工作服清洁sop
1目的建立一般生产区及洁净区的工作服清洗标准操作规程，规范操作，使清洗后的工作服达到规定工艺卫生要求。
2范围一般生产区、洁净区工作服的清洗，及管理人员工作服和参观服的清洗。
3职责生产技术部洗衣岗位操作工负责操作、生产管理人员负责监控。
4程序
一般生产区工作服清洗：
清洗频率：一般生产区内的工作服每周清洗二次，如被污染，应立即更换。洗衣操作工负责收集、清洗和发放。
4.1.2 清洗程序：
4.1.2.1 在各生产车间规定的工作服换洗日，洗衣操作工从车间一般生产区更衣室收集待洗的工作服，装入洗衣袋中，送入一般生产区工作服清洗间。
4.1.2.2 清洗前检查：检查工作服的情况，若发现有磨损、破损等情况，按需要进行修补或更换；工作服袋内若有物品、杂物等将其取出。
4.1.2.3 将经过检查后的工作服，投入滚筒洗衣机内，每次放入的衣服不超过30套。从清洁剂加料口往洗衣机中倒入适量（约100-150ml）洗衣液，关紧机门。
4.1.2.4 按照《洗衣机操作SOP》进行清洗：
4.1.2.4.1 开总电闸，选择自动洗衣程序，按绿色“启动”按钮，开机。
4.1.2.4.2 洗衣机执行自动洗衣程序：经过洗涤（15min）、低脱（2min）、洗涤（3min）、排水（1min）、洗涤（3min）、排水（1min）、洗涤（3min）、高脱（5min）程序，结束洗涤过程，洗衣机自动停机。
4.1.2.5 当洗衣机滚筒完全停止后，打开机门，取出工作服，准备下一步烘干操作。4.1.2.6 打开干衣机门，将湿工作服放入滚筒内（一次投衣量最多不得多于30套），关上机门。
4.1.2.7 按照《干衣机操作SOP》进行烘干。
4.1.2.7.1 开总电闸，打开蒸汽阀门，排空排气管中冷气，开干衣机上电源钮，旋转加热旋扭，调节加热温度至70℃，按绿色“启动”按钮，开机，干衣机自动执行干衣程序。
4.1.2.7.2 当温度超过70℃时，蒸汽自动断开，压力表显示为“0”后，打开干衣机门，检视衣物的烘干情况，若衣物尚未完全干透，则重复以上操作，直至衣物完全干透，按红色“停止”按钮，停机，关电源钮，待干衣机滚筒完全停止后，打开机门，取出衣物。4.1.2.7.3 将取出的衣物在干净的台面上摊开冷却至室温。
4.1.2.7.4 当洗衣及烘干操作完成后，关总电闸及蒸汽阀门，将洗衣机及干衣机外表的水渍擦净，洗衣操作间按照《一般生产区清洁SOP》进行清洁；
4.1.2.8 将已冷却的工作服按编号整理，并整齐叠好，然后用洗衣袋盛装，送回各生产车间一般生产区更衣室。
4.1.4 若衣物脏污程度较重，可重复自动洗衣程序；或采用手动程序，选择各分步骤的具体操作时间，将衣物洗净。
4.1.5 视烘干衣物的数量及厚薄程度，操作工可适当缩短或延长烘干时间，升高烘干温度（但最高不宜超过75℃），以所烘干的衣物完全干透为准。
洁净区工作服清洗：
4.2.1 清洗频率：洁净区工作服，每两班清洗一次。将待洗工作服，放在更衣室工作服收集箱中，由洗衣操作工收集、清洗（搽剂配制和灌装、固体制剂配制、磨糖和总混等工序每班应换洗，煮胶、配料、及剂型的成型工序应每天清洗）。
4.2.2 清洗程序：
4.2.2.1 需清洗工作服的收集：洗衣操作工在各生产车间规定的工作服换洗日，从各车间第二更衣室的需清洗工作服收集箱中收集要换洗的洁净工作服，用洗衣袋盛装，沿物流通道送入至一楼一般生产区的洗衣操作间内。
4.2.2.2 清洗前检查和整理：
4.2.2.2.1 在一般生产区洗衣操作间内，洗衣操作工仔细检查工作服的情况，若发现有磨损、破损等情况，按需要进行修补或更换。
4.2.2.2.2 若发现有各种杂物、异物应将其拣出。
4.2.2.2.3 将10万级洁净区内的浅蓝色工作服和30万级洁净区内使用的深蓝色工作服整理并分开，注意不能将不同洁净级别的工作服混在一起清洗。
4.2.2.3 将待清洗的洁净区内工作服送入洁净洗衣操作间：洗衣操作工在一般生产区洗衣操作间内打开洁净洗衣操作间的传递窗外门，将待清洗的洁净区工作服送入传递窗内，并关好传递窗的门。洗衣操作人员按照《人员进出洁净区SOP》进入洁净工作服清洗间，打开传递窗的内门，将传递窗内的工作服取出放入洁净区内，并关闭传递窗的门。
4.2.2.4 将经过检查的工作服，投入全自动滚筒洗衣机内，每次投入的工作服以不超过30套为宜，从清洁剂加料口往洗衣机中倒入适量（约100-150ml）洗衣液，关紧机门。4.2.2.5 按照《洗衣机操作SOP》进行清洗：
4.2.2.
