ISO9000内审员培训教材

ISO9000内审员培训教材
ISO9000内审员培训教材

一、ISO9000内审员培训教材

1、定义

质量审核的定义(ISO9000:2000):

为获得证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。

2、审核的类型

审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有

—第一方审核(内部审核):

—由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。

—通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。

—第三方审核

—由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。

3、内部审核目的

—内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求,根据标准,质量体系要定期地接受审核即内审。

—内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行,通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。

—内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。

二、内审准备

1、确定审核目的,范围和依据

由企业管理层根据其需要来决定审核的目的,范围。在策划审核阶段,还需确定审核依据的文件。

—早期目标

企业的质量手册首次发布时,最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求;作为控制手段,文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来;

—体系变更

当组织,工序,设备,产品或人员有变更时,部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中,也可以对这些变更安排附加审核;

—问题区域

在确定了问题之后和决定纠正措施之前,内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源;

—体系改进

质量体系完全建立以后,内部审核的重点也随着之改变,审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。

2、准备检查表

—检查表是保证审核顺利进行的最主要的条件,应仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。

—检查点

虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核,但是仍然不建议使用标准检查表。每次审核的重点应有所不同;

—检查表作为审核记录。

可以在所用的检查表和每个检查项目后面留出空间来记录对各个项目的检查结论或注明所发现的证据。

检查表中主要列入的内容有两个方面,第一方面是计划审核的项目,第二个方面是打算寻找的证据。此外,还可以将所依据的文件要点和抽样的数量及计划完成的时间列入检查表中。设计检查表时应控制以下几个方面:

A、应对照质量体系标准及企业的质量体系文件:

B、应选择典型的质量问题;

C、应突出要审核区域的主要职能;

D、抽样必须具有代表性,要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据;

E、应考虑审核员的经验,知识等,不熟练的审核员需要较详细的检查表;

有了检查表,虽然可以带来使审核工作有序,按计划进行并提高效率的好处,但也容易陷入机械呆板的泥坑。灵活有效地使用检查表需要一个经验积累和熟练的过程。所以,对刚开始从事审核工作的审核员就该着重注意以下方面;

A、不应采用YES/NO问答的模式,否则会导致审核失败;

B、审核员进入一个部门或区域时,应请有关人员介绍工作是如何运作的;

C、询问执行人员如何工作的,是否有文件证明和程序;

D、观察执行人员按照有关程序工作的情况;

E、验证必要的记录或文件;

F、按手册程序或标准评价上述了解到的情况,并决定是否符合要求

G、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到;

H、切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开始,应该把提问,评价,记录结合

起,然后利用检查表确保提出了所有的问题并得到答复;

I、尽可能不要照着事先准备好的检查表去一个个地宣读问题。实际上,熟练的审

核员的检查表是记在脑子里的。

内审用检查表举例:(见表格)

3、准备审核计划

内部审核的频次依企业的实际状态和活动的重要性来安排。

有很多方式可以证明审核计划已经制定并得以有效的实施。审核时间安排表可以用图表显示并列以下信息:

—审核频率

各要素或部门的审核频率基于该区的职能状态,重要性和以往发生问题的情况而定;

——审核的时间

一些短时间的审核对企业正常活动的影响相对于长时间的审核会小些。所以建议每项审核的时间以不超过一天为好;

——审核的部门

我们认为采取按部门审核的方法较之于按要素审核的方法要好些。企业质量体系内所有与质量相关的所有活动都必须审核,包括质量部门的质量体系活动;

——计划和实施

要求以某种方法表明审核计划得以制定和实施。例如,可以用正方形符号表示计划在某个时间对某个部门进行审核。而用三角形表示审核已经实施。用圆圈表明已经纠正措施的实施进行了验证。

审核计划举例:(见表格)

4、指定适任的审核组

为了确保审核的规范性和达到预期的目的,必须从个人素质,培训,经历及独立性等方面综合考虑来慎重地选择审核组成员。

质量经理可以执行一些内部审核,但不可以审核他/她负有直接责任的工作。

——审核员的独立性

如果审核自己或对自己负责的工作进行审核时,是不会完全站在客观的立场上。所以除非企业决定聘用外部审核员,否则,企业应该至少有两名审核员;

——审核员的可靠性

审核员应该既有能力又可靠以便执行有效的审核。审核员应该成熟,有一定的权威,不易于冲动或与被审核部门过于密切;

——审核小组

对于内部审核,除非小组有一位受训审核员,否则通常由一位审核员进行调查即可。

5、通知受审核部门

审核计划应提前一定的时间给审核部门的负责人,如受审核部门对审核计划有任何质疑,应在审核之前与审核组长协商解决。

三、执行审核/审核报告

执行审核

1、审核前沟通及安排

审核开始前,审核人员应该与被审核部门负责人确认是否清楚审核的范围并定下审核结束后总结报告会议时间。

2、审核前会议

审核前沟通及安排亦可透过审核前会议进行。但,由于内部审核员与被审核部门的联络比较简易。因此跟外部审核的情况不一样,内部审核一般都不需要进行正式的审核前会议。但企业可按实际情况安排,以助审核员控制及安排审核活动。

3、执行审核

部门经理,或负责人应在审核的全过程陪同审核人员并应鼓励员工介绍已知的缺欠和体系运行中存在的问题。因为无论是审核人员还是受审部门都是为了一个目的。即,完善质量体系;

不要提出建议。通常会期望审核人员就发现的问题提出建议和帮助解决。所以审核人员查清问题的实质并提出事实根据;

灵活性。有些负责人可能希望审核人员检查他们认为有必要检查的项目,即使这些项目没有列入检查表,审核员也应尽可能检查这些项目;

调查区域由审核员而不是被审核部门来决定。但是为了验证体系的运作,被审核部门可以自己举例证明,被审核部门向审核员解释了体系和程序后,由审核员来决定如何抽样检查。

4、收集证据

审核调查是整个审核中最困难的一部分,在审核调查中审核组长不得不收集证据来证实被

审核部门质量体系的状态。收集证据时要运用事先准备好的检查清单和下述方法:

—— 与人员交谈

—— 评审文件

—— 观察现场活动

—— 查核证据

5、 抽样调查

必须注意,审核活动中所进行的调查,是一个抽样调查。审核员切勿企图对所有记录全部检查,因为这是不切实际。在查核一个过程时,也不一定需要对每一单独步骤都进行追查,审核员需按实际情况及审核经验以作出判断。

审核时,可以随机抽取一个样本(记录),然后以这个样本为中心,跟查相关的资料(文件及记录)。

以一份采购单为例,可跟查的上游资料包括:

采购单

可跟查的下游资料包括:

采购单

采购单上资料是否完整 是否由受权人员审批 审批权限的要求(文件) 入库记录

进料检验记录

审核报告

1、审核结束会议

完成调查后,审核员应核实发现的问题并写出不符事项报告。

在审核结束会议上,审核员应通知被审核部门所发现的问题并做出口头总结报告。

2、不符合事项

不符合事项在ISO9000:2000中的定义是“不符合规定的要求”。在质量体系审核中可以发现的不符合主要原因有:

A、严重不符合事项主要指以下情况:

——严重不符合事项主要指以下情况:

——不合格可能装运,导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况;

——由经验和判断可能导致体系失效或严重降低产品和过程能力。

B、轻微不符合事项主要指以下情况:

——在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失;

——文件化体系有部分缺失;

——根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况;

——导致体系失误;

——降低过程控制能力;

——导致不合格产品发运。

严重不符合和一般不符合的区分在有些情况下会成为一件困难的事情。因为其界线很难准确划定。这种区分往往取决于审核组长和审核员的经验和技巧。

有些时候也可以给出另外一种类似的报告,称为“观察事项”。主要指以下情况:

——证据稍不足,但估计存在的问题,需要提醒注意事项;

——已经发现问题,但尚不能构成不符合事项,如发展下去就有可能成为不符合事项;

——其他需要提醒被审核方注意的事项。

“观察事项”报告不属于不符合报告,通常也不列入最后的审核报告中。“观察事项”的设置对于缓解审核气氛会带来好处。使用得当,也会促进被审核方对可能出现的问题进行改进。

3、不符合事项报告

不符合陈述是对被审核部门质量体系的批评,并将用于审核结论中,因此它的正确陈述是至关重要的。

在书面不符合事项报告提交给被审核部门之前,审核员应与被审核部门讨论将要开具的不符合项以确保其同意所发现的问题的性质和相应客观证据。

在开具不符合事项报告时应注意以下问题:

——为确保被审核部门和审核员跟踪检验起见,对不符合事实应具体明确描述;

——列出所规定的要求;

——列出不符合发生的地点,相应的合同,文件和产品。

在不符合事项报告交给审核部门让其确认之前,应仔细检查其陈述是否正确,完整,明确和清楚。

不符合的确定,应严格遵守依据客观证据的原则。凡是证据不足的,不能判定为不符合。对那些被审核方有意见分歧的不符合项目,可以通过讨论或重新审核来确定。

不符合事项的描述就该严格依据客观证据,所引用的证据可以追溯,例如,观察到的事实,地点,当事人,涉及到的文件号,产品批号,有关文件内容,有关人员的陈述等。不符合项事项描述的要求是要有根据,事实确凿,简单明了。不符合事项的结论主要是指所描述的事项违反了约定文件(质量体系标准,质量体系文件,合同)的哪条规定。在审核结束前,所有的不符合事项都应得到被审核方的确认。

不符合事项报告举例:

案例:

在检查2000年度的管理评审记录时,审核员发现管理评审内容未包括纠正预防行动及客户投诉。

报告方法:

方法1——分点式

问题:管理评审中,没有对纠正预防行动及客户投诉进行评审。

证据: 2000年的管理评审记录

结论:违反ISO9000条文5.6的要求。

方法2——述句式

在2000年度的管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。

违反ISO9001条文5.6的要求。

一份完整的不符合事项报告应该包括以下内容:

——被审核部门的名称;

——被审核的人员;

——审核员;

——日期;

——不符合事项的描述;

——不符合事项的结论(违反标准或文件的条款或章节);

——不符合的类型(按违反的严重程度判定为Ⅰ类,Ⅱ类,或是观察项目);

——被审核方的确认;

——限定的完成期限;

——采取的纠正措施及验证记录。

4、审核报告和记录

必须保存必要的记录以证明对质量体系进行了有效的审核。

审核报告

审核员应准备简要的审核报告。这通常是用一页摘要并附上所发现的不符合事项报告。报告应该经过质量经理的审查和批准;

报告的发放

应该将审核报告的副本发给被审核部门的负责人和他的直接领导;

审核记录

审核报告的正本应该保存在质量经理的审核文件档案中,并与所用的检查表以及审核员笔记存放在一起。

审核报告的格式随着组织的不同而异。由审核组长负责起草,一般应包括下列内容:

——前言

——审核范围

——参考文件

——审核组成员

——审核中所接触的人员

——审核结论

——审核统计

——发现/观察结果

5、审核跟踪

预防/纠正措施的实施和验证也应是审核工作的一部分内容。对内部审核来说,审核员积极介入预防/纠正措施的过程是可以接受的。

对于审核中发现的符合事项必须制定预防/纠正措施认真执行。

——预防/纠正措施

应该使用某种形式的表格来控制预防/纠正的实施。这可以是用来记录不符合事项的内部审核表格,也可以是单独的预防/纠正措施表格;

——纠正措施—让问题不再发生

为了防止已出现的不合格,缺陷或其他不希望情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。

——职责

被审核部门的负责人可能会要求审核员或质量经理就发现的不符合事项提出适当的预防/

纠正措施。如果未经要求,还是不提为好,否则该负责人可能会认为质量管理部门正试图解决这些问题;

——记录预防/纠正措施

在同意预防/纠正措施的要求和完成期限后,应该向被审核单位发出预防/纠正措施通知并予实施;

——跟踪确认

在规定的时间内,应该由审核人员对预防/引正措施的执行情况进行确认,以验证不符事项得以改正;

大多数的外部审核人员或第三方审核机构的审核人员会检查内部审核记录中的许多要点,以得到标准的各项要求都已经有效实施的保证。

对于内部审核所发现的不符合事项必须实施预防/纠正措施,不得无故延期。所用的预防/纠正措施记录应表明预防/纠正措施已经完成并得到验证。

四、审核技巧

1、时间管理

审核人员可以用事先准备好的审核检查表来分配每个审核项目所需要花费的时间,以便准确地掌握时间,避免在一些不重要的问题上浪费过多的时间,审核员总是希望在有限的时间里发现事实,所以时间管理相当重要。

2、观察和发现事实

审核的目的就是通过观察了解发现不符合标准要求的事实。可以参照以下方法:

A、查阅有关资料,文件和质量记录

B、观察现场情况

C、注意对方的介绍和周围人的谈话

D、有效的提问,每次只问一个问题,通过提问,让对方多介绍

3、沟通

审核实际上是一个双方沟通的过程。这一过程通过查阅资料,观察现场,提出问题,聆听回答和进行记录等活动组成。

沟通的方式可按强调的方面不同而有以下几种分类:

A、语言沟通与非语言沟通

通过语言交流进行的沟通称为语言沟通。在语言沟通过程中。语言表达,聆听与理解对沟通效果的影响很大。沟通动作、表情等实现的沟通称为非语言沟通。语言沟通往往伴随着非语言沟通。

B、正式沟通与非正式沟通

按组织规定的渠道和方式进行交流实现的沟通称为正式沟通。

C、单向汉通与双向沟通

一方只发信息,另一方只接受信息,无反馈,这样的沟通称为单向沟通。“对话”方式的沟通称为双向沟通。双向沟通,一定伴随着信息反馈。

审核是一个正式的活动。审核按审核计划并依据约定的要求进行。同时,审核时通过审核员与被审核人员的交流以及查看现场和有关文件来收集证据。因此审核过程应属于正式的双向沟通。

4、面谈技巧

面谈是审核中使用最多的沟通方式。恰当的,有技巧的面谈是审核成功的一个关键技能。

基本的面谈技巧如下:

——正确地提问;

——少说多听,尊重对方;

——保持融洽的面谈气氛;

——选择恰当的面谈对象;

——保持礼貌,友善的面谈态度,等。

面谈对象的心理状态,习惯和观点各异,审核员在面谈过程中会遇到各种各样的情况。审核员应有能力控制面谈,使面谈在融洽的气氛中按需要的方向发展,并使审核员能了解到所需的情况。正确提问是控制面谈内容的有效手段。

5、提问问题

提问问题可以分几类:

A、开放型问题

以能得到较广泛的回答为目的问题;

5W1H 问题

怎么样? HOW

什么? WHAT

何时? WHEN

谁? WHO

哪里? WHERE

为什么? WHY

给我看(证据)SHOW ME

B、封闭型问题

可以用“是”,“不是”或一两个字就能回答的问题;

C、思考型/跟进型问题

可以绕问题开讨论,以便获得更多信息的问题。

D、引导式的问题

发问心中已有答案的问题,可减轻审核者压力,但应避免使用。

E.没有声音的问题

以身体语言提出问题,沉默让对方感压力,非常强有力的工具!

审核员提问的目的是查明某种情况或事实。因此,审核员根据所需了解的情况,面谈对象的情况和面谈发展的情况,可以灵活使用以上的提问方式。

审核员在提问时,除必要时,应尽可能少用封闭型的提问。封闭型提问方式往往会使面谈对象情绪紧张,有些问题也很难回答。因为实际中很多情况是不能用“是”或“不是”来确定有。

应避免提问下列问题

——欺诈式问题

——含糊不清的问题

——多重式问题

提问技巧

审核员在提问时还应该注意:

——明确观点和目的,准确表达;

——提问时一定要考虑到被问者的背景;

——注意对方表情神态;

——适时表达自己的好意;

——努力了解对方的回答;

——不能建议或者暗示某种答案;

——不说有情绪的话;

——不要一次提出几个问题。

6、聆听

审核员提问后,面谈对象就会作出某种回答,这时审核员应该认真听取对方的回答并努力理解其真正的含义。

在面谈过程中,聆听对方有回答十分有助于获取信息。在审核的面谈过程中,可能一个审核员聆听的时间会达到总面谈的时间的80%以上。这样,聆听的效率直接影响到审核员的效率。而聆听效率是一个审核员的理解力,注意力,面谈技能的综合反映。

为了提高聆听效率,应该注意:

——保持平等,真诚的态度;

——认真专注地听对方的回答;

——有耐心,不怕沉默;

——及时准确地记录;

——及时反馈

——排除干扰;

——尽可能不要作出不成熟的反应;

——多用开放型的提问方式;

——鼓励对方尽可能的介绍情况。

有这些注意事项可以看出;审核员除了应该认真聆听,认真记录外,还应该照顾对方的

情绪和进行必要的反馈,单纯地“听”是不够的。

7、随手记笔记

审核人员应该从养成随手记笔记的习惯,将发现的问题事实详细记录,不可任凭记忆或通过反复要求被审核方提供文件来写审核报告。

8、报告能力

报告书写能力是审核人员应具有的主要能力这一。报告包括审核报告和总结报告。审核报告必须是简洁要审核人员在审核部门发现的不符合事项的事实。并且这些事实应该经过被审核部门的确认。

9、审核困境/对应

实际审核中,会遇到各样的人,由于这些人对审核持有不同的看法,所以倒产生不同的态度。审核员在审核工作中可能遇到以下的情况:

——力图使审核员产生“优秀”的看法,对差的方面搪塞了事。

——不欢迎任何批评,轻视审核员的意见

遇到这种情况的处理要点是:保持冷静,坚持审核,对查对的问题作耐心清楚的说明;

——尽可能少说话,少回答问题,使审核员尽量少理解真实情况。

遇到这种情况的处理要点是:耐心;容忍,灵敏地变换提问方式,直至达到目的;

——一问三不知

遇到这种情况的处理要点是:请求被审核部门上主管另派熟悉情况的人介绍情况;

——对审核员提出的问题,高谈阔论,给审核员上技术课或管理论课

遇到这种情况的处理要点是:及时插入最实际的问题,不与其辨论理论上的问题或是技术上的问题;

——主动介绍存在的问题,推卸自己的责任

遇到这种情况的处理要点是:先查当事人所在部门的问题,其他问题以后再说。并且一定要注意不要介入被审核部门的人际予盾之中;

——消极阻碍或气势汹汹不合作

这可能是负责人员已经受过陪审训练。遇到这种情况的处理要点是:不要提一些只需回答“是或不是”的总裁题,如果时间允许,应该坚持自己的问题直至得到满意的证据。消极阻碍表明缺乏对质量所承担的义务。

如果对方气势汹汹,不与合作,则是可能是要隐瞒一些问题。在这种情况下,更应该有礼貌,并努力从另一个角度着手审核。如果这种方法也行不通,则争取从别的员工处获得所需的答案。但有必要将这种不合作的情况向有关方面反映。

——不认可,对查到的不合格千方百计的辩解

遇到这种情况的处理要点是:对于审核中发现的不答合事实,要有详细的记录以便为即将做出的不符合报告提供依据。如果被审核部门不同意所提出的符合事项报告,而审核员又没有充分的证据证明这些不符合是事实,则应该删除这些报告。

五、审核员要求/职责

1、审核员的知识和经验要求

审核员必须掌握进行审核工作所需的一些知识,这些基本知识主要有:

——有关标准的知识

审核人员必须知道和理解ISO9001标准的全部要求。不必试图将它们全部背下来,应该掌握审核管理知识和技能,如审核计划,审核有组织,审核的控制等;但在审核中必须能够解释什么是良好的管理原则以及什么是良好的控制。审核人员必须充分地掌握标准以便用其中的规定支持所发出和不符合事项报告。

——一般的工业知识

在产品或服务方面,审核人员不一定是一位技术专家。但是必须知道类似工业上的基本管理过程。例如从事过机械加工方面工作的审核人员对于类似工业情况会比较了解,但是如果让他去审核食品加工,药品或者是建筑工业则不太合适。

——特殊工业知识

在一些高科技工业,用来控制产品所必需的管理过程对于那种特殊的工业已经成为特殊的和唯一的管理方法。例如,计算机编程或先进电子零件的制造厂。在这样的情况下,审核人员应该了解与之有关的工业上的管理过程,也就是说应该掌握必要的专业技术知识以便执行有效的审核。

——实施审核的经验

学习如何审核的最佳方法是随一位有经验的审核员参加一些审核。掌握检查,提问,评价和报告等评定技术。但每参加一些审核。但每参加一次审核便会学到一些知识,诸如有关管理态度,管理过程,如何进行调查以及在何处调查,等。最主要的是进一步了解标准的要求。

2、对审核员的行为道德要求

一个审核员的行为道德通过个人心理素质和遵守职业道德的情况反映。对审核员的行为道德主要要求有:

——正直诚实

正当地获取和公平地评价客观证据,不卑不亢,忠实于审核目的,坚持准确的意见,坦率,成熟,坚毅,不因干扰导致偏差。

——保密

百分之百地遵守保密规定和保密协议,不可发表与审核组意见违背的个人意见。

——尊重

尊重同事和受审核方的所有人员。

——保持独立性

时时刻刻,一举一动都应注意维护审核的独立性,审核结论不应受隐含利益,偏见和其它思想的影响。

3、审核员的职责

审核组长应履行的职责:

——代表审核组与管理层接触;

——代表审核组控制审核各阶段的工作,并对审核全过程负责;

——有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定;

——负责协助审核组成员的选择;

——制定审核计划,准备工作文件,审定审核检查表,并向审核组成员说明工作要求;

——审查质量体系的覆盖性,符合性,以及运行有效性;

——遇到重大障碍或发现重大不符合事项立即通知管理层;

——准时提交清楚准确的审核报告。

审核员应履行的职责

——在审核范围内,遵守审核规定,按要求工作;

——保持客观性,根据审核中得到信息,对体系的有效性进行分析;

——迅速,有效的策划并执行所分配的工作;

——对能够影响审核结果或可能需要深入调查的问题保持警觉;

——确认质量体系的有效性和符合性,并确认体系的要求是否得以实施;

——需要时,验证由审核结果所要求的纠正措施的有效性;

——保存有关审核文件和记录;

——保守审核文件的机密;

——配合的支持审核组长的工作。

4、合格审核员的素质

经验主要靠实践的积累和学习获得。一个通过审核培训人员,必须参加过一定数量的实践审核工作,有了充分的经验,才能作为一个正式的审核员独立承担审核工作的任务。事实上,所有这些前面的内容都已以讲过。现归纳如下:

——成熟和有专家气质

审核人员必须使被审核部门相信,审核会得以有效的实施。被审核方会判断审核人员的知识,一般举止,以及如何进行审核是否适合。如果衣冠不整或明显的没有经验则无法将审核处于自己的控制之中。

——有分析能力

审核人员的任务之一就进行询问并通过听到的和所看到的得出客观结论。区分事实与主观意见,积累信息和证据,将证据与保证进行比较。如果没能得到正确的信息,可能问题没问对或以自己的主观印象来判断标准的执行情况。

——沟通的能力

审核人员需要通过交谈获得所需的资料,提出自己的意见并表达出审核结论。所以,思路清楚,表达准确以及认真聆听,充分理解和良好的写作能力对于审核人员是非常重要的。

——合作的能力

合格的审核员应该能与其他审核员,被审核人员和领导部门实现良好的合作。这是保证顺利完成审核的重要条件之一。

——行政能力

合格的审核员应该有独立,系统,积极工作的能力;获得和运作特殊知识和技能的能力;适用于变化了的任务,条件的能力和报告的能力等。

——与被审核部门的关系

为了有效地进行审核,必须与被审核部门建立良好的关系。无论被审核部门的员工如何冒犯或试图触怒审核员,他都应该保持风度和礼貌如果审核人员失去了风度,也就失去了对审核的控制。所以任何时候都要有礼貌。

——组织能力

审核人员负责准备和制定审核计划,以及审核计划的实施。对时间和资源进行良好的控制是审核成功的重要条件之一。无论是一个人进行审核还是以审核组的形式进行审核,一定要把自己负责的工作做好。

2015版ISO三体系内审员培训考试试题

QEO内审员培训考试题 姓名:日期:得分: 一、不定项选择题:(每题2分共50分) 1.公司现推行哪三个体系?() A、ISO19001/14000/18000 B、ISO9001/14001/ GB/T28001-2011 C、ISO9002/14001/18001 D、ISO9003/14001/28001 2.ISO即为“国际标准化组织”的简称,成立于()年。 A、1946年 B、1947年 C、1987年 D、1984年 3.ISO总部在?() A、美国 B、瑞士 C、德国 D、欧洲 4.依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是() A、最高管理者应制定质量方针和目标 B、最高管理者审批质量手册 C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5.2015版ISO9001标准由()个核心标准组成? A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 6.ISO9001:2015国际标准发布时间是:() A、2015.9.1 C、2015.9.23 B、2015.11.1 D、2015.9.15 7.顾客满意,实施持续改进() A、实现全面品质管理 B、达至企业永续经营 C、执行现代绩效体系 D、建立卓越管理模型 8.各部门办公区域可回收废弃物有() A、废灯管 B、生活垃圾 C、塑胶饮料瓶、废塑胶布 D、涂改液、废电池 9.环境因素是 ISO14000 系列标准的一个专业术语,它是指:() A、对组织中非环境专业人员的理解 B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互 作用的要素 C、对环境因素理解的深度与广度则可能大不一样 D、组织本身对自身发展方向和对环境保 护的重视程度 10.管理评审由谁主持() A、管理者代表主持 C、最高管理者主持D、行政部主持 B、审核组长主持 11.依据ISO14001:2015标准,组织一旦确定了范围,都应纳入环境管理体系的是哪些方面 ()。 A、组织的主要活动 B、组织的主要产品和服务 C、所有在这个范围内的组织的活动、产品和服务 D、这个范围内外组织的活动、产品和

