生产流程风险评估记录

宁海县瑞利塑料厂

生产流程风险评估记录

1、风险评估小组

2、风险分析评估标准（以烟灰缸为代表性产品）

3、产品描述

4、工艺流程图

5、工艺流程图说明

6、危害风险分析

7、显着危害

8、原材料验收控制措施（进料检验规范）

9、注塑料斗磁选控制措施

10、产品装配控制措施

11、金属异物控制措施（验针机操作管理规程）（公司无此项设备）

一、风险管理小组

二、风险分析评估标准

根据产品安全危害造成不良健康后，后果有严重性及发生的可能性，对每种产品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害可能引入、产生或增加程度。

1、评估危害度：风险管理小组根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害划分为显着危害、非显着危害两种。

2、显着危害是指必须预以控制的、可能发生的、会对消费者健康造成损害。风险评分龙分的，可判为显着危害。

三、产品描述（以烟灰缸为代表性产品）

无发霉污染

4、包装方式内包装为贴不干胶、展示盒、白盒纸箱外包装

5、储存条件储存在清洁、干燥、阴凉、通风场所，防止日晒雨淋、杂物污染

6、运输条件运输产品的箱体密封完好，卫生清洁

7、保质期限包装完整未经开封的情况下 10年

8、销售方式货架

9、销售区域欧美

10、标签要求按照客户要求

11、使用方法烟灰开怀拆开后安装在桌子或其他私人指定的位置，几可使用 12、适合的消费者

成人

四、工艺流程

成品检验

产品储存

产品运输

五、工艺流程说明

步骤

作业要求或作业要点

使用设备

使用材料

1、胶件注塑

注塑产品不能有批锋，变形，缩水等问题，IPQC 定时抽检（新料做抗性，阻燃测试

注塑机 PA （尼龙）再生料

2、贴不干胶不干胶贴法按作业指导书要求工作台不干胶

3、组装

将干净的上下盖扣好，检查不会脱落

工作台

产品

4、装箱

组装好的产品入展示盒内，按订工作台展示盒支架外

纸箱不干胶胶粒［色粉验收

验收

验收验收

1 储存储存

储存

注塑

装配包装

传染病风险评估

传染病风险评估受人口流动、自然环境恶化、水源地污染、粗放式畜牧养殖、加工、流通管理模式以及季节等诸多因素的影响，今后一段时期，需重点防范以下几类传染病类。一、食（水）源性疾病进入流行高峰季节，将呈现持续上升趋势，学校、餐饮单位是高发场所，学生、旅游人员是高发人群。二、手足口病流行强度高于去年，报告发病数较去年同期上升86.67%，存在爆发的风险，托幼机构及流动人口聚集地区是重点防控区域。建议：（1）在托幼机构、学校等集体单位加强晨检、日常消毒等管理制度，在医疗机构加强预检分诊制度和医院感染控制的落实，并进一步加强工作落实情况的督导。（2）加强对手足口病患儿家长的宣教和基层医务人员的业务培训，促进病例早期就诊和重症病例的早期识别。三、布鲁氏菌病远远高于往年同期，病例多为输入性病例，主要为从事羊养殖、屠宰、羊羔接生人员，发病年龄以35-65岁主。建议：（1）卫生计生部门与农业部门加强沟通，从而及时获知动物疫情信息；（2）加强对重点地区重点人群的健康教育，提高人群的防护意识，促使重点人群早诊早治，并规范进行病例管理，降低危害程度。（3）加强疫情监测，发现疫情及时处理，并做好风险沟通。四、发热伴血小板减少综合征疫情形势不容乐观，今年上半年，我市疫情上升幅度较大，较去年同期上升275%，病例主要集中在农村丘陵地区，发病人群以农民为主，55岁以上年龄为主。建议：（1）开展各级医疗卫生专业人员培训，提高防治能力。（2）做好公众健康教育，提高防病知识水平。积极、广泛地宣传疾病防治和蜱等媒介昆虫的防制知识，使广大群众掌握最基本的预防常识从而有意识地去保护自己，及时有效地采取预防手段（3）做好媒介控制工作，降低传播媒介密度。应当通过开展爱国卫生运动、进行环境清理，必要时采取灭杀蜱等措施，降低生产、生活环境中蜱等传播媒介的密度。（此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容，供参考，感谢您的配合和支持）

