保温箱操作规程

保温箱操作规程
保温箱操作规程

保温箱的操作规程

1?冰排:保温箱所用的蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应在-10 C以下的冷冻库中或-10 c以下的冰柜中充分冻结,确保冰排冻结完全,原则上冷冻时间应在48小时以上,最少不得低于24小时;未充分冻结的蓄冷剂冷量不足,温度上升快,保温时间短。

2. 释冷:冰排从冷柜中取出时,冷空气与热空气相遇时,表面会产生一层厚

霜,不将冰排上的霜消除直接放入保温箱,会导致箱内温度降至零下几度,把药

品冷冻结冰。合理的操作方法是:将冰排取出时放入冷库的释冷区或是预冷区进行对冰排的释冷,释冷至冰排表面的霜化完为止,释冷时间不得低于60分钟。

3. 冰排预冷:保温箱、蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8 C的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2C - +8C范围内。以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3C±1C时,才可装箱。

4. 装箱:

该操作建议在2-8 C的冷藏环境下进行

⑴冰排的摆放:

保温箱配置2块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;

保温箱配置3块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;两侧各一块冰排;

保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的,长边各3个冰袋,短边各3个冰袋;

保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的,长边各2个冰盒,短边各1个冰盒;

冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行),而不可以叠合放置或

堆放,避免冷量释放不均匀?

注:保温箱冰排放的数量与天气有关,应根据天气冷热情况放入合理的冰排数量

⑵冰排的隔离和固定:

冰排和药品间必须用隔离板(泡沫板)有效隔离,防止冰排与药品直接接触而冻结蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应被有效固定,防止因车辆颠簸发生位置变化。

⑶冷藏药品的摆放

避免与冰排直接接触而冻结

如果空间允许独立包装间要留有冷量扩散的缝隙或空间

为防止车辆颠簸发生位置变化,独立包装之间要用不影响冷量扩散的填充物支撑固定(比如空的有明确标示的药盒或纸板)

冰排释冷时应当有释冷架,确保冰排的卫生,以防杂物吸附到冰排上。

婴儿暖箱清洗消毒标准操作规程

婴儿暖箱清洗消消毒标准操作规程 一、基本要求 1、应有1-2个备用婴儿暖箱用以周转清洗消毒。 2、婴儿暖箱使用后应终末清洁消毒,使用中应每日湿式清洁恒温罩内外表面,特殊感染患儿(包括多重耐药菌)还应消毒,每周或遇污染时对婴儿暖箱进行彻底清洁消毒。 3、婴儿暖箱的清洗消毒顺序:先清洗普通婴儿暖箱,后清洗特殊感染新生儿使用后的婴儿暖箱,清洗消毒后应对清洗槽、地面等环境进行清洁消毒。 4、消毒剂浓度及使用时间,应根据污染程度和产品使用说明决定。 5、婴儿暖箱湿化水应用灭菌水,每日更换。潮湿地区或季节(相对湿度55%-65%,早产儿婴儿保温箱湿度60%-70%)时湿化槽内可不加水。 6、婴儿暖箱的空气过滤材料至少应2个月更换一次,破损时随时更换,有记录。 7、清洁消毒后备用的婴儿暖箱应放在辅助区,注明清洗消毒日期、失效日期、清洗消毒人员姓名及检查人员姓名。有效期为两周,两周之内使用,可仅擦拭恒温罩内外表面。 8、使用中的婴儿暖箱应注明启用日期。

二、终末或彻底清洁消毒流程 1、先拔掉婴儿暖箱电源,推至清洗消毒间,湿式擦拭电线后将电线盘起挂好。 2、抽屉式水箱与固定式水箱,均应先放掉箱内残水后,清洗、浸泡消毒。 3、取下恒温罩上输氧孔的塑料套、操作窗的塑料密封套、输液软垫,清洗、浸泡消毒。 4、取出婴儿床,清洗、消毒。 5、取出床搁板上密封条,清洗、浸泡消毒。 6、取出床搁板,清洗、消毒。 7、婴儿暖箱若为箱外加水式,则逆时针拧下箱体外面的加水杯或用螺丝刀卸掉,用小刷或棉签刷洗加水杯内壁,然后将加水杯放入水箱内和水箱一起清洗、消毒后冲净,晾干备用。 8、拔掉温度控制仪插头,拧开温度控制仪面板上旋钮,取出温度控制仪、栅栏擦拭。 9、用毛刷或湿棉签逐个擦拭风轮叶片,再按顺序安装风机。 10、取下空气过滤器盖板,取出空气过滤网,用清洁剂漂洗,冲洗,晾干;注意不能揉搓滤网。 11、擦拭空气过滤器盖板里面表面及空气输入管内外部。

