医疗器械经营企业职能架构图

企业组织机构与职能框架图

承德市长华医疗设备销售有公司 组织机构与职能框架图 工作职能： 总经理： 全面领导公司的日常工作，保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。对企业经营的医疗器械质量负领导责任。签发本企业的质量文件。推进质量体系建设，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。主持本企业质量管理工作的检查与考核。 质管部经理： 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对 医疗器械质量行使否决权。

4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 8、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 9、收集和分析产品质量信息。 10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。 技术部经理： 1、负责公司售后服务工作。 2、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。 3、负责产品经营人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。 4、负责为仓库产品安全提供建议和设施。 5、负责接待和处理售后服务事项，并监督售后服务人员工作状况，建立售后服务档案。 质检人员职责： 1、负责核对首营企业审批表； 2、负责核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书； 3、负责核对一次性无菌医疗器械同批号的检验报告书； 4、负责核对进口医疗器械《进口医疗器械注册证》。 5、负责核对来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致； 6、负责检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定； 7、负责做好质检报告，对有质量疑义的产品填写拒收报告单，报质量管理部经理确认处理。 验收人员职责：

装饰公司组织结构图

装饰公司人力组织结构图 结构图详解 一，公司最高领导---总经理 二，1，公司高层管理---副总经理 行政副总负责公司各个方面的工作的运营，协调，管理，外联以及突发事件的处理

2.根据公司的经营状况可增加运营经理一名，运营经理负责协调各部门工作以及人事调动 3.行政部下分人力资源与行政办公室 4.人力资源负责公司人员的整体调配，招聘，解聘，以及组织参加培训 1 2 3 4 5 6 7 8

1，市场部 分公司市场)部设置经理一名，市场专员若干名(根据各分公司实际工作量确定名额)。

市场部人员行政隶属关系在分公司，由各分公司负责招聘，受所在分公司经理领导，由各分公司自行负责业务培训、考核和管理，集团营管中心对分公司市场部的工作有检查、指导的权利。 市场部经理、市场专员都有为公司招聘、推荐、代培人才的义务和责任。 市场部积极配合公司做好对市场的考察与调研，小区的开发，组织人力采集户型，有效量房等 市场部经理应协调设计部经理有效安排设计师配合业务员洽谈客户和有效量房 2，设计部 各分公司设计部设置经理一人，设计总监一人，首席设计师、主任设计师、执单设计师、非执单设计师(见习设计师、各级绘图员)若干名，根据分公司实际业务量予以配备。 设计部人员行政隶属关系在各分公司，由各分公司负责招聘、业务培训、指导、管理，受所在分公司总经理领导。 设计部经理、设计师都有为公司招聘、推荐、代培人才的义务和责任。 设计部经理，总监负责协助设计师出方案、图纸、预算等并严格审核(签字确认)，无误后交予工程部，由工程部审核无误统一派单 设计师有权利代表公司签署家装合同，签订的合同(包括报价)必须亲自审阅，图纸及报价单要亲笔签字，合同要亲自签署。 设计部积极配合公司和市场部以及公司的其他部门做好公司的宣传推广营销等活动 3，工程部 分公司工程部设置负责人一名，为工程总监或工程部经理或工程主管。未设置工程总监或工程部经理和工程主管的分公司工程部负人一律为分公司经理兼任。 公司可根据具体情况增设工程部主管，巡检，工程监理若干名 工程部负责人须具有中型以上工程、装饰企业工程管理工作经验，熟悉装饰行业工作流程和管理规定，具有良好的组织、协调和沟通能力，监察员须具有一年以上装饰工程管理工作经验，具有高度的敬业精神和良好的沟通能力 工程部负责项目经理的选拔考核，对施工队进行监督，对材料，工艺，施工流程进行监督 负责与公司其他部门的工作协调，做好部门工作总结。 负责确定主要施工材料的品牌和质量等级的选定，协调处理材料供应商与公司、工队之间的配合。 监督工程预交底工作，严格审核图纸、预算，对工程洽商进行审核，并对洽商工期和价款进行确认，辅助工队开据材料单，审核其准确性，交计划部存档 并负责施工队拨付工程款时施工进度的复核工作。 监督工地进度、质量，及时协助监察员处理好现场各类问题，负责督促、检查各期验收手续，有权对工队、监督，整改与处罚 工程监理有权监督配合设计师做好现场施工交底验收等工资 四，材料部 1）制定主要原材料供应商选择标准。

第三类医疗器械注册 及其审批流程

第三类医疗器械注册流程 一、注册申报资料 1、申请表（区分进口和境内医疗器械注册申请表）。 2、证明文件 境内： （1）企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件； （2）创新医疗器械特别审批申请审查通知单； （3）受托企业生产许可证和委托协议（针对样品委托其他企业生产的医疗器械注册。） （2）和（3）是针对按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册。 境外： （1）上市销售证明文件； （2）企业资格证明文件； （3）代理人委托书； （4）代理人承诺书； （5）代理人营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 3、医疗器械安全有效基本要求清单 4、综述资料 概述 （1）产品的管理类别； （2）分类编码； （3）名称的确定依据。 产品描述（先判断产品的有源无源） （1）产品工作原理； （2）产品工作机理； （3）产品结构组成； （4）产品主要原材料（针对无源）； （5）产品主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能（针对有源）； （6）产品的图示说明。 型号规格 包装说明 （1）产品与包装的情况； （2）无菌医疗器械的包装信息。（如是无菌医疗器械） 适用范围和禁忌症 （1）适用范围； （2）预期使用环境；

