非布索坦片药品说明书

【药品名称】

通用名称：非布索坦片

英文名称：Febuxostat Tablets

汉语拼音名：Feibusuotan Pian

【成份】本品主要成份为非布索坦。

化学名称为2-(3-氰基-4-异丁氧基-苯基)-4-甲基-噻唑-5-甲酸。

化学结构式：N S O NC OHCH3 O

分子式：C16H16N2O3S

分子量：316.37

【性状】应为白色片剂。

【适应症】用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗

【规格】40mg/片；80mg/片

【用法用量】非布索坦的起始剂量可为40mg/天和80mg/天，其中80mg剂量对于重症患者更为有效。40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可服用80mg/天。

【不良反应】在已开展的临床试验中，痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。本品最常见的不良反应为：上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。

【禁忌症】服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品。

【注意事项】本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】临床试验显示，老年患者对本品的反应性与年轻人相似，不需进行剂量调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经大鼠乳汁分泌，但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌，因此怀孕和哺乳期慎用本品。

【药物过量】没有药剂过量使用的案件报告。

【药物相互作用】通过与血浆蛋白结合与非布索坦发生药物相互作用的可能性较小。在体外蛋白结合试验中，华法林、地高辛、布洛芬、卡托普利、苯扎贝特、维拉帕米和尼群地平等药物对非布索坦与人血浆蛋白的结合无影响。体外人肝药酶诱导试验显示，非布索坦对肝脏CYP450亚型1A1/2、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4/5无诱导作用。临床试验表明，秋水仙碱、吲哚美辛、甲氧萘丙酸、氢氯噻嗪等对非布索坦的体内药代动力学过程无明显影响，因此与这些药物合用时不需进行非布索坦的剂量调整。同时，合用时非布索坦对秋水仙碱、吲哚美辛、甲氧萘丙酸等的体内药代动力学过程也无明显影响，因此这些药物与非布索坦合用时不需进行剂量调整。此外，药物相互作用研究显示非布索坦对地昔帕明的作用无抑制作用，后者是CYP2D6的底物，提示非布索坦与CYP2D6底物类的药物合用时不需进行剂量调整。

【药理毒理】药理作用：非布索坦是一种选择性黄嘌呤氧化酶(XO)/黄嘌呤脱氢酶抑制剂。体外试验显示，对于牛乳黄嘌呤氧化酶及大鼠和人肝脏中黄嘌呤氧化酶，非布索坦具有复合型的抑制作用，IC50、Ki和Ki'等均在nM范围以下。非布索坦的代谢物也参与了非布索坦的药效作用。

在体内试验中，单剂量的非布索坦可以减少正常大鼠尿酸和尿囊素的排泄，同时剂量依赖性的增加黄嘌呤的尿液排泄。在大鼠高尿酸血症模型中，采用氧嗪酸盐抑制尿酸酶6天，非布索坦可剂量依赖性地抑制黄嘌呤氧化酶和降低血清尿酸浓度(非布索坦的ED50为

1.6mg/kg，而别嘌醇为9.1mg/kg)，可见非布索坦的作用强度为别嘌醇的5-6倍。在另一项大鼠高尿酸血症模型研究中，采用氧嗪酸盐抑制尿酸酶1小时，非布索坦和别嘌醇降低血清尿酸浓度的ED50值分别为1.5mg/kg和5.0mg/kg。非布索坦和别嘌醇同时降低血清尿酸和尿囊素浓度的ED50值分别为

2.1mg/kg和6.9mg/kg，提示非布索坦的作用强度约是别嘌醇的3倍。

在黑猩猩试验中，通过抑制黄嘌呤氧化酶，非布索坦2、5和12.5mg/kg口服给药可剂量依赖性的降低血清尿酸水平。

一般毒理研究：急性毒性试验显示，非布索坦对大鼠的口服近似致死量低于300和600mg/kg。非布索坦对大鼠的口服最高非致死剂量为300 mg/kg。动物死亡出现在给药后的6小时至4天。Beagle犬单次口服非布索坦最高2000mg/kg剂量下未出现动物死亡，因此口服最高非致死剂量为2000 mg/kg。

长期毒性试验显示，非布索坦主要毒性靶器官为肾脏、膀胱、甲状腺、肝脏和造血系统。非布索坦对小鼠、大鼠和犬具有剂量、时间依赖性的肾脏和膀胱效应。生化指标和组织学检查结果均显示了给药后引起的肾脏损伤、肾脏结石以及膀胱结石、粘膜上皮增生。肾脏和膀胱的病理改变可判断为黄嘌呤结晶沉积引起，是由本品主要药效作用所致，因而是可以接受的。

特殊毒理研究：按照常规的方法进行了对非布索坦进行了一系列的体内/体外致突变作用考察，其中包括5项体外试验(Ames试验和大肠杆菌试验，小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验，中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验，人外周血淋巴细胞染色体畸变试验)，3项体内试验（BDF1小鼠和Wistar大鼠骨髓微核试验，F344大鼠肝细胞期外DNA合成试验）。结果显示非布索坦的致突变作用试验结果均为阴性。非布索坦设3、12和48 mg/kg 3个剂量组，在大鼠和兔中进行生殖毒性研究。大鼠和兔均未见胚胎毒性。非布索坦对2种动物均未