婴儿保温箱清洗消毒标准操作规程

婴儿保温箱清洗消毒标准操作规程 一、基本要求 (一)应有1~2个备用婴儿保温箱用以周转清洁消毒。 (二)婴儿保温箱使用中应每日使用中的保温箱每日清洁,有污染再消毒,连续使用每周消毒,终末消毒。 (三)报废婴儿保温箱应进行终末清洁消毒后再进行处理。 (四)婴儿保温箱的清洁消毒顺序为先清洗普通婴儿保温箱,后清洗特殊感染新生儿使用的婴儿保温箱。 (五)婴儿保温箱湿化水应用灭菌水,每日更换。 (六)婴儿保温箱的空气过滤材料2个月更换一次,破损时随时更换,做好记录。 (七)清洁消毒后备用的婴儿保温箱应放在辅助区,注明清洁消毒日期、失效日期、清洁消毒人员姓名及检查人员姓名。有效期2周之内使用,可仅擦拭恒温罩内外表面。 二、终末或彻底清洁消毒流程 (一)先拔掉婴儿保温箱电源,推至清洁消毒间,湿式擦拭电线后将电线盘起挂好。 (二)抽屉式水箱与固定式水箱,均应先放掉箱内残水后再清洗、浸泡消毒。 (三)取下恒温罩上输氧孔的塑料套、操作窗的塑料密封套、输液软垫,清洗、浸泡消毒。 (四)取出婴儿床,清洗、消毒。 (五)取出床搁板上密封条,清洗、浸泡消毒。 (六)取出床搁板,清洗、消毒。 (七)婴儿保温箱若为箱外加水式,则逆时针拧下箱体外面的加水杯或用螺丝刀卸掉,用小刷或面签刷洗加水杯内壁,然后将加水杯放人水箱内和水箱一起清洗、消毒后冲净,晾干备用。 (八)拔掉温度控制仪插头,拧开温度控制仪面板上旋钮,取出温度控制仪、栅栏擦拭。 (九)用毛刷或湿棉签逐个擦拭风轮叶片,再按顺序安装风机。 (十)取下空气过滤器盖板,取出空气过滤网,用清洁剂漂洗,冲洗,晾干;注意不能揉搓滤网。 (十一)擦拭空气过滤器盖板里表面及空气输入管内外部。 (十二)擦拭恒温罩内、外表面,机身内、外表面和机架。

冷链药品管理及运输操作规程

冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。 四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。

2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 ②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 ⑤验收应在冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 ⑥对退回的药品,接收人应视同收货,严格按本条上述要求进行操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

车载保温箱使用操作规程

车载保温箱使用操作规程 使用操作规程 1、使用前用充电器将保温箱温度记录仪充满电量。 2、提前取出配备冰排(3个),放置于冰柜连续冷冻24小时以上,直到冰排中储冷夜完全冷冻为止。 3、将打开盖子的保温箱放入冷库“包材预冷区(2-8℃)”平衡15分钟以上。同时,将完全冷冻的冰排取出,放在冷库“包材预冷区(2-8℃)”中平衡15分钟,等冰排表面的霜融化后,正确放入保温箱中,按照冰排摆放位置在保温箱内摆放。 4、打开保温箱温度记录仪电源,当箱中温度达到冷藏药品存放的温度(2-8℃)后,在冷库发货区将冷藏药品迅速装入保温箱内,关闭箱盖,扣上扣手,打开温度数据上传按钮,和冷链质量监控平台联网。 5、将装有冷藏药品的保温箱搬入运输车辆车厢。 6、在运输途中严禁打开保温箱。每次运送应在5小时内送达。 7、冷藏药品运输到目的地后,配送员与门店收货验收人员交接,查明保温箱温度,配合门店人员将保温箱中药品迅速移入门店冷藏柜待验区。 8、完成数据上传,关闭保温箱。 保养和维护注意事项

1、保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压。 2、使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。 3、在使用前擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 4、冰排用后擦干表面水分,妥善放置,防止重压和撞击。 5、要经常检查冰排的蓄冷液是否泄漏。 6、保温箱和冰排应放在阴凉处,避免长时间太阳直射,严禁靠近其他高温热源,以防止加剧塑料老化。 7、对保温箱上的数显温度表应避免进水、撞击和挤压;严禁把整个保温箱长时间放入冷库或冰箱,避免数显温度表因受潮而损坏。 保温箱按键说明 保温箱版面有四个按键,分别为电源键、开始键、查看键和结束键,用以控制产品开关机、开启结束监控、查看参数等。

保温箱使用规程

保温箱使用规程 1适用范围 本程序适用于保温箱的使用、维护与清洁。 2职责 仓库保管员及送货员:负责按本规程进行操作。 养护员及部门负责人:负责监督本规程的执行。 3内容 3.1保温箱的使用 3.1.1使用保温箱前,应接通电源充满电量,并提前制冻蓄冷剂。 3.1.2冰排使用方法:将冰排置于冰柜中,在冷冻环境下连续冷冻12小时以上,直至冰排完全冻结为止。 3.1.3在温度记录仪中,设定每5分钟自动记录一次温度数据,设置报警参数:温度上限8,下限2 3.1.4保温箱放置冷库预冷区内预冷,并在冷库内装载冰排及药品。 3.1.5将完全冻结的冰排取出,放在冷库预冷区中平衡温度,待表面的霜融化并擦干水分后,迅速正确放入保温箱中,按照路程远景放置相应数量的冰排。 3.1.6将药品装入保温箱内,注意采取隔离措施使药品与冰排不直接接触,并尽量装箱内中部,装箱高度与上面冰排间距不得少于10CM。探头按照验证要求放置,启动温湿度记录仪记录温度,关严箱门,扣上门扣,并放置在冷库发货区待发。 3.1.7出车前,检查箱内温度在3-7范围内,将已装好药品的保温箱搬入箱式货车内。

