细胞毒性药物配制的职业危害及对策研究

哈尔滨医药2019年8月第39卷第4期

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收稿日期：2018-09-18

静脉药物配制中心是配制静脉用药物（包括全

静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等）

的场所，由专业药学技术人员或护理人员操作，

并提供临床药物治疗与合理用药服务[1]。建立静脉药物配制中心

不仅可以提高药物使用过程的质量，

还能够促进无菌操作原则落实到位。但是有资料显示，

配制细胞毒性药物的过程可能会对相关操作人员造成职业危害。本文就细胞毒性药物潜在职业危害及防护对策进行综述。

细胞毒性药物的定义

细胞毒性药物又称为烷化剂，是治疗肿瘤的常用药物，种类较多。该类药物主要作用在于改变

DNA 结构，阻碍细胞进行有丝分裂，

抑制肿瘤细胞生长增殖，因此在肿瘤治疗方面有良好的功效[2]。2

细胞毒性药物的潜在职业危害

在大规模细胞毒性药物配制过程中，因数量大、过程久、空气流通差等因素的影响，操作人员长

期接触细胞毒性药物，会造成一定的职业危害，

主要有以下几大方面：①操作者在开启带橡皮塞的瓶装药物或者拔针时，如果不事先将空气排出进行减

压，可能会有一些肉眼观察不到的微粒飞扬、

药液溅出、气雾溢出等危险情况，这些细微颗粒或药液

很容易通过呼吸道或者消化道进入人体，

会造成人体血小板下降，危害人体健康；②部分细胞毒性药

物在使用过程中会生成一些代谢产物，

一旦被人体吸收，会刺激延髓呕吐化学感受区，

引起消化道黏膜损伤[3]；③正常皮肤接触会被皮肤直接吸收而与

蛋白质结合，造成皮肤损伤，

并且沾污后经口摄入，带来其他危害等；④药物侵入人体后还会产生脱发的危险，这是由于细胞毒性药物不能区分肿瘤细胞和正常细胞，在杀死肿瘤细胞的过程中也会影响正

常细胞如毛发根部细胞群的有丝分裂，

致使细胞萎细胞毒性药物配制的职业危害及对策研究

叶伟斌吕台中李添

（中山大学附属第五医院药学部，

广东珠海519000）摘要细胞毒性药物在临床肿瘤治疗中使用广泛，其配制过程受到相关医疗机构的重视，

对于细胞毒性药物配制人员而言，该操作存在潜在职业危害，了解细胞毒性药物对其配制人员可能造成的职业危害，

并提出防护对策，对细胞毒性药物配制人员的健康具有重要意义。

关键词细胞毒药物；配制；职业危害；

防护对策[中图分类号］R914.2[文献标识码］B 学科分类代码：32014文章编码：1001-8131（2019）04-0388-02

388··

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

原则（1）药物相互作用原则有的化疗药物之间会发生相互作用，从而改变药物的体内过程，可能影响疗效或毒性。如顺铂影响紫杉醇的清除率，先用紫杉醇再用顺铂。（2）刺激性原则使用非顺序依赖性化疗药物时，应先用对组织刺激性较强的药物，后用刺激性小的药物。由于治疗开始时静脉尚未损伤，结构稳定性好，药业渗出机会少，药物对静脉引起的不良反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时，长春瑞滨刺激性强，宜先给药。（3）细胞动力学原则生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少，G0期细胞较多，先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞，使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。顺铂和依托泊苷合用时，先用顺铂后用VP-16。生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞，减少肿瘤负荷，随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。用药顺序 1、联用顺铂化疗化疗方案联用药物用药顺序原因 GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内过程，加重骨髓抑制。 TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有调节作用，可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制 FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。 PP 培美曲塞先用Alimta，30min后用顺铂说明书 2、联合长春新碱化疗化疗方案联用药物用药顺序原因 CHOP 环磷酰胺先用VCR，6-8小时后在给CTX VCR具有同步化作用，使细胞停滞在M期，约6~8h后细胞同步进入G1期，再用CTX可增效 VCM 甲氨蝶呤先用VCR VCR阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度 VDLP 门冬酰胺酶先用VCR 合用加重神经系统血液系统毒性，先于门冬12~24小时给药

