大理医用敷料项目建议书

大理医用敷料项目

建议书

规划设计 / 投资分析

摘要说明—

我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距，

产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产

品方面，如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等

纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面，如生物用纺织品、手术

缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等，目前我国还处于基

础研究阶段，技术研究水平较弱，高端人才缺乏，产品基本依靠进口，只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势

来看，功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的

应用，代表着行业的技术发展方向。

目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市

场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰

国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重

新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防

范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，

医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，

将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目

前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。

主要原材料为棉花、粘胶及涤纶。棉花是生产棉纱、医用纺织布的原料，棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本，进而影响医用敷料产品的制造成本。目前，上游行业市场供应商众多、竞争充分，原材料供应充足。主要原材料棉花价格受播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求、期货价格及国际贸易政策和汇率波动等多重因素影响。2014年-2016年上半年进口棉花价格呈现震荡下跌的趋势，在2016年下半年后开始波动反弹，2017年呈现震荡上升的趋势上升趋势。

该医用敷料项目计划总投资6599.69万元，其中：固定资产投资4827.90万元，占项目总投资的73.15%；流动资金1771.79万元，占项目总投资的26.85%。

达产年营业收入12735.00万元，总成本费用10073.40万元，税金及附加113.40万元，利润总额2661.60万元，利税总额3142.12万元，税后净利润1996.20万元，达产年纳税总额1145.92万元；达产年投资利润率40.33%，投资利税率47.61%，投资回报率30.25%，全部投资回收期4.81年，提供就业职位183个。

坚持应用先进技术的原则。根据项目承办单位和项目建设地的实际情况，合理制定项目产品方案及工艺路线，在项目产品生产技术设计上充分

体现设备的技术先进性、操作安全性。采用先进适用的项目产品生产工艺

技术，努力提高项目产品生产装置自动化控制水平，以经济效益为中心，

在采用先进工艺和高效设备的同时，做好项目投资费用的控制工作，以求

实科学的态度进行细致的论证和比较，为投资决策提供可靠的依据。努力

提高项目承办单位的整体技术水平和装备水平，增强企业的整体经济实力，使企业完全进入可持续发展的境地。

概论、投资背景及必要性分析、市场调研预测、产品及建设方案、项

目选址科学性分析、土建工程分析、工艺技术分析、环境影响说明、生产

安全、项目风险评估分析、项目节能、项目进度方案、投资方案、项目经

济收益分析、总结评价等。

第一章投资背景及必要性分析

一、行业发展背景分析

（一）行业相关政策

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》

纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路

2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业

3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展

4、《医学科技发展“十二五”规划》

规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生

物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品

的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑

5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》

文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗

器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创

治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品

6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品

的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化

7、《中国制造2025》

文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突

破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备

8、“十三五”国家科技创新规划

文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。重点布局可组织

诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器

官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生

物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力

9、《医药工业发展规划指南》

文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五

大子类重点发展领域之一

10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见，

鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和

技术创新，提高产业竞争力。

11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》

文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心

竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态

监管五个方面保障落实

（二）进入行业的主要障碍

1、先进制造能力壁垒

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷

料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相

应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合

相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节

符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进

入者构成壁垒。

2、客户资源壁垒

目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外

销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应

商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控

制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时，对新

供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在

一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商，之前进行

的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。

同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量

的可靠性有较高的要求。因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性

以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从

而对新进入者形成客户黏性壁垒。

3、行业资质壁垒

根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，

按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能

否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有

效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。

在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立

了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相

应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。

4、规模壁垒

在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素

影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场

竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成

本的目的。然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力

和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。

（三）行业利润水平及变动趋势

医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥

有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利

能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。

近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产

品利润率的稳定。

（四）行业的周期性、季节性及区域性特征

1、行业的周期性

医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障

人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，

行业受宏观经济波动影响较小。因此，医用敷料行业无明显的周期性。

2、行业的季节性

在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术

及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在

春节期间停产放假，期间产量稍会减少。

3、行业的区域性

中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生

纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。美国是第一大出口

目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。因此，行业

下游客户方面呈现较强的区域性。在生产方面，湖北、江苏、浙江、

上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区

域性。

（五）影响行业发展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展

医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项

政策鼓励其发展。譬如，2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，根据该文件，国家将鼓励加快先

进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进

规模化发展。同时，2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外，2016年8月国务

院发布《“十三五”国家科技创新规划》，文件指出国家将重点部署

先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。

上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行

业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用

敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。

（2）行业监管体制逐步完善

2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用

防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，加强

对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国

务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布《医疗

器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》；2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施；2016年3月国务院发布