见致畸作用。在大鼠生前发育和出生后发育毒性试验中，非布索坦48mg/kg剂量组F1代出现毒性反应，提示非布索坦不宜哺乳期用药。在B6C3F1小鼠给药104周致癌性试验和F344大鼠给药104周致癌性试验中，均可见本品相关膀胱肿瘤的发生率增加，综合分析表明雌性小鼠和雄性大鼠膀胱肿瘤发生率的增加可能继发于黄嘌呤结石对膀胱上皮长期持续的刺激。

【药代动力学】非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收，tmax 约为 1.0～1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响，因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。非布索坦口服10 mg～300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29～75 L。非布索坦的血浆蛋白结合率约为99.2%（主要是白蛋白）。口服[14C]-非布索坦4小时后，血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布索坦的血浆半衰期为5～8小时，每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布索坦主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除，另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布索坦经尿排泄，仅有低于4%的非布索坦口服后以原形经尿排泄。

【贮藏】阴凉处保存【包装】每盒28片【有效期】24个月。

本品的说明书内容是参考国外非布索坦片使用说明书和有关文献的内容修订的。待本品申报生产时根据临床研究结果再进行适当修订。

(医疗药品)英文药品说明书的写法

英文药品说明书的写法——第一节药品名称一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leeflet或DataSheets.Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（DrugNameS），②性状（Description），③药理作用（PharmacologicalActions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsageandAdministration）．⑦不良反应（AdverseReactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。二、药品名称（第一节）

米氮平联合阿普唑仑治疗顽固性失眠3例体会

米氮平联合阿普唑仑治疗顽固性失眠3例体会发表时间：2017-07-26T14:59:05.517Z 来源：《医药前沿》2017年7月第19期作者：费春华 [导读] 本次住院均因严重失眠，几天几夜彻夜不眠伴头晕、头痛、疲乏无力、眼胀住院，请我院会诊。（上海市奉贤区精神卫生中心上海奉贤 201418）【中图分类号】R971+.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）19-0147-02 3例患者均为综合性医院会诊病例，均因：“失眠，周身不适”为主诉住院治疗，女性2例，男性1例，年龄超过65岁，为老年患者，慢性躯体疾病，主要为高血压病，慢性浅表性胃炎，因失眠、周身不适到处求医时间分别为5年、7年、10年，在消化内科、神经内科、心血管科、中医科等科室就诊过，服用过左匹克隆、阿普唑仑、氯硝西泮、曲唑酮、文拉法辛、黛立新等药物治疗，症状反反复复，最多时服用阿普唑仑3片或氯硝西泮2片都无法入睡，患者及其痛苦，本次住院均因严重失眠，几天几夜彻夜不眠伴头晕、头痛、疲乏无力、眼胀住院，请我院会诊。会诊接触中患者显得非常焦虑，诉“医生，我已经几天几夜不睡了，躺在床上怎么睡也睡不着，越想睡越睡不着觉真的很痛苦，医生你只要让我睡好，吃什么药、做什么都行”，患者用非常渴望的眼神看着，希望有神奇的药物能让他今晚好好地睡一觉，患者的诉说中首先关注的是睡眠，甚至连躯体的不适都忽略，表情焦急、眉头紧锁，求治心切。患者到处就医，反复检查服药治疗，症状反反复复，导致患者及其痛苦，会诊过程中通过心理疏导缓解患者焦虑情绪，并予米氮平联合阿普唑仑，米氮平15mg qn po，阿普唑仑0.4mg qn po，睡眠逐渐改善，每天能睡5～6小时，头晕、头痛、疲乏无力、眼胀等不适缓解，焦虑情绪好转，无不良反应出现。半月后米氮平30mg qn po，阿普唑仑0.2mg qn po，睡眠好转，一月后一例患者停服阿普唑仑，单服米氮平30mg qn po，另两例患者米氮平30mg qn po，阿普唑仑0.2mg qn po，症状稳定，一直在配药治疗随访中，病情稳定。失眠的分类中，比较常见的病就是顽固性失眠，它与继发性的时间比较，其治疗的难度系数更大，顽固性的失眠通常是因为心理方面的事情引起的，其临床方面主要表现的是入睡困难，以及持续性睡眠困难，日间有疲劳感，晚上想要早点入睡越想越较难入睡，从而加重心理方面的冲突，产生紧张感，越来越焦虑，导致情绪方面不稳定，引起过度担心，自觉有病更导致继续失眠，成为一种恶性循环。失眠作为一种症状，相当多见，我国学者推测，人群中的发病率约为10%～20%。其实失眠并不是一个孤立的症状，如果是顽固性、长期性的失眠，80％都可能是焦虑症引起。一些心理学研究发现，顽固性失眠主要是由于失眠者入睡前对入睡、睡眠质量、睡眠时声音干扰、早醒等现象的过敏情绪反应和过度的焦虑、紧张情绪而引发的。根据临床资料显示，97％的顽固性失眠是焦虑性失眠和抑郁性失眠。米氮平片（Mirtazapine tablets）为去甲肾上腺素能和特异性5-HT能抗抑郁药，它作用于中枢的突触前α2受体拮抗剂，可以加强肾上腺素能方面的神经传导。它通过与中枢的5一羟色胺受体 (5-HT2，5-HT3) 相互作用起到调节5-羟色胺的功能，具有独特的双重作用机制，对抑郁症治疗有很好的效果。同时米氮平的抗组织胺受体 (H1) 的特性起着镇静作用，所以对改善睡眠有很好的功效。上述3例会诊患者经过米氮平联合阿普唑仑治疗后睡眠好转，其中一例单服米氮平治疗，另两例每天服用米氮平30mg，阿普唑仑减量每天服用半片。