3.1.8在达到目的地前,严禁打开箱门,以免冷气损失和空气进入。 3.1.9在使用过程中,应快速准确提取药品并关严箱门,每次开箱门不能整个箱门全开,根据验证结果显示。 3.1.10发生温度异常变化,箱体损坏等异常情况时,按《冷藏、冷冻药品运输应急预案》处理。 3.1.11冷藏药品运输到达目的地后,按下打印机,打印运输途中的温度数据二份,一份给客户,一份仓库保存,归档保存至少保存5年。 3.2保温箱维护与清洁 3.2.1保温箱在存放、搬运、运输装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压,特别是在完全冻结状态下,否则可能导致破裂和泄漏。如有泄漏或破损应停止使用。 3.2.2使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并清洗擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂等。3.2.3在使用前后擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 3.2.4冰排使用后需用布擦干净妥善放置,防止重压或撞击,且要经常检查蓄冷剂是否有泄漏。 3.2.5保温箱和冰排应放置在阴凉处,避免长时间太阳直射,严禁靠近其他高温源,以防止加剧塑料老化。

保温箱使用操作规程

1、目的:指导仓库人员正确操作使用保温箱,确保冷藏药品在运输过程中 的质量安全。 2 、依据:《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及附录1、《保温箱验证报告》 3 、适用范围:适用于本公司保温箱的操作使用 4、责任部门:储运部 5、内容: 5.1操作使用方法 5.1.5 使用前用充电器将保温箱充满电量。 5.1.2提前取出配备的3个冰排,旋开冰排外盖,取出冰排内盖,装入储冷液(水)至水位线处,扣入内盖,旋紧外盖,平放于冰柜(-18?-25 C)连续冷冻24小时以上,直至冰排中的储冷液完全冷冻为止。 5.1.3将完全冷冻的冰排取出,放在2?8C的环境中(冷库)平衡15分钟,等冰排表面的霜融化后,迅速正确放入电源已经开启的保温箱中,按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。 5.1.4当箱内温度达到冷藏药品存放的温度(2?8C)后,在冷库发货区将冷 藏药品迅速搬入保温箱内,和温湿度监测系统联网 精选文档

关严箱盖,扣上扣手。 将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。 在运输途中严禁打开保温箱。 冷藏药品运输到达目的地后,运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。 具体操作是先按蓝牙打印机上的“ POWER键将蓝牙打印机打开,并放在保温箱附近,按一下保温箱上的“打印”键,如保温箱闪烁蓝光,则代表接收到蓝牙信号,这时按“ FEED即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录,并将记录交给客户。 5.2 保养及维护 保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压。 使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。 在使用前擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 冰排用后擦干表面水分,妥善放置,防止重压和撞击。 要经常检查冰排的蓄冷液是否泄漏。 保温箱和冰排应防止在阴凉处,避免长时间太阳直射,严禁靠近其他高温热源,以防止加剧塑料老化。 对保温箱上的数显温度表应避免进水、撞击和挤压;严禁把整个保温箱长时 间放入冷库或冰箱,避免数显温度表因受潮而损坏。 精选文档

保温箱使用操作规程

合同分医药有限公司操作规程 一、目的:规范保温箱的使用管理,保证冷藏运输药品的质量。 二、范围:适用于本公司保温箱的日常使用管理。 三、定义:保温箱是运输冷藏药品的工具,具有实时监测温度数据的功能。 四、程序控制: 1、冰袋使用方法:将冰袋置于冰柜中,在-10℃环境下连续冷冻24小时以上,直到冰袋完全冻结为止。 2、在温湿度记录仪中,设定每5分钟自动记录一次温度数据,设置报警参数:温度上限8℃,下限2℃。 3、保温箱放置冷库物料预冷区内预冷10分钟以上,并在冷库内装载冰袋及药品。 4、将完全冻结的冰袋取出,放在冷库物料预冷区中平衡温度15分钟,待表面的霜融化并擦干水份后,迅速正确放入保温箱中,按照路程远近放置相应数量的冰袋。根据验证结果显示,保温箱放2个冰袋能保温至少40分钟,放4个冰袋能保温至少60分钟。 5、将药品装入保温箱内,注意采取隔离措施使药品与冰袋不直接接触,并尽量装箱内中部。启动温湿度记录仪记录温度,关严箱门,扣上门扣,并放置在冷库装箱发货区待发。 6、出车前,检查箱内温度在2-8℃范围内,将已装载好药品的保温箱搬入运输货车。 7、在到达目的地前,严禁打开箱门,以免冷气损失和空气侵入。 8、在使用过程中,应快速准确提取药品并关严箱门,每次开箱门不能整个箱门全开,根据验证结果显示,当保温箱放2个冰袋时,能保持15分钟开箱操作。 9、发现温度异常变化、箱体损坏等异常情况时,按《储存、运输应急预案》

处理,处理时间不应超过40分钟。 10、冷藏药品运输到达目的地后,应将运输途中的温度数据提供给客户,并归档保存不少于5年。 11、保养及维护 11.1 保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压,特别是在完全冻结状态下,否则可能导致破裂和泄漏。如有泄漏或破损应停止使用。 11.2 使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并清洗擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂等。 11.3 在使用前后擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 11.4 冰袋使用后需用布擦干净妥善放置,防止重压或撞击,且要经常检查蓄冷夜是否有泄漏。 11.5 保温箱和冰袋应放置在阴凉处,避免长时间太阳直射,严禁靠近其他高温源,以防止加剧塑料老化。 五、质量记录: 1、设备使用记录 2、设备维护记录