（3）适用人群； （4）禁忌症。 参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品 （1）申请注册产品的研发背景和目的； （2）产品与参考产品的比较； 其他需要说明的内容 （1）已获得批准的部件或配合使用的附件的批准文号和批准文件复印件；（如有） （2）与其他医疗器械或通用产品组合说明；（如有） （3）组合医疗器械间存在的物理、电气等连接方式。（如有组合） 5、研究资料 产品性能的研究 （1）产品性能研究资料； （2）产品技术要求的研究； （3）编制说明。 生物相容性评价研究 （1）生物相容性评价的依据和方法； （2）产品所用材料的描述及与人体接触的性质； （3）实施或豁免生物学试验的理由和论证； （4）对于现有数据或试验结果的评价。 生物安全性研究 （1）生物活性物质的生物安全性研究资料； （2）来源及验证试验； （3）工艺验证的简要总结； 灭菌/消毒工艺研究 （1）生产企业灭菌； （2）终端用户灭菌； （3）残留毒性； （4）终端用户消毒； 产品有效期和包装研究 （1）有效期的确定； （2）有效期的确定（针对有限次重复使用的医疗器械）； （3）包装及包装完整性。 临床前动物试验 （1）研究目的； （2）研究结果； （3）研究记录。 软件研究（针对含有软件的产品） （1）软件基本信息； （2）软件实现过程；

项目组织机构框架图及各部门职责

组织机构图 测量队试验室 项目经理 项目总工程师项目副经理 计划财务部工 程 技 术 部 合 同 管 理 部 材 料 管 理 部 质 量 安 全 部

部门职责及人员分工 1、项目经理 (1)对工程质量负具体的领导责任。 (2)确定项目管理机构的组成及人员配置，明确职责。 (3)组织编制施工组织设计。 (4)有计划组织施工队伍及设备、材料进场。 (5)确定管理总目标和阶段目标，进行目标分解。 (6)贯彻落实安全生产责任状、施工质量管理责任制等有关规章、规程及制度。 (7)负责进行质量工作检查，消除事故隐患，制止违章作业。 (8)对职工进行质量意识教育，总结推广质量管理工作中的先进经验。 (9)每天督促作好施工记录整理汇总及施工日志记录工作。 (10)作好工程洽谈及变更工作，为竣工结算提供详细资料。 (11)发生或发现重大技术和质量问题及隐患，应及时汇报公司，妥善处理。 (12)制订竣工计划，组织好竣工验收的各个环节。包括竣工自检、资料汇编、竣工图绘制、质量评定书等，办理移交清单和移交手续。 (13)工程完毕，所有技术资料及文件按要求向工程技术部办理移交清单，完成归档工作。 2、项目总工程师 (1)主持项目生产技术业务的管理工作，对本项目质量负技术责任。 (2)主持编制工程施工组织设计、工程竣工报告，负责项目成果资料整理、汇总、编写、归档等工作，参与本项目的生产经营活动。 (3)负责项目组织施工，检查监督项目管理层和操作层的工序质量，确保工程施工安全、质量、进度和文明施工。 (4)负责项目技术交底和施工技术管理，协助项目经理处理内外关系。 (5)负责公司生产技术管理制度和技术质量标准的落实，负责生产技术措施的实施，及时处理施工中出现的技术问题。 (6)收集汇总施工信息，定期汇报施工情况。 3、质检工程师 (1)参与施工组织设计编制和设计图纸会审； (2)组织国家、行业、企业技术规范、质量标准及作业指导书在工程项目上的应用，推广应用“四新”； (3)对关键工序和特殊过程的执行情况进行检查、监督； (4)组织召开定期或不定期生产调度会； (5)负责监督检查工程项目质量计划和施工进度计划执行情况，并对分部分项工程状态及最终产品标识进行监督管理； (6)对工程中出现的质量问题进行调查、分析，协助项目经理做出处理方案及制定纠正和预防措施并报经有关主管领导批准后，监督实施； (7)参与对分部分项最终产品按相关标准进行质量评定； (8)参与标书和合同的评审，解决标书及合同中要求的施工条件和工期不适宜问题；