5.1 开总电闸电源开关，选择自动洗衣程序，按绿色“启动”按钮，洗衣机开始
启动开机。
4.2.2.
5.2 洗衣机执行自动洗衣程序，经过洗涤（15min）、低脱（2min）、洗涤（3min）、排水（1min）、洗涤（3min）、排水（1min）、洗涤（3min）、高脱（5min）等程序，洗衣机自动结束洗涤过程，并自动停机。
4.2.2.
5.3待洗衣机停止后，将工作服从机中取出，放入已盛好消毒剂的不锈钢大桶中（消毒剂的用量以浸没所有衣物为准。消毒剂为0.1%洗必泰或0.5%-0.1%杜灭芬，每月轮换使用），浸泡15-20分钟。
4.2.2.
5.4 浸泡后，将工作服从桶中取出，放入洗衣中，开机，选择“脱水”5分钟。
4.2.2.
5.5 洗衣操作工等到洗衣机滚筒完全停止后，打开机门，取出工作服，准备下一步烘干操作。
4.2.2.
5.6 打开干衣机门，将湿工作服放入滚筒内，一次投衣量不得多于30套，关上机门。
4.2.2.6 按照《干衣机操作SOP》进行烘干。
4.2.2.6.1 打开总电闸，逆时针方向旋开蒸汽阀门，打开干衣机上电源钮，调节加热钮，将加热温度调至70℃，按绿色“启动”按钮，开机，干衣机自动执行干衣程序。
4.2.2.6.2 当温度超过70℃时，蒸汽自动断开，压力表显示为“0”后，打开干衣机门，检视衣物的烘干情况，若衣物尚未完全干透，则重复以上操作，直至衣物完全干透，按红色“停止”按钮，停机，关电源钮，待干衣机滚筒完全停止后，打开机门，取出衣物。4.2.2.6.3 若衣物尚未完全干透，可适当延长加热时间（不能再提高烘干温度），直至衣物完全干透为准。
4.2.2.7 当洗衣及烘干操作完成后，关总电闸，将洗衣机及干衣机外表的水渍擦净，洁净区洗衣操作间按照《10万级洁净区清洁SOP》进行清洁。
4.2.2.8 将衣物取出摊开冷却至室温。
4.2.2.9 若衣物脏污程度较重，可重复自动洗衣程序；或采用手动程序，选择各分步骤的具体操作时间，将衣物洗净。
4.2.2.10 整理：将已冷却的工作服，按各洁净区内工作服编号整理，整理时先将洁净工作裤放在下层，再将洁净工作服放在工作裤之上，然后将洁净工作帽放在最上方，并用一层洁净洗衣袋盛装，将洗衣袋口扎好，再在外套一层洁净洗衣袋，并将袋口扎好。
4.2.2.10.1 传递：洗衣操作人员打开工作服整理间传递窗的内门，将经清洗并已整理好的洁净工作服放入传递窗内，按照《人员进出洁净SOP》离开洁净洗衣操作间进入一般生
产区的参观走廊，打开参观走廊和洁净区工作服整理间之间的传递窗外门，将已整理好的工作服取出。
4.2.2.10.2 传送：洗衣操作工收集好已清洗并整理好的工作服，运至各车间换鞋间外，按《人员进出洁净SOP》进入洁净生产区的第二更衣室，并根据工作服上的编号，打开相应的更衣柜，将工作服分别放入各更衣柜中。
4.3 管理人员工作服和参观服的清洗参照一般生产区工作服及洁净区工作服的清洗程序进行清洗。
09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区工作服（鞋）清洁 灭菌标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0009-02 共6页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0009-01 目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。 范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 洁净服清洁灭菌操作规程： 1.D级洁净区洁净服的清洁 1.1收衣 1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。 1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。 1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。 1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。 1.3.整衣 1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。 1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。 1.4.配衣 1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。 1.4.2根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。 1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D 级。 1.5发放 每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。 2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣 2.1.1每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。 题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭 菌标准操作规程 编号： SOP-PM-J0009-02 共6页 第2页
洁净区工作服洗涤消毒程序清洁再验证方案
洁净区工作服洗涤消毒程序清洁再验证方案(总13页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
编号：xx/06-33-B 清洁再验证方案洁净区工作服洗涤、消毒程序xxxx制药科技有限公司 验证方案 标题洁净区工作服洗涤、消毒程序 清洁验证方案 编号**/06-33-B 页码共12页、第1页 执行200 年月日 颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数 制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期
