《食品中可能违法添加的非食用物质名单》系列解读

食品中可能违法添加的非食用物质名单》系列解读

1、吊白块

●主要成分:次硫酸钠、甲醛

●工业用途:在印染工业用作拔染剂和还原剂,生产靛蓝染料、还原染料等。还用于合成橡胶,制糖。

●可能添加的主要食品类别:腐竹、粉丝、面粉、竹笋

●可能的主要作用:增白、保鲜、增加口感、防腐

●危害:吊白块加热后分解成甲醛和二氧化硫,前者具有防腐作用,后者可使腐竹、粉丝等产品颜色黄中发白,色泽光亮且耐腐,煮食时有韧性,口感好。超量食用含有吊白块的腐竹、粉丝、面粉、竹笋会引起过敏、肠道刺激等不良反应,损坏肾脏、肝脏。吊白块产生的甲醛对人体中枢神经系统有毒性作用并能刺激肺部引起中毒性肺水肿。研究表明,人体直接摄入10克吊白块就可致死。

●掺假手段大曝光:

吊白块腐竹:先浸泡黄豆,之后放进机器打成豆浆,把豆浆盛到锅里加上吊白块增白,搅拌好后倒入木头格子里再蒸煮,金黄色豆皮出来后放到木头架上晾晒。

吊白块米粉:将吊白块放进桶里溶解,加工米粉时,把吊白块液体加入米浆当中,又黑又黄的陈化米就摇身而变得又白又亮。

吊白块竹笋:将竹笋放入吊白块原液中进行漂洗或作浸水处理,使竹笋显得特别嫩白。

●鉴别宝典:

热水浸泡再闻味

干面条、米粉、豆腐皮、竹笋等食品中都比较容易有吊白块,在购买过程中如觉得颜色特殊好,就要当心。

干面条、米粉、豆腐皮受潮后,极容易发出化学品的异常味道,购买粉丝或粉条时,可将样品用热水浸泡片刻再嗅其气味,好的粉丝、粉条的气味均正常,无任何异味,而质量差的粉丝、粉条常带有霉味、酸味。取几块腐竹在温水中浸泡,变软且泡出的水是淡黄色、不浑浊的,即为质优腐竹。

韧性太强要当心

含有吊白块的腐竹看上去特别光亮,有腊光,色彩金黄,韧性极好,不易被折断,被水浸泡后会软化一段时间,但遇到干燥的环境又可以慢慢复原。

合格的腐竹为淡黄色,没有腊光,蛋白质呈纤维状,迎着光线能看到一丝一丝的纤维组织;韧性比有毒腐竹差很多,捏一捏,易碎的腐竹质量比较好。

2、酸性橙

●工业用途:酸性橙这种化工染料,主要用于皮革纺织物的染色。

●可能添加的主要食品类别:腐皮、鲍汁、腌卤肉制品、红壳瓜子、辣椒面和豆瓣酱。

●可能的主要作用:着色

●危害:有强致癌性,服用后会引起肝脏细胞之损害,促进肝癌发展。

●掺假手段大曝光:

有的不法分子加工卤制熟食时用酸性橙调色,有的用它烹调鲍鱼,还有的用它煮瓜子。

●鉴别宝典:

色泽自然才是好的

正常卤牛肉的颜色应为乌红色,而添加了酸性橙的则呈现出鲜艳的粉红色。

颜色过于鲜亮的鲍汁可能加入酸性橙。

吃红瓜子的时候别用嘴接触瓜子皮。

3、三聚氰胺

●工业用途:是一种用途广泛的基本有机化工中间产品,最主要的用途是作为生产三聚氰胺甲醛树脂(MF)的原料,还可以作阻燃剂、减水剂、甲醛清洁剂等。

●可能添加的主要食品类别:乳及乳制品

●可能的主要作用:虚高蛋白含量●危害:三聚氰胺是一种有毒的化工产品,婴幼儿大量摄入会引起泌尿系统疾患,比如结石。

●掺假手段大曝光:在奶粉中添加伪造蛋白质的三聚氰胺。

● 鉴别宝典:

看包装:包装、封口不严、商标模糊不清、标注字眼含糊等,均属伪劣商品。

试手感:用手指捏住奶粉包装袋来回摩擦,真奶粉质地细腻,会发出“吱吱”声;而劣质奶粉颗粒较粗,会发出“沙沙”的流动声。

辨颜色:真奶粉呈天然乳黄色;劣质奶粉颜色较白,细看有结晶和光泽,或呈漂白色,或有其他不自然的颜色。

闻气味:打开包装,真奶粉有牛奶特有的乳香味;劣质奶粉乳香甚微,甚至没有乳香味。

尝味道:把少许奶粉放进嘴里品尝,真奶粉细腻发黏,易粘住牙齿、舌头和上腭部,溶解较快,且无糖的甜味(加糖奶粉除外);劣质奶粉放入口中很快溶解,不粘牙,甜味浓。

4、苏丹红

●主要成分:苏丹红●工业用途:工业用油溶性偶氮染料,用于彩色蜡、油脂、汽油、溶剂和鞋油等的增色添加剂,还可以用于焰火礼花的着色。●可能添加的主要食品类别:辣椒粉;含辣椒类的食品(辣椒酱、辣味调味品)●可能的主要作用:着色●危害:苏丹红在人体内和环境中会发生代谢,而其代谢产物具有致癌性。

●掺假手段大曝光:

辣椒用苏丹红染色再勾兑一定的泔水油,其颜色会变得通红鲜亮。再通过烘干、碾轧等

程序制成辣椒面。

给蛋鸭吃的饲料里添加苏丹红,产下的鸭蛋蛋黄发红,以此冒充散养鸭的蛋,即“红心鸭蛋”。

●鉴别宝典:

颜色红得不自然

正常的辣椒面应该干燥、松散,粉末为油性,颜色自然,呈红色或红黄色,不霉变,不含杂质,无结块,无染手的红色,有强烈的刺鼻刺眼的特点。如果辣椒面加入苏丹红,颜色会非常鲜艳,红得不自然,辛辣味不强烈。正常辣椒面的红色是一种植物性的色素,随着存放时间的延长,颜色会慢慢黯淡下来,而苏丹红辣椒面颜色会长时间鲜艳,即使暴晒仍会很鲜红。

加食用油搅一搅

还有一招,就是在辣椒面中加一点食用油搅拌,一段时间后油的颜色很红,就可能是加入了苏丹红等。

5、硼酸硼砂

●工业用途:在焊接金属时,人们利用硼砂净化金属表面。可用做洗衣粉和肥皂的填料,也是制造光学玻璃、珐琅和瓷釉的原料,也可制造人造宝石、焊药等。硼酸大量用于玻璃工业。●可能添加的主要食品类别:腐竹、肉丸、凉粉、凉皮、面条、饺子皮●可能的主要作用:增筋●危害:婴儿食入2~3克硼砂便可致死亡,成人致死量为15克。硼砂进入人体后,经过胃酸作用会转变为硼酸,硼酸不易被排出,连续摄取后,会在体内蓄积,引起食欲减退,抑制营养素吸收,严重的还会导致癌症和畸形病变。

●掺假手段大曝光:

黑心商家往肉丸等食品中添加硼砂当配料,煮熟后,肉馅会膨胀,嚼起来有弹性。有的

在制作面食时,调弄面粉过程中加入硼砂,硼砂加多了会刺激人的胃部出现恶心、呕吐。黑心商家常在添加的时候加上适量的盐水用以中和,并在客人进食之前给他们送上一杯清水,用水来稀释硼砂的浓度。

●鉴别宝典:

太筋道不见得就好

最简单的方法就是感官检验,凡加入硼砂的丸子、粽子,用手摸均有滑爽感觉,并能闻到轻微的碱性味。

使用硼砂制作的丸子煮过后闻起来香,吃起来筋道,没有肉丝或者肉筋。而正宗的肉丸子,鲜味比较淡,丸子的外表可以看到肉的纤维,有肉筋。

比肉便宜的肉丸别买

选购丸子时,最好细看配料表的成分,别被其好听的名字误导,价格明显很便宜的食品尽量不要购买,这样的食品质量无法保证。

不要随意在路边摊或大排档购买和食用凉皮、凉粉等小吃。

6、敌敌畏

●常规用途:是中等毒性农药。其工业品为黄褐色油状液体,具有熏蒸、触杀和胃毒作用,是广谱性杀虫、杀螨剂。

●可能添加或存在的食品种类:火腿、鱼干、咸鱼等制品

●可能的主要作用:驱虫

●危害:人吃了含敌敌畏的食品后对健康有害,最明显的是对肠食道胃黏膜有影响,出现头晕、头痛、恶心呕吐、腹痛、腹泻、视线模糊、大量出汗、呼吸困难等症状。

●掺假手段大曝光:

一些不法生产加工点在火腿浸泡的过程中加入敌敌畏。还有不法加工厂商在制作鱼干过

程中为了防腐和驱蚊蝇且令鱼体表面光滑明亮、感观良好,直接洒敌敌畏等农药在鱼体上。他们将鲜鱼腌制后再进行清洗,洗鱼过程中要在放了敌敌畏的水中浸泡一下,鱼晒干后装箱时,箱里还要再洒一些敌敌畏。

●鉴别宝典:

清香无异味是好火腿

品质好的火腿气味清香无异味。如有炒芝麻的香味,是肉层开始轻度酸败的迹象;如有酸味,表明肉质已重度酸败;如有豆瓣酱味道,则表明腌制的盐分不足;如有臭味,表明火腿加工时原料已严重变质;带有哈喇味,表明火腿已因肥膘氧化而腐烂变质。

到正规超市买海产品

要到信誉度较高的大型正规超市或设有质量检测点的集贸市场购买水产品。

对于干制产品,消费者可以通过品尝、触摸来鉴别产品的干燥程度和盐分含量,如果产品不够干爽或味道过咸,则表明产品水分大盐分高,不宜购买。

7、β-兴奋剂类药物

●主要成分:盐酸克伦特罗(瘦肉精)、莱克多巴胺等

●药物用途:是一种平喘药,对支气管平滑肌有较强而持久的扩张作用。该药物既不是兽药,也不是饲料添加剂,而是肾上腺类神经兴奋剂,对心脏有兴奋作用。

●可能添加或存在的食品种类:猪肉、牛羊肉及肝脏等

●添加目的:提高瘦肉率

●涉及环节:养殖

●危害:20世纪80年代初,美国一家公司开始将瘦肉精添加到饲料中,增加瘦肉率,但如果作为饲料添加剂,使用剂量是人用药剂量的10倍以上,才能达到提高瘦肉率的效果。瘦肉精这种物质滞留在猪肉内,只有在172℃以上的高温才会分解。它用量大、使用的时间

长、代谢慢,所以在屠宰前到上市,在猪体内的残留量都很大。这个残留量通过食物进入人体,就使人体渐渐地积蓄中毒。如果一次摄入量过大,就会产生异常生理反应的中毒现象,如头晕、恶心、心跳加速,甚至昏迷死亡,长期食用则有可能导致染色体畸变,会诱发恶性肿瘤。

●掺假手段大曝光:养殖户将瘦肉精拌入猪饲料中喂猪后,使猪肉快速生长精肉。

●鉴别宝典:

特鲜红的猪瘦肉别买

消费者购买猪肉时要看该猪肉是否具有脂肪(猪油),如该猪肉在皮下就是瘦肉或仅有少量脂肪(脂肪层不足1厘米),就存在含有“瘦肉精”的可能。此外,最好拣带些肥膘(1-2cm)的肉买,颜色不要太鲜红,喂过瘦肉精的猪瘦肉外观特别鲜红,纤维比较疏松,常有少量“汗水”渗出肉面;而一般健康的瘦猪肉是淡红色,肉质弹性好,肉上没有“出汗”现象。购买时还要注意看猪肉是否经过检疫,经过检疫的猪肉盖有检疫合格印章。猪内脏因“瘦肉精”残留量多不宜食用。

买羊肉学会“四看”

买羊肉的时候注意看肉质颜色、肉壁厚薄、肉的味道、肉的肥膘。

肉质颜色:一般无添加的羊肉色呈爽朗的鲜红色,有问题的肉质呈深红色。

肉壁厚薄:好的羊肉肉壁厚度一般在4-5厘米左右,有“瘦肉精”的羊肉肉壁一般只有2厘米左右(因为催生快,所以长得比较精瘦)。

肉的味道:正常羊肉有一股很浓的羊膻味,有“瘦肉精”的羊肉膻味很淡而且带有清臭。

肉的肥膘:有“瘦肉精”的肉一般不带肥肉或者带很少肥肉,肥肉呈暗黄色。

解毒方法:记住多喝水帮助毒素排出,同时赶紧到医院治疗,由医生决定是否需要洗胃、输液等。

8、硫氰酸钠

●工业用途:用作丙烯睛纤维抽丝溶剂,化学分析试剂,彩色电影胶片冲洗剂,某些植物脱叶剂以及机场道路除莠剂,还用于制药、印染、橡胶处理,黑色镀镍及制造人造芥子油等。

●可能添加的主要食品类别:乳及乳制品

●可能的主要作用:保鲜

●危害:硫氰酸钠是毒害品, 少量的食入就会对人体造成极大伤害,可出现恶心、呕吐、震颤等。可抑制甲状腺机能,可使妇女经期延长而量多。

●掺假手段大曝光:原料乳或奶粉中掺入硫氰酸钠后可有效抑菌、保鲜, 是不法奶户的掺假物质之一。

●鉴别宝典:

保质期过长的奶要提防

硫氰酸钠可能添加到乳及乳制品中,用于保鲜。对于一些保质时期过长的奶及奶制品,要格外注意。

购买品质有保证的大品牌乳制品,及时关注质监部门曝光黑名单。

向原料乳样品中加入一定浓度的铁盐溶液,根据铁盐与乳样接触面的颜色变化,判定乳样中是否掺有硫氰酸钠,该方法检出限为0.01%。

9、玫瑰红B

●主要成分:罗丹明B

●工业用途:主要用于毛、丝的染色,也用于皮革、纸张的着色。

●可能添加的主要食品类别:调味品

●可能的主要作用:着色

●危害:玫瑰红B是致癌物质,高浓度时有剧毒,对人体危害极大。

●掺假手段大曝光:玫瑰红B具有脂溶性,被不法分子用作调味品(主要是辣椒粉和辣椒油)染色剂,甚至直接掺入。

●鉴别宝典:

别买散装调味料

由于普通色素在食品加工过程中使用量极微,不法商贩加入玫瑰红B染色所需用量也只要一点点,消费者在购买调味料时根本没法一眼看出二者的区别。因此,专家建议消费者在购买调味料时,尽量买知名品牌、大公司生产的产品,不要购买散装调味料。

10、王金黄、块黄

●主要成分:碱性橙II

●工业用途:是一种偶氮类碱性染料,主要用于纺织品、皮革制品及木制品的染色。

●可能添加的主要食品类别:豆腐皮

●可能的主要作用:着色

●危害:王金黄对人体的神经系统和膀胱等有致癌作用。美国卫生研究所(NIH)化学品健康与安全数据库资料表明:过量摄取、吸入以及皮肤接触该物质均会造成急性和慢性的中毒伤害。

● 掺假手段大曝光:使用王金黄对豆腐皮进行浸泡染色。

● 鉴别方法宝典:

清水浸泡十分钟

颜色过于鲜艳,呈金黄色的腐皮最好不要购买。食用前最好用清水浸泡十分钟左右,如果出现明显的褪色情况,尽量不要食用。优质豆腐皮呈均匀一致的白色或淡黄色,并且有光

泽,用手拉抻,组织结构紧密细腻,富有韧性,薄厚均匀一致,不粘手,无杂质。

闻味儿有点刺鼻

优质豆腐皮闻起来有清香味,没有其他任何不良气味,如果添有化学成分,仔细闻是有轻微的刺鼻味道的。

11、美术绿

●主要成分:铅铬绿

●工业用途:主要用于生产油漆、涂料、油墨及塑料等工业产品。

●可能添加的主要食品类别:茶叶

●可能的主要作用:着色

●危害:美术绿是一种工业颜料,茶叶中如果掺入它,人食用后铅、铬等重金属可能严重超标,可对中枢神经、肝、肾等器官造成极大损害,并会引发多种病变。

●掺假手段大曝光:只要不到一个指甲盖大小的量的颜料,可以让至少一千克茶叶变出新鲜的绿色。

●鉴别宝典:

试用白餐巾纸浸入茶水

对那些绿得过于鲜艳的茶叶,可取少许放在手心,用手指蘸上冷水捏一下茶叶,如手指上留下了绿色,证明染过色。

将茶水静置观察约半小时,如果茶水的颜色发生分层,那么该茶叶就有可能掺有化学颜料;如果没有发生分层,再将白色餐巾纸浸入茶水,稍微浸泡后取出观察,如果餐巾纸上有明显的颜色,且在清水中不易冲除,那么该茶叶就有可能掺有化学染料。

12、碱性嫩黄

●工业用途:主要用于醋纤、棉织品的染色, 还用于纸张、皮革、油漆等的着色。

●可能添加的主要食品类别:豆制品

●可能的主要作用:着色

●危害:对皮肤黏膜有轻度刺激,可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状,人接触或者吸入碱性嫩黄都会引起中毒。被认为有致癌性。

●掺假手段大曝光:将豆腐制品原料用碱性嫩黄浸泡。

●鉴别宝典:

颜色过于黄的腐竹可能加入了碱性嫩黄(鉴别方法同“王金黄着色的豆腐皮”)。

13、工业用甲醛

●主要成分:甲醛

●工业用途:合成树脂、表面活性剂、塑料、橡胶、皮革、造纸、染料、制药、农药、照相胶片、炸药、建筑材料以及消毒、熏蒸和防腐过程中均用到甲醛。

●可能添加的主要食品类别:海参、鱿鱼等干水产品;血豆腐

●可能的主要作用:改善外观和质地

●危害:有致畸、致癌作用。一旦食入含甲醛的食品,可能会有中毒反应,损伤肝、肾功能,长期低剂量接触甲醛,也会让女性月经紊乱、孕妇流产。

●掺假手段大曝光:

甲醛水产品:干鱿鱼在碱性溶液中会大幅度膨胀,因此一些不法商贩就改用甲醛来泡发鱿鱼。1公斤干鱿鱼泡发后能变成3公斤,摸起来肉感厚实,卖相比鲜鱿鱼还要好。

甲醛血豆腐:商贩一般把血豆腐存放在水中,甲醛无色,放入水中可防止血豆腐变质,同时能让产品看起来更新鲜有弹性。据黑作坊加工人员的交代,“毒血旺”的制作过程是先将盐、水、猪血按一定比例勾兑,在铁盒内放置15分钟至30分钟,再切成块放入水泥池里

浸泡加温,其间加入用于防腐保鲜的“福尔马林”(甲醛水溶液)。

●鉴别宝典:

买鱿鱼要察颜观色

一是看颜色,用甲醛泡过的鱿鱼发白发亮,越白问题越大;二是摸手感,甲醛鱿鱼肥大光滑,特别有韧劲,摸上去没有黏黏的感觉;三是闻气味,甲醛海参、甲醛鱿鱼会有轻微的刺激性气味。

不要贪图便宜,购买海鲜最好去大型超市。

为了你的身体健康,尽量少吃或不吃路边摊烧烤鱿鱼。

由于甲醛可溶于水中,而清洗有助去除甲醛,因此应以流动自来水彻底清洗食物。

血豆腐尽量选盒装

购买血豆腐时,尽可能选择盒装。没有问题的猪血颜色较深、有泡沫,有问题的猪血颜色较浅,无泡沫;没有问题的比较重,有问题的比较轻;没有问题的捏起来为条状、捏后手上残留的红色素少,有问题的猪血捏起来成颗粒状且黏手、捏后整个手指变成红色;没有问题的炒过后易碎,有问题的整齐而大块。

14、工业用火碱

●工业用途:在化工生产中,提供碱性环境或做催化剂。常用于造纸、炼铝、炼钨、人造丝、人造棉和肥皂制造业。

●可能添加的主要食品类别:生鲜乳;海参、鱿鱼等干水产品

● 可能的主要作用:改善外观和质地、防腐

●危害:人体食用含碱食品损害最大的就是胃肠,易造成消化道灼伤,胃黏膜损伤。此外,火碱还具有致癌性。

●掺假手段大曝光:

火碱生鲜乳:为了掩盖牛奶酸败的现象,不法分子会向其中掺入碱性物质,如苏打、小苏打、工业火碱等。而加碱的生鲜乳更易于腐败菌的生长,同时还破坏了生鲜乳中的维生素。

火碱水产品:为降低水产品的成本,一些不法商贩将水产品用工业用火碱浸泡后,再用酸中和清洗,使水产品的外观鲜亮,同时增加了体积和重量。

●鉴别宝典:

不买所谓“原奶”

普通消费者难以鉴别生鲜乳中是否含有工业火碱,目前国家对生鲜乳中碱度的检测是按照GB/T5009.46-2003《乳与乳制品卫生标准的分析方法》中的规定进行的。该方法操作简便、结果判定简单,可以快速测定生鲜乳的碱度。请消费者不要购买未经过任何检测消毒的所谓“原奶”。

提防肥大海参

个别商贩泡制海参时会加入大量碱液。正常的海参实体很小,长约5厘米,直径1厘米,而经过工业用火碱泡过的海参,长可达15厘米,直径3厘米。如发现海参过分膨胀、肉质失去韧性、手指稍用力一捏就开裂破碎并能闻出明显碱味,这种海参营养价值低,对健康也有害。

正常的鱿鱼是黄色,使用火碱泡过的鱿鱼大多呈亮白色,而且体积肥大,韧性很强,不易腐烂。

15、一氧化碳

●主要成分:一氧化碳

●工业用途:作为还原剂,高温时能将许多金属氧化物还原成金属单质,常用于金属的冶炼。

●可能添加的主要食品类别:金枪鱼、三文鱼

●可能的主要作用:改善色泽

● 危害:经常生食一氧化碳金枪鱼、三文鱼会导致急性肠道疾病,严重的还会引起食物中毒,多食甚至能损伤肾功能。

●掺假手段大曝光:

色泽红润的金枪鱼等须放置于-55℃的超低温冷库中才能保持鲜美肉味。但由于经销商条件有限,不少市场上销售的此类生鱼块、生鱼片,往往用一氧化碳处理(即CO气体熏制)——一氧化碳与这类海鲜的肌红蛋白结合后可使肉色呈现鲜艳的粉红色,但实际上这样只能保色难以保鲜。所以经过一氧化碳处理的金枪鱼、三文鱼等,看上去很新鲜,实际上很可能已开始变质。

●鉴别宝典:

用手摸看有无弹性

眼看:超低温储藏的普通金枪鱼,其肉色一般呈红色或暗红色,色调的浓淡虽然千差万别,但光泽很自然;一氧化碳处理过的金枪鱼,肉色多数是粉红色系列的颜色,均匀而无光泽,而且无浓淡之分,各个体的颜色都没什么差别,且易变色。把金枪鱼块切开,一氧化碳制作的金枪鱼横截面不久就会变色。

嘴尝:普通金枪鱼肉解冻后用手触摸时具有弹性,吃到嘴里具有金枪鱼特有的美味和香味;一氧化碳处理过的金枪鱼肉,解冻后用手触摸时无弹性,吃到嘴里无任何金枪鱼特有的美味和香味。

16、工业硫磺

●主要成分:SO2

●工业用途:是一种重要的化工产品和基本工业原料,广泛用于化工、轻工、农药、橡胶、染料、造纸等工业。

●可能添加的主要食品类别:白砂糖、辣椒、蜜饯、银耳、龙眼、胡萝卜、姜等

●可能的主要作用:漂白、防腐

●危害:硫磺中含有很多重金属,少量食用会对人体内脏造成一定伤害,大剂量食用则会造成智力衰退、呆傻现象发生。如果食用的是被工业硫磺熏过的食品,会对人的神经系统造成损害,轻者出现头昏、眼花、全身乏力等症状。而这些重金属物质,严重的还会影响人的肝肾功能。

●掺假手段大曝光:工业硫磺辣椒:硫磺有“美容”的功效,不法分子用它熏辣椒,熏制后丝毫看不出是霉变辣椒加工成的。工业硫磺蜜饯:不法分子用硫磺对晾晒完的李子等进行漂白消毒,李子就不会烂。此外,不法分子还会用工业硫磺熏制银耳、龙眼、胡萝卜、生姜等,也就有了外观漂亮且不易腐烂的工业硫磺银耳、工业硫磺龙眼、工业硫磺胡萝卜、工业硫磺生姜等。

