GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格

1 目的

为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。

2、适用范围

适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。

3 职责

3.1体系中心

（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。

（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。

（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。

（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；

3.2设备部门

（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；

（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。

3.3供应部门

（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。

（2）负责供应商变更的主要管理工作。

3.4工艺部门

（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；

（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；

（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。

3.5人力部门

（1）负责人员组织机构及其职责的变更；

（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；

（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。

3.6生产部门

（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；

（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

程序表格

文件收发登记表 SDLG/QR-4.1-01 NO：序号文件名称编号分发号版本发放记录回收记录部门签收日期份数签回日期份数

上海德拉根印刷机械有限公司文件借阅申请单 SDLG/QR-4.1-02 NO._________ 序号文件编号文件名称份数借阅理由申请人/日期：审批意部门主管/日期：见上海德拉根印刷机械有限公司文件借阅申请单 SDLG/QR-4.1-02 NO._________ 序号文件编号文件名称份数借阅理由申请人/日期：审批意见部门主管/日期：

部门受控文件清单部门：编号：SDLG/QR-4.1-03 修改版次：1/0 NO：序号文件编号文件名称版本备注

文件更改申请单编号: SDLG/QR-4.1-04 修改版次：1/0 NO.______________ 产品图、文件名称申请人/日期产品图、文件编号申请更改部门申请更改原因：更改前内容更改后内容（可另附页）更改审批意见负责人/日期部门负责人/日期副总经理/日期总经理/日期注：较大改动由总经理审批文件更改申请单编号: SDLG/QR-4.1-04 修改版次：1/0 NO.______________ 产品图、文件名称申请人/日期产品图、文件编号申请更改部门申请更改原因：更改前内容更改后内容（可另附页）

更改审批意见负责人/日期部门负责人/日期副总经理/日期总经理/日期上海德拉根印刷机械有限公司文件销毁申请单 SDLG/QR-4.1-05 修改版次：1/0 NO._________ 文件编号文件名称销毁原因兼职档案员/日期：审批意见审批人/日期：执行人员签名年月日上海德拉根印刷机械有限公司文件销毁申请单 SDLG/QR-4.1-05 修改版次：1/0 NO._________ 文件编号文件名称销毁原因兼职档案员/日期：审批意见审批人/日期：

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义：无 4.流程 5.要求总则质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。文件的编制总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。文件的批准文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认。文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。文件的发放行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件； C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；

公司文件管理规定流程和相关表格

公司文件管理规定流程一、目的加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。二、适用范围适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。四、职责 1、行政中心： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政中心； 2）向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总

1）负责对档案管理监督检查报告的审批。五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续，填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内，不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案，不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影，不得转借或损坏； e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案，销毁时，必须写申请销毁报告，编制销毁目录，报部门经理和部门分管副总鉴定，最后报总经理的批准，方可销毁。 ⑵执行销毁任务时，必须由行政中心人员监销，监销人不得少于二人，并在销毁目录

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号受控副本章受控印章文件版次 A0

1.0 目的确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义文件文件：由信息和承载媒体构成；文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件：盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件；分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准法规等。外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责文件的编制、修订、审核和审批。质量手册 4.1 4.1.1 A ）人事行政部组织编制修订; B ）副管理者代表审核； C ）总经理批准。

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。 2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001：2015 YY/T0287-2017/ISO13485：2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求： 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。 5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改，如需更改，应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间，并保持原填写内容可辨认，不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写，而且不得随意改动。若产地、供应

记录控制程序表格格式

1.0目的维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理，负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式可分为多种，如书面记录、电脑文档、照片等，还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的，应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容：记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为有效记录表格。编号规则：R（记录）—涉及部门代号—序号（01、02….）。办公室：BG 质检部：ZJ 采购部：CG 生产车间：CJ 仓库：CK 销售部：XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰，且不得随意理更改，属填写差错的，只准划改，不准涂改；当质量记录表格不适用需要更改时，由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行，必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管，不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放，并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人，按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

记录控制程序(含表格)

记录控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制，确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部：负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门：负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程：

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码：依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计：各部门根据文件/业务需要设计适合的表单，并随同文件送审，参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板（背面盖“受控章”）由品质部进行统一编目管理，其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改：根据公司实际工作需要和变化，需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废，必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单，按 5.3之要求进行登录及归档，同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写：原则上表单每一栏位均需填写，确保记录完整、准确、清晰，反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时，宜采取划改方式，变更前的内容应清晰可见，同时变更人应签注姓名，变更日期。 6.6表单的会签：如有些表单记录内容中需要几个部门会签的，原则上需要相关部门会签，但如果记录部门可以判定和决定时，则不需要其他部门会签。6.7记录的审批：已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存：由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识，建立标识卡，所有记录按分类要求及时存档。注：记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理：责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录，根据表单保存期限要求，整理失效表单，交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁： 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用，则集中交品质部盖“作废”章，用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录，应按要求对记录继续保存，由相应部门负责人签名注明继续保存期，如：延长保存期至：XX年

