子分部工程质量验收记录(净化空调系统)

子分部工程质量验收记录(净化空调系统)
子分部工程质量验收记录(净化空调系统)

空调水管道隐蔽工程验收记录(立管保温前隐蔽)

空调水管道隐蔽工程验收记录(立管保温前隐蔽)空调水管道隐蔽工程验收记录 鲁TK—012 0 0 1 工程名称天元商务大厦施工单位天元建设集团有限公司分项工程名称冷热水系统安装监理(建设)单位济南中建建筑设计院环境温度25? 验收日期 2008.01.10 图号及管线号暖施-44 L1 L2 管径 DN20,80 数量 180m 材质无缝钢管、螺旋焊管接头形式焊接工作介质自来水防腐红丹防锈漆绝热离心玻璃棉管40、45 隐蔽方法: 简图及说明:立管系统1#保温绝热 将保温棉管套在管道上,缠两道塑料布和玻璃丝布,压接紧密,与木砖等接缝处 保温严密。 保温后,装饰工1、保温棉管规格如下:DN50-100保温棉厚度为40mm;DN125-300,保温棉厚度为45mm。 程吊顶 2、防潮层与绝热层紧密粘贴,环向搭接的缝口应朝向低端,纵向搭接缝位于管道侧 面,并顺水。 3、水管穿楼板处,套管内保温棉填塞密实,管道与套管无接触;阀门等单独保温, 并能单独拆卸。 4、外部金属保护壳应紧贴绝热层,接口的搭接应顺水,并有凸筋加强,采用自攻螺 丝固定,螺钉间距匀称,并不得刺破防潮层,外表平整、美观。 验收结论

施工单位监理(建设)单位试验人: 专业质量检查员: 项目专业技术质量负责人: 监理工程师: (建设单位项目专业技术负责人): (公章) (公章) 注:1、简图及说明应把坐标、标高、坡向、坡度及其他管线的相互关系等说明。 2、此表适应于给水、排水、采暖、通风、空调、消防等管道的隐蔽工程验收。 山东省建设工程质量监督总站监制 空调水管道隐蔽工程验收记录 鲁TK—012 0 0 2 工程名称天元商务大厦施工单位天元建设集团有限公司分项工程名称冷热水系统安装监理(建设)单位济南中建建筑设计院环境温度25? 验收日期 2008.01.14 图号及管线号暖施-44 L1 L2 管径 DN20,80 数量 180m 材质无缝钢管、螺旋焊管接头形式焊接工作介质自来水防腐红丹防锈漆绝热离心玻璃棉管40、45 隐蔽方法: 简图及说明:立管系统2#保温绝热 将保温棉管套在管道上,缠两道塑料布和玻璃丝布,压接紧密,与木砖等接缝处保 温严密。 保温后,装饰工1、保温棉管规格如下:DN50-100保温棉厚度为40mm;DN125-300,保温棉厚度为45mm。 程吊顶 2、防潮层与绝热层紧密粘贴,环向搭接的缝口应朝向低端,纵向搭接缝位于管道侧面, 并顺水。

2018年洁净空调系统验证方案新

类别:文件编号: 部门:页数: 洁净厂房(区)空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司

目录1.引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况: 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3.洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件

3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定(风压测定) 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4.洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则:4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证:

5.1验证目的: 5.2设备基本情况: 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6.拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9.验证结果分析及评价10.验证结论批准

单位工程质量竣工验收记录表

单位工程质量竣工验收记录表

单位(子单位)工程质量竣工验收记录表 工程名称结构 类型 层数 / 建筑 面积 施工单位技术 负责 人 开工 日期 项目经理项目 技术 负责 人 竣 工日 期 序 号 项目验收记录验收结论 1 分部工 程 共分部,经查分部,符合标准及设计要求分部 2 质量控制资 料核查共项,经审查符合要求项, 经核定符合规范要求项

安全和主要使用功能核查及抽查结果 共核查项,符合要求项,共抽查项,符合要求项,经返工处理符合要求项 观感质量验 收 共抽查项,符合要求项,不符合要求项 综合验收结 论 建设单 位监理单 位 施工单 位 设计 单位

