药物分析名解

名词解释

**药物分析（pharmaceutical analysis）：是利用分析测定手段，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。

**凡例（general notices）：是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

**正文（monographs）：是各品种药品标准的具体内容

通则（general chapters）：主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

鉴别（identification）：是根据药品的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。

检查（test）：是对药品安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。

含量测定（assay）：指采用药品标准中规定试验方法，对药品（原料及制剂）中有效成分的含量进行测定。

**恒重（constant weight）：除另有规定外指供试品连续干燥两次或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。

按干燥品计算（calculated on the anhydrous substance）：取未经干燥（未失去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。

空白试验（blank test）：指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

百分吸收系数（E1% 1cm）：在一定波长下，溶液浓度为1%、厚度为1CM时的吸收度。

滴定度（title）：指每1ML规定浓度的滴定液所相当的被测药物的毫克数。

N-甲基葡萄糖胺反应（Elson-Morgan反应）：链霉素中的N-甲基葡萄醣胺在家碱性溶液中与乙酰丙酮缩合生成吡咯衍生物（I），与对二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反应生成樱桃红色的缩合物（II）。

麦芽酚反应（Maltol）：链霉素在碱性溶液中，链霉糖经分子重排使环扩大形成六元环，然后消除N-甲基葡萄糖胺，再消除链霉胍生成麦芽酚，麦芽酚与高铁离子在微酸性溶液中形成紫红色配位化合物。

坂口反应（Sakaguchi反应）：链霉素水溶液加氢氧化钠试液，水解生成链霉胍，和8-羟基喹啉（或α-萘酚）分别同次溴酸钠反应，其各自的产物再相互作用生成橙红色化合物。

柯柏反应（Kober反应）：指雌激素与硫酸-乙醇的呈色反应，在520nm附近有最大吸收，可用于雌性激素类药物含量的灵敏测定。

重金属（heavy metals）：指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。