目录 1.验证概述 (2) 2.验证目的 (2) 3.验证的范围 (2) 4.职责 (2) 5.验证原理 (3) 6.验证内容 (3) 6.1验证的准备工作 (3) 6.1.1验证所需文件资料 (3) 6.1.2验证所需的试验条件 (4) 6.2工作服上可能存在的污染物 (4) 6.3确定验证试验用工作服样品 (4) 6.3.1真实样品 (4) 6.3.2模拟样品 (4) 6.4确定评价方法 (5) 6.5确定可接受标准 (5) 6.6取样计划 (5) 6.7验证次数 (5) 6.8验证实施 (5) 7.拟定验证周期、修改设备清洁程序 (5) 8.验证结果评定与结论 (6) 9.验证计划 (6) 附件（7～12页） 洁净区工作服清洁验证方案共12页、第2 页 1.概述 生产的产品可能在工作服上残留的成分描述。 工作服洗涤、灭菌规程的简单描述。 工作服材质、类别描述。 洗衣机简单描述。
洗涤剂简单描述。 2.验证目的 为确认工作服洗涤、灭菌规程能够保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染，特制订本验证方案，进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。 3.范围 本方案适用于按《工作服洗涤、消毒SOP》对工作服进行洗涤、消毒的效果验证。 4.职责 4.1验证委员会 4.1.1负责验证方案的审批。 4.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 4.1.3负责验证数据及结果的审核。 4.1.4负责验证报告的审批。 4.1.5负责发放验证证书。 4.1.6负责再验证周期的确认。 4.2设备主管 4.2.1负责组织试验所需仪器、设备的验证。 4.2.2负责仪器、仪表、量具等的校正。 洁净区工作服清洁验证方案共12页、第3 页 4.2.3负责被油污污染的工作服真实样品的准备。 4.2.4负责准备油污混合液，供验证时制作模拟样品使用。 4.3质量部 4.3.1负责拟订验证方案。
工作服卫生管理制度
工作服卫生管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1. 目的 规范工作服及其卫生的管理，保障操作人员的安全健康，确保环境和产品免受污染。 2. 范围 适用于本公司一般生产区和洁净生产区工作服装、工作鞋的卫生管理。 3. 职责 3.1采购储运部负责按要求购置工作服。 3.2生产部清洁人员负责洁净区工作服的清洗。 3.3质量部QA负责本制度执行情况检查。 4. 内容 4.1 洁净工作服的管理 4.1.1 不同洁净区域的工作服在清洗、存放及使用时须分开，不得混放。 4.1.2 工作服应放入有编号的衣柜中，专人专用。 4.1.3 使用前检查工作服是否破损或受污染，若发现应及时更换。 4.1.4 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.2 万级洁净区工作服管理 4.2.1 材质要求 ①不易产生微粒和脱落纤维； ②不易产生静电、吸附微粒； ③洗涤、烘干、蒸汽灭菌后不易产生皱折； ④耐清洗、耐蒸汽灭菌；透明度低、柔软适中。 4.2.2 式样要求 ①无口袋，无毛边，无线头，无钮扣，浅色，应连体，宜连袜、帽，可遮盖除头部、手以外的所有体表； ②一次性洁净口罩应可遮盖眼睛以下的面部。 4.2.3 清洗、消毒及保存 4.2.3.1 清洗消毒 ①微检室的工作服每次使用后由使用人员就地消毒或灭菌后，交给洁净区洗衣间； ②洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理；
③万级洁净区洗衣间操作员将收集到工作服，按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理。 4.2.3.2 灭菌 1）在清洗整理后，将万级洁净区和微检室工作服分类出来，置于高压灭菌专用包裹中移交给高压蒸汽灭菌操作员进行121℃高压灭菌15min。 2）灭菌后的包裹不得打开直接移交给万级洁净区负责人。 3）灭菌后的工作服在使用前不得打开灭菌包裹，并放置于有明确标识的专用箱内。 4）灭菌后但没有使用过的工作服贮存时间不得超过72h，否则需重新灭菌。 4.2.3.3 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.3 十万级洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩的管理 4.3.1 材质要求 工作服的材质要不产尘、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软，穿着舒适；具有良好的抗过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。4.3.2 式样要求 以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。要求不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤腰加松紧口，不应用纽扣。 4.3.3 清洗及保存 4.3.3.1 洗衣间操作员执行本区域工作服的清洗。 ①按本操作间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理； ②正常生产期间工作服每周洗涤两次，因操作污染的工作服应当时更换交操作员清洗； ③清洗后超过7天没有使用的工作服，应返回洗衣间重新洗涤。 4.3.3.2 每次清洗完，按要求填写《工作服、工作鞋清洗记录表》。 4.4 一般生产区工作服、工作鞋管理 4.4.1 材质要求 含棉＞60%材质，不易产生静电，不吸附微粒，洗涤、干燥后不易产生皱折。 4.4.2 种类和式样 工衣：白色医用大褂； 工作鞋：防臭胶鞋。 4.4.3 清洗 4.4.3.1 工作衣每周由负责清洁的人员统一清洗，正常情况下每周清洗两次。
员工工作服清洗制度
员工工作服洗涤管理规定 一、目的 公司为树立规范、良好的企业形象，进一步规范化管理，特制定员工工作服洗涤管理规定。 二、适用范围 适用于公司各级员工工作服的收集、洗涤、修补、存放、发放、废弃规定。 三、职责 公司员工工作服的洗涤、发放工作由设备部负责，消耗品管理者实施。 各部门负责人应按照下述相关规定安排好工作服清洗的相关事宜，如未按照下述相关规定完成工作服的清洗而导致部门员工未能按照公司要求规范着工作服上班，相关责任由部门负责人承担。 四、作业规程 （一）、员工工作服管理规定 1、员工工作时间必须着公司发放的工作服上班，遵守无尘车间穿着防尘服管理制度，树立良好的公司形象。 2、员工工作服应按照本规定洗涤，不得出现穿着污渍、破损工作服上班的现象。 3、员工工作服仅限于上班时间穿着，下班后禁止穿着公司工作服。 4 5、员工入职、离职时需严格按照《公司管理规定》执行。 （二）员工工作服洗涤范围 为公司所有员工 （三）员工工作服送洗规程 1、工作服收集及发放：生产部、品质部、管理部、贵宾等公司所有部门工作服于由设备部门安排更换，于每两周更换1次，现因人