装饰公司组织架构与职位

文件编号： 装饰工程公司 组织架构与岗位职责

1 编制说明 为打造一流的X城装饰有限公司的品牌形象，规范公司内部管理行为。营造公司的市场竞争力的发展空间，同时也为创造更具人性化的企业文化，特制订公司组织架构与岗位职责。作为指导企业员工管理的理论依据和行为准则。除经企业高级管理层研究修改或废除外，本企业员工应予以严格遵守和执行。 2 一、X城装饰有限公司组织架构图 3 总经理设计总监运营总监行设项成采运工财政计目本购营程务部部部部部部部部主财出成造安资巡项采运人行设法运工采行设管务纳全料价本检目购营力政计律购政程营计 会部员部质员师专经员专专师部事部部经专部计经经员检理员员务员理经经经经理理员理理理理仓施班管工组员员长 4 二、部门职能、岗位职责 1.总经理 1.1总经理职责 （1）根据公司董事会长远发展规划，和公司年度计划目标，结合公司实际情况，及市场信息，制定本企业的企业管理、人力资源、营销

策划、生产总值计划、和总务的年度工作计划。并逐步落实，尽可能详细，具体，且具有可操作性。 ）制定公司各部门的工作流程，工作程序，并使之逐步完善。2（）对公司规章制度的制定、修订，并对实施情况进行监督、检查。3（）负责公司人员招聘培训保证公司所需人才及时到位。4（（5）建立公司内部的薪酬体系、考核体系，正确处理公司与员工之间的关系。了解员工的思想动态，做好员工的思想工作。（6）全面控制企业的各环节运作，及时发现问题，针对各种隐患做好防范措施，做好参谋工作。（7）负责经营合同的审批，重大合同的洽谈和合同评审工作。负责市场的拓展工作，保证订单满足生产的需要。作好市场材料的价格、人工价格，新材料新工艺的动向和市场信息的收集工作。（8）负责对客户投诉意见的反馈和调研工作，协调公司和客户的关系。（9）掌握公司运营的战略方向。 （10）定期了解营业状况和财务状况。 2.设计部 2.1设计部职责 5 （1）建立健全部门管理制度，并自觉维护执行。 （2）合理分工，密切配合，准确及时的完成公司交办的任务。（3）对待客户要热情接待，良好的沟通，做好详细的记录。 （4）明确业主要求，规范设计，严格制图，把握设计方向。 ）熟练操作运用各种设计软件。5（熟悉项目施工工艺及流程。深

工厂组织架构图

xxxxxxxxxxxxxx有限公司 工厂组织框架图及岗位职责说明制定: 审核: 批准:

1 目的 为了质量管理体系的有效运行，规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位职责和适任条件，以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定，以及各岗位的适任条件。

3职责 总经理及副总经理主持公司生产工作，对所承担的工作全面负责。 厂长 协助副总经理及总经理完成整个生产系统的管理，优化流程，完善制度。 1.抓好生产技术管理，组织制定和完善和生产技术方面的各项管理制度，技术标准和操作规程，并抓好落实，提高生产技术管理水平， 全面完成公司下达的各项生产任务和技术经济指标，定期向总经理汇报工作。 2.搞好生产调度指挥，协调平衡好全厂的生产，做到安全稳定长期经济运行。对长期影响生产的薄弱环节和关键问题要组织技术攻关. 3.抓好安全工作，确保完全生产无事故。对生产中发生的各类事故，要及时组织有关人员进行分析，查清原因，分清责任，拿出合理的 处理意见，定出防范措施。 4.抓好质量和产量工作，严格工艺指标,提高优质合格品率。 6.抓好技术改造，积极采用先进技术，发动职工广提合理化建议和技术革新项目。 7.主持开好生产调度会、专题会、和各种例会，检查督促会议指令的落实情况，经常深入车间、岗位监督检查工作，抓好车间内部管理， 落实好每月生产工作计划，抓好车间成本核算和考核工作。 8.抓好工艺纪律和生产区的现场管理。 9.依照制度对检查中发现的问题实施考核的权力。 10.生产系统员工聘任、解聘的建议权。 11.要求相关部门配合相关工作的权力. 工程部的工作职责： 上级主管总经理；厂长。部门人员：软件工程师, 生产工程师,售后维修. 1.负责产品生产工艺文件的编制及工艺流程的规范。 2.负责产品改进及新产品打样。 3.负责技术资料的整理、保管、保密工作。 4.负责产品技术标准的编制。 5.负责制定产品质量等级标准及产品质量等级判定. 6.负责生产过程的技术指导，解决生产过程中存在的技术问题. 7.负责编写产品质量分析报告. 8.负责软件系统的开发,设计,测试确认及后续工作的跟进. 9.负责测试夹具的制作及维护. 10.按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 11.生产现场出现的技术问题要及时汇报，有责任协助和督促工艺规程的贯彻。 12.生产工艺规程的收集整理、归档保管。 13.负责售后维修的日计划,及产量.维修报表归档. 14.完成公司交给的其他工作. 品质部的职责：

完整word版组织架构图及岗位职责

组织机构图 董事

总经理岗位职责 1. 执行董事会决议,主持全面工作,保证经营目标的实现,及时,足额地完成董事会下达的利润指标. 2. 组织实施经董事会批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配,使用方案. 3. 组织实施经董事会制定的工作计划. 4. 组织指挥公司的日常经营管理工作,在董事会委托权限内,以法人代表的身份代表公司签署有关协议,合同,合约和处理有关事宜. 5. 决定组织体制和人事编制,决定总经理助理,各职能部门和下属各关联公司经理以及其他高级职员的任免,报酬,奖惩,决定派驻下设办

