超声刀生产项目实施方案
超声刀生产项目
实施方案
规划设计/投资方案/产业运营
超声刀生产项目实施方案
二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。
该超声刀项目计划总投资3635.02万元，其中：固定资产投资2456.92万元，占项目总投资的67.59%；流动资金1178.10万元，占项目总投资的32.41%。
达产年营业收入8126.00万元，总成本费用6354.71万元，税金及附加63.84万元，利润总额1771.29万元，利税总额2079.45万元，税后净利润1328.47万元，达产年纳税总额750.98万元；达产年投资利润率48.73%，投资利税率57.21%，投资回报率36.55%，全部投资回收期4.24年，提供就业职位180个。
报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。
......
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
超声刀生产项目实施方案目录
第一章申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
二、项目概况
第二章发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
二、产业政策分析
三、行业准入分析
第三章资源开发及综合利用分析
一、资源开发方案。
二、资源利用方案
三、资源节约措施
第四章节能方案分析
一、用能标准和节能规范。
二、能耗状况和能耗指标分析
三、节能措施和节能效果分析
第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析
一、项目选址及用地方案
二、土地利用合理性分析
三、征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析
一、环境和生态现状
二、生态环境影响分析
三、生态环境保护措施
四、地质灾害影响分析
五、特殊环境影响
第七章经济影响分析
一、经济费用效益或费用效果分析
二、行业影响分析
三、区域经济影响分析
四、宏观经济影响分析
第八章社会影响分析
一、社会影响效果分析
二、社会适应性分析
三、社会风险及对策分析
附表1：主要经济指标一览表
附表2：土建工程投资一览表
附表3：节能分析一览表
附表4：项目建设进度一览表
附表5：人力资源配置一览表
附表6：固定资产投资估算表
附表7：流动资金投资估算表
附表8：总投资构成估算表
附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表
附表11：总成本费用估算一览表
附表12：利润及利润分配表
附表13：盈利能力分析一览表
第一章申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
（一）项目单位名称
xxx投资公司
（二）法定代表人
陶xx
（三）项目单位简介
公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运营服务业”经营
模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领域。公司为以适
应本土化需求为导向，高度整合全球供应链。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，
以优良的产品、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，
公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务
质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。
公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不
存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞
争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单
位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一
供应商依赖的风险。公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企
业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目
承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严
格按照《中华人民共和国公司法》依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信
息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后
服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信
息互通，有效提高工作效率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略
决策提供有利的支撑。
为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加
大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自