阿普唑仑片副作用

阿普唑仑片阿普唑仑片副作用阿普唑仑片 ①用于治疗焦虑症、抑郁症、失眠。可作为抗惊恐药。 ②能缓解急性酒精戒断症状。 ③对药源性顽固性呃逆有较好的治疗作用。阿普唑仑片理化性质为白色或类白色结晶性粉末。在氯仿中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮中可溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点228℃。阿普唑仑片药理学本品为新的BDZ类药物，具有同地西泮相似的药理作用，有抗焦虑、抗抑郁、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛等作用。其抗焦虑作用比地西泮强10倍,作用机制可能与脑内β-肾上腺素受体有关。本品口服吸收迅速而完全，1?2小时即可达血药峰浓度，血浆半衰期为 12?18小时，2?3天血药浓度达稳态。血浆蛋白结合率约为80%。吸收后分布于全身，并可透过胎盘屏障，乳汁中亦有药物。经肝脏CYP3A酶系代谢为活性物质α-羟三唑安定,但浓度太低无临床意义。最后自肾脏排出体外，体内蓄积量极少，停药后清除快。怎么摆脱阿普唑仑片副作用我以前吃二片阿普唑仑勉强能睡四个多小时，但毒副作用太大，依赖性太强，少吃一点都睡不好，而且睡眠质量特别差，后来听朋友介绍用百艺舒中药，跟阿普唑仑先共同一段时间，当睡眠时间达到七个小时，睡眠质量自己满意后，再将阿普唑仑一次减1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，坚持了不到半年时间真的把吃了好几年的阿普唑仑停掉了，现在晚上十多分种就能入睡，基本一觉到天亮。阿普唑仑片用法和用量由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。阿普唑仑片不良反应与地西泮相似，但较轻微。少数患者有倦乏、头晕、口干、恶心、便秘、视力模糊、精神不集中等。久用后停药有戒断症状,应避免长期使用。阿普唑仑片禁忌症 ①对BDZ类药物过敏者、青光眼、睡眠呼吸暂停综合征、严重呼吸功能不全、严重肝功能不全者禁用。 ②妊娠及哺乳期妇女禁用。阿普唑仑片注意事项 ①久用后停药有戒断症状，应避免长期使用。应逐渐停药，不可突停或减量过快。 ②18岁以下儿童应慎用。 ③服用本品者不宜驾驶车辆或操作机器。阿普唑仑片 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建w https://www.360docs.net/doc/c816873052.html,