BSCI传染病风险评估记录表1

ABC有限限公司 BSCI传染病风险评估记录表评估场所：评估场所活动范围：评估人员：评估日期：2019年03月11日一、水源性及食源性疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施霍乱由霍乱弧菌引起，传染源是病人或带菌者。经水、食物、苍蝇及日常生活接触而传播大众普遍易感日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）生产车间注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁甲肝由甲型肝炎病毒引起经过粪-口途径传播，被污染的食物或水、日常生活接触是常见的传播方式，铁别是水生贝类是流行爆发的主要传播方式集体单位发病率较高日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）生产车间注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁细菌性痢疾由痢疾杆菌引起的，痢疾病人及带菌者是传染源。病原菌随病人粪便排除，直接或通过苍蝇污染食物、生活用品或手。儿童及中青年发病几率高日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）生产车间注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁二、呼吸道和密切接触传播疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施急性呼吸道感染可由流感病毒、肺炎球菌等各种病原引起通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。人员密集区域工作人员生产车间生产车间加强通风设施；对咳嗽发烧等员工适当隔离。肺结核由结核分歧杆菌引发，阳性的肺结核患者。通过呼吸道传染人员密集区域工作人员，及生活日常密切接触生产车间等人员密集区域生产车间加强通风设施；对咳嗽发烧等员工适当隔离。三、虫媒及自然疫源性传播病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施鼠疫由鼠疫耶尔森菌引起经鼠蚤人传播方式传播，经皮肤、消化道及呼吸道传播人群普遍易感厂区各部门人员进行鼠害控制，在食堂、仓库等鼠害易发点设置捕鼠器等设施四、其他传染性疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施乙肝乙肝病毒经血液传播乙肝患者密切接触者一般不易发生员工健康意识培训性传播疾病HIV\梅毒和淋病等致病病毒经由血液、体液等传播密切接触一般不易发生员工健康意识培训

公司风险评估报告-精选模板

公司风险评估报告公司风险评估报告该公司成立于1998年，是设立型/合并、分立型企业，已连续经营15年。该公司属加工、制造/流通/房地产/服务/交通运输/教育文化体育/高新技术/农业/其他行业主要经营范围：链条、链轮、输送机械、非标设备设计、制造、销售；五金交电、金属材料批零兼营；汽车货运；机车配件、内燃机配件、机械零部件加工、销售。现有股东3人，注册资本XXX万元，资产总额XXXX万元，营业收入额XXXX万元公司组织结构并不复杂，属直线型/ 格型架构，决策机构是董事会/股东会，除决定经营政策和财务方针外，经理授予了较大的职权。公司设立的部门有生产部、供应部、销售部、财务部、质保部、技术部、仓管。业务有/没有分支机构，有/没有子公司，公司员工现有105人，其中从事会计工作的有4人，有会计师职称的2人。通过有关标准比较，该公司属小型企业。通过承接/保持业务阶段的了解、现场观察、相关管理层人员的沟通、询问具有重要职责的员工，该公司的经营和财务状况是：、所处的行业是发展/成长/成熟/萎缩期，国家予以扶持/准许/限制/禁止的行业。且无/有周期特点，产品技术含量低/高，依赖技术程度