国家基本药物优先使用和合理使用制度

国家基本药物优先使用和合理使用制度第一条为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，结合我院实际，制定本办法。第二条本院配备和使用国家基本药物和省增补药品，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，使用金额不得少于药品总使用金额的70%。在政策允许的范围内可增加规定数量有自选药物，使用金额不得超过药品总使用金额的30%。第三条药房要定期公示基本药物价格，接受公众监督。对患者按购进价实行零差率使用。第四条基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。第五条属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。第六条实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行驳回。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。第七条药房加强药事管理，要完善医师处方、审核处方制度，加强对临床医师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床医师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。第八条医师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。第九条加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。

第十条执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，严重者予以经济处罚：（一）故意不使用基本药物；（二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的；（三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。第十一条其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。（一）不按规定执行基本药物价格的；（二）不按规定如实统计药品使用情况的；（三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。

抗肿瘤药物分类

抗肿瘤药物的分类和临床应用抗肿瘤药物的分类和临床应用 1.根据药物的化学结构和来源分：烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素和杂类。 2.根据抗肿瘤作用的生化机制分：干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗、影响激素平衡的药物和其他。 3.根据药物作用的周期或时相特异性分：细胞周期非特异性药物和细胞周期（时相）特异性药物。恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一，肿瘤的治疗强调综合治疗的原则，化疗是其中的一个重要手段。近年来抗肿瘤药物的研究取得了飞速发展，出现了一些新型的抗肿瘤药物，作用于肿瘤发生和转移的不同环节和新靶点。按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为细胞毒药物；影响激素平衡的药物；其他抗肿瘤药物，包括生物反应调节剂和新型分子靶向药物等；抗肿瘤辅助用药。一、细胞毒药物 1．破坏DNA结构和功能的药物氮芥烷化剂类的代表药物，高度活泼，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团结合，作用强但缺乏选择性。进入血中后水解或与细胞的某些成分结合，在血中停留的时间只有几分钟，作用短暂而迅速。G1期及M期细胞对氮芥的作用最敏感，大剂量时对各周期的细胞和非增殖细胞均有杀伤作用。主要用于恶性淋巴瘤及癌性胸膜、心包及腹腔积液。目前已很少用于其他肿瘤。不良反应包括消化道反应、骨髓抑制脱发、注射于血管外可引起溃疡。环磷酰胺周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。在体外无活性，主要通过肝p450酶水解成醛磷酰胺再形成磷酰胺氮芥发挥作用。抗瘤谱广，对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺口服后易被吸收，约1小时后血浆浓度达最高峰，在体内t1/2 4—6小时，约50%由肾脏排出，对泌尿道有毒性。大部分不能透过血脑屏障。环磷酰胺临床广泛应用，对恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤均有效，

医疗用毒性药品管理办法

医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理 ★★★★★1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定（1）生产药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。生产毒性药品及其制剂.，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。（2）加工凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。（3）收购、经营毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。 ★★★★2.保管、领发、核对制度收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。 ★★★★★3.医疗单位供应和调配规定（1）凭处方供应和调配医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。（2）剂量限制每次处方剂量不得超过二日极量。（3）调配处方要求

国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案解析

国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题姓名：_______ 单位：_____________ 成绩：_____ 一、填空题（每空1分，共20分） 1、基本药物是指适应____________卫生需求、____________ 适宜、 _______ 合理、能够 _______ 供应、公众可________ 获得的药品。 2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行______________ 招标采购、 _________ 配送。 3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包括 __________ 和_____________ 、 ________ 、____________ 。 4、国家采取实行_____________ 、________________ 、 _______ ______________ 等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。 6、___________ ，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 7、将下列药物与禁忌证配对：（1）.保泰松⑵.普萘洛尔（心得安） ____________ （3）.氯氮平（4）. 肾上腺素 A.高血压B . 胃溃疡C.血细胞异常D.支气管哮喘二、单选题（每题2分，共20分） 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？（） A.国家举办的基层医疗卫生机构

B.省级举办的基层医疗卫生机构 C.政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、地方可以增加基本药物品种吗（）。 A.可以B .不可以C . 未做规定D .视情况而定 3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A.一年B . 二年C. 三年D. 四年 4、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（） A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B.含有国家濒危野生动植物药材的。 C .主要用于滋补保健的。 D.非临床治疗首选的。 5、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E. 异丙托溴铵 6、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A.青霉素 B. 红霉素 C. 林可霉素 D.四环素 E. 庆大霉素 7、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（） A.胃得乐 B.氢氧化铝 C. 胃必治 D. 碳酸氢钠 E.氢氧化镁

