GilAir Plus高低流量空气采样泵操作规程和维护程序
GilAir Plus高低流量采样泵
操作和维护规程
编号：BSCDC39068-2015 1、目的
规范高低流量采样泵的使用、维护和检修，确保设备的完好状态，使之发挥最大的经济效益。
2、适用范围
本规程适用于科室所属的DDY-5型(1-5L)大气采样仪。
3、设备名称、规格及生产厂家
4、设备性能及参数
流量范围：20-5000 cc/ 分（恒流），1-5000 cc/ 分（恒压）采用QuadMode空气采样技术无需配备低流量适配器。
流量模式：恒流或恒压(高流量及低流量模式)
流量显示精度：设定流量的± 5% 或3 cc/ 分，视何者为大
恒流控制精度：设定流量的± 5% 或3 cc/ 分，视何者为大
恒压模式精度：背压的± 10%
流量错误：在背压规格内，流量改变超过± 5%，错误符号出现。如果错误持续30 秒或者电池电量不足30秒，泵自动停机
自动错误恢复：重新自动启动时间由每3 分钟至10 分钟可选择或保持至手动重新启动
补偿：仪器具备温度和压力的补偿
编程：可以创设、存储及执行达16个用户采样编程顺序
连接：可允许用户观看记录的数据、制作采样报告、设定采样编程等数据记录：可达16组采样事件
承受背压：450-1000 cc/ 分，可达40”H2O 背压
20-449 cc/ 分，可达25”H2O 背压
操作时间：至少8小时
尺寸：11.0 x 6.1 x 6.1 公分
重量：580 克
环境温度范围操作：0℃到45℃
储存：-20℃到45℃
充电：5℃到40℃
湿度范围操作： 5-95% RH，不凝结
储存： 5-98% RH，不凝结
屏幕显示：流量，采样时间，采样体积，背压，电池预期可采样时间，日期，时间，操作模式，电池剩余电力，背景灯充电时间：3.5 小时或更短
5使用操作规程
一般操作
5.1 概述
GilAir Plus产品可通过两个流量量程，20-449 cc/min，和450-5000 cc/min，达到产生和控制流量在20 cc/min 到 5000 cc/min范围内的能力。流量量程的选择通过一个2 mm 或者 5/64 inch的六角键（与泵一起配备）完成。实际的流量是通过泵的内置处理器来实现测量和控制的。流量控制功能在恒定流量模式中直接提供。压力控制则在恒定压力控制模式里提供，该模式可间接控制流量。在采样动作的过程中，流速显示在恒定流量模式中，而反压则显示在恒定压力模式当中。恒定压力模式不显示泵流量。
5.2 连接
采样媒介通过?英寸内径管与进气口连接。能引起大压降的适配器或者使用较小尺寸的管子，均可能会影响到采样流量。最大程度地减小管子和配件中的压降，避免任何可能超过泵反压规格（参见附录E）的情况发生。输入端作为输入多支管的一部分，能提供输入连接和输出连接，并包含有过滤器，使得泵体在缺乏有效采样过滤器的情况下工作，可以避免大气粉尘的污染。这个过滤器是用户可自行更换的部件，并且，如果该过滤器出现褪色，阻塞或者堵塞的情况，应进行更换。输出适配器（包含于泵套装中）用于兼容填充样品的容器，比如Tedlar 或者 Kynar样品袋。使用低阻力管来连接袋填充适配器与样品袋。如果袋中的压力上升，例如当它被完全填充时，压力的上升将表现为泵反压的上升。当超过泵反压规格时，这一过程将被停止。
5.3 导航
GilAir Plus泵采用一个直观的六按钮键盘来实现菜单导航和泵操
作。这些按钮及其对应的功能概括如下表格所示。
5.4 菜单
泵运行的控制是通过进入菜单系统并选择菜单选项中对应的所需功能来完成的。这些菜单包含有子菜单，可以实现对应功能的控制。附录A中给出了一个便捷参照的菜单大纲。
当菜单未显示时，通过按钮可在显示屏选项中进行选择。每当运行模式发生改变（比如：当某事件开始或故障发生时），显示屏将由泵自动进行选择。显示屏包括空闲显示，恒定流量控制的操作显示、恒定压力控制操作显示、故障显示、程序状态显示和STP（标准温度和压力）显示（只适用STP模式）。
采样事件：GilAir Plus对每次采样事件的数据进行累积。一次事件即是一次采样运行。每次采样事件的数据都按照事件的进展进行存储，从而保证数据不会丢失。当一次采样开始时，原事件数据将会自动清除以开始新的事件。随着泵采样的进行，流量被控制在当次事件
的流速或压力数值，取决于所选择的控制模式。事件的数据（时间，流量，体积，反压和其他信息）都存储到非易失性的可审查存储器当中。如果泵停止工作而事件并未终止。当事件继续时，同一事件中的体积和时间数据的累积也将继续。若事件停止，运行数据将显示在空闲屏幕中供用户审查直至下一次事件开始。最近进行的16次事件的数据可在数据审查菜单中得到。
菜单系统的一般操作。按键进入菜单。菜单显示于一个竖直栏中。部分菜单项的后面有一个?标记，表明该菜单下有子菜单。当选中的菜单上标记有?，按键可进入子菜单。按键退出子菜单并返回上一级菜单。如果一个参数显示在该行的右端，可以使用
