第05册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

第05册中药成方制剂卫生部颁药品标准

1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）（200 种）安络痛片拼音名：Anluotong Pian 英文名：书页号：Z5-62 标准编号：WS3-B-0931-91

【处方】

安络小皮伞菌(及其培养基)

乙醇提限物 (按干燥品计算)100g安络小皮伞菌(及其培养基) 粉100g

【制法】

取安络小皮伞菌（及其培养菌）乙醇提取物，加安络小皮伞

菌（及其培养基）粉，以及辅料适量，混匀，制粒，压制成1000 片，包糖衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦.酸。

【鉴别】

取本品5 片，研细，加乙醇15ml，温浸30 分钟，滤过，滤液中加活性炭适量，脱色，滤过。

(1)

取滤液1ml，加盐酸羟胺甲醇溶液(7 →100)与氢氧化钾甲醇溶液(1 →10)各3 滴，置水浴上微热，放冷，加稀盐酸调ｐＨ值3～4 ，加三氯化铁乙醇溶液(1→100)2 滴，即显紫红色。

取滤液2ml，置水浴上蒸干，放冷，加氯仿2ml 溶解，将氯仿转入试管中，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，氯仿与硫酸层接界处有棕色环，置紫外光灯(365nm)

下检视，氯仿层显蓝色荧光。振摇后，放置，硫酸层红棕色。

(3)

取滤液滴于滤纸上，滴加茚三酮试液，挥干，置105℃加热5 分钟，显紫蓝色斑点。

【检查】

乙醇提取物取本品10 片，除去糖衣后研细，用乙醇提取至提取液近无色，提取液置己干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干于105℃干燥5 小时，精密称定，即得。本品每1 片含乙醇提取物应不少于 0.1g。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）。

【功能与主治】

通经活络，活血止痛。用于坐骨神经痛，三叉神经痛,风湿性关节痛等。

【用法与用量】

口服，一次2 片，一日2～3 次。

【贮藏】

密封。

1.安络小皮伞干菌体。

本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基表面的菌丝干体。

〔培养与制备〕菌种培养基麦麸100g 琼脂20g 蔗糖20g 水加至1000ml 菌丝培养2麦麸75g 稻谷壳25g 水适量接种培养取菌种，接种于经热压灭菌的菌种培养基中约15 天，再转接于经热灭菌的菌丝培养基中

1.5～2 月，培养所得菌丝体连同培养基用60℃干燥，即得。

【性状】

本品为白色棉絮状菌丝，附于稻谷壳.麦麸的黄棕色不规则块上。

【检查】

取干燥前的鲜菌体，置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状,可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。

杂菌应为阴性（卫生部《药品卫生学检查》标准）

2.安络小皮伞菌（及其培养基）乙醇提取物制法。

取安络小皮伞菌（及其培养基），以六倍量乙醇，分两次回流提取，第一次2 小时，第二次

1.5 小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，测定水份，折合成干燥物，即得。

安络痛药酒拼音名：Anluotong Yaojiu 英文名：书页号：Z5-64 标准编号：WS3-B-0932-91 本品系安络小皮菌（及培养基）的酒浸液。

【制法】

取安络小皮伞菌丝体（及培养基）62?g，置容器中，加白酒1000g，密闭浸渍15～25 天，滤过，即得。

【性状】

本品为黄棕色的澄清溶液,在紫外光灯下观察：具蓝色荧光；气香，味微苦。

【鉴别】

取本品50ml，水浴上蒸干，残渣加乙醇15ml 及活性炭适量，温热，搅拌15 分钟，滤过。

(1)

取滤液1ml，加盐酸羧胺甲醇溶液(7 →100)与氢氧化钾甲醇溶液(1 →10)各3 滴，置水浴上微热，放冷，加盐酸调ｐＨ3～4 ，加三氯化铁乙醇溶液(1→100)

2 滴，即显紫红色。

(2)

取滤液2ml，置水浴上蒸干，放冷，加氯仿2ml 溶解，将氯仿转入试管中，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，氯仿与硫酸层接界处有棕色环，置紫外光灯(365nm)

下检视，氯仿层显蓝色荧光。振摇后，放置，硫酸层红棕色。

(3)