保温箱清洗消毒操作规程

婴儿保温箱清洗消毒标准操作规程 1 基本要求 1.1 保温箱启用前,恒温罩内外表面进行湿式清洁,并注明启用时间。 1.2使用中保温箱应每日进行湿式清洁,每周或遇污染时对婴儿保温箱进行彻底清洁消毒。 1.3保温箱的清洁消毒顺序:早产儿保温箱→普通患儿保温箱→感染患儿保温箱,清洁消毒后应对清洗槽、地面等环境进行清洁消毒。 1.4 保温箱湿化液应用灭菌注射用水,每日更换。 1.5保温箱的空气过滤材料破损时随时更换,做好记录。 1.6需要消毒的物品,可使用500mg/L有效含氯消毒剂,消毒30分钟后冲净、晾干。 2 保温箱日常清洁流程 用物准备:治疗车、清洁、污染盆各1个、快速手消、凉开水、灭菌小毛巾若干。2.1 清洁盆放治疗车上层,污染盆放治疗车下层。 2.2 按大于患儿数量的两倍取出灭菌毛巾,放于清洁盆内。 2.3 用凉开水将灭菌毛巾浸湿。 2.4 将治疗车推至需清洁的保温箱旁,先进行手卫生。2.5 取出浸湿的毛巾,将水挤至污染盆内,擦拭保温内壁各表面。以相同的方法,另取毛巾擦拭保温箱外表面。2.6以同样的方法对其它保温箱依次进行清洁(注 意:清洁下一个保温箱前均需进行手卫生)。 2.7 感染患儿使用中的保温箱,内面用凉开水清洁,外面每日用500mg/L含氯消毒剂/75%酒精消毒。 3 保温箱水槽清洁流程 3.1将水槽内的湿化液倾倒。 3.2在流动水下用毛刷/无菌毛巾对水槽内外侧进行清洁,对于毛刷/无菌毛巾接触不到的地方,用无菌棉签进行清洁。 3.3水槽内倒入灭菌注射用水。

4 保温箱终末消毒流程 4.1 先拔掉保温箱电源,推至清洁消毒间,湿式擦拭电线后将电线盘起挂好。 4.2 抽屉式水箱与固定式水箱,均应先放掉箱内残水后再清洗、浸泡消毒。 4.3 取下恒温罩上输氧孔的塑料套、操作窗的塑料密封套、输液软垫,清洗、浸泡消毒。 4.4 取出婴儿床,清洗、消毒。 4.5 取出床搁板上密封条,清洗、浸泡消毒。 4.6 取出床搁板,清洗、消毒。 4.7 婴儿保温箱若为箱外加水式,则逆时针拧下箱体外面的加水杯或用螺丝刀卸掉,用小刷或棉签刷洗加水杯内壁,然后将加水杯放入水箱内和水箱一起清洗、消毒后冲净,晾干备用。 4.8拔掉温度控制仪插头,拧开温度控制仪面板上旋钮,取出温度控制仪、栅栏擦拭。 4.9 用毛刷或湿棉签逐个擦拭风轮叶片,直至干净,再按顺序安装风机。 4.10 取下空气过滤器盖板,取出空气过滤网,用清洁剂漂洗,冲洗,晾干;注意不能揉搓滤网。 4.11 擦拭空气过滤器盖板里面表面及空气输入管内外部。 4.12 擦拭恒温罩内、外表面,机身内、外表面和机架。 4.13 更换手套,将所有浸泡消毒的物品取出、冲洗、擦干。 4.14 按拆卸的反顺序逐个装回。安装时注意部件放置的位置、方向,旋钮应锁紧,密封条四周应确保密封。 4.15 安装完毕,插上电源,测试性能是否良好。 2014年5月

婴儿保温箱清洗消毒制标准操作规程

婴儿保温箱清洗消毒制标准操作规程 一、基本要求 1.应有1-2个备用保温箱用以周转消毒清洁。 2.婴儿保温箱使用后应始末消毒清洁,使用中应每日湿式清洁恒温罩内外表面,特殊感染患儿(包括多重耐用药菌)还应消毒,每周或遇污染时对婴儿保温箱进行彻底清洁消毒。 3.报废婴儿保温箱应进行终末清洁消毒后在进行处理。 4.婴儿保温箱的清洁消毒顺序为先清洗普通婴儿保温箱,后清洗特殊感染新生儿使用后的婴儿保温箱,清洁消毒后应对清洗槽、地面灯环境进行清洁消毒。 5.消毒剂浓度及使用时间,应根据污染程度和产品使用说明决定。 6. 婴儿保温箱湿化水应用灭菌水或新鲜冷开水,每日更换。潮湿地区或季节(相对湿度55%-65%,早产儿婴儿保温箱60%-70%)时湿化槽内不可加水。

7. 婴儿保温箱的空气过滤材料至少应2个月更换一次,破损时随时更换,做好记录。 8. 清洁消毒后备用的婴儿保温箱应放在辅助区,注明清洁消毒日期、失效日期、清洁消毒人员姓名及检查人员姓名。推荐有效期为2周,2周内使用,可仅擦拭恒温罩内外表面。 9.使用中的婴儿保温箱应注明启用时间。 二、终末或彻底清洁消毒流程 1.先拔掉婴儿保温箱电源,推至清洁消毒间,湿式擦拭电线后将电线盘起挂好。 2.抽屉式水箱与固定式水箱,均应先放掉箱内残水后再清洗、浸泡消毒。 3.取下恒温罩上输氧孔的塑料套、操作窗的塑料密封套、输液软垫,清洗、浸泡消毒。 4.取出婴儿床,清洗、消毒。 5.取出床搁板上密封条,清洗、浸泡消毒。 6.取出床搁板,清洗、消毒。