动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不
断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完
善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管
理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。公司建立完整的质
量控制体系，贯穿于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节，并制
定了《产品开发控制程序》、《产品审核程序》、《产品检测控制程序》、等质量控制制度。
（四）项目单位经营情况
上一年度，xxx有限公司实现营业收入4885.51万元，同比增长14.62%（623.29万元）。其中，主营业业务超声刀生产及销售收入为3983.26万元，占营业总收入的81.53%。
根据初步统计测算，公司实现利润总额1292.03万元，较去年同期相
比增长160.92万元，增长率14.23%；实现净利润969.02万元，较去年同期相比增长108.96万元，增长率12.67%。
上年度营收情况一览表
上年度主要经济指标
二、项目概况
（一）项目名称及承办单位
1、项目名称：超声刀生产项目
2、承办单位：xxx投资公司（二）项目建设地点
某高新区
（三）项目提出的理由
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超
生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应
用于各种外科手术。
美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它
按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称
来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。
（四）建设规模与产品方案
项目主要产品为超声刀，根据市场情况，预计年产值8126.00万元。
二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明
水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，
美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容
保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一
步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪
器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。
2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元，增长率放缓至
22.2%，2019年中国医美用户1367.2万人，预计2023年医美用户达2548.3万人(19年至23年CAGA为16.8%)。2013-2017年行业高速发
展，大量机构涌现，且受网红文化影响，消费者需求爆发，2018年为行业放缓转折点，大量中小机构面临盈利难等问题，市场呈现供需不匹配状态。从需求侧看，消费者难以识别合法机构与医生，一部分潜在消费者仍对事故频发的医美持观望状态，从供给侧，民营医疗美容机构因医疗、运营人才缺失导致获客难等问题。
随着生活的不断改善，医疗美容器械已经成为潮流与趋势。现代激光技术应用于美容皮肤科学的治疗领域，是近年来我国皮肤科专业内突破性的发展之一，激光技术已经形成了一套较完整的理论体系和临床实践，成为美容皮肤科主要的治疗手段之一。随着激光美容仪器技术的不断成熟其需求快速增加导致应用的普及化发展。随着激光美容仪器技术水平的提升和行业的规范化发展，行业的总体利润将继续增加。随着我国医疗美容等下游需求不断增长，激光美容仪器这一朝阳产业必将吸引更多的投资者进入。
市场调研表示，美容消费者去店里接受服务的频率最高，平均每月2.8次。美业会员顾客占比7成，会员消费者的消费频率更高，每月约3.6次，这跟美容项目的疗程性有关。美发消费者的消费频率为平均每月0.7次，也就是说消费者大约43天将去一次美发店。其中，男性消费者频率大大超过女性，购买洗剪吹服务的消费者比例最高。
此外，美甲消费者平均消费频率为每月0.5次，养生消费者为每月2.4次。
42.5%的消费者每月在各美业项目上消费500~1000元，其次每月
消费300~500元的消费者占比35.3%，每月消费1000元以上的占7.4%，有14.8%的消费者处于300元以下的较低消费水平。
采取灵活的定价办法，项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工
内容、需求对象和市场动态原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定项
目产品销售价格，为了迅速进入市场并保持竞争能力，项目产品一上市，
可以采取灵活的价格策略，迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的
美誉度。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量