事处和人员.建立健全公司统一,高效的组织体系和工作体系. 6. 根据生产经营需要,有权聘请专职或兼职法律,经营管理,技术等顾问,并决定报酬. 7. 决定对成绩显著的员工予以奖励,调资和晋级,对违纪员工的处分,直至辞退. 8. 审查批准年度计划内的经营,投资项目和流动资金贷款,使用,担保的可行性报告. 9. 健全财务管理,严格财经纪律,搞好增收节支和开源节流工作,保证现有资产的保值和增值. 10.抓好公司的生产,销售工作,配合各分公司搞好生产经营. 11.搞好员工的思想政治工作,加强员工队伍的建设,建立一支作风优良,纪律严明,训练有素,适应四个一流需要的员工队伍. 12.坚持民主集中制的原则,发挥领导一班人的作用,充分发挥员工的积极性和. 创造性． 13.加强企业文化建设,搞好社会公共关系,树立公司良好的社会形象. 14.加强廉正建设,搞好精神文明建设,支持各种社团工作. . 积极完成董事会交办的其他工作任务15. 财务部岗位职责 一,财务总监岗位职责 1, 在董事会和总经理领导下,总管公司的会计,报表,预算工作.

装饰项目工程组织架构管理,项目架构

装饰工程 施 工 组 织 管 理 体 系 编制单位：装饰工程有限公司编制时间：2013年6月11日

总部组织机构图

项项目目部部管管理理组组织织机机构构

第第一一章章编编制制总总说说明明 第一节编制依据 Ａ、根据装修工程施工图； Ｂ、根据有关本次招标答疑纪要； Ｃ、现行施工验收规和操作规程及质量评定标准； Ｄ、工程配合交叉施工的要求； Ｅ、有关文明工地标准要求； Ｆ、类似项目的参考经验； 第二节编制原则 Ａ、认真贯彻和地有关本建设的各项针、政策，遵守和地的法律，格执行施工程序和合同规定的工程竣工工期。 Ｂ、实行施工、设计和建设单位三结合，做好施工部署。 Ｃ、采用流水施工法和进度计划技术组织有节奏、均衡和连续施工。 Ｄ、坚持“百年大计，质量第一”，在安全生产的原则下，推行ISO9000标准化管理和实行安全生产责任制。 Ｅ、做好人力物力的综合平衡调配，做好雨季施工安排，力争均衡生产。 Ｆ、贯彻“勤俭节约”的针，合理布置好施工现场，组织好文明施工。 Ｇ、充分利用现有机械设备，扩大机械化施工围，减轻劳动强度，提高劳动生产率；使用计算机辅助工程项目实现质量、工期和造价的控制。 Ｈ、积极利用国外新技术、新工艺、新材料，科学地确定施工案。 第三节使用标准

Ａ、人民国标准GB 50210-2001 《建筑装饰装修工程质量验收规》Ｂ、人民国标准GB 50300-2001 《建筑工程施工质量验收统一标准》Ｃ、人民国标准GB 50327-2001 《住宅装饰装修工程施工规》 D、人民国标准GB 50326-2001 《建设工程项目管理规》 E、《建筑安装工人安全技术操作规程》、《建筑施工高处作业安全技术规》；

办公室组织架构图及岗位职责

办公室各岗位职责

主任：XXX 职责：主持办公室全面工作，根据办公室人员的工作分工，安排、管理办公室工作。组织并参与中心有关文件、政策的调研、起草、审核工作，把好文字关和政策关。做好精神文明对内、对外的宣传组织、策划、审查和落实工作。安排和处理好中心各项公务接待以及对厅内、外相关部门的公共关系和重要活动。主管文书与人力资源工作。 副主任：XXX 职责：协助主任完成办公室全面工作。认真落实各项工作的实施情况，做好督察工作。主管办公室档案管理与内勤管理工作。文书：XXX 职责：1、在办公室主任领导下做好办公室日常行政事务及文秘工作。 2、负责各种文件的起草、装订及传递工作，做好文秘档案收集管理及保密工作。 3、做好日常来访接待工作，维护中心形象及利益。 4、负责中心内部会议的通知和落实工作。 5、完成领导交办的其它任务和各种应急事务的处理工作。 人力资源：XXX 职责：1、负责编制中心组织架构。 2、组织开展工作分析，编制中心各岗位职位描述。 3、建立健全中心人力资源招聘体系，负责各科室人员招聘，

