全自动生化仪保养记录

2015年全自动生化仪保养记录

每日维护每周维护

日期擦拭分析

仪台面

清洗加样

针/搅拌杆

清洗清洗

机构针管

检查试剂/

样本注射器

检查纯净水

桶/废液桶

清洗废

液桶

清洗试剂/

盘样本盘

签字

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

日期

每月维护

签字清洗洗液池清洗反应槽擦拭驱动杆

迈瑞-5380血球仪操作规程

1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。

生化培养箱标准操作规程

1.目的规范SPX-100B-Z型生化培养箱的使用、维护与保养。 2.范围适用于SPX-100B-Z型生化培养。 3.职责 QC人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。 4.规程 4.1准备操作 4.1.1接通电源，打开电源开关，使开关在“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 4.1.2温度/时间键可进行温度与时间切换： 4.1.3温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键SV状态，设定窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量温度，右显示窗显示设定温度。 4.1.4时间设定：按下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键TV状态，设定窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量时间，右显示窗显示设定时间。 4.1.5定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制冷压缩机停止工作，培养箱内温度逐渐达到外界环境温度。 4.1.6状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，警报指示灯亮，蜂鸣声也发出鸣叫。 4.1.7参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序2.2.1、2.2.2进行修改。 4.1.8快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按△键则设定值末位数加 1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按▽键则设定值末位数减1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。 4.2清洁、维护与保养 4.2.1仪器使用完毕后，及时清洁仪器表面，如仪器表面有污迹，可用软布沾清洁剂清洗，并填写使用记录。 4.2.2驱潮处理方法：每季度按使用条件通电加温运行5小时，并每隔2小时开一次门放掉潮气，以驱除电气部件的潮气，避免损坏有关器件。

血球仪操作规程

BC-5380五分类血液细胞分析仪简易操作规程 1.主要内容与适用范围本规程规定了BC-5380五分类血液细胞分析仪操作程序及日常维护保养。本规程适用于BC-5380五分类血液细胞分析仪的日常使用。 2.参考文件：BC-5380五分类血液细胞分析仪使用说明书。 3.操作程序 3.1开机前的准备检查试剂是否足量，有无浑浊变质，试剂管道有无扭结，与主机的连接是否可靠。 3.2开机和用户登录将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”以开启主机电源。启动外置计算机，进入操作系统后，双击桌面上终端软件的图标，运行已安装的终端软件。在弹出的登录对话框中，输入用户名和密码后，进入主界面，并执行开机初始化程序。开机初始化结束后，可进入“图形回顾”界面，以查看开机本底的检测结果。3.3本底检查在主界面点击快捷按钮区的“图形回顾”按钮，检查显示在“图形回顾”界面的本底结果是否满足以下要求： WBC≤0.3?109/L RBC≤0.03?1012/L HGB≤1g/L HCT≤0.5% PLT≤10?109/L 3.4每日质控在进行样本分析前，每日需对分析仪进行质控分析（详见使用说明书第8章质量控制）。 3.5选择工作模式在样本分析前，操作者可在主界面点击快捷按钮区的“工作单”按钮，录入或修改第一条待分析样本的完整工作单信息，以选择工作模式。 3.6全血测量 A 混匀用K2EDTA（1.5～2.2mg/mL血）抗凝的样本，放到采样针下，确保采样针插入足够深度的血样内；

B按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，直接移开样本管，分析仪自动执行样本分析。 3.7预稀释测量 A 在主界面点击快捷按钮区的“加稀释液”按钮，按照界面提示，取一个干净的离心管，开盖后将采样针竖直顶到离心管底部； B 按吸样键，让分析仪自动排出稀释液。在稀释液排出的过程中，需小心避免产生气泡、挂液或溅出。听到蜂鸣器响后，移开离心管。操作者也可使用移液器移取180μL稀释液到离心管中； C 加稀释液完毕，点击“取消”按钮，关闭并退出加稀释液的操作； D 人工采集20μL血样注入盛有稀释液的离心管中，盖好盖子后混匀； E 将该预稀释血样放置3分钟后，再次混匀，放于采样针下，按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，移开样本，分析仪自动执行样本分析。3.8休眠液路相关操作停止的时间超出设定的时间间隔后，分析仪会自动进入休眠状态。此时，仍可以执行与液路无关的任意操作。操作者也可在主界面点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中，选择“关闭仪器”→“仪器休眠”，使分析仪进入休眠状态。分析仪处于休眠状态时，可按吸样键取消休眠，也可在主界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“关闭仪器”→“取消休眠”，使分析仪退出休眠状态。 3.9关机每日工作完毕，在主界面点击快捷按钮区的“关闭仪器”按钮执行关机，并按照界面的提示将主机左侧的“O/I”电源开关置于“O”以关掉主机电源。 4.维护保养注意事项 4.1根据仪器自身的定时、定量维护功能进行维护保养。 4.2根据实际使用情况，按需进行清洗。桐妇保院检验科制

