SOP标准操作程序
1.目的：
通过对生产过程所需物料、产品的搬运、贮存、包装、交付及产品在运输过程中的防护等的控制，确保有效地维护产品的原有质量不受影响。
2.适用范围
适用于本公司的产品在生产及运输过程中所需的原辅材料、包装材料、中间产品和成品的防护控制。
3.职责
仓储部负责原辅料、包装材料、成品搬运、贮存工作的防护控制管理。
生产部负责产品在生产过程中的防护控制管理。
物流部负责产品在运输过程中的防护控制管理。
质量管理部负责负责生产过程质量监督及运输过程产品质量跟踪。
4.工作程序
搬运
4.1.1仓储部必须采用合适的搬运工具，防止原辅料、包装材料、成品在搬运过程造成损坏，物流部对供应商产品在搬运过程中的防护控制管理跟踪及成品在搬运过程中的防护控制管理，避免在运输过程中对产品质量造成影响。
4.1.2生产部负责产品在车间内、车间之间的搬运工作。
1)物料从专用物料通道进、出车间。物料进入洁净车间，在“脱包
间”脱去外包装，用清净的周转盆（不锈钢）运入，若原料为即
食类，则不锈钢盆应用75%的酒精擦拭消毒干燥后方可用于周转；
若外包装不脱则应用75%的酒精将外包装擦干净后再入即食车间
拆装。
2)车间内采用车间专用小车搬运物料，小车定时清洗。
4.1.3在搬运中，保护好产品标识和检验试验状态标识。
4.1.4在搬运过程中，即食类产品不能落地放置，并保证产品的质量不
受影响。
4.1.5对搬运人员进行作业技术和安全知识的培训。
贮存
4.2.1 贮存条件环境
本公司有物料控制部的原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库和车间内中间库。仓储部的各仓库专物专放，要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐。产品检验合格后方可贮存在本公司成品仓库，按《成品出入库管理程序》要求，按品种、批号堆放，防止产品错用、丢失或损坏。
4.2.2质保部制定《物料贮存条件规定》，规定各物料贮存条件，及各部门在物料贮存中的职责。
4.2.3仓储部制定《物料收货及退货标准操作程序》、《仓库管理规程》及《成品出入库及管理程序》并明确规定：
A物料应分库位、分批存放，按《产品标识和可追溯性控制程序》及《试验和检验控制状态控制程序》做好产品及检验状态的标识。
B贮存品应建立完整的帐、卡、物管理制度，仓库管理员应对所有进出库产品进行点收、登记，及库位卡变更，并做好物料日报表。帐、卡、物应一致，不一致时应做盈亏报表，然后按规定进行调整。
C仓库管理员应每天检查记录仓库的温度、湿度。
D质保部制定《原辅料复验期的规定》，仓库管理员按物料贮存条件规定在保质期（贮存期）的一半时间时应通知质量控制部按规定进行检验；在贮存期到期后按规定检验，如合格，则每次投料前应检验合格后方可使用，如不合格，则按《不合格品销毁标准操作程序》规定执行。
4.2.4洁净车间内物料一律采用专用袋、桶/盆存放于缓冲间，按《产品标识和可追溯性控制程序》作好标识，所用塑料袋一次性使用，所有布袋、桶/盆每次用后清洗，出车间后再进入洁净车间一律需清洗消毒。
包装
4.3.1质保部负责包装材料、包装标示内容的专业审查。包装材料供
应商应具备药品包装材料容器生产企业许可证或卫生许可证。
4.3.2车间在包装产品过程中要严格按照车间各产品的包装程序及物
料清单包装，包装过程中避免产品的质量受到影响。
防护
4.4.1分库位、分批贮存：各类物料在库内应分库位存放；同一品种
不同批号物料分批堆放。
4.4.2有温度、湿度要求的物料应贮存于相应的恒温恒湿仓库。各车
间内缓冲间要求与相应车间相同的洁净度。
4.4.3先进先出。
4.4.4明确标示：仓库有货位标志，各批货物有库位卡，待验、合格、
不合格品有明确标示和区分。
交付、运输
4.4.1销售部按交付要求落实交付前的质量保护措施，物流部负责托
运、运输、装卸等环节的质量防护控制，保证产品质量不受影响。
4.4.2当顾客合同有要求时，产品质量保护措施应延续到交付地。
5.相关文件
《不合格品销毁标准操作程序》
《产品标识可追溯性控制程序》
《检验和试验状态程序》
《成品出入库及管理程序》
《仓库管理规程》
《物料收货及退货标准操作程序》6.质量记录
《成品变动单》
《进厂物料总帐》
《物料变动单》
《温湿度记录表》
《收货单》
1.目的
防止因人员流动造成的产品危害。
2.适用范围
适用于所有进入厂区而无健康档案的人员.