不高/高；能源成本所占比重不大/大 2、根据了解到的情况，本次审计的目的是正常工商年检/信贷审计/内部需求/特定要求。因单位小，业务量不大/大，对目前的法律、金融、环境的监管敏感程度不高/高，资金需求在一个可控/不可控的范围内。因此，做弊的可能性不大/大。 3、股东和管理层人员在诚信方面是可/（不可）依赖的，没有/（有）信誉不良记录，公司没有/（有）受过行政处罚的行为。 4、已了解到该公司的所有权与经营权不是/（是）分离的，全体/部分/没有/股东参与经营管理，没有/（有）比较健全的内部控制制度，股东对管理层的监管主要手段是听取汇报、观察现场、检查会计报表和其他编制的成果资料，对管理人员监管的有较性较弱/较强，所以管理者凌驾于内控之上的风险较高/较低。 5、公司的供应商、客户比较分散/集中，采购与销售对象不固定/固定，被控制的可能性低/高。 6、该公司不隶属/（隶属）于其他公司，不参与/（参与）组成部分合并报表，不存在/（存在）关联关系及交易，因而错报风险较低/（高）。 7、该公司的筹资和投资活动比较简单/（复杂），渠道单一/（多样化），不存在证券方面的投资和大型项目投资，但需注意是否存在不合法的集资现象。 8、在经营管理事项方面，没有完备的书面制度，但在授权审批计划、

质量部控制实验室风险评估

质量控制实验室风险评估 1.概述成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的消除实验室存在的风险。 3. 评估范围目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估

说明： ●严重性 ◆可忽略（1级）无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级）对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级）造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级）造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级）影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级）事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日有限公司二0一三年八月

目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。

实验室风险评估风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

传染病风险评估(4)

传染病风险评估记录表评估场所：XXX有限公司工厂活动概述：生产加工、食堂、住宿等评估人员：一、水源性及食源性疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施霍乱由霍乱弧菌引起，传染源是病人或带菌者。经水、食物、苍蝇及日常生活接触而传播大众普遍易感食物加工、烹饪及餐饮过程，及日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）食品加工过程注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁甲肝由甲型肝炎病毒引起经过粪-口途径传播，被污染的食物或水、日常生活接触是常见的传播方式，铁别是水生贝类是流行爆发的主要传播方式集体单位发病率较高食物加工、烹饪及餐饮过程，及日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）食品加工过程注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁细菌性痢疾由痢疾杆菌引起的，痢疾病人及带菌者是传染源。病原菌随病人粪便排除，直接或通过苍蝇污染食物、生活用品或手。儿童及中青年发病几率高食物加工、烹饪及餐饮过程，及日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）食品加工过程注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁二、呼吸道和密切接触传播疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施急性呼吸道感染可由流感病毒、肺炎球菌等各种病原引起通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。人员密集区域工作人员生产车间生产车间加强通风设施；对咳嗽发烧等员工适当隔离。