键来调整参数的变大和变小。若需要改变一个参数，
仅当按键对这一更改进行确认才会生效，否则参数将保持原来的数值不变。如果一个参数已经被改变，屏幕上将出现一个▲标记（对于参数变大的情况），或者▼标记（代表参数减小），以提醒用户按
键来确认所做的更改。如果菜单选项用键提醒而未被用键进行确认，则参数将恢复其原来数值。如果参数值是数字的，按键改变的为数字值。如果参数是一个选项，则按键将起到按顺序选择每个选项的作用。
5.5 显示
显示屏幕包括菜单显示，空闲显示，恒定流量控制运行显示，恒定压力控制运行显示，故障显示，以及程序状态显示。所有的显示内容包括：顶部状态行显示数据，时间，和锁定状态；底部状态条显示电池
充电状态，运行范围（高或低），控制模式（恒定流量CF，恒定压力低态CPL或恒定压力高态CPH
），以及运行模式（手动，定时，或选定程序）。
LCD显示可以在几个信息屏之间通过键盘进行切换。当特定的菜单项目被选中或者泵的状态发生改变，泵的显示将自动切换至相应的状态。
5.5.1显示细节 1. 数据和时间：以可选格式月/日/年或者日/月/年的方式显示 2. 电池图标：当使用镍氢电池组的时候，电池的电量状态会被显示出来。电量状态只是一种近似估算，且取决于很多因素，包括使用时间，充电循环的次数，温度以及最近充放电的历史情况。 3. 流量范围指示器：始终显示“高”、“低”或者“错误”。该指示器显示流量控制阀的设定，这决定了泵的大量程或者小量程运作。当指示器显示“错误”时，说明阀门位于几个位置之间，必须将其移动到正确的制动位置以使得泵正常运行。 4. 控制模式：
显示泵的事件控制模式，不论是恒定流量（CF）或者恒定压力（CFH
或CFL）。在恒定流量模式中，不管过滤器负载（反压）如何，都由泵来控制流速。在恒定压力模式下，泵控制进气压力，而不管流量如何。恒定压力模式，CFH和CFL，均允许用户选择所期望的量程以达到最佳控制效果。 5. 运行模式：显示运行模式的状态，这一状态给出了泵采样安排的设置信息。共有三个模式：手动，操作者打开或者关闭泵；定时，泵在一个预先设定的时间点开启，然后持续某个预先设定的时间段；程序，顾名思义，泵在用户设定程序的时间控制下运行。设定的程序可细化到泵开关的时间点，以及持续时间。
5.5.2. 菜单细节 1. 菜单项：泵菜单结构的概况，请参见附录A中的菜单大纲。
5.5.3. 空闲显示细节空闲显示：在泵被开启，以及泵不处于菜单或采样事件状态时，空闲显示是可见的。 1. 流量设置(cc/min)：在环境条件下，流速总是以cc/min为单位显示。 2. 体积(L)-样品体积：在环境条件下，总的样品体积总是以升为单位显示。
3. 运行时间(min)-以分钟为单位显示采样持续时间。
4. 数据记录事件：显示被记录的事件次数，以及总的可储藏位置数量。
5.5.4. 恒定流量运行显示细节 1. 流量cc/min：在环境条件下，流速总是以cc/min为单位显示。 2. BP-反压：反压是在多支管和保护性过滤器之后的泵输入端位置被测量。反压的单位可以由用户自行选择，包括英寸水柱，毫米汞柱，或千帕斯卡。 3. V-样品体积：在环境条件下，总的样品体积总是以升为单位显示。 4.
RT-运行时间：总的泵运行时间。不包括传感器校准时间，暂停时间或程序中计划好的关闭时间。 5. PRT-计划运行时间。计划运行时间是对剩余运行时间的估计，以小时计。它的得出是基于当前估算的电池容量和当前的电池消耗，取决于流速，反压和温度。总的泵运行时间。不包括传感器校准时间，暂停时间或程序中计划好的关闭时间。
5.5.5. 恒定压力显示细节 1. BP-反压：反压是在多支管和保护性过滤器之后的泵输入端位置被测量。反压的单位可以由用户自行选择，包括英寸水柱，毫米汞柱，或千帕斯卡。 2. RT-运行时间：总的泵运行时间。不包括传感器校准时间，暂停时间或程序中计划好的关闭时间。 3. PRT-计划运行时间。计划运行时间是对剩余运行时间的估计，以小时计。它的得出是基于当前估算的电池容量和当前的电池消耗，取决于流速，反压和温度。总的泵运行时间。不包括传感器校准时间，暂停时间或程序中计划好的关闭时间。 4.5.6 故障显示细节 1. RT-运行时间：总的泵运行时间。不包括传感器校准时间，暂停时间或程序中计划好的关闭时间。 2. FC-故障次数：导致采样停滞的总的故障次数。当这一次数到达10的时候，泵将停止重试并终止这一事件。 3. FT-故障运行时间：泵已经在故障状态下运行的总时间，以秒计。 4. 当前：当前存在的故障状态。 5. 最近：最近存在的故障状态
5.5.7 程序显示 1. 程序：-选定程序的程序名 2. 步骤：程序中总的步骤数量 3. 步骤描述：显示当前步骤，步骤的参数（时间，
开，关）和完成步骤的进展情况。这显示出当前步骤中的分钟数。
4. 下一个：下一个步骤的参数 4.
