审批表模板

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AA省青年教育科研骨干申请?审批表

(推荐)验证总计划与年度验证计划

1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段,而验证是证明和保证关键生产要素,包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作,就谈不上GMP管理体系的有效,也就无法保证药品的质量。因此,验证工作是GMP管理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性,本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置,并给予高度重视。为此提出下列验证方针: ●充分认识,高度重视;建立规程、依规行事;客观记录、慎重结论;资源保证。所有 新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 ●当发生的变更影响产品质量时,所涉及的变更应经过验证。 ●当验证状态发生漂移时应进行再验证。 ●关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 ●检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划(VMP)根据本公司验证管理规程(文件号XXXXX)制定,概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则,包括验证方针、组织机构、范围领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等,以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行,满足GMP有关验证的要求。

本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件,公司有关部门可根据具体情况以“年度(阶段)验证计划”具体化当年的验证活动,也可以“项目(如新建车间、特别项目)验证计划

”对“年度验证计划”进一步细化,以清晰文件,方便工作。 2一般概述 2.1公司简介 ●公司基本情况 公司全称是,公司成立于____年,专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。公司现有XX 个生产车间,车间面积共计_____多平方米,符合中国GMP标准,已通过 XX认证。_____年本公司原料药的年产量达XX。 简要介绍公司平面布局情况、品种情况、车间情况、生产能力情况、仓库情况、其他建筑物情况。 “附录1 ,公司总平面布局图” ●人员概况及公司组织机构图 简要介绍公司人力情况: 公司组织机构图 (见附录2,公司组织机构图)。 2.2工艺概述 工艺流程图 简要介绍(见附录3,工艺流程图) 生产线介绍(前处理、发酵、合成、精制、公用设施) 操作流程(人员流程、物料流程、样品流程、环境控制) (可以附件形式列出) 2.3产品概述 产品列表,注明生产地点

新版GMP验证总计划

验证总计划

起草 审核 批准 分发

目录 1. 验证方针与本文件的目的 (4) 1.1 验证方针 (4) 1.2 本文件的目的 (4) 2. 简介 (5) 2.1 公司基本情况 (5) 2.2 生产区域概述 (5) 2.3 工艺概述 (6) 2.4 产品目录 (6) 3. 目的、范围、要求 (7) 3.1 本验证总计划制定的目的 (7) 3.2 验证范围 (8) 3.3 验证基本要求 (8) 4. 验证组织结构及人员职责 (9) 4.1 组织结构图 (9) 4.2 职责 (10) 5. 验证文件 (12) 5.1 文件范围 (12) 5.2 验证方案 (13) 5.3验证报告 (13) 5.4 验证记录 (14) 5.5 验证报告 (14) 5.6 验证文件编号 (14) 5.7 验证文件归档 (14) 6. 实施过程 (14) 6.1 实施前的准备 (14) 6.2 方法和可接受标准 (15) 6.3 验证步骤 (16) 6.4 确认 (16) 6.5 验证 (17) 6.6 偏差处理 (20) 6.7 变更控制 (20) 7. 验证状态维护 (20) 8. 附录 (20)

1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP勺目的是保证生产出符合既定质量标准的药品,而验证则是实现GM这个目的的基石,是证明和保证一切关键生产要素,包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作,就谈不上GMP 管理体系的有效,也就无法保证药品的质量。因此,验证工作是GMP f理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性,本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置,并给予高度重视。为此提出下列验证方针: 充分认识,高度重视;建立规程、依规行事;客观记录、慎重结论;资源保证。 所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 当发生的变更影响产品质量时,所涉及的变更应经过验证。 当验证状态发生漂移时应进行再验证。 关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划(VMP根据本公司验证管理规程(文件编号DB- SMP01-06-001-01)制定, 概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则,包括验证方针、组织机构、范围 领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等,以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行,满足GM有关验证的要求。 本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件,公司有关部门可根据具体情况细化当年的验证活动

建议信英语作文 (精选范文)

英语写作练习:a letter for advice dear miss wang, i’m a student from guizhou experimental high school. i have a problem. i argued with my best friend lisa for some very tiny things and said some bad words to her a few days ago. then, we never talk to each other any more.now, i feel quite lonely sometimes and don’t want to lose my best friend. i know she must be hurt by my words, and i am not sure that she still want to be my friend or not? i do want to change this situation, but i don’t know how. i would be grateful if you could give me some advice. yours, jim what is jim’s problem? if you were miss wang, what would you say? dear jim, (写作模板) im glad to receive your letter asking for my advice on how to (引出主题). here are a few suggestions. first, it is important to . then, it also helps to . besides, it should be a good idea to . you can also . (此三句不同的句式 提出建议) as to , i suggest (有时根据需要具体到某一反面). in addition, (其他建议). im sure (预测可能的结果,给对方以行动的信心和决心). im looking forward to (表达愿望). sincerely yours, miss wang

验证主计划(VMP)模板

验证主计划 VALIDATION MASTER PLAN 项目编号Project Number ---------- System By

验证主计划批准

目录 一.前言 (4) 二.公司及工厂概况 (4) ◆公司简介 (4) ◆公司组织机构图 (4) ◆公司产品 (5) ◆项目描述 (6) ◆操作流程图 (7) 三.公司标准 (8) ◆指南 (8) 四.主计划目的 (8) 五.部门职责 (9) ◆运行(工程)部门XXX-设备工程师 (9) ◆药品生产( 原料药)部 XXX –生产主管 (9) ◆QA部门XXX- QA 主管 (10) ◆验证部门XXX –验证&培训组织者 (10) 六.验证方法 (11) 七.设备、公用设施和系统的确认 (11) ◆安装确认草案 (11) ◆运行确认草案 (12) ◆性能确认草案 (14) ◆工艺验证 (16) ◆总结报告 (16) 八.验证支持系统 (17) ◆校正 (17) ◆SOPs操作程序和SOPs书写程序 (17) ◆清洁验证 (17) ◆人员培训 (17) 九.修改、变更控制和再验证 (17) 附件1 工厂全面规划图 (18) 附件2 公司组织机构图 (19) 附件3 工艺流程图 (20) 附件4 设施及操作流程图 (21) 附件5 公司标准操作程序 (22) 附件6 需验证的设备设施系统 (23) 附件7 验证项目时间表 (24)