细胞毒性药物

浅谈医护人员对细胞毒性药物的防护“征文” 马晓艳（宁夏医科大学总院心脑血管病医院药剂科，宁夏750001）［摘要］：随着肿瘤疾病的发展，越来越多的细胞毒性药物被用于临床治疗，由于缺乏规范的管理，配置药物的设备不齐全，操作人员缺乏必要的防护措施，对发药的药师、执行治疗的护士、负责清洁的卫生人员和周边环境造成了潜在的危险。所以，必须预防细胞毒性药物的危害，提高操作技术和防护意识，做好职业防护。［关键词］：细胞毒性药物；危害；防护措施［中图分类号］R979.1 ［文献标志码］B ［文章标号］［Abstract］:With the development of neoplastic disease s,more and more cytotoxic medicines are used to clinic tre atment.The reasons why there are so many potential risks f or the pharmacist who takes charge of sending medicines a re the lack of normative management,defective equipment f or medicine disposition and operating staff are short of nec essary safeguard measures,so do the nurse who performs tr eatment and the health personnel.Therefore,we must prevent the risks of cytotoxic medicines,improve operating techniq

医疗用毒性药品管理规定

医疗用毒性药品管理规定 The latest revision on November 22, 2020

医疗用毒性药品管理制度 1、为加强院医疗用毒性药品的管理，保证正常医疗工作需要，防止中毒或死亡事故的发生，根据《医疗用毒性药品管理办法》，制定本制度。 2、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会导致人中毒和死亡的药品。卫生部把28种中药和11种西药列为医疗用毒性药品(名单见附件1)。 3、学部指定专人负责毒性药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，从药品监督管理部门指定的合法药品经营单位购入。 4、毒性药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括:日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 5、在入库验收中发现缺少、缺损的毒性药品，应当双人清点登记，报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 6、储存毒性药品实行专人负责、专库(柜)加锁，存放区域有专门标识。对进出专库(柜)的毒性药品建立专用账册，内容包括:日期、领用部

门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 7、供应和调配毒性药品，必须凭医师签名的正式处方，每次处方剂量不超过二日极量。 8、调配处方时必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，由配方人员及具有药师以上专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。 9、对处方末注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配。 10、毒性药品处方当日当次有效，取药后处方保存2年备查。

基本药物管理制度

基本药物管理制度为积极推进国家基本药物制度，保障人民群众用药安全，减轻医疗费用负担，根据卫生部《关于建立国家基本药物实施意见》的要求，制定本制度。一、定期或不定期的对本院医师、护士、药师进行合理使用基本药物相关知识的培训，内容包括《基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医保、新农合补助药品实际应用方法。二、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应用的基本药物应从河南省基本药物招标采购平台采购，并做好基本药物的入库验收、在库养护。三、加强基本药物购的价格管理。基本药物价格参照国家基本药物有关规定。四、及时公布我院的基本药物购进和供应信息，基本药物供应目录及时下发各临床科室。五、鼓励临床医师优先合理使用基本药物。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。认真落实国家和省有关基本药物配备使用的规定，全面配备基本药物，促进基本药物的优先合理使用。使各科室基本药物比例达到河南省二级综合

性医院的要求。六、加强我院临床用药管理，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。医院药事管理领导小组和合理用药监督小组要加强对本院基本药物临床应用的监测与评价，定期（每月一次）抽查处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。对使用比例不达标的科室和严重不合理用药的医师进行通报批评，并由业务院长对医师和科室主任进行诫勉谈话。七、加强基本药物质量安全监管各临床医生和药房工作人员要对基本药物在应用过程中产生的不良反应及时报告。要加强基本药物进货、验收、储存、调配等环节的监管，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处理机制，保证基本药物质量和用药安全。八、保障措施（一）加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署、扎实推进，确保目标任务的实现。（二）加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。