5.8. STP显示 1. Ta：所测的环境温度 2. Pa：所测的气压 3. Fa：环境条件下的流速 4. Va：环境条件下的样品体积 5. Ts：标准条件下的温度
6. Ps：标准条件下的气压
7. Fs：标准条件下的流速
8. Vs：标准条件下的样品体积
5.6使用记录
（1）设备使用前要认真查看设备状况，填写《使用记录》。
（2）查视设备时发现异常情况，记录要求真实、具体，并向科室、计管科汇报。
5.4操作设备时应注意的事项
（1）正确穿戴好劳动防护用品；
（2）严格按照岗位技术操作规程执行。
6 维护保养规程
6.1检查各开关是否动作自如
6.2关机检查表头指示是否对零位，若不是零位，则需细调表头下部正中的微调螺丝至零位；
6.3本机除电机和电池有一定寿命，其他部件均能长期连续无故障运行，但要注意维护和正确使用；
6.4长时间放置应在通风干燥处。如2个月以上不用，应进行保护性的例行充电。
6.5仪器在搬运、携带等过程中应轻拿轻放。
6.6仪器设备文明卫生标准
(1)每天对仪器设备及周围环境卫生进行清扫；
(2)每次使用完以后，用抹布檫洗干净放到仪器箱里，防止空气中的飘尘进入抽气泵及电机，影响仪器设备使用寿命。
6.7仪器设备点检
每天检查电压是否正常，若电压不足应及时充电
6.8当使用完仪器设备后，认真正确填写好仪器设备使用运行记录表；
6.9仪器设备故障处理规定
不要随便拆开仪器，仪器设备发现故障，应立即做好记录，并向科室单位领导汇报，由科室领导向办公室汇报，通知厂家来人进行检测、调试、维修。更换电池和电机请厂方处理。
7检修（维修）技术规程
7.1验收规定
仪器设备检修（维修）完毕后，验收时，检修人员、技术人员、操作人员要同时到场；
7.2检修（维修）记录
检修（维修）时间、检修人员、材料、备件的消耗，更换数量、检修质量等要填入《设备仪器检修（维修）记录》
尘埃粒子检测标准操作规程
一、目的:建立尘埃粒子检测标准操作规程，保证洁净区的尘埃粒子的环境要求符合规定 二、范围:适用于尘埃粒子检测。 三、责任人:质量部。 四、内容: 洁净区/洁净室尘埃粒子的测试方法是采用计数浓度法，即通过尘埃粒子计数器测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。 1测试要点 ?仪器开机后，预热至稳定后，方可按照使用说明书的规定对仪器进行校正。（自检、自校、零计数） ?采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。 ?采样管必须干净，严禁渗漏。 ?采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于 1.5 m 。 ?计数器采样口和仪器的工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。 ?必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定。（视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定。） 2 测试条件 ?洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应。 ?空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥ 4.9Pa ，空气洁净度级别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压。 ?静态测试时，室内的测试人员不得多于 2 人，测试报告中应标明测试时
所采用的状态。 ?对于单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min 后开始，非单向流要不少于30min 后开始。 （ 3 ）采样点数目及其布置 B、采样点的位置 采样点一般在离地面0.8m 高度的水平面上均匀布置；采样点多于 5 点时，也可以在离地面0.8 m ～ 1 . 5m 高度的区域内布置，但每层不少于 5 点。 C、采样点的限定 对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于 2 个，总采样次数不得少于 5 次。每个采样点的采样次数可以多于 1 次，且不同采样点的采样次数可以不同。
井口取样操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 井口取样操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-6846-40 井口取样操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 在抽油机井井口取油样，是油井日常管理中最基本的操作技能。通过对所取油样的化验分析，获得油井产出液的物性参数，为油井生产动态分析，改进油井管理措施提供依据。 一、准备工作 1、穿戴劳保用品； 2、准备工具用具：200mm活动扳手一把，大、小样桶、排污放空桶各一个，搅拌棒一根，细纱布若干，记录笔，取样标签等。 二、操作 1、检查样桶：上井前检查取样桶有无桶盖、是否清洁、是否渗漏，符合取样要求； 2、放掉死油：检查井口流程，取样时要站在上风口位置，排污桶对准取样弯头，缓慢打开取样阀门，
将死油放进放污桶，当有新鲜井液喷出时关闭取样阀门； 3、取简分析油样：一只手拿好取样桶，并将桶口对准取样阀门出口，另一只手缓慢打开取样阀门．取样时，尽量开大取样阀门，井液不得溅出，并在抽油机上冲程过程中操作，分三次取完，含水大于90%取1000克以上；含水60%以上取500-600克；含水在60%以下取300克；含水在20%,以下取100克，取样结束后，关取样阀门，盖好样桶盖； 4、取全分析油样：取全分析油样时，用上述方法先用排污桶取样，先取排污桶容积的1/3，用搅拌棒旋转搅拌使游离水、气体分离出来，将油样装入样桶内。重复以上操作，当桶内油样达到1500g时，取样结束； 5、填写标签：用细纱布擦净取样桶和取样阀门边缘的污油．在取样标签土填写井号、日期、取样人，取样目的； 6、收拾工具、清理井场：把污油倒在指定的地
离心泵安全操作规程示范文本
离心泵安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