XS血球仪SOP文件

XS血液常规检查操作规程 1. 分析参数和方法学名称 Sysmex XS提供24项参数的结果，各检测参数和方法见表1。表1. Sysmex XS各检测参数和方法 2. 原理 2.1. 鞘流DC检测方法（RBC、PLT、HCT）在该检测器内，样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥形室以后，由前鞘流内的试剂包裹通过小孔的中心。通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中。这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲。鞘流方法改善了血液计数的准确性和重现性。

同时由于血细胞通过在一条直线上的小孔，所以也可防止产生异常血细胞脉冲。 2.2. 使用半导体激光器的流式细胞计数方法使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质。使用流式细胞计数法只需很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测。一个血液样品经过吸液和定量、稀释至指定的稀释比，并进行染色。然后将该样品送入流动池中。这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性。同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染。一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上。前向散射光由光电二极管接收，侧向散射光和侧向荧光则由光电倍增管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。 2.2.1. 前向散射光和侧向散射光当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射。XS检测前向散射光和侧向散射光，前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。侧向散射光的强度反映细胞内部（如细胞核的体积大小）的信息。 2.2.2. 侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光。随着染色集团浓度的增加，荧光强度也增加。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息，XS检测侧向荧光。 2.3. SLS-血红蛋白测定法在稀释的血液中加入溶血素，红细胞中的血红蛋白被释放出来。血红蛋白在月桂洗硫酸钠的作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成SLS-Hb，SLS-Hb进入血红蛋白检测系统。测定SLS-Hb在555nm波长下的吸光度值，并通过与加入样品前稀释液的吸光度进行对比进行计算。 2.4. 计算（红细胞指数）红细胞指数（MCV、MCH和MCHC）通过RBC计数（RBC）、Hb浓度（HGB）和红细胞压积（HCT）的值计算出。计算公式如下：

强生干生化分析仪维护保养

日常维护保养：检查干片库存量、装载干片；排空废混合杯、废吸头收集盒；排空废干片收集盒（非常重要）；排空空干片盒收集桶；检查样本架、试管、样品杯、高度适配器；装载混合杯架；装载样品吸头；更换参比液小吸头并清洁其吸嘴部分（每8小时）；清洁参比液盒盖及密封垫；更换免疫冲洗液小吸头并清洁其吸嘴部分（每8小时）；清洁免疫冲洗液盒盖及密封垫；查看稀释液余量如有必要更换之；清洁稀释瓶盖；更换主机空气滤网；核实日常质控是否已运行；每周保养：清洁样品架进入通道和传递臂；清洁样品架；清洁稀释液瓶；清洁吸头定位器组件（图1）；清洁触摸屏；清洁键盘；必要时保养用软盘备份仪器数据；更换保湿剂、干燥剂；更换参比液、免疫盖上的密封圈；更换稀释液瓶盖；更换孵育器防蒸发盖并清洁各个槽位（图2）；清洁加样器头部尖嘴部分；调整反射光度计光圈；更换反射光度计灯泡；执行白参考片的校正系数程序；与样本处理相关的故障与样品架相关的故障错误代码： K2C SAMPLE HANDLER * TRAY TRANSPORT HOOK * CODE WHEEL error. 样品架钩传感器信号错误. K3C SAMPLE HANDLER * SAMPLE SUPPLY * TRAY position error.

样品架位置错误. 原因分析： 1）样品架脏，造成架子运动阻力过大； 2）样品架与传送臂高度不一致； 3）样品架钩子驱动齿轮损坏。解决方法： 1）用无水乙醇清洁样品架、传送臂及传送臂的托架； 2）调整传送臂前端左右两颗高度调节螺丝； 3）更换齿轮，暂时可用稀释部分齿轮替换。与吸头架相关的故障错误代码： L1B，L1C Sample Handler*TIP Supply* TIP position(move) error. 加样器与吸头之间的位置出现偏差。原因分析：没有装入吸头架；吸头架长期使用后，架子变形造成吸头放置倾斜；加样器取吸头时，其末端没有对准吸头的中心位置。解决方法：检查仪器内是否已放置有带吸头的架子；检查架子有无变形。如果已毁坏，使用新的吸头架；清洁加样器的位置传感器（图7）; 观察取吸头时，加样器的末端与吸头是否成一垂直线，加样器是否由吸头的中心处下降。如果不是，调整加样器与吸头的位置。调整步骤如下：调整步骤：首先调整加样器在TIP上方时的左右位置。进入DIAGNOSTICS---SETUP/ADJUST---SAMPLE METERING---TRUCK/TRANSPORTS---CONTINUE---TIP PICK UP---START。使用键盘上和左右箭头键，调整左右位置。完成后，按Y，保存调整后的参数。退回主菜单；随后，调整吸头架的前后位置。旋松固定支架的四颗螺丝，微调支架的前后位置。完成后，上紧四颗螺丝。做标本，检查调整后的情况与吸头相关的故障错误代码： EAC Plugged TIP during Aspirate. 吸样时堵塞吸头。 EAD Plugged TIP during Dispense. 加样时堵塞吸头。