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件026内部审核程序及记录表格

26、内部审核程序 1目的为了评价质量管理体系，及时发现问题，采取相应措施，确保质量管理体系的充分性、适宜性、有效性,特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系内部审核的实施和管理。审核范围包括低辐射计算机、计算机主板、机箱的全过程以及相关的部门和场所。审核依据：GJB9001C-2017（GB/T19001-2017）标准；公司质量管理体系文件；有关法律、法规和标准。 3职责 3.1管理者代表负责内部审核的组织工作;体系中心负责内审的管理工作。 3.2体系中心提出内审组组长和组员，经管理者代表批准组成内审组。 3.3内审组按本程序进行内审的实施，并完成内审中的各项工作。 3.4内审中发现的不符合项，相关责任部门负责采取有效的纠正措施，内审组负责验证其效果。 4工作程序 4.1体系中心每年初制订本年度的公司《内部审核计划》（集中审核方式），确保公司的审核至少每年(12个月内)全面审核一次，一般安排在每年的四季度进行。计划经管理者代表审核,总裁批准后下发执行。4.2体系中心根据年度《内部审核计划》安排的审核日期，提前一个月

组建内审组,经管理者代表批准。 4.3内审组长进行内审实施的策划,形成《年度内部审核实施计划表》(见附表IQM26-01B)在计划安排上要保证审核员不审核本部门的工作，计划要覆盖公司的所有部门和质量管理体系的所有过程。计划经管理者代表批准后执行。 4.4管理者代表及体系中心确保内部审核所需的资源，使内部审核得以顺利实施。 4.5审核员根据审核计划上的分工，熟悉被审核部门的质量管理体系相关文件，并拟制《内部审核检查单》(见附表IQM26-02B)在审核实施前交审核组长确认。 4.6召开首次会议。审核实施前召开首次会议，公司及部门领导、审核组成员参加，审核组长主持。组长说明：审核的目的、范围和时间安排；审核的依据；实施审核的方法（如抽样方式）；审核组成员；审核末次会议时间、澄清有关问题（如有时）等；组长讲话后，总裁讲话，对审核组和各部门提出相应的要求。 4.7审核组做好首次会议记录和签到。 4.8实施现场审核：各审核员按照检查单(既要按照检查单审核,又不能完全受检查单的限制)进行检查，收集客观证据，并将审核情况较详细地记录在《内部审核检查单》中。 4.9现场发现问题时，应当场讲解清楚，使受审核部门理解和认可。4.10审核过程中要特别注意一些重点部位以及像3C认证的产品一致性等方面的审核。

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门综合部

相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识销毁并记录 2 1 归档借阅并记录是否超过有效期编目建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号版本/修改状态公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随

意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的PPAP相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录；

GJB9001C-2017知识管理程序(附记录表)

XXX 有限公司企业标准知识管理程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

1 目的为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制定本程序。本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 2.0范围：本程序适用于公司经验与知识管理。 3.0权责： 3.1行政部负责公司知识管理的协调工作。 3.2文管中心负责所有制度文件和资料的管理。 3.3文管中心负责信息系统的建设与管理 3.4文管中心负责所有制度文件和资料的发放和记录。 3.5所有制度文件和资料应在文管中心归档。涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交主管中心保管。以后可根据文件借阅权限借阅或使用。 4.0作业内容： 4.1.经验与知识的获取： 4.1.1内部知识来源 a.制程重大品质异常； b.技术人员以往的经验累积； c.现有工作中的缺失的经验汇总； d.部门内部相互学习，相互培训的经验交流； e.厂内部门间的经验交流。 4.1.2外部知识来源 a.品质异常客户投诉; b.组织外部培训,学习前沿的学术及技术； c.对客户的资料分析，学习； d.从互联网上下载所需要的技术资料。 4.2.经验与知识的应用： 4.2.1 将品质异常信息记录在图纸背面的异常履历表中，并重新评估检验标准的正确性，通过新制订或修订以完善检验标准。后续制程品管查找对应图面，同时查阅异常履历表信息，避免异常重复发生。