(公章) 单位(项目)负责人: 年月 日 (公章) 总监理工程 师: 年月 日 (公章) 单位负责 人: 年月 日 (公章) 单位(项 目)负责 人: 年月 日 单位(子单位)工程质量控制资料核查记录 工程名称施工单位 序号项 目 资料名称份 数 核查意 见 核查 人 1 建 筑 与 结 构图纸会审、设计变更、洽商记录 2 工程定位测量、放线记录 3 原材料出厂合格证书及进场检(试)验报告 4 施工试验报告及见证检测报告

5 隐蔽工程验收记录 6 施工记录 7 预制构件、预拌混凝土合格证 8 地基基础、主体结构检验及抽样检测资料 9 分项、分部工程质量验收记录 10 工程质量事故及事故调查处理资料 11 新材料、新工艺施工记录 12 1 给 排 水 与 采 暖图纸会审、设计变更、洽商记录 2 材料、配件出厂合格证书 及进场检(试)验报告 3 管道、设备强度试验、 严密性试验记录 4 隐蔽工程验收记录 5 系统清洗、灌水、通水、 通球试验记录 6 施工记录 7 分项、分部工程质量验 收记录 8 1 建 筑 电 气图纸会审、设计变更、洽商记录 2 材料、设备出厂合格证 书及进场检(试)验报 告 3 设备调试记录

空调系统检测验收报告

空调系统检测验收报告

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

目录 通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表....... 错误!未定义书签。设备进场验收记录 ....................................................... 错误!未定义书签。设备基础验收记录 ....................................................... 错误!未定义书签。隐蔽工程验收记录 ....................................................... 错误!未定义书签。风机盘管水压试验检验记录 ....................................... 错误!未定义书签。风管强度检验记录?错误!未定义书签。 风管系统漏风量测试记录?错误!未定义书签。 风管系统漏光检验记录 ............................................... 错误!未定义书签。现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录?错误!未定义书签。 水系统管道强度(严密性)检验记录....................... 错误!未定义书签。空调水系统管道和冷剂管道冲(吹)洗记录?错误!未定义书签。 冷凝水管道通水试验记录?错误!未定义书签。 制冷系统气密性试验记录?错误!未定义书签。 净化空调系统风管清洗记录?错误!未定义书签。 设备单机试运转记录 ................................................... 错误!未定义书签。阀门试验记录 ............................................................... 错误!未定义书签。风管与配件制作检验批质量验收记录表................... 错误!未定义书签。风管与配件制作检验批质量验收记录表................... 错误!未定义书签。风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表....... 错误!未定义书签。风管系统安装检验批质量验收记录表....................... 错误!未定义书签。风管系统安装检验批质量验收记录表....................... 错误!未定义书签。风管系统安装检验批质量验收记录表?错误!未定义书签。

净化空调系统回顾分析2015

净化空调系统年度回顾报告 回顾周期:2015年01月01日至2015年12月31日 数据分析员:日期:;生产部审核:日期:;工程部审核:日期:;质量部审核:日期:;质量授权人批准:日期:。

目录 1.系统概况 2.目的 3.质量标准 4.净化空调系统各取样点检验数据分析 净化空调各取样点检验数据汇总及趋势分析 5.系统变更与偏差 6.评价与建议 6.1评价 6.2建议

1.系统概况 1.1 系统简介 生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。各台空调机组分区如下: 洁净区与非洁净区压差≥10Pa,洁净区之间压差≥5Pa,系统采用初效、中效、高效三级过滤。 3.2文件

2.目的 本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上,利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证,通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养,能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。 3.质量标准 3.1仪器仪表检定 仪表及检测仪器经过检定,检定有效期为一年,仪表及检测仪器在有效期内。 3.2风速、风量及换气次数 高效过滤器风口的风速大于等于0.3m/s D级洁净区的换气次数大于等于12次/h 3.3静压差 洁净室与室外的压差≥10pa 产尘洁净室对相邻洁净室(区)呈相对负压。 洁净区之间压差≥5Pa 3.4温湿度 温度 18℃~26℃ 相对湿度 45%~65% 3.5悬浮粒子数

3.6沉降菌 3.7臭氧消毒效果及空调净化系统的维护保养情况考察 4.净化空调系统各取样点检验数据分析 4.1所有的仪表及检测仪器经过检定,且都在有效期内。 4.2风速及换气次数测试结果统计及趋势分析