员不稳定，更改为一个月一次更换防尘服，在公司消耗品仓库统一更换。需要双方确认更换服装号码；领取上一批清洗干净的工作服，并发放洗涤完毕的工作服。 2、工作服洗涤、修补、由专门清洗防尘服公司负责，并附有检测报告，确保每一件服装洗涤干净、修补完好。 3、工作服在送洗前由设备部门按照公司防尘服要求统一对服装做编号识别，避免服装在洗涤、发放过程中出现错发、错领的情况。 (四) 清洗的记录要求 设备部负责要求防尘服发放者及时填写清洗记录, 记录包括如下内容: 清洗日期、工作服编号、数量、送交人、清洗前的状况、清洗后的状况、领用人签字、领用日期等。 （五）废弃要求 1、当防尘服及防尘靴污渍无法去除时，必须废弃。 2、防尘服及防尘靴无法修补时，必须废弃。 3、因防尘服及防尘靴有穿着废弃时间1年，根据工作服背后制作编号时间使用1年后，必须废弃。 五、其他 （一）本管理规定由设备部制定，设备部负责最终解释。 (二)本规定从二〇一四年一月一日起执行。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。 口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表： 洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
工作服清洗标准操作规程
工作服清洗标准操作规程 一、目的：规范不同生产区工作服的洗涤，保证工作服的清洁质量，防止污染。 二、适用范围：适用于不同生产区工作服的清洗。 三、正文： 4.1工作服的收集 每到工作服清洁时间，各岗位由班长收集并检查服装有无破损，及时交相应洁净级别洗衣人员，交接时要将服装岗位、编号及破损情况，填写工作服收发记录（附表一），交接人员要签名。 1、工作服的洗涤 4.2.1洗衣人员洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补（使用缝衣针和同色线缝补）、更换或弃之，并及时填写异常工作服处理记录（附表二）。 4.2.2一般生产区工作服的洗涤 4.2.2.1清洗地点：一般生产区洗衣房。 4.2.2.2清洗用水：饮用水。 4.2.2.3清洗用洗涤剂：雕牌洗涤剂。 4.2.2.4清洗方法：将工作服放进洗衣机内，加水，并按照每件衣服4-6ml的比例加入洗涤剂，然后按洗衣机操作程序进行操作。洗完后取出烘干，折叠整齐，放入塑料袋内，放进相应编号的衣柜中。填写工作服洗涤记录（附表三）。 工作鞋的清洗：将工作鞋放在塑料盆内加水及适量洗涤剂浸泡15分钟，然后戴橡胶手套刷洗，冲洗至无泡沫，取出，晾干。 4.2.2.5清洁标准及检查方法：目视应无不洁痕迹。 4.2.3十万级（D级）、万级（C级）洁净工作服的清洗
4.2.3.1清洗地点：十万级（D级）、万级（C级）洁净区工作服洗衣房。 4.2.3.2清洗用水：饮用水、纯化水：十万级（D级）用、万级（C级）用。4.2.3.3清洗用洗涤剂：雕牌洗涤剂。 4.2.3.4清洗方法：将工作服放进洗衣机内，加水，并按照每件衣服4-6ml的比例加入洗 涤剂，然后按洗衣机操作程序进行操作。有明显污迹处，要手工搓洗后才能放入洗衣机。漂洗至无泡沫后，再用纯化水漂洗两次，取出烘干。 工作鞋的清洗：将工作鞋放在塑料盆内加水及适量洗涤剂浸泡15分钟，然后戴橡胶手套刷洗，冲洗至无泡沫后，再用纯化水漂洗两次，取出，晾干。 4.2.3.5工作服整理：用干净丝光毛巾蘸消毒液擦拭整衣台面，手部用消毒液消毒，然后将烘干的工作服折叠整齐，放入洁净袋内，放进相应编号的衣柜中。 4.2.3.6清洁标准及检查方法：目视应无不洁痕迹。 4.3工作服洗涤周期执行《工作服管理程序》。 4.3.1一般生产区工作服洗涤后最多穿72小时，即每周同一编号的工作服应洗涤二次以上。 4.3.2十万级（D级）洁净区工作服洗涤后最多穿48小时，即同一编号的工作服每周应洗涤三次以上。 4.3.3万级（C级）洁净区工作服洗涤后只能穿24小时，即同一编号的工作服应天天洗。 4.3.4洗涤后的工作服的存放周期 4.3.4.1一般生产区工作服72小时；十万级（D级）工作服72小时；万级区（C 级）工作服48小时。 4.3.4.2超过存放期在再次使用前应再次洗涤干净后发放使用。 11、本规程由生产部负责实施，质量部监督。
(完整版)卫生间清洁管理制度
卫生间清洁管理制度 卫生间的清洁工作主要包括地面、墙面、天窗、天花板、隔板（隔墙）、卫生洁具及其他室内设施的清洁等，可分为每日常规清洁和周期性清洁两种。每日常规清洁的次数根据洗手间检查表和标准要求而定，周期性大清洁可根据具体情况拟定计划，一般每星期清洁一次。（一）卫生间的清洁、保洁标准 1）天花板、墙角、灯具目视无灰尘、蜘蛛网。 2）目视墙壁干净，坐便器、小便器等卫生洁具洁净无黄渍。 3）室内无异味、臭味。 4）地面无烟头、纸屑、污渍、积水。 （二） 卫生间每日常规清洁的主要内容是按清洁质量标准进行地面的清扫、卫生洁具的清洁、用具的擦洗等。 1）清洁程序： 准备工作——放水冲刷、小便器（槽）——收集废物+清洁大、小便器（槽）——清洁器洗器具及其他设施——清扫地面——检查及整理。卫生间的清洁一般应“从左到右，从上到下”“从里到外”依次进行，对于单个器具的清洁，应按先内后外再对各附件进行清洁的顺序进行。2）清洁方法： 卫生间的清洁工作一般应安排在人流量小的晚间或请按洗手间检查表进行。操作程序和方法如下：
①准备工作 a.准备好所需的工具和用具。如：扫把、地拖、带柄尼龙刷、抹布、干毛巾、工作服、橡胶鞋、橡胶手套和口罩等。 b.准备和配制好清洁剂和用品。如：洁厕水、万能清洁剂、皂液、厕纸、手纸等。 c.打开门窗，启动排气扇通风换气，在门口放置清洁工作标志牌。 ②发水冲刷坐便器、小便器 开启冲水阀将坐便器、小便器（槽）内的粪尿冲净，用夹子将小便器内的烟头等杂物夹出。在坐便器内倒人规定的洁厕水（小便器无法存水，故不必倒人洁厕水浸泡），浸泡一定时间，以利发挥其最佳的效用。 ③收集废弃物、清扫地面垃圾，清倒垃圾篓，换新垃圾袋后放回原位。 ④清洗坐便器、小便器（槽）。依次逐个彻底清洗，包括各分配件、附件。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