7. 婴儿保温箱若为箱外加水式,则逆时针拧下箱体外面的加水杯或用螺丝刀卸掉,用小刷或棉签洗加水杯内壁,然后将加水杯放入水箱内与水箱一起清洗、消毒后冲净,晾干备用。 8.拔掉温度控制仪插头,拧开温度控制仪面板上旋钮,取出温度控制仪、栅栏擦拭。 9.用毛刷或棉签逐个擦拭风轮叶片,再按顺序安装风机。 10.取下空气过滤器盖板,取出空气过滤网,用清洁剂漂洗,冲洗,晾干;注意不能揉搓滤网。 11.擦拭空气过滤器盖板里面表面及空气输入管内外部。 12.擦拭恒温罩内、外表面,机身内、外表面和机架。 13.更换手套,将所有浸泡消毒的物品取出、冲洗、擦干。 14.按拆卸的反顺序逐个装回。安装时注意部件放置的位置、方向,旋钮应紧锁。密封条四周应确保密封。

保温箱操作规程

保温箱操作规程 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

保温箱的操作规程 ⒈冰排:保温箱所用的蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应在-10℃以下的冷冻库中或-10℃以下的冰柜中充分冻结,确保冰排冻结完全,原则上冷冻时间应在48小时以上,最少不得低于24小时;未充分冻结的蓄冷剂冷量不足,温度上升快,保温时间短。 2.释冷:冰排从冷柜中取出时,冷空气与热空气相遇时,表面会产生一层厚霜,不将冰排上的霜消除直接放入保温箱,会导致箱内温度降至零下几度,把药品冷冻结冰。合理的操作方法是:将冰排取出时放入冷库的释冷区或是预冷区进行对冰排的释冷,释冷至冰排表面的霜化完为止,释冷时间不得低于60分钟。 3.冰排预冷:保温箱、蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃-+8℃范围内。以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时,才可装箱。 4.装箱: 该操作建议在2-8℃的冷藏环境下进行 ⑴冰排的摆放: 保温箱配置2块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排; 保温箱配置3块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;两侧各一块冰排; 保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等

比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的,长边各3个冰袋,短边各3个冰袋; 保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的,长边各2个冰盒,短边各1个冰盒; 冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行),而不可以叠合放置或堆放,避免冷量释放不均匀. 注:保温箱冰排放的数量与天气有关,应根据天气冷热情况放入合理的冰排数量 ⑵冰排的隔离和固定: 冰排和药品间必须用隔离板(泡沫板)有效隔离,防止冰排与药品直接接触而冻结 蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应被有效固定,防止因车辆颠簸发生位置变化。 ⑶冷藏药品的摆放 避免与冰排直接接触而冻结 如果空间允许独立包装间要留有冷量扩散的缝隙或空间 为防止车辆颠簸发生位置变化,独立包装之间要用不影响冷量扩散的填充物支撑固定(比如空的有明确标示的药盒或纸板) 冰排释冷时应当有释冷架,确保冰排的卫生,以防杂物吸附到冰排上。

保温箱配送操作流程表

保温箱的操作规程 ⒈冰排:保温箱所用的蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应在-10℃以下的冷冻库中或-10℃以下的冰柜中充分冻结,确保冰排冻结完全,原则上冷冻时间应在48小时以上,最少不得低于24小时;未充分冻结的蓄冷剂冷量不足,温度上升快,保温时间短。 2.释冷:冰排从冷柜中取出时,冷空气与热空气相遇时,表面会产生一层厚霜,不将冰排上的霜消除直接放入保温箱,会导致箱内温度降至零下几度,把药品冷冻结冰。合理的操作方法是:将冰排取出时放入冷库的释冷区或是预冷区进行对冰排的释冷,释冷至冰排表面的霜化完为止,释冷时间不得低于60分钟。 3.冰排预冷:保温箱、蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃- +8℃范围内。以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时, 才可装箱。 4.装箱: 该操作建议在2-8℃的冷藏环境下进行 ⑴冰排的摆放: 保温箱配置2块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排; 保温箱配置3块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;两侧各一块冰排; 保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的,长边各3个冰袋,短边各3个冰袋; 保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的,长边各2个冰盒,短边各1个冰盒; 冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行),而不可以叠合放置或堆放,避免冷量释放不均匀。 注:保温箱冰排放的数量与天气有关,应根据天气冷热情况放入合理的冰排数量 ⑵冰排的隔离和固定:

冷链药品操作规程管理

冷链药品验证操作规程管理 一、冷链药品储、运各环节操作规程简介: 1、生产企业→批发企业→流通终端(医院、零售等) 2、责任排除:①完整不断链的温湿度数据;②完整的操作规程。 3、操作规程:操作办法;规章制度。 二、冷链药品操作规程的依据: 1、通过实际操作进行的实验; 2、现场进行的纠偏操作; 3、真实可见的数据分析处理; 4、企业全程参与,了解整个实验过程后,根据企业实际情况进行制度或操作的调整; 5、根据不同的季节制定独立操作规程。 三、验证的依据和意义: 1、验证分为两种:①无效验证;②有效验证。 2、真实有效的验证能帮助企业规范日常操作; 3、真实有效的验证能帮助企业在标准允许的范围内降低成本。 四、验证的分类与要求: 验证的分类有:1、冷库;2、冷藏车;3、保温箱;4、系统验证;5、温湿度测点验证。冷藏箱或保温箱验证(规范验证项目的要求): 1、箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱内温度变化及趋势; 2、蓄冷剂配备的条件测试; 3、温度自动监测设备放置确认; 4、开箱作业对箱内温度分布及变化的影响; 5、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评价。 布点办法: 1、保温箱内测点数量6个。 2、保温箱箱体外1个。 3、蓄冷剂预冷环境1—2个。分别位于冷藏、冷冻冰排预冷处。 4、蓄冷剂释冷环境1个。 验证项目: 1、蓄冷剂配备使用的条件测试(包含3个子项目); 1.1蓄冷剂规格、数量、放置位置和隔离装置的确认 1.2蓄冷剂预冷条件确认 1.3蓄冷剂释放条件确认 2、开箱作业对箱内温度分布及变化的影响 3、保温箱保温性确认 4、外部环境温度下运输时长评估 5、箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱内温度变化及趋势 6、温度自动监测设备放置位置确认 温湿度监控系统验证(规范验证项目的要求): 1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认; 2、监测设备的测量范围和准确度确认; 3、测点终端安装数量及位置有确认; 4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全性运行(要求监测系统安装在照明电路

保温箱使用操作规程

1、目的:指导仓库人员正确操作使用保温箱,确保冷藏药品在运输过程中的质量安全。 2、依据:《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及附录1、《保温箱验证报告》 3、适用范围: 适用于本公司保温箱的操作使用 4、责任部门:储运部 5、内容: 5.1 操作使用方法 5.1.1 使用前用充电器将保温箱充满电量。 5.1.2 提前取出配备的3个冰排,旋开冰排外盖,取出冰排内盖,装入储冷液(水)至水位线处,扣入内盖,旋紧外盖,平放于冰柜(-18~-25℃)连续冷冻24小时以上,直至冰排中的储冷液完全冷冻为止。 5.1.3 将完全冷冻的冰排取出,放在2~8℃的环境中(冷库)平衡15分钟,等冰排表面的霜融化后,迅速正确放入电源已经开启的保温箱中,按照冰排摆放位置在保温箱内进行摆放。 5.1.4 当箱内温度达到冷藏药品存放的温度(2~8℃)后,在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内,和温湿度监测系统联网。 5.1.5 关严箱盖,扣上扣手。

5.1.6 将装有冷藏药品的保温箱搬入运输货车。 5.1.7 在运输途中严禁打开保温箱。 5.1.8 冷藏药品运输到达目的地后,运输员可用随身携带的蓝牙打印机将运输途中的温湿度数据打印给客户。 具体操作是先按蓝牙打印机上的“POWER”键将蓝牙打印机打开,并放在保温箱附近,按一下保温箱上的“打印”键,如保温箱闪烁蓝光,则代表接收到蓝牙信号,这时按“FEED”即可打印从运输开始到运输结束的温湿度记录,并将记录交给客户。 5.2 保养及维护 5.2.1 保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压。 5.2.2 使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污物可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂。 5.2.3在使用前擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 5.2.4 冰排用后擦干表面水分,妥善放置,防止重压和撞击。 5.2.5 要经常检查冰排的蓄冷液是否泄漏。 5.2.6 保温箱和冰排应防止在阴凉处,避免长时间太阳直射,严禁靠近其他高温热源,以防止加剧塑料老化。 5.2.7 对保温箱上的数显温度表应避免进水、撞击和挤压;严禁把整个保温箱长时间放入冷库或冰箱,避免数显温度表因受潮而损坏。

12保温箱操作规程

保温箱操作规程 1.目的: 指导仓库人员正确操作使用保温箱,确保冷藏药品在运输过程中质量安全 2.依据: 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)及其附录等法律、法规。 3.适用范围: 适用本公司保温箱的操作使用。 4.职责部门及责任人: 储运部对本操作规程的实施负责。 5.规程内容: 5.1冰排的使用 5.1.1、冰排冻结:冰排在-18℃的冰柜中预冷24小时以上。 5.1.2、冰排释冷:冷冻冰排取出后,参照下表中不同的温度环境,进行释冷(释放相变温度),具体时间以红外测温枪测试表面温度达到-1℃时为止。

5.1.3环境温度高于8℃时,在冷藏箱两侧和上方均放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排; 5.1.4环境温度在0-8℃时,在冷藏箱两侧放置2-8度预冷的冷藏冰排,在冷藏箱上方放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排; 5.1.5环境温度在-5-0℃时,在冷藏箱内放置2-8度预冷的冷藏冰排,不可放置冻结冰排; 5.1.6环境温度于-5℃时,在冷藏箱内放置常温或加温冰排,冰排温度在10-15℃范围内。 5.2保温箱的使用 5.2.1装箱前将保温箱放至冷库预冷区24小时以上; 5.2.2在冷库中进行冷藏药品的装箱: A、先按药品的外包装标识装箱,不得倒置、倾斜; B、60升保温箱使用4只冰排,两侧竖放各一只,上方平放两只;90升保温箱使用6只冰排两侧竖放各两只,上方平放两只。 C、冷藏药品的外包装箱不是泡沫保温箱的,在冰排与药品的外包装箱之间用相变冰板或保温泡沫板隔离; D、如保温箱还有空隙,要用纸板或泡沫填满,防止药品箱内碰撞。 E、盖好保温箱盖,将箱体密闭。 5.3启动温度监测系统 5.3.1、采集 长按“采集”按键5秒钟,启动本产品的温度采集功能,状态区显示“”,GPRS 功能也会同时启动。 如再长按“采集”按键5秒钟,则停止采集功能,工作状态区显示“”图标,无线信号显示区显示“S”图标,即系统GPRS功能同步停止。 5.3.2、无线传输 长按“无线”按键5秒钟,手动启动GPRS功能,启动GPRS功能成功后无线信号显示区“S”图标消失。 如再长按“无线”按键5秒钟,则停止GPRS功能,停止GPRS功能成功后将在无