是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需
求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。进入二十一世纪以来，随着我
国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，
调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到
积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各
行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌
优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。
（五）项目投资估算
项目预计总投资3635.02万元，其中：固定资产投资2456.92万元，
占项目总投资的67.59%；流动资金1178.10万元，占项目总投资的32.41%。
（六）工艺技术
所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。
（七）项目建设期限和进度
项目建设周期12个月。
该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资2410.44万元，占计划
投资的66.31%。其中：完成固定资产投资1743.84万元，占总投资的
72.35%；完成流动资金投资666.60，占总投资的27.65%。
项目建设进度一览表
（八）主要建设内容和规模
该项目总征地面积8630.98平方米（折合约12.94亩），其中：净用地面积8630.98平方米（红线范围折合约12.94亩）。项目规划总建筑面积12428.61平方米，其中：规划建设主体工程8271.76平方米，计容建筑面积12428.61平方米；预计建筑工程投资879.11万元。
项目计划购置设备共计111台（套），设备购置费1090.80万元。
（九）设备方案
项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。
项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计111台（套），设备购置费1090.80万元。
第二章发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
（一）建设背景
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较
广泛应用于各种外科手术。
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONICSCALPEL由美国
强生公司生产。1997年，HARMONICSCALPEL进入中国市场。目前国内
共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、SoeringGmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidienllc。
目前超声刀仅有极少数厂商可以生产，其中强生占据了绝对优势，在主要市场占比均在90%以上（日本除外，可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额）。强生之所以如此强势，主要是因为质量；部分是由于产品线系统：强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。
该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是
钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临
床切割效果。
根据最新的招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形
成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院
平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近
150亿元人民币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元人民币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百
亿级别的市场。
（二）行业分析
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较
广泛应用于各种外科手术。
超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄，手柄内压电
陶瓷片激活工作，陶瓷片将电能转换成机械能，产生纵向机械振动并
在传导轴节点处扩大，传导至刀头咬口达到最大55.5kHz的振动，刀
头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小
管腔，蛋白受振动产生二级能能量，深度凝固闭合较大的管腔，从而
达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀，电刀，激光刀等器
械比较后发现，超声刀有着独特的优势。