扎来普隆片与右佐匹克隆片、阿普唑仑片治疗失眠症的对照研究

扎来普隆片与右佐匹克隆片、阿普唑仑片治疗失眠症的对照研究发表时间：2013-06-03T16:09:38.263Z 来源：《医药前沿》2013年第9期供稿作者：黎华柱梁昌权 [导读] SDRS减分率25%-49%，无效：SDRS减分率＜25%；有效率=（痊愈+显著进步+进步）/总例数*100%。黎华柱梁昌权（广东省江门市新会区第三人民医院 529100）【摘要】目的：比较扎来普隆片、右佐匹克隆片和阿普唑仑片治疗失眠症的疗效及安全性。方法：126例诊断为失眠的患者随机分为扎来普隆组（n=40）、右佐匹克隆组(n=43)和阿普唑仑组(n=43)，三组分别应用上述药物进行治疗，疗程2周，应用睡眠障碍量表（SDRS）和药物副反应量表（TESS）评价三组疗效及安全性。结果：治疗结束时三组SDRS评分均较治疗前显著降低（p＜0.05），扎来普隆组、右左匹克隆组、阿普唑仑组有效率分别为95.00%、93.02%和95.35%；扎来普隆组和右佐匹克隆组不良反应发生率显著低于阿普唑仑组（p＜0.05），扎来普隆组和右佐匹克隆组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：扎来普隆片与右佐匹克隆、阿普唑仑治疗失眠症安全有效，三药临床疗效相当，扎来普隆片与右佐匹克隆不良反应明显低于阿普唑仑。【关键词】扎来普隆右佐匹克隆阿普唑仑失眠效果安全性【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）09-0160-02 失眠又称入睡和维持睡眠障碍，是指无法保持睡眠状态或无法入睡而导致的睡眠不足，临床具有入睡困难、易觉醒、醒后不易再睡等特点，多伴有日间精神不振、体倦乏力、反应迟钝、心情烦躁等症状，严重可引起患者抑郁、焦虑，给人们身心健康及工作学习带来极大影响。为观察扎来普隆治疗失眠症的有效性及安全性，我们将其与右佐匹克隆和阿普唑仑做了对照研究，现报告如下。 1 资料与方法 1.1临床资料：选取我院门诊首次治疗的确诊为失眠症的患者126例，其中男47例，女79例，年龄22-67岁，平均年龄（39.87±9.45）岁，病程1个月-5年，平均病程（19.13±7.52）个月，所有患者无严重器质性病变，无药物滥用史，无烟酒嗜好及同类药物过敏史，排除有严重自杀行为者、合并使用其他精神药物者或使用电休克治疗者、妊娠及哺乳期患者。 1.2诊断标准及疗效评价：失眠症的诊断标准根据中国精神障碍分类与诊断标准第三版来确诊，采用睡眠状况自评量表（SDRS）[1]和药物副反应量表（TESS）来评价临床疗效及不良反应，痊愈：疗前后SRSS减分率≥75%，显著进步：SDRS减分率为50%-70%，进步：SDRS减分率25%-49%，无效：SDRS减分率＜25%；有效率=（痊愈+显著进步+进步）/总例数*100%。 1.3分组及研究方法：126例诊断为失眠的患者随机分为扎来普隆组(n=40)、右佐匹克隆组（n=43）和阿普唑仑组(n=43)，三组分别应用上述药物进行治疗，扎来普隆起始剂量5mg/晚，最高剂量15mg/晚，右佐匹克隆起始剂量为1mg/晚，最大剂量为3mg/晚，阿普唑仑起始剂量0.4mg/晚，最高剂量1.2mg/晚，疗程均2周；应用睡眠障碍量表（SDRS）和药物副反应量表（TESS）评价三组疗效及安全性。 1.4统计学方法：计量资料以用x-±s表示，组间均数比较采用t检验，疗效比较采用成组设计两样本比较的轶和检验，选用Z统计量，构成比的比较采用χ2检验,所有数据经SPSS16.0统软件进行统计学处理，p＜0.05视为差别有统计学意义。 2 结果 2.1临床疗效比较：治疗结束时三组SDRS评分均较治疗前显著降低，具体结果见表1，扎来普隆组、右左匹克隆组、阿普唑仑组有效率分别为95.00%、9 3.02%、95.35%，具体结果见表2。表1：三组患者治疗前后SDRS评分比较(x-±s) 时间扎来普隆组右佐匹克隆组阿普唑仑组治疗前 24.78±6.22 24.23±4.36 24.38±7.02 治疗后1周 17.48±4.62* 14.45±5.24* 16.78±3.92* 治疗后2周 12.48±2.62* 12.39±5.27* 11.58±7.62* 注：*与同组治疗前比较p＜0.05；治疗后1周和2周三组间SDRS评分比较P＞0.05 表2：三组临床疗效比较组别 n 痊愈例数显著进步例数进步例数无效例数有效率（%）扎来普隆组 40 10(25.00) 19(47.50) 9(22.50) 2(5.00) 95.00* 右佐匹克隆组 43 8(18.60) 21(48.84) 11(25.58) 3(6.98) 93.02* 阿普唑仑组 43 9(20.93) 24(55.81) 8(18.60) 2(4.65) 95.35* 注：*三组有效率之间比较P＞0.05 2.2不良反应比较：扎来普隆组患者不良反应主要表现为口干、口苦、头晕，右佐匹克隆组患者不良反应主要表现为口干、头晕、头痛、恶心，阿普唑仑组患者主要不良反应为乏力、头晕、头痛、口干、恶心、肌肉松弛、食欲下降、宿醉现象、视物模糊；扎来普隆组和右佐匹克隆组不良反应发生率显著低于阿普唑仑组（p＜0.05），扎来普隆组和右佐匹克隆组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），具体结果见表3。表3：三组患者不良反应发生率比较组别例数不良反应发生例数不良反应发生率（%）扎来普隆组 40 3 7.50*# 右佐匹克隆组 43 4 9.30# 阿普唑仑组 43 15 34.88 注：*与右佐匹克隆组比P＞0.05，#与阿普唑仑比p＜0.05 3 讨论高效、高选择性、低副作用是临床选择用药的方向，镇静催眠类药物经历了巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类药物三个阶段，传