取滤液滴于滤纸上，滴加茚三酮试液，挥干，置105℃加热5 分钟，显紫蓝色斑点。

【检查】

乙醇量应为38～45％（附录46 页）。

其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录16 页）。

【功能与主治】

通经活络，活血止痛。用于坐骨神经痛，三叉神经痛,风湿性关节痛等。

【用法与用量】

口服，一次2 片，一日2～3 次。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

注：3安络小皮伞菌丝干体；同安络痛片。安胃胶囊拼音名：Anwei Jiaonang 英文名：书页号：Z5-61 标准编号：WS3-B-0930-91

【处方】

延胡索（醋制）63g 白矾（煅）250g 海螵蛸（去壳）187g

【制法】

以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末；气微，味涩.微苦。

【鉴别】

(1)

取本品5 粒的内容物，加乙醇20ml，在水浴上回流10～15 分钟，放冷，滤过。将滤液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm)

下观察，显黄绿色荧光。

(2)

取本品2 粒的内容物，置试管中加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。将试管中的酸性溶液滤过，取滤液3ml，加氨试液使成微碱性，即生成白色胶状沉淀，滤过。沉淀在盐酸.醋酸或过量的氢氧化钠试液中溶解，滤液中加草酸铵试液2 滴，即生成白色沉淀，在盐酸中溶解，但在醋酸中不溶。

(3)

取本品2 粒的内容物，置小烧杯中，加水10ml，充分搅拌，滤过，取滤液2ml 加氯化钡试液2 滴，即生成白色沉淀，在盐酸或硝酸中均不溶解；另取滤液2ml，加亚硝酸钴钠试液2 滴，即生成黄色沉淀。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16 页）。

【功能与主治】

制酸，止痛。用于胃及二脂肠溃疡，慢性胃炎。

【用法与用量】

口服，一次5～7 粒，一日3～4 次。

【规格】

每粒装 0.5g

【贮藏】

密封。安中片拼音名：Anzhong Pian 英文名：书页号：

Z5-60 标准编号：WS3-B-0929-91

【处方】

桂枝180g 延胡索（醋制）180g 牡蛎（煅）80g 小茴香120g 砂仁120g 高良姜60g 甘草120g

【制法】

以上七味，桂枝36g 和牡蛎72g 粉碎成细粉，取用80g，其余备用。延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下有渗漉法（附录17 页），用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，小茴香.砂仁.高良姜与剩余桂4枝蒸镏挥发油。药渣与上述备用粉末.甘草及剩余牡蛎，用蒸镏后的药液加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml ，静置，滤过，滤液与漉液合并，浓缩成稠膏，加入牡蛎等细粉，混匀，干燥，研细，加入蔗糖粉

80g，淀粉200g，混匀，制粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制成片,即得。

【性状】

本品为浅褐色的片，气香，味微甘.苦.涩。

【鉴别】

(1)

取本品,置显微镜下观察：石细胞类长方形 ,直径60～80μｍ,有一面菲薄。不规则块片无色，表面具细纹理。

(2)

取本品3 片，研细，加硫酸液(0.25mol/L)6ml，振摇，滤过，取滤液少许滴于滤纸上，加1％铁氰化钾溶液与1％三氯化铁溶液的等量混合液1 滴，即显蓝色斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）。

【功能与主】

温中散寒，理气止痛，和胃止呕。用于胃脘疼痛，慢性胃

炎，胃酸过多，胃及二脂肠溃疡。

【用法与用量】

口服，一次4～6 片，儿童一次2～3 片；一日3 次，或遵医嘱。

【注意】

急性胃炎.出血性溃疡禁用。

【规格】

每片重 0.2g

【贮藏】

密封。

八宝散拼音名：Babao San 英文名：书页号：Z5-3 标准编号：WS3-B-0873-91

【处方】

龙骨（煅）100g 炉甘石（制）100g 赤石脂30g 石膏（煅）30g 琥珀30g 冰片30g 朱砂20g 珍珠5g

【制法】

以上八味，除冰片外，朱砂.珍珠分别水飞成极细粉，其余龙骨等五味粉碎成极细粉，过筛，混匀；将冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

【性状】

本品为淡红色的粉末；气香。

【鉴别】

(1)

取本品少量，用盐酸湿润，涂于光洁的铜片上，干燥后磨擦，表面显银白色光泽。加热烘烤，银白色即消失。

(2)

取本品 0.5g，进行微量升华，所得白色升华物加1％香草醛硫酸溶液1 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。

(3)

