质量风险识别控制表

内审

1、评审结论

—— 风险管理计划已被适当地实施；

—— 综合剩余风险是可接受的；

—— 全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内，且受益超过风险。

评价人：日期：

2、审批意见

2.1 审核意见：

经审核，药品经营过程中的质量风险管理评审是严格按照风险管理评审计划进行，对各环节可能存在的风险均进行了分析，并按照规定制定了相应的措施，使风险降低到可接受的范围。

审核人：日期：

2.2 批准意见：

批准人：日期：