024二级反渗透纯化水机标准操作规程

XX制药公司GMP管理文件

一、目的：建立反渗透纯化水机标准操作规程，保证正确操作，为生产提供合格水质。

二、适用范围：适用于反渗透纯化水机的日常操作。

三、职责：工程设备部、纯化水处理系统操作人员，对本标准的实施负责。

四、正文：

1 概述：反渗透是—种先进节能的膜分离技术。由于膜孔微小(约在10?左右)，因此可以有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等，去除率可高达97-98%。

2 组成初功能：本系统中除装有若干RO(反渗透)膜元件外，还有其它配套设置及仪表，主要有：保安过滤器、高压泵、进水阀、逆止阀、浓水阀、淡水阀、电导仪、压力表等，其主要功能是：

(1)保安过滤器：主要是防止微粒进入高压泵和膜元件，以免损坏高压泵和污染膜元件。(2)高压阀：增压，满足于RO膜元件进水压力要求。(3)进水、浓、淡水阀：用于调节RO进水量、产水量、进水压力、浓水压力、回收率。(4)止回阀：主要用于停机后，防止RO压力管中水回压而损害高压泵。(5)电导仪：监测RO进出水电导率。(6)压力表：监测RO进水、浓水的压力。

3 设备的适用条件：

3.1 进水的污染指数(Fl或SDI)SDI是反映水中酸体含量的污染指数。不同结构的膜件有不同要求，本机现行采用的为复合膜，要求进水SDI≤4或浊度≤1度。

3.2 余氯复合膜对余氯的要求是<0.1mg／L。当水中余氯≥0.1mg/L，可

用NaHSO

3(或Na

2

SO

3

)来去除。应定期测定水中余氯含量，初期每3个月测一次，

中期每月测一次，后期每天测一次；或根据活性碳吸附量计算值，确定活性碳吸

附器总运行时间，控制到该时间，便更换活性碳。

3.3 进水温度最佳温度为20-25℃，最高操作温度不能大于40℃。

3.4 操作压力超低压复合膜最佳操作压力为 1.05-1.4Mpa，低压复合膜则为1.5-1.8Mpa。

4 操作程序：

4.1 运行前准备：

4.1.1 开机前，将RO系统中每个组件的出水阀全部开启；关闭所有取样阀；关闭淡水阀和清洗进水阀；开启淡水排放阀及电控箱上主电源、自动开关。

4.1.2 低压冲洗：低压冲洗一般用于新RO膜元件投入使用及刚刚化学清洗后。(当预处理运行正常，出水水质符合RO系统进水指标时)开启RO系统浓水阀、淡水排放阀，调节RO进水压力在0.3Mpa-0.5Mpa左右，使RO系统处于低压冲洗状态，浓水、淡水全部排放，一般冲洗时间为2-6小时。

4.2 RO系统运行上述准备工作完毕后，开启RO前级增压泵，当RO进水压力≥0.05Mpa时，RO高压泵自动起动(也可关闭自动开关，手动开启RO高压泵)。然后慢慢调节RO进水阀及浓水阀，使之达到设定的产水量及浓水排放量(即l：0.6)。当纯水电导小于进水电导率乘以0.05即可以开启淡水阀，关闭淡水排放阀，设备进入正常运行。通常对于第一次已调好的阀门开度可不再调整。

4.3 停机前，启动清洗泵(一级反渗透装置为中间水箱泵)，开启清洗阀，用RO出水冲洗RO膜元件2-5分钟，浓水排放，冲洗完毕后，关闭泵及清洗阀。

4.4 停运保护：

4.1 短期停运：停运5-30天，一般称为短期停运，在此期间可采用下列保护措施：

A、用低压冲洗方法来冲洗RO装置。

B、也可采用运行条件运行1-2小时。

C、每2天重复上述操作一次。

4.2 长期停运：停运—个月以上，一般称为长期停运，长期停运时可采取下列保护措施：

A、用PH2-4盐酸溶液，把RO装置清洗干净，清洗时间为2小时。

B、酸溶液清洗完毕后，再用预处理水(最好是RO出水)把肋装置冲洗干净，清洗到进水pH约等于出水pH值，清洗完毕。

C、清洗完毕后，RO装置用含有1%NaHSO3的保护液进行保护(冬季应用1%NaHSO3+20%丙二醇溶液保护，以防冻裂)，RO装置注满保护液后，关闭所有阀门防止空气进入RO装置。

注：所有PH 2-4 HCl溶液、1%NaHSO3和20%丙二醇溶液保护液，均须用RO 出水配制，试剂须用化学纯。

长期运行后应进行清洗，可按设备使用说明书提供的参考配方，配制清洗液，并按要求清洗。