●鉴别宝典:

毒辣椒有硫磺味

由于硫磺处理过的辣椒很难通过一般方式把硫磺进行降解,最好的办法就是在选购的时候留个心眼。广大市民购买辣椒时可以采取看、闻、捏等方法来辨别。有毒辣椒表面非常鲜红光滑,籽呈白色,闻起来有一股硫磺味,用手一捏有湿湿的感觉;而一般的辣椒呈自然鲜红,籽为黄色,不会有湿感,没有异味。

买蜜饯勿贪靓色

如果蜜饯颜色特别的鲜亮,那么就有可能做了色素这方面的手脚,如果颜色又特别一致,那就不可能是没加工过的。天然生产的东西是千姿百态的,它的颜色是应该有所不同的,颜色有所不同,亮泽有所不同,这个才是真实的状态。

太雪白的银耳不要买

通过“一看二闻三尝”来正确选购银耳:看色形——正常银耳呈乳白或米黄色,朵形盈大圆整,过于雪白的银耳不要买;闻香气——正常银耳散发淡淡清香,若有刺激性气味应慎购;尝味道——可用舌尖舔尝,若有辛辣味则不要购买。

别买带“血丝”龙眼

用硫磺熏过的龙眼看起来颜色很鲜亮,几乎没有纹路,整齐划一,但闻起来有一股硫磺味,没了特有的清香。其次,被硫磺熏过的龙眼,剥开内壳,可以看到“血丝”,正常的则是白色的。

买胡萝卜要买带土的

胡萝卜是否被硫磺熏蒸过,可以根据胡萝卜的干湿来判断。湿的胡萝卜一般是被硫磺熏蒸过的,而干爽的,特别是还带着一些泥土的胡萝卜一般都没被熏蒸过。

“硫磺姜”容易掉皮

合格的生姜皮皱、色白、自然,而经硫磺化妆过的生姜颜色不自然,表皮发白,看上去非常光滑,像打过蜡一样。消费者在购买鲜姜时要注意辨别颜色,最好不要贪色,三招可直观地分辨硫磺姜:一闻,检查姜的表面有没有异味或硫磺味;二尝,姜味不浓或味道改变的要慎买;三看,正常的姜较干,颜色发暗,“硫磺姜”较为水嫩,呈浅黄色,用手搓一下,姜皮很容易剥落。17、硫化氢

●常规用途:常温时硫化氢是一种无色、有臭鸡蛋气味的剧毒气体,用于化学分析,如鉴定金属离子。

●可能添加的主要食品类别:味精

●危害:对口腔黏膜及胃肠黏膜有强烈刺激作用,食用后在胃肠道中能分解出硫化氢,引起硫化氢中毒。

●鉴别宝典:

特甜味精不要买

摊开味精,观察味精的透光度和形状,味精是透明、规则的长方形晶状体,其他形状的均为其他物质;味精具有涩味,掺加其他物质会有特殊甜味或者咸味。

18、罂粟壳

●主要成分:吗啡、那可丁、可待因、罂粟碱

●常规用途:主要用在医药方面。种子含油50%,可以榨油。

●可能添加的主要食品类别:火锅;火锅底料及小吃类

●危害:食客在不知不觉中对罂粟壳产生依赖性而成瘾,初吃加了罂粟壳的火锅后,一般有心跳加快、脸微红、口感舒服、吃后不易入睡等感觉。长期食用会出现发冷、乏力、面黄肌瘦等症状,严重时可能对神经系统、消化系统造成损害,甚至会出现内分泌失调等症状,对人体肝脏、心脏有一定的毒害。

●掺假手段大曝光:为使其火锅或小吃鲜味更浓,一些不法商家在做菜的过程中或火锅汤底内加入罂粟壳磨成的粉,让客人吃过还想吃。

●鉴别宝典:

远离“不吃就难受”的火锅

老板通常不会把完整的罂粟壳放入汤中熬煮,而是将罂粟壳碾成粉状,直接添加在食物中。在这种情况之下,食客只有自取火锅汤,送到当地的毒品检测机构或公安局的刑事技术化验室,进行成分分析。要远离“吃了还想吃”、“不吃就难受”的火锅店。

19、β-内酰胺酶(金玉兰酶制剂)

●常规用途:可以水解碳青霉烯类等抗生素。

●可能添加的主要食品类别:乳与乳制品

●可能的主要作用:掩蔽抗生素

●危害:金玉兰酶制剂能导致青霉素、头孢菌素等抗生素类药物耐药性增高,从而大大降低人们抵抗传染病的能力,给消费者的身体健康带来危害。

●掺假手段大曝光:β-内酰胺类抗生素是在牛乳生产中应用最广泛的抗生素,用于治疗牛乳腺炎和其他细菌感染性疾病。按照国家规定,使用抗生素药物后一定时间内的乳汁,不得作为供人食用的原料。同时,国家在《生鲜牛乳收购标准》中规定,生鲜乳中不得检出抗生素。然而就中国奶牛饲养环境而言,牛奶的绝对“无抗”较难达到,针对这种情况,市场上出现了“抗生素分解剂”,该分解剂可选择性分解牛奶中残留的β-内酰胺抗生素,其成分就是β-内酰胺酶。

●鉴别宝典:

牛奶中β-内酰胺酶的检测,目前可行方法有液相色谱法。对普通消费者而言,尽量不要购买宣传的所谓“无抗奶”。

20、皮革水解物

●主要成分:皮革水解蛋白

●可能添加的主要食品类别:乳与乳制品;含乳饮料

●可能的主要作用:增加蛋白质含量

●危害:中国大部分皮革水解蛋白粉,都是用添加石灰等碱性原料的化工方法生产,难以去除废皮革中的有毒物质。用这种原料生产水解蛋白,过程中会产生大量重金属六价铬有毒化合物,被人体吸收,会导致中毒、关节疏松肿大。

●掺假手段大曝光:皮革废弃物(全是从皮鞋、皮衣或制鼓的皮革削下来的废料)经过化学技术处理,水解出皮革中原有的蛋白,添加在牛奶、冷饮中。

●鉴别宝典:一种简易但不一定百分之百可靠的方法——加入酸性溶液,如果有浑浊物产生,即有可能是皮革水解蛋白。黑榜单:2009年4月底,浙江省金华曝光晨园乳业添加

皮革水解蛋白粉一案。

21、富马酸二甲酯

●主要成分:富马酸二甲酯

●常规用途:富马酸二甲酯是一种生物杀灭剂,俗称克霉王、霉克星,能抑制30多种霉菌、酵母菌、真菌及细菌,特别对肉毒梭菌和黄曲霉菌有很好的抑制作用,主要用于防止皮革、鞋类或者家具等霉菌生长,是一种工业用防霉、防腐剂。

●可能添加的主要食品类别:糕点

●可能的主要作用:防腐、防虫

●危害:会损害肠道、内脏和引起过敏,尤其对儿童的成长发育会造成很大危害。当该物质接触到皮肤后,会引发接触性皮炎痛楚,包括发痒、刺激、发红和灼伤。

●掺假手段大曝光:由于防霉效果好,一些不法生产厂家将富马酸二甲酯添加到糕点中。

●鉴别宝典:普通消费者从肉眼难以识别,检验部门通常采用气相色谱法鉴别。

22、溴酸钾

●主要成分:溴酸钾

●常规用途:为强氧化剂,主要用作化学试剂、印染助剂。

●可能添加的主要食品类别:小麦粉

●可能的主要作用:增筋

●危害:溴酸钾是一种致癌物质,过量食用会损害人的中枢神经、血液及肾脏。

●掺假手段大曝光:

溴酸钾开始时是以溶液的形式被喷于面粉上,后来以干粉的形式添加,并且成为普遍使用的方法。溴酸钾在焙烤业曾被认为是最好的面团调节剂之一。溴酸钾在发酵、醒发及焙烤

工艺过程中起到一种缓慢氧化剂的作用,使用了溴酸钾后的面粉,制作的面包能快速膨胀。另据专家介绍,溴酸钾的使用有两种流程,一是在面粉生产过程中使用,一是在面包制作过程中添加。

●鉴别宝典:

好馒头为淡黄色;