并编制人力资源数据库。 4、负责中心员工劳资的计算和审核工作，以及对在编员工的绩效考评工作。 5、负责对中心员工综合业务能力的培训和学习工作。 6、完成领导交办的其他工作。 档案管理：XXX 职责：1.贯彻执行国家关于档案工作的法令、法规和政策，规划全中心档案工作，制定本中心档案工作规章制度，并负责监督、指导和检查执行情况。 2.积累和管理中心的各类档案，保证档案的完整与安全，履行档案行政管理职能，负责组织全中心档案工作，指导和协助各部门做好各类档案的收集、整理、分类、鉴定、保管、统计工作，并对办公室文件进行签收、专递、催办，做好文件的回收、清退销毁工作。 3.维护中心历史的真实面貌，发挥档案原始凭证作用，使档案在各项工作决策时发挥依据和参考作用。 4.负责档案信息工作现代化建设，多形式深层次开发档案信息资源。 5.保守档案机密，做好档案的保护工作，确保档案安全。 6.开展档案政策、法规宣传教育工作，提高中心员工档案意识。 7、完成领导交办的其他工作。 内勤管理：XXX

公司组织架构图及岗位职责

黄金珠宝公司组织架构图及岗位职责 一、组织架构图设计说明 组织架构在企业十分重要，企业的经营和管理是围绕组织架构开展的，而组织架构又是以公司的规模、经营的项目、业务关系而定的。组织架构清晰，使其工作职责明确，工作目标性强。 从人力资源管理的角度讲，组织架构是排在第一位的，这说明其重要性。如果组织架构设置不合理，就会导致责权不清，工作混乱。 从企业管理学的角度讲，企业的组织架构分五种形式：（1）直线制；（2）直线职能制能；（3）事业部制；（4）矩阵组织形式；（5）多维组织形式。此组织架构设计的理由是： 1、根据公司目前状况，按职线职能制设计比较合适。所以， 此图按直线职能制的组织架构形式设计。 2、根据公司发展，和现代企业的管理特点，设置了营销策划 部，和行政部。此组织架构设计，使工作职能和责权划分清楚。 3、在人员配置上，使其一人多职的原则。

二、组织架构图

三、各部门岗位职责： （一）董事会职责 根据《公司法》规定和公司章程，公司董事会是公司经营决策机构，也是股东会的常设权力机构。董事会向股东会负责。 1、负责召集股东会；执行股东会决议并向股东会报告工作； 2、决定公司的生产经营计划和投资方案； 3、决定公司内部管理机构的设置； 4、批准公司的基本管理制度； 5、听取执行董事及总经理的工作报告并作出决议； 6、制订公司年度财务预、决算方案和利润分配方案、弥补亏损 方案； 7、对公司增加或减少注册资本、分立、合并、终止和清算等重 大事项提出方案； 8、聘任或解聘公司总经理、副总经理、财务部门负责人，并决 定其奖惩。 （二）执行董事职责 １、主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。 ２、召集和主持高级管理层会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划以及日常经营工作中的重大事项。 ３、提名公司总经理和其他高级管理人员的聘用和解职，并

三类医疗器械注册申报流程和要求培训整理

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新

医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。

工厂组织架构图及岗位职责说明

工厂组织框架图及岗位职责说明

1 目的 为了质量管理体系的有效运行，规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位质量职责和适任条件，以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定，以及各岗位的适任条件。 3职责 总经理： 1. 贯彻执行国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策； 2. 主持制订公司质量方针和质量目标，对质量承诺并确保实施； 3. 坚持满足顾客要求的重要观念，建立质量管理体系； 4. 任命企业相关负责人，确定各级机构和人员并明确规定各级职责、权限和相互关系，确保组织内的沟通有效性； 5. 负责定期组织管理评审、确保质量管理体系持续的适宜、充分和有效； 6. 审批重大质量政策及质量改进决策； 7. 授权质管部质量管理人员独立行使对产品质量进行监视、测量和报告的职能和权限。 业务副总 一、管理工作 1、负责制订年度、月度营销目标计划； 2、负责跟进目标计划的实施； 3、负责营销实绩的管理，并督导所属文员进行统计、归类并存档； 4、负责监督所属部门对于营销目标的执行情况，并制订月度营销实绩报告； 二、市场信息管理 1、负责市场调查及预测工作的实施，制订应对准备策略； 2、负责做好交易往来客户名簿的登记管理制度，并指导实施； 3、负责做好竞争对手调查名簿的登记管理制度，并指导实施； 4、负责依据市场状况和公司发展宗旨，对本行业市场信息及营销进行整合；