药品说明书英文模板

英文药品说明书的写法第一节药品名称一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有instructons, directions, description现在多用package insert,或简称insert,也有用leeflet或data sheets。insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识(如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等)外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称(drug names)，②性状(description)，③药理作用(pharmacological actions)，④适应症(indications)，⑤禁忌证(contraindications)，⑥用量与用法(dosage and administration).⑦不良反应(adverse reactions)。⑧注意事项(precautions)，⑨包装(package)，⑩贮存(storage)，⑾其他项目(others)。现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。二、药品名称(第一节) 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名(trade name或proprietary name)，通用名(generic name)和化学名(chemical name)，其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为ursosan (tablets)：通用名为ursodesoxycholic acid (熊去氧胆酸)；化学名为3 a,7 p dihydroxy-5 p-cholanoic acid (3 a,7 p二羟基5 p胆烷酸)。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角(或在上角)有一(r)标记，例如adriblastna (r)(阿霉素)，tegretol (痛痉宁)。“r”是register (注册)的缩写，(r)表示该产品已经本国的有关部门核准.取得了此项专用的注册商标(registered trade mark)。有时在商品名之下(或后)又列有通用名或化学名.例如： rulide (罗力得)之下列有(roxithromycin,罗红霉素)： minipress (脉宁平)之后列有(praxosin hci,盐酸哌唑嗪)； nitro-dur (护心贴片〕之下又列有(nitroglycerin,硝酸甘油)。药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：tamoxitn它莫西芬，ritalin利他林，am - cacin阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。 2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholic acid胆酸，tetracyline四环素;也可按其药理作用翻译.如：minidiab灭糖尿(治疗糖尿病药物)，natulan疗治癌(细胞生长抑制剂)，uraly消石素(治疗尿路结石药物)等。 3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：coumadin香豆定 (coumarin香

阿普唑仑

拼音 ā pǔ zuò lún [返回]英文参考 alprazolam [返回]药品说明书别名外文名 Tafil，Valeans，Xanax, Alprazolam

用法用量成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg。一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4 mg。镇静催眠：0.4～ 0.8mg，睡前服。抗惊恐0.4 mg，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。18岁以下儿童，用量尚未确定。孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药 18岁以下儿童，用量尚未有具体规定。老年患者用药本药对老年人较敏感，开始用小剂量，一次0.2 mg，一日3次，逐渐增加至最大耐受量。规格 [返回]化药部颁标准拼音名 Apuzuolun 英文名 ALPRAZOLAMUM 标准编号来源本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑 [4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。按干燥品计算，含C17H13ClN4 不得少于98.0%。

鉴别检查氯化物取本品0. 50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。有关物质取本品，加乙醇制成每 1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。干燥失重取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990 年版二部附录55页)。炽灼残渣不得过0.3%(中国药典1990年版二部附录56页)。含量测定

阿普唑仑片可以随意停药吗

阿普唑仑片可以随意停药吗阿普唑仑片用法用量：成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg（1片）。一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4mg（10片）。镇静催眠：0.4～0.8mg（1-2片），睡前服。抗惊恐0.4mg（1片），一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg（25片）。18岁以下儿童，用量尚未确定。阿普唑仑片禁忌慎用： 1、中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2、肝肾功能损害。 3、重症肌无力。 4、急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5、严重慢性阻塞性肺部病变。 6、驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。阿普唑仑片能随意停药吗我以前吃二片阿普唑仑勉强能睡四个多小时，但毒副作用太大，依赖性太强，少吃一点都睡不好，而且睡眠质量特别差，后来听朋友介绍用中药，跟阿普唑仑先共同一段时间，当睡眠时间达到七个小时，睡眠质量自己满意后，再将阿普唑仑一次减1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，坚持了不到半年时间真的把吃了好几年的阿普唑仑停掉了，现在晚上十多分种就能入睡，基本一觉到天亮。

阿普唑仑片不良反应： 1、常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 2、罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 3、个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。 4、有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 5、少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。阿普唑仑片注意事项 1、对苯二氮?类药物过敏者，可能对本药过敏。 2、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 3、癫痫患者突然停药可导致发作。 4、严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 5、避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 6、出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 7、对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。 8、高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

阿普唑仑片药品说明书

阿普唑仑片药品说明书药品名称: 通用名称：阿普唑仑片英文名称：Alprazolam Tablets 成分: 阿普唑仑。适应症: 主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药用法用量: 成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg（1片），一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达 4mg。镇静催眠：0.4～0.8mg（1～2片），睡前服。抗惊恐0.4mg（1片），一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg。18岁以下儿童，用量尚未确定。禁忌: ⒈中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒；
⒉肝肾功能损害；
⒊重症肌无力；
⒋急性或易于发生的闭角型青光眼发作；
⒌严重慢性阻塞性肺部病变；
⒍驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。注意事项: ⒈对苯二氮类药物过敏者，可能对本药过敏； ⒉肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期； ⒊癫痫患者突然停药可导致发作； ⒋严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施； ⒌避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 ⒍出现呼吸抑制或低血压常提示超量； ⒎对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量； ⒏高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。不良反应: ⒈常见的不良反应。嗜睡、头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 ⒉罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 ⒊个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。 ⒋有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 ⒌少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。相互作用: ⒈与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用； ⒉与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加；

专家教你如何看懂药品说明书解读

专家教你如何看懂药品说明书解读专家教你如何看懂药品说明书解读为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局（CFDA）组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。 1 药品“身份证” 当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样。接下来就是药品的照片——药品结构式，结构式决定了药物的一切内在性质，结构式不一样就像换了照片，“身份证”就不是本人了。药品也有身份证号——，这可是具有唯一性，可以在食品药品监管总局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。药品通用名是不同的厂家都必须使用的药品名称。也就是说，市场上同一个通用名的药品，会有多个厂家生产。例如：阿奇霉素片国家批准就有96个厂家生产，注射用阿奇霉素有126个生产厂家，但是商品名各不相同。生活中我们购买非处方药，只看商品名很容易造成重复用药，这就需要仔细对比药品的化学名称和结构式，具有同一化学名称和结构的药品就像“克隆”一样，决定了药品具有同样的药效、药理和毒理作用。

