GSP药品验收员岗位职责
1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业的药品验收员。
4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。
5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
5.3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
5.5 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。
5.6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。
5.7 规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。
5.8、收集质量信息，配合质量管理人员做好药品质量档案工作。
验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。
质量验收员岗位职责
质量验收员岗位职责 1.负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验收. 2.认真按《质量验收管理操作程序》规定,对购进药品逐品种逐批次进行验收,要检査药品的包装、标签、说明书、标识等,外观质量合格的方可通知入库,对外观质量不符合要求的要拒收,并填《拒收报告单》,验收中发现假劣药品及时报告. 3.验收药品需抽样时按《药品抽样管理程序》要求操作. 4.对精神药品等特殊药品要按《精神药品管理办法》等相关规定进行验收. 5.验收进口药品,要按有关规定进行,并要验其相关合法证明文件. 6.验收中药饮片要按规定的质量标准检查包装及相关内容. 7.验收药品要做好验收记录,记录要项目齐全,内容完整,按规定保管. 8.对质量验收工作中掌握的质量信息及时上报. 9.负责对质量标准及相关资料的收集、整理. 总经理助理岗位职责 负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作. ?根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利. ?负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求. ?对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决. ?对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.
?主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜. ?具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障. ?必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务. ?完成行政部部长临时交办的其他任务.
药店药品质量管理制度的内容
药店药品质量管理制度的容 一、药品采购 （一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。 （二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。 （三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票。 （四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目容相对应。 （五）发票按有关规定保存。 （六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等容）。 二、药品验收 （一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员： 1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录； 2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收； 3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理； 4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。 （二）收货过程中，收货人员： 1、对于随货同行单（票）容中除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；
药品验收员岗位职责(标准版)
药品验收员岗位职责(标准版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0951
药品验收员岗位职责(标准版) 目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。 依据：《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。 适用范围：适用于本公司的药品验收员。 责任：药品验收员对本职责的实施负责。 工作内容： 5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样
品。 5.5对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 5.6对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量负责人处理。 5.7规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。 5.8收集质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。 直接责任： 6.1对所验收药品的质量负责。 6.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6.3对验收工作的及时性负责。 6.4对验收操作是否规范，是否符合GSP要求负责。 考核指标： 7.1药品验收的及时性（未及时完成次数）。 7.2药品验收的准确、合格率：99.99％以上。
药品进货和验收质量管理制度
药品进货和验收质量管理制度 一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从药材公司或药品批发企业购货。 二、严禁从非法渠道采购药品。 三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度 一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度 一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度，向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。药剂员应对处方内容进行审核，处方审核完毕药剂员应在处方上签字划价。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向患者交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、划价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量药剂员应当拒绝调配或销售。如患者确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、处方应收集并分月或季装订成册，应按要求作好药品销售记录。收集处方和处方销售记录保存不得少于两年。
(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件
益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房
质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表
药品验收员岗位职责(通用版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药品验收员岗位职责(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