企业风险评估

企业风险评估风险评估包括风险辨识、风险分析与风险评价等三个步骤 ·风险辨识就是识别企业面临的风险,并将风险归类 ·风险分析就是将辨识出的风险放进统一的模型中进行分析处理,进一步作出定性与定量的分析,包括风险对企业目标实现的可能影响、这些风险物化的多重情境分析与统计特性、可能的影响因素与方式 ·风险评价就是评价风险对企业目标的影响,企业影响最大的风险将成为企业风险管理的重点企业风险因素:·外汇风险·市场风险·外交风险·体制风险·政策风险·自然灾害风险·产品风险·人事风险·购并风险·经营风险企业内部风险 1、经营风险:因原材料供应、能源、技术、产品价格、商品销售、业务结构、特许经营、汇率调整等原因,对公司经营造成的实质性影响。 2、资产风险:因大股东出资不到位、公司资产不实,大股东长期占用上市公司资金、资产而侵害公司利益,上市公司为大股东抵押担保等原因,对公司资产安全形成隐患。 3、财务风险:因公司示建立独立核算体系、内部控制制度虚设、管理失控、公司利润不实、采取提前确认收入、推迟确认费用、潜亏挂帐、变更会计方法等手段操纵利润、编造虚假业绩,公司财务状况恶化,或有负债造成等原因,对公司造成潜在风险。 4、行为风险:因公司董事不履行诚信义务,不履行承诺事项,不及时、真实、准确、完整地披露信息,因虚假披露、误导性陈述与重大遗漏导致投资者利益损失,由道德风险引发造成社会不安定因素。企业外部风险 1、行业风险:因公司所处行业状态,对相关产业的依赖程度而对公司经营造成影响,以及行业竞争所带来的风险。 2、市场风险:因经济、金融形势及相关行业对市场造成的波动,市场变化及产品的可替代性对公司经营损益造成的影响。 3、项目风险:因投资项目实施过程中的各种不确定因素(包括人力资源、技术与管理等)对项目财务目标造成影响,以及市场变化对公司预期收益带来的影响。 4、政策风险:因相关政策的规定与调整对公司造成的限制与影响。 5、股市风险:因公司股票价格受企业经营状况及利率、通货膨胀、有关政策等因素影响而造成较大波动,涉及的股市风险对公司再融资功能产生的影响。高风险行业:医药与化学制品制造商、银行、金融机构、航空、铁路、公交与地铁系统、宾馆、饭店旅游公司、核电厂、食品制造与分销企业、夜总会、娱乐休闲场所、软饮料与果汁生产商、建筑、房地产公司、煤气站、公共设施及私人设施、机场、水泥供应商与结构工程公司中风险行业:大学、医院、非赢利性机构、教堂、博物馆、零售连锁店、生物技术公司、石油生产商与分销商、电信公司、家庭用品制造商、包装公司网络中心组织、计算机制造商饿分销商、发动机与重金属制造商、电梯制造商、医药、卫生所、超市与购物中心、烟酒公司、健康俱乐部、日常护理中心低风险行业:、保险代理、软件公司、慈善机构、广播电视、财务会

实验室风险评估

实验室风险评估和控制一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV，HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8％-2０%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示，针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的２3倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HＣV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2)穿刺：由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HＢＶ和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在０-－0.9%之间，平均为

0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-３0%之间,平均为1８%。有学者进行了相应的统计推算，每1０00个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性ＨＩＶ感染;而每１０00个乙肝患者,每年会产生4５例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比ＨＩV高得多，在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBＶ感染比HIＶ多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅，带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触，可以造成感染。还有被ＨIV、ＨＢV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈，易感染呼吸道疾病。此外，能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。２.危害因素 (１)血源性危害：调查研究发现,检验人员被针刺伤占第2位。最常见危害较大的职业传染病有以下３种： 1）乙型肝炎: HBＶ是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病，HBＶ在血液中的浓度可以高达1０８-1０9拷贝/ml,检验人员感染率较高。ＨBV主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者血液中ＨBV的浓度很高,针刺伤时,只需０.00４ml,带有HBV的血液足以使受伤者感染HＢV。

产品风险评估表

XXXXXX阀门制造有限公司产品风险评估表页码：共3 页第1 页XXX/R-162-01 合同编号产品名称型号规格交货期评估小组审批（日期）质保部技术部生产部人力行政部供配部销售部序号风险识别和评估范围责任部门措施前主要因素表现重大和一般风险采取的措施执行情况措施后发生频率（A）产生后果（B）危害等级（C）发生频率（A）产生后果（B）危害等级（C） 1 产品交付供配部 4 20 80 重大 1.供方设备能力，检测能力和质保体系能力工艺合理性 2.交货及时性 1.尽可能选择有资质的供方，对特殊过程的供方应提供相应工艺评定和检测试验设备检定证书，人员资格证书和及时更新 2.每月统计供方交付业绩已执行 2 10 20 略微技术部 3 20 60 一般 1.图纸和工艺文件到位 2.材料可采购性 3.设计失效 1.尽可能使用绘图软件和采用比较成熟的工艺方法 2.在设计中尽可能的选择常用的材料 3.要求对产品设计进行风险评估 1 10 10 稍微生产部 4 20 80 重大 1.生产设备加工能力和完成特殊工序能力 2.操作和维护保养规程 3.生产过程中突发事件（设备重大故障，材料批量不合格，加工批量不合格等） 1.当加工和完成特殊工序能力不足时，按照外协控制程序执行； 2.制定关键设备的操作规程和维护保养规定和做好保养记录 3.制定突发事件应急措施 1 10 10 稍微质保部 3 20 60 一般试验设备精度，测试范围能力当检验和试验和理化试验能力不足时，可采购和及时检定，或按照外协控制程序控制 1 10 10 稍微市场部 3 10 30 一般 1.交付前的沟通 2.产品运输 1.当出现交付延期，应及时与客户沟通 2.及时联系运输公司安排装运