血细胞分析仪优缺点总结

优缺点比较 SYSMEX：用户数量多，售后服务有保证，总体质量不错，采用生化染色结合散射光的方法，受一些异常细胞的干扰较少库尔特：分析重复性和准确性最好，缺点：成本较高，维修成本也最高贝克曼-库尔特STKS 甚至可以支持CD4和CD8的分类库尔特的GEN-S总体不错，试剂种类少，分析上用的是VCS技术，还可以免保养，只是试剂消耗量大 ABX：价格便宜，缺点：故障高，稳定性差，分析精度不好拜耳：Bayer ADVIA120血液分析仪血小板线性宽,重复性好;网织红细胞计数CHr对缺铁性贫血的疗效判断有重要意义.缺点用户少，Bayer ADVIA120的管道一体化,在一块透明板里面,堵塞拉就不知道怎么办，拜耳120所用的试剂种类多，出的项目也多（可分六类白细胞，引申的项目也不少），网织红几项参数也是由同一管血自动出的。有配套质控。缺点是试剂消耗也大（冲管道等），管路（很细又多）易出现堵塞等故障，自动进样也时有故障出现市面上所讲的五分类血球计数仪其实可以分为两种：真五分类技术的血球仪与假五分类血球仪（例如意大利的血球仪，更多的使用电脑软件的分析而得出的结果）。我们一般区分这两种方法的仪器有下面经验。首先看检测法，如果是试剂法，那么溶血素不应该少于四种。如果是激光法，溶血素不少于三种。满足上面条件即是采用真五分类技术的血球仪。常见的五分类技术一般采用如下的检测方法①:VOLUME或称为电阻抗法(即是利用细胞的体积).②:高频电磁波传导(Conductivitiy或称射频法.③:激光散射(LIGHT SCATTER或称光散射).④：激光散射+白细胞化学染色。即是在稀释液中加入过氧化酶（MPO）的底物及现色剂，根据白细胞的对MPO的反应分类。我们就按其方法学对一般常用的几种五分类血球仪作出评价与分析：库尔特-贝克曼（COULTER-BEKMAN);日本东亚（Sysmex);美国雅培（ABBOTT）；德国Bayer. 一、电阻抗、射频及激光散射检测方法机型：美国库尔特-贝克曼（COULTER-BEKMAN)公司STK、MAXM等系列。检测原理：悬浮的白细胞（不导电）通过宝石孔的电极时，电极间的电阻抗瞬间增大，然后按照其脉冲信号进行放大，再经电脑CPU处理可以进行不完全的区分。然后利用高频电磁传导的原理，即利用细胞壁可通过高频电流，对细胞内的颗粒大小及密度，核形状，细胞器不同而电导不同来区分，再用激光散射技术检测细胞的表面特征。通过后两种技术的弥补，配合溶血素的使用，可以对细胞进行五分类。评价：属于高档次的血球仪，溶血素与稀释液、清洗液等有八种瓶瓶罐罐之多，其采用的技术在所有血球仪中当属前列。精度、准确性是SYSMEX，雅培不可比拟的。并且在分析上采用VBS技术，可以少保养，只是试剂消耗量比较大，使用了两年，效果还不错。一台库尔特的GEN-S报价可能是150万左右。二、光散射和细胞化学染色检测方法机型：德国Bayer的ADVIA 120等检测原理：主要是用溶血素破坏红细胞，利用中性粒细胞浆里含有的MPO>单核>原始、淋巴、嗜酸、嗜碱的性质，用固定酶，然后加显色剂，沉淀定位酶，最后由光散射与细胞的大小进行分类。厂家说其用二维光散射方式分析血析血小板，使小红细胞、红细胞碎片与血小板更容易分辨，大大提高了血小板测定的准确度和精密度[1]。评价：拜耳ADVIA 120所用的试剂种类多，出的项目也多（可分六类白细胞，引申的项目也不少），网织红几项参数也是由同一管血自动出的。有配套质控。且其能辨别异常血小板。缺点是试剂消耗也大（冲管道等），管路（很细又多）易出现堵塞等故障，自动进样也时有故障出现。且为整体密封，维修比较困难。且其用光学法记数血小板，光学法就是染色后用