空调系统检测验收报告模板

空调系统检测验收 报告

目录 通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表 (4) 设备进场验收记录 (5) 设备基础验收记录 (6) 隐蔽工程验收记录 (7) 风机盘管水压试验检验记录 (8) 风管强度检验记录 (9) 风管系统漏风量测试记录 (10) 风管系统漏光检验记录 (11) 现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录 (12) 水系统管道强度(严密性)检验记录 (13) 空调水系统管道和冷剂管道冲(吹)洗记录 (14) 冷凝水管道通水试验记录 (15) 制冷系统气密性试验记录 (16) 净化空调系统风管清洗记录 (17) 设备单机试运转记录 (18) 阀门试验记录 (19) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (21) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (22) 风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表 (23) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (24) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (25)

风管系统安装检验批质量验收记录表 (26) 通风机安装检验批质量验收记录表 (27) 风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (27) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (28) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (29) 空调制冷系统安装检验批质量验收记录表 (30) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (31) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (32) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (33) 工程系统调试验收记录表 (34)

通风与空调工程材料、设备出厂合格证 及进场检验(试验)报告汇总表 B-4-1 技术负责人:质检员:年月日

净化空调系统调试方案

净化空调系统调试 方案

一、调试及测定项目 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的调整与测定。 4)洁净室正压的调整与测定。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、准备工作 1)熟悉空调系统相关技术文件,图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷,温湿度控制精度要求等,了解送、回风系统,自动调节系统的全过程。 2)备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。3)对空调系统进行运转前的检查,包括: a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; c.电气部位应有防护、保护安全措施。

三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据 1)通风与空调工程施工及验收规范 GB50243- 2)GB50333- 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 1)开风机之前,将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置;2)开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作; 3)系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。 4)风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。

通风隐蔽工程验收记录

通风穿墙短管 隐 蔽 工 程 验 收 记 录 编号:06-17 □□□ 工程名称 分部(子分部)工程名称 通风与空调 项目经理 施工单位 验 收 部 位 地下室1~7/A ~D 轴地下三层通风穿墙短管 施工图号 设施 施工执行标准名 称及编号 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 分项工程名称/ 检验批编号 风管与部件制作安装 联系单号或日期 检查项目 检查情况 说明或简图: 穿墙短管材料型号及规格 符合要求 根据施工图与施工质量验收规范要求,本工程地下室人防区通风管穿地下室人防墙时在墙内预埋I 型DN600的穿墙短管,超压排气活门安装在墙内预埋DN250的穿墙短管,气密测量管穿墙时在墙内预埋DN50I 型穿墙短管,短管采用3mm 厚的钢板焊接成型,隐蔽前已做好短管定位,固定牢固,施工质量符合设计与规范要求。 穿墙短管预埋数量、位置 符合要求 穿墙短管固定 符合要求 检查验收意见 施工单位 项目专业质量检查员(签名): 项目专业技术负责人(签名): 年 月 日 专业监理工程师(签名): (建设单位项目技术负责人) 年 月 日

通风穿墙短管 隐 蔽 工 程 验 收 记 录 编号:06-17 □□□ 工程名称 分部(子分部)工程名称 通风与空调 项目经理 施工单位 验 收 部 位 地下室1~7/D ~K 轴地下三层通风穿墙短管 施工图号 设施 施工执行标准名 称及编号 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 分项工程名称/ 检验批编号 风管与部件制作安装 联系单号或日期 检查项目 检查情况 说明或简图: 穿墙短管材料型号及规格 符合要求 根据施工图与施工质量验收规范要求,本工程地下室人防区通风管穿地下室人防墙时在墙内预埋I 型DN500、DN600及DN600III 型的穿墙短管,测压管安装在墙内预埋DN15I 型穿墙短管,放射性监测取样管安装在墙内预埋I 型DN32的穿墙短管,气密测量管穿墙时在墙内预埋DN50I 型穿墙短管,短管采用3mm 厚的钢板焊接成型,隐蔽前已做好短管定位,固定牢固,施工质量符合设计与规范要求。 穿墙短管预埋数量、位置 符合要求 穿墙短管固定 符合要求 检查验收意见 施工单位 项目专业质量检查员(签名): 项目专业技术负责人(签名): 年 月 日 专业监理工程师(签名): (建设单位项目技术负责人) 年 月 日

净化空调系统调试方案

一、调试及测定项目 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的调整与测定。 4)洁净室正压的调整与测定。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、准备工作 1)熟悉空调系统相关技术文件,图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷,温湿度控制精度要求等,了解送、回风系统,自动调节系统的全过程。 2)备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。 3)对空调系统进行运转前的检查,包括: a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; c.电气部位应有防护、保护安全措施。 三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据