传染病风险评估控制

对传染病或无传染病原的疾病的风险评估控制程序 1、目的对传染病或无传染病原的疾病进行风险评估，并控制；确保员工健康安全。 2、适用范围适用于本公司对传染病或或无传染病原的疾病进行风险评估及控制。 3、工作职责厂部负责组织对传染病或无传染病原的疾病进行风险评估；急救员协助对员工健康状态的检查观察，及时发现员工健康异常症状，并报告上级。厂部负责联络协议医疗机构对发病员工进行诊治。 4、工作程序 4.1对传染病或无传染病原的疾病的分类 4.1.1目前国家对传染病分为甲类、乙类和丙类：甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。乙类传染病是指：病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热。丙类传染病是指：肺结核、血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、新生儿破伤风、急性出血性结膜炎、除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 4.1.2无传染病原的疾病分为员工一般病情及突发性传染病。 4.2生病员工的管理生病员工，可以请病假；每天上班，组长注意观察员工健康状况。如突发群体性疾病，厂部立即将生病员工送到医疗机构医治，并报告主管部门。 4.3风险评估及控制措施针对以上疾病，公司厂部组织相关部门进行风险评估，并提出控制措施。原则：确保员工健康及产品安全为第一要务。

4.4日常防护措施 a.避免皮肤破损：病毒可能破损皮肤侵入人体，日常工作中，教育员工避免皮肤破损，避免锐器损伤，熟练掌握锐利器械的使用，可避免病毒侵入产生的危害。 b.重视手部清洁：感染病原体传播最主要媒介是污染的手。正确的洗手方法可使手表面的暂居菌减少1000倍，用普通肥皂和清水擦揉15s以上，可清除暂居菌或降低其在皮肤上的密度，搓洗15s，手表面的金黄色葡萄球菌可下降77%，洗2分钟可降低85%;对铜绿假单胞菌效果更好，搓洗12s便可去除92%，洗2分钟可去除97.8%。 c.增强全体人员的防护意识及防护行为：为了最大限度地减少危害，全体人员应主动地从多方面了解关于传染病、流行病等相关的知识，了解各种病毒的传播方式，使自己知道采取什么样的防护措施。

常见传染病与非传染性疾病风险评估记录表

常见传染病与非传染性疾病风险评估记录表评估场所：有限公司工厂活动概述：生产加工评估人员：一、水源性及食源性疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施霍乱由霍乱弧菌引起，传染源是病人或带菌者。经水、食物、苍蝇及日常生活接触而传播大众普遍易感食物加工、烹饪及餐饮过程，及日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）食品加工过程注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。（3）教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁甲肝由甲型肝炎病毒引起经过粪-口途径传播，被污染的食物或水、日常生活接触是常见的传播方式，铁别是水生贝类是流行爆发的主要传播方式集体单位发病率较高食物加工、烹饪及餐饮过程，及日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）食品加工过程注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁细菌性痢疾由痢疾杆菌引起的，痢疾病人及带菌者是传染源。病原菌随病人粪便排除，直接或通过苍蝇污染食物、生活用品或手。儿童及中青年发病几率高食物加工、烹饪及餐饮过程，及日常工作生活中（1）提供清洁的水源和食物；（2）食品加工过程注意卫生管控，防止蚊虫苍蝇等害虫。教育员工注意个人卫生，勤洗手和清洁二、呼吸道和密切接触传播疾病传染病名称传染源传播途径易感人群本公司易发生场所预防措施急性呼吸道感染可由流感病毒、肺炎球菌等各种病原引起通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。人员密集区域工作人员生产车间生产车间加强通风设施；对咳嗽发烧等员工适当隔离。