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成：车架、主机、手柄、
脚控装置，刀头等部分组成。一般刀头是耗材，国外强生的刀头都是
一次性使用，国内医院刀头通常使用5-6次。
目前超声刀仅有极少数厂商可以生产，如强生，奥林巴斯等企业，其中强生占据了绝对优势，在主要市场占比均在90%以上（日本除外，可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额）。强生之所以如此强势，主要是因为质量；部分是由于产品线系统：强生有内镜、
缝合线等配套器械和耗材。
强生超声刀业务统计在EthiconEndo-Surgery(SurgicalProducts)（手术业务）口径中，因为超声刀是该业务的主要组成部分，通过该
业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿
美元增长到2012年64.83亿美元，年均复合增长速率接近10%，在如
此规模体量下该增速已属较高。
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONICSCALPEL由美国
强生公司生产。1997年，HARMONICSCALPEL进入中国市场。目前国内
共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、SoeringGmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidienllc。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。
根据最新的招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近150亿元人民币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元人民币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。
就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
（三）市场分析预测
美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按
照名称来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电
子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。
数据显示，早在2014年，美容仪器就成为国内网络小家电类别销
售量冠军，当年网销超过7500万台。从2009年至2014年，个人护理
美容器销售增长率高达270%，预计到2020年，美容仪器全球市场容量将达3000亿元人民币，其中中国市场容量可观。
近年来，国内美容仪处于快速兴起阶段。相较于国外发达国家，
中国美容产业处于非理性扩张状态。
2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元，增长率放缓至
22.2%，2019年中国医美用户1367.2万人，预计2023年医美用户达2548.3万人(19年至23年CAGA为16.8%)。2013-2017年行业高速发展，大量机构涌现，且受网红文化影响，消费者需求爆发，2018年为
行业放缓转折点，大量中小机构面临盈利难等问题，市场呈现供需不
匹配状态。从需求侧看，消费者难以识别合法机构与医生，一部分潜
在消费者仍对事故频发的医美持观望状态，从供给侧，民营医疗美容
机构因医疗、运营人才缺失导致获客难等问题。
超声手术刀市场分析
超声手术刀市场分析 超声手术刀主要包括超声白内障乳化、超声骨科手术、超声外科吸引、超声止血手术、超声体外粉碎结石、高强度超声聚焦手术等。目前这些设备主要有国外公司提供。 超声乳化仪，用于白内障手术的治疗。国外生产厂家主要有Alcon、Storz、SDC、AMO、瑞士DEPTLI、美国INFINITI和博士伦等专业厂家，国内也有清华大学生产的超声乳化仪和中科院电工所等生产的产品。预计2011年国内市场全年需求量在230台左右。 超声手术吸引器，中国市场上的超声吸引器主要有美国valleylab 公司的CUSA-200和CUSA-EXCEL，Dissectron、德国Soring的sonoca 系列（180、185、300、400、lipo）、先锋pioneer、SELECTORTM Integra。从市场来看，由于经济水平等各种因素的制约，有百分之六七十的三甲医院都还没有配备类似设备，二级医院更是少之又少，所以市场的潜力还是相当可观。预计2011年国内市场全年需求量在40台左右。 超声骨刀，国外生产厂家主要有法国赛特力的PIEZOTOME系列和意大利Silfraden的suegybone产品。国内速迈已有注册证。预计2011年国内市场全年需求量在50台左右。 超声止血刀，国外生产厂家主要有强生GEN300、奥林巴斯sonosurg、US Surgical的Autosonic产品，其中强生几乎垄断了整个中国市场，市场占有率达到90%，预计2011年国内市场全年需求量在540台左右，是超声手术刀中用量最大的一种。
超声清创刀，主要有德国soring公司的SONOCA180，国内无生产厂家，预计2011年国内市场全年需求量在10台左右，用量很小。 以上的数据是根据2011年的招标信息计算得出的。
超声手术刀行业发展预测及投资咨询报告
超声手术刀行业发展预测与投资咨询报告 2016-2020