细胞毒性药物配制方法及使用时注意事项

抗肿瘤药物的用药顺序及溶媒选择原则（1）药物相互作用原则有的化疗药物之间会发生相互作用，从而改变药物的体内过程，可能影响疗效或毒性。如顺铂影响紫杉醇的清除率，先用紫杉醇再用顺铂。（2）刺激性原则使用非顺序依赖性化疗药物时，应先用对组织刺激性较强的药物，后用刺激性小的药物。由于治疗开始时静脉尚未损伤，结构稳定性好，药业渗出机会少，药物对静脉引起的不良反应较小如长春瑞滨和顺铂合用时，长春瑞滨刺激性强，宜先给药。（3）细胞动力学原则生长较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少，G0期细胞较多，先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞，使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物。顺铂和依托泊苷合用时，先用顺铂后用VP-16。生长快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞，减少肿瘤负荷，随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞。用药顺序 1、联用顺铂化疗化疗方案联用药物用药顺序原因 GP 吉西他滨先用GEM 顺铂会影响吉西他滨的体内过程，加重骨髓抑制。TP 紫杉醇先用PTX 顺铂对细胞色素P450酶有调节作用，可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制 FP 5-FU 先用DDP 小剂量DDP能够增加细胞内蛋氨酸, 使细胞内活性叶酸生成增加, 从而增加5-FU的抗肿瘤作用。 PP 培美曲塞先用Alimta，30min后用顺铂说明书 2、联合长春新碱化疗化疗方案联用药物用药顺序原因 CHOP 环磷酰胺先用VCR，6-8小时后在给CTX VCR具有同步化作用，使细胞停滞在M期，约6~8h后细胞同步进入G1期，再用CTX可增效 VCM 甲氨蝶呤先用VCR VCR阻止甲氨蝶呤从细胞内渗出而提高细胞内浓度 VDLP 门冬酰胺酶先用VCR 合用加重神经系统血液系统毒性，先于门冬12~24小时给药 3、甲氨蝶呤化疗方案联用药物用药顺序原因 CMF 5-FU 用MTX4～6h后用5-FU 序贯抑制 MTX----二氢叶酸还原酶抑制剂 5-FU-----胸腺嘧啶合成酶抑制剂

毒性药品管理制度

中宁县人民医院毒性药品管理制度一、目的：为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效，制定本制度。二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》三、适用范围：企业中药饮片的购进、储存、养护和销售四、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责五、内容： 1、中药饮片的采购：（1）、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。（2）、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（3）、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。（4）、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2、中药饮片销售（1）、中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名、售药。（2）、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

（3）、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。（4）、不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。（5）、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。（6）、严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。（7）、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。（8）、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客。（9）、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。（10）、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。（11）、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。（12）中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。

配备使用基本药物管办法

四川省医疗卫生机构配备使用基本药物管理办法（试行）第一条为规范医疗机构配备使用基本药物，保障人民群众基本用药安全，根据卫生部等九部委制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《四川省关于建立基本药物制度实施意见》的规定，制定本办法。第二条本办法所称基本药物是指国家基本药物和四川省补充目录药物。第三条本办法所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)；其他各类医疗机构是指县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）、事业单位等所属的非营利性医疗机构，包括城镇职工基本医疗保险、新型农村合作医疗的定点医疗机构。第四条全省各级各类医疗机构都必须在四川省药品集中采购监督管理平台上采购基本药物，其采购价格不得高于网上最高限价。第五条全省各级各类医疗卫生机构应严格按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》规范使用药品。同时，应加强基本药物制度的宣传，引导医务人员合理使用基本

药物。第六条从2009年开始我省逐步推行基本药物制度，至2011年，全省所有政府举办的基层医疗卫生机构全面实施基本药物制度。实施基本药物制度的政府举办的基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售。第七条其他各类医疗卫生机构应建立优先选择和使用基本药物制度，并按规定比例配备使用基本药物，按照相关规定顺加作价销售。各级医疗卫生机构具体使用比例如下：暂未实施基本药物制度的基层医疗卫生机构使用基本药物品种数不得少于60%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于50%。二级乙等以下医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于50%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于45%。二级乙等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于40%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于35%。二级甲等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于35%，其销售额占总销售额的比例不得低于30%。三级乙等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于25%，其销售额占总销售额的比例不得低于20%。三级甲等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于20%，其销售额占总销售额的比例不得低于15%。