药品验收员岗位职责(通用版) 目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。 依据：《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。 适用范围：适用于本公司的药品验收员。 责任：药品验收员对本职责的实施负责。 工作内容： 5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5.3按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。 5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 5.5对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。
5.6对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量负责人处理。 5.7规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。 5.8收集质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。 直接责任： 6.1对所验收药品的质量负责。 6.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6.3对验收工作的及时性负责。 6.4对验收操作是否规范，是否符合GSP要求负责。 考核指标： 7.1药品验收的及时性（未及时完成次数）。 7.2药品验收的准确、合格率：99.99％以上。 7.3药品质量问题是否按程序正确处理。 7.4药品验收记录的完整性。
药品质量管理制度GSP
XX药店有限公司XX药房质量管理制度 20 年月日
药品质量管理制度目录1、有关业务和管理岗位的质量责任 101、经理岗位责任制 102、质量负责人岗位责任制 103、药品验收人员岗位责任制 104、营业员岗位责任制 105、保管、养护员岗位责任制 106、驻店执业药师(药师)质量责任 107、物价员岗位责任制 108、收银员岗位责任制 109、中药饮片调配岗位责任制 2、药品购进管理制度 3、药品验收管理制度 4、药品储存与养护的管理制度 5、药品陈列管理制度 6、首营企业和首营药品审核管理制度 7、药品销售及处方管理制度 8、药品拆零管理制度 9、特殊管理药品的购进、儲存、保管和销售管理制度 10、质量事故的处理和报告管理制度 11、质量信息管理制度 12、药品不良反应报告管理制度 13、各项卫生管理制度 14、人员健康管理制度
15、服务质量的管理制度 16、中药饮片购、销、存管理制度 17、计量用具设备管理制度 18、不合格药品的管理制度 19、处方药和非处方药分类管理制度 20、质量管理制度检查、考核、奖惩制度
序 目的：为更好地贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等国家药品管理的有关法律法规，科学地管理好药店，严格执行ＧＳＰ规范，确保经营药品的质量，保障人民用药安全、维护人民用药健康，制订如下管理制度。 依据：本制度制订的法律依据是：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通管理办法》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。 适用范围：本制度适用于张家港市华贸药店有限公司的内部管理，相关岗位管理制度是具体岗位人员必须严格执行的职责。
药品进货和验收质量管理制度
药品进货和验收质量管理制度 —、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。 三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度 一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、零售药店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
质量验收员岗位职责
质量验收员岗位职责 1.严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观 念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。 2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收， 并按规定做好验收记录。 3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。 4.质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代 表性。 5.验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。 6.验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告 书》复印件，并加盖供货单位原印章。 7.验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负 责人。 8.开箱验收后应将包装复原。 产品质量验收管理制度 制定目的确保入库产品数量准确、质量良好，防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。 1.产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历，验收员应接 受上岗培训和考核，掌握相应专业知识，符合岗位技能要求。 2.验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。 3.到货产品应根据贮藏条件，放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验 收，产品应在接到验收通知后1个工作日内验收完毕。 4.验收员应对照随货单据和到货请验单，按照产品验收程序对到货产品进行逐批验收。 5.验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一 检查。 6.验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址；有品名、剂型、规格、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。 7.验收事件包装中应有产品合格证。 8.验收进口产品，其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号，并有中方说 明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品（医疗器械）注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。 9.验收首营品种，应有首批到货产品出厂质量检验报告书。 10.对售后退回的产品，应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。 11.对验收抽取的事件产品，进行复原封箱。 12.。验收合格的产品，验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内 容，然后输入电脑，打印《验收入库通知单》，交保管员点清数量后签字（盖章），产品方能入库。 13.经验收确认不合格的产品，应在电脑中填写《拒收报告单》，报质量管理部门及业务部 门审核并签署处理意见。 14.产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成，记录内容包括供货单位、品名、剂型、 规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量，验收结论，验收人等内容。验收记录应
GSP质量管理制度考核(全)
