化验室检验仪器设备管理规程

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编制：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日

发放号：受控状态：

1.目的：建立化验室检测用仪器、设备管理规程。

2.范围：化验室分析检验用仪器、设备。

3.责任人：质控部负责任人、检验员。

4.内容

4.1 仪器设备的档案管理

4.1.1 对分析使用的仪器、设备应建立设备管理档案，档案应设专人专柜管理。

4.1.2 建立完整的档案，对保证仪器设备正常使用、运行及保养和检修都是非常重要的。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。

4.1.3 原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、合同单，随机带来的全部资料(图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、出厂检验单)，开箱验收、安装、调试、验证等所有记录说明及参与人员名单，与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。

4.1.4 使用档案包括入厂后计量校正记录及合格证，安装位置，仪器设备的保养、维修、排除故障措施等记录，仪器设备书面操作规程。

4.1.5 仪器设备的档案原始资料应归档，不得存放于个人手中。

4.1.6 档案使用应严格管理。

4.2 仪器设备的存放环境

4.2.1 精密仪器，大型设备应存放在单独的房间。存放位置应避免阳光照射，保证仪器的系统正常。还应与化学化验室隔开，以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。

4.2.2 精密仪器室内应有空调装置，保证室内温度在20－25℃，相对湿度≤75%为宜，室内避光，通风良好，有防尘设施。

4.2.3 在精密仪器室附近要配有相应的消防器材，以保证发生火灾事故时随时取用扑救。

4.3 仪器设备的管理

4.3.1 分析用仪器的容量、灵敏度均应与所从事的分析操作相适应。如原有精度经有关部门鉴定达不到要求，应及时检修、更换或报废。

4.3.2 所有仪器设备应安装完好，经过验证，取得计量合格证后方可使用。否则不得使用。

4.3.3 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不经常使用的仪器应经常通电、以达到除湿目的。

4.3.4 各种精密仪器、设备均应制定书面使用手册。内容包括：

4.3.4.1 名称、型号。

4.3.4.2 使用操作方法、步骤、注意事项。

4.3.5 使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能，按操作规程进行操作，做好使用记录。

4.3.6 发生故障应及时修理，做好检修记录。

4.3.7 定期对仪器、设备进行维修保养(一般每月保养一次为宜)。

4.3.8 依据国家计量法及实施细则，企业计量部门对化验室分析用计量仪器应定期校正或送出校正。无制造许可证标志的计量仪器、设备不得购入。

4.3.9 计量仪器、仪表、量具应当请当地计量部门或具有资质第三方校正。合格后将计量检定合格证贴于仪器上方可使用，否则不准使用。

4.3.10 不得使用有故障的仪器、设备。有故障的仪器设备，应挂上待检修状态标志；暂时不使用的仪器设备，应挂上暂停使用状态标志。