4.2.2 品保部每季度汇总客诉异常，并组织相关单位人员进行学习，针对以往发生的品质异常事件，学习改善预防对策，并提升品质意识。 4.2.3 将建立起来的资料库，经常组织学习； 4.2.4 在部门内建立资料库存，以便查询。 4.3. 经验与知识的传承： 4.3.1 相关知识管理责任部门应定期对知识（包括电子文档与文件）进行整理，内部建立资料库，并分类存档； 4.3.2 重要文件应进行版本管理，更新后的旧版本应存档备案； 4.3.3 相关知识管理责任部门应随时对知识（包括电子文档与文件）进行查看，并有权随时删除禁止发布或不宜发布的信息，禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任部门制定 4.3.4 一定期限后对文档要进行归档处理，保证公开资料的时间有效性 4.3.5 知识的限制级别应由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同授权级别，并规定相应的使用人权限； 4.3.6 保密文档不得擅自发布； 4.3.7 任何人均可提出知识公开、限制与保密的建议； 4.3.8 离职人员，需做好离职交接清单，保证资料的完整性。 5 执行本程序所产生的记录 ---知识管理清单IQM05-01 B

文件记录控制程序

1目得规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图见附件 5内容 5、1 记录得分类凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有：产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序文件编号：IQM07-2017B 1 目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b) 所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d) 记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章； e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

文件控制程序

XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX科技有限公司发布

6、文件控制程序文件编号：IQM06-2017B 1 目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法，以确保现场使用的文件都是现行有效的，防止误用失效或作废的文件。 2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件（包括与体系有关的外来文件）。 3 职责 3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。 3.2各部门负责本部门文件的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4 工作程序 4.1文件的批准 ---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。 ---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。 ---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。 ---技术文件由主管技术的领导批准。 ---批准人要确保文件的充分性与适宜性。 4.2文件的发放和使用 ---建立文件登记台帐，见附表IQM06-01B。 ---发放文件要进行登记，使用者签名领取，文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。 ---使用文件人注意保管，以防丢失损坏。 ---使用人不得在文件上随意涂改或乱划，保持文件清晰、易于识别。 ---外来文件，如标准等，与质量管理体系有关的这些外来文件，根据文件的性质发放到有关部门或人员，登记领用(见附表IQM06-05B)，并做到使用最新版本。 ---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致，现行有效。 4.3文件的更改对于要更改的文件，首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B)，经主管领导批准后实施更改。更改时可采取以换页或换版两种方式，保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改，更改时，被更改的文件上要做好更改记录，以便识别现行修订状态。 4.4文件作废的处理 ---更改采取换页或换版时，对于作废的页和作废的版本要及时收回，盖上作“作废”章。 ---对于作废保留的文件，要在此文件上盖“作废保留”字样。 ---对于要销毁的文件（包括作废页）要一一登记，作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。 4.5技术文件的审批、会签

质量记录管理控制程序(含表格)

质量记录管理控制程序 (IS09001 -2015 ) 1目的和适用范围 1.1对压力容器制造过程中各项质量活动及质量体系建立和运行中形成的各种质量记录进行有效控制。 1.2适用于公司压力容器质量保证体系相关的质量记录管理 2相关文件和术语 2.1相关文件体系中所有文件。 2.2术语质量记录：为满足产品质量要求及质量体系运行的有效性所提供的客观证据。 3职责 3.1技术质安部负责公司压力容器质量保证体系相关的质量记录归口管理。 3.2相关部门负责本部门质量记录的编制、标识、编目、使用、收集、归档、保存、借阅和处理的全过程管理。 4管理内容和方法 4.1质量记录的范围和类型

4.1.1范围：质量保证体系程序文件和管理制度所涉及到的质量记录和报告。 a 检验报告 b 试验数据 c 鉴定报告 d 确认报告 e 观察和审核报告 f 不合格品评审报告 g 校准数据 h 其它记录 4.2编制质量记录的格式、栏目、内容由相关部门在编写质量体系文件时编制，并附在文件后面，在文件发布后正式实施。 4.3标识质量记录的标识统一用编号表示，按《文件与资料控制程序》的规定执行。 4.4编目各部门每年12月15日前填写本部门“质量记录表式有效版本目录一览表”，报技术质安部。技术质安部在每年1-2月份发布公司“质量记录表式有效版本目录”。

4.5使用正确、内容完整，各栏目要充分填写、不得涂改，如因笔误需更改，要加盖填写者章（或签名）。 4.5.2对质量记录中“空白栏目”的处理： a “空白栏目”：戈怯栏目和相应空格。 b 栏目后的“个别空格”：用斜杠划去。 c 记录末尾“大片空格”：在空格的最上部加盖“以下空白”章。 4.5.3各部门应对所填写的质量记录负责，技术质安部应经常检查、督促各部门及时填好质量记录。 4.6收集 4.6.1质量记录由各部门及时收集、整理。 4.6.2压力容器的竣工资料有技术质安部负责，记录附《压力容器出厂文件目录》 4.7归档凡需归档的质量记录，按公司《文件与资料控制程序》执行。 4.8保存 4.8.1质量记录由各部门自己妥善保管在适宜的存放环境，以防止损坏、变质和丢失，同时要便于存取和查阅。 4.8.2质量记录保存期一般暂定为七年，也可按程序文件中规定的期限保存。

