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PFS :无进展生存期,指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。
OS :总生存期,是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)
ORR :客观缓解率,指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR, Complete Response和部分缓解(PR, Partial Response)的病例。
CR :完全缓解,所有靶病灶消失,无新病灶出现且肿瘤标志物正常,至少维持4周。
PR :部分缓解,靶病灶最大径之和减少》30%,至少维持4周。
PD :疾病进展,靶病灶最大径之和至少增加》20%,或出现新病灶。
SD :疾病稳定,靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未
达PD。
一线化疗:不能手术切除的肺癌患者最先用的化疗就称为一线方案。(肺癌患者第一次做化疗或者作为肿瘤切除手术之后的辅助治疗,使用最多的一线化疗方案是含铂的两药联合方案,)
二线化疗:在一线治疗期间或之后疾病进展的患者,一般单用一种药物进行的治疗。(一线化疗3个月以内肿瘤复发了才用到的,这
时候肺癌患者接受的治疗方案就叫做二线治疗)
维持治疗:是指病人完成初始化疗制订的化疗周期数,并达到最大的肿瘤缓解疗效后,继续采用有效的单药化疗或靶向治疗进行延续治疗。在无显著的毒副作用的情况下,维持治疗直至某个设定的时间点或是直至出现疾病进展。
原药维持:在一线治疗4-6个周期之后,如果没有出现疾病进展,使用至少一种在一线治疗中使用过的药物进行治疗
换药维持:在一线治疗4-6个周期之后,如果没有出现疾病进展,开始使用另一种不包含在一线方案中的药物进行治疗。
META分析:对具备特定条件的、同课题的诸多研究结果进行
综合的一类统计方法。(一个科学的临床研究活动,指全面收集所有相关研
究并逐个进行严格评价和分析,再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的
整个过程)
头对头研究:是指两种(或多种)因素的比较是在同一个实验设计内、同时进行的平行对照实验,而不是历史对照或不同研究者实验的结论。
单臂研究:即单组临床试验,顾名思义,就是仅有一个组的研
究,没有为试验组设计相对应的对照。(但单臂研究并不是就没有
参比的对象,实际上,它的参比对象就是我们上面提到的“外部对照”。外部对照,又称为历史对照,是采用他人、或过去的研究结果,与试验组进行对照比较。)新辅助治疗:术前化疗、早期化疗、诱导化疗
辅助治疗:术后化疗,放疗后化疗
肺癌的基础知识:肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,
已
成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。
大概分型
T代表肿瘤(肿瘤大小以及在肺内和临近器官的扩散程度),N代表淋巴结扩散,M表
示转移(扩散到远处器官)。
(一)非小细胞肺癌T分期
根据肺癌的大小,在肺内的扩散和位置,扩散到临近组织的程度。
1.Tis
癌症只限于气道通路的内层细胞。没有扩散到其他的肺组织,这期肺癌通常也叫做原位癌。
2.T1
肿瘤小于3cm,没有扩散到脏层胸膜(包裹着肺的膜),并且没有影响到主要支气管。
3.T2
癌症具有以下一个或者多个特征:
(1)大于3cm。
(2)累及主要支气管,但距离隆突(气管分成左右主要支气管的地方)超过2cm。
(3 )已经扩散到脏层胸膜。
(4)癌症部分阻塞了气道,但没有造成全肺萎陷或者肺炎。
4.T 3
癌症具有以下一个或者多个特征:
(1)扩散到胸壁、膈肌(将胸部和腹部分开的呼吸肌)、纵隔胸膜(包裹着双肺之间空隙的膜)或者壁层心包(包裹心脏的膜)。
(2)累及一侧主支气管,距隆突少于2cm但不包含隆突。
(3)已经长入气道,足以造成全肺萎陷或者全肺炎。
5.T4
癌症具有以下一个或者多个特征:
(1)扩散到纵隔(胸骨后心脏前面的间隙)、心脏、气管、食管(连接喉和胃的管道)脊柱或者隆突。
(2)同一个肺叶里有两个或者两个以上独立的肿瘤结节。
(3)有恶性胸水(在围绕肺的液体里含有癌症细胞)。
(二)非小细胞肺癌的N分期
N分期取决于癌症侵犯了附近的哪些淋巴结。
1.N 0
癌症没有扩散到淋巴结。
2.N 1
癌症扩散的淋巴结仅限于肺内、肺门淋巴结(位于支气管进入肺地方的周围)。转移的
淋巴结仅限于患肺同侧。
3.N 2
癌症已经扩散到隆突淋巴结或者纵隔淋巴结。累及的淋巴结仅限于患肺同侧。
4.N 3
癌症已经扩散到同侧或者对侧锁骨上淋巴结和(或)患肺对侧肺门或者纵隔淋巴结。
(三)非小细胞肺癌分组分期
1.0期
Tis (原位癌),N o, M o。
2.IA 期
T1 , N0 , M0。
3.IB 期
T2 , N o, M o。
4.IIA 期
T i , N 1, M o。
5.IIB 期
T2 , N i, M o 或T3 , N o , M o。
6.IIIA 期
T i , N 2, M o 或T2 , N 2 , M o 或T3 , N i , M o 或T3 , N 2 , M o。
7.IIIB 期
任何T , N3 , M o或T4 ,任何N , M o。
8.IV 期
任何T ,任何N , M i。
(四)非小细胞肺癌的M分期
M分期取决于癌症是否转移到远处组织或者器官。
I.M o
没有远处扩散。
2.M i
癌症已经扩散到一个或者多个远处部位。远处部位包括其他肺叶、超出以上所提及的淋巴
N分期里结、其他器官或者组织,比如肝、骨或者脑。