企业制药公司风险评估报告

目录 1.目的 2.适用范围 3.内容 3.1.概述 3.2.风险识别 3.3.风险分析 3. 4.风险评分 3. 5.风险控制 4.评估总结 5.评估报告起草、审核和批准 1.目的取样是检验过程中的重要环节，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，应考虑取样的科学性、真实性和代表性．不然就失去了检验的意义。据此，取样的基本原则应该是均匀、合理。 2.适用范围：原辅料、中间产品、成品和包装材料等取样过程质量的控制。 3.内容 3.1.概述：根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第二章第十四条规定及本公司《质量风险管理规程》，对质量风险进行评估，以保证产品质量，本报告是对取样方法所进行的质量风险评估。公司成立质量风险评估小组：制药有限公司风险评估报告【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】

3.2.风险识别 3.2.1我公司已制定有取样管理制度和取样操作程序，依据风险评估找出制度和程序中潜在的给产品带来的危险，以修订和完善制度和程序，为降低检验风险提供基本的保障。 3.2.2采用头脑风暴法，由风险评估管理小组开展风险调查，召集物料部、质量保证部、生产技术部有经验的管理人员和技术人员，分别列出取样过程中可能出现和容易出现的风险点，见表一：表一 3.3.风险分析依据以往经验进行风险分析，找出风险发生的原因，分析风险发生的可能性、严重性、可检测性，见表二。表二

3.4.风险评分 3.4.1 采用ICH Q9推荐的方法FMEA（失效模式及效应分析）进行风险评估和管理。 3.4.2 风险RPN值=风险发生的可能性（P）×严重性（S）×可检测性（D）接受标准RPN值≤8 3.4.3评分标准表

实验室风险评估

实验室风险评估一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶

产品责任险风险评估表最新版(1)

产品责任险风险评估表一、投保人及被保险人基本资料 1. 投保人名称及地址： 2. 被保险人名称及地址： 3. 被保险人所属行业类别：（请打勾选择；若为“其他”，请注明具体营业性质） □化学原料和化学制品工业 □医药制造业 □橡胶制品业 □塑料制品业 □造纸和纸制品业 □文具用品制造业 □金属冶炼和压延加工业、金属制品业 □非金属制造加工 □普通机械制造业 □专用设备制造业 □交通运输设备制造业 □电子通讯类制造业 □电气机械及器材制造业 □食品加工制造业 □饮料制造业 □烟草制造加工业 □纺织业 □服装制造加工业 □其他制造加工业 □石油化学工业 □石油工业 □发电行业 □其他： 4. 公司成立时间： 5. 业务性质：□生产商 □销售商 □贸易公司 □其它 6. 以目前公司名称从事该行业的年数：共年，从年至年 7. 在国外包括美加地区是否有附属机构？ □有 / □无如有，请说明项目性质：□独立公司 □合资公司 □代表处 □销售处 □其它请列明在美加地区的机构地址。名称：地址：二、风险评估信息 1.产品信息： 1.1以下产品投保本保险：产品名称投产时间币种年销售额（万元）销售对象产品生命周期批发商零售商其他制造商直接用户请简要说明贵司产品主要用途，并提供产品介绍手册和使用说明书。 1.2贵公司是否有意在本保险中追加其它新的产品？ □是 / □否如果是，请说明产品名称、销售地区和预计销售额。 1.3请列出过去五年及未来保险年度内贵公司在中华人民共和境内（港澳台除外）的销售额：（币种：单位：万元）产品名称本年预计 20 年 20 年 20 年 20 年 20 年

实验室风险评估报告(松中心2014年度)