细胞毒性药物安全操作规范

细胞毒性药物的安全操作规范 1. 配置细胞毒性药物的准备 1.1 手套与制服：使用无粉乳胶手套。每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要更换手套。如果操作者对乳胶过敏，可以换用腈制手套，或戴双层手套，即在乳胶手套内戴1副PVC手套。在戴手套之前和脱去手套之后都必须洗手。制服应由非透过性、无絮状物材料制成，并且前部完全封闭，袖口必须加长。制服的袖口应该可以卷入手套之中，最好是一次性可丢弃的。 1.2 呼吸保护装置：在配置和混合细胞毒性药物时必须使用classⅡ或classⅢ垂直气流生物安全柜，不得使用水平层流台。 1.3 眼睛和脸部的保护：眼睛和脸部应有保护以预防药物溅出，在使用气雾以及喷雾剂时应有保护(如面罩)；普通眼镜不能提供足够的保护。 1.4 生物安全柜的准备：在柜台表面铺上一块塑料背面的垫子，垫子必须在一整天的配置结束后或垫子上出现液滴时更换掉；在配置药物前应当准备好所有的配置及用药时需要的药品和器材，这样可减少对柜内气流的影响来减少对人员的污染。 1.5 生物安全柜的清洁：受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏防剌的容器内；个人防护器材脱卸后放置在位于准备区域内的防漏防剌的容器内，操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。 1.6 器材准备： 1.6.1 针筒和溶解容器：防止针栓同针筒分离；针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针栓从针筒中意外滑落；在配置细胞毒性药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落，以及在丢弃针筒时无须将针头套上，应立即丢入防剌容器中再处置，这样可以防止药物液滴的产生和防止针头剌伤；应将污染的器材丢置在放于生物安全柜内的一次性防刺容器中。 1.6.2 个人防护器材的准备：个人保护器材包括符合要求的制服与手套；呼吸系统、眼睛及面部的保护器材。 2. 配置细胞毒性药物的操作 2.1 安瓿的操作：轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部，用酒精擦过安瓿的颈部；打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿；如果安瓿内是需要

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则

抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则一、基本原则 1. 抗肿瘤药物分类 (1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等； (2) 生物反应调节剂(biological response modifier)； (3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)； (4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)； (5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)；（6）分化诱导剂(differentiation inducing agent)； (7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)；（8）反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。 2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容 2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。 2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。 2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。二、体外抗肿瘤活性试验 1. 试验目的 1.1 对候选化合物进行初步筛选； 1.2 了解候选化合物的抗瘤谱； 1.3 为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等。 2. 试验方法选用10-15株人癌细胞株，根据试验目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓度，按常规细胞培养法进行培养；推荐使用四氮唑盐MTT还原法、XTT 还原法、磺酰罗丹明B(SR染色法、或51Cr释放试验、集落形成法等测定药物的抗癌作用。

抗肿瘤药物分级管理办法

甘肃省武威肿瘤医院抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。（二）具体使用方法

1 / 10 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师； 2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。四、督导、考核办法 2 / 10 （一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

医疗用毒性药品管理规定

医疗用毒性药品管理规定集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

基本药物制度绩效考核细则

社梁乡村卫生室基本药物制度绩效考核细则村卫生室考核时间： (一）、基本药物使用情况（50分）： 1、村卫生室必须配备使用国家基本药物307种和山西省增补品种110种目录内的药品，不得擅自采购使用目录外的药品。（本项满分25分，每发现1个目录外用药扣1分。） 2、村卫生室自本考核办法发布之日起，一律按照基本药物采购价格实行零差率销售。严格执行药品“三统一”制度，严禁自采自购自行加价行为。（本项满分25分，每发现1个加成品种扣1分，不按规定渠道或私自采购药品的不得分。）（二）、医疗服务质量（40分）： 1、加强药品使用管理，严格执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等，加强药品验收、储存、发放等环节管理，将药品购进单据装订整理成册，按月汇总。（本项满分10分，未能做到的每项扣1分。） 2、处方书写必须符合《处方管理办法》的要求，处方质量标准符合率≥95%，处方书写不规范或不使用药品通用名的处方视为不合格。门诊抗生素2联及以上处方百分比不超过20%。（本项满分10分，低于2%扣1分。） 3、按照规定配备基本药物，药房达到规范化，库存药品无失效和近期（一周）失效的药物。（本项满分10分，有失效和近期失效药品一种扣1分。） 4、每天开具的处方前记登记项目要与门诊日志登记的信息相一致，误差率不能大于2%。（本项满分10分，每低于2%扣1分。）（三）、群众满意度（10分）： 1、查阅村卫生室门诊日志登记册，随机抽查10名患者，进农家走访或打电话询问服务满意度，有一例不满意扣1分。（5分） 2、各村卫生室要设立投诉举报箱，现场查看并结合平时违规及群众投诉举报情况，有一例投诉查实扣2分。（5分）考核发现问题及扣分情况：实际得分：村卫生室负责人签字：