使用了溴酸钾的面粉和面包的一致特征是,面粉更白,制作出来的面包更具有弹性和韧性。因此,吃面条、馒头要辨别颜色。具体讲:好面粉并非越白越好,一般而言,相对黑一点的才更有营养。但这也并不是说面粉越黑越好,而是颜色要有正常色。好面条要有弹性:真正的好面条软而有弹性,不易折断,煮出的汤水不混浊。好馒头是淡黄色的:小麦粉和用其加工的食品就应该是淡黄色的,不要选购颜色太白但无亮色的馒头。

购买小麦粉时,请注意选择获得食品生产许可证(QS)标识的产品,到超市、品牌专卖店购买。

23、工业染料

●工业用途:主要用于纺织品、皮革制品及木制品的染色。

●可能添加的主要食品类别:小米、玉米粉、熟肉制品等

●可能的主要作用:着色

●危害:使用工业染料加工而成的食品,重金属很可能超标,会导致人体出现中毒症状,影响内部脏器功能,严重的还可出现昏厥甚至死亡。

●掺假手段大曝光:

染色小米:小米发生霉变后失去食用价值,投机商将其漂洗之后,再经过工业染料的装扮,由原本的灰白色变成了艳黄色。

染色熟食:加工者将生肉先用双氧水漂白,再用工业染料染色,然后放到锅里煮熟。

基因表达的分析技术

第二篇细胞的遗传物质 第三章基因表达的分析技术 生物性状的表现均是通过基因表达调控实现的。对基因结构与基因表达调控进行研究,是揭示生命本质的必经之路。在基因组研究的过程中,逐步建立起一系列行之有效的技术。针对不同的研究内容,可建立不同的研究路线。 第一节PCR技术 聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)技术是一种体外核酸扩增技术,具有特异、敏感、产率高、快速、简便等突出优点。。PCR技术日斟完善,成为分子生物学和分子遗传学研究的最重要的技术。应用PCR技术可以使特定的基因或DNA片段在很短的时间内体外扩增数十万至百万倍。扩增的片段可以直接通过电泳观察,并作进一步的分析。 一、实验原理 PCR是根据DNA变性复性的原理,通过特异性引物,完成特异片段扩增。第一,按照欲检测的DNA的5'和3'端的碱基顺序各合成一段长约18~24个碱基的寡核苷酸序列作为引物(primer)。引物设计需要根据以下原则:①引物的长度保持在18~24bp之间,引物过短将影响产物的特异性,而引物过长将影响产物的合成效率;②GC含量应保持在45~60%之间;③5'和3'端的引物间不能形成互补。第二,将待检测的DNA变性后,加入四种单核苷酸(dNTP)、引物和耐热DNA聚合酶以及缓冲液。通过95℃变性,在进入较低的温度使引物与待扩增的DNA链复性结合,然后在聚合酶的作用下,体系中的脱氧核苷酸与模板DNA链互补配对,不断延伸合成新互补链,最终使一条DNA双链合成为两条双链。通过变性(92~95℃)→复性(40~60℃)→引物延伸(65~72℃)的顺序循环20至40个周期,就可以得到大量的DNA片段。理论上循环20周期可使DNA扩增100余万倍。

化学原料药的制备工艺研究

新药申报与审评技术本栏目由国家食品药品监督管理局药品审评中心协办 3读者意见反馈请点击www .ne wdrug .cn 或发送至E 2mail:wangyumei@ne wdrug .cn,联系人:王宇梅,联系电话:(010)82282300-802 ★指导原则解读系列专题(二) 化学原料药的制备工艺研究 马 磊 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) [摘要] 文中结合化学原料药注册申报中一些有代表性的问题,尝试对《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》进行解读。 [关键词] 指导原则;化学原料药;制备工艺 [中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]1003-3734(2008)18-1634-03 M anufactur i n g process of chem i ca l drug subst ances MA Lei (Cen ter for D rug Evaluation,S tate Food and D rug A dm in istration,B eijing 100038,China ) [Abstract] “Guidance of manufacturing and structure elucidati on for che m ical drug substances ”was tenta 2tively inter p reted herein by discussing certain typ ical phenomena occurred in che m ical drug substances registrati on . [Key words] guidance;che m ical drug substances;manufacturing p r ocess 原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。 我国是化学原料药和药用中间体的生产大国,但是与医药工业发达的国家相比,无论是在生产工艺水平还是在研究开发理念方面,都存在着一定的差距。2005年,国家食品药品监督管理局组织相关人员,制定并发布了《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》,希望籍此建立起原料药研究和注册申报的一般原则和技术要求,并推动我国原料药生产工艺水平和研发理念逐步与发达国家接轨。目前该指导原则已起到了较好的推动作用,但是在原料药的研究和评价中仍然有一些认识需要进一步澄清,比如研究者对于申报资料中应该提交哪些研究信息,以及为什么要提交的问题仍然存在疑惑。本文结合原料药注册申报中发现的一些问题展开讨论。 根据指导原则内容划分,本文主要对概述、制备工艺研究一般过程、制备工艺研究的一般内容等三个部分进行分析解读。 概述 概述部分就本指导原则起草的目的和意义、适用范围等方面进行介绍。 本指导原则代表了药品注册评价机构目前对化学原料药制备工艺研究的一些认识,但并非硬性要求;由于具体制备工艺研究的复杂性,指导原则不可能涵盖研究过程中可能遇到的所用问题,但它提供了制备工艺研究过程中应当遵循的一般原则,并为研究者和评价者提供了一个互相了解的平台。所以本指导原则的目的是通过对化学原料药制备工艺研究一般规律的阐述,使药品研发者和评价者在这一问题上尽可能地达成共识,从而有效地提高药品研发和药品注册的效率。 原料药制备研究的一般过程 原料药制备研究的一般过程分为六个阶段:①确定目标化合物。②设计合成路线。③制备目标化合物。④结构确证。⑤工艺优化。⑥中试放大研究和工业化生产。 以上几个阶段基本反映了化学原料药制备研究的大致过程。但是应当看到,这些阶段并不是按序进行、一贯而下的,而是往往要经过多次的反复和调整甚至推倒重来的过程才能达到目的。因此,在研究设计的初始阶段,就应当对后面几个阶段的工作难度和可行性进行评估,以尽可能避免半途而废的结局。 另外,就整个药品的研究过程而言,原料药的制 — 4361—

抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则

抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体( Antinuclear antibody ,ANA )检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审 评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗核抗体检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 抗核抗体作为自身免疫病( autoimmune diseases ,AID ) 重要的生物学标志,是临床应用中最广泛、最基础的一组自身抗体。临床常见于系统性红斑狼疮 ( Systemic Lupus Erythematosus ,SLE )、干燥综合征、系统性硬化病、混合结缔组织病及多发性肌炎/皮肌炎等系统性(非器官特异性) AID 患者。同时,ANA 可见于器官特异性AID 患者,如自身 免疫性肝病、自身免疫性甲状腺炎等。除此之外,ANA 也可见于慢性 感染性疾病及健康人群中 细胞核是ANA 靶抗原所在的最重要的结构部位,因此传统意义上的

ANA 是指抗细胞核抗原成分的自身抗体总称。随着检测技术的改进,尤其是培养细胞抗原基质(如HEp-2 细胞)的广泛应用,ANA 的定义扩展到以真核细胞各种成分(包括细胞核、细胞浆、细胞骨架蛋白及细胞分裂周期蛋白等)为靶抗原的自身抗体的总称。 目前,ANA 检测分成ANA 总抗体的检测和针对靶抗原的特异性自身抗体检测。其中,ANA 总抗体的检测方法主要包括间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence,IIF )、酶联免疫吸附法(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay ,ELISA )等。ANA特异性自身抗体检测方法主要包括ELISA法、线性免 疫印迹法(line immunoassay,LIA )、化学发光免疫分析法(c hemiluminescence immunoassay,CLIA )等。 本指导原则所述抗核抗体检测试剂是指利用间接免疫荧光法、酶联免疫吸附法、化学发光法、线性免疫印迹法等基于抗原抗体反应原理,针对人血清、血浆样本中总抗核抗体或针对靶抗原的特异性自身抗体进行体外定性和/ 或半定量和/或定量检测的试剂。同时,本指导原则是针对抗核抗体检测试剂的通用指导原则,申请人应结合具体产品的特点进行申报。如果申报产品有具体指导原则,应参照执行。 本指导原则适用于进行注册申请和相关许可事项变更的产品。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5 号)(以下简称《办法》)、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》(食药监械管 2013 〕242 号),抗核抗体及针对靶抗原的特异性自身抗体检 测试剂属于自身抗体检测试剂,管理类别为□类6840。 二、注册申报资料要求注册申报资料的撰写应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014 年第44 号)(以下简称44 号公告)