松江区中心医院实验室风险评估报告 2014年度评估小组成员：侯彦强、彭敬红、韦薇、刘军、顾英、袁博、陈洪卫、周庆丰、张冬青、唐亮、孙文化、彭亮、刘军、陆彬、曹辉实验室质量与安全第一责任人签名：日期：

目录一、实验室风险评估内容概述 1、实验室风险评估工作的组织管理 2、风险后果严重性评判标准与描述 3、风险发生频度与程度评判标准 4、风险控制措施制定的原则 5、风险控制措施效果评判标准二、实验室安全相关风险项识别及分析 1、生物安全相关风险项识别及分析 2、化学品相关风险项识别及分析 3、用电安全相关风险项识别及分析 4、消防安全相关风险项识别及分析 5、自然灾害相关风险项识别及分析 6、人员健康与人身安全相关风险项识别及分析 7、实验室信息系统相关风险项识别及分析 8、检验质量(前、中、后)相关风险项识别及分析三、综合评估与结论四、风险识别依据

一、实验室风险评估内容概述 1、实验室风险评估工作的组织管理由实验室负责人策划组织各领域部门负责人及有丰富经验的专业人员深入实验室工作流程中每个环节，根据目前的运行状况，针对检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估，评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、自然灾害、实验室检验前、中、后质量安全、人员健康与人身安全和信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。最后汇总整理成本次风险评估报告。所有评估工作均遵循下述评判标准及原则。 2、风险后果严重性评判标准与描述危害程度后果描述不重要不造成人员伤害；轻微经济损失；不影响检测质量，略影响TAT；无实验室信息外泄。低度对人员造成轻微伤害，能及时采取救治措施，无远期后遗症；一定程度的经济损失；影响检测质量及TAT，但未造成投诉；无实验室信息外泄。中度对人员造成伤害，需一段时期的治疗，但无远期后遗症；经济损失大；影响检测质量及TAT，投诉至实验室管理层；实验室信息有外泄。高度对人员造成严重伤害，即使治疗后也留有后遗症；经济损失严重；严重影响检测质量及TAT，影响临床诊治工作，投诉至医院甚至上级管理部门；有重要实验室信息外泄；危害物扩散至实验室外，但未造成本实验室外部门受害。灾难性人员死亡；经济损失非常严重；极度影响检测质量及TAT，投诉造成不良社会影响，或病人因相应的错误诊治死亡；重要实验室信息外泄并被盗用；危害物扩散至实验室外，并危害本实验室外部门。

自然灾害后的传染病–风险评估与优先干预

自然灾害后的传染病–风险评估与优先干预 Final revision on November 26, 2020

自然灾害后的传染病风险评估与优先干预目录自然灾害之后的传染病–风险评估与优先干预 (1) 致谢 (1) 引言 (2) 1. 评估传染病的风险 (2) 与自然灾害有关的传染病 (2) 水传播疾病 (2) 与拥挤有关的疾病 (3) 媒介传播疾病 (4) 其他与自然灾害有关的疾病 (4) 灾害相关的破坏 (5) 2. 死者尸体与传染病风险 (5) 3. 自然灾害之后传染病的预防 (6) 安全用水、卫生、现场规划 (6) 主要医疗保健服务 (6) 监测/预警系统 (7) 免疫………………………………………………………………………………………. ..7 疟疾和登革热的预防 (7) 4. 灾害防备计划和传染病控制 (8)

参考文献 (8) 附录1 (10)