GMP管理文件 一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的 清洁，防止污染、交叉污染。 二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。 三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监 督检查。 四、正文： 1 收集程序： 1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进 出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净 区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换 下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。 1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。 1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。 1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过 长应及时换掉。有明显污迹处，特别用手工处理一遍。 2 洁净服洗涤： 2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤； 2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤； 2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。 2.5 洗涤程序： 2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序： 2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭 菌。 3 无菌服发放程序： 3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁 净区。 3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。 3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、 有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更 更衣间。 3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。 3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程 更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。 3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来 的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。 3.7 洁净区工作鞋的处理： 3.7．1洁净鞋与洁净服同一编号，一更、二更、三更洁净鞋应严格分开， 不得乱穿。 3.7.2 一、二更鞋每周清洁一次，用饮用水冲洗，刷子反复刷洗， 直至干净。 3.7.3 三更鞋每日工作结束后，洁净鞋用5%甲酚皂液浸泡15分钟，再用 过滤的纯化水冲洗干净、控干，放置缓冲间内备用。 3.7.4 一、二、三更的洁净鞋均由操作者个人清洁消毒。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度 目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。 4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。 4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 5.2洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 5.3洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 5.4洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。 5.5已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 5.6洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
工作服清洗消毒灭菌操作规程
工作服清洗消毒灭菌操 作规程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
工作服清洗消毒灭菌操作规程 1.范围和目的 适用范围 适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。 目的 为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。 发放范围 生技部、质量部。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 人员健康、清洁和服装控制程序 《实用消毒技术》2010年 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 主责部门 本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规程； ——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