全自动生化分析仪保养维护

全自动生化分析仪保养维护程序此保养维护程序适用于全自动分析仪，以下简称分析仪。 1、注意事项（1）维护不当可能会损坏分析仪，操作者必须严格按照用户手册的要求进行。（2）如果涉及到保养维护程序中没有明确的问题，请联系迪瑞公司客户服务部，由公司指定的专业人员给出维护建议。（3）必须按照以下流程对分析仪进行维护，如果有疑问，请联系迪瑞公司客户服务部。（4）样本、质控液、标准液、废液等有潜在的生物传染性危险，清洗液具有腐蚀性。操作者在实验室接触相关物品或进行相关维护时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护套装（如实验室防护衣、手套等）。（5）清洁注射泵表面只能使用纯水，决不能使用酒精等有机溶液。 2每日保养维护程序（1）试剂探针、样本探针的外壁及搅拌棒的清理：用手将探针转臂移到试剂盘或样本盘的上方，用蘸有酒精的棉签擦拭探针及搅拌棒的外壁。（2）检查纯水装置是否清洁。（3）清洁分析仪的台面。（4）清洗机构喷嘴的清理。 3 每周保养维护程序 3.1 清洗反应杯进入“系统维护”界面下的“清洗”窗体后，选择“清洗反应杯”，点击“执行”键。在试剂盘45号位置放置装有CS-碱性清洗液‖的试剂瓶，并确保清洗液充足，如不足请添加。 3.2杯空白测试（1）进入“系统维护”界面下的“杯空白和光亮”窗体后，选择“杯空白测试”中的“维护杯空白”，点击“执行”键即可。（2）发生以下情况，也需测试杯空白： A更换光源灯后（先执行“光量检查”，光亮符合要求后再执行“杯空白测试”）。 B清洁测光窗后。 C更换反应杯后。 3.3“清洗ISE配比杯” （1）在质控盘W2位置放置1杯新倒出CS-ISE清洗液。（2）进入“系统维护”界面下的“ISE”窗体，选择”清洗ISE配比杯“，再点击”执行“键。

生化培养箱的使用标准操作规程

生化培养箱的使用标准操作规程 1 目的建立生化培养箱使用标准操作规程，规范生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司生化培养箱的运行操作。 3 责任者：生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4 内容 4.1设备概况生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱内均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢版，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2设备主要参数

4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。

全自动生化仪使用说明书.doc

便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪

【产品名称】便携式生化检测仪【型号】340 【产品性能】便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。产品主要性能参数如下：重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。【适用范围】本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。【禁忌症】无。【主要结构】由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。【图形、符号、缩写的解释】图形、符号、缩写名称解释警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。参考说明书参考说明书怕晒表明运输包装件不能直接照晒怕雨表明包装件怕雨淋禁止翻滚表明不能翻滚运输包装

全自动生化分析仪的维护保养

全自动生化分析仪的维护保养目的通过对全自动生化分析仪的维护保养，以保证临床生化检验分析质量，使临床生化检验结果精密准确，避免医疗纠纷。方法对全自动生化分析仪制定每日、每周、每月、每季度、每半年保养的制度，并认真执行，保证仪器处于最佳状态。结果通过对全自动生化分析仪的维护保养，保证临床生化检验结果的精准。结伦医院生化室重视全自动生化分析仪的维护保养势在必行、切实可行。标签：全自动生化分析仪；维护；保养全自动生化分析仪的维护保养是保证分析质量的重要环节，我们必须认真执行维护保养制度，以保证结果的准确可靠。我科生化室先后使用了TMS-1024H、Dimension RXL MaL(800测试/h)、卓越KHB450(400测试/h)、KHB 1200(800测试/h)、HITACHI 7180-E(800测试/h)全自动生化分析仪，各仪器的维护保养按说明书执行。所有仪器的维护保养均包括每日保养、每周保养、每月保养、每季度保养、每半年保养[1]。 1每日保养 ①主要是外接设备：有纯水机、UPS保护电源、外接的电脑工作站、废液排出管道。②实验室坏境也极其重要：温度和湿度是影响仪器工作质量以及仪器寿命的关键要素，应当建立室内的温度和湿度登记表，检查室内坏境的温度和湿度是否符合仪器要求。③正常的开关机，日常清洗仪器，检查试剂量，仪器表面清洁。仪器台面用肥皂水清洗，每天检测完成后用95%酒精棉签擦拭样品针、试剂针、搅拌棒、清洗机构吸嘴。 2每周保养 ①加强清洗：用酸液或者碱液对仪器管路进行清洗。②执行反应杯清洗，检查杯空白，查看数据：第一号杯小于19000，除第一号杯外其他小于800。③执行反应槽换水。④执行电解质校准。 3每月保养 ①更换反应杯：将比色杯拆下浸泡、清洗，更换反应杯后进行反应杯清洗，检查杯空白。②清洗反应槽及透光窗，清洗恒溫循环水过滤网。③清洗进水口过滤网，清洗散热器过滤网，冲洗清洗机构及废液流路（用5%次氯酸溶液清洗后，再用蒸馏水冲洗）。④检查外部供水桶，检查水质。⑤进行电解质管道的清洗，执行电解质电极电动势的检查（相邻两次差值不大于0.2mV）。 4每季度保养和每半年保养 ①更换光源灯：使用750h以上或吸光度19000以上时更换。②更换电解质塑料管、更换电解质电极。③各取样机构转轴上油。④更换隔热玻璃、更换吸量器密封垫，由工程师换。每季度保养和每半年保养大多数由工程师来完成，主要