取本品 0.5g，加稀盐酸5ml，即泡沸。将溶液滤过，滤液加亚铁氰化钾试液1～2 滴，即生成白色沉淀。或杂有微量的蓝色沉淀。

【检查】

应符合散剂项下有关的各项规定（附录10 页）。

【功能与主治】

生肌敛疮。用于溃疡久不收口。

5

【用法与用量】

外用，清洁创面，将药粉撒于创口上，外用纱布覆盖,每日换药两次。

【规格】

每瓶装 0.6g

【贮藏】

密闭，防潮。八珍袋泡茶拼音名：Bazhen Daipaocha 英文名：书页号：Z5-4 标准编号：WS3-B-0874-91

【处方】

党参100g 白术（炒）100g 茯苓100g 甘草50g 当归150g 白芍100g 川芎75g 熟地黄150g

【制法】

以上八味，粉碎成粗粉，混匀，制粒，干燥，分装，即得。

【性状】

本品为棕色颗粒并含有少量纤维；气香，味甜.微苦。

【鉴别】

取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～60μｍ。联结乳管直径12～15μｍ,含细小颗粒状物草酸钙针晶细小，长10～32μｍ,不规则充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μｍ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，薄壁细胞纺锤形，壁略厚.有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

【检查】

干燥失重取本品1～2g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过

6.0％（附录31 页）。

装量差异取本品10 袋，除去包装，分别精密称定重量，每袋重量与标示重量相比较，装量差异限度不得超过±5?％，超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有一袋超出装量差异限度一倍。

浸出物取本品1 袋，用沸水100ml 浸泡10 分钟，时加振摇，滤过滤液置水浴上蒸干后，于105℃干燥3 小时称重，残留物不得少于 0.90g。

其他应符合茶剂项下有关的各项规定（二册附1 页）。

【功能与主治】

补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。

【用法与用量】

开水泡服，一次2 袋，一日2 次。

【规格】

每袋装

2.4g

【贮藏】

密闭，防潮。白虎合剂拼音名：Baihu Heji6英文名：书页号：Z5-46 标准编号：WS3-B-0915-91

【处方】

石膏500g 知母188g 甘草63g 梗米皮250g

【制法】

以上四味，石膏.知母.甘草加水煎煮三次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ml，梗米皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17 页），用70％乙醇作溶剂，浸渍24 小时后进行渗漉，漉液回收乙醇，与浓缩液合并，再浓缩至约

1000ml，加入苯甲醇钠3g 加水至1000ml，搅匀，即得。

【性状】

本品为棕黑色的澄清液体；味微苦。

【检查】

相对密度应不低于

1.025（附录34 页）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录15 页）。

【功能与主治】

清热生津。用于高热大汗，口干舌燥，烦渴引燥。

【用法与用量】

口服，一次20～30ml，一日3 次。

【贮藏】

密封，置阴凉处。白灵片拼音名：Bailing Pian 英文名：书页号：Z5-45 标准编号：WS3-B-0914-91

【处方】

当归194g 三七42g 红花83g 牡丹皮167g 桃仁83g 防风167g 苍术167g 白芷42g 马齿苋417g 赤芍83g 黄芪194g 【制法】

以上一味，取当归83g 与三七粉碎成粗粉，剩余当归与牡丹皮.防风.苍术.白芷加水微沸蒸镏2 小时，收集芳香油；残渣与其余红花等五味加水煎煮二次，第一次2 小时，第二

次

1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度

1.33～

1.45(80～85℃ )

的稠膏，与上述粗粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，制成颗粒，喷入上述芳香油，压制成1000 片，包糖衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微香，味微苦。

【鉴别】

(1)

取本品30 片，除去糖衣，研细，加水2ml 润湿，再加25％氨水 0.5ml，以水饱水和的正丁醇40ml，密塞，振摇10 分钟，放置过夜，分取上清液（必要时过滤），加以正丁醇饱和的水120ml，振摇，放置使分层，分取正丁醇层，置水浴上蒸至约1ml,作为供试品溶液。另取三七对照药材 0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述两种溶液各

10μｍ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)

为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液(1→10 )，于105℃烘10 分7钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)

取本品10 片，除去糖衣，研细，加石油醚20ml，密塞，振摇10 分钟，放置过夜，滤过，滤液挥干至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点

于同一硅胶Ｇ薄层板上 ,以石油醚－醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)