核心内容提要 产业链（Industry Chain） 狭义产业链是指从原材料一直到终端产品制造的各生产部门的完整链条，主要面向具体生产制造环节； 广义产业链则是在面向生产的狭义产业链基础上尽可能地向上下游拓展延伸。产业链向上游延伸一般使得产业链进入到基础产业环节和技术研发环节，向下游拓展则进入到市场拓展环节。产业链的实质就是不同产业的企业之间的关联，而这种产业关联的实质则是各产业中的企业之间的供给与需求的关系。 市场规模（Market Size） 市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对手工工具行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。 消费结构（consumption structure） 消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。
超声骨刀在口腔手术中的应用
Chinese Journal of Practical Stomatology Jun.2011Vol.4No.6 ［30］Stavropoulos A，Chiantella G，Costa D，et al.Clinical and histo-logic evaluation of a granular bovine bone biomaterial used as an adjunct to GTR with a bioresorbable bovine pericardium colla-gen membrane in the treatment of intrabony defects ［J ］.J Peri-odontol，2011，82（3）：462-470. ［31］Camelo M，Nevins ML，Schenk RK，et al.Clinical，radiographic and histologic evaluation of human periodontal defects treated with Bio-Oss and Bio-Gide ［J ］.Int J Periodont Rest Dent，1998，18：321-331. ［32］Wikesj ?UM，Qahash M，Thomson RC，et al.rhBMP-2signifi-cantly enhances guided bone regeneration［J ］.Clin Oral Im-plants Res，2004，15（2）：194-204. ［33］Yilmaz S，Cakar G，Yildirim B，et al.Healing of two and three wall intrabony periodontal defects following treatment with an enamel matrix derivative combined with autogenous bone［J ］.J Clin Periodontol，2010，37（6）：544-550. ［34］D ?ri F，Kov ács V，Arweiler NB，et al.Effect of platelet-rich plasma on the healing of intrabony defects treated with an anor-ganic bovine bone mineral：a pilot study ［J ］.J Periodontol，2009，80（10）：1599-1605. 2011-05-18收稿 本文编辑：赵丽颖 文章编号：1674-1595（2011）06-0338-03 超声骨刀在口腔手术中的应用 林 莉，梁丽云 中图分类号：Ｒ78文献标志码：Ａ 林莉，医学博士、教授、主任医师、硕士研究生导师。现任中国医科大学口腔医学院牙周科副主任。兼任中华口腔医学会牙周病学专业青年委员。1993年毕业于中国医科大学，一直从事牙周病学的医疗、科研、教学工作。在牙周病细菌生态学、牙龈卟啉单胞菌基因研究、牙周病替代疗法、牙周病与全身疾病的相 关关系等方面有较深的学术造诣。在临床工作中积极开展牙周病系统治疗，能够处理各种疑难复杂病例，可熟练进行牙冠延长术、引导组织再生术、引导骨再生术、翻瓣 术、植骨术等手术，取得良好临床效果。近5年主持省级课题3项，参与国家、部省级课题3项。发表学术论文23篇，BA 、CA 、Medline 收录15篇。参编专著2部。获辽宁省教育厅科研成果2项。 提要：超声骨刀手术系统是指利用压电超声频率微振荡刀进行切骨术与骨整形术的一种创新性的骨外科手术设备，具有软硬组织识别功能，同时采用冷切割模式，可确保手术过程中最大的精确性与安全性。目前，它在口腔手术中已有较多应用，主要用于各种复杂的切割手术，比如口腔外科手术中的骨开窗、骨开裂、矫正等。 关键词：超声骨刀；口腔手术 Application of piezosurgery device to oral surgery.LIN Li ，LIANG Li-yun.Department of Periodontics ，College of Stomatology ，China Medical University ，Shenyang 110002，China Summary ：The piezosurgery device is a new surgical equipment ，which used piezoelectric ultrasonic vibrations to perform precise and safe osteotomies.This device works only on mineralized tissues and causes no thermally harm to tis ? sues.Now it has been widely used in oral surgery ，mainly for a variety of complex cutting ，such as maxillofacial surgery ，bone window ，bone graft ，correction and so on. Keywords ：piezosurgery device ；oral surgery 超声骨刀手术系统是指利用压电超声频率微振荡刀进行切骨术与骨整形术的一种创新性的骨外科手术设备，具有软硬组织识别功能，同时采用冷切割模式，可确保手术过程中最大的精确性与安全性。