1)通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002 2)GB50333-2013 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 1)开风机之前,将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置; 2)开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作; 3)系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。4)风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。 5)系统风量调整平衡后,应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10%;新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和;总的送风量应略大于回风量加排风量之和。 调试内容: 1.过滤器检漏 对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2-3cm处,以5-20mm/s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描。 2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算: 用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测,再把每间室内所有送风口的送风量相加,得出每间的房间送风量,再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量。 把每间房间的送风量除以该房间的体积,得出该房间的换气次数。 经检测,各送风口送风量、房间总风量,系统总送风量及房间换气次数均需达到设计要求。

空调净化系统验证方案及报告

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统(HV AC) 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码:YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备(构件)材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1:送风口风速测量记录 附件2:高效过滤器检漏测试纪录 附件3:送风口风量测量记录 附件4:压差测试纪录 附件5:温湿度测试纪录 附件6:洁净度测试纪录 附件7:自净反向测试记录 附件8:自净正向测试记录

文件编码:YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表

文件编码:YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述:我公司的口服固体制剂车间位于楼,车间总面积为m2 ,其中300000级区域m2 ,本车间的净化空调系统(HA VC)主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成,其空气的处理过程为: 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的: HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的,就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件,在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境,满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责

诺华制药洁净空调高效过滤器H13压差测试记录(双语版)

H13 Filters Differential Pressure Test 高效过滤器压差测试 空调系统名称: PM编码: 测试日期:文件编号: 1. Basis and Reference Documents 测试的基础和参考文件 WHO Working document QAS/02.048/Rev.2 ISO 14644-2:2000(E) Operation and Service Manual of Pressure Differential Test Instrument WHO运行文件QAS/02.048/Rev.2 国际标准ISO 14644-2:2000(E) 压差计的操作手册 2.Method and acceptance criteria方法和接受的标准 ISO 14644-3 Annex B.5 国际标准ISO 14644-3 附录B5 3.Identification of apparatus operator 仪器操作人员的确认 4.Identification of apparatus and calibration status测量仪器的确认和校验状态

5.Measuring conditions测量条件 6.Measurement location测量位置 7.Occupancy States 状态 As-built ?At-rest ?Operational ? 8. Sampling points see figure 1取样点见图1 9. Test sheet for Filter Differential Pressure Test过滤器压差测试表格

净化空调系统的验证及维护保养

2014-9-6 16:59 来自: 发布者: 蒲公英 尽管GMP规范在我国实施已近10年,但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解,因此加强员工对此方面的学习是十分必要的,同时,对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。而在药品生产验证指南(2003)版中,净化空调系统(下简称为HVAC)纳入在厂房验证的范畴之中,所谓的HVAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。 1HVAC系统的基本原理和处理方法 HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理(如加热、加湿、干燥、冷却、净化等),而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。 空气的加热 一般都采用蒸汽和电加热的方式进行,蒸汽加热是利用散热片的加热方式,而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。 空气的加湿 一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。 空气的干燥 一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却,使湿空气温度降到露点,并使水分析出由积水盘排出,达到除湿的要求;而物理吸收则主要利用吸湿剂(如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等)吸收水分达到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收剂还原。 空气的冷却 大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的,冷媒是由冷水机组提供。常用的冷水机主要为容积式和吸收式,目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型,而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。 空气的净化 空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。目前常用的空气过滤器有3种类型:粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。现简单介绍干式纤维过滤器: (1)过滤器的材料与形式:过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布,常用袋式和板式; (2)过滤器的滤尘原理:过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的; (3)空气过滤器的主要考核指标有4项:效率、阻力、容尘率和滤速:

净化空调系统调试方案

一、概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中,对下列项目予以测试。 1.送风量及换气次数; 2.气流流型; 3.已安装高效过滤器泄漏测试*; 4.洁净度(悬浮粒子数); 5.沉降菌; 6.室内温度和相对湿度; 7.自净时间。 二、项目测试顺序

三、测试区域及洁净等级 中药提取车间洁净室(区),洁净等级为100000级。 四、测试程序 1.室内风量及换气次数 1.1测试目的 通过测试洁净室的风量,计算出该室的换气次数,判定其是否符合100000级洁净室对