下检视，供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（附录11 页）。

【功能与主治】

活血化瘀，增加光敏作用。用于白癜风。

【用法与用量】

口服，一次4 片，一日3 次；同时使用外搽白灵酊涂患处，一日3 次。三个月为一个疗程。

【贮藏】

密封。柏子仁丸拼音名：Baiziren Wan 英文名：书页号：Z5-96 标准编号：WS3-B-0962-91

【处方】

柏子仁200g 麻黄根（蜜炙）100g 半夏曲（炒）200g党参100g 白术（麸炒）100g 牡蛎（煅）100g麦麸（炒黄）50g 五味子（制）100g 大枣 (去核微炒)

300g

【制法】

以上九味，先将柏子仁.五味子略炒，大枣去核微炒，然后与半夏等七味混和，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜20～30g与水适量泛丸，干燥，即得。

【性状】

本品为灰棕色的水蜜丸；味甜而带苦。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。

【功能与主治】

养心安神，和胃固卫。用于阴虚火旺，夜寐不安，盗汗。

【用法与用量】

口服，一次6～9g，日2 次，饭前服用。

【注意】

忌食刺激性食物。

【贮藏】

密闭，防潮。斑秃丸拼音名：Bantu Wan 英文名：书页号：Z5-172 标准编号：WS3-B-1034-918

【处方】

地黄74g 熟地黄74g 制何首乌74g 当归49g 丹参49g 白芍（炒）49g 五味子49g 羌活25g 木瓜25g

【制法】

以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜40～50g 与适量的水泛丸，制成水蜜丸，干燥；或加炼蜜120～130g 制成大蜜丸，即得。

【性状】

本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；味甜而后涩。

【鉴别】

(1)

取本品，置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩内含棕色核状物。草酸钙簇晶直径18～32ｕｍ，存在于薄壁细胞中，常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。(2)

取本品大蜜丸5g（或水蜜丸3g），加等量硅藻土，研磨均匀（水蜜丸可直接研碎），置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流至提取液近无色，回收甲醇，残渣加水50ml，加热使溶解，放冷，转移至分液漏斗中，用乙醚提取3 次(20.15.15ml )，合并醚液，用2％碳酸钠溶液提取3 次，每次15ml，弃去醚液，碱液用醋酸乙酯15ml 洗涤，弃醋酸乙酯液，碱液加盐酸酸化至 pH2～3 ，再用苯15ml 洗涤，弃去苯液，继用乙醚提取3 次，每次

15ml,合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述供

试品液20μl ，对照品溶液5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－冰醋酸－甲醇(30:1:3)为展开剂，20℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)

取本品大蜜丸5g （或水蜜丸3g），加等量硅藻土研磨均匀（水蜜丸可直接研碎），加甲醇20ml，置热水浴上回流20 分钟，滤过，滤液蒸干后加水10ml ，加热使溶解，放冷，转移至分液漏斗中，用乙醚提取3 次,每次5ml,合并醚液，挥去乙醚，加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材

0.3g ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正已烷－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(8:2:1:0.2)

为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。

【功能与主治】

滋补肝肾，益精养血，祛风生发。用于斑秃.全秃.普秃。

【用法与用量】

口服，水蜜丸一次5g，大蜜丸一次1 丸；一日3 次。

大蜜丸每丸重9g

【贮藏】

密封。板蓝根糖浆拼音名：Banlangen Tangjiang9英文名：书页号：Z5-86 标准编号：WS3-B-0952-91 本品为板蓝根制成的

糖浆。

【制法】

取板蓝根700g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1 小时,滤过，合并滤液，静置。取上清液浓缩至适量，加入蔗糖400g 与苯甲酸钠3g，溶解后，滤过，加水调节至1000ml，即得。

【性状】

本品为棕色的液体；味甜。

【检查】

应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录14 页）。

【功能与主治】

清热解毒，凉血利咽，消肿。用于扁桃腺炎，腮腺炎，咽喉

肿痛，防治传染性肝炎.小儿麻疹等。

【用法与用量】

口服，一次15ml，一日3 次。

【贮藏】

密封，置阴凉处。保胎无忧片拼音名：Baotai Wuyou Pian 英文名：书页号：Z5-117 标准编号：WS3-B-0980-91

艾叶（炭）35g 荆芥（炭）40g 川芎75g甘草25g 菟丝子（酒泡）50g 厚朴（姜制）35g羌活25g 川贝母50g 当归（酒制）