迈瑞血球仪BC-2600 维修三例

迈瑞血球仪BC-2600维修三例迈瑞血球仪设计美观、运行稳定、性价比高而被很多县级医院和乡镇卫生院所使用。在平时工作过程中，由于操作、保养和使用的试剂等有所不同，迈瑞三分类BC-2600系列的血球仪也出现一些故障，现就我维修的三例情况介绍如下：一、故障1 开机自检时，报“真空度低”故障。 1.1故障分析：出现报警后，按确认键，使血球仪强行进入工作计数界面。 1、检查仪器液路组件。按菜单→服务→维护→确认→进入维护菜单→自检→ 确认→进入“自检界面”→液路组件→真空→确认，出现真空异常。2、检查真空泵，真空泵工作正常并有负压。3、检查真空室SV8阀，看真空工作时， SV8阀是否打开，经检查测试正常。4、检查与真空室相接的几支管路，分别用止血钳夹住与真空室相接的几支管路，当夹住SV10阀时，真空测试正常。由此可判定SV10阀可能漏气，拆下并打开SV10阀，发现SV10阀上的阀膜有破损。 1.2处理故障：通知厂家发同样的SV10阀更换后，开机自检故障排除。二、故障2血球仪在工作过程中，仪器底部有漏液现象，计数也不准。 2.1故障分析：打开仪器右边外壳，发现计数池下面的机壳有严重腐蚀。开机做本底计数，发现计数池的液体排空没有排空完，当下一次计数时，向计数池加液，液体便从计数池溢出。故障原因可能是排液不畅。1、检查排液阀 SV10,菜单→服务→维护→确认→自检→确认→自检界面→阀→SV10阀。点确认键，SV10阀工作正常。2、检查SV10到真空的排液管，在计数池排液时观察排液管进入真空室处，发现流液量很少，取下计数池到真空室的排液管，发现此段排液管直角连接管弯曲处有杂物。 2.2处理故障：用注射器吸水对排液管直角连接管注射水，冲洗几次，待管路通畅后装回。做几次本底测试，漏液故障没再出现，故障排除。三、故障3：仪器在工作时，有时发出“咔咔”的异响。 3.1故障分析：打开仪器外壳，开机做本底运行，发现注射器在上升过程中缓慢，有时有”咔咔“声。用棉签去接触注射器螺杆上黄油，感觉黄油很硬，可能原因是黄油老化变硬引起。

生化培养箱年度验证方案

LRH生化培养箱再验证文件 2017 年（设备编号:XXXXXXXXXXXX ）XXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司

验证方案的起草与审批概述验证目的再验证人员验证支持性文件相关文件检查仪器状态检查运行确认性能确认 10再确认 1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草

1.2验证方案的审批 2概述：设备名称：LRH生化培养箱设备编码：

规格型号：LRH-250 制造商：上海一恒科学仪器有限公司设备技术指标 LRH生化培养箱采用镜面不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁，箱内搁板间距可调：使用微电脑智能控制仪，传感器采用Ptioo <1电阻控温；箱内具有照明灯；采用双层玻璃门观察窗，观察方便明了。本仪器主要用于细菌和微生物限度检査或菌种传代的恒温培养设备。且为新购设备，为验证设备性能的稳定性，特安排本次验证。 3验证目的：按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认和性能确认，以确定该仪器的备件、资料文件工作是否完整，实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器的性能是否满足验证可接受标准和我们日常分析检验工作的需要。 4 5验证支持性文件本方案依据下面列出规范的有关条款，结合本公司需求制定。以下规范为有效的最新文本, 设备所提供的性能及参数应能满足以下规范的有关要求。《中国药典》2015版四部1105非无菌产品微生物限度检査《LRH生化培养箱的使用说明书》