换气次数的要求。 1.2检测仪器 1.3测试状态 静态。 1.4合格标准 换气次数为10 ̄15次/h(医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008)。 注:换气次数计算 n=L 1 + L 2 +……+L n (1)V 式中n――换气次数(次/h) L n ――n号送风口的送风量 V――所测房间的容积 1.5测试步骤

1.5.1测试进行前完成下列内容的确认 进风口、回风口、排风口无异常堵、挡; 风阀开启在正常位置上; 风机运行正常。 1.5.2风量罩装配,确认供电电池电量充足; 1.5.3接通电源,测试者手持风量罩将整个风口罩牢,风量罩的四边与风口的四周贴住,待屏幕显示值相对稳定后读数,按键存储并书面记录。 1.5.4测量洁净室的长、宽、高,计算该房间的容积。 1.5.5按式(1)计算洁净室的换气次数。 注:测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。 1.6不符合纠正措施 在确认总送风量足够基础上,调整该室的送/回/排风量,重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。 2.静压差 2.1测试目的 通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差,对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。

04通风与空调工程隐蔽工程验收记录(3).doc

工程名称河南省 ** 中心综合楼子分部工程名称空调系统系统名称-1 层商场空调系统 施工单位河南省 ** 工程公司验收部位-1 层商场空调系统 验收日期 施工图设计单位及图号厦门陆原建筑设计院序号工程分项及部位单位 1 镀锌铁皮风管保温 m3 (19mm 厚橡塑保温板) 2 / / 隐3 / / 蔽 工 4 / / 程 内 5 / / 容 6 / / 7 / / 8 / / 简 图 及 说 明LY012-301 13-3 数量检查结果 18.5 风管保温符合规范规定要求/ / / / / / / / / / / / / / 风管保温采用 19mm 厚橡塑板保温,采用橡塑胶水粘接;风管保温粘接牢固,接缝严密,符合规范规定要求。 施工单位监理(建设)单位 验收意见:验收意见: 项目专业工长(施工员):项目专业监理工程师: 项目专业质量检查员: 年月日(公章)年月日(公章)

工程名称河南省 ** 中心综合楼子分部工程名称空调系统系统名称 1 层商场空调系统施工单位河南省 ** 工程公司验收部位 1 层商场空调系统验收日期 施工图设计单位及图号厦门陆原建筑设计院 序号工程分项及部位单位 1 镀锌铁皮风管保温 m3 (40mm 带铝箔离心玻璃棉) 2 / / 隐3 / / 蔽 工 4 / / 程 内 5 / / 容 6 / / 7 / / 8 / / 简 图 及 说 明LY012-301 13-4 数量检查结果 9.5 风管保温符合规范规定要求/ / / / / / / / / / / / / / 风管保温采用 40mm 厚带铝箔离心玻璃棉保温材料,保温钉粘接固定;风管保温表面平整,接缝严密,符合规范规定要求。 施工单位监理(建设)单位 验收意见:验收意见: 项目专业工长(施工员):项目专业监理工程师: 项目专业质量检查员: 年月日(公章)年月日(公章)

单位 子单位 工程质量竣工验收记录表

单位工程质量竣工验收记录表 工程名 称 凤凰东扩动迁小区 92#~95#楼室外配套工 程 结构类型 层数/建筑 面积 施工单 位苏州荣帆建设工程有 限公司 技术负责人鲁圣文开工日期 项目经 理汤善春 项目技术负责 人 张磊竣工日期 序号项目验收记录验收结论 1 分部工程共个分部,经查符合标准及设计要 求个分部 同意验收 2 质量控制资料核 查 共项,经审查符合要求项。同意验收 3 安全和主要使用 功 能核查及抽查结 果 共核查项,符合要求项, 共抽查项,符合要求项, 经返工处理符合要求项, 同意验收 4 观感质量验收共抽查项,符合要求项,不符 合要求项。 一般 5 综合验收结论该工程质量达到合格标准。同意验收 参加验收单位 建设单位监理单位施工单位设计单位 (公章) 单位(项目)负 责人 年月 日 (公章) 单位(项目)负 责人 年月 日 (公章) 单位(项目)负 责人 年月 日 (公章) 单位(项目)负责人 年月 日 单位工程观感质量检查记录