3.职责
质保部负责入厂人员健康状况的核实与放行记录。
其它部门配合相关工作。
4.工作程序
外来人员入厂（不进生产区）
4.1.1外来人员进厂在门卫处登记，并做访客进厂单，访客进厂单内
容包括：姓名，联系方式，服务单位，来访理由，接待人，健康状况。一
式两份，待访客出厂时，交上由接待人签字的访客进厂单。
4.1.2门卫处根据询问及观察访客的健康情况决定是否可以进厂访问
（来访人员未得传染性疾病的）。
要进入生产区的外来人员
4.2.1按进行操作。
4.2.2门卫处根据询问及观察访客的健康情况决定是否可以进厂访问，
必须确保进入生产区的来访人员无对食品安全卫生产生危害的疾病，无伤
口，无冻疮。
4.2.3对于要进入车间的来访人员必须在公司行政人员的陪同下，根据生产人员进入车间的程序执行。
5.相关文件
SSOP——交叉污染的预防
5.相关记录
《访客记录》
1.目的：
防止交叉污染，确保食品安全卫生。
2.适用范围
适用于要进入车间的所有人员
3.职责
现场QA对进入车间人员进行检查。
4.工作程序
检查项目要求
1）穿戴工作服、帽，进入即食车间还应穿工作鞋。
2）工作服、帽、鞋应整洁。
3）不能擦有刺激性气味化妆品。
4）不能佩戴手饰、项链、手表。
5）头发不能露出工作帽、员工不能留长指甲。
6）不能携带与工作无关的物品进入车间。
7）检查人员健康状况，确保无疾病，无伤口。
8）按洗手消毒程序操作后方可进入车间。
现场QA按要求逐项检查，合格后方可进入车间。
外来人员需要健康状况调查合格后方可进入车间，同时需要填写《健康状况调查表》。
5.相关文件
SSOP——食品接触表面的结构状况和清洁
5.相关记录
无
1.目的：
及时清理，保障工作效率，减少食品交叉污染。
2.适用范围
适用于车间生产操作。
3.职责
车间操作工负责清场操作。
现场QA负责对清场效果的监督与评价。
4.工作程序
非即食间工作间歇的清场
4.1.1清理工作台面，将剩余的原料按要求装袋，同时清理车间地面，确保地面整洁，由拉货人员将剩余原料放回仓储部。
4.1.2台面清理干净后，用湿白毛巾擦拭操作台、电子秤和托盘再用浸泡在100mg/L的白毛巾重新擦拭操作台、电子秤和托盘，将污水清出，将消毒水放于固定的区域保存。确保工作台干燥后可进行下一轮生产（台面用消毒过的干白毛巾擦拭）。
非即食间工作日节束后清场
1）工作台清洁按4.1.1～操作。
2）操作台清洁消毒后，地面打扫干净，将车间垃圾打包清除出车间，用湿拖把交地面擦干净后再用消毒过的拖把将地面擦干净。
3）器具、机器按《SSOP——食品接触表面的结构状况和清洁》相关规定操作。
4）关上门窗，所有人员离开车间。
即食车间工作间歇的清场
按操作
即食间工作日节束后的清场
4.4.1按操作，增加清洁后操作台和电子秤要用75%的酒精消毒，清场后将即食间的紫外灯开启2小时。
5.相关文件
SSOP——食品接触表面的结构状况和清洁
6.相关记录
无
1.目的
防止由于工器具的破损污染食品，以便及时发现问题，为解决问题提
供依据。确保食品安全卫生，防止不合格产品流入市场。
2.适用范围
适用于要进入车间使用的非固定工器具。
3.职责
车间负责工器具的发放和回收，并记录。
4.工作程序
所有要进入车间的工器具必须通过HACCP小组的评审方可由车间领取备用。
工器具的发放
