技术规格及要求说明

技术规格及要求

第一节说明

1.总体要求

1.1交货期及交货地点

*1.1.1交货期：合同生效后30个日历日完成整个项目的交货、安装及调试。

1.1.2交货地点：采购人指定地点。

2.其他说明：

2.1本技术规格及要求提供的是最低限度的技术要求，并未对一切技术细节做出规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，投标人应当保证提供符合本技术规格及要求和有关标准的优质产品。

第二节技术规格及要求

一、采购用途：自用

二、采购需求:

（一）生物刺激反馈仪（评估+治疗）

一、技术参数及软件要求：

（一）硬件参数：

#1.通道≥4个，包括EMG/STIM/EMG-STIM通道，各通道相互独立。

#2.AD采样率：≥8100Hz。

3.采样位数：≥16位。

4.通频带：25Hz～480Hz(-3dB)。

5.最高分辨率：≤0.2μV(r.m.s)。

6.刺激电流强度可调范围：0～100mA。

#7.电刺激脉冲宽度可调范围：20～800μs。

8.电刺激脉冲频率：2～220Hz。

9.内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。

10.一键式开、关机，开机后直接进入软件操作界面。

（二）软件参数：

1.内置筛查及评估双模式。

1.1.筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时≤1分钟，标准筛查耗时≤2分半钟。筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。

#1.2.盆底表面肌电评估（Glazer评估），用于标准化全面的盆底肌评估，耗时≤6分钟。评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。

2.评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。

3.系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

4.自动分析外界因素对肌电信号的影响，并实时显示肌电信号的质量。

5.多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等。

#6.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动两种。

7.Kegel模板的坐标采用MVC%（最大收缩力的百分比）格式显示

8.内置多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、导出。

9.疗程化方案治疗：自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。

10.自定义功能：可用于疗程化方案设置，所有治疗模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可有≥10个治疗模式。

11.电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置。

12.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节。

13.调制电刺激模式，可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。

#14.系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案，通过无线方式传输至家庭训练设备。

15.系统可无线接收家庭训练数据。

16.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统，医生可实时观察患者家庭训练情况。

#17.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约信息进行管理。

18.医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。

19.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库，医生可远程进行诊疗数据的管理。

20.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。

21.数据管理功能：对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操作。

二、采购数量：1台

三、质保时间：自设备安装调试验收合格之日起3年

（二）生物刺激反馈仪（治疗）

一、技术参数及软件要求：

（一）硬件参数：

1.通道≥2个，包括EMG/STIM/EMG-STIM通道，各通道相互独立。

#2.AD采样率：≥8100Hz。

3.采样位数：≥16位。

4.通频带：25Hz～480Hz(-3dB)。

5.最高分辨率：≤0.2μV(r.m.s)。

6.刺激电流强度调节范围：0～100mA。

#7.电刺激脉冲宽度调节范围：20～800μs。

8.电刺激脉冲频率调节范围：2～220Hz。

9.内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据。

10.一键式开、关机，开机后直接进入软件操作界面。

（二）软件参数：

1.多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等。

#2.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动两种。

3.Kegel模板的坐标采用MVC%（最大收缩力的百分比）格式显示，便于患者清楚意识到该使用多大的收缩力进行训练，有助于科学训练。

4.内置多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、导出。

5.疗程化方案治疗：自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。

6.方案自定义功能：可用于疗程化方案设置，所有治疗模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可有10个治疗模式。