静脉配置中心细胞毒性药物配置流程

静脉配置中心细胞毒性药物配置流程一准备自身准备： 1.隔离区更换静配工作鞋，佩戴一次性帽子 2.一更内穿戴一次性鞋套 3.六步法洗手 4.二更内穿戴静配专用防护服，一次性防护服，N95口罩，薄膜手套和橡胶手套环境准备： 1.操作前先开启生物安全柜的风机键和照明键30分钟擦拭操作台面及挡帘 2.擦拭原则：从上至下，从内而外用物准备： 1.消毒棉签，砂轮，瓶口贴，笔，计算机，打包机，一次性头皮针，针筒，无菌治疗巾，药物标签，无菌纱布，一次性铺巾，静配化疗药物专用包装袋 2.将一次性铺巾垫于操作台中央二操作 1.正确佩戴无菌手套 2.按药物外框颜色排序配置（长期医嘱：白色→红色→黄色；临时医嘱：绿色） 3.刷药物标签条形码 4.双人核对 5.将框内药物放置于一次性铺巾中央 6.再次核对药物标签内容（用药时间，药物批次，药物所属病区，患者基本信息，给药途径，药物规格，药师双人签名，药物质量） 7.回抽空气，拔出针筒 8.摇匀溶液，检查溶液有无浑浊、沉淀，并挤压溶液观察有无漏液后贴瓶口贴 9.将配置后药物和残留药瓶分别装入静配化疗药物专用包装袋 10.药物标签上记录操作时间和双人工号，具体配置浓度 11.将针筒等垃圾丢入静配化疗药物专用包装袋 12.再次根据标签核对密闭瓶溶媒是否正确，将密闭瓶放入筐中 13.将装入药物和垃圾的包装袋打包，药物出仓由药师再次核对，垃圾袋丢入垃圾箱中三废弃物处理 1.脱去一次性防护服，手套，口罩丢弃于垃圾袋内 2.包扎黄色垃圾袋（两层）：顺时针螺旋扎紧袋口后反折（鹅颈法），用一次性收口条收紧袋口，袋口反折处黏贴垃圾使用时间及出处的标签，袋体处黏贴化疗垃圾专用标签 3.配置细胞毒性药物残留的安瓿、针头等利器装入专用包装袋打包后，再放入利器盒统一处理四注意事项 1.按药物外框颜色排序配置 2.必须双人核对 3.打开粉剂安瓿时，应用无菌纱布包裹；溶解药物时，溶酶应沿安瓿壁缓慢注入瓶底，待药粉浸透后再搅动。

