6.药品分类、价格、广告管理

抗菌药物分级管理办法

抗菌药物分级管理办法一、抗菌药物分级原则抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。（一）非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。二、抗菌药物分级使用管理（一）抗菌药物选用原则 1、临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。 2、预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。

（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限医务部按规定的培训内容对我院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理知识的培训。 1、执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。 2、中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 3、临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物时，应当经我院抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。 4、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应做好相关记录。（三）临床各科室应根据医院抗菌药物分级管理办法，制定本科室的分级管理措施，责任落实到每一位医师。三、抗菌药物分级管理目录我院抗菌药物分级管理目录根据卫生部公布的目录制定。(2016年抗菌药物临床应用管理实施方案)

2020年新版药品广告管理办法全文完整版

2020年新版药品广告管理办法全文完整版加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民___药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，相关的额20xx 年最新版药品广告管理办法就出台了。下面是收集的资料，仅供参考! 第一章总则第一条为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民 ___药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式，在中华人民 ___境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。第三条药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。

第四条药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是 ___卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。第二章广告的审批第五条凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。第六条广告客户(包括广告主自身制作、发布广告，下同)办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料： (一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本); (二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本); (三)该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装; (四)商标注册证;

(五)卫生行政部门认为必要的其他有关材料。第七条药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地(市、州、盟)卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定;涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。第八条广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布;广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。第九条《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分） 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 A.100 B.300 C.500 D.700 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（） A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

药品基础知识大全

药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。药品本身的特殊性

药品广告管理办法

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《广告管理暂行条例》的规定，为加强对药品广告（不包括兽药和农药）的管理，正确地向药品经营单位、医药卫生工作者和人民群众介绍药品的成份、功效、用法、用量、禁忌症和毒副作用，以达到防病、治病、合理用药之目的，特制定本办法。第二条凡利用各种媒体刊播、印制、设置、张贴有关药品质量和功效的广告，均属本办法管理范围。第三条药品广告的管理机关是各级工商行政管理局。药品广告内容的审查批准机关是省、自治区、直辖市卫生厅（局）。第四条广告客户必须持有省、自治区、直辖市卫生行政主管部门审查、批准的“药品广告审批表”，方可发布药品广告。第五条广告客户申请办理“药品广告审批表”，应事先提供下列证明：一、制药企业必须持有《药品生产企业许可证》，经营药品的企业必须持有《药品经营企业许可证》；二、营业执照；三、地、市卫生行政主管部门审批的证明文件；四、批准该药品生产的文号、说明书、商标注册证、颁奖证书；五、外国企业在我国申请办理药品广告或进口药品广告，必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。第六条广告经营单位应按“审批表”批准的广告内容设计、制作、发布广告。广告批准号必须列入宣传内容同时发布。“审批表”应立案存档备查。批准的广告内容，不得擅自更改；如需要更改，应重新申报。第七条下列药品，禁止发布广告：一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准生产的药品；二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，临床试用、试生产的药品。第八条按地方标准生产的药品，在外省、自治区、直辖市发布广告，须经药品生产所在省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准，未经批准，不得发布广告。第九条经批准发布广告的药品，如发生下列情况之一者，省、自治区、直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位，暂停发布广告或吊销其药品广告批准文号。一、临床发现药品有新的严重不良反应；二、药品质量下降，未达到规定的标准；三、企业停产、停业整顿或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。第十条对虚假广告、违法广告，各级工商行政管理部门应按照《药品管理法》、《广告管理暂行条例》、《广告管理暂行条例实施细则》及有关法规进行查处。第十一条本办法自文到之日起执行。

特殊管理药品培训试题

睢县药业有限责任公司特殊管理药品培训考核试卷部门: 姓名: 得分: 一、填空题 1、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。 2、精神药品标签,必须印有规定的标志。与二种颜色的“精神药品” 四个字。 3.精神药品分为精神药品与精神药品。 4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构与从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、 ,无误后方可销售。 6.二类精神药品严格实行制度, 验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于年。 7.二类精神药品在出库时,必须 ,同时做好复核记录。 8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等, 及及均应签字。 9.出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场; 10.蛋白同化制剂、肽类激素就是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 11.除可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构与蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。 12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“” 字样。二、选择题 1、下列说法正确的就是( )