《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将实施医疗器械标准提

高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。

上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督

管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良

好的外围环境。

（3）医疗卫生支出不断增大

随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大

了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事

业的健康发展。据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示，

从2010年到2017年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上

升到2017年的51,598.8亿元，增长超过100%。

2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组

成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在

内的医疗相关产业的发展。

2、不利因素

（1）国际竞争优势减弱

作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，

在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业

的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。

（2）行业认知度有待提升

受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，

我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍

需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。

二、必要性分析

1、新常态蕴藏着新机遇，经济发展进入新常态，没有改变我国仍处于

重要战略机遇期的判断，改变的是重要战略机遇期的内涵和条件；没有改

变我国经济发展总体向好的基本面，改变的是经济发展方式和经济结构。

一是经济增速虽然放缓，实际增量依然可观。随着我国经济规模的不断扩大，现在每1个百分点的经济增长带来的增量是5年前的2倍以上，而且

每1个百分点的经济增长拉动的结业也在显著增加。产业结构的水平要从

低端、中端逐步走向中高端，对冲中国经济的下行压力。今后，我国应在

大力发展战略性新兴产业的同时，加快传统产业优化升级。产业结构调整

的根本出路是创新，要通过创新使我国企业从价值链和产业链的低端走向

中高端，这涉及到技术创新、产品创新、组织创新、商业模式创新、市场

创新。通过营造实业能致富，创新致大富的环境，培育宽容失败、鼓励冒险、兼容并包的创新创业文化，推动合作创新和发展平台经济，鼓励企业

自主创新，使企业真正成为创新主体。

2、“十三五”期间本市发展工业面临机遇和挑战并存，相比周边传统

工业化过度发展的地区，本市还有工业和建设用地可以供应，本市可以发

展新兴产业、技术含量和附加值高的清洁生产，也可以运用信息化改造传

统产业的增长方式，直接跨越周边县（市、区）“先污染、后治理”的工

业发展老路，实现发展的后发优势。

3、投资项目建成投产后，项目承办单位将成为项目建设地内目前投资

规模较大的企业之一，项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当

地经济和社会发展，都将起到明显的推动作用；投资项目的建设是项目承

办单位自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不

断增多，项目产品市场需求量日益扩大，因此，紧紧抓住项目产品市场需

求动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势，项目承办单位决

定在项目建设地实施投资项目建设，投资项目的生产规模和工艺技术装备

将达到国际先进水平，有利于进一步提升产品质量，丰富产品品种并可以

配合其他相关产品形成突出优势，使市场占有率以及竞争力得到进一步巩

固和增强。

三、项目建设有利条件

随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台，

目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；

凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子

商务会进一步增加企业的市场份额。企业管理经验丰富。项目承办单位是

以相关行业为主营业务的民营企业，拥有一大批高素质的生产技术、科研

开发、工程管理和企业管理人才，其项目产品制造技术和销售市场已较为

成熟，在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验，

具有管理优势；在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验，为

投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。

第二章概论

一、项目概况

（一）项目名称

大理医用敷料项目

作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环

境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；

同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销

渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主

导能力，从而引领行业发展方向。相对而言，我国医用敷料行业进入

门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行业内具备规模化生产能力的大型企业成

本控制上占据优势，从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以

原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料成本，特别是棉花成

本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能力并构

筑核心竞争实力。同时，具有规模化运作能力的企业能更好满足客户

对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集

合采购的需求。综上所述，规模经营能有效降低企业生产经营成本，

同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行业领先

的关键。

2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用

防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，加强

对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国

务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布《医疗

器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》；2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施；2016年3月国务院发布

《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将实施医疗器械标准提

高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业

监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有

核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。

在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料

行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷

料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检

验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。

此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的

质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应

要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合

国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者

构成壁垒。

（二）项目选址

xxxx工业示范区

大理白族自治州，首府驻大理市，是云南的16个地级行政区之一，地

处云南省中部偏西，海拔2090米，东邻楚雄州，南靠普洱市、临沧市，西

与保山市、怒江州相连，北接丽江市。地跨东经98°52′～101°03′，北纬24°41′～26°42′之间，东巡洱海，西及点苍山脉，辖大理市和祥云、弥渡、宾川、永平、云龙、洱源、鹤庆、剑川8个县以及漾濞、巍山、南

涧3个少数民族自治县，是中国西南边疆开发较早的地区之一。地处低纬

高原，四季温差不大，干湿季分明，以低纬高原季风气候为主，境内以蝴

蝶泉、苍山、洱海、大理古城、崇圣寺三塔等景点最有代表性。

（三）项目用地规模

项目总用地面积17335.33平方米（折合约25.99亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数66.72%，建筑容积率1.68，建设区域绿化覆盖率7.45%，固定资产投资强度185.76万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积17335.33平方米，建筑物基底占地面积11566.13平方米，总建筑面积29123.35平方米，其中：规划建设主体工程22364.75平方米，项目规划绿化面积2169.64平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计75台（套），主要包括：全自动气流纺设备、水刺无纺布生产线、织造生产线、折叠机、生产线、包装机、灭菌柜等，设备购置费1816.66万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1272482.87千瓦时，折合156.39吨标准煤。

2、项目年总用水量6802.75立方米，折合0.58吨标准煤。

3、“大理医用敷料项目投资建设项目”，年用电量1272482.87千瓦时，年总用水量6802.75立方米，项目年综合总耗能量（当量值）156.97吨标准煤/年。达产年综合节能量52.32吨标准煤/年，项目总节能率

29.58%，能源利用效果良好。

（八）环境保护