目前，它在外科手术中已 有较多应用。在口腔领域应用也很广泛，尤其在牙周骨成形切除术中有明显优势，可表现为很好的组织学愈合效果。 超声骨刀系统的工作原理是共振工作头可以在系统内共振发生器的控制下，经手柄换能器，转换产生与所切骨组织固有频率相同的振动波，即可与骨组织发生共振。因为血管神经及结缔组织较骨组织柔软，两者固有频率差别较大，所以共振工作头可选择性地只破碎骨组织，对骨组织以外的软组织无损伤。1超声骨刀的优越性1.1 软硬组织识别功能 超声骨切割系统所选择的功率 与频率，将软组织损伤的风险降到最低限度，其功率与频率仅对硬组织有效。由于选定频率为28000~32000Hz，所以超声骨刀只对硬组织有效，从而降低了软组织受损的危险。有限的振动幅度使切割过程更安全，即使是不小心碰到神经和软组织，也不会带来损伤。超声骨刀的软硬组织识别功能，“粗略削骨”却不损伤肌肉、血管，使其安全性 作者单位：中国医科大学附属口腔医院牙周科，沈阳110002电子邮箱： linli_74k@https://www.360docs.net/doc/bb10246128.html, 338
超声刀刀头的使用和保养注意事项-
超声刀刀头的使用和保养注意事项 来源：医疗维修在线 时间：2014.1.14 超声刀刀头的使用和保养注意事项超声刀放置在离电刀至少1米远处，如果可能，将主机插入两个不同的墙壁电源出口。 在按STANDBY 后开始测试（针对数码超声刀）必须完成整个测试过程，否者测试会再重复测试时刀头必须在空气中，钳口张开。测试可由脚控或手控操作。测试和使用过程不要触摸刀头。 使用时最好把组织钳夹在刀头前2/3的部位进行操作。 使用每隔10~15分钟时，把刀头浸在水中踩脚档并轻轻抖动，把刀头里的组织和血块冲出，以免堵塞。 清洗10mm刀芯时用软布轻擦，切忌用刷子刷洗，以免损伤硅胶环，影响功能（硅胶环影响振奋和能量） 测试时刀头应张开，不要闭合空踩，也不要碰到金属。 持续工作超过10秒对刀头的损伤是最大的，一般7秒钟就会断。尽量放开，再二次工作。 咬住组织后不可以向上挑，提醒医助把组织拉紧，保证一定的张力。 把柄不可以压的太紧，建议拿出，看使用的是哪个面。 工作时，绝对不允许旋转刀头，否则对刀头损伤很大。 虽然可以，但不建议夹太大的组织，尽量游离好。当刀头的咬齿不动时，则套管的牵引丝断了。 可能的原因：压的太紧，张的太开，与消毒方式有关，薰蒸（环氧乙烷），压轴
不要到90° 长时间使用不拿出时，温度高，最易形成结痂块。长期停留会干燥，损伤牵引丝。细铅丝：帮助调整（拉牌子即可，不用拉铅丝）。 不要在血液中使用。 不用超声刀时应及时停关，使用完毕后按STANDBY键，5分钟后关闭主机。刀头用完后宜马上清洗，避免血块凝固，影响清洗效果。 把刀头浸泡在适酶中，可以分解血液和蛋白。 刀头是一次性的，后几次的使用肯定不如新刀好。挽回成本后，出于对病人的考虑就不要再使用了。 v手柄和刀头的消毒方法----薰蒸（环氧乙烷）。
超声手术刀概述和国内外研究应用
超声手术刀概述和国内外研究应用 超声波在医学上的应用大致可分成两大类：检测超声和功率超声。检测超声主要用于疾病的诊断，而功率超声主要用于治疗。功率超声用于治疗已经有70多年dldq.jh在1928年。德国人Mulwert就试用了超声治疗慢性耳聋；到上世纪五、六十年代，超声治疗以理疗为主：到了70年代，出现了超声粉碎结石、超声洁牙等；80年代，超声手术刀开始在外科应用，包括超声白内障乳化、超声切割团组织、超声骨科形成和超声肝脏肿瘤吸引等；近年来，高强度聚焦治癌、超声治疗血管阻塞是、超声药物渗透、超声才华吸入治疗等技术的发展，大大拓宽了超声治疗的应用领域。 1、国内外研究现状 超声外科手术主要包括超声白内障乳化、超声骨科手术、超声外科吸引、超声止血手术、超声体外粉碎结石、高强度超声聚焦手术等，下面重点介绍前4种外科手术在国内外发展状况。 美国首先将超声乳化技术应用到眼科白内障手术。目前，利用超声乳化手术进行白内障摘除已经占总数的90%以上。基本上取代传统的手术方法。我国从20世纪90年代后期引入该技术，已经在全国一些大医院临床应用。国外超声乳化仪已经标准化生产，具备乳化抽吸、灌注等多种功能。国内先后也有多家公司开发出超声乳化仪。 80年代末，俄罗斯开发出磁致伸缩原理的超声外科手术仪，尝试用于骨骼切割。由于效率比较低。导致手柄发热严重；另外刀头容易断裂，工作寿命短，需要经常更新。日本住友公司也推出了样机，为避免刀具容易断裂问题，采用无齿刀具。相比俄罗斯有具刀具、无齿刀具寿命大大延长；但无齿刀具易打滑，手术过程难以掌握，切割速度亦不如有齿刀具，因而日本该项设备也尚未真正投入使用。 2、超声外科手术的基本原理 超声白内障乳化是超声外科手术在眼科的应用。主要利用超声波的空化效应。从3mm 到5mm切口将白内障乳化后吸除，再将人工晶体经切口植入。利用超声乳化技术后，手术时间短，无出血，切口长度比常规手术大大缩小，为自封闭形的。