离心泵安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、启动前： 1、检查流程是否正确。 2、泵周围是否清洁，不许有妨碍运行的东西存在。 3、检查联轴器保护罩，地脚等部分螺丝是否紧固，有 无松动现象。 4、轴承油盒要有充足的润滑油，油位应保持在规定范 围内。 5、按泵的用途及工作性质选配好适当的压力表。 6、有轴瓦冷却水及轴封水的机泵应保持水流畅通。 7、检查电压是否在规定范围内，外观电机接线及接地 是否正常。 二、泵的启动：
1、打开泵的入口阀门。 2、打开泵的放空阀，排除泵内气体后关闭。 3、按泵用途倒好流程，泵的出口应关闭。 4、按启动按钮启动泵。 5、确认泵运转正常且无杂音。 6、盘根处稍滴水10—30滴/分，没有发热现象。 7、泵出口压力应在规定范围内。 8、泵的振动在转数为1500转/分以下者，不应超过0.1毫米，转数在1500转/分以上者，应保持不超过0.06毫米。 9、泵的轴串量不超过2—4毫米（多段泵）。 10、待泵运转正常后，打开泵的出口阀门。 三、泵的运行： 1、压力指示稳定，压力波动应在规定范围内。 2、泵壳内和轴承瓦应无异常声音，达到润滑良好，油
环境空气和废气 布点与烟尘烟气采样监测技术规范作业指导书
环境空气和废气布点与烟尘烟气采样监测技术规范作业指导书(依据标准: GB/T5468-1991、GB/T16157-1996) 一、点检烟气分析仪 1、适用范围： 本规定适用于现场监测前烟道气分析仪的点检工作。 2、点检项目与基准： 2.1电源能否接通； 2.2面板按键接触是否良好； 2.3抽气泵是否正常； 2.4水收集器及采样探针中是否有冷凝水； 2.5粉尘过滤器是否清洁； 2.6仪器充电电池的电量是否充足； 2.7整个抽气系统的气密性是否良好。 3、点检记录： 点检的时间、内容与结果应有完整详细的记录。 4、问题与纠正： 点检人员对点检中发现的问题应及时解决，有不能解决的问题应立即向采样负责人报告。 二、点检烟尘采样仪 1、适用范围： 本规定适用于现场监测前烟尘采样仪的点检工作。 2、点检项目与基准： 2.1电源能否接通； 2.2面板按键接触是否良好； 2.3抽气泵是否正常； 2.4皮托管及采样嘴是否完好； 2.5干燥器中硅胶是否失效；
2.6洗气瓶中双氧水是否混浊； 2.7打印机是否正常； 2.8整个采样系统的气密性是否良好。 3、点检记录： 点检的时间、内容与结果应有完整详细的记录。 4、问题与纠正： 点检人员对点检中发现的问题应及时解决，有不能解决的问题应立即向采样负责人报告。 三、样品交接（滤筒、样品瓶） 1、适用范围： 本规定适用于现场监测结束后采样人员与实验室内分析人员的样品交接。 2、操作步骤： 2.1 采样人员在现场监测结束回到实验室后应立即与样品分析人员进行样品交接。 2.2 在样品交接后，采样人员与分析人员应共同、完整、正确地填写样品交接单上各栏内容。 2.3 采样人员与分析人员必须在样品交接单上签字。 3、注意事项： 样品交接单应随测试报告归档。 四、样品分析（滤筒、重量法） 1、适用范围： 本方法适用固定污染源排气中颗粒物采样前后滤筒的称重。 2、一般事项： 依照“固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法”的有关规定。 3、器具与材料： 3.1器具 （1）分析天平精度0.1mg （2）烘箱0－300℃
真空泵操作规程
15 真空泵操作规程： 15.1 真空泵原理： 水环真空泵（简称水环泵）是一种粗真空泵，由于水环真空泵中气体压缩是等温的，故可抽除易燃、易爆的气体，还可抽除含尘、含水的气体，因此，其应用日益增多。在泵中充装有适量的水作为工作液，有冷却和密封作用，当叶轮按指示的方向旋转时，水被叶轮抛向四周，由于离心力的作用，水形成了一个决定于泵腔形状的近似于等厚度的封闭圆环。水环的上部分内表面恰好与叶轮轮毂相切，水环的下部内表面刚好与叶片顶端接触（实际上叶片在水环内有一定的插入深度）。此时叶轮轮毂与水环之间形成一个月牙形空间，而这一空间又被叶轮分成叶片数目相等的若干个小腔。如果以叶轮的上部0°为起点，那么叶轮在旋转前180°时小腔的容积由小变大，且与端面上的吸气口相通，此时气体被吸入，当吸气终了时小腔则与吸气口隔绝；当叶轮继续旋转时，小腔由大变小，使气体被压缩；当小腔与排气口相通时，气体便被排出泵外。综上所述，水环泵是靠泵腔容积的变化来实现吸气、压缩和排气的，因此它属于变容式真空泵。 15.2 启停： 15.2.1启动前准备： A 清理泵体及周围卫生。 B 检查泵驱动端、非驱动端润滑情况。 C 确认进口阀全关，出口阀全开。 D 检查泵体密封处有无渗漏现象，进出口管线、阀门、法兰、压力表接口、是否完好，地脚螺栓和联轴器护罩有无松动现象。 E 通过泵体密封水管向真空泵内送水，盘车，待泵体非驱动端导淋排出水后关闭该导淋。
F 电机拆线检修后，检查电机转向是否符合泵头的转向。 15.2.2启动： A 将操作柱旋钮有“0”位打到“现场”，按下“启动”按钮。泵启动。 B 泵启动后根据出口分液罐排水情况，控制泵体密封水的流量大小。 C 缓慢打开进口阀门，开进口阀时，需注意泵体的声音、振动情况，电流的大小情况。阀门开到满足工艺所需时，不可无限量的开关。 15.2.3启动后检查： A 驱动端于非驱动端的温度情况。 B 泵体有无异常振动、异响，进口压力是否符合泵的抽真空压力。 C 电机温度情况、电流是否在规定的量程内。 15.2.4停泵： A 停机前先检查系统各相应设备能否进入停机规程中。 B 关闭进口阀，按下停机按钮。 C 关闭泵体密封水阀、机封冲洗水阀。 D 冬季时，打开泵体低点排放堵板，排净泵内介质，防冻。 15.3真空泵的切换： A 备用泵启动前，做好开泵前的准备工作。 B 备用泵启动后，缓慢开启备用泵进口阀，关闭运行泵的进口阀，切换时，注意真空度要满足工艺要求。
中间产品取样标准操作规程
1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容： 取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件； 抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。 取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。 液体——玻璃采样管，玻璃抽提。 盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。 液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。 用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。 取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。 取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。 取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；