《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003 相关文件检査结论检査人：复核人：仪器状态检査目的：检査仪器各部件及配套设施完好如初，安装环境符合要求。检査确认仪器各设备部件的现场状态，记录各项指标。检査日期: 复核日期:

生化仪维护保养指南(附在记录表格后面)-(2)

复星长征生化检测系统维护保养记录

维护保养的方法指南样本针及试剂针针的内壁及外壁被污染后，容易附着血清、试剂、水滴等，而且也容易造成针管内部的堵塞，从而影响仪器测试结果。所以需要经常检查并适时地清洗或清理。（1）仪器每日的自动清洗（a）在质控盘的W1位置放置约1ml的CS碱性清洗液，如图12-7所示：图12-7 如要进行样本针交叉污染回避的清洗时，则在W3位置放置约1ml的CS-酸性清洗液。放置量需考虑实际清洗的频繁程度。如果仪器带有电解质装置，则在W2位置放置约1ml 的CS-ISE清洗液。（b）在R1试剂盘、R2试剂盘的45号位置分别放置装有约70ml的CS-抗菌无磷清洗液，如图12-8所示：

图12-8 当试剂针与样本针各自结束加注动作后，会自动地吸取CS-抗菌无磷清洗液或CS碱性清洗液进行各自的清洗。注意事项：当进行反应杯、试剂针的交叉污染回避的清洗时，需在指定位置放置清洗液。 (2)针尖外壁的清理 (a)关闭分析仪的电源开关。 (b)卸下试剂盘盖，用手将探针转臂移到盘的上方，如图12-9所示：

图12-9 (c)用蘸有酒精的棉签擦拭针的外壁，如图 12-10所示: 图12-10 擦拭样本针外壁 (d)再次开机后，样本针、试剂针自动摆到复位的位置。注意：酒精为易燃品，使用时应注意，勿在仪器附近放置大量的酒精。 (3)针堵塞时的清理当仪器发生样本针堵”的报警，或探针吐出的水流不连续、不垂直、分股流下时，应进行堵针的清理。 (a)关闭分析仪的电源开关。 (b)用手指捏住探针转臂上壳卡爪，提起后将其取下，如图12-11所示:

迈瑞BC—3000三分类血液分析仪操作规程1

文件效性有效作废项目编写人曹从民编写时间 2012-09-08 质量负责人文件编号 SYXZYY-JYK –LJ 修订次数 1 主任签名修订日期012-9 2012-09-08 发布日期迈瑞BC —3000三分类血液分析仪操作规程 1.原理 BC —3000用阻抗法测量WBC 、RBC 和PLT 的体积分布和数目。电极插在液体中计数孔的两边，在计数孔的两边周围建立了一个电场环境，根据血细胞非传导性的性质，当有细胞通过计数孔时，将引起阻抗变化，阻抗变化的大小与细胞体积成正比。 2.标本的采集与处理 2.1标本的采集静脉血标本：推荐用K2EDTA 抗凝剂，含量规定为1.5-2.2mg/ml 血。静脉采集血样。稀释标本：用20ul 的采血管采集血样，注意，不要用力捏挤指尖使组织液混入血样造成分析结果不准。用棉球擦拭干净附着在血管外壁的血。立即把血样注入盛有1.6ml 稀释液的样品杯。立即将样品杯摇匀。 2.2标本的处理采集后的标本立即送检，不能立即送检的在4~8℃冷藏（不超过4h ）如分析冷藏样品，应先在室温下放置30 min . 3.操作步骤 3.1打开电源前的检查 3.1.1试剂的检查：检查当天检测样品所需的试剂量，如果不够，应更换试剂，更换试剂后，进行几次空白检查，当空白计数结果低于标准才能开始检测样品。 3.1.2检查废液桶、液体管路、电缆、记录仪、打印机 3.2打开电源，按下机器后部的开关键，电源指示灯亮。 3.3自我检测，检测系统硬件工作是否正常，有无溶血试剂、稀释液、冲洗液。约一分钟后出现计数界面。 3.4质控：分析样品前按质控操作程序进行质控，如出现问题应检查仪器，标本，试剂等有无错误，并排除问题。 3.5样品分析：混匀标本，看标本是否合格。如标本不合格应重抽。将标本编号并将标本信息输如系统，选择分析模式进行样本分析。全血测量：按“菜单”选择“模式”项，将模式设置为“全血”。用EDTA-K2作抗凝标本，混匀抗凝血，让采样针插入抗凝血，按“开始”键测量样本。末梢血测量：按“菜单”选择“模式”项，将模式设置为“稀释液”。将稀释血样置采样针下，按“开始”键测量样本。 4.结果审核：标本分析后，对标本结果进行审核，并打印。如结果异常，根据情况做血涂片进行镜检，以确定结果是否可靠。但以下几种情况必须进行镜检：