三、绩效管理 1、根据营销目标计划，制订月度考核计划，并配合行政部进行考核的实施； 2、负责制订本部门的岗位责任制，辅助提升全体营销人员的业务素质水平； 3、负责按计划完成每月货款回笼； 4、负责收集产品信息，不定期征求客户对产品质量要求和其他质量信息，并反馈给公司质检部； 5、负责监控营销项目的实施，督导下属工作的高效达成； 6、负责在本部门推行目标管理模式，以推动公司经营的发展； 四、对外、公关管理 1、负责制订营销外务公关的管理制度，并推行； 2、负责根据市场状况，整合市场信息，并提出相关措施； 3、负责加强完善经销商合同，监控各类合约的签订、建档工作； 4、负责对大中型客户的沟通与管理，做好服务跟踪； 五、其他管理 1、参与或主持相关的工作会议； 2、负责在本部门推行企业文化管理体制； 3、负责处理营销杂务，并做好营销策略参谋； 4、负责所属人员的考核考评工作的实施； 财务副总 1.根据国家财务制度和财经法规，结合公司实际情况，制定适用的财务管理办法。 2.按照国家统一的会计制度设置和使用会计科目。除会计制度允许变动的以外，不得任意增减或者合并会计科目。 3.围绕公司的经营发展规划和工作计划，负责编制公司财务计划和费用预算，有效地筹划和运用公司资金。 4.做好公司各项资金的收取与支出管理。 5.定期汇总管理处的经济运作情况，提出合理化建议，为公司发展决策提供参考依据。 6.做好财务统计和会计账目、报表及年终结算工作，并妥善保管会计凭证，账簿、报表和其他档案资料。 7.定期检查财务计划、费用预算执行情况，监督各部门的财务活动，分析存在问题，查明原因，及时解决。 8.统一归口管理公司各种票据和账目，杜绝管理处资金流失。 9.负责财务人员的业务培训和考核监督工作。 10.保守公司管理处机密，维护公司利益。

公司组织架构图及岗位职责

公司组织架构图 总 经 理 财务主管 行政人事 会 计 成本审 核 采 购 出 纳 仓 管 司 机 销 售 一 销售助理 销 售 二 销 售 三 销 售 主管 技术主管 管道工 钣金工 技术助理

公司员工职责 总经理： 1、主持公司的日常经营管理，负责公司安全运营，组织实施公司决议 2、制定、执行、修改和废止公司的基本管理制度和具体规章 3、设置、调整或撤销公司内部管理机构 4、依有关规章制度决定公司职工的奖惩、调资、晋级、处分和辞退 5、负责公司营运资金的筹集、调拨以及费用的审批 6、负责经营绩效的分析及考核各职能部门的工作 7、开发新项目 采购、仓管： 1、严格执行公司各项物资政策及相关材料需要，虚心接受相关部门的监督检查，出现问题及时调整。 2、根据材料计划和财务资金情况，编制采购计划，保质保时供应材料。 3、及时掌握仓库实际库存材料和物资情况，便于编制采购计划。 4、根据产品需要，对于前期未采购过的产品：进行市场询价，货比三家，然后向经理汇报，确认供应商产品的品质及价格同意后进行采购供应。 5、合理安排采购顺序，对紧缺物品及需长距离采购的物品应提前安排采购计划及时购进。 6、负责签订购货合同，采购资料整理存档保管（一式二份，自己保留一份另一份交予财务）。 7、必须要有几家稳定可靠的供货渠道，支撑公司的大方向的运作。 8、定期对供应商做筛选及淘汰，选择最具备价值的供应商。 9、杜绝口头申请，电话申请材料询价及定货，以邮件、流转单为准 10、确认流转单，按销售要求、安排送货 销售： 1、努力完成上级下达的销售目标 2、按计划及要求摆放客户，建立档案，并保持量的客户关系 3、了解市场动态及竞品信息，及时上报上级领导 4、进行市场调查，发掘有市场潜力的地区和客户 5、与客户确认签单前，必须与客户确认采购单内容及确认订单内容签字 6、在与客户签订合同时，请提供2份，留存一份，另一份交给行政 销售助理： 1、对公司的传真进行管理，将收到的传真及时送达相关人员 2、负责协助公司人员工作文档的打印工作及保存留档 3、负责公司信件的登记和收发工作 4、登记销售流转单，每月核算销售完成额及未完成销售额 5、协助销售完成销售流转单，及时提醒销售人员的销售流转单进度

物业公司组织架构图

物业公司组织架构图

东环物业公司简介 东环物业有限责任公司成立于XXXX年X月，拥有物业管理管家“X级”资质，注册资金为XX万元人民币。 公司云集了众多技术才人和具有丰富管理经验的物业 管理专业人员，具有较为完善的组织架构，实行董事会领导下的总经理负责制，公司拥有一直极强的专业化队伍，实施科学、规范和现代化的管理技术，保持与时俱进的管理水平。公司严格要求部门员工参加培训，管理层持证上岗，公司高管具有多年的丰富管理经验。所管项目都被评委优秀物业管理项目。 公司成立以来，立志于品牌战略，本着“以人为本”、“以业主至上；为根本理念，坚持‘规范化、专业化、科学化、技术化’管理，积极奉行“为开发商楼盘提升形象、为业主的物业保值增值”的经营方针，以期为业主创造最大利益。公司经过不懈努力，立足本地并积极开拓服务市场。 公司讲继续坚持“真诚待人、热情服务、扎实工作”的服务宗旨，通过科学的管理和诚信优质的服务，给业主及使用者创造一个温馨、舒适、洁净、安全的工作、生活环境。同时企业员工们将一如继往，鼓足赶紧，与时俱进，开拓创新，以高昂的斗志，饱满的热情，再普服务新篇章。