员工取用需向车间主管提出品头申请，由车间主管发放并在《工器具发放回收记录表》上做记录，记录表应至少包括工器具名称、领用人，发放时间，回收状态，回收时工器具的状态（如是否破损）。
使用中随时检查工器具的使用状态，如出现破损应立即找出碎片，并交还主管确认工器具状态，看是否更换新工器具。若不能找出碎片，则可疑批次的产品应按《不合格品或潜在不合格品控制程序》执行。
工器具的回收
工作结束后，车间主管收回工器具，检查其状态，并在《工器具发放回收记录表》上做好记录。并统一安排进行清洁消毒。若出现异常，如破损又没能找出破损碎片应由相关人员进行评估，执行《不合格品或潜在不合格品控制程序》。5.相关文件
6.相关记录
《工器具发放回收记录表》
1.目的
规范操作，保证电子称、台秤的精度和准确度可靠，延长电子秤台秤
使用寿命。
2.适用范围
适用于生产所用的所有电子台称、台秤。
3.职责
使用者按本标准操作。
4.工作程序
操作程序
4.1.1接通电子台秤电源。
4.1.2检查电子台秤是否水平放置，调整。
4.1.3按一下开启显示键、等待显示屏显示称重方式，检查空载时显示值是否
为零。
一般操作程序
4.2.1置零：将称量托盘放在电子称中央，待电子称显示数字不跳动后按“置
零”键。
4.2.2皮重称量：托盘置零后将包装物置于计量托盘中央，读取显示屏上不跳动的数值M1。
4.2.3产品称量：将称量物放于计量托盘中央（称量物与托盘的总重量不允许超出电子台秤最大称量值），等待显示屏出现不跳动的称量物的量值，此称量值应为M+M1（M为产品净含量，M+M1数值上下浮动不超过2g）。
4.2.4显示出称量物量值后取下称量物，显示屏显示称生方式，数字为应为零，
电子称、台秤的清洁卫生
4.3.1即食车间的电子秤、台秤
1）把白毛巾浸泡在100mg/L的消毒液中。
2）拧干后擦拭上面的残留物或污物。
3）用75%酒精喷洒全面。
4）卫生频度：工作前、工作中每小时、工作结束。
4.3.2普通车间的电子秤、台秤
1）把白毛巾浸泡在100mg/L的消毒液中。
2）拧干后擦拭上面的残留物或污物。
3）卫生频度：工作前、工作中每小时、工作结束。
7.相关文件
SSOP——食品接触表面的结构状况和清洁
8.相关记录
无
1.目的
规范操作，保证流通环节中原料、半成品、成品处于合格安全状态。
2.适用范围
适用于公司所有原辅料及成品的收发。
3.职责
收发货人员按本标准操作。
4.工作程序
原辅料的扣留放行
4.1.1原辅料来货由仓储部安排存放于原料待检区，通知质检部采样。
4.1.2经质检部检验合格，质检部在《原辅料进货记录》上标明并签字后，由仓储部安排原辅料入库事宜，负责车间生产领料放行；检验不合格，质检部在《原料进货记录》上标明并签字，仓储部据此将原料存放于不合格品区，按《不合格品和潜在不安全品控制程序》操作。
成品的扣留放行
4.2.1车间生产的产品放于成品待检区，由质检部采样检验。
4.2.2检验合格的成品，质检部在《生产日报表》上签字以示合格，仓储部据此对成品放行出库。若检验不合格按《不合格品和潜在不安全品控制程序》操作。
取物的放行
任何人从仓储部取物品（样品、货物、检验原料）均应有办公室开具的单据，凭单取物，否则扣留其取出的物品。
5.相关文件
不合格品和潜在不安全品控制程序
6.相关记录
原辅料进货记录
生产日报表