生化培养箱用户需求标准

设备验证指导原则文件编号：版本号：B/0 记录编号：用户需求标准（URS）系统名称 :生化培养箱设备编号: NA 起草/审核/ 批准签名日期起草者年月日质量管理部审核年月日工程部审核年月日GMP 符合性审核年月日QA 审核年月日质量管理部门批准年月日

目录 1.0 背景介绍 2.0 目的和范围 3.0 参考资料 4.0 缩写 5.0 用户需求

1.0 背景介绍现有的1台生化培养箱需要用于模拟灌装样品培养，所以现有的生化培养箱不能满足日常的实验需要，需购买一台容量在600L至800L的生化培养箱。 2.0 目的和范围为了满足微生物实验室日常检验的要求，所以需购一个培养箱满足上述要求。拟采购的生化培养箱将应用于培养室中对水系统、成品或中间产品的微生物限度，以及对无菌检测样品的微生物培养。 3.0 参考资料在下表中列出所有参考的文件，如行业标准，国家标准，公司政策；此章节也许可以标注为“NA”并删除下表。文件描述《中华人民共和国药典（2010年版二部）》附录XIX Q药品微生物实验室规范指导原则 JJF1101-2003 《环境试验设备温度、温度校准规范》 YY0027-1990 《电热恒温培养箱》国家行业标准《中国药品检验标准操作规范（2010年版）》 4.0 缩写所有在文件中用到的缩写及其定义应列在下表中; 按字母顺序排列；此章节也许可以标注为“NA”并删除下表。术语定义 IQ Installation Qualification 安装确认 OQ Operation Qualification 运行确认 PQ Performance Qualification 性能确认 5.0 用户需求以下列出了一些在填写用户需求是需考虑的部分，对于不适用的部分可填写“NA”，但不得删除。 5.1 供应商资质编号内容必需／期望

6.生化培养箱期间核查作业指导书

生化培养箱期间核查作业指导书 1. 期间核查的目的：为了检查生化培养箱的温度示值偏差、温度均匀度、波动性，确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。 2. 期间核查的条件： 2.1环境条件：温度5~30℃，相对湿度≤80%，大气压86kPa~106kPa 。 2.2 控制温度范围及精度：0~65℃，温度均匀性允差：±0.8℃，温度波动性允差：±0.3℃。 3. 期间核查的频率：生化培养箱使用频繁时，每季度一次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。 4. 核查项目和核查方法： 4.1 外观核查：外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、玻璃毛刺回流管无破损。 4.2核查方法：核查温度点一般选择在设备的中层的四个角落与中心点（共5个点），测试点与内壁的距离不小于各边长的1/10。中心测试点应在恒温培养箱的几何中心。将已检定的精确度为0.2℃温度计分别放置在测试点上，打开电源，将恒温设备的温度值设定值核查值。待设备工作室温度稳定后，开始记录温度计的温度，每隔2min 记录一次数据，连续进行10次。 4.3 温度示值偏差计算公式：d X ?=d X —0X 。式中：d X ?—温度偏差，℃； d X —设备显示的温度值，℃； 0X —中层测试温度的10次平均值，℃。 4.4温度均匀度：n X X X n i i i u ∑-= ?)2/)((min max 式中：u X ?—温度均匀度，℃； m a x i X —各测试点在第i 次测得的最高温度，℃； min i X —各测试点在第i 次测得的最低温度，℃； n —测定次数。 4.5温度波动性：X ?=±（X max -X min ）/2

血球仪日本光电8222k操作手册第一章1

第一章概述介绍…………………………………………………………………………….....1.1 测量项目………………………………………………………….………....1.1 特征……………………………………………………………………….…1.3 前端控制面板说明…………………………………………………………….…1.5 前面板…………………………………………………………………..…...1.5 右侧面板…………………………………………………………..……...…1.6 后面板…………………………………………………………………….…1.7 内部面板……………………………………………………..…………...…1.8 屏幕流程………………………………………………………………….....……1.9 安全信息概述…………………………………………………………………...1.10 概述………………………………………………………………………...1.10 安装…………………………………………………………………….…..1.10 试剂………………………………………………………………………...1.11 测定……………………………………………………………..………….1.12 废液处理…………………………………………………………………...1.12 维护………………………………………………………………..……….1.13