离心泵操作规程
离心泵操作规程 目的：建立离心泵操作、维护标准操作规程。 范围：离心泵（屏蔽泵除外） 内容： 1、启动： （1）检查悬架体内润滑油油位是否在正常位置（油标中线）。 （2）用手转动联轴器，应感觉轻松且轻重均匀，并注意辨别泵内有无摩擦声和异物滚动等杂音，如有，则应设法排除。 （3）打开进口阀门，使泵内和吸入管内充满液体，排净泵内空气，然后关闭出口阀门。 （4）点动电机，检查叶轮转向，严禁叶轮反转。 （5）启动电机，缓慢打开出口阀门，调节至所需工况运转。 （6）泵内无液体时，严禁空转，以免损坏机械密封及其他零部件。 （7）禁止在出口阀门未关闭的情况下开车，以免电机过载。 2、运转及维护 （1）要经常检查泵和电机的温升情况，轴承的温升不应大于35℃，极限温度不应大于75℃。 （2）注意悬架室油位的变化，经常控制在规定的范围内。为了保持油的清洁和良好的润滑，应根据现场使用的情况，定期更换新油。一般情况，每运转1500小时后，要全部更换新油一次。 （3）在运转过程中，发现有不正常的声音或其它故障时，应立即
停车检查，待排除故障后才能继续运转。 （4）绝不允许用吸入管路上的阀门来调节流量，以免产生气蚀。（5）泵一般不宜在低于30%额定流量下长期运转，如果必须在该条件下使用时应在出口管路上安装旁通，使泵的流量达到规定的使用范围。 （6）在出口阀门关闭的情况下，泵连续运行时间不得超过3分钟。（7）一般机械密封适用于清洁无悬浮颗粒的介质中。因此，对新安装的管路系统和储液罐，应认真冲洗干净，严防固体杂质进入机械密封端面而使密封失效。 （8）在易结晶的介质中，使用机械密封时，要注意经常冲洗，停车后重新起动前，要将机械密封上的结晶冲洗干净。 （9）经常检查紧固件有无松动，如有松动，应立即紧固。 3、停车 （1）缓慢关闭出口阀门。 （2）停止电机。 （3）关闭泵进口阀门。 （4）如环境温度低于液体凝固点时，要放净泵内液体，以防冻裂。（5）长时间停止使用的泵，除将泵内的腐蚀性液体放净外，还要用清水冲洗干净，尤其是密封室认真冲洗干净。最好是将泵拆下清洗后重新装好，并将泵的进出口封闭后妥善保管。 （6）禁止在出口阀门未关闭的情况下停车，以免出口管路液体倒流使叶轮反转，损坏零件。
医院消毒灭菌效果监测标准操作规程
医院消毒灭菌效果监测标准操作规程 医院消毒就是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测就是评价其消毒设备运转就是否正常、消毒药剂就是否有效、消毒方法就是否合理、消毒效果就是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。 一、空气消毒效果的监测 1、监测频次:每季进行。 2、采样 ⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。 ⑵平板暴露法:暴露前先检查平板就是否污染,就是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1、5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。 ⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积＞30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。 图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图 3、注意事项 ⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。 ⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。 ⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。 4、结果判定 ⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。 ⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。
RH炉真空系统操作规程
RH炉 设备操作规程 真空系统（试行） 编制部门：设备管理室 审核人：徐兆春 批准人：杜仁宝 批准日期：2004.4 实施日期：2004.4受控状态：发放编号： RH炉真空系统操作规程
1、设备技术性能及系统组成及主要部位结构示意图 1.1真空系统技术性能 1.1.1真空泵 抽气能力：700 kg/h （67Pa） 4000kg/h(双流) (6.5kPa) 4880kg/h(双流) (8kPa) 7000kg/h(双流) (35kPa) 工作真空度：67Pa 极限真空度：20Pa 真空系统的漏气量：≤30kg/h 蒸汽压力：≥0.8MPa(表压) 蒸汽温度：185-200℃(过饱和干蒸汽) 蒸汽耗量：24000kg/h 冷凝器冷却水进水温度：≤35℃ 冷凝器冷却水进水压力：0.30 Mpa 冷却水耗量：≤1300m3/h 压缩空气压力：0.4～0.7Mpa 抽气时间：预抽：3.0min 不预抽：3.5min 回水泵 密封罐（热井）提升水泵3台，2用1备 水泵型号：300S32；参数：Q=790m3/h、H=32m；N=110kW、V=380v.配套水泵的阀门: 手动闸阀 DN400 3台 多功能水力控制阀 DN350 3台 手动蝶阀 DN350 3台 1.1.2水冷伸缩接头 气缸数量 6 气缸直径 200mm
行程 100mm O型圈尺寸 20×Φ2000mm 空气压力 Max 0.6Mpa 1.1.3水冷抽气管 水冷抽气管内径：Φ1400mm 冷却水管公称直径：80mm 废气入口温度：约1200℃ 废气出口温度：约600~700℃ 1.1.4 气体冷却器 废气入口温度：约600~750mm 废气出口温度：约200~300mm 气体冷却器本体直径：2300mm 气体冷却器筒体高度：~6800mm 1.1.5真空主阀 型号偏心球面阀 工作压力 0.67mbar/1bar 工作温度 300℃ 阀直径 1200mm 1.1.6真空抽气管 通径 1400mm 1.1.7其它介质 压缩空气压力:0.4 ~0.7Mpa 压缩空气耗量:4m3(标况)/ min(max)氩气压力3.0~1.4 Mpa 氩气耗量: 500l(标况)/ min(max)氩气纯度:>99.99% 氮气压力: 2.0~1.4Mpa 1.1.8.液压系统 工作介质: 脂肪酸脂 工作压力: 21 Mpa