请问ISO内审员证书有用么百度知道

请问ISO内审员证书有用么?_百度知道 1、什么是ISO9000? ISO9000是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系,通过对质量环的分析,找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素,并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态,以减少、消除或预防质量缺陷,保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了全面质量管理的思想和原则,代表了最先进的现代质量管理思想。 2、为什么要实施ISO9000? 质量是取得成功的关键。由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究表明,企业的生存,发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。 今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可,拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内,当国内外市场经济进一步发展,贸易

壁垒被排除以后,它将会变得更加重要。实施ISO9000的意义 ISO9000的应用是企业实施最佳管理的证明,自始至终都提供恰当控制的质量系统将产生极大的经济效益。排除和预防错误,或修改不恰当的设计能够节约大量资金。每个活动阶段的系统性控制对于产品/服务或过程的改进而言都有着无法估量的价值。在产品或服务责任日益受到人们重视的今天,建立ISO9000质量保证体系成为一项重要的预防性措施。建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处: 一个结构完善的质量管理体系,使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。 更好的培训和更高的生产力。 减少顾客拒收和申诉,导致节省大量的开支。 最终享有一个更大的市场份额: 顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。 能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻 3、ISO到底有什么用? 如果您留意看招聘类报纸,您会发现在《人才信息报》、《人才市场报》、《前程无忧》招聘专版上,有大量的需求熟悉ISO9000人员的信息。而且待遇是相当丰厚的。特别在中国加入世贸组织后,企业要发展,商品要销售,都必需通过ISO9000国际质量体系认证,对ISO9000的人才的需求就更大。作为学生来说考证ISO9000,不仅让您毕业的时候相对容易的找到一份很好的工作,也可以让您读书期间就找到一份

ISO9001:2015内审员培训试题(试卷)

2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。( 2′×15 ) 1. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( ) A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为( ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系()时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 5. 可选的风险应对措施包括( ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括:() A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是:() A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括() A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定:() A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( ) A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( ) A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

ISO9000内审员培训心得体会

ISO9000内审员培训心得体会 树立马克思主义的世界观、人生观和价值观是精神境界不断改造的过程,也是不断进行思想斗争的过程。首先要勤勉学习,在理论修养与文化修养上下功夫,通过不断地充实马克思主义理论和科学文化知识,培养科学作风和科学思维方式;第二,要求真务实,在工作实践上下功夫,只有经过反复的实践锻炼,我们的世界观、人生观、价值观才能更加坚定、牢固;第三,在自重、自省、自警上下功夫,在形象上自重,时刻不忘自已的历史使命和神圣职责。清清白白做人,踏踏实实工作,看重自己的荣誉,塑造好自已的形象。在思想上自省,切实把好防微杜渐的关口。在纪律上自警,自觉做到警钟长鸣。在工作上自励,用高尚的精神激励和鞭策自己。 2020年7月3日18:00在松门镇文化站召开ISO9000在行动誓师大会,为我们公司开展“ISO9000在行动”主题推广活动正式拉开了序幕。整个公司600多名员工汇聚一堂,此次誓师大会的目的是动员所有干部职工积极行动起来。为了响应此次的号召,我们公司于椒江组织了一次内审员培训,为期两天。 这次参加内审员培训的总共有13人,分别来自行政部、采购部、品质部、生产部以及分公司,而给我们培训的讲师叫程清萍,毕业于河南大学外国语言文学系,西南科技大学MBA、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、CCAA注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年,先后担任品质、工程师、体系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。此次培训的内容主要分为第一部分:ISO9000族标准基础知识;第二部分:ISO9001:2020标准条文理解 ;第三部分:案例分析及角色模拟练习。 在全新的工作环境中,作为一名青年公务员,我们精力充沛、思想活跃,这也的确能为我们今后开展工作提供益处,但与此同时,社会阅历浅、缺乏实践经验,解决矛盾和问题的能力不够;因为年轻,世界观的改造有待于在实践中不断地培育和强化;没有经历过艰苦环境的磨练,艰苦奋斗精神不足等等,这些差距和不足又需要我们在今后的实践中不断学习、不断思考、不断改进。此次培训,让我学到了丰富的理论、实践工作知识的同时,也让我认识到了自己的诸多不足,我会在今后的工作中扎实办事,努力提升自己的工作能力,争做一名人民满意的公务员。 为期三个月的培训学习已经结束,通过在党校这样一个大熔炉的锤炼学习,使我在政治理论、党性修养、政策水平、组织能力等方面都有了长足的进步。总的来说有这样几点体会: 作为一名预备党员,有为党为国家牺牲自己的忘我精神,并积极为党为国家服务,现在的任务是学好文化理论知识,将来为我们的祖国做贡献,当然,情感在很大程度上决定了我们的态度,所以我们应更好的把握我们的情感,端正我们的态度.课上,老师问大家:谁在入党之前和成为预备党员后遇到了一些问题,我们虽然没有人举起手来,但就我自身而言,我

ISO内审员培训试题

I S O内审员培训试题 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

2015版ISO9001内审员培训试题 姓名﹕部门:工号:成绩: 一﹑选择题。(共25题,每题2分) 1. ISO9001:2015对文件要求的变化,可以理解为( D ) A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 2. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 5. 2015版新新标准条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( C ) A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益 6. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 8. ISO9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了( D ) A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的 9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产,顾客财产可包括( F ) A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部 10. 管理评审应( D ) A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D ﹑B+C 11. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题 姓名:单位: _____ 年月日一:讨论与思考 1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点? 硬件、软件、服务、流程性材料。 1)硬件:有形、形状固定、可计数。 2)软件:无形、由信息组成,需要载体。 3)服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。 4)流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。 2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么? 1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论 2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行 3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南 4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理 3、什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么? 1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 2)公司的高层领导、管理层和内审员参加。 3)公司的最高管理者主持。 4)评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 4、简述质量管理的八项原则。 1)以顾客为关注焦点 2)领导作用 3)全员参与 4)过程方法 5)管理的系统方法 6)持续改进 7)基于事实的决策方法 8)与供方互利的关系 5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么? 质量方针的基本要求: 1)与组织的宗旨相适应 2)包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 3)提供制定和评审质量目标的框架 4)在组织内得到沟通和理解 5)在持续适宜性方面得到评审 质量目标的基本要求: 1)应在组织的相关职能和层次上建立质量目标 2)包括满足产品要求所需的内容 3)应是可测量、可考核的 4)应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针 6、应对哪些人规定其职责和权限? 所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。 7、管理者代表职责是什么?由谁担任? 职责: 1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