MEK-8222J/K自动血液分析仪可以检测包括WBC五分类在内的22项参数。它提供了快速计数（80个样本/小时）并实现了包括取样在内的所有操作的自动化运行。你所要做的仅仅是将样本放到样本架上即可。带有清晰WBC 五分类散射图的检测结果显示在一个8.4英寸高分辨率的彩色TFT液晶显示屏上。同时样本也可以手动检测。它不仅可用于日常的检查中，也可用于急诊检查。本血液分析仪提供了一个USB接口，因而可以与个人计算机和医院的信息系统进行连接。为得到最好的效果，请在操作前详细阅读本使用手册。为简便起见，本手册中省略了后缀J和K。除非有例外的说明，不同后缀的操作模式不会有任何差异。注意只有使用Nihon Kohden公司的部件和附件才能确保你的仪器达到最好的使用效果。检测的参数MEK-8222血液分析仪可以检测出22种参数。 WBC*：白细胞计数 LY%：淋巴细胞百分比 MO%：单核细胞百分比 NE%：嗜中性细胞百分比 EO%：嗜酸性细胞百分比 BA%：嗜碱性细胞百分比 LY：淋巴细胞计数 MO：单核细胞计数 NE：嗜中性细胞计数 EO：嗜酸性细胞计数 BA：嗜碱性细胞计数 RBC*：红细胞计数 HGB*：血红蛋白浓度 HCT*：红细胞压积 HCT=红细胞压积/全血体积×100 MCV*：平均血细胞容积 MCV=HCT(%)/RBC(×106/μL)×10 上海东湖仪器试剂科技有限责任公司翻译 1.1

生化培养箱使用说明

生化培养箱使用说明书 1、使用前 A 、环境温度：5～32℃；相对湿度不大于80%： B 、周围无强烈震动源及强电磁场存在； C 、应放置在平稳、水平、无严重粉尘，无强光直射，无腐蚀性气体存在的室内； D 、产品周围应保留足够的空间间隙(50厘米以上)； E 、产品供电电压220V 50Hz ； F 、合理放置、调整搁板位置及数量，放入工作室物品必须保持四周留有一定的空隙以避免空气循环受阻。 2、开机通电 A 、打开电源开关，机器经过大约4秒钟自检过程后进入运行状态：左屏(PV)显示测量温度，右屏(sv)显示设定温度。循环风机运行并能听到呼呼风声。 B 、温度设定和时间设定在运行状态按一下“设定”键，进入温度设定状态，设定指示灯亮，左屏显示SP ，右屏个位数字闪烁。此时可通过移位键改变闪烁位，增/减键修改闪烁位数值。修改完毕再按一下设定键确认并进入时间设定状态：左屏显示sT ，右屏个位数字闪烁，(操作方法与温度设定方法相同)修改完毕按设定键确认并返回运行模式(计时以分钟为单位，如不需要设定时间可将ST 设置为“0”机器将连续工作)。 3、应用实例：温度30℃，恒温时间60分钟点击设定键，进入温度设定状态。左屏：显示sP ，右屏个位数字闪烁：按增／减键将数值修改为30。再按设定键，左屏显示sT ，右屏个位数字闪烁：

按增／减键将数值修改为60。再按设定键，数据存储并退出温度时间设定状态。运行结束蜂鸣器响30秒钟，长按减键4秒，程序重新运行，蜂鸣器鸣叫时可按任意键消音。温度校准当仪表显示温度与实测温度不符时(开机恒温2小时后所测温度)可采用以下方法对温度进行校准：长按设定键约3秒，左屏出现LC，通过增、减键将右屏数值修改为3，再点击设定键，进入到机器内部参数状态。再逐下按设定键将内部参数切换至Pb，然后对其参数值进行修改：使Pb=实际温度值一仪表测量值(调整过程可参阅《内部参数列表》)。修改完毕再长按设定键返回运行状态。 B、使用过程中的注意事项 1、开机时必须保持风机运转。 2、试品应放置于搁板之上，切勿过密或超载，以免影响空气对流。 3、有报警提示时必须排除，不得强行开机。 4、箱体内温度≥50℃时，切勿设定低温(10℃以下)，以避免压缩机、电热管等元器件的损坏。 5、在使用低温前应将机器用45℃进行至少1小时的烘干处理。 6、仪器左侧测试孔(加湿口)穿过设各引线时请做好保温处理。 7、实验环境温度≥32℃或箱内使用温度≥50℃，严禁设定低温(10℃以下) 8、严禁用于易燃、易爆、易腐蚀物品的实验。 9、正常使用时修改任何参数均需按设定键确认，否则修改将无效。 10、使用本产品时，须有专人负责看管，使用完毕必须切断其外接电源，谨防意外事故发生。维修保养注意事项 1、为保证机器长期正常工作，应定期检查各电器接头连接是否良好，电器元件是否正常工作，仪表控制是否准确。 2、应经常保持机器内外清洁，如有腐蚀性液体溅入，应及时清理，以防腐蚀箱体。