相关部门 相关部门为质量部，其职责为： ——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。 4.步骤和方法 洁净工作服的洗涤 1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用； 2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。 洁净工作服的消毒 1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》； 2）将洗净的工作鞋用%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净； 3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。 洁净工作服的灭菌 1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用； 2) 灭菌后的工作服一周内有效。 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期 生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。 洁净工作服的保管 1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用； 2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理； 3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。 5.相关文件 6.相关记录
洁净区管理制度
1. 目的 加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。 进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。 在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。 在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。 因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。 个人卫生 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。 原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。 局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。 应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
洁净区工作服清洁标准操作规程
洁净区工作服清洁标准操作规程 文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》(1998) 文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门 质管部制作备份 5份实施日期 质量管理部、生产部、口服固体制剂车 分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号 前处理提取车间 1.0 目的:建立洁净区工作服的清洁规程，防止对生产造成污染。 2.0 范围:洁净区所用洁净服、帽子、手套、专用鞋。 3.0 责任:车间主任、洗衣工、QA监 控员。 4.0 内容: 4.1. 洁净区工作服包括:洁净服、帽子、手套及洁净区专用鞋。 4.2. 清洁频次: 4.2.1. 粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等 岗位的洁 净服、帽子、手套、鞋:1次/班。 4.2.2. 其他岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/2班。 4.3. 清洁方法及程序: 4.3.1. 洁净服、帽子、手套: 4.3.1.1. 在洁净区洗衣间用工服专用洗衣机洗涤。 4.3.1.1.1. 对粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制 包装等发尘 量大的操作岗位的工作服应单独清洗、干燥、存放，防止交叉污染。每次清洗套数不得超过5件，液体洗衣剂用量为15ml。
4.3.1.1.2. 其他岗位的工作服，每次清洗套数不得超过10件，液体洗衣剂用量为20ml， 洗涤为快速。 4.3.1.2. 在洁净区整衣间晾干。 4.3.1.3. 清洁好的洁净服按编号放入洁净袋中。 4.3.2. 洁净区专用鞋 第1 页共2 页 4.3.2.1. 用湿绸布擦拭鞋面。一般用纯化水，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮 用水、纯化水清洗干净。 4.3.2.2. 用刷子刷鞋底，用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。 4.3.2.3. 放在晾鞋架上自然干燥保存。 4.4. 使用的清洁剂:液体洗衣剂及洗洁精溶液 4.5. 清洁工具的清洁方法: 4.5.1. 洗衣机:用纯化水擦拭，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水 清洗干净。自然干燥。 4.5.2. 绸布及刷子:用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。自然干燥。 4.6. 清洁工具的存放:洗衣机存放在洗衣室，绸布及刷子存放在洁具存放间。 4.7. 清洁有效期为3天。 5.0 修订清单 5.1 该文件所有的修订和发布情况均记录于下列表格中。 5.2 文件持有者必须将文件的修订情况填入相应位置，并且在接到修订版后，立即将原版本撤下，由QA收回或在QA人员的监督下销毁。
工作服清洗保存收发程序
XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程 1 目的：建立工作服的清洁、存放、收发标准操作规程。 2 范围：工作服、工作帽、工作鞋。 3 责任：洗衣工、质监员。 4 内容： 4.1 一般区工作服的清洗、保存、收发 4.1.1 清洗剂：洗涤剂。 4.1.2 清洗工具：洗衣机 4.1.3 清洗周期：一般生产区5～9月份每二天一次，其余月份每三天一次。 4.1.4 工作服清洗程序： 4.1.4.1 每次洗5套工作服； 4.1.4.2 检查洗衣机地线是否接好，放下排水管，插上电源。 4.1.4.3 把排水转换手柄置于“洗涤”处，用进水管连接饮用水龙头进水。4.1.4.4 加入清洗剂。 4.1.4.5 放入衣物浸泡15min。 4.1.4.6 把水流转换旋钮和洗涤定时器旋钮定至预定位置。 4.1.4.7 将洗涤定时器旋钮定至10min位置。 4.1.4.8 洗涤时间到后，将衣物取出，置脱水桶中脱水2min。 4.1.4.9 将脱水后的衣物放入洗涤桶中。 4.1.4.10 将水位调节手柄置于中-高水位，然后进水。
4.1.4.11 将洗涤定时器旋钮旋至3min位置，进行漂洗、漂洗2次。 4.1.4.12 漂洗后的衣物脱水、脱水时间每次1分钟。 4.1.4.13 脱水后的衣物干燥。 4.1.5 工作鞋的清洗程序： 4.1. 5.1 将脏工鞋放于水池内，往水中加入适量洗洁精。 4.1. 5.2 浸泡10分钟后，用硬尼龙毛刷擦洗工鞋的内表面、外表面，直至将所有污迹洗去，此时，弃掉污水。 4.1. 5.3 用饮用水冲洗，边冲边用硬尼龙毛刷擦洗。 4.1. 5.4 将洗净工作鞋脱水后干燥。 4.1.5 标准：干燥、无污迹。 4.1.6 保存 4.1.6.1 将洗净工作服叠好。 4.1.6.2 存放于衣柜内，待发放。 4.1.7 收发 4.1.7.1收集发放时间：当天工作结束后（或次日开始工作前）。 4.1.7.2 检查工作服、工鞋有无破损、拉链损坏、缝线脱落等，发现破损的应上报、更换。 4.1.7.3发放的工作服折叠好放入衣柜内，鞋放入更鞋柜内。 4.2 D级区域工作服的清洗、灭菌、保存、收发； 4.2.1 清洗剂：洗洁精。 4.2.2 清洗工具：洗衣机、烘干机。清洗环境：D级 4.2.3 清洗周期：每完成一个产品批号的生产，工作服要清洗，操作同一个批号的产品，工作服最少两天清洗一次。工作鞋最少一星期清洗一次。 4.2.4 洁净服清洗程序 4.2.4.1 每次洗5套工作服；
洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程
.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区工作服（鞋）清洁 灭菌标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0009-02 共6页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0009-01 目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。 范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 洁净服清洁灭菌操作规程： 1.D级洁净区洁净服的清洁 1.1收衣 1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。 1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。 1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。 1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。 1.3.整衣 1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。 1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。 1.4.配衣 1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。 1.4.2根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。 1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D 级。 1.5发放 每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。 2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣 2.1.1每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。 题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭 菌标准操作规程 编号： SOP-PM-J0009-02 共6页 第2页
洁净区工作服管理制度(总2页)
洁净区工作服管理制度(总2 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。 范围：适用于洁净区工作服的管理。 职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。 内容： 1.洁净工作服的材质及式样要求 1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。 1.2工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。 1.3工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。 1.4工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。 2.各洁净区工作服标准 3.洁净工作服穿着规定 3.1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。 3.2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。 4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌 4.1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。 4.2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。 