药品差别定价的管理办法

广东省物价局印发关于药品差别定价的管理办法的通知粤价〔2012〕201号2012年9月11日各地级以上市物价局，深圳市发展改革委、市场监管局，佛山市顺德区发展规划和统计局，各有关药品生产经营企业：我局于2009年出台实施的《关于印发广东省物价局药品差别定价办法（试行）的通知》（粤价〔2009〕186号）已届满试行期限，该办法对促进药品提升质量、鼓励研发创新、推动医药行业健康发展起到了积极作用。根据试行情况和医药价格管理工作客观需求，我局对该办法做了进一步修订完善，现将《广东省物价局关于药品差别定价的管理办法》印发给你们，并就有关事项通知如下：一、实施药品差别定价管理办法，是我省医疗服务和药品价格改革试点的重要内容，各地物价部门要加强政策解析，使药品生产、经营企业充分了解药品差别定价政策和相关规定，确保《办法》的顺利实施。二、关于药品差别定价受理的品种范围、时间等具体要求，我局将另行通知。三、《关于印发广东省物价局药品差别定价办法（试行）的通知》（粤价〔2009〕186号）废止。

广东省物价局关于药品差别定价的管理办法第一条为运用价格杠杆鼓励药品研发创新和技术进步，提高政府药品定价的科学性和透明度，确保药品定价的公正、公平、公开，依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》、《政府制定价格行为规则》、《药品政府定价办法》以及《国家发展改革委关于广东省开展医疗服务和药品价格管理体制改革试点的批复》等规定，结合我省实际，制定本办法。第二条本办法适用于广东省物价局对政府定价药品实施差别定价的行为。差别定价是指对符合资质的企业生产的特定药品，区别于一般药品定价原则制定或调整价格的行为。对实施差别定价的药品应当标注生产企业名称，有商品名称的同时标注商品名称。第三条实施药品差别定价，应当遵循以下基本原则：（一）符合国家宏观调控和产业发展政策；（二）鼓励研发创新和技术进步；（三）有利于提高标准,推动产业结构升级；（四）体现产品质量差异，优质优价。第四条省物价局从政府定价药品目录中确定实施差别定价的品种范围，分期分批受理，并实行集中审批，原则上每年审批两次，必要时视情况适时审批。第五条省物价局应当综合考虑药品生产成本、市场供求状况、国际市场价格、病患者经济承受能力、专家论证评审意见以及公示反馈意

抗菌药物分级管理目录培训测试题

重庆市巴南区跳石镇卫生院抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训测试题一、填空题 1、抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括所致感染性疾病和的治疗药物。 2、负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 3、抗菌药物临床应用应当遵循、、的原则。 4、抗菌药物临床应用实行管理。 5、医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的。 6、医疗机构应当建立制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 7、二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。 8、二级以上医院应当设臵，配备相应数量的专业医师。 9、二级以上医院应当配备，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。。 10、医疗机构抗菌药物应当由统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。 11、医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用、和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

12、二级医院购进抗菌药物品种不得超过种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过种，处方组成类同的复方制剂种。 13、医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的备案。 14、医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。 15、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过次。 16、医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为使用、使用与使用三级。 17、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用。 18、医师经考核合格后获得抗菌药物，药师经考核合格后获得抗菌药物资格。 19、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予处方权。 20、门诊医师不得开具抗菌药物处方。 21、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于天用量。 22、医疗机构应当严格控制门诊患者使用抗菌药物比例。 23、外科手术预防使用抗菌药物应当在术前至小时内，清洁手术用药时间不得超过24 小时。 24、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于——；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于

特殊管理药品知识试卷及答案

特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题(10×2=20分) 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。 2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。 3、精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。 4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五年。 6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。。 7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场； 9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。 10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。二、判断题（10×2=20分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（） 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（） 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（） 4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（） 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）