基因表达谱芯片的数据分析

基因表达谱芯片的数据分析(2012-03-13 15:25:58)转载▼ 标签:杂谈分类:生物信息 摘要 基因芯片数据分析的目的就是从看似杂乱无序的数据中找出它固有的规律, 本文根据数据分析的目的, 从差异基因表达分析、聚类分析、判别分析以及其它分析等角度对芯片数据分析进行综述, 并对每一种方法的优缺点进行评述, 为正确选用基因芯片数据分析方法提供参考. 关键词: 基因芯片; 数据分析; 差异基因表达; 聚类分析; 判别分析 吴斌, 沈自尹. 基因表达谱芯片的数据分析. 世界华人消化杂志2006;14(1):68-74 https://www.360docs.net/doc/c712756296.html,/1009-3079/14/68.asp 0 引言 基因芯片数据分析就是对从基因芯片高密度杂交点阵图中提取的杂交点荧光强度信号进行的定量分析, 通过有效数据的筛选和相关基因表达谱的聚类, 最终整合杂交点的生物学信息, 发现基因的表达谱与功能可能存在的联系. 然而每次实验都产生海量数据, 如何解读芯片上成千上万个基因点的杂交信息, 将无机的信息数据与有机的生命活动联系起来, 阐释生命特征和规律以及基因的功能, 是生物信息学研究的重要课题[1]. 基因芯片的数据分析方法从机器学习的角度可分为监督分析和非监督分析, 假如分类还没有形成, 非监督分析和聚类方法是恰当的分析方法; 假如分类已经存在, 则监督分析和判别方法就比非监督分析和聚类方法更有效率。根据研究目的的不同[2,3], 我们对基因芯片数据分析方法分类如下: (1)差异基因表达分析: 基因芯片可用于监测基因在不同组织样品中的表达差异, 例如在正常细胞和肿瘤细胞中; (2)聚类分析: 分析基因或样本之间的相互关系, 使用的统计方法主要是聚类分析; (3)判别分析: 以某些在不同样品中表达差异显著的基因作为模版, 通过判别分析就可建立有效的疾病诊断方法. 1 差异基因表达分析(difference expression, DE) 对于使用参照实验设计进行的重复实验, 可以对2样本的基因表达数据进行差异基因表达分

2017年环保检测行业分析报告

2017年环保检测行业 分析报告 2017年8月

目录 一、行业监管体制及行业政策 (4) 1、行业监管部门 (4) (1)国家质量监督检验检疫总局 (4) (2)国家安监总局 (4) (3)国家卫生和计划生育委员会 (5) 2、行业主要法律法规和政策 (8) 二、行业概况 (10) 1、行业基本情况 (10) 2、行业上下游的关系 (13) 3、行业周期性、季节性、区域性 (14) 4、行业壁垒 (15) (1)资质壁垒 (15) (2)品牌壁垒 (15) (3)技术壁垒 (15) 5、行业发展趋势 (16) (1)从单一事后检测向整个产品供应链服务 (16) (2)品牌化、国际化趋势日益显著 (16) (3)通过收购并购实现行业引领和跨越式发展 (16) 三、行业市场规模 (17) 四、影响行业发展的重要因素 (20) 1、有利因素 (20) (1)政府的政策支持 (20) (2)检测行业市场化程度逐步提高,鼓励民企进入 (21) 2、不利因素 (22) (1)专业技术人才积累仍然不足 (22) (2)我国民营检测机构规模仍然偏小,市场影响力较低 (22)

五、行业风险特征 (22) 1、市场风险 (22) 2、社会公信力受到不利影响的风险 (23) 六、行业竞争格局 (23) 1、奥达清 (24) 2、新创股份 (25) 3、环湾检测 (25)

一、行业监管体制及行业政策 1、行业监管部门 检测行业的行业主管部门主要有以下几个部门: (1)国家质量监督检验检疫总局 国家质量监督检验检疫总局是国务院主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品安全和认证认可、标准化等工作,并行使行政执法职能的直属机构。国家质检总局履行质量技术监督的职责,在全国共设有31 个省(自治区、直辖市)质量技术监督局。国家质检总局对各地方质量技术监督局实行业务领导。各地方质量技术监督局在国家质检总局的领导下,负责统一管理各地方的计量制度;对企业计量检测保证能力进行考核;统一管理认证工作;对相关的社会工作中介组织实行资格认可和监督管理。 我国对检测行业实施资质认定行政许可准入制度。各省、自治区、直辖市的质量技术监督局对各检测机构实验室进行资质认定。检测机构开展检测业务,须获得由省级质量技术监督部门核发的批准其向社会出具具有证明作用的数据和结果的计量认证证书(CMA 资质)。 (2)国家安监总局 国家安监总局负责新建、改建、扩建工程项目和技术改造、技术

11_化学药物制剂处方工艺的变更研究

[作者简介] 许真玉,女,硕士,主管药师,主要从事药品的技术审评 工作。联系电话:(010)68585566-514,E 2mail:xuzhy@cde .org .cn 。 ?新药申报与审评技术? ★指导原则解读系列专题(十一) 化学药物制剂处方工艺的变更研究 许真玉 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) [摘要] 文中根据国家食品药品监督管理局颁布的《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》,对已上市化学药品的与处方工艺相关的变更研究,包括确定变更分类时需要关注的问题,关联变更的问题,注射剂处方中影响产品质量的特殊辅料的质控要求等问题进行了分析。 [关键词] 已上市化学药品;处方;工艺;变更研究 [中图分类号]R95 [文献标志码]C [文章编号]1003-3734(2009)16-1496-04 Var i a ti on research on the form ul a ti on and manufactur i n g process for approved chem i ca l drugs XU Zhen 2yu (Center for D rug Evaluation,S ta te Food and D rug A dm inistration,B eijing 100038,Ch ina ) [Abstract] This paper analyzed the p r oble m s often encountered in the variati on research on the for mulati on and manufacturing p r ocess f or app r oved che m ical drugs on the basis of the “Guideline for Variati on Research on the App r oved Che m ical D rugs ”released fr om SF DA.The variati on research includes the concerns on the classificati on for variati on researches,related variati ons,and the quality contr ol of the s pecial exci p ients in the f or mulati on of in 2jecti ons . [Key words] app r oved che m ical drugs;f or mulati on;manufacturing p r ocess;variati on research 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》[1] 已于2008年5月13日由国家食品药品监督管理局(SF DA )正式颁布执行了。在这篇指导原则中,从技术的角度对已上市化学药品的影响安全、有效、质量可控性的变更的研究工作进行了阐释,包括原料药生产工艺变更、药品制剂处方中已有药用要求的辅料和制备工艺变更、注册标准变更、规格变更、有效期和贮藏条件变更、药品的包装材料和容器变更、进口药品产地变更、进口原料药产地和进口药品所用原料药产地变更、变更国内生产药品制剂的原料药产地等研究。这里,笔者将结合实际审评工 作对该指导原则的第四和第五部分,即与化学药物制剂处方工艺的变更研究相关的内容,进行进一步的解读。主要包括三个问题,确定变更分类时需要关注的问题,关联变更的问题,注射剂处方中可影响产品质量的特殊辅料的质控要求。1 确定变更分类时需要关注的问题 在这篇指导原则中,按照变更对产品安全性、有效性和质量可控性所产生的影响,对所述及的变更划分为三类:I 类、II 类和III 类,其中I 类变更属于微小变更,对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响;II 类变更属于中度变更,需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响;III 类变更属于较大变更,需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效

(产品管理)射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

(产品管理)射线诊断设备(第二类)产品注册技术审 查指导原则

X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则 2009年03月18日发布 本指导原则旨于指导和规范第二类X射线诊断设备的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是于目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及关联技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。可是,审评人员需密切关注关联法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则 附件1: X射线诊断设备(第二类) 产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨于指导和规范第二类X射线诊断设备的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是于目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及关联技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。可是,审评人员需密切关注关联法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。 壹、适用范围