7.电刺激方案自定义，可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设

置。

8.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节。

9.调制电刺激模式：可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。

10.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式，实现无中断治疗。

#11.系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案，通过无线方式传输至家庭训练设备。

12.系统可无线接收家庭训练数据，便于医护人员分析并提供科学的训练指导。

13.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统，医生可实时观察患者家庭训练情况。

#14.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约信息进行管理。

15.医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。

16.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库，医生可远程进行诊疗数据的管理。

17.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设。

18.数据管理功能：对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操作。

二、采购数量：1台

三、质保时间：自设备安装调试验收合格之日起3年

（三）磁刺激仪

一、技术参数及配置要求：

#1.整机通过YY/T0994-2015磁刺激设备行业标准（提供第三方机构检测报告

复印件并加盖投标人公章）；

2.磁刺激仪通过EMC电磁兼容测试，不对环境中的人或其他设备造成干扰和辐射（提供第三方机构出具的检测报告复印件并加盖投标人公章）。

3.可用于神经疾病的神经功能评定和治疗。

4.可电动调节座椅靠背及脚踏角度，实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经磁刺激。

#5.脉冲磁场最大磁感应强度≥6Tesla。

#6.脉冲磁场刺激频率：0-80Hz可调，当脉冲频率＞1Hz时，频率调节步长≤1Hz；当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长≤0.01Hz。

7.磁感应强度变化率：40kT/s～70kT/s。

8.单脉冲上升时间：50μs±10μs。

9.单个脉冲持续时间：340μs±20μs

10.内置磁刺激模式≥4种，至少包括单脉冲刺激模式、重复脉冲刺激模式、爆发序列TBS模式、变频式刺激模式（提供说明书或检验报告复印件并加投标人公章）。

11.重复脉冲刺激模式、爆发序列TBS模式、变频式刺激模式最高可调节频率

≥80hz，任意模式的刺激频率、强度可调节。

12.工作站：

12.1CPU：酷睿i5或以上性能

12.2内存：≥4G，硬盘≥500G。

12.3彩色液晶显示器：≥14英寸

12.4Win7或以上操作系统。

12.5磁刺激操作软件内置专家方案、自定义方案，可实现病历管理、以及病历打印输出。

13.具备温度显示与控制保护功能。

14.治疗中实时显示已完成/剩余脉冲刺激个数及刺激时间。

15.治疗方案库：包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿储留、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎等多种临床治疗方案。

16.肌电诱发检测

16.1配有肌电诱发检测模块，可实现盆底运功诱发检查，实现对骶神经的精准定位治疗和阴部神经的传导速度测定。

16.2诱发电位模块采样率≥100kHz。

16.3诱发电位检查最小分辨率≤0.02μV(r.m.s)。

16.4诱发电位检查频率范围：20Hz～500Hz。

#17.液态循环冷却系统，保证设备24小时不间断运行，可实现系统温度≤40℃。

18.开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。

19.三重防护系统，实时监控线圈温度；安全预警暂停工作；方案限制刺激间歇。

二、采购数量：1台

三、质保时间：自设备安装调试验收合格之日起3年

三、售后服务

1．质量保证期

质量保证期以技术规格书中的要求为准，质保服务自整个项目最终验收

合格后起计算。如果质保期时间延长为更优，投标人在仪器设备最终验

收后运行的质保期内，负责因仪器设备本身导致的各种故障的免费技术

服务及维修。投标人应提供有效的维修联系人和维修联系电话，如有变

更，投标人应及时、主动通知招标人。

2.服务方案

投标人需提供本项目的售后服务方案及措施（包括但不限于售后服务范

围、售后服务流程、售后网点分布情况及设备保养方案）。

3.维修响应时间

有相应的技术人员，设立维护电话，提供7×24小时电话技术服务；设

备出现故障后，提供2小时响应，8小时内排除故障的技术服务。

四、技术培训要求

1．培训要求

投标人应有计划的对招标人的业务、维护、操作及管理人员进行培训。

投标人应制订招标方人员的培训计划和内容。因投标人的原因导致培训

不能按期完成或未达到预期培训目标，招标人有权要求投标人重新进行

培训，所有费用应由投标人承担。合同签订起根据甲方要求完成培训目

标。

2.培训内容要求

投标人在投标文件中提出详细的培训方案和培训计划，以确保招标人的相关人员能管理、操作、维护本设备、以及设备正常使用和相关业务的顺利发展。投标人应对招标人操作、维护、管理人员进行全面的技术培训。培训内容应包括本项目中全部硬件设备使用培训。