等级医院评审药事组部分访谈内容及答案

等级医院评审药事组部分访谈内容及答案

1、了解药事相关的法律法规

答：《中华人民共和国药品管理法》 2005 年全国人大、《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005 年国务院、《处方管理办法》2007 年卫生部、《医疗机构药事管理规定》 2011 年卫生部、《抗菌药物临床应用管理办法》 2012 年卫生部、《医疗机构处方审核规范》 2018 年卫健委等三部门

2、特殊药品的管理要求

答：特殊管理药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。麻醉药品要求“三级五专”管理，“三级”：药库、药房、病区；“五专”：专用处方、专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册。

3、病区抢救车的管理

答：病区抢救车药品全院统一格式，定位存放，专人管理，定期检查药品有效期。对有效期6个月内的抢救药品如果住院药房有新批号可至住院药房更换。对有效期一个月内的抢救药品列出近效期明细表，护士长签字后和实物一并交至药库进行回收处理。缺少的抢救药品临床科室填写《科室备用药品审批表》交到药剂科进行申领补充

4、麻、精、毒性药品的账册、使用、储存管理

麻醉药品要求“三级五专”管理，“三级”：药库、药房、病区；“五专”：专用处方、专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册。

使用管理：严格按照《麻、精药品管理制度》，有精麻药品处方权的医生方可开具处方，有精麻药品调配权的药师方可调配处方；应使用粉红色专用处方，合理开具处方；储存时双人双锁，即用即锁；储备药取用时，应立即登记；使用时需执行双人核对、签名；做好各种账册管理；残余药品（液体或片）处理须双人在场销毁、核对并记录。

5、碳青霉烯类药物的管理

答：对碳青霉烯类药物和替加环素药物实行专档管理：各科室要每月分析汇总本科室特殊使用级抗菌药物包括碳青霉烯类抗菌药物的应用情况，并报药剂科。药剂科要每月对全院各临床科室特殊使用级抗菌药物应用情况进行点评并进行评价分析。

6、抗菌药物的管控指标

答：本科室住院患者抗菌药物使用强度为（科室指标）、抗菌药物使用比例为（科室指标）、Ⅰ类切口预防用药比例不超过 30%，门诊患者抗菌药物处方比例（科室指标），急诊患者抗菌药物处方比例（科室指标）；全院要求住院患者抗菌药物使用强度<40DDD、Ⅰ类切口使用率<30%。感染病例病原菌送检率应≥50%；选用限制使用级抗菌药物前微生物送检率应≥50%；选用特殊使用级抗菌药物前微生物送检率应≥80%。

7、药剂科人员比例与资质

答：药剂科共32人，主任药师1名，副主任药师4名，主管药师7名，药师10名，药士5名，临床药师3名。

8、药品储存和发放

答：（1）药品保存温湿度：冷库：2-8℃，阴凉库：0-20 ℃，常温库0-30℃相对湿度保持在45%-75%。药品与墙、顶、灯、供暖管道的距离不小于30cm，与地面的距离不小于10cm。（2）发放流程：①登录医院HIS系统，接受患者的健康卡，调取患者的取药处方。②药师收到处方对处方用药的适宜性进行审核，认为存在用药不适宜的耐心向病人说明，并告知处方医师，要求其重新开具处方。对不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。调配人员在处方上签字后交复核人发药人③发药人接到药品和处方后进行严格的四查十对，确认无误后发出药品，并向患者或家属进行相应的用药交代和指导。发药人签字。普通、急诊、儿科处方保存1年，二类精神药品、医疗毒性药品保存2年，麻醉、一类精神药品保存3年。处方保存期满后经医院主管领导批准后登记备案销毁。麻醉药品专用帐册的保存期限应当自有效期满不少于5年。

9、从哪些渠道获知该药是否是基本药物？

渠道：医院的国家基本药物目录、医院的处方集、HIS 系统药品字典、医师开具药物时相关标识。各科室可以根据药剂科内网文件夹基本药物目录了解本科室常用的基本药物品种。管理措施：医师开具药物时标识提醒；医院《综合质量控制报告》每月对科室基本药物比例进行公示。

10、抗肿瘤药物、激素的权限管理

答：糖皮质激素：1、严格掌握适应证，不能以退热和止痛目的使用糖皮质激素。2、冲击疗法，需主治及以上医师决定。3、长程糖

皮质激素治疗，需由内分泌科主治及以上医师决定。终身替代治疗，需三级医院内分泌专业主治及以上医师决定。4、紧急情况下，临床医师可以高于权限使用糖皮质激素，但仅限3天内用量。抗肿瘤药物管理：医院对医师和药师进行抗肿瘤药物临床应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗肿瘤药物处方调剂资格。普通使用级药物：初级和中级职称的医师经培训合格后具有普通使用级抗肿瘤药物的处方权。限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。由具有抗肿瘤药物临床应用经验的副主任以上职称医师或科室正副主任开具，特殊情况需要主治医师越级开具抗肿瘤药物，只可开具一次使用量，需在24小时内进行补办手续，并在病程中说明理由且上级医师审核签字。

11、三重一大

答：重大决策、重要干部任免、重大项目安排、大额资金使用

12、拆零分包药品的管理

答：分装前仔细检查分装药品的质量和批号，确保质量与效期合格后方可分装。分装药品时双人核对，注明分装药品的品名、规格、批号和分装数量，并登记签名，分装时禁止用手直接接触药品，分装完毕后及时清场，不得同时分装两种药品。药品分装后及时清场并将用具清洗、归位。

13、药品的召回制度

根据安全隐患的严重程度，分为：（1）一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的（2）二级召回：使用该药品可能引起暂时的

或者可逆的健康危害的（3）使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的

召回时间：（1）一级召回：24小时召回药库（2）二级召回：72小时召回药库（3）三级召回：7日内召回药库。

14、抗菌药物处方权限和药师调剂资格的授权

答：：医院对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂资格。2019年处方权限从人事信息管理系统查询。

15、ADR/ADE报告制度

答：按照医院《药品不良反应与药害事件报告与监测制度》处理。科室若发现疑似药品不良反应，应及时对症处理，并将不良反应记录于病历中，记录内容包括不良反应表现、可疑药品、处理、结果等；通过院内网“药剂科-药品不良反应”填写上报药品不良反应电子版，药学部分析评价、处理，并上报至烟台市药品不良反应监测中心。若出现严重、群体性或产生纠纷的不良反应, 各临床科室发生严重药品不良反应、药品群体不良事件后，应先经医护人员诊治和处理，并做好药品的留样、保存和记录工作，药学部不良反应监测人员应积极配合临床及其他相关部门做好本专业的服务工作。

16、科室备用药品的管理

答：备用药品：按需储备，专用账册（基数管理）、效期管理：（1）科室及病区定期检查备用药品有效期，对有效期六个月内的备用药品列出明细，住院药房有远效期的给予更换。（2）对有效期1个

月内的备用药品，列出近效期药品明细表，护士长签字后和实物一并交至药库进行回收处理。（3）药库凭《科室备用药品审批表》办理出库手续，特殊管理药品按有关规定执行。

17、高警示药品的管理要求

答：医院高警示药品分ABC三类管理，所有高警示药品均有特殊标识。（1）病区药房A级高警示药品医嘱单特殊显示，字体斜体加粗，发放A级高危药品必须使用高危药品红色专用袋。（2）护理医嘱摆药单A级、B级高警示药品名称斜体加粗特殊显示，摆药时双人核对签字。（3）治疗班护士核发C级高危药品应进行重点监控。