药品广告管理存在的问题及对策论文

药品广告管理存在的问题及对策摘要广告作为一种传播信息的媒介，在提高企业知名度、美誉度的同时，促进产品销售，在向消费者传递商品信息等方面发挥着重要作用。药品作为人民群众防病治病的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，虚假药品广告的错误指引，无异于让患者直接面对假劣药品，轻者用药无效，蒙受经济损失，重者损害健康甚至死亡。因此，加强药品广告管理，净化药品广告领域，是现在社会非常重要的一项任务。关键词：药品，虚假，药品广告管理

目录 1前言 (1) 1.1 药品的简介 (1) 1.2 我国药品广告管理史 (1) 1.3 本课题要达到的目的与意义 (2) 2. 我国药品广告管理的现状及思考 (3) 2.1 我国药品广告管理现状 (3) 2.1.1 现行药品广告管理体系 (3) 2.1.2 现行管理体制的监管效果 (3) 2.2 对当前药品广告管理存在问题的探讨 (3) 2.2.1 有关法规和措施不够完善 (4) 2.2.2 互联网的迅速发展使药品广告的监管难度加大 (5) 2.2.3 社会监督的力度不够 (6) 3 对完善我国药品广告管理的对策思考 (7) 3.1 解决药品广告管理问题的对策 (7) 3.1.1要完善现行的法律法规 (7) 3.1.2 创新药品广告监管手段，提高行政效能 (7) 3.1.3 要提高公众识别虚假广告的能力 (7) 3.1.4要加大监督检查力度，严肃查处违法行为 (8) 3.1.5要加强部门间的协调配合，形成合力。 (8) 3.2 发达国家的药品广告管理 (8) 4.总结 (10) 参考文献 (11)

1前言 1.1 药品的简介药品广告是利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的广告。它是药品生产和经营企业为了让社会更多地了解其产品的内容和性能，扩大知名度，开拓市场而通过各种方式向消费者传播产品信息的方式，是企业发展的关键手段之一。同时，药品广告对消费者及时地了解有关产品的信息，更及时、有效地满足自己的用药需求具有重要的意义，对发展医药事业也具有不可或缺的作用。但是，如果药品广告不能客观、准确地向消费者传递有关信息，不仅不能起到上述积极作用，反而会造成消费者的经济损失，甚至威胁到广大人民群众的健康和生命安全，扰乱药品市场，破坏社会和谐，其负作用不可估量。 1.2 我国药品广告管理史 1949年新中国成立以来，随着广告事业的发展，药品广告管理大致可划分为四个阶段：第一阶段 1949年～1957年，为药品广告管理的初创阶段。由于政府采取积极的经济管理政策，广告业也得到了初步发展。全国各地相继成立了相应的广告管理机构，对广告进行一定的管理。一些地区以人民政府名义发布了一批地方性的广告管理办法，其中天津市卫生局1949年发布的《医药广告管理办法》是新中国成立以来的第一个医药广告管理办法。第二个阶段 1958年～1977年，为药品广告管理的停滞、破坏阶段。广告活动几乎停顿，广告管理机构解散，药品广告管理的发展陷于空白状态。第三个阶段 1978年～1993年，为药品广告管理体制的初步建立阶段。1982年2月，国务院颁布了新中国成立以来的第一个全国性综合广告法规《广告管理暂行条例》，以行政法规的形式确立工商行政管理机关对广告管理的主体地位，规定卫生行政机关的证明是申请发布医药广告的必要条件。1984年9月，全国人大常委会颁布的《中华人民共和国药品管理法》中，明确规定药品广告必须经过省级卫生行政管理部门的批准，未经批准，不得发布。1985年8月，国家工商行政管理局和卫生部联合颁布《药品广告管理办法》，该办法对药品广告的发布程序和药品广告的内容进行了一定的规