能保持正常眼压，故此，术后散光和炎症反应明显减少，视力可早期恢复。此类仪器的技术已经很成熟。超声骨科手术主要利用超声波机械效应，它既可以用于骨骼的切割，如心胸外科切胸骨、脑神经外科开颅、手术切开椎板、骨肿瘤摘除、在骨干上切开“窗口”，又可以用于各种骨组织整形修复，如关节手术对关节腔中的半月板进行修复、骨科的的矫形、面额骨整形美容等等。超声骨科手术的独特优点在于：骨科手术中超声刀省力、切缘整齐；激化了凝血酶的活性，使手术中出血少，手术视野清晰；可用于安全性要求高的场合。目前，此类仪器的技术还不是很成熟。 超声外科吸引手术使用一中空刀具，辐射出超声波，主要利用超声波的社会化效应和机械效应针脂肪乳化或者将肝脑肿瘤粉碎，然后施加錌将手术残渣吸出。由于不同课题和频率的超声波作用于软组织，其结果因组织受机械效应和空化作用而破碎，而血管和神经得到保护，具有组织选择性切割能力，使手术中的失血量大大减小，手术视野清晰，另外，在切割组织时会产生较低的热效应，提高被切割组织中凝血酶的活性，加速了凝血反应过程，也使手术中少出血。 超声止血刀的工作原理是通过超声频率发生器使金属刀头以55.5KHz的超声频率进行机械振荡，使组织内的水分子激化，蛋白质氢键断裂，细胞崩解、组织被切开或者凝固、血管闭合。超声止血刀既能切割又能止血，可以直接凝固走私达2mm血管，由于产生烟雾很少，可以明显改善手术视野。且没有电流通过患者身体，可以安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割。
超声刀使用方法
超声刀使用方法 1、超声刀主机应插入与用电源出口,在按STANDBY后开始测试,测试时刀头必 须在空气中,钳口张开,测试可由脚控戒手控操作。必须完成整个测试过程,测刀头应张开不要闭和空踩,也不要碰到金属。否则测试会再重复。 2、持续工作超过10秒钟对刀头的损伤是最大的,一般7秒钟就会断,尽量放开,再二次工作。使用时最好把组织钳夹刀头前2/3的部位进行操作,使用时每隔10-15分钟时,把刀头侵在水中踩脚挡并轻轻抖动,把刀头里的组织和血冲出,以免堵塞。 3、工作时绝对不允许旋刀头,否则严重损伤刀头。咬住组织不可以向挑,提醒 医生把组织拉紧保证一定的张力。 4、使用完毕后按STANDBY键,5分钟后关闭主机。刀头用完后宜马上清洗,清洗10mm刀芯时,用软布轻擦去刀头表面的组织残渣和凝结物,切忌用刷子刷洗,以免损伤硅胶环影响功能,浸入适酶溶液浸泡、清洗、干燥保管。 5、使用超声刀前应熟悉其拆装及操作规程, 手术中长时间不使用超声刀时,可将其调至STANDBY状态。操作过程应注意保护好手柄轴线, 防止被尖锐器械刺破。清洁刀头时不能用力的进行擦、刮, 防止损坏防粘层, 然后用软布擦干戒吹干各部件; 放置时应盘旋放置,保持线圈直径达15～20 cm ,防止导线折断。另外,5mm的超声刀本来就很容易坏,我们都是用10mm的。 常用于超声刀的消毒方法:环氧乙烷戒者低温等离子灭菌较好。 超声刀使用寿命很大程度上取决于使用者和管理者,还是学会保养: 1 安装刀片时不能使用暴力,应用扭力扳手将其卡紧。清洗时应轻拿轻放,避免重压戒掉落地面使刀具变形; 2 手术中:
1)测试和使用过程中不要触摸刀头,不要碰到金属、骨骼。在没有钳夹组织时踩脚踏,刀头要张开,不要闭合空踩,使用时最好把组织钳夹在刀头前的大部分; 2，使用每隔10min～15min时,把刀头浸在水中踩脚档并轻轻抖动,把刀头里的组织和血块冲出,以免堵塞; 3，清洗10min刀芯时用软布轻擦,切忌用刷子刷,以免损伤硅胶环,影响功率; 4) 不要在血液中使用,否则对刀头损伤很大; 5) 持续工作超时10妙对刀头的损伤是最大的,一般7妙就会断开,尽量放开,再二次工作; 6) 咬住组织后不可以向上挑,提醒助手将组织拉紧,保证一定的张力,工作时绝对不允许旋转刀头,否则对刀头损伤很大。组织游离好后再夹持,不要夹持太大块组织; 7) 每次分离组织后,洗手护士要及时用湿纱布抹净刀头上附着的焦痂及组织,并将刀头放入水中震荡清洗,保持清洁才能保证输出功率; 4 术后卸下刀头后将其浸泡于多酶清洗液,可以分解血液和蛋白,5-10min后清洗,刀面的管腔用加压水枪冲净后用氧气吹干。避免用消毒净浸泡，特殊感染除外，,因其会降低超声刀的使用寿命;不要将手柄泡在液体中。 以上这些都可以延长刀具的使用寿命。 5 收藏注意:手柄连线保护非常重要,因为电能不超声震荡的转换是通过手柄来进行传导的。收藏时应保持线圈直径达15～20cm ,防止导线折断。 ultrasound knife
超声刀安装使用方法和注意事项
强生豪韵超声刀安装、使用方法及注意事项安装： 1、连接连线 A、连接电源线； B、连接脚踏，脚踏连线与主机的连接注意“红点对红点”； C、连接手柄，手柄与主机的连接注意“白点对白点”。 2、连接刀头 A、左手垂直握银色手柄，右手持刀头杆身，将刀头下方接口套入手柄，保持银色手柄不动，旋转刀头杆身拧紧； B、闭合刀头钳口，穿过扭力扳手，顺时针旋转，听到2声“咔嗒”声后，取下扭力扳手。 3、开启电源 打开电源开关，进入主机自检程序，3声“嘟嘟嘟”提示音后，屏幕显示“3”和“5”，主机面板左侧“STANDBY”键显示橙色。 4、刀头检测－－非常重要！！！ A、轻按“STANDBY”键，“READY”灯亮； B、保持刀头钳口张开，踩下脚踏“MIN”或“MAX”档位不松开，（如使用手控功能，需按下刀头上“MIN”或“MAX”键不松开）直至出现正常工作的声音为止。（注意：正常工作时，5档为急促的连续嘀嘀声，3档为缓慢的嘟嘟声）5、刀头拆卸 闭合刀头钳口，穿过扭力扳手，逆时针旋转，松动后旋转刀头杆身直至刀头与手柄分离，取下扭力扳手。
