产品质量问题追溯制度

发文：品管部版本号：A0 文件编号：

质量问题追溯制度

一、目的：

为确保产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的质量安全，对该相关过程的原料、半成品、成品等进行适当标识，以区分不同的产品、规格、批次及原料来源，便于对发生质量问题的追溯，降低产品质量安全风险，利于产品的追根溯源制定本制度。

二、范围：

本制度对产品标识的使用控制和发生问题进行质量追溯，并对产品进行召回做出了具体的适当的规定。

本制度适用于产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的质量安全的标识，及发生质量问题时的追溯响应。

三、职责：

1、品管部负责产品在生过程中原料、半成品、成品及入库暂存产品标识方法的制订和监督检查，及进行追溯时的组织协调工作。

2、生产部负责在产品生产相关过程中的标识，及进行质量问题时的追溯响应。

3、原料部负责原料的标识和相关资料记录的管理确认。

4、各工序负责对本工序的产品进行标识及必要时实现产品的可追溯性。

四、工作程序：

1、产品标识的方法：

A.品管部负责对确需标识的产品进生产过程进行方案设计，并制定《产品标识法》，做到其标识符合产品的实际需要，经生产管理部长批准并送品管课，采购各一份备存。

B.对确需标识的产品一般采用标牌，标签及包装等标识方法，具体按《产品标识方法》的规定执行。

2、标识的使用：

A.原料的标识：

采购原料以户为单位，的产品检验合格入库后，仓库保管员负责作好标识，标识内容包括：产品名称、产地、进库时间、规格、等级、数量、重量、储存条件、温度等。并按序编写采购的产品批号，各类存放物资定置存放，做到帐、卡、物一致。

B.半成品的标识：

产品标识一般采用标签、标牌或包装，确需逐一标识的过程产品，由操作工逐一标识并保持。

C.成品标识：

采用标签、标牌或既定包装对产品进行标识，注明其名称、

等级、生产批次，并注明所生产的成品与所用的采购产品的批号的对应性。

3、标识的控制：

A.产品标识应是唯一的，内容应和产品的真实情况相符，并在有关质量记录中如实填写。

B.当产品标识因生产过程的进行而不能随产品转移时，应通过质量记录等形式，对原标识的内容准确加以移植。

C.产品在采购验证，进货检验，储存检查及生产过程中交接时，各验证、检验、保管操作交接人员，均应对产品标识进行检查，如发现无标识或标识不清的产品，应按本程序第

(4)条的有关规定执行。

D.产品在搬运、储存、生产、交付时均应保护好产品的标识。

E.生产部应安排专人对本部门的产品标识进行管理，负责标识的存放、发放、收回。

F.产品的标识应清晰可辨，不得随意涂改、删除，标牌或标签不清时，应报告本部门负责人。

G.需对产品质量问题进行追溯时，产品标识的设置能保持实现可追溯性。

4、无标识或标识不清的产品处理：

A.采购产品的标识不清，由采购部确认并重新标识。

B.储存、生产过程中发现无标识或标识不清的产品时，应

立即通过查询质量记录，查验产品等方法加以确认，必要时应由品管课或品管员进行确认，并记录确认结果，由原标识部门重新标识。

5、发现问题时的质量追溯：

A.产品在公司内发生质量问题时需要追溯，由生产课负责进行组织和协调，通过查询产品标识和有关记录，尽可能的追溯到造成质量问题的最初原因和直接责任者。

B.产品出厂后发生质量问题需要追溯，由品管课根据产品标识和有关质量记录，视质量问题和具体情况追溯到供方、成品库、车间各系、检验员、操作员和检验日期。

C.追溯结果报告：对质量分析追溯的结果，由品管课编写质量问题分析报告上报生产管理部长，由责任部门采取纠正措施。

6、发生问题时的产品召回：

A.产品出厂后发现所发产品存在残损缺陷，由总经理立即通知经销商，告知某年、某月、某日所发产品存在某些残损缺陷，公司要求召回，并告之该批货物的目的地（港）、产品名称、品牌、发货批号及产品生产日期和数量，请该经销商了解该批货物发给了那些客户，客户的货架量是多少，库存量是多少，并请其帮助制订召回计划，并委托其代为统一召回。如产品已售，被顾客发现具有残损缺陷，公司将在接到通知两小时内，由公司生产管理部长与品管部门查找记录，分析原因，提供问题分析报告，判断问题是个别现象还是普遍现象，如果是普遍现象，该批号必须召回。

B.召回计划制订后，每年检查一次。

C.反馈联系电话24小时开通。

修订

日期： 2013-06-15 实施日期： 2013-07-01