特殊管理药品知识试题

《特殊管理药品知识》试题姓名：分数：一、填空（每空2分，共50分） 1. 麻醉药品：是指对（）有麻醉作用，（）使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 药物的依赖性：包括（）依赖性和（）依赖性。 3. 特殊管理药品专用仓库应安装监控设施和自动报警系统，（）应与当地（）部门报警系统联网。 4. 特殊管理药品需专人双人（）、双人双锁（），双人（），双人（），帐物相符。 5. 购进：从定点生产企业、具有合法经营资质单位购进，有合法的票据并做到（）、（）、（）、（）相符。 6. 如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级（）部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（）协助核实。 7. 医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人（）或（）的药品。 8. （）是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，增强血液中的携氧量，提高耐力的一类药物。 9. 精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生（）的药品。临床上用来治疗或改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪、行为转归正常。限于第（）类和第（）类。 10. 特殊管理药品仓库（）小时有人值班，发现（）、（），及时报告。 11. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给（），和具有（）的药品经营企业。 12. 许多健康催眠药和健康的精神类药品（）精神药品，许多副作用相对不大的精神类药品和许多副作用相对不大的催眠药也（）精神药品。 13. 药品零售企业不得零售（）型肉毒毒素制剂。二、选择答案（每题5分，共50分） 1. 特殊管理药品外包装标识：( ) A B C D

药品知识考核试题及答案

药品专业知识培训考核试题姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共60分） 1、药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为、、、，但最普遍的分类方法是按分类。 2、新编药物学中对药品分类：、、。 3、药物的剂型分为：、。 4、抗生素，即由、或在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。 5、抗菌药物是一类对病原菌具有和作用。用于防治细菌性感染疾病的药物。仅能抑制病还原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物，称为。不仅能抑制病原菌的生长繁殖，而且能起杀灭作用的药物，称为。 6、，称为抗菌活性。 7、对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为。 8、，即

化疗指数。 9、细菌对抗菌药物的耐药性，是与反复接触后，细菌对药物的敏感性下降，甚至消失，造成疗效降低或无效。 10、掌握联合用药特征以其达到，减少，减少产生。二、简答题（每题10分，共40分） 1、抗菌药物的抗菌作用？（10分） 2、药物的剂型中：（1）液体制剂及半液体制剂包括什么？（10分）（2）固体及半固体制剂包括什么？（10分）

3、联合用药适用于什么情况？（10分）

药品专业知识培训考核试题姓名：部门：成绩：二、填空题（每空2分，共60分） 1、药品分类按其目的、分类方法很多。可以把药品分为中药、西药、处方药、非处方药，但最普遍的分类方法是按药品药理作用分类。 2、新编药物学中对药品分类：抗微生物药物、抗寄生虫病药、主要作用于中枢神经系统药物。 3、药物的剂型分为：液体制剂及半液体制剂、固体及半固体制剂。 4、抗生素，即由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的有抗病原体或其它活性的一类物质。 5、抗菌药物是一类对病原菌具有抑制和杀菌作用。用于防治细菌性感染疾病的药物。仅能抑制病还原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物，称为抑菌药。不仅能抑制病原菌的生长繁殖，而且能起杀灭作用的药物，称为杀菌药。 6、抗菌药物抑制或杀灭细菌的能力，称为抗菌活性。 7、对病原菌的其它病原微生物，寄生虫或及癌细胞可致疾病进行各种治疗，统称为化学疗法。 8、化学疗法的评价，常以半致死量与病原体的半致有效量之比来表