为什么很多同类药品具有类似的通用名称呢？比如抗菌药物头孢菌素类：头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢曲松、头孢吡肟和头孢洛林等，仔细对比结构式，它们拥有一个基本相同的结构，只是在不同支链上有所不同，同宗同族的药品要谨慎服用，避免毒副作用和耐药性增加。了解了药品的“身份证”，原来看着生僻晦涩的名字和术语是不是好懂了很多，可以给我们很多有益的提醒和警示。 2 患者有必要读懂药品说明书吗？药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准，指导医生和患者选择、使用药品的重要参考，也是保障用药安全的重要依据，具有医学和法律意义的文书。在服药前不看或者看不懂药品说明书，这就会给安全用药带来隐患。看药品说明书时请注意以下几点：（1）看清药品名称：有时一种药品有多种药名，如通用名、商品名、别名等。药品的通用名称是国家药典采用的法定名称，不论哪个厂家生产的同种药品都只能使用的名称。商品名称是药厂通过注册受法律保护的专有药名。患者只要弄清楚药品的通用名，就能避免重复用药，因为一种药只有一个通用名。（2）掌握适应症：适应症指药品适用于治疗哪些疾病。一定要注意药品的适应症，只有对症下药，才能达到治病的目的。（3）药物的用法用量很关键：不同的药物分别要求在饭前、饭后或饭时服。饭前指用餐前半小时，饭后指用餐后15～30分钟，饭时服指用餐的同时服，遵照规定服药，有利于药物的吸收和避免不良反应。药物的用量，应根据年龄不同而区别。说明书上的用量大都为成人剂量，60岁以上老人通常用成人剂量的3/4，小儿用药量比成人少，可根据年龄按成人剂量折算，也可按体重或按体表面积计算用药量。

英文药品说明书结构简介

英文药品说明书结构简介一、英文说明书简介 “药品说明书”的英文表达方式： Instructions Directions Description Leaflet Data Sheets Package Insert 现多用Package Insert，或简称Insert。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。大多数英文说明书都包括以下内容：药物名称Drug Name 性状Description 药理作用Pharmacological Actions 适应症Indications 禁忌症Contraindications 用量与用法Dosage and Administration 不良反应Adverse Reactions 注意事项Precautions 包装Package 贮藏Storage 其他项目Others 完整的FDA说明书一般包括：

【特别警示】Warning 【临床应用】Indications and Usage 【用法与用量】Dosage and Administration 【制剂与规格】Dosage forms and Strengths 【禁忌症】Contraindications 【注意事项】Warnings and Precautions 【不良反应】Adverse Reactions 【药物相互作用】Drug Interactions 【特殊人群】Use in Specific Populations 药物滥用依赖性Drug abuse and Dependence 【药物过量】Overdosage 性状Description 临床药理学Clinical Pharmacology 非临床毒理学Nonclinical Toxicology 临床研究Clinical Studies 【贮藏】How supplied/storage and Handling Patient Counseling Information Medication Guide 二、药物名称-Drug Name 常见药物名称有商品名、通用名和化学名，其中最常见的是商品名。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。商品名-Trade Name，Proprietary Name 通用名-Generic Name 化学名-Chemical Name 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角(或在上角)有一(R)标记，例如ADRIBLASTNA(R)(阿霉素)。“R”是Register(注册)的缩写，表示表示该产品已经本国的有关部门核准，取得了此项专

阿普唑仑成瘾依赖怎么停药

阿普唑仑成瘾依赖怎么停药阿普唑仑片成瘾依赖怎么办阿普唑仑片适应症为主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。阿普唑仑片适应症：主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。阿普唑仑片用法用量：成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg（1片）。一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4mg（10片）。镇静催眠：0.4～0.8mg（1-2片），睡前服。抗惊恐0.4mg（1片），一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg（25片）。18岁以下儿童，用量尚未确定。阿普唑仑片不良反应： 1、常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 2、罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 3、个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。 4、有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 5、少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。阿普唑仑片成瘾依赖怎么办我以前吃二片阿普唑仑勉强能睡四个多小时，但毒副作用太大，依赖性太强，少吃一点都睡不好，而且睡眠质量特别差，后来听朋友介绍用百艺舒中药，跟阿普唑仑先共同一段时间，当睡眠时间达到七个小时，睡眠质量自己满意后，再将阿普唑仑一次减1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，坚持了不到半年时间真的把吃了好几年的阿普唑仑停掉了，现在晚上十多分种就能入睡，基本一觉到天亮。阿普唑仑片禁忌慎用： 1、中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2、肝肾功能损害。 3、重症肌无力。 4、急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5、严重慢性阻塞性肺部病变。 6、驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。阿普唑仑片注意事项 1、对苯二氮类药物过敏者，可能对本药过敏。 2、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 3、癫痫患者突然停药可导致发作。 4、严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 5、避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 6、出现呼吸抑制或低血压常提示超量。