4.4口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。 4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。 4.7洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。 4.8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。 4.9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。 5.洁净工作服的保管、发放和使用： 5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。 5.2洁净区工作服应统一编号，专袋存放。 5.3洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致。 5.4洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放，并准备1~2套备用。 5.5已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志，并分开存放，避免混淆。已清洗（灭菌）洁净工作服的状态标志上还需注明清洗（灭菌）的日期及有效期限。 5.6洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录。
洁净服规定
洁净服清洗及灭菌管理规定 1 目的 建立一个生产区工作服(包括帽子、口罩、鞋子)的管理规程使工作服的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。 2 适用范围 适用于生产区工作服的管理。 3 职责 生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。 生产部负责该规程的实施。 QC负责对该规程的监督。 4 内容 一般生产区工作服 4.1.1 选材：绦棉布，质地光滑、不产生静电。 4.1.2 式样：一件式白大褂和白帽子，并有编号或姓名。 4.1.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，衣服要扣紧。 4.1.5 清洗周期：冬季：每周清洗更换一次；其他季节：每周二次；特殊情况除外。冬季指广州每年的12月1日至第二年3月30日。 4.1.6 清洁剂：洗衣粉。 4.1.7 清洗：在一般生产区洗理衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用饮用水清洗、烘干后取出整理。 4.1.8 整理：按工衣编号或姓名整理，将帽子和工作服按顺序用包装袋进行包装。 4.1.9 发放：由卫生员进行按编号发放至各办公室和一般生产区更衣间。 万级洁净区洁净服 4.2.1 选材：防静电涤纶绸，质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。 4.2.2 式样：一件式，并有编号或姓名，衣服连帽，帽为敞开式，无口袋，无钮扣，领口有魔术贴，袖口为松紧口，裤口加松紧口，鞋子拉上拉链系好鞋带。 4.2.3 颜色：生产操作工浅蓝色，管理人员与品检员为白色。 4.2.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，口罩应罩住口鼻，衣领要粘紧，鞋子套在裤子外面,拉上拉链系紧鞋带。 4.2.5 清洗消毒周期：每三天清洗一次。逢周三周六进行。消毒清洁有效期为一周，超过有效期应重新清洗消毒。 4.2.6 清洁剂：洗洁液；消毒剂：洗必泰%或季铵盐1%。 4.2.7 清洗：在万级洗衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用过滤纯化水清洗、消毒、烘干取出。 4.2.8 整理：按工作服编号或姓名整理，再按照先后的顺序用密封袋进行包装。 4.2.9 发放：由万级洗理衣工进行按编号发放至万级二更衣间更衣柜。 外来人员工作服 4.6.1 一般生产区参观服：白色大褂，配一次性帽子和一次性鞋套，无编号。 4.6.2 洁净区参观服：外来人员进入不同级别洁净区在管理人员的指导下更换相应洁净服。 4.6.3 清洗周期：每次使用后清洗一次。 4.6.4 清洗、消毒和灭菌：分别按照对应生产区工作服要求进行。 4.6.5 整理：按编号整理，用包装袋进行包装，存放于对应生产区洗衣间备用。 4.6.6 发放：根据需要准备参观服放置于各楼层指定位置。
清洁区工作服管理制度
清洁区工作服管理制度 一、目的：建立清洁区工作服管理制度以保证产品质量。 二、范围：适用于所有进入清洁区的生产人员、维修人员、取样人员及参观人员的工作服管理。 三、职责：车间生产人员、工作服洗涤人员负责执行，车间主任、QC负责监督检查。 四、正文： 1、工作服选材 1.1 作服的材质要选择发尘量少，不脱落纤维和颗粒性物质，不易产生静电，穿着舒适，还 需要具有良好的滤过性，保证人体和内衣的尘粒不透过。 1.2 清洁区内穿用中筒白色水靴（食品级）。 2、工作服式样及颜色 2.1 不同区域的工作服式样、颜色分明，易于区分识别，有个人编号； 2.2 生产人员洁净服颜色为白色（上衣、帽子、裤子连位一体）； 2.2 QC洁净服颜色为白色（上衣、帽子连位一体，裤子连位一体，）； 2.3 设备维修、电工工作服颜色为浅蓝色（二连体，上衣、帽子连位一体，裤子单独，带条纹）； 2.4 洁净工作服要求线条简洁，不设口袋，接缝处无露纤维，应高领，袖口、裤脚、裤腰状 等要加松紧口，不应用纽扣。 3、穿戴 3.1 根据各生产区域的规定穿戴工作服，并遵守净化程序； 3.2 穿戴洁净工作服时，要从上而下穿戴，要对着镜子检查穿戴工作服的情况，要求帽子要 包盖全部头发，口罩要遮住口鼻、胡须，衣服拉链要拉好，鞋跟要拉好，裤子要束在衣服外。 4、清洗周期。 4.1 洁净服每天清洗一次，并做好记录； 4.2 维修人员、取样人员和非生产人员工作服每次穿用之后，当天洗涤一次。 4.3 新购入工作服穿用之前进行洗涤。 4.4 接触油污或其他明显有污垢的工作服及时更换洗涤。 5、中筒白色水靴表面每天清洁一次，内外表面每周清洗一次，水靴表面保持洁净。 6、清洗注意事项 6.1 洁净工作服与一般生产区工作服须分别在不同洗衣机清洗，宜采用有消毒作用的洗涤剂。 6.2 洁净区工作服宜使用经过滤的饮用水洗涤，再用纯化水冲洗干净。 7、清洗管理