抗肿瘤药物的研究进展

中山大学研究生学刊(自然科学、医学版) 第29卷第4期　JOURNAL OF T HE GRADUATES　VOL129№4 2008　S UN Y AT2SE N UN I V ERSI TY(NAT URAL SC I E NCES、M E D I C I N E)　2008 抗肿瘤药物的研究进展3 郑晓克 (中山大学中山医学院,广州510080) 摘　要:综述分析了抗肿瘤药物近年来的新进展,包括细胞毒性抗肿瘤药物、以细胞信号传导分子为靶点的抗肿瘤药物、新生血管生成抑制剂、分化诱导剂、细胞周期依赖性蛋白激酶抑制剂等。关键词:抗肿瘤药物癌症是严重威胁人类生命的常见病和多发病,其死亡率仅次于心血管病而位居第二。随着分子肿瘤学的发展,人们发现细胞周期失控是癌变的重要原因。细胞内促增殖系统成分的过度表达与抑增殖系统成分的缺失均可引起细胞增殖失控而导致癌变。随着生命科学研究的飞速进展,恶性肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期的调控、细胞凋亡的诱导、血管生成以及细胞与胞外基质的相互作用等各种基本过程正在被逐步阐明。以一 ,发现选择性作用于特定靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗癌药物已成为当今抗肿瘤药物研究开发的重要方向。目前抗肿瘤药物研发的焦点正在从传统细胞毒类药物转移到针对肿瘤细胞内信号转导通路的新型抗肿瘤药物。导致这一转变的本质根源在于:传统细胞毒类药物由于主要作用于DNA、RNA和微管蛋白等与细胞生死攸关的共有组分,致使其选择性低、毒性大。相反,多种信号转导通路的关键组分在正常细胞与肿瘤细胞及不同类型肿瘤细胞之间存在巨大差异,这一差异的存在及阐明使高选择性、高效、低毒的新型抗肿瘤药物的研发面临历史性的重大机遇。正是上述差异使肿瘤细胞区别于正常细胞,不同肿瘤相互区别。靶向这些组分的抗肿瘤药物不但可望降低毒性,而且可实现个体化治疗,使治疗效益最大化。 3收稿日期:2008-10-08 作者简介:郑晓克,女,1982年生,汉族,河南人,中山大学中山医学院2008级药理学博士研究生,主要研究方向为肿瘤细胞的细胞骨架研究,电子邮箱ki2 ki118576@s ohu1com。

细胞毒性药品临床使用管理办法

细胞毒性药品临床使用管理办法一、细胞毒性药物的定义指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。这里主要指细胞毒药物。二、细胞毒性药物的使用（一）应严格按照NCCN指南（美国国家综合癌症网络）推荐的细胞毒性药物的用法用量合理应用。（二）应高度重视、注意观察细胞毒性药物可能出现不良反应的情况。（三）细胞毒性药物的配臵和使用需要由受过相关培训的人员，按照标准操作规程和相关规定配臵细胞毒性药物，配臵和使用时应有防护措施。（四）配臵和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。（五）孕妇或疑已怀孕者，应避免处理细胞毒药物。三、细胞毒性药物的贮存（一）医院各药房细胞毒药物的存放应与药品储存要求相符，专柜集中存放并有明显标识，不得与其他药品混合存放，药名和外包装相似药品应有标志区分。

（二）病房原则上不存放细胞毒性药物，现用现领。确实需要，亦专柜（专区）存放并有明显标识。四、细胞毒性药物的应用流程（一）主管医生对病人进行全面评估，决定病人的化疗治疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。（二）由有资质的护士进行化疗操作，包括配制和使用。（三）医护人员对化疗病人及家属做好宣教，包括个人卫生，食物和环境等方面的教育，以及病人如何做好自我保护工作。（四）观察病情，有无恶心、呕吐等反应，如有出现，应做好处理和记录。（五）对于化疗的病人的观察措施： 1、医护人员对化疗病人及家教做好宣教。 2、观察病情，有无恶心、呕吐等反应，如有出现，应做好处理和记录。（六）细胞毒性药物外渗的处理 1、一旦发现细胞毒性药物外渗时，应立即停止输入，可保留针头接注射器，尽量回抽漏于皮下的外渗药物，然后拔除针头。 2、发生化疗药外渗后要及时通知主管医生及病房护士长。 3、用0.1%利多卡因局部封闭，既可以稀释外漏的药液和

基本药物配备使用管理规定3篇

基本药物配备使用管理规定3篇为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我院基本药物管理制度： 1、加强医院、卫生室临床用药管理，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。 2、按规定配备和使用基本药物，医院配备基本药物目录516种内的药品，卫生室配备国家基本药物307种内的药品。 3、加强基本药物购进与价格管理，基本药物购进严格按照山西省招标管理有关规定执行，基本药物价格按照零利润销售。 4、及时公布医院基本药物购进和供应信息，医院基本药物供应目录应及时下发临床科室。三、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应用的基本药物全部从山东省基本药物招标采购平台采购，并做好基本药物的入库验收、在库养护。四、按照国家相关基本药物价格政策，所有药物全部零差价销售。五、鼓励临床医师合理使用基本药物。六、临床药师参与临床药物治疗，发挥规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供有效保障。八、基本药物全部纳入《山东省新型农村合作医疗报销药物目录》，医保办和农合办要按照报销比例及时结算。对基本药物使用不当的医师，按有关规定进行处罚。为积极推进国家基本药物制度，保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据卫生部《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的要求，特制定本制度。