工程名 称 包头师院9#学生公寓楼施工单位萨拉齐建筑工程股份有限公司 序号项目抽查质量状况 质量评价 好 一 般 差 1 建 筑 与 结 构室外墙面 2 变形缝 3 水落管 4 室内墙面 5 室内顶棚 6 室内地面 7 楼梯、踏步、护栏 8 门窗 1 给 排 水 与 采 暖管道接口、坡度、支架 2 卫生器具、支架、阀门 3 检查口、扫除口、地漏 4 散热器、支架 1 建 筑 电 气配电箱、盘、板、接线盒 2 设备器具、开头、插座 3 防雷、接地 1 通 风 与 空 调风管、支架 2 风口、风阀 3 风机、空调设备 4 阀门、支架 5 水泵、冷却塔 6 绝热 1 电 梯运行、平层、开头门 2 层门、信号系统 3 机房 1 智 能 与 建 筑机房设备安装及布局 2 现场设备安装3 观感质量综合评价 检查结论 总监理工程师 施工单位项目经理年月日(建设单位项目负责人)年

单位工程质量竣工验收记录

精品文档 . SG—018 单位工程质量竣工验收记录 工程名称光明大厦结构类型框剪层数/建筑面积15层/15000㎡施工单位大华建筑公司技术负责人马军开工日期 项目负责人程小春项目技术负责人马元竣工日期 序号项目验收记录验收结论 1 分部工程 共9 分部,经查9 分部, 符合标准及设计要求9 分部 验收合格 2 质量控制资料核查 共43 项,经审查符合要求 43项,经核定符合规范要求0 项 验收合格 3 安全和主要功能核查及 抽查结果 共核查23 项,符合要求23 项; 共抽查15 项,符合要求15 项; 经返工处理符合要求0 项 验收合格 4 观感感验收 共抽查26 项,符合要求 26项,不符合要求0 项。 验收合格 5 综合验收结论 经综合验收组检查,该工程质量符合设计和规范要求,总体质量评定合格。同时 该工程存在着一些问题需要整改,详见附件。 附件:工程检查记录 参 加 验 收 单 位 建设单位监理单位施工单位设计单位(公章) 同意验收结论 单位(项目)负责人: 年月日 (公章) 同意验收结论 总监理工程师: 年月日 (公章) 同意验收结论 单位负责人: 年月日 (公章) 同意验收结论 单位(项目)负责人: 年月日 四川省建设厅制

精品文档 . SG—018填写说明 —、本表为单位工程质量竣工验收进行综合质量评定时使用。 二、单位工程完工后,施工单位应自行组织有关人员进行检查评定,并向 建设单位提交工程验收报告;建设单位接到工程验收报告后应由建设单位(项目)负责人组织施工(含分包单位)、设计、监理等单位(项目)负责人进行单位(子单位)工程验收。 三、单位工程质量验收应符合下列规定: 1.单位工程所含分部工程的质量均应验收合格。 2.质量控制资料应完整。 3.单位工程所含分部工程有关安全和功能的检测资料完整。 4.主要功能项目的抽查结果应符合相关专业质量验收规范的规定。 5.观感质量验收应符合要求。 四、本表由建设、施工、监理单位共同填写。 五、填写要求: 1.表头及验收记录内容由施工单位项目(技术)负责人填写,表头部分的工程名称、施工单位名称应填写全称,与检验批、分项工程、分部工程等验收记录相一致。 2.验收结论由总监理工程师(建设单位项目负责人)填写验收是否合格,观感质量验收情况应填写是否符合要求,观感质量抽查项目及数量是在施工单位自查基础上由验收各方共同商定。 3.综合验收结论由参加验收各方共同商定后由建设单位填写,对工程是否符合设计和规范要求及工程总体质量是否合格做出评价,验收时检查出的工程(资料)问题应作为附件附于后面。 4.参加验收单位各方负责人应填写验收意见并签字盖章。 5.表头中的技术负责人应为施工单位技术负责人。 六、本表一式四份,建设单位、施工单位、监理单位、城建档案馆各一份。