环境记录控制程序(含表格)

环境记录控制程序（GB/T24001-2016 idt ISO14001-2015） 1.0目的环境记录为证明满足环境要求的程度或为环境体系要素运行的有效性提供客观依据，以便于采取证实、可追溯性、预防措施和纠正措施，并据以衡量系统运作的可靠性。 2.0范围环境体系中用以环境改善、环境追溯及衡量系统有效运作的资讯记录。 3.0定义无 4.0权责 4.1程序文件的制订者规划记录的文件格式，建立并保持记录的标识，决定适用范围。 4.2记录保存部门负责对记录的分类、编目、归档、存储、保存和销毁。 4.3管理者代表外界人员调阅记录的核实与批准。 5.0作业内容 5.1记录的种类环境程序文件的制订者，应依本规定，描述有关作为环境改善、追溯及据以衡量环境管理体系有效运作的记录。这些记录应在体系检查和评价时作为重点检

查内容和评价依据，具体项目见“记录控制一览表”（附件一）。 5.2记录的鉴别 5.2.1表单的设计要求 5.2.1.1在设计表单之前，应决定表单要记录什么资料。作为一个文件，表单上应确切的名称、分栏标题和简要说明，并包括对记录数据的要求。 5.2.1.2表单应有系统性，能完整地反映环境体系的运行和产品的环境情况；表单应满足对内对外环境保证的要求，能作为环境体系运行和产品环境的见证。 5.2.2表单与程序文件一起走，做编号或标记；本厂的表单依《文件管理程序》中文件版本及修订之规定进行控制。 5.3记录的搜集与填写 5.3.1相关环境程序文件的制订者，应规范记录内容的填写部门、职责和记录原稿的最终保管单位。 5.3.2记录填写时，应力求字迹清晰、数据准确、填写完整。 5.4记录的保存 5.4.1记录的保存单位，应依记录的性质或时间分类归档保存，保存时依记录的索引编号依序存放。 5.4.2记录保存时，应考虑存储环境、记录的性质（如磁盘、光盘）等与重要性，注意潮湿及灰尘状况，避免记录的损毁、变质与遗失。 5.5记录的调阅（复制或借阅） 5.5.1由于工作的需要，公司内部人员调阅记录，须经记录保管部门批准； 5.5.2外部人员调阅记录时，参照《文件管理程序》执行。 5.6记录的销毁

记录控制程序

广州开心电子有限公司记录控制程序发行部门:品管部 10 日制订日期：2020年 1 1月

1 . 目的为建立并保持质量管理体系记录控制的要求，以保证所提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯，特制订本程序。 2 . 范围本程序适用质量管理体系运行中产生的记录，包括来自供方及顾客指定的记录。 3 . 权责分配品管部：在各部门的协助下负责记录的控制工作，使记录得以切实提供追溯，核查，分析，检讨与改善之用。各部门：负责本部门所产生或所接受记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理，并负责督促本部门员工了解并执行本程序。 4 . 作业内容各部门根据自己的需要制订表格。担当制订或修改后，经部门主管批准后，放在品管统一发行。以保证表格的最新版。

表格的印刷。新制订的表格需要制订者对使用人员进行培训后发行（原稿保存，复印稿进行培训）。 4.1记录表单的控制 4.1.1各部门根据程序文件的要求及本部门工作的实际情况，编制本部门使用的记录表格的清单《记录清单》，并在《记录清单》中规定记录的保管期限，连同表格交给品管部受控发行。 4.1.2 各个部门在编制的记录清单中，应对每个使用的表格统一编号，编号方法参照【文件编码原则】。 4.1.3 品管部在各部门编制的《记录清单》的基础上，统一收集全公司的《记录清单》取得审批后将全部表格放置在公共盘供各部门使用，记录清单以外的表格不能使用。 4.2 记录的编制、收集、标识和归档 4.2.1 各部门负责本部门记录的编制、修改、使用和保管。 4.2.2 公司内凡是与生产质量管理活动有关的部门，均应该按各程序文件的要求利用《记录清单》以备验证和追溯。 4.2.3 各部门的记录编制时，应当做到数据真实，不要用铅笔填写，需要以划改的方式，不可以涂改。在得到承认后不可以随意修改，作成后要送到本部门责任者承认。 4.2.4 编制后的记录应按名称进行收集、归档，保存记录的文件夹应该标识，标识可按类别、客户等实行分类，保证在需要的时候能够迅速拿出。 4.2.5 各部门的记录填写时涉及到数值管控的内容应用数值进行填写。