离心泵操作规程
离心泵操作规程 ?一、启动前的准备工作： 1·开车前检查泵的出入口管线阀门，压力表接头，有无泄漏，冷却水是否畅通，地脚螺丝及其它连接处有无松动。（高温油泵一定要先检查冷却水阀是否打开投用，否则机封会因温度过高而损坏，泵体也可能会受损） 2·按规定向轴承箱加入润滑油，油面在油标1/2～2/3处。清理泵体机座地面环境卫生。（无润滑油开车后果可想而知，轴承将烧损） 3·盘车检查转子是否轻松灵活，泵体内是否有金属碰撞的声音。（启泵前一定要盘车灵活，否则强制启动会引起机泵损坏、电机跳闸甚至烧损） 4·全开冷却水出入口阀门。（这一条多余，因为1.已说明了） 5·检查排水地漏使其畅通无阻。。（这一条是锦上添花的事，不是必要条件）6·开泵入口阀使液体充满泵体，适当地打开出口放空阀，排出泵内空气后，关闭放空阀。（这一条有点牵强，因为一般的出口没有放空阀，只有压力表接口处排气，但也危险）通常的做法是先开入口阀，再开暖泵阀升温，最后开一下出口阀后再关闭，这样即使泵内还有一部分气，但已不会影响泵的正常启动了） ?二、离心泵的启动 1·泵入口阀全开，启动电机，全面检查泵的运转情况。 2·检查电机和泵的旋转方向是否一致。（电机检修后的泵一定要检修此项，也很容易忽略而闹出笑话来） 3·当泵出口压力高于操作压力时，逐渐开大出口阀，控制好泵的流量压力。（出口全关启动泵是离心泵最标准的做法，主要目的是流量为0时轴功率最低，从而降低了泵的启动电流） 4·检查电机电流是否在额定值，超负荷时，应停车检查。（这是检查泵运行是否正常的一个重要指标） 在启动完后其实还需要检查电机、泵是否有杂音、是否异常振动，是否有泄漏等后才能离开， ?三、离心泵的维护： 1、离心泵在开泵前必须先盘车，检查盘根或机械密封处，是否填压过紧或有其他异 常现象。检查润滑油系统油路是否畅通，轴承箱油面不得低于油箱液面高度的2/3。 打开冷却水保持畅通无限，打开入口阀检查个密封点泄漏情况，检查对轮螺丝是否紧固，对轮罩是否完好。 2、正常运转时，应随时检查轴承温度。滑动轴承正常温度一般在65度以下。严密 注意盘根及机械密封情况，应经常检查震动情况及转子部分响声，听听是否有杂音。 3、热油泵启动前一定要利用热油通过泵体进行预热暖和。预热标准是：泵壳温度不 得低于入口温度60——80摄氏度，预热升温速度每小时不大于50度，以免温差过大损坏设备。 4、不得采取关入口阀的办法来控制流量，避免造成叶轮和其他机件损坏。 5、停用泵的检修必须按规定办理工作标票，并将出入口阀门关闭，放净泵体内的存 油，方准拆卸。 6、重油泵严禁电盘车，因泵体内存油粘稠，凝固而盘不动车时，应先用蒸汽将存油 暖化后再盘车，启动。 7、离心泵严禁带负荷启动，以免电机超电流烧坏。
(完整版)崂应2050型环境空气综合采样器操作规程
** 崂应2050型环境空气综合采样器操作规程 发布日期：** 有效版本：第*版第*次修订 受控状态：受控 受控号：* 编制人：* 审核人：* 批准人：*
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1 目的 规范使用崂应2050型环境空气综合采样器，保证检测工作顺利进行和仪器正常状态。 2 适用范围 本程序适用于崂应2050型环境空气综合采样器的操作使用及维护。 3 职责 操作人员按照本操作规程操作仪器，对仪器进行日常维护。 4 仪器性能 4.1产品概述：崂应2050型环境空气综合采样器是用于采集大气中总悬浮微粒（TSP、PM10、PM2.5）和各种气体组分（SO2、NO x等）样品的必备仪器。该采样器研制过程中广泛征求了专家及广大用户的意见，应用了当前计算机、传感器及新材料等领域的高新技术，质量可靠、性能稳定、使用寿命长。其技术性能指标符合国家环保部HJ/T 374-2007 《总悬浮颗粒物采样器技术要求及检测方法》和HJ/T 375-2007《环境空气采样器技术要求及检测方法》的规定，并在小型便携、流量稳定住等方面有较大的改进，大大减少了劳动强度，根据JJG 956-2013 《大气采样器》的要求，该采样器属于B 类仪器。 4.2适用范围： 采样器应用溶液吸收法采集环境大气、室内空气中的各种有害气体；采用滤膜称重法捕集环境大气中的总悬浮微粒（TSP）和可吸入微粒（PM10或PM2.5）。可供环保、卫生、劳动、安监、军事、科研、教育等部门用于气态物质和气溶胶的常规及应忽监测。 4.3采样标准： JJG 943- 2011 总悬浮颗粒物采样器 JJG 956-2013 大气采样器 HJ 93-2013 环埂空气粒物(PM10和PM2.5) 采样器枝术要求及检测方法 HJ/T 374-2007 总悬浮颗粒物采样器技术要求及检测方法 HJ/T 375-2007 环境空气采样器技术要求及检测方法 HJ/T 376-2007 24小时恒温自动连续环境空气采样器技术要求及检测方法
成品取样标准操作规程
成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件； 取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。
机泵操作规程
机泵操作规程 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
一、离心泵操作法 1、机泵启动前的准备工作 （1）检查油杯油位是否正常。 （2）手动盘车，确认无轻重不均的感觉，点动电机检查电机旋转方向和泵轮旋转方向是否一致，确认机泵地脚螺栓无松动。 （3）检查泵的进出口管路、阀门、压力表等是否正确、完好。 （4）打开并检查泵的冷却水系统，应无泄漏，无堵塞（包括自身循环管线）。 2、开泵操作 （1）打开泵的入口阀，包括进口管线中的阀门、过滤器和引料阀（真空系统选用的脱气管线），向泵体内充液、排气。（充液完毕后关引料阀）（2）打开泵出口沿路阀门，包括流量计、调节阀的前后阀，微开调节阀，泵出口阀关闭。 （3）启动机泵（冷态时可起动2次，每次间隔时间不得小于5分钟：热态时可启动1次，当处理事故以及电动机起动时间不超过2-3s时，可再启动一次），观察泵的出口压力升至规定值时，缓慢打开泵的出口阀，直到 满足工艺所需的流量。 （4）如泵的输入物料为易聚物时，应略开泵的循环管线阀，以防管线聚合或打闷泵。 3、停泵操作 （1）关闭泵的出口阀与循环阀，停电机。 （2）关闭泵的进口阀 （3）打开泵体放清及采样阀，使泵体及进出口管线内物料放完，然后关阀门。（泵内真空放清如有困难可打开泵体顶部放空阀协助放清），确认 放清（从采样箱和漏斗观察） （4）停泵约十分钟后停机泵冷却系统。（包括N2密封系统） （5）冬天停泵后，还需要将冷却系统存水及其它易冻结液体放尽或者使冷却系统循环，防止设备冻坏。 4、泵的正常操作 （1）检查机泵噪声和振动是否符合规范（运行时应平稳、无杂音） （2）检查轴承温度，确认轴承箱温度不超过所输送物料温度以上40度 （3）检查油位，使油位保持规定范围，并定期更换合格的润滑油 （4）检查机泵密封情况，确认密封不泄漏。（机械密封漏损不超过10滴每分种，软填料密封不超过20滴每分种） （5）检查泵出口压力，确认波动正常范围 （6）检查泵的自冲洗，确认冲洗液通畅 （7）备用泵要定期盘车 （8）定期做机泵切换操作 A先启备用泵，确认压力正常后，出口阀慢慢开大。（见开泵步骤） B被切换泵的出口阀慢慢关小，直至关闭为止，然后停泵（操作见停泵步骤） 5、离心泵常见故障原因及采取措施