****医药 有限公司 质量管理制度考核记录 (2014年上半年) 内容 1.质量管理制度考核记录 2.质量监督整改通知单 ****医药有限公司 关于进行质量管理制度执行情况考核的通知 公司各相关部门： 根据GSP要求和公司质量管理制度的规定，公司决定于2014年6月28---30日对相关部门和人员进行质量管理制度执行情况的考核，考核组将按照公司制定的《质量管理制度考核制度》的规定进行考核，并填写《制度考核记录（表）》，请相关部门人员积极配合，确保考核工作的真实和顺利进行。 考核组成员：刘明学、陶兴花、程淑芳 考核结束后，公司质量管理部将对质量管理制度执行不力的部门按相关制度进行处罚；同时，质量管理部对责任部门（人）发出《质量监督整改通知单》限期整改，并由质量管理员对整改结果进行检查确认，以切实提高公司的整体质量管理水平，不断推动企业质量管理工作的持续改进。
****医药有限公司 2014年6月25日 ****医药有限公司 2014年上半年质量管理制度 执行情况考核计划与方案 一、考核时间：2014年6月28---30日 二、考核涉及部门: 公司质量管理部、销售部、储运部、采购部、财务部、信息管理部、客服 部 三、考核方法及主要考核内容 按照公司制订的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记录（表）》的考核方式和标准进行制度逐条考核，同时针对公司所做品种、数量逐渐增大，重点考核以下内容： 1.现场检查：（1）考核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐全、合法。（2）考核验收员是否按GSP要求正确验收公司所进的药品。（3）考核养护员是否按GSP要求正确养护药品。 2.现场提问：考核员工对有关药品监督管理的法律、法规掌握情况。 四、考核结束后，针对考核记录，由质量管理部总结考核结果，并形成报告，报公司总经理（质量负责人），以不断提高公司质量管理水平。 ****医药有限公司 2014年6月25日
GSP质量管理职责-
质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 题目:质量管理部质量管理职责编号：XXX-GS P-ZZ-01编制部门： 起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1 .目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督〈GSP》的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。 4.职责4.1认真执行〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实 〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》、〈公司质量管理制度》等法规、制度要求； 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价； 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核； 4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。
4.8负责药品质量查询； 4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.10负责药品召回管理工作； 4.10负责药品不良反应的报告； 4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.12负责假劣药品的报告； 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准； 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新；4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作；4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量 管理教育和培训。4.18 承担其他应当由质量管理部门履行的职责。 1 质量管理职责 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目采购部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-02编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因： 新法规颁布、标准执行1.目的：明确采购部的职能与职责，对药品采购过程进行质量控制，保证药品质量。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能：从正规药品企业和合法的渠道采购药品，做到采购药品数量准确、票据完整，从源头上保证购进药品质量安全。 4.职责 4.1严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度，在药品采购工作中，牢固树立“质量第一”的意识，防止和杜绝采购过程中的违法
质量验收员岗位职责
质量验收员岗位职责 ?严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《???》等法律、法规。 ?按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，并按规定做好验收记录。 ?验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。 ?质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。 ?验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。 ?验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告书》复印件，并加盖供货单位原印章。 ?验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负责人。 ?开箱验收后应将包装复原。 产品质量验收管理制度 制定目的 确保入库产品数量准确、质量良好，防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。 ?产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历，验收员应接受上岗培训和考核，掌握相应专业知识，符合岗位技能要求。 ?验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。 ?到货产品应根据贮藏条件，放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验收，产品应在接到验收通知后 个工作日内验收完毕。 ?验收员应对照随货单据和到货请验单，按照产品验收程序对到货产品进行逐批
验收。 ?验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一检查。 ?验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址；有品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。 ?验收事件包装中应有产品合格证。 ?验收进口产品，其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号，并有中方说明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品（医疗器械）注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。 ?验收首营品种，应有首批到货产品出厂质量检验报告书。 ??对售后退回的产品，应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。 ??对验收抽取的事件产品，进行复原封箱。 ??。验收合格的产品，验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内容，然后输入电脑，打印《验收入库通知单》，交保管员点清数量后签字（盖章），产品方能入库。 ??经验收确认不合格的产品，应在电脑中填写《拒收报告单》，报质量管理部门及业务部门审核并签署处理意见。 产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成，记录内容包括供货单位、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量，验收结论，验收人等内容。验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。 ??