自然灾害发生后的传染病 -- 风险评估与优先干预措施 WHO/CDS/NTD/DCE/ 人道主义紧急情况下传染病控制计划世界卫生组织世界卫生组织，2006年版权所有。本刊物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位，或关于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着它们已为世界卫生组织所认可或推荐，或比其他未提及的同类公司或产品更好。除差错和疏忽之外，凡专利产品名称的首字母均采用大写形式，以示区别。世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本刊物中包含的信息。但是，已出版材料的分发并无任何明确或含蓄的担保。解释和使用材料的责任取决于读者。世界卫生组织对于因使用该材料造成的损失不承担责任。进一步信息可从以下单位获取： NTD信息资源中心世界卫生组织 1211 日内瓦 27 瑞士传真：（+41）22 791 4285 电子邮件或致谢编辑人员包括世界卫生组织关于人道主义紧急情况传染病簇疾病控制计划的John Watson、Maire Connolly和Michelle Gayer。以下人士做出重要贡献：Pamela Mbabazi（CDS/NTD）、Jorge Castilla （CDS/NTD）、Andre Griekspoor（DGO/IOS）、Frits de Haan（FCH/CAH）、Jos Hueb（SDE/PHE）、Dominic Legros（CDS/EPR）、David Meddins （CDS/NMH）、Mike Nathan（CDS/NTD）、Aafje Rietveld（HTM/GMP）、Alice Croisier（CDS/EPR）和Peter Strebel（FCH/IVB）。

企业风险评估报告范文

企业年度风险评估报告为进一步深入了解并掌握企业的发展现状和加强企业风险管理，找出企业在运营管理中存在的薄弱环节，增加公司的风险控制水平，董事会办公室与法务部共同组建企业风险评估小组，对00 度企业面临的各种风险进行评估，并制定相应风险应对策略，实现对风险的有效控制。一、企业基本情况 1、公司名称：XXXX 2、公司地址：XXXX 3、企业经营范围：XXXX。 4、公司股权架构： 5、风险管理组织架构： 00 度，公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组，

由董事会办公室与审计部共同负责日常工作，组长XXX，副组长XXX，在审计委员会的领导下展开工作，具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施，不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图：二、企业风险评估情况 1、组织架构公司建立了公司治理架构与组织架构，明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置，人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定，并对工作程序和相关要求经过业务流程与规章制度进行了规范。公司决策流程运行良好，组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免经过股东大会与经理办公会集体决策，特别是对子公司的发展规划与人事任免全部经过经

理办公会进行讨论决定，组织架构不存在重大风险。 2、发展战略公司经过第3届董事会第21次会议决议，经过表决成立了战略委员会，并审议经过了战备委员会工作细则，主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度，从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面，建立了详细的内部控制流程与制度，及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。随着国内人力资源市场的变化，受外部环境因素影响，企业也存在人力资源不足的风险，公司经过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式，不断扩大人力资源引进策略，及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任公司经过质量、环境与安全管理体系，不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平，在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时，把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。公司定期组织职工代表大会，建立了职工困难互助金管理制度，保障职工劳动权益的同时，使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。

(推荐)实验室风险评估与风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序 1、目的风险评估的目的就是确定实验室防护等级，建立生物安全防护机制，配备适当的防护用品，采取相应的防护措施。 2 、适用范围实验室所有涉及到的病原微生物，以及所有与病原微生物有直接或间接接触的岗位和人员。 3、职责医院生物安全管理工作领导小组统筹安排，实验室负责人具体实施。危害性评估始于实验室设计建造之前，实施于实验活动之中，在使用之后还需进行定期的阶段性再评估。当发生实验室意外，或新发传染病，或严重疫情时，应特别注意要安排此项工作。 4 、实验室风险评估的内容 4.1、生物因子危害评估生物因子概念：可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的。（1）、危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量－效应关系、致病性、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案等。（2）、制定评估报告：各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。

5 、实验室风险控制措施 5.1、规范操作程序。 5.1.1 、各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人员取走。特别注意对损伤性医疗废物的及时处理。严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。 5.1.2 、在微生物实验室内工作,要穿隔离服，戴帽子、口罩和手套。 5.1.3 、超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。 5.1.4 、在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。 5.1.5、要严格规章制度,养成良好的工作习惯。 5.2、避免锐器损伤。 5.2.1 、熟练掌握锐利器械的使用，感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用锐器盒内。 5.2.2 、锐器损伤后立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。 5.3、重视手部清洁。 5.3.1 、在进行无菌操作或接触病原微生物的操作前、后用洗手液认真洗手。