保温箱操作规程

保温箱的操作规程 1?冰排:保温箱所用的蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应在-10 C以下的冷冻库中或-10 c以下的冰柜中充分冻结,确保冰排冻结完全,原则上冷冻时间应在48小时以上,最少不得低于24小时;未充分冻结的蓄冷剂冷量不足,温度上升快,保温时间短。 2. 释冷:冰排从冷柜中取出时,冷空气与热空气相遇时,表面会产生一层厚 霜,不将冰排上的霜消除直接放入保温箱,会导致箱内温度降至零下几度,把药 品冷冻结冰。合理的操作方法是:将冰排取出时放入冷库的释冷区或是预冷区进行对冰排的释冷,释冷至冰排表面的霜化完为止,释冷时间不得低于60分钟。 3. 冰排预冷:保温箱、蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8 C的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2C - +8C范围内。以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3C±1C时,才可装箱。 4. 装箱: 该操作建议在2-8 C的冷藏环境下进行 ⑴冰排的摆放: 保温箱配置2块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排; 保温箱配置3块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;两侧各一块冰排; 保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的,长边各3个冰袋,短边各3个冰袋; 保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的,长边各2个冰盒,短边各1个冰盒; 冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行),而不可以叠合放置或 堆放,避免冷量释放不均匀? 注:保温箱冰排放的数量与天气有关,应根据天气冷热情况放入合理的冰排数量 ⑵冰排的隔离和固定: 冰排和药品间必须用隔离板(泡沫板)有效隔离,防止冰排与药品直接接触而冻结蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应被有效固定,防止因车辆颠簸发生位置变化。

保温箱使用操作规程

合同分医药有限公司操作规程 文件名称:保温箱使用操作规程编号:QP-018-003-2014 修订部门:质管部修订人:审阅人: 修订日期:批准日期:批准人: 执行日期:版本号:2014第二版 一、目的:规范保温箱的使用管理,保证冷藏运输药品的质量。 二、范围:适用于本公司保温箱的日常使用管理。 三、定义:保温箱是运输冷藏药品的工具,具有实时监测温度数据的功能。 四、程序控制: 1、冰袋使用方法:将冰袋置于冰柜中,在-10℃环境下连续冷冻24小时以上,直到冰袋完全冻结为止。 2、在温湿度记录仪中,设定每5分钟自动记录一次温度数据,设置报警参数:温度上限8℃,下限2℃。 3、保温箱放置冷库物料预冷区内预冷10分钟以上,并在冷库内装载冰袋及药品。 4、将完全冻结的冰袋取出,放在冷库物料预冷区中平衡温度15分钟,待表面的霜融化并擦干水份后,迅速正确放入保温箱中,按照路程远近放置相应数量的冰袋。根据验证结果显示,保温箱放2个冰袋能保温至少40分钟,放4个冰袋能保温至少60分钟。 5、将药品装入保温箱内,注意采取隔离措施使药品与冰袋不直接接触,并尽量装箱内中部。启动温湿度记录仪记录温度,关严箱门,扣上门扣,并放置在冷库装箱发货区待发。 6、出车前,检查箱内温度在2-8℃范围内,将已装载好药品的保温箱搬入运输货车。 7、在到达目的地前,严禁打开箱门,以免冷气损失和空气侵入。 8、在使用过程中,应快速准确提取药品并关严箱门,每次开箱门不能整个箱门全开,根据验证结果显示,当保温箱放2个冰袋时,能保持15分钟开箱操作。 9、发现温度异常变化、箱体损坏等异常情况时,按《储存、运输应急预案》

保温箱使用规程

保温箱使用规程 1.目的 为了规范冷藏车的管理,保障冷藏药品的质量。 2.适用范围 适用于公司保温箱的日常使用和管理。 3.职责: 配送中心对本规程的实施负责。 4.使用规程 4.1.旋开冰排外盖,倒入水至水位线位置,旋紧外盖,将冰排放入冷柜中冷冻24小时后使用。 4.2.在装货前20分钟,保温箱打开盖子与冷冻24小时的冰排一起放入冷库“包材预冷区”平衡15分钟,等冰排表面的霜融化后,迅速放入保温箱中,盖上箱盖。 4.3.长按保温箱显示屏上的“ON/OFF”按纽,开启保温箱设备,实时记录传输温度记录。 4.4.查看显示屏上显示的箱内实时温度,若在2-8范围内,装入药品后观察10分钟,并按保温箱显示屏上的“打印”按纽,打印出箱内温度。温度符合要求后,长按“ON/OFF”按纽,关闭保温箱,再重启保温箱后装车送货。 4.5.中途开箱取货时 4.5.1.送货员应按保温箱显示屏上的“打印”键,打出温度记录小票供客户存档; 4.5.2.每次开箱取货时间不得超过20秒,如在20秒内无法取完所需货物,应在温度接近上限时盖上箱盖,待温度下降后再次开箱取货。 4.6. 驾驶员在发车时,应随车携带无线温湿度采集器、泡沫箱、冰块或冰排备用。 4.6.1当保温箱温度过高时,应及时加入冰块或冰排,降低箱内温度; 4.6.2当保温箱温度显示器或温度监测设备出故障时,应将备用无线温湿度采集器放入箱内,及时返回公司。由质管部导出温度,查看情况,并决定药品是否可继续使用。 4.6.3保温箱最长运送时间可维持48小时,如遇故障处理时间不得超过48小时。