iso内审员测试试题

iso内审员测试试题 ISO9000内审员试题及答案(DOC 20) 一 (1).ISO 9000系列标准是由若干个组成的。这套标准是由谁制定的: A.国际标准化组织; B.加拿大标准协会; C.英国标准协会; D.美国机械工程师协会。 一 (2).关于ISO9000国际标准与政府法律法规要求的关系是: A. 一般说标准化组织是相对独立的,除非政府有要求,符合ISO标准并不是强制性的。 B. 一般说标准化组织是绝对独立的,无论政府是否另有要求,企业都需强制性的采用本标准。 C. 一般说标准化组织是相对独立的,就算政府要求符合,也不具强制性。 D. 标准化组织是受政府管制的,除非政府规定,符合ISO标准是多余的。 此资料来自 https://www.360docs.net/doc/c26912407.html, 迅达商务资料网, 大量管理资料下载 (3).对ISO 9000系列标准的出现将有助于--- 一 A. 统一国际各国的质量管理/质量保证标准; B. 帮助整体产业体制的改善; C. 降低质量检验频率及费用; D. 保证企业的经营效益 E. 以上都不对 一(4).根据最新ISO 9000系列标准的要求,建立质量体系是出于下列原因,正确的是: A. 国际共同市场的成立; B.降低非关税贸易障碍; C.顺应世界潮流与客户的要求,迈向国际一体化; D.提高质量管理与技术水平; E.配合政府推行国家质量标准; 一(5).ISO 9000:2000系列标准由以下核心标准组成,它们是: A. ISO 9000质量管理和 质量保证标准-选择和使用指南; B. ISO 9001质量体系-设计/开发,生产,安装和服务的质 量保证模式; C. ISO 9002质量体系-生产和安装的质量保证模式; D. ISO 9003质量体系-最终检验和试验的质量保证模式; E. ISO 9004绩效改进指南。 一(6).以下何项定义了在ISO 9000:2000系列标准中使用的质量术语? A. ISO 8402 B. BS5750part1.2and3 C. ISO9000:2000 D. ASME Boiler And Pressure Vessel Code 一(7).ISO 9001:2000标准要求中,包含了一套适用于合同关系下的第二方评审和/或第三 方审核质量体系的要求。它作为 颁发哪些证书的审核依据, A. ISO 9001 B. ISO 9002 C. ISO 9003 D. ISO 9004 一(8).新标准(ISO9001:2000)包含了与质量有关几个主要目标的“基本概念”,它们是 A. 不断满足客户明确的和隐含的需要;

iso9001内审员培训试题及答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

2015年7月ISO9000内审员培训心得体会范文

2015年7月ISO9000内审员培训心得体会范文 各位读友大家好,此文档由网络收集而来,欢迎您下载,谢谢 《2015年7月ISO9000内审员培训心得体会范文》是一篇好的范文,觉得应该跟大家分享,希望对网友有用。 2015年7月3日18:00在松门镇文化站召开ISO9000在行动誓师大会,为我们公司开展“ISO9000在行动”主题推广活动正式拉开了序幕。整个公司600多名员工汇聚一堂,此次誓师大会的目的是动员所有干部职工积极行动起来。为了响应此次的号召,我们公司于椒江组织了一次内审员培训,为期两天。 这次参加内审员培训的总共有13人,分别来自行政部、采购部、品质部、生产部以及分公司,而给我们培训的讲师叫程清萍,毕业于河南大学外国语言

文学系,西南科技大学MBA、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、CCAA注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年,先后担任品质、工程师、体系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。此次培训的内容主要分为第一部分:ISO9000族标准基础知识;第二部分:ISO9001:2008标准条文理解;第三部分:案例分析及角色模拟练习。 首先,第一部分:ISO9000族标准基础知识。ISO是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一范文TOP100。它成立于1974年2月23日。第一任主席:Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称:ISA)。值得我们大家注意的是ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括::2000质量管

iso内审员培训试题

iso内审员培训试题 ISO9001内部质量体系审核员试题 请将所有答案用填写在答题卡上~要求字迹清晰易辨认。 一、单项选择题(每题1.5分,共30分) 1. 第三方审核是指: A. 由顾客或客户进行的审核 B. 由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核 C. 由供方所进行的审核 D. 内部审核 2. 在审核的准备阶段要注重: A. 计划 B. 确定审核范围 C. 挑选审核组长和能胜任的组员 D. 所有以上各项 3. 2000版对文件化的要求说明了: A. 需要文件的地方可以用不同形式的文件 B. 不需要程序文件的地方就不需要文件 C. 需要文件的地方必须编制程序文件 D. A+B 4. 八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系: A. 甲是乙的理论基础 B. 甲是乙的部分内容 C. 甲与乙互相补充 D. 以上全是 5. 与顾客的沟通包括: A. 交付时间的商讨 B. 顾客意见的征求 C. 请顾客到现场察看产品完成的进度 D. 以上全是 6. 质量手册必须包括: A. 质量方针和目标 B. 质量体系删减的说明

C. 各过程的顺序和相互作用的描述 D. B+C 7. 表述组织质量管理体系的文件是指: A. 程序 B. 质量计划 C. 规范 D. 质量手册 8. 标识主要目的是: A. 防止产品混淆 B. 出了废品可找到责任者 C. 防止把不合格品当成合格品流转 D. A+C 9. 管理评审工作应由: A. 质量经理负责组织和领导 B. 管理代表负责组织和领导 C. 最高管理者领导进行 D. 负有决策职责的供方董事长领导进行 10.审核发现是指: A. 审核中观察到的事实 B. 审核证据与审核准则进行比较评价的结果 C. 审核中的观察项 D. 审核过程中发现的新线索 11.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备: A. 当校准费用太昂贵时 B. 当一名经过培训的工程师操作该设备时 C. 当所测试的结果对产品质量不构成影响 D. 当其测量对产品质量产生间接的影响 12.如果在审核中没有发现到任何不符合项: A. 审核员不需要召开末次会议 B. 此质量管理体系没有不符合项的存在 C. 审核员应该延长审核时间直到发现不符合项 D. 审核员应说明审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现 13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000): A. 5.6.1 B. 7.3.7 C. 7.4.2 D. 8.2.4 E. 8.5.2 1/40 14.望江公司是一家微型电机厂家,产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求,然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。在这种情况下, 该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3:

ISO140012015内审员考试试题(含答案)讲解

ISO14001:2015标准换版考试试题(一) 姓名:日期:年月日 ()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 2.依据ISO14001:2015标准,组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性,以提升()。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对

3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,都可符合本标准的要求。 A.合规义务,环境方针和环境目标 B.合规义务,环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务,环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于:() A.整个环境管理体系 B.体系中的每个单独要素 C.整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D.A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求,这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心文本,以及含有核心定义的通用术语,旨在有利于用户实施() A.环境管理 B.多个ISO管理体系标准 C.质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D.环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是() A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准,必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于()要求,或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的()或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人

ISO9000内审员培训心得体会

IS09000内审员培训心得体会 9000内审员培训心得体会 程冬弟浙江风驰机械有限公司 2015年7月3日1800在松门镇文化站召幵9000在行动誓师大会,为 我们公司幵展9000在行动主题推广活动正式拉幵了序幕。 整个公司600多名员工汇聚一堂,此次誓师大会的目的是动员所有干部职工积极行动起来。 为了响应此次的号召,我们公司于椒江组织了一次内审员培训,为期两天。 这次参加内审员培训的总共有13人,分别来自行政部、采购部、品 质部、生产部以及分公司,而给我们培训的讲师叫程清萍,毕业于河南大学外国语言文学系,西南科技大学、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年,先后担任品质、工程师、体 系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。 此次培训的内容主要分为第一部分9000族标准基础知识;第二部分90012008标准条文理解;第三部分案例分析及角色模拟练习。 首先,第一部分9000族标准基础知识。 是国际标准化组织的简称,英文。

是世界上最大的国际标准化组织之一。 它成立于1974 年2 月23 日。 第一任主席先生美国。 的前身是1928 年成立的国际标准化协会国际联合会简称。 值得我们大家注意的是9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括190002000 质量管理体系基础和术语;290012000 质量管理体系要求;390042000 质量管理体系业绩改进指南;4190112000 质量和环境管理体系审核指南。 9000质量管理体系是由176 制定的。 176 指中第176 个技术委员会,全称质量管理和质量保证技术委员会,它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 176 早在1990 年第九界年会上提出的《90 年代国际质量标准的实施策略》中,确定了一个宏伟目标要让全世界都接受和使用为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易。 9000 族标准, 促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。 第二部分90012008 标准条文理解。 程老师上课的比较注重学员的参与与互动,知识点的回顾以及理论联系实际。 比如她让我们大家轮流读知识点,这样我们就能更好的将注意力集中,对于基础知识有个初步的了解。 其次,则是结合生活中的小事,让我们更好的理解。 体系文件的特点1 质量手册纲领性文件,由顾客和公司领导使用。 2 程序文件标准性文件,由部门使用。 3 作业文件操作性文件,岗位使用。 4 质量记录鉴证性文件,各层次使用。

ISO9001内审员培训试题--有答案

ISO9001:2008内部质量管理体系审核员试卷 公司名称:成绩: 姓名:职务:评分人: 一、选择题(每题3分,共15分) 1.下面哪些程序,企业可视具体情况可不必编制?( A B ) A)管理评审程序B)产品标识和可追溯性程序 C)不合格品控制程序D)文件控制程序 2.采购部在对某公司下采购单之前,委派你去对该公司进行质量体系审核,这种审核是? ( B ) A)第一方审核B)第二方审核 C)第三方审核D)内审 3.下面哪些情况可成为客观事实?( C ) A)被审核的质量活动负有责任的人的谈话B)陪同审核人员的谈话 C)存在的客观事实D)主观分析、推断要发生的事 4.根据出货单→追查QA→追查生产日报→追查生产计划→追查合同订单属哪种审核方法? ( A C ) A)自下而上审核法B)正向审核法 C)逆向审核法D)自上而下审核法 5.某公司建立ISO9001质量管理体系,在内审时发现没有建立《合格分承包名录》同时也未进行任何评审,此是?( C ) A)方法性不合格B)实施性不合格 C)体系性不合格D)效果性不合格 二、问答题:(每题8分,共32分) 1.简述ISO9001中以下条款之审核要点?(任选一题) A.文件控制(4.2.3) 1.是否有文件控制的程序; 2.文件发行前是否有批准,发行是否有记录; 3.文件是否有更新,更新后时否

有重新进行评审及批准;4.文件是否有适当的版本;5.现场使用的版本是否为最新的版本;6.文件是否清晰,并易于识别;7.若有已作废文件需要使用,是否已作明确的标识 B.产品防护(7.5.5) 1.产品是否有标识,并明确其状态; 2.产品储存是否符合有关的规定; 3.产品搬运是否有相关的要求,并确实执行; 4.是否有包装方式的要求,并依此要求执行. C.监视和测量装量的控制(7.6) 1.是否有建立测量装置的清单,对各测量装置予以识别; 2.是否有规划测量装置的校验(内/外)及周期; 3.测量装置是否有标识其状态(可用/不可用,校验状态); 4.如何防止测量装置在使用、储存及搬运过程中造成的损坏; 5.是否有软体做为测量装置,在使用前是否有进行确认,如何保证其适宜性及有效性. 6.在发现测量装置损坏、失效时,处理程序如何,是否有对已测产品进行重测或召回的处理. 2.请叙述内部质量体系现场审核前的主要工作? 1.制作审核计划, 确定审核日期、行程、审核组及审核组长; 2.查阅相关程序文件及熟悉标准; 3.编制检查表; 3.按照ISO9001标准,当组织收到客户投诉后,应采取什么行动,在哪一条款中提及? 1.与客户沟通确定定问题点,后进行问题分析,制定纠正预防措施,后对客户满意度进行调查. 2.在标准8.2.1条规定. 4.ISO9001标准的主要目的是什么,在哪里提及? 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进 顾客满意。 在标准 1.1总则内提及