一、定期或不定期对全院医师、护师、药师进行合理使用基本药物相关知识培训。内容包括《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及医保、新农合补助药品的实际应用方法。二、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应用的基本药物全部从吉林省基本药物招标采购平台采购，由市卫生局指定配送企业负责配送，并做好基本药物的入库验收、在库养护。三、按照国家相关基本药物价格政策，严格执行药物的零差率销售制度。五、临床药师参与临床药物治疗，发挥规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供有效保障。六、医院药事管理委员会和合理用药督导小组要加强对医院基本药物临床应用的监测与评价，定期(至少每月一次)抽调处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。对使用比例不达标的科室和严重不合理用药的医师进行通报批评，并由业务院长对医师和科主任进行诫勉谈话。 (一)加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵问题的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署，扎实推进，确保目标任务的实现。 (二)加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。 (四)强化政策宣传。各有关部门要通过各类媒体和形式多样的宣传活动，大力宣传国家基本药物制度政策，普及基本药物知识，转变不合理用药习惯，正确引导群众合理用药、科学用药、安全用药。为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我中心基本药物管理制度：

抗肿瘤药物心脏毒性

抗肿瘤药物也会对人体正常组织细胞造成损伤，导致多种毒副反应。这种毒副反应已引起广泛关注，尤其是心血管不良反应，近年来越来越引起人们的重视。抗肿瘤药物的心血管不良反应，其确切的机制尚未明了。严重的心血管毒性可危及患者生命甚至造成死亡，了解肿瘤内科治疗导致的心血管不良反应、可能的发生机制及药物治疗安全范围，有助于临床医生合理用药，尽可能避免或降低这类不良反应的发生，并能进行及时有效的处理。靶向药物心血管不良反应：多种药物可发生，表现多样化目前，靶向治疗药物已在临床上得到广泛应用。虽然相对于细胞毒性药物而言，靶向治疗药物不良反应发生率较少，程度较轻，但心血管不良反应已经引起肿瘤学界的关注。2008年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，靶向治疗药物的心血管不良反应成为大会讨论的专题之一。美国学者Swain在题为“治疗肿瘤-保护心脏：现代肿瘤治疗的心血管毒性”的演讲中，对已经发表的各类相关文献进行总结后指出，各种靶向药物导致的心功能不全发生率不同，其中贝伐单抗为3%，舒尼替尼为19%~28%，索拉非尼为3%。因此，Swain强调，靶向治疗药物的心脏毒性应引起临床医生的重视。心血管不良反应可发生于多种靶向药物，包括曲妥珠单抗、贝伐单抗和一些与血管内皮生长因子（VEGF）相关的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），甚至已成为一些多靶点药物最常

见的不良反应。靶向药物心血管不良反应主要包括：高血压，心肌缺血/梗死（MI）、左室射血分数（LVEF）下降/慢性心力衰竭（HF）、QT间期延长等。曲妥珠单抗曲妥珠单抗是靶向作用于人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，也是最早获美国 FDA 批准用于HER2过表达乳腺癌的靶向药物。心脏毒性是曲妥珠单抗最主要的不良反应。有报告表明，曲妥珠单抗心功能障碍和HF的发生率比预期高，尤其当与其他有心脏毒性的化疗药物联合应用时。此外，既往心脏病史、高龄、既往心脏毒性药物治疗史、胸部放疗史等可增加曲妥珠单抗心脏毒性的发生率。临床研究报告，单用曲妥珠单抗时，心脏毒性的发生率为4%~7%；而与化疗药物联合应用时，HF发生率显著升高。如曲妥珠单抗与多柔比星联用，患者HF发生率达到27%，NYHA心功能分级3~4级发生率为16%。近来多项研究显示，曲妥珠单抗治疗前和治疗期间对患者进行左室功能监测，并避免与蒽环类等化疗药物同时使用，可有效减少心脏毒性的发生。贝伐单抗贝伐单抗作为一种人源化VEGF单克隆抗体，用于治疗