4.7.保温箱内的药品全部送至客户后,长按保温箱显示屏上的“ON/OFF”按纽,关闭保温箱设备。 4.8.保养及维护 4.8.1.保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈火撞击、跌落和挤压; 4.8.2.使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干; 4.8.3 使用前擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 4.8.4经常查看蓄冷液是否泄漏。

保温箱操作规程

保温箱操作规程 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

保温箱的操作规程 ⒈冰排:保温箱所用的蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应在-10℃以下的冷冻库中或-10℃以下的冰柜中充分冻结,确保冰排冻结完全,原则上冷冻时间应在48小时以上,最少不得低于24小时;未充分冻结的蓄冷剂冷量不足,温度上升快,保温时间短。 2.释冷:冰排从冷柜中取出时,冷空气与热空气相遇时,表面会产生一层厚霜,不将冰排上的霜消除直接放入保温箱,会导致箱内温度降至零下几度,把药品冷冻结冰。合理的操作方法是:将冰排取出时放入冷库的释冷区或是预冷区进行对冰排的释冷,释冷至冰排表面的霜化完为止,释冷时间不得低于60分钟。 3.冰排预冷:保温箱、蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃-+8℃范围内。以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时,才可装箱。 4.装箱: 该操作建议在2-8℃的冷藏环境下进行 ⑴冰排的摆放: 保温箱配置2块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排; 保温箱配置3块冰排的,保温箱前面一块冰排,后面一块冰排;两侧各一块冰排; 保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的,长边各3个冰袋,短边各3个冰袋; 保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的,长边各2个冰盒,短边各1个冰盒;

冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺(与箱子面平行),而不可以叠合放置或堆放,避免冷量释放不均匀. 注:保温箱冰排放的数量与天气有关,应根据天气冷热情况放入合理的冰排数量 ⑵冰排的隔离和固定: 冰排和药品间必须用隔离板(泡沫板)有效隔离,防止冰排与药品直接接触而冻结 蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)应被有效固定,防止因车辆颠簸发生位置变化。 ⑶冷藏药品的摆放 避免与冰排直接接触而冻结 如果空间允许独立包装间要留有冷量扩散的缝隙或空间 为防止车辆颠簸发生位置变化,独立包装之间要用不影响冷量扩散的填充物支撑固定(比如空的有明确标示的药盒或纸板) 冰排释冷时应当有释冷架,确保冰排的卫生,以防杂物吸附到冰排上。

保温箱使用操作规程

页脚内容1 合同分医药有限公司操作规程 一、目的:规范保温箱的使用管理,保证冷藏运输药品的质量。 二、范围:适用于本公司保温箱的日常使用管理。 三、定义:保温箱是运输冷藏药品的工具,具有实时监测温度数据的功能。 四、程序控制: 1、冰袋使用方法:将冰袋置于冰柜中,在-10℃环境下连续冷冻24小时以上,直到冰袋完全冻结为止。 2、在温湿度记录仪中,设定每5分钟自动记录一次温度数据,设置报警参数:温度上限8℃,下限2℃。 3、保温箱放置冷库物料预冷区内预冷10分钟以上,并在冷库内装载冰袋及药品。 4、将完全冻结的冰袋取出,放在冷库物料预冷区中平衡温度15分钟,待表面的霜融化并擦干水份后,迅速正确放入保温箱中,按照路程远近放置相应数量的冰袋。根据验证结果显示,保温箱放2个冰袋能保温至少40分钟,放4个冰袋能保温至少60分钟。

5、将药品装入保温箱内,注意采取隔离措施使药品与冰袋不直接接触,并尽量装箱内中部。启动温湿度记录仪记录温度,关严箱门,扣上门扣,并放置在冷库装箱发货区待发。 6、出车前,检查箱内温度在2-8℃范围内,将已装载好药品的保温箱搬入运输货车。 7、在到达目的地前,严禁打开箱门,以免冷气损失和空气侵入。 8、在使用过程中,应快速准确提取药品并关严箱门,每次开箱门不能整个箱门全开,根据验证结果显示,当保温箱放2个冰袋时,能保持15分钟开箱操作。 9、发现温度异常变化、箱体损坏等异常情况时,按《储存、运输应急预案》处理,处理时间不应超过40分钟。 10、冷藏药品运输到达目的地后,应将运输途中的温度数据提供给客户,并归档保存不少于5年。 11、保养及维护 11.1 保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放,避免剧烈撞击、跌落和挤压,特别是在完全冻结状态下,否则可能导致破裂和泄漏。如有泄漏或破损应停止使用。 11.2 使用前后,箱内外保持清洁不能有污物,如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并清洗擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂等。 11.3 在使用前后擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌,产生异味。 11.4 冰袋使用后需用布擦干净妥善放置,防止重压或撞击,且要经常检查蓄冷夜是否有泄漏。 11.5 保温箱和冰袋应放置在阴凉处,避免长时间太阳直射,严禁靠近其他高温源,以防止加剧塑料老化。 五、质量记录: 页脚内容2

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