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。 二、技术审查要点 (壹)产品名称的要求 X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”、“X线机”等不规范的名称。 (二)产品的结构和组成 1.产品的结构和组成 壹套X射线机因其容量大小和使用目的的不同,结构和组成往往也不同,但就整体而论,主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分构成。 X射线发生装置主要包括X射线源组件、高压发生器等。 X射线成像装置主要包括X射线电视系统、荧光屏、胶片暗匣、数字减影系统、电影摄影机、录像装置等。 附属设备是指各种辅助和直接为临床诊断服务的设备,主要包括机械设备如诊断床、各种支撑、保持装置等。 图1X射线机组成 2.医用诊断X射线机的种类划分 医用诊断X射线机由于结构、功能、特性不同,种类划分较为复杂,常用种类划分情况如下:(1)按结构划分 携带式、移动式、固定式。

指导原则解读系列专题_十九_化学药物口服缓释制剂释放度研究_许真玉

C h i n e s e J o u r n a l o f N e w D r u g s 2010,19(8 ) 中国新药杂志2010年第19卷第8期 [作者简介] 许真玉,女,主管药师,主要从事药品的技术审评工作。联系电话:(010)68585566-514,E -m a i l :x u z h y @c d e .o r g .c n 。 ·新药申报与审评技术· ★指导原则解读系列专题(十九) 化学药物口服缓释制剂释放度研究 许真玉,马玉楠 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) [摘要] 文中根据“化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则”,对释放度研究方法的建立、缓释制剂释药行为研究的内容、质量标准中释放度检查方法的建立进行了讨论。其中对释放度研究方法的建立 包括仪器装置、释放介质、转速等方面;缓释制剂释药行为研究的内容包括不同条件下释药特性的考察、释药重现性和均一性的考察、与原研产品的释放度比较研究;质量标准中释放度检查方法的建立包括取样点的设置、释放度限度确定等内容。 [关键词] 缓释制剂;释放度;质量标准 [中图分类号]R 95 [文献标志码]C [文章编号]1003-3734(2010)08-0654-04 R e s e a r c h o nD i s s o l u t i o nT e s t o f E x t e n d e d R e l e a s e O r a l D o s a g e F o r m s X UZ h e n -y u ,M AY u -n a n (C e n t e r f o r D r u g E v a l u a t i o n ,S t a t e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ,B e i j i n g 100038,C h i n a ) [A b s t r a c t ] A c c o r d i n gt o“G u i d a n c ef o r P h a r m a c e u t i c a l R e s e a r c h e s o nE x t e n d e dR e l e a s eO r a l D o s a g e F o r m s ”,e s t a b l i s h m e n t o f d i s s o l u t i o n m e t h o d ,r e l e a s e p e r f o r m a n c e o f e x t e n d e d r e l e a s e d r u g a n d d e v e l o p m e n t o f d i s -s o l u t i o n l i m i t i n s p e c i f i c a t i o n w e r e d i s c u s s e d .E s t a b l i s h m e n t o f d i s s o l u t i o n m e t h o d i n c l u d e d a p p a r a t u s e s ,d i s s o l u t i o n m e d i u ma n d r o t a t i n g s p e e d e t c ,r e l e a s e p e r f o r m a n c e o f d r u g c o m p r i s e d r e l e a s e c h a r a c t e r i s t i c s a n d r e l e a s e c o m p a r i -s o n w i t h o r i g i n a l d r u g p r o d u c t a t d i f f e r e n t c o n d i t i o n s ,d e v e l o p m e n t o f d i s s o l u t i o n l i m i t i n s p e c i f i c a t i o n c o n s i s t e d o f s e l e c t i o n o f s a m p l i n g t i m e -p o i n t s a n d r e l e a s e l i m i t e t c . [K e y w o r d s ] e x t e n d e d r e l e a s e ;d i s s o l u t i o n ;s p e c i f i c a t i o n 口服缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效。与普通制剂比较,缓释制剂可延长治疗作用持续时间,降低毒副作用,减少用药次数,改善用药的依从性。缓释制剂的释放度系指缓释制剂在规定溶剂中释放的速度和程度,是处方工艺筛选的重要指标,同时也是有效控制产品质量、验证批内与批间产品质量是否一致、确定产品是否可以放行以及产品在效期内质量是否符合 要求的重要指标。在“化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则” [1] 中,对释放度研究的基本原 则与要求,从释放度研究的总体考虑、具体的技术要求、质量标准中释放度检查方法的建立等方面进行了论述。这里就其中几点具体问题进行进一步的讨论。 1 释放度研究方法的建立 释放度研究方法的建立包括测定条件的选择及释放量测定方法的建立,这里主要就测定条件的选择进行讨论。药物的体外释放行为受制剂本身因素和外界因素的影响,制剂因素系指主药的性质、处方、工艺,外界因素系指释放度测定的仪器装置、释放介质、转速等条件。释放度测定条件的选择就是要结合制剂本身的特点,包括主成分的性质、处方工

节能环保行业分析报告

节能环保行业分析报告 参考稿 概述: 节能环保产业是指为节约能源资源、发展循环经济、保护生态环境提供物质基础和技术保障的产业,是国家加快培育和发展的7个战略性新兴产业之一。节能环保产业涉及节能环保技术装备、产品和服务等,产业链长,关联度大,吸纳就业能力强,对经济增长拉动作用明显。加快发展节能环保产业,是调整经济结构、转变经济发展方式的内在要求,是推动节能减排,发展绿色经济和循环经济,建设资源节约型环境友好型社会,积极应对气候变化,抢占未来竞争制高点的战略选择。 目前国际上关于环保的狭义定义是目前环保产业的核心内容,而广义定义则是环保产业未来的发展方向,我国环保产业包括环保设备、资源综合利用和环境服务三个方面: 国际狭义界定指为环境污染控制与减排、污染清理以及废弃物处理等方面提供 设备和服务的行业,主要是相对于环境的“末端治理”而言 国际广义界定既包括能够在测量、防治、限制及克服环境破坏方面生产与提供 有关产品和服务的企业,还包括能够使污染排 放和原材料消耗最小量化的清洁生产技术和产品。这种广义的定义是针对“产品生命周期”而言的。通常来说,几乎每个行业都有清洁生产技术,而洁净产品则特指 对环境无害的产品

中国界定按照国家经贸委1999年的定义,环保产业是以防治污染、改善环境 为目的所进行的各种生产经营活动。环保产业包括三个方面: 一是环保设备(产品)生产与经营 二是资源综合利用 三是环境服务 概述:........................................................................ -1 -第一章PEST分析............................................................. -4 - 一、大气污染........................................................... -4 - 二、水污染................................................................ -5 - 三、固废处理.............................................................. -5 - 四、经济.................................................................. -6 - 五、国家政策........................................................... -6 - 1、针对节能产业 ................................................... -7 - 2、资源循环利用产业 .............................................. -8 -