注意事项： 1、手柄注意小心轻放，避免摔碰，清洗时用中性洗涤剂，避免接口进水。 2、刀头检测时，踩脚踏或按键的时间要充分，更换刀头必须重新进行刀头检测； 3、切忌刀头钳口内不夹持组织而关闭进行激发，也不可夹持硬物进行激发，如骨组织、手术器械等。 4、不可夹持过多过厚组织，最好使用刀头钳口的前2/3部分夹持组织操作。 5、ACE系列刀头关闭刀头钳口时必须听到“咔嗒”声后方可激发。 6、钳口压力、组织张力、档位选择、作用时间和刀头状态均会影响使用效果。 7、在重要脏器、神经、血管附近操作时，注意把刀头钳口隔热的垫片一侧靠近脏器、神经、血管进行操作。 8、使用过程中，如钳口内残余组织较多时，可用湿纱布轻擦，也可先用缝针挑出钳口内组织，然后在温水中张开钳口激发，一定注意钳口不可触碰容器。 9、如不使用手控功能，请勿开启主机面板右侧的“HAND ACTIVATION”键。 10、使用中避免拉动连线来拖拽脚踏，以免损坏脚踏连线。 11、不同的刀头要使用不同的手柄和扳手，详见手柄与刀头适配卡片。
超声刀使用方法
1、超声刀主机应插入专用电源出口，在按STANDBY后开始测试，测试时刀头必须在空气中，钳口张开，测试可由脚控或手控操作。必须完成整个测试过程，测刀头应张开不要闭和空踩，也不要碰到金属。否则测试会再重复。 2、持续工作超过10秒钟对刀头的损伤是最大的，一般7秒钟就会断，尽量放开，再二次工作。使用时最好把组织钳夹刀头前2/3的部位进行操作，使用时每隔10-15分钟时，把刀头侵在水中踩脚挡并轻轻抖动，把刀头里的组织和血冲出，以免堵塞。 3、工作时绝对不允许旋刀头，否则严重损伤刀头。咬住组织不可以向挑，提醒医生把组织拉紧保证一定的张力。 4、使用完毕后按STANDBY键，5分钟后关闭主机。刀头用完后宜马上清洗，清洗10mm 刀芯时，用软布轻擦去刀头表面的组织残渣和凝结物，切忌用刷子刷洗，以免损伤硅胶环影响功能，浸入适酶溶液浸泡、清洗、干燥保管。 5、使用超声刀前应熟悉其拆装及操作规程, 手术中长时间不使用超声刀时,可将其调至STANDBY状态。操作过程应注意保护好手柄轴线, 防止被尖锐器械刺破。清洁刀头时不能用力的进行擦、刮, 防止损坏防粘层, 然后用软布擦干或吹干各部件; 放置时应盘旋放置,保持线圈直径达15～20 cm ，防止导线折断。另外，5mm的超声刀本来就很容易坏，我们都是用10mm的。 常用于超声刀的消毒方法：环氧乙烷或者低温等离子灭菌较好。 超声刀使用寿命很大程度上取决于使用者和管理者，还是学会保养： 1 安装刀片时不能使用暴力，应用扭力扳手将其卡紧。清洗时应轻拿轻放，避免重压或掉落地面使刀具变形;
2 手术中： 1)测试和使用过程中不要触摸刀头，不要碰到金属、骨骼。在没有钳夹组织时踩脚踏，刀头要张开，不要闭合空踩，使用时最好把组织钳夹在刀头前的大部分； 2）使用每隔10min～15min时，把刀头浸在水中踩脚档并轻轻抖动，把刀头里的组织和血块冲出，以免堵塞； 3）清洗10min刀芯时用软布轻擦，切忌用刷子刷，以免损伤硅胶环，影响功率； 4) 不要在血液中使用，否则对刀头损伤很大； 5) 持续工作超时10妙对刀头的损伤是最大的，一般7妙就会断开，尽量放开，再二次工作； 6) 咬住组织后不可以向上挑，提醒助手将组织拉紧，保证一定的张力，工作时绝对不允许旋转刀头，否则对刀头损伤很大。组织游离好后再夹持，不要夹持太大块组织； 7) 每次分离组织后，洗手护士要及时用湿纱布抹净刀头上附着的焦痂及组织，并将刀头放入水中震荡清洗，保持清洁才能保证输出功率； 4 术后卸下刀头后将其浸泡于多酶清洗液，可以分解血液和蛋白，5-10min后清洗，刀面的管腔用加压水枪冲净后用氧气吹干。避免用消毒净浸泡（特殊感染除外），因其会降低超声刀的使用寿命；不要将手柄泡在液体中。 以上这些都可以延长刀具的使用寿命。 5 收藏注意：手柄连线保护非常重要，因为电能与超声震荡的转换是通过手柄来进行传导的。收藏时应保持线圈直径达15～20cm ，防止导线折断。 ultrasound knife
超声刀的操作流程
超声刀操作规程 一、装机拆机步骤 1、主机手柄连接，手柄的白点对准主机手柄连接口的白点，接入即。 2、手柄刀头连接 ①左手竖直向上抓持手柄，右手把刀头自上而下投入，拇指与食指抓住杆身顺时针旋转至紧。 ②关闭钳口，竖直插入扭力扳手，顺时针旋转直至听到两声“咔哒”声。 ③关闭钳口，取出扭力扳手，刀头手柄连接完毕。 3、拆机：关闭电源——拆卸主机手柄——拆卸手柄刀头。（竖直向上、扭力扳手、逆时针）二，开机与检测： 1、主机自测：打开电源开关——面板上所有灯同时亮起——听到“嘟嘟嘟”三声——屏幕显示主机型号——屏幕出现3和5——standby键灯亮——自测完成。 2、刀头检测，按下standby——ready键亮起——手持刀头，点亮手控键——张开钳口，长按激发纽（mi n∕max）不松手——听到主机有特别的测试音调,同时屏幕显示漏斗状,下方显示test in progress字样——声调变成激发时的“滴滴滴”声，屏幕重回3和5字样——松开激发钮——刀头检测通过，可以使用。 三、使用及保养注意事项
1、手柄在使用过程中应轻拿轻放，否则如碰撞或跌落使手柄内部陶瓷破裂，导致手柄不能正常工作或报废。 2、在使用过程中护士应提醒医生在10—15分时在盐水中悬空震荡，避免刀头管腔内吸入血液或组织，切记钳口张开。 3、在使用过程中，刀头钳口不能碰到任何骨质组织和金属器具。 4、超声刀安装地点一般要与电刀相隔一米左右。 5、收纳手柄线尽量不要绕小圈，避免连接线内部导丝断裂，影响使用效果。 6、术后擦净手柄表面的血迹和残留物，戴上红色保护帽，避免连接线端口处的镀金面脱落。 7、术后刀头的钳口不可使用硬毛刷用力刷洗，避免钳口部白色垫片脱落，不能起到良好的绝缘作用使整个刀头报废。 8、手柄及刀头均可使用环氧乙烷、等离子消毒。