ISO9000内审员培训常见问答

ISO9000内审员培训常见问答 2005-6-29 8:49:37 Q:2000版ISO9000族标准是什么? A:2000版ISO9000族国际标准,是替代1994版ISO9000族标准的新标准,1999年9月,ISO/TC176在美国旧金山举行了第17届年会,大会重点讨论了未来ISO9000族标准的问题,对原版标准做了全面修改,如将取消ISO9002和ISO9003两个标准,只采用ISO9001一种形式作为唯一的注册标准,原ISO9001第四部分的20个要素也将取消,取而代之的是四步式模式,即:管理职责、资源管理、过程管理、测量分析和改进。修改后的新标准更适合不同规模、不同行业,更重视过程结果和有效性,更大众化、通俗化。Q:质量管理的八大原则是什么? 1.以顾客为中心。组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的需求,并争取超过顾客的期望。真正视顾客为上帝。 2.领导作用。领导者应建立本组织的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境应能使员工充分参与和实现组织目标的活动。领导者干什么,2000版比94版的规定更具体、更严格了。建立质量体系的责任首先是第一把手,所以它是一把手工程。 3.全员参与。各级人员都是组织的根本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。所以要加强对员工的教育,使每个员工认识到本岗位的重要性,强调了人的因素。 4.过程方法。将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地达到预期的目的。 5.体系方法。针对给定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。 6.持续改进。持续改进是每个组织永恒的目标。 7.以事实为决策依据。有效的决策必须是建立在对信息和资料进行合理的、直观的分析的基础之上,强调的是实事求是。 8.互利的供方关系。组织与供方之间保持共同的利益关系,可增进两个组织创造价值的能力。 Q:企业如何取得ISO认证? A:需申请认证的组织根据ISO的标准,建立完善的程序文件,按照文件规定运行2—3个月,由已取得资格的内审员进行内部审核,确认整套体系正常运行以后,申请外部审核,审核通过后,获得证书。 Q:企业取得ISO认证的必要性在哪里? A:随着我国改革开放的不断深入,面对激烈的市场竞争,越来越多的企业均会遇到客户对制造供应商进行综合评估的问题。评估内容中,考察供应商是否通过ISO9000质量体系标准的认证是一个极为重要的标志。取得ISO认证已逐渐变成了客户的要求,很多客户将其看作是一种给予他们信心的质量标准。ISO认证已变成了产品进入市场的通行证和出口业务的产品护照。 Q:什么是ISO9000内审员? A:ISO9000内审员是实施ISO9000的组织中的一个特殊的岗位。ISO9000标准要求组织应该进行内部审核工作,以定期评价质量管理体系的运行绩效。组织在申请ISO9000认证或年审前必须完成至少一次以上的全面的内审。ISO9000标准要求,内审必须由经过培训的人员执行,即必须由内审员执行。 Q:成为ISO9000内审员的必要性? A:加入WTO,与国际接轨,许多优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列,国务院更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。国内企业界对ISO9000方面的专业人才的需求呈几何级数递增,而国内熟悉IS O9000的人员却非常之少。内审员是每个需认证的企业必备的人员。内审员是组织内部非常优越的职位,

ISO9内审员转培训试题(答案)

2015版ISO9001内审员培训考核题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。( 1′×20 ) 1. ISO9001:2015对文件要求的变化,可以理解为( D ) A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 2. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为(D) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 5. 2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C) A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益 6. 可选的风险应对措施包括(D) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 8. ISO9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(D) A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的 9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产,顾客财产可包括(F) A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部10. 管理评审应( D) A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D﹑B+C 11. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 13. 质量管理体系评价的方式可以是( E )

ISO9000内审员培训心得体会

2015年7月3日18:00在松门镇文化站召开ISO9000在行动誓师大会,为我们公司开展ISO9000在行动主题推广活动正式拉开了序幕。整个公司600多名员工汇聚一堂,此次誓师大会的目的是动员所有干部职工积极行动起来。为了响应此次的号召,我们公司于椒江组织了一次内审员培训,为期两天。这次参加内审员培训的总共有13人,分别来自行政部、采购部、品质部、生产部以及分公司,而给我们培训的讲师叫程清萍,毕业于河南大学外国语言文学系,西南科技大学MBA、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、CCAA 注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年,先后担任品质、工程师、体系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。此次培训的内容主要分为第一部分:ISO9000族标准基础知识;第二部分:ISO9001:2008标准条文理解 ;第三部分:案例分析及角色模拟练习。首先,第一部分:ISO9000族标准基础知识。ISO是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席:Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的国际标准化协会国际联合会(简称:ISA)。值得我们大家注意的是ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括:1.ISO9000:2000质量管理体系基础和术语;2.ISO9001:2000质量管理体系要求;3.ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南;4.ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO中第176个技术委员会,全称质量管理和质量保证技术委员会,它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,确定了一个宏伟目标:要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。第二部分:ISO9001:2008标准条文理解。程老师上课的比较注重学员的参与与互动,知识点的回顾以及理论联系实际。比如她让我们大家轮流读知识点,这样我们就能更好的将注意力集中,对于基础知识有个初步的了解。其次,则是结合生活中的小事,让我们更好的理解。体系文件的特点:1.质量手册:纲领性文件,由顾客和公司领导使用。2.程序文件:标准性文件,由部门使用。3.作业文件:操作性文件,岗位使用。4.质量记录:鉴证性文件,各层次使用。其中,在一个公司,最主要的则是作业文件。接下来则让我们以洗手这一件再寻常不过的事来写一个作业流程,然后将每位学员的洗手作业流程读出来,并且会问进行分析,以及问身边的人他(她)是否平常就是这么洗手的。程老师强调,质量管理体系的核心思想:说到:该说的要说到,以文件形式描述质量体系重要活动;做到:说到的要做到,严格按文件的规定进行运作。有效:做到的要有效,符合组织的目标和标准要求。证据:留下相关证据,证实产品和质量体系按标准要求运作。自己不是这么做的,就不要写上去,更何况去要求别人。作业文件一定要做到说我所做、写我所说、做我所写的,说、写、做一致。第三部分:案例分析及角色模拟练习。所有学员分成两组,一个是扮演被审核的公司,另一组则扮演审核人员进行角色的模拟练习。接下来则是做试卷,检验一下所学的知识。记得当时印象深刻的是培训的第二天是灿鸿台风即将登陆,从松门到椒江的路上就已经有了台风来临前的征兆。无论台风来临与否,我们都做好了要将第二天的课程上完的决心,也做好了万一台风来临我们还未下课就在那住下的准备。庆幸的是台风没有正面登陆,也非常感谢司机屠晨峰的一路相陪与接送。希望通过此次的内审员培训,我们能把课堂上所学到的东西真真切切地运用到公司上来。这不仅对公司全面推进ISO900标准有推波助澜的效果,对于我们自身而言,也是一次进步与提升,达到一种双赢的局面,何乐而不为呢? 无论你所在于风驰的哪个部门,哪个岗位,风驰打造快速的研发、有效的生产、稳定的品质和贴心的服务都需要我们风驰每位员工的共同努力。只要我们认认真真做好自己的本职工作,就是对公司开展ISO900标准体系的一份付出。

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