药品验收管理制度最新版
药品验收管理制度 1、所有药品必须经过验收合格方可入库、销售，购进药品验收工作由药房验收员负责。 2、验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 3、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 4、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； ④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 5、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 6、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 7、验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 8、药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。 9、验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。 10、验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 11、售出退回药品的验收 （1）、售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。 （2）、售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。 （3）验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存
检验员最新岗位职责
检验员最新岗位职责 检验员岗位职责(一) 1、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。 2、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。 3、严格批量产品的检验工作，检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出建设性意见。 4、检验员有权拒检某些严重违反技术要求，不负责任、粗制滥造的产品，以免不良产品的大批量出现。 5、向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据;根据产品或零部件存在的问题，分析原因，提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。 检验员岗位职责(二) 1、按照工艺流程卡，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的不良品并打上标记，要求并监督制造方采取有效措施认真管理，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。 2、签发产品或部件合格与否的质量证明。 3、指导和管理所属成员的检验工作。 4、完成上级领导指派的其他任务。 5、对检验结果负责。 检验员岗位职责(三) 1、根据产品特征和相关工艺、规范制定检验程序。 2、领导所属人员认真检验、把好质量关，根据质量技术标准，结合产品图纸或有关技术文件对品或半成品作出合格与否的裁决; 3、敢于坚持原则，在重大质量问题上态度明确，在出现难以裁决的困难问题上，向公司主管汇报。 4、每天早晨召开专责检验班组会议，及时掌握车间质量动态。
5、不定期考评检验员的工作能力，及工作成绩。 检验员岗位职责(四) 1、每月组织召开质量分析会。 2、支持建立和完善与检验工作有关的质量保证体系。 3、深入班组，传达质量专业知识，教育和培养职工，提高全员质量意识。 4、解决车间、下级提出的质量、技术难题。 5、协助车间等其他部门的管理，为公司尽心、尽职、尽力。 检验员岗位职责(五) 1.负责制定进料检验标准，确实执行进料检验。 2.负责进料质量异常的妥善处理。 3.负责对原料规格提出改善意见或建议。 4.负责原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。 5.检验仪器，量规的管理与校正。 6.负责进料库存品的抽验，及鉴定报废品。 7.资料回馈有关单位。 8.办理上级所交办事项。
(完整word版)新版GSP质量管理文件管理制度
质量管理文件管理制度 1.目的 建立质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2.依据 2.1 药品管理法律、法规及有关规定。 2.2 《药品经营质量管理规范》。 3.职责 3.1 企业负责人负责质量管理体系文件的批准。 3.2 质量负责人负责质量管理体系文件的构架、审核。 3.3 质量部负责组织质量管理体系文件的起草、修订、汇总、评审。 3.4 综合办公室负责质量管理体系文件的印刷、分发、培训、管理。 3.5 各部门负责和本部门职责相关额质量管理体系文件的起草、修订。 4.适用范围 本制度适用于企业经营质量管理过程中各环节的质量管理活动。 5.制度内容 质量管理文件包括质量管理制度、岗位职责、标准操作程序、记录和凭证、外来文件等文件。 6.文件的格式 6.1 文头（图1） 6.2 文件编码：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号 6.3 编码结构 文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码
组合而成，详见下图： □□□□□□□□□□□□□_□□ 公司代码部门代码文件类别代码文件序号年号_修订号6.3.1 公司代码：TH 6.3.2 部门代码：质量ZL；采购CG；储配CP；财务CW；营运YY；综合ZH 6.3.3 文件类别：制度文件ZD；职责文件ZZ；程序文件CX；记录类文件JL； 6.3.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从001开始顺序编码。 6.4 文件编码的应用 6.4.1 文件编码标注于各文件的相应位置。 6.4.2 质量管理体系的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按相关文件管理修改的规定进行。 6.5 文件可以任何媒介行使呈现，如纸张、磁盘或光盘、照片、样件、OA系统电子文档等，按规定保存。 7.文件的控制 7.1 质量管理部门提出编制计划，提交质量管理文件编制目录，确定起草部门，明确进度。 7.2 文件主要有使用部门依照国家有关法律、法规、结合企业实际进行起草（修订），质量部负责组织对初稿的讨论、修改。 7.3 企业负责人负责文件的批准。 7.4 质量负责人负责对文件的审核。 7.5 文件的起草、审核、批准等必须有相关人员签字，并签署相应日期。 8.文件的印刷、发放 8.1 批准的文件应由质量部确定发放范围，使用部门提出发放数量，由企业综合办公室统一印刷，确保在文件使用处得到适用文件的有效版本，任何人不得随意复印。 8.2 按其印刷数量制定发放号，以便于查询、追踪及撤销。 8.3 综合办公室负责文件的发放，并建立文件编制、修订等记录，并建立档案，包括文件名称、文件的编号、文件的发行号、发行数量、发放部门、相关人员签字及日期等，并保留对文件讨论过程的相关记录或资料。 9.文件的执行及监督检查 9.1 文件的执行质量管理文件颁发后，质量部应当协助综合部组织各部门负责人和相关岗位人员的培训，确保各岗位能够正确理解并执行相关要求。 9.2 文件的监督检查由质量部负责组织对文件的监督检查。 9.2.1 每月检查各部门、各岗位现场使用的文件是否是有效版本，核对文件目录、编号及保存是否完整。 9.2.2 检查文件的执行情况及其结果。质量部每月不定期（不得低于一次）组织对文件的执行情况进行检查。 9.2.3 检查是否按文件规定的程序操作，记录是否准确、及时，各项记录是否真实、完整和规范等。 9.2.4 检查不得在工作场所出现的已作废文件是否全部收回。