用药温馨提示

用药温馨提示 1.艾司唑仑适应症：抗焦虑，失眠。也用于紧张、恐惧、及抗癫痫和抗惊厥。常见不良反应：口干、嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。注意事项：用药期间不宜饮酒。癫痫患者突然停药可导致发作。避免长期大量使用而成瘾，如长期应用应逐渐减量，不宜骤停。对本药耐受量小的患者用量宜小，逐渐增加剂量。 2．酒石酸唑吡坦片适应症：偶发性失眠症、暂时性失眠症注意事项：本品含有乳糖，在先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或半乳糖缺乏情况下禁用。睡眠呼吸暂停综合征和呼吸功能不全的患者慎用。服药不足8小时，不建议驾驶机动车，操纵机械或从事其他需要谨慎警觉工作。 3.劳拉西泮片适应症：适用于焦虑障碍的治疗，或用于缓解焦虑症状相关的焦虑的短期治疗。注意事项：包括劳拉西泮在内的苯二氮卓类药物不论是单独应用或与其它中枢抑制剂联用均有导致致命性呼吸抑制的潜在危险。服用本品者不能驾车或操纵重要器械。 4.阿普唑仑片适应症：主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药。也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人慎用。常见不良反应：嗜睡，头昏，乏力等，注意事项:癫痫患者突然停药可导致发作。严重精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向。高空作业，驾驶员，精细工作，危险工作慎用 5.盐酸丁螺环酮片适应症：各种焦虑症常见不良反应：头昏，头痛，恶心，呕吐，胃肠功能紊乱。注意事项：用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。 6.盐酸舍曲林片适用于治疗抑郁相关症状：包括伴随焦虑，有或无躁狂史。疗效满意后，继续使用舍曲林可有效防止抑郁症的复发和再发。也可用于治疗强迫症。注意事项：避免与同类药物如色氨酸，芬氟拉明，合用时应慎重考虑。任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。

如何解读药品说明书

如何解读药品说明书药品说明书（package insert，drug instruction）是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据信息，是医生和患者安全、合理使用药品的重要参考依据。一个完整的药品说明书包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等22项内容。 1.药品名称（drug name）：依次包括以下几种名称。 1.1通用名称（generic name）：是同一种药品在一个国家或世界范围内的公有名称，分为：国际通用名称和中文通用名称。国际通用名称：世界卫生组织（WHO）制定了药品命名原则，并依据此原则制定了国际非专利药品名称（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, INN）。INN给予世界各国的药品以通用性和唯一性，因此可理解为国际通用名称。中文通用名称（Chinese Approved Drug Names, CADN）：是1997年国家药典委员会编写出版的《中国药品通用名称》中规定的药品名称，是国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称，该命名原则规定，中文名尽量与外文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主；应避免采用可能给患者以暗示的有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。也就是说药品命名不可“顾名思义”。我们常用的药品通用名大多为英文通用名的音译名，如阿齐霉素（Azithromycin）、昂丹司琼（Ondansetron）、阿莫西林（Amoxicillin）、头孢唑林（Cefazolin）、阿米卡星（Amikacin）、阿司匹林（Aspirin）、可待因（Codeine）、地西泮（Diazepam）、地高辛（Digoxin）、阿替洛尔（Atenolol）、吲哚美辛（Indometacin）和辛伐他汀（Simvastatin）等。少数药品通用名为意译名（包括化学命名和化学基团简缩命名），如胸腺素（Thymosin）、对乙酰氨基酚（Paracetamol）、双氯芬酸（Diclofenac）、复方氨基酸（Compound Amino Acid）、三磷酸腺苷（Adenosine Triphosphate）、脑蛋白水解物（Cerebroprotein Hydrolysate）、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）、重组人粒细胞集落刺激因子（Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor）、氨茶碱（Aminophylline）等。含酸根、金属成盐的部分一般也是意译，如硫酸盐（Sulfate）、盐

酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本—效果比较

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/c816873052.html, 酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本—效果比较作者：张祎来源：《健康科学》2019年第02期摘要：目的：分析酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本-效果比较。方法：选取我院80例诊断出失眠症的患者作为研究对象，将他们平均分为两组各40例，在其他条件相同的情况下，对照组失眠患者选择阿普唑仑片进行治疗，观察组失眠患者选择酒石酸唑吡坦片进行治疗，比较两组失眠患者治疗后的效果。结果：对照组失眠患者的有效治疗率为80%，观察组失眠患者的有效治疗率为87.5%，对照组的成本-效果比为0.887，观察组的成本-效果比为27.65，两组失眠患者的治疗效果的有效率差异具有统计学意义（P 关键词：酒石酸唑吡坦；阿普唑仑；失眠症治疗随着人们的生活压力越来越大，越来越多的人患上了失眠症。失眠症属于睡眠障碍性疾病，在当前的社会条件下比较常见。失眠症主要表现为入睡困难，很难保持深度睡眠状态，睡眠质量不高，如果长时间发展下去，会影响到患者的精神状态，降低患者的工作能力、记忆力等，还会导致患者的生活质量明显下降。目前常见治疗失眠症的药物为阿普唑仑，但该药物会使得患者产生一定的依赖性。酒石酸唑吡坦是刚引进的一种治疗失眠症的药物。本文就酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本-效果进行一定的比较。 1、资料与方法 1.1 患者资料选取我院2016年3月-2017年7月，所接受失眠症治疗的患者作为研究对象，共80例，将他们平均分为两组各40例。其中對照组失眠患者的平均年龄在（42.5±5.3）岁，男患者22例，女患者18例；观察组失眠患者的平均年龄在（44.3±4.8）岁，男患者16例，女患者24例。两组治疗患者的其他病例资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 方法给予对照组失眠患者采用阿普唑仑片进行失眠症的治疗，阿普唑仑片的规格为0.4mg/片，每天口服0.4mg，嘱咐患者在睡前服用，连续服用7d。在服用阿普唑仑片期间，严禁患者服用其他镇定药物、催眠药物、抗精神药物、抗抑郁药物以及使神经系统兴奋的药剂等。给予观察组失眠患者采用酒石酸唑吡坦片进行失眠症的治疗，酒石酸唑吡坦片的规格为10mg/片，每天口服10mg，嘱咐患者在睡前服用，连续服用7d。在服用酒石酸唑吡坦片期

阿普唑仑片 Alprazolam

阿普唑仑片 Alprazolam 【适应证】用于抗焦虑、紧张、激动、惊恐，也可用于催眠、抗抑郁及抗惊厥的辅助用药。【注意事项】(1)精神抑郁者用本品时可出现躁狂或轻度躁狂。(2)停药和减药需逐渐进行。(3)在治疗恐惧症过程中发生晨起焦虑症状，表示有耐受性或两次间隔期的血药浓度不够，可考虑增加服药次数。 (4)长期应用本品有明显的依赖性，应特别注意。【不良反应】见地西泮。【禁忌证】对本品及其他苯二氮卓类药过敏者、青光眼者、睡眠呼吸暂停综合征患者、严重呼吸功能不全者、严重肝功能不全者，妊娠期妇女及哺乳期妇女禁用。【用法和用量】口服：成人常用量 (1)抗焦虑，开始一次0.4mg，一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4mg。(2)镇静催眠，0.4～0.8mg，睡前服。老年和体弱患者开始用小量，一次0.2mg，一日3次，逐渐递增至最大耐受量。抗恐惧，0.4mg，一日3次，需要时逐渐增加剂量，一日最大量可达10mg。儿童常用量 18岁以下，用量尚未确定。【制剂与规格】阿普唑仑片：0.4mg。阿普唑仑片 Alprazolam 【适应证】用于抗焦虑、紧张、激动、惊恐，也可用于催眠、抗抑郁及抗惊厥的辅助用药。【注意事项】(1)精神抑郁者用本品时可出现躁狂或轻度躁狂。(2)

停药和减药需逐渐进行。(3)在治疗恐惧症过程中发生晨起焦虑症状，表示有耐受性或两次间隔期的血药浓度不够，可考虑增加服药次数。 (4)长期应用本品有明显的依赖性，应特别注意。【不良反应】见地西泮。【禁忌证】对本品及其他苯二氮卓类药过敏者、青光眼者、睡眠呼吸暂停综合征患者、严重呼吸功能不全者、严重肝功能不全者，妊娠期妇女及哺乳期妇女禁用。【用法和用量】口服：成人常用量 (1)抗焦虑，开始一次0.4mg，一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4mg。(2)镇静催眠，0.4～0.8mg，睡前服。老年和体弱患者开始用小量，一次0.2mg，一日3次，逐渐递增至最大耐受量。抗恐惧，0.4mg，一日3次，需要时逐渐增加剂量，一日最大量可达10mg。儿童常用量 18岁以下，用量尚未确定。【制剂与规格】阿普唑仑片：0.4mg。

英文药品说明书注意事项的写法

英文药品说明书注意事项的写法药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据。接下来小编为大家整理了英文药品说明书注意事项的写法，希望对你有帮助哦! 例1 Temaril tablets should not be administered with 4 hours of medications containing mgnesium，aluminium or iron salts as interference with absorption may occur. 在使用了含镁、铝或铁盐的药物之后的4小时内不应使用环丙沙星片剂，因为可能影响吸收。例2 Simultaneous consumption of alcohol can impair reaction time. e.g. in traffic or during operation of machines. At higher dosage of Elantan 20 wlth simultaneous administration of blood-pressure-lowering medicaments the effect of the latter can be potentiated. 同时饮酒可能损害反应时间，例如驾驶车辆或操纵机器期间。大量服用单硝酸异山梨醇的同时服用降血压药物，可能会增强后者的药效。例3 Dormicum can enhance the central sedative effect of neuroleptics, tranquitizers, antidepressants, sleep-inducing drugs, analgesics and anesthetics. 速眠安能增强神经抑制剂、安定剂、抗抑郁剂、催眠、镇静剂和