环境空气采样操作规程
一、采样工作流程 1、接受任务现场监测和采样承担部门的负责人在接到任务后提前通知有关科室配合，质量管理室填写任务传递单，将任务传递至现场监测人员。 2、对监测项目基本情况进行调查现场监测人员认真了解监测对象的生产设备、工艺流程，清楚主要污染源、主要污染物及其排放规律，查看环保措施落实和环保设施运行情况，监控生产负荷，调查现场环境（如：气象、水文、污染源）有关参数和周边环境敏感点，检查监测点位符合性及安全性，搜集与编制技术（监测）报告有关的各种技术资料并做好相关的记录。 3、领取并检查采样所需仪器设备和辅助材料，进行采样前准备现场监测人员根据任务传递单领取采样容器、滤膜，准备现场监测和采样所需的仪器设备、器具、样品标签、现场固定剂等，并完成仪器设备的运行检查。 （1）采样前准备的仪器设备和辅助材料 包括：采样器、风速风向仪、气温气压计、GPS吸收瓶（内装配置好的吸收液，装箱，含空白、平行）、滤膜（含空白和备用膜）、镊子、凡士林、剪刀、手套、封口膜、电池、原始记录单、交接单、样品标签和笔等相关仪器物品。 （2）仪器设备的运行检查在领用时，要检查并填写仪器的使用记录，尤其检查采样器流量是否需要校准，并对采样器进行气密性检查。 （3）现场采样前的准备 1）复核现场工况，是否适宜进行采样； 2）观测现场风速风向、局地流场、大气稳定度等气候条件，确定监测点位置； 3）按要求连接采样系统，并检查连接是否正确； 4）气密性检查，检查采样系统是否有漏气现象。 4、现场采样 （1）气态污染物采样 1）将气样捕集装置串联到采样系统中，核对样品编号，并将采样流量调至所需的采样流量，开始采样。记录采样流量、开始采样时间、气样温度、压力等参数。气样温度和压力可分别用温度计和气压表进行同步现场测量。 2）采样结束后，取下样品，将气体捕集装置进、出气口密封，记录采样流量、采样结束时间、气样温度、压力等参数。按相应项目的标准监测分析方法要求运送和保存待测样品。 （2）颗粒物采样 1）打开采样头顶盖，取出滤膜夹，用清洁干布擦掉采样头内滤膜夹及滤膜支持网表面上的灰尘，将采样滤膜毛面向上，平放在滤膜支持网上。同时核查滤膜编号，放上滤膜夹，安好采样头顶盖。启动采样器进行采样。记录采样流量、开始采样时间、温度和压力等参数。 2）采样结束后，取下滤膜夹，用镊子轻轻夹住滤膜边缘，取下样品滤膜，并检查在采样过程中滤膜是否有破裂现象，或滤膜上尘的边缘轮廓不清晰的现象。若有，则该样品膜作废，需重新采样。确认无破裂后，将滤膜的采样面向里对折两次放入与样品膜编号相同的滤膜袋（盒）中。记录采样结束时间、采样流量、温度和压力等参数。 5、采样记录相关事项 环境空气质量采样记录包括：监测项目、样品批号、采样点位、采样日期、采样时间（开始、结束）、样品编号、气温、大气压、采样流量、采样体积、天气状况、风速、风向、采样人、审核人。 填写采样记录注意事项：
真空泵岗位安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD239 真空泵岗位安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
真空泵岗位安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、工作前必须检查机械设备、仪器仪表、工器具的完好情况，检查安全防护设施的完好情况，（如：机泵连轴器罩、皮带保护罩） 确认安全可靠后方可使用，如发现异常立即向领导汇报，待检修结束并验收合格后方可使用. 2、工作前必须检查电器设备接地线是否牢固可靠，确认牢固可靠后方可使用。如发现异常立即向领导汇报，待检修结束并验收合格后方可使用. 3、手潮湿不准操作电器开关。电器开关等电器部件要保证良好的密封性。 4、经常检查机械设备，润滑油保证在正常范围内，及时清理油污。 5、禁止检查和擦拭旋转的机械设备。 6、及时清理排空管内的物料避免排空不畅通，排空时不准在放空管下方行走、停留，防止物料喷出伤人。 7、压力表、温度表等工艺附件应定期检验。 8、操作前应正确佩戴劳动防护用品。
取样管理规程
取样管理规程 文件标题：取样管理规程 文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部 审核人年月日 颁发部门GMP办公室审核人年月日 批准人年月日生效日期年月日 分发至质量管理部、物料储运部、各车间 1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。 2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。 3.职责： 3.1 取样人员负责对本规程的执行，对所取样品准确性负责； 3.2 QC/QA负责对所取样的样品，按其内控标准来进行检验； 3.3 质量负责人负责对样品检验的结果，评估分析、审核。 4.程序： 4.1 取样人员资质要求，见《取样人员工作职责》（OPR-QA-014）。 4.2 取样人员接到请验部门的《请验单》后，根据取样类型和分类立即进行取样。 4.2.1 原辅料、内包材（有微生物限度要求的）的取样，在仓库的相关洁净取样室中进行。 4.2.2 外包材的取样直接在仓库中进行。 4.2.3 中间产品的取样在车间在线取样或车间中间站、外包装间进行。 4.2.4 制剂成品的取样在外包装间、成品待验区进行（固体制剂成品的微生物检验样品在铝塑包装过程中取样、小容量注射剂成品的无菌检验样品在灭菌后每柜取样、粉针注射剂成品的无菌检验样品在目检过程前、中、后取样）。 4.2.5 原料药产品的取样在分装过程中取样。 4.2.6 工艺用水和公用介质在线取样。 4.2.7 对于气态的物料、工艺助剂、危险或高毒性的物料、其他特殊物料，如果有供应商检验报告且能表明其符合规格要求，则可以不进行取样检验和鉴别。但需要对每个包装容器、标识、批号进行复核确认，对于这些不需要进行取样检验的物料，需要评估证明其合理性。 4.2.8 对于某些生产消耗品，如用于接触产品的手套或与生产设备表面接触的纸、毛巾等，