单位工程质量竣工验收记录样本

单位工程质量竣工验收记录1、单位工程质量竣工验收记录 工程名称结果类型层数/建筑面积 施工单位技术 负责人 开工日期 项目负责人项目技术 负责人 完工日期 序号项目验收记录验收结 1 分部工程验收共分部, 经查符合设计要求及标准规定分部 2 质量控制资料核查共项, 经核查符合规定项 3 安全和使用功能核查及 抽查结果 共核查项, 符合规定项, 共抽查项, 符合规定项, 经返工处理符合规定项 4 观感质量验收 共抽查项, 达到”好”和”一般”的项, 经返修处理符合要求的项 综合验收结论 参加验收单位 建设单位监理单位施工单位设计单位勘察单位 ( 公章) 项目负责人: 年月日 ( 公章) 总监理工程师: 年月日 ( 公章) 项目负责人: 年月日 ( 公章) 项目负责人: 年月日 ( 公章) 项目负责人: 年月日 注: 单位工程验收时, 验收人员应由相关单位的法人代表书面授权。

单位工程资料竣工验收记录 1、单位工程质量控制资料核查记录工程名称施工单位 序号项 目资料名称份数 施工单位监理单位 核查意见核查人核查意见核查人 1 建 筑 与 结 构图纸会审记录、设计变更通知单、工程洽谈记录 2 工程定位测量、放线记录 3 原材料出厂合格证及进场检验、试验报 告 4 施工试验报告及见证检测报告 5 隐蔽工程验收记录 6 施工记录 7 地基、基础、主体结构检验及抽样检 测资料 8 分项、分部工程质量验收记录 9 工程质量事故调查处理资料 10 新技术论证、备案及施工记录 1 给 水 排 水 与 供 暖图纸会审记录、设计变更通知单、工程洽谈记录 2 原材料出厂合格证及进场检验、试验报 告 3 管道、设备强度试验、严密性试验记录 4 隐蔽工程验收记录 5 系统清洗、灌水、通水、通球试验记 录 6 施工记录 7 分项、分部工程质量验收记录 8 新技术论证、备案及施工记录 1 通 风 与 空 调图纸会审记录、设计变更通知单、工程洽谈记录 2 原材料出厂合格证及进场检验、试验报 告 3 制冷、空调、水管道强度试验、严密 性试验记录 4 隐蔽工程验收记录 5 制冷设备运行调试记录 6 通风、空调系统调试记录 7 施工记录 8 分项、分部工程质量验收记录 9 新技术论证、备案及施工记录 1 建 筑图纸会审记录、设计变更通知单、工程洽谈记录

通风及空调系统检测验收报告单(全)

目录 通风与空调工程材料、设备出厂合格证汇总表 (3) 设备进场验收记录 (4) 设备基础验收记录 (5) 隐蔽工程验收记录 (6) 风机盘管水压试验检验记录 (8) 风管强度检验记录 (9) 风管系统漏风量测试记录 (10) 风管系统漏光检验记录 (11) 现场组装除尘器、空调机组漏风量检验记录 (13) 水系统管道强度(严密性)检验记录 (14) 空调水系统管道和冷剂管道冲(吹)洗记录 (16) 冷凝水管道通水试验记录 (17) 制冷系统气密性试验记录 (18) 净化空调系统风管清洗记录 (19) 设备单机试运转记录 (21) 阀门试验记录 (22) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (23) 风管与配件制作检验批质量验收记录表 (25) 风管部件与消声器制作检验批质量验收记录表 (27) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (28) 风管系统安装检验批质量验收记录表 (30)

风管系统安装检验批质量验收记录表 (32) 通风机安装检验批质量验收记录表 (33) 风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (35) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (37) 通风与空调设备安装检验批质量验收记录表 (38) 空调制冷系统安装检验批质量验收记录表 (40) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (41) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (42) 空调水系统安装检验批质量验收记录表 (44) 工程系统调试验收记录表 (45)

通风与空调工程材料、设备出厂合格证 及进场检验(试验)报告汇总表 B-4-1 技术负责人:质检员:年月日

设备进场验收记录 B-4-2

净化空调系统系统质量回顾-

年度净化空调系统系统质量回顾-

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

北京四环生物制药有限公司GMP文件第 3 页共 11 Air cleaning system 2013 annual report Annual Review 2013年度净化空调系统年度回顾质量趋势分析 Drafted by:Yin Qian 起草人:杨海东Position: QA 职务:保障主任 Signature: 签名: Date: 日期: Verified by: Wang Liwei 审核人吴燕Position: QA Supervisor 职务:QA主管 Signature: 签名: Date: 日期: Verified by: Wang Qiong 审核人:伊静Position: QC Supervisor 职务:QC主管 Signature: 签名: Date: 日期: Verified by: Huang Yan 审核人:桑建彬Position: Engineering Manager 职务:生产主管 Signature: 签名: Date: 日期: Approved by:Dong Ziliang 批准人:龙应国Position: General Manager 职务:质量总经理 Signature: 签名: Date: 日期:

北京四环生物制药有限公司GMP文件第 4 页共 11 页 Contents 目录 1 回顾分析目的 (5) 2 范围 (5) 3 概述 (5) 4 职责 (6) 5 验证内容 (6) 6系统变更与偏差 (10) 7 验证结果评定及结论 (10) 8 拟定日常期监控及在回顾性验证周 (10)

净化空调系统回顾分析完整版

净化空调系统回顾分析 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

净化空调系统年度回顾报告回顾周期:2015年01月01日至2015年12月31日 数据分析员:日期:; 生产部审核:日期:; 工程部审核:日期:; 质量部审核:日期:; 质量授权人批准:日期:。 目录 1.系统概况 2.目的 3.质量标准 4.净化空调系统各取样点检验数据分析 净化空调各取样点检验数据汇总及趋势分析 5.系统变更与偏差 6.评价与建议 评价 建议 1.系统概况 系统简介 生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。各台空调机组分区如下:

洁净区与非洁净区压差≥10Pa,洁净区之间压差≥5Pa,系统采用初效、中效、高效三级过滤。 文件

2.目的 本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上,利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证,通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养,能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。 3.质量标准 仪器仪表检定 仪表及检测仪器经过检定,检定有效期为一年,仪表及检测仪器在有效期内。 风速、风量及换气次数 高效过滤器风口的风速大于等于s D级洁净区的换气次数大于等于12次/h 静压差 洁净室与室外的压差≥10pa 产尘洁净室对相邻洁净室(区)呈相对负压。 洁净区之间压差≥5Pa 温湿度 温度 18℃~26℃ 相对湿度 45%~65% 悬浮粒子数

沉降菌 臭氧消毒效果及空调净化系统的维护保养情况考察4.净化空调系统各取样点检验数据分析 所有的仪表及检测仪器经过检定,且都在有效期内。风速及换气次数测试结果统计及趋势分析

通风隐蔽工程验收记录

1 通风穿墙短管 隐 蔽 工 程 验 收 记 录 工程名称 分部(子分部)工程名称 通风与空调 项目经理 施工单位 验 收 部 位 地下室1~7/A ~D 轴地下三层通风穿墙短管 施工图号 设施 施工执行标准名 称及编号 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 分项工程名称/ 检验批编号 风管与部件制作安装 联系单号或日期 检查项目 检查情况 说明或简图: 穿墙短管材料型号及规格 符合要求 根据施工图与施工质量验收规范要求,本工程地下室人防区通风管穿地下室人防墙时在墙内预埋I 型DN600的穿墙短管,超压排气活门安装在墙内预埋DN250的穿墙短管,气密测量管穿墙时在墙内预埋DN50I 型穿墙短管,短管采用3mm 厚的钢板焊接成型,隐蔽前已做好短管定位,固定牢固,施工质量符合设计与规范要求。 穿墙短管预埋数量、位置 符合要求 穿墙短管固定 符合要求

2 检查验收意见 施工单位 项目专业质量检查员(签名): 项目专业技术负责人(签名): 年 月 日 专业监理工程师(签名): (建设单位项目技术负责人) 年 月 日 通风穿墙短管 隐 蔽 工 程 验 收 记 录 编号:06-17 □□□ 工程名称 分部(子分部)工程名称 通风与空调 项目经理 施工单位 验 收 部 位 地下室1~7/D ~K 轴地下三层通风穿墙短管 施工图号 设施 施工执行标准名 称及编号 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 分项工程名称/ 检验批编号 风管与部件制作安装 联系单号或日期 检查项目 检查情况 说明或简图: 穿墙短管材料型号及规格 符合要求 根据施工图与施工质量验收规范要求,本工程地下室人防区通风管穿地下室人防墙时在墙内预埋I 型DN500、DN600及DN600III 型的穿墙短管,测压管安装在墙内预埋DN15I 型穿墙短管,放射性监测取样管安装在墙内预埋I 型DN32的穿墙短管,气密测量管穿墙时在墙内预埋DN50I 型穿墙短管,短管采用3mm 厚的钢板焊接成型,隐蔽前已做好短管定位,固定牢固,施工质量符合设计与规范要求。 穿墙短管预埋数量、位置 符合要求 穿墙短管固定 符合要求

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