设计开发评审表
北京有限公司
设计/ 中试评审表
编号:CHS/QR/D009
5’—核苷酸酶测定试剂盒（速率法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
唾液酸测定试剂盒(酶法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
β—羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
胱抑素C 测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
β2—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法) 项
目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（比浊法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
超敏C—反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
血管紧张素转化酶测定试剂盒(速率法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒(化学抑制法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表
编号: CHS/QR/D009
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
项目名称
设计开发评审表
研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评
审排是否合理
项
产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目
是否进行了风险分析是□；否□
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审
品安全风险分析报告进行评审。
核
内
容
审
核
意
见
姓名部门姓名部门姓名部门`
□通过，同意进入研制阶段；
□有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；
结论
□再审，需修改后再评审；
□不通过，市场变化或其他原因放弃开发。
审核/ 日期：批准/ 日期：
设计开发评审表
北京有限公司 设计/ 中试评审表 编号:CHS/QR/D009 5’—核苷酸酶测定试剂盒（速率法） 项目名称 设计开发评审表 研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评 审排是否合理 项 产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目 是否进行了风险分析是□；否□ 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审 品安全风险分析报告进行评审。 核 内 容 审 核 意 见 姓名部门姓名部门姓名部门` □通过，同意进入研制阶段； □有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 结论 □再审，需修改后再评审； □不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表 编号: CHS/QR/D009 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法） 项目名称 设计开发评审表 研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评 审排是否合理 项 产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目 是否进行了风险分析是□；否□ 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审 品安全风险分析报告进行评审。 核 内 容 审 核 意 见 姓名部门姓名部门姓名部门` □通过，同意进入研制阶段； □有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 结论 □再审，需修改后再评审； □不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/ 日期：批准/ 日期：
设计/ 中试评审表 编号: CHS/QR/D009 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 项目名称 设计开发评审表 研发项目是否有开发价值，人员、进度安是□；否□评 审排是否合理 项 产品策划和设计方案是否合理是□；否□ 目 是否进行了风险分析是□；否□ 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产审 品安全风险分析报告进行评审。 核 内 容 审 核 意 见 姓名部门姓名部门姓名部门` □通过，同意进入研制阶段； □有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 结论 □再审，需修改后再评审； □不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/ 日期：批准/ 日期：