离心泵操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A15141 离心泵操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
离心泵操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、启机前准备工作：检查离心泵和电机是否完好备用，轴承润滑油脂是否合乎要求，油盒油位是否合适，各部位的螺丝是否松动、缺少，盘泵3-5圈，看转动是否灵活自如，泵内有无杂音，检查联轴器有无偏磨，是否紧固。 2、启机前检查各阀门：泵进口阀门是否全部打开，平衡管阀门、平衡管压力阀门是否打开，将泵轴承、盘根盒的冷却水阀门打开，并控制好流量，检查泵出口阀门是否关闭，泵回流阀门是否关闭，打开泵出口放空阀门，将泵内空气放净，随后立即关闭。 3、启动操作：1）启动前泵工、电工（高压离
环境微生物监测标准操作规程
环境微生物监测标准操作规程 一、监测指征 1．感染暴发或感染流行时，环境因素在感染传播中有流行病学意义。 2．监测潜在的危险环境状况，证明有危险的病原体存在或证明危险的病原体已被成功清除。 3．当某项感染控制措施改变时，评估其效果；或者根据规范要求，仪器设备或系统启用时监测。 4．目标性监测的需要。 5．循证医学证据支持。 二、空气监测(沉降法) (一)采样时间：消毒处理后与进行医疗活动之前。 (二)采样高度：距地面垂直高度80～150 cm。 (三)采样点设置 1．非洁净房间：室内面积≤30 ㎡，在对角线上设里、中、外3点。里、外两点位置各距墙1 m；室内面积>30 ㎡，设东、西、南、北、中5点。其中东、西、南、北4点均距墙1 m。9 cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5 min后送检培养。 2．洁净房间：清洁房间在空态或静态条件下，根据房间的不同清洁级别进行布点，操作按照GB 50333—2002。9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露30 min后送检培养。 (四)采样注意事项 1．采样人员做好手部卫生，佩戴口罩、帽子等个人防护装备。进入清洁房间采样须穿洁服。 2．皿盖打开顺序应先内后外；手臂及头不可越过培养皿上方；行走及放置动作要轻，尽量减少对空气流动状态的影响；皿盖应扣放，以防污染。 3．采样结束后，由外向内合上皿盖。 4．采样完毕的培养皿应在6 h内培养。 (五)实验室检验 1．培养皿在37℃培养48 h后，进行菌落计数和致病菌检验。普通营养琼脂培养基的配制按照GB／T 4789．28—2003；菌落计数方法按照GB\T 7918．2—1987；致病菌检验：溶血性链球菌检验按照GB／T 4789．11—2003，沙门菌检验按照CB\T 4789．4—2003，铜绿假单胞菌检验按照GB／T7918．4—1987，金黄色葡萄球菌检验按照CB\T 7918．5—1987,， 2．计算结果：非洁净房间以100 c㎡的平皿在空气中暴露5 min即相当于10 L 空气中的细菌数，计算公式为： 细菌数(cfu／m3)=1 000÷(A／100×t×10／5)×N=50 000N／At 式中：t——平皿暴露于空气中的时间(min)；N—一培养后平皿上的菌落数(cfu／平皿)；A——所用平皿的面积(c㎡)。 洁净房间直接以“个／(30 min·Φ90)”平皿为单位计算结果。 (六)结果判断： 参照GB 15982—1995《医院消毒卫生标准》。 三、物体表面监测 (一)采样时间： 消毒处理后4 h内。 (二)采样方法 被采样本面积<100 c㎡取全部表面；如采样面积≥100 c㎡，连续采样4个位置(不可有重叠)，每个位置采5 cm×5 cm的大小，用浸有无菌生理盐水的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入10 ml无菌生理盐水试管内。不规则的物体表面，用棉拭子直接涂擦，采样面积≥30 c㎡ (三)采样注意事项
真空泵安全操作规程
精品文档 焦作山久管业有限责任公司 真空泵安全操作规程 SJ／ＱJ－GY013 编写： 审核： 批准： 版本号：第2版出版日期：2014年07月25日 焦作山久管业有限责任公司发布
焦作山久管业有限责任公司 真空泵安全操作规程 SJ／ＱJ－GY013 一、开机前检查及注意事项 1、检查电源是否连接，确认连接无误后方可启动真空泵电动机。 2、断续起动1-2次，观察在运转中有无异常声响及特殊的震动，无问题方可连续运转。 3、泵进气口连续敞通大气运转，不得超过三分钟，防止喷油污染场地。 4、注意油面的位置，油量过多会引起启动困难、返油、喷油等不良现象，油过少则不能对排气阀起油封作用，有较大排气声而影响真空度，油量不足时应通过加油孔加油，以停泵时注油泵油标中心为宜。 5、不同种类和牌号的真空泵油不可混合使用。 6、打开进气管上的阀门，打开大小视具体情况而定。 7、停泵时应先关闭进气嘴上的阀门，再切断电源。 8、急停按钮为非正常停止，正常操作过程中请勿轻易按下。 9、真空泵一般在5—40℃的室温及不高于90%的相对湿度的环境内使用。 二、操作程序 1、将B型密封接头装在状态调节好的试样的两端，并于真空泵相连。 2、检查真空泵电源是否连接，确认试样与真空泵的有效可靠连接。 3、点动2次，观察在运转中有无异常声响及特殊的震动，无问题方可连续运转。
4、打开泵进气口，敞通大气运转三分钟。 5、观察油面的位置，油量过多会引起启动困难、返油、喷油等不良现象，油过少则不能对排气阀起油封作用，有较大排气声而影响真空度，油量不足时应通过加油孔加油，以停泵时注油泵油标中心为宜。 6、打开泵进气嘴上的阀门，对试样施加负压到-0.097MPa。 7、每半小时观察一次真空表，并调节进气嘴阀门，保压规定时间。 8、当发现泄漏，立即停止真空泵，另取试样重新试验，当达到保持压力-0.097MPa无泄漏（规定时间），停止真空泵。 8、记录试验的温度、试验负压值、试验的起止时间及试样状态，清理现场。 三、运行中的点巡检及要求 1、每30分钟对真空泵运行情况进行点巡检。 2、检查油位是否正常。 3、检查泵运转是否正常，有无特殊声响，电机是否超负荷运转； 4、检查泵温是否正常。 5、检查压力表是否正常。