19_化学药物口服缓释制剂释放度研究

[作者简介] 许真玉,女,主管药师,主要从事药品的技术审评工作。 联系电话:(010)68585566-514,E 2mail:xuzhy@cde .org .cn 。 ?新药申报与审评技术? ★指导原则解读系列专题(十九) 化学药物口服缓释制剂释放度研究 许真玉,马玉楠 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) [摘要] 文中根据“化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则”,对释放度研究方法的建立、缓释制剂释药行为研究的内容、质量标准中释放度检查方法的建立进行了讨论。其中对释放度研究方法的建立包括仪器装置、释放介质、转速等方面;缓释制剂释药行为研究的内容包括不同条件下释药特性的考察、释药重现性和均一性的考察、与原研产品的释放度比较研究;质量标准中释放度检查方法的建立包括取样点的设置、释放度限度确定等内容。 [关键词] 缓释制剂;释放度;质量标准 [中图分类号]R95 [文献标志码]C [文章编号]1003-3734(2010)08-0654-04 Research on D issoluti on Test of Extended Relea se O ra l D os age Form s XU Zhen 2yu,MA Yu 2nan (Center for D rug Evaluation,S ta te Food and D rug A dm inistration,B eijing 100038,Ch ina ) [Abstract] According t o “Guidance for Phar maceutical Researches on Extended Release O ral Dosage For m s ”,establishment of diss oluti on method,release perfor mance of extended release drug and devel opment of dis 2s oluti on li m it in s pecificati on were discussed .Establish ment of diss oluti on method included apparatuses,diss oluti on medium and r otating s peed etc,release perf or mance of drug comp rised release characteristics and release compari 2s on with original drug p r oduct at different conditi ons,devel opment of diss oluti on li m it in s pecificati on consisted of selecti on of sa mp ling ti m e 2points and release li m it etc . [Key words] extended release;diss oluti on;s pecificati on 口服缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效。与普通制剂比较,缓释制剂可延长治疗作用持续时间,降低毒副作用,减少用药次数,改善用药的依从性。缓释制剂的释放度系指缓释制剂在规定溶剂中释放的速度和程度,是处方工艺筛选的重要指标,同时也是有效控制产品质量、验证批内与批间产品质量是否一致、确定产品是否可以放行以及产品在效期内质量是否符合 要求的重要指标。在“化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则”[1] 中,对释放度研究的基本原则与要求,从释放度研究的总体考虑、具体的技术要求、质量标准中释放度检查方法的建立等方面进行了论述。这里就其中几点具体问题进行进一步的讨论。 1 释放度研究方法的建立 释放度研究方法的建立包括测定条件的选择及释放量测定方法的建立,这里主要就测定条件的选择进行讨论。药物的体外释放行为受制剂本身因素和外界因素的影响,制剂因素系指主药的性质、处方、工艺,外界因素系指释放度测定的仪器装置、释放介质、转速等条件。释放度测定条件的选择就是要结合制剂本身的特点,包括主成分的性质、处方工

(完整版)医疗器械软件注册技术审查指导原则

附件 医疗器械软件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料,判断指导原则中的具体内容是否适用,不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法,但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善,以及认知水平和技术能力的不断提高,相关内容也将适时进行修订。 本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则针对软件的特殊性,在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求,特别是对软件更新、软件版本的要求。本指导原则是医疗器械软件的通用指导原则,其他涉及软件医疗器械产品的指导原则可在本指导原则基础上进行有

针对性的调整、修改和完善。 一、范围 本指导原则适用于医疗器械软件的注册申报,包括第二类、第三类医疗器械产品,适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成软件。 医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件:作为医疗器械或其附件的软件;软件组件:作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 独立软件应同时具备以下三个特征:具有一个或多个医疗用途,无需医疗器械硬件即可完成预期用途,运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件,其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用,如PACS、中央监护软件等;而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用,如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。 软件组件应同时具备以下两个特征:具有一个或多个医疗用途,控制(驱动)医疗器械硬件或运行于专用(医用)计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件,其中嵌入式软件(即固件)运行于专用(医用)计算平台,控制(驱动)医疗器械硬件,如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等;而控制型软件运行于通用计算平台,控制(驱动)医疗器械硬件,如CT图像采集工作站软件、MRI图像采集工作站软件等。

环保行业市场分析报告

For personal use only in study and research; not for commercial use For personal use only in study and research; not for commercial use 一、市场分析 2015年2月28日,著名媒体人柴静用过去一年时间拍摄的雾霾纪录片《穹顶之下》问世,引爆了互联网和微信圈,一天的播放量达到了5000万次,社会效应巨大。2014年的一片“APEC蓝”的背后,是北京、天津、河北、山东、山西、内蒙古六省(区)市环保监测部门联防联控,只河北一省,就有2000多家企业临时停产,1900多家企业限产,1700多处工地停工。北京的学校停课、各单位放假、居民离京。今年全国两会开幕前几天,北京遭遇着重度雾霾的“蹂躏”,能呼吸到一口新鲜空气似乎都成为一种奢望。环境保护问题已经成为近年来两会期间热议的话题。 如今的中国,各种污染已经是触目惊心,国民对环境污染深恶痛绝。越来越多的家庭投资汽车消费与住房装修,由此造成的室内(车内)空气污染种类也逐渐增多。科学证明,在室内空气污染物中容易对人体形成重大危害的有:甲醛、苯、氨、TVOC(总挥发性有机物)、放射性物质氡以及电磁波等。世界卫生组织(WHO)已将甲醛列为十大健康“杀手”之一。这些物质来源广泛,危害严重,有的甚至影响到家庭几代人的身心健康。有研究表明,室内装修污染浓度一般要比室外空气污染高2-5倍,某些情况下甚至要高几十上百倍!近年来,关于室内装修污染引发的灾难事故及维权事件也屡见媒体报端,引起政府高度重视,也促使人们认识到健康与环境的重要性,对居住和工作环境提出了更高的要求。今天,装修装饰后的环境检测治理成了人们的共识,越来越多的消费者已将室内检测治污费用纳入到装修预算中,室内空气净化处理行业迎来了最快的发展

基因表达系列分析技术及其应用

万方数据

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基因表达系列分析技术及其应用 作者:党冬梅, 魏晓萍, 惠起源, 符兆英 作者单位:延安大学医学院,陕西,延安,716000 刊名: 延安大学学报(医学科学版) 英文刊名:JOURNAL OF YANAN UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE EDITION) 年,卷(期):2005,3(1) 被引用次数:0次 参考文献(8条) 1.Velculescu E查看详情 1995 2.Menssen A.Hermeking H Characterization of the c-MYC regulated transcriptome by SAGE:Identification and analysis of target genes 2002(09) 3.Levens D Disentangling the MYC web 2002(09) 4.Matsumura H.Nirasawa S.Terachi R Transcript profiling in rice (Oryzn sation L.) seedlings using serial analysis of gene expression 1999(06) 5.Margulies E H.Kardia S L R.Innis J W查看详情 2001 6.Du Z.Scott A D.May G D Expression profiling of UV-and Gamma-irradiated Ambidopsis plantlets through serial analysis of gene expression 2001 7.Inadera H.Hashimot0 S.Dongi H Y WISP-2 as a novel estrogen-responsive gene in human breast cancer cell 2000(01) 8.Xu L L.Shanmugan N.Sesterhenn I A A novel androgen regulated gene,PMEPAI.Iocated on chromosome 20113 exhibit high level expression in protstate 2000(03) 本文链接:https://www.360docs.net/doc/c712756296.html,/Periodical_yadxxb-yxkxb200501045.aspx 授权使用:西安交通大学(xajtdx),授权号:fa53fce6-7ae2-4ac8-b779-9e9900a7d328 下载时间:2011年3月1日

2017年智慧环保行业深度分析报告

2017年智慧环保行业深度分析报告

目录 智慧城市是未来的发展趋势 (1) 城市人口持续增加 (1) 智慧城市势在必行 (1) 国际发展经验揭示智慧城市建设大潮流 (2) 我国的智慧城市建设中蕴藏万亿市场空间 (3) 政策利好催动智慧城市发展 (3) 智慧城市建设可开启万亿级市场空间 (4) 智慧环保是智慧城市的重要组成部分 (6) 环境问题严重制约我国城市化建设 (6) 政策大力扶植智慧环保的发展 (7) 智慧环保可为多领域提供综合解决方案 (8) 智慧环保的重点是环境监测 (11) 环境监测遍布环保行业各个环节 (11) 政策利好,环境监测行业势头迅猛 (12) 监测行业每年增量空间近百亿,预期市场空间巨大 (18) 全方位生态环境监测网络是实现智慧环保的最终目的 (24) PPP模式为智慧环保未来发展方向 (24) 环境监测网络是实现智慧环保的终极目标 (26) 智慧环保推荐标的 (29) 聚光科技—环境监测龙头受益行业景气度提升,订单高增可期 (29) 盈峰环境—政策加码,打造“智慧环保”综合服务平台 (30) 图表目录 图1:世界人口居住在大城市比例情况(单位:%) (1) 图2:智慧城市整体框架 (2) 图3:智慧城市产业链 (2) 图4:智慧城市IT投资规模及增速(单位:亿元) (5) 图5:2015年全国省界水体水质状况 (6) 图6:2015地下水水质监测结果 (6) 图7:2015年338个地级以上城市空气质量检测结果 (6) 图8:首次全国土壤污染状况调查情况 (6) 图9:智慧环保整体框架 (9) 图10:支撑“智慧环保”的六大技术 (9) 图11:环境质量监测信息化解决方案 (10) 图12:环境监测的分类 (11) 图13:环境监测遍布环保行业的各个环节 (12) 图14:生态环境监测网络建设方案速览 (14) 图15:2015年中国环境监测仪器仪表需求结构 (15)

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