药品验收管理制度
药品验收管理制度 一. 本制度适用于药品验收。 二. 质量验收员：负责入库前药品质量的验收。 药库保管员：负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任：监督该程序的实施。 三. 内容. 1．药品验收 （1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。 （2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。 （4）药品到货后，要及时验收，一般在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。 （5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、
生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。 （6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。 （7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。 （8）对发药后退回药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。 （9）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 （10）有下列情况之一的药品不得入合格品库：三无产品；假冒厂牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品；从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的药品；无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。 （11）药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得
药品质量检查验收管理制度
平邑县中医医院第1页共2页 起草：日期：审核：日期： 批准：日期：生效日期： 药品质量检查验收管理制度1．目的 把好入库药品质量关，保证购进药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本企业。 2．依据 《药品经营质量管理规范》及实施细则。 3．适用范围 适用于本公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。 4．内容 4.1 药品检查验收必须按照本企业《药品质量检查验收程序》由验收人员依照药品的法定标准，购进合同所规定的质量条款，购进通知单及销货退回通知单等凭证，对购进药品和销货退回药品进行逐批验收。 4.2 药品验收人员必须经过专业培训，熟习药品知识和性能，了解各项标准并能坚持原则。 4.3 药品质量检查验收包括：药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查；购销合同规定的质量条款。 4.4 验收的场所 4.4.1 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。 4.4.2 对药品外观性状检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。 4.5 验收时间 4.5.1 药品质量检查验收应在7日内完成。 4.5.2 生物制品是特殊储存条件的药品,要求货到当天及时验
收完毕，如当天未及验收，必须在第二天上午验收完毕，不得拖延以免影响疗效。 4.5.3 因特殊情况(如周未、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的应按药品的性能要求存放在相应的待验区；待工作日或资料齐备立即验收。 4.5.4 如验收员请假或休息，则由养护员承担药品质量验收工作。 4.6 验收时应按品种分别验收，验收完一个品种，清场后再验收另一个品种，严防混药事件。 4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状，在外包装上贴上封条，并打上“检”字样。 4.8 验收首营品种应有首次购进药品生产企业质量检验合格报告书。 4.9 验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，验收进口药材应审核实《进口药材批件》复印件，上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章，并真实、完整、有效。 4.10 药品质量验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并保存至超过有效期1年，但不得少于3年。 4.11 验收人员对购进手续不齐，资料不全，质量有疑问或不符合规定要求的药品，有权拒收，并将药品悬挂黄色待处理标识，填写“药品拒收通知单”，报告质量管理部门和业务进行查询、处理，同时通知财务部门拒付货款。 4.12 验收工作中发不合格药品时，应严格按本企业《不合格药品的管理制度》执行。 4.13 验收工作结束后，验收人员应与仓库保管人员办理交接手续，保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区，并做好记录。
药店质量岗位职责
质量岗位职责福州市鼓楼区康辉大药房
目录 1、企业负责人质量职责 (3) 2、质量负责人职责 (4) 3、质量管理员质量职责…………………………………………5-6 4、质量验收员质量职责…………………………………………7-8 5、养护员职责…………………………………………………9-10 6、业务购进人员职责…………………………………………11-12 7、处方审核员职责 (13) 8、营业员职责 (14)
企业负责人质量职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时。方便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度； 四、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项； 五、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效形式职权； 六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 七、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
质量负责人职责 一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责； 二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权； 三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况； 四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题； 五、负责对首营企业、首营品种质量审批； 六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展； 七、主管质量方面培训教育工作的实施； 八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。