东环物业公司组织架构图 各部门职能简介 保洁部：物业区域的垃圾、粪便的清扫、收集、运输、处理；物业区域公用部位、公共场地清扫保洁、公共厕所的清掏、保洁、消毒；创造良好的工作以及生活环境。 1、清扫保洁范围： 物业区域内外的道路、绿化带、走廊、安全通道、电梯、建筑风景，天台、平台、雨棚、中央控制室、停车场、公共部位的门，水沟、垃圾箱/桶、路灯、庭院灯、梯灯、消防栓、冲水箱、上下水管、水阀、水表、电房、水泵房、发电房、电梯房、电梯、邮箱/信报箱、招牌、指示牌、楼层牌、卫生间等。 2、垃圾的清扫、收集、运输、处理。 2.1建筑垃圾和生活垃圾必须分开存放，分别收集。 2.2业户生活垃圾每日清楚不得少于两次，无堆积，无漏收、无腐烂发霉、发现占用公共场所的杂物、废旧家具要知会行为人移回家中，及时清理，不得任由此现象漫延。 2.3不使用破烂的垃圾桶/收集运输。 2.4收集容器封闭，不可超高、超宽运输，途中不可用绳等拖拉，使用后要清洗干净（定期消毒），放置于规定地点，摆放整齐。 2.5容器/垃圾间/站周边应整洁、无散落、无存留垃圾、无污水流溢，箱体干净、无积尘、污物，每天不少于三次巡视。设施有破烂、损坏、排水不畅、地面损坏等应及时知会工程部及有关部门维修。 2.6垃圾分类对方，不得乱倒，乱卸，乱堆，收集完成时场地要清洁，车去场净,装卸文明操作,减少扬尘,防止污染周边环境,定期对中转站,设施安排专人清扫、冲洗、消毒、垃圾间\站应标识明显，环境整洁。

类医疗器械注册申报流程和要求培训整理

医疗器械注册申报流程和资料要求 注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。

2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械

公司组织架构图及岗位职责

公司组织机构图 1、一个上级原则 2、责权一致原则 3、既无重叠又无空白原则 人员编制表

岗位职责 总经理： 主持公司的日常经营管理，负责公司运营，组织实施公司决议 制定、执行、修改和废止公司的基本管理制度和具体规章 设置、调整或撤销公司内部管理机构 依有关规章制度决定公司职工的奖惩、调资、晋级、处分和辞退 负责经营绩效的分析及考核各职能部门的工作 根据每月销项报表及成本报表，制定下月销售计划。 总经理助理岗位职责： 1、在总经理领导下负责办公室的全面工作，努力作好总经理的参谋助手，起到承上启下的作用，认真做到全方位服务。 2、在总经理领导下负责企业具体管理工作的布置、实施、检查、督促、落实执行情况。 3、协助总经理作好经营服务各项管理并督促、检查落实贯彻执行情况。 4、负责各类文件的分类呈送，请集团领导阅批并转有关部门处理。 5、协助总经理调查研究、了解公司经营管理情况并提出处理意见或建议，供总经理决策。 6、做好企业内外文件的发放、登记、传递、催办、立卷、归档工作； 7、负责企业内外的公文办理，解决来信、来访事宜，及时处理、汇报； 人事： 1、负责公司人力资源工作的规划，建立、执行招聘、培训、考勤、劳动纪律等人事程序或规章制度；

2、负责制定和完善公司岗位编制，协调公司各部门有效的开发和利用人力，满足公司的经营管理需要； 3、根据现有的编织及业务发展需求，协调、统计各部门的招聘需求 4、做好各岗位的职位说明书，并根据公司职位调整组要进行相应的变更，保证职位说明书与实际相符； 5、负责办理入职手续，负责人事档案的管理、保管、用工合同的签订； 6、建立并及时更新员工档案 7、制定公司及各个部门的培训计划和培训大纲，经批准后实施； 8、对试用期员工进行培训及考核，并根据培训考核结果建议部门录用； 行政： 管理公司各项合同 采购管理公司办公用品，确保公司日常用品使用的连续性 负责办公室日常办公制度维护、管理。 负责办公室各部门办公后勤保障工作。 负责对全体办公人员（各部门）进行日常考勤。 5、处理公司对外接待工作。 6、组织公司内部各项定期和不定期集体活动。 7、协助总经理处理行政外部事务。 销售： 努力完成上级下达的销售目标 按要求长期保持渠道客户的维护，并保持量的客户关系 了解市场动态及竞品信息，及时上报上级领导 进行市场调查，发掘有市场潜力的地区和客户 与客户确认签单前，必须与客户确认采购单内容及确认订单内容签字 策划： 1、协助公司各类宣传策划方案的设计和撰写； 2、负责宣传推广文案及宣传资料文案的撰写； 3、负责公司对外媒体和广告表现文字的撰写； 4、协助公司广告及宣传资料制作工作； 5、定期更新行业资讯，撰写行业快讯； 6、负责媒体软文和广告资料的收集与整理。