中国药品广告管理部门要点

中国药品广告管理部门要点一、虚假违法药品广告的表现形式目前，在电视、广播、报刊杂志以及小报和广告推销会等媒介形式的虚假违法药品广告综合起来，要紧有以下几种表现形式：其一，鱼目混珠型。表现在药品广告与食品广告混杂，食品广告与保健品广告鱼龙混杂，保健品、化妆品广告使用医疗用语或者易与药品混淆的用语，直截了当或间接宣传治疗作用等，掩人耳目，混淆视听，误导消费者。其二，偷梁换柱型。药品广告主通常会将一份规范的或相对规范的版本交由药监部门审核、修改，以猎取广告批准文号。有了批准文号，等于有了一张在媒体上刊登广告的“入场券”。广告主往往拿着这张“入场券”，偷梁换柱地套用这一个广审号公布另外几个版本的虚假广告，在媒体的“默许”下，堂而皇之地玩起“变脸术”，擅自篡改广告内容，加入了大量未经审批的内容，随后显现在大众媒体上的广告内容与送审内容大相径庭。其三，瞒天过海型。往往借助某公司健康咨询会、新闻栏目、健康栏目、健康热线等形式显现，内容却涉及医疗机构名称、药品名称及产销商名称的现象十分普遍，明明是广告却又冠以健康服务，困惑病患者专门是一些老年患者；专门多药品广告用大量篇幅宣称药品获得了什么国内国际大奖，还宣传治愈了一些明星或政要的疾患，使人信服。现在年曝光的相声演员郭德纲代言“藏秘排油”广告事件，包括国内最权威的媒体亦陷入公众质疑的声浪中，引发了社会的高度关注，发人深省。其四，无中生有型。为了“佐证”药品的奇特功效，吸引病人购买，广告主往往通过收买甚至杜撰出一些“专家”，雇佣“病人”“现身讲法”，吹嘘宫廷秘方，采纳专家义诊和讲座等多种形式获得所谓“专家”和“治愈者”的“证言”，甚至胡编滥造，如中央医学科学院、国家药品检验局等子虚乌有的机构某某官员、专家进行疗效佐证，给人一种级不高、规格高、奇异莫测的感受，然后，再通过支付巨额广告费让媒体刊登出来，滑天下之大稽。在我国，虚假违法药品广告已成为一种典型的企业信用缺失，据不完全统计，由于虚假医药广告误导等方面的缘故，我国每年大约有250万人吃错药，许多人因此贻误了病情，极大的损害了宽敞人民群众的经济利益和生命安全。二、经济利益催生虚假违法药品广告尽管《中华人民共和国刑法》第二百二十二条明文规定：广告主、广告经营者、广告公布者违法国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严峻的，处二年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金；《药品治理法实施条例》、《医疗器械治理条理》等法规都作了硬性规定，充分讲明了国家治理虚假违法广告的信心和决心，但虚假违法药品广告依旧层出不穷，猖獗肆虐，究其缘故，要紧有这么几个方面：一是经济利益促使。药企、广告公司和媒体实际是在一条利益链条上，这种裙带的利益关系，成为虚假违法药品广告泛滥的罪魁祸首。一方面，部分药品生产经营单位为追求高额利润，

家庭常备药品一览表

[10/20-16:09:34] 家庭常备药品一览表注：以下用法，均系成人剂量！ 01.药名：复方阿司匹林片[APC]；剂量（一片）；适应：退热止痛、用于感冒发热、风湿痛、神经痛等；用法:{日服3次，每次1片，饭后服}；注意事项：不宜久服 02.药名：克感敏；剂量（一片）；适应：退热、镇痛、抗过敏、用于感冒、头痛、神经痛；用法:{每日3次，每次1片}；注意事项：无 03.药名：感冒退热冲剂；剂量（一片）；适应：伤风感冒；用法:{每日3-4次，每次1包，开水冲服}；注意事项：无 04.药名：午时茶；剂量（一片）；适应：感冒初起、消化不良；用法:{日服1-2次，每次1包，煎汤或开水泡服，怕冷无喉痛者，可加生姜两片}；注意事项：服后盖被发汗 05.药名：半夏露；剂量（一片）；适应：止咳化痰、用于咳嗽痰多、支气管炎；用法:{日服4次，每次5片}；注意事项：无 06.药名：矽炭银；剂量（一片）；适应：主要用于急性肠炎、肠内异常发酵、下痢等；用法:{每日3-4次，每次1-3片}；注意事项：宜空腹时服 07.药名：黄连素；剂量（一片）；适应：用于细菌性痢疾、腹泻等[也可用于眼结膜炎]；用法:{每日3次，每次1-1片}；