装饰工程公司架构及职责

装饰工程有限公司 组织机构图及相关职能 一、公司组织机构图 总经理 副经理 财务部 行政人事部 业务部 工程部 设计部

二、人员编制图 总经理 副经理 设计师 家装主管 家装主管 家装主管 工装主管 设计部经理 工程部经理 业务部经理 行政人事部主管 财务部主管 设计师 预算员 工程 监理 客户服务 业务员 业务员 项目经理 行政专员 前台接待 人 事 专 员 会计 出纳

三、部门职责 （一）、财务部 1、严格遵守会计制度和税收法规，认真做好财务规划、纳税筹划，规避税务风险，认真履行会计职责组织会计核算。 2、建立健全财务管理制度，制定财务核算体系，严格控制成本费用，特别是要加强对自有项目成本核算管理。提高财务信息质量。 3、加强公司的资金管理，提高资金利用率，合理控制总体资金规模。 4、提出全面预算管理方案，建立企业全面预算管理模式。 5、及时准确提供各方财务报告，定期做好财务分析，做好年终决算工作和相关部门配合沟通与协调。 6、熟悉分公司相关施工合同、分包合同、材料及劳务合同等，根据项目提出申请、按照合同的相关条款有计划地支付资金款项。 7、及时、准确、真实地归集会计原始资料，按照公司的账务设置进行账务处理； 8、负责审核各项目和部室的付款凭证、报销单据，按照财务管理要求进行报账； 9、监督财务收支，统一调度资金，进行分公司成本、费用管理； 10、负责财务数据和会计资料的整理、编报、分析和归档工作，报送总公司及相关部门； 11、负责与税务部门的工作联系，办理工程项目备案，依法进行税收申报、缴纳税款和开具发票。进行项目进度汇报等。 12、负责与银行之间的财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买； 13、负责与总公司的工作联系，进行各项目成本费用预测、计划、控制、核算、分析等，参与企业经营决策。 14、负责日常现金管理、银行支票的签发及办理银行汇款，按照已发生的经济业务记录现金、银行日记账； 15、妥善保管有关印章、空白支票和收据，进行税务登记证的年检工作； 16、负责员工工资发放及登记； 17、完成领导交办的其他任务。 （二）、人事行政部

Ⅱ类申请医疗器械注册证申请流程

II类申请医疗器械注册证申请流程 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录： 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号 3 、产品技术报告; 资料编号 4 、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料;（原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12） 资料编号9、医疗器械说明书; 资料编号10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件;（原件） 资料编号11 、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： （一）申报资料的一般要求： 1、格式要求：（1）申请材料的同一项目的填写应一致;（2）申请材料应使用A4 规格纸张打印;（3）申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;（4）在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;（5）用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面（格式见“档案袋封面格 式.doc”），在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名（需亲笔签名），联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名（需亲笔签名）、联系方式及备案凭证号。 2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。（附件1?附件5另附, 无需与整套申请材料一起装订） 3、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规

组织架构及工作职能运行图

3.1 管理机构图 东电项目人员组织架构图（共计：132人） 中国**集团公司四川公司 成都****物业服务有限公司 **项目 办公楼管理处项目经理 1人 四川****管理有限责任公司 项目副经理 1人 环境维护部 32人 设施设备维护部 25人 秩序维护部 29人 客户服务部 10人 餐饮部 32人 副主管 1人 主管 1人 技工 23人 队长 1人 副队长 1人 班长 3人 队员 24人 主管 1人 保洁员 31人 主管 1人 客房领班 1人 客房服务员 3人 VIP 专员 2人 总台 2人 收发 1人 内勤 1人 餐饮部经理 1人 餐厅主管 1人 厨师长 1人 厨师 9人 管事员4人 厨工 1人 餐厅领班 1人 会议领班 1人 会议服务员 3人 VIP 服务员 3人 库管 1人 服务员 4人 传菜员 2人 物业服务中心 2人 品质主管 1人

3.2 工作职能组织运行图 在具体物业管理服务活动中，管理处项目经理既是物业服务工作的指挥者也是执行者，中 国东电集团公司江苏公司是物业服务的监督机构。在服务提供过程中各部门负责人及时了解和记录业主的需求和意见，并及时反馈给项目经理，项目经理组织管理人员对业主需求和意见进行分析、总结，不断改进完善我们的服务并付诸实施，使我们的服务作到更快、更好、更周到，不断持续改进。公司总部是管理处物业管理工作的资源支撑点，公司总部将给予项目以人员、技术、物资等方面的支持。同时锦江宾馆作为物业服务顾问，提供酒店式培训和必要时的人力支援保障，确保办公大楼的餐饮、客房等服务达到五星级的酒店标准。 公司与江苏东电办公大楼项目管理处工作指导关系流程 信息反馈 （公司信息中心） 管理内审 （品质管理部） 各项管理服务作业指导 （各职能部门） 管理服务监督 （总经理） 管理服务环节指导 （各职能部门） 服务中心各类人员培训 （人力资源部） 华电项目管理处 成都诚悦时代物业服务有限公司