注意事项：小儿用剂量酌减 08.药名：食母生[干酵母片]；剂量（300毫克）；适应：消化不良、食欲不振、维生素B族缺乏等；用法:{日服3次，每次2-5片，嚼服}；注意事项：吸潮、发霉后不可再用 09.药名：大黄苏打片；剂量（一片）；适应：用于胀腹、便秘；用法:{日服3次，每次1-3片}；注意事项：无 10.药名：藿香正气片；剂量（一片）；适应：中暑、头晕、恶心等；用法:{日服3次，每次2-4片}；注意事项：孕妇忌用 11.药名：人丹；剂量（一片）；适应：消化不良、晕车、晕船、头晕、胸闷；用法:{需要时吞服4-8粒}；注意事项：无 12.药名：冰硼散；剂量（一片）；适应：咽喉肿痛、口舌生疮；用法:{一日数次，吹敷患处}；注意事项：不要吞服 13.药名：清凉油；剂量（一盒）；适应：轻度中暑、头晕、头痛、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬等；用法:{搽于患处，头痛搽太阳穴}；注意事项：不要弄进眼里 14.药名：京万红药膏；剂量（一管）；适应：活血解毒,消肿止痛,去腐生肌；用于烫伤,疮疡肿痛,创面溃烂。用法:{外用}；注意事项：无

药品广告管理办法

药品广告管理办法《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。中华人民共和国国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局局长：邵明立局长：周伯华二○○七年三月十三日药品广告审查办法第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。第三条申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： (一)《广告法》; (二)《药品管理法》; (三)《药品管理法实施条例》; (四)《药品广告审查发布标准》; (五)国家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

特殊药品管理知识培训试题答案

特殊管理药品试题姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28） 1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。二选择题（每空3分 3*10） 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业

2018修订药品广告审查办法

药品广告审查办法》2018 年修订版（全文）来源：时间： 2018-12-26 16:09:53 药品广告审查办法【 2007 年 3 月 13 日国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局令第 27 号发布， 2007 年 5 月 1 日起施行； 2018 年 12 月 21 日国家市场监督管理总局令第 4 号《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》修订】第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。第三条申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：（一）《广告法》；（二）《药品管理法》；（三）《药品管理法实施条例》；（四）《药品广告审查发布标准》；（五）国家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责

本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1 ）、与发布内容相一致的样稿（样片、样带），以及以下真实、合法、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；

药品分类管理和基本药物制度知识培训

药品分类管理和基本药物制度知识培训 1、解热镇痛药用于解热时应注意什么？发热使用退热药，使体温降低或恢复至正常水平，可谓人所共知，但有些人并不理解，发热从另一角度讲，并非坏事。①发热，不仅告诉患者已经有病在身了，同时，不同的热型是某些疾病的特征，可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应，发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒，所以，感冒发烧，如非高热，一般不主张用退热药。因此，不应一有发烧就盲目使用解热药。 2、如何区别药品的通用名、商品名（品牌名）和别名？市场上的药品有时往往有多种名称，给您选购药品带来诸多不便，但弄清了药品的通用名、商品名（品牌名）和别名的区别后，也许会对您大有帮助。通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名（品牌名），以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名，药品宣传大多使用商品名（品牌名），消费者也对商品名（品牌名）比较熟悉，选购药品时，要注意选择质量好，信誉高的品牌。别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）。 3、我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），于何年何月何日发布并施？国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。 4、非处方药专有标识的使用范围？非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，才可在其产品上印上非处方药专有标识。 5、处方药与非处方药是如何划分的？我国上市中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的，现已由国家药品监督管理局予以公布。 6、什么是药物相互作用？两种或两种以上药物同时应用（包括不同途径）所产生的效应，包括药效增强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂，都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2～3种，多则6～7种同时应用。难免发生药物相互作用，如近几年来，许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等，与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素（红霉素等）并用后可发生严重心脏毒性，少数人甚至致死。为此，要求生产厂家在说明中尽量把“相互作用”注明，中药更强调“忌口”，这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。

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