一.前言 验证主计划所述方法,应验证用于控制工艺步骤的设备和公用系统。主计划目的是提供关于验证工艺和验证工厂设施、工艺设备和公用系统所采用的方法。另外,主计划包括如下内容: ?列出负责执行验证程序部门的职能。 ?描述将被验证的工厂、工艺和设备,包括对支持设备和系统的确认。 ?关键性的控制工艺设备、设施、系统和/或公用设施的一般验收标准。 ?用于验证工作的一般文件记录要求。 二.公司及工厂概况 ◆公司简介 公司是 公司成立于____年,专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。 公司生产车间面积共计_____多平方米,符合中国GMP标准。主要的实验室和生产设备都是从________进口的。 _____年该公司原料药的年产量达 工厂有____个车间:填充车间(建筑01),原车间(建筑02)和新车间(建筑03);三个仓库:原料和包装材料贮藏室(建筑01-2和建筑01-4);溶媒的地下仓库(建筑06);贮藏工具和其他仪器的仓库(建筑05)。(见附1)。 ◆公司组织机构图 公司拥有充足的负责生产运行的主管人员。QA主管和生产主管分别向总经理汇报工作(见附2)。 ◆公司产品

高中英语建议信常用句子模板范文实用word版本

建议信 建议信开头段常用表达: 问候:How are you doing? 写信背景:I am informed/ heard/ learned that… 写信目的:As a result, I am writing to give you a hand. As a result, I am writing to give you some suggestions. 建议信中间段: Here are several suggestions for you. You are supposed to do sth. 你应该… If I were you , I would do sth.如果我是你我会… It is more beneficial for you if you could do sth 如果你能…会更有利 It see ms to me that you could… 我认为你可以… If I were you, I would do sth. 如果我是你,我就会做某事(虚拟语气)。 It is high time that you did sth. 真的到了你该做某事的时候(虚拟语气)。 建议信结尾段: I have the confidence that your problem will be solved soon. Hopefully, these suggestions would be helpful for you. If there is anything else I can do for you, please let me know. I am looking forward to your good news. 模板: Dear_______ : How are you doing? I am informed that…(写信背景). As a result, I am writing to give you a hand.(写信目的) Here are several suggestions for you. First, it is important to …. Then, it also helps to…. Besides, it should be a good idea to…. You can also…. Hopefully, these suggestions would be helpful for you. If there is anything else I can do for you, please let me know. Yours sincerely, Li Hua 假设你是新华中学的学生李华,你班转来一名新同学李明,一时无法融入班集体,感觉很苦恼。请给他写一封信,包含以下要点: 1、分析原因 2、给出建议

申请审批表(格式)

申请审批表(格式)

编号:重庆市住房公积金个人住房贷款申请审批表 填表时间:年月日

偶证件 号码联系电话 工作单位月收 入 元 受托人 姓 名 证件 名称 □身份证□军人证□护照□港澳身份证□台湾回乡证□其他证件 号码 联系 电话 与委托 人关系 □配偶□父母□子女□兄弟姊妹□亲戚□其他 购房情况购房 类型■商品房□经济适用房□集资房□房改房□二手房□危改房□私房□其它房屋 购房 地址 建筑 面积 米2 购房 单价 元/米2 购房 总价 元房龄年期房购房合同编号首付款元 交房 时间 现房 房屋所有 权证编号 国有土地 使用证编 号 担担保 类型 ■抵押□质押□单位担保□个人担保□组合

保资料抵押 物类 型 ■商品房□经济适用房□集资房□房改房□二手房□危改房□私房□其它房屋 抵押 物坐 落 抵押 物权 证 □房屋所有权证□国有土地使用证■购房合同□集资协议□其他 权证 号码 抵押 物价 值 元 抵押 物面 积 米2 是否产 权共有 □是□否保证 人姓 名 证件 名称 □身份证□军人证□护照□港澳身份证□台湾回乡证□其他证件 号码 联系 电话 保证 人职 业 □公务员□教师□医生□事业单位职工□企业单位职工□其他 保证单 位名称 保证单 位地址

法人代表身份证号 产权共有人 共有 人姓 名 证件 名称 ■身份证□军人证□护照□港澳身份证□台湾回乡证□其他证件 号码 联系 电话 与申请 人关系 □配偶□父母□子女□兄弟姊妹□亲戚□其他 申 明 本人愿以上述共有产权房屋作为贷款抵押,并愿意为此承担相应的法律责任。 产权共有人签字(印): 参贷人 姓 名 身份证号 工作单 位 联系 电话本人愿与借款人共同参与公积金个人住房贷款,并愿意为此承担相应的责任。 参贷人签字 (印):

高考英语作文:建议信 - 万能模板

高考英语作文:建议信- 万能模板 道歉信 模板① Dear________, You have asked me for my advice with regard to________________, and I will try to make some conducive suggestions here. In my opinion, you would be wise to take the following actions: ________________(建议的容). I hope you will find these proposals useful, and I would be ready to discuss this matter with you to further details. Good luck with your________________(祝愿). Yours Sincerely, Li Hua 模板② Dear_______, I’m glad to receive your letter asking for my advice on how to _________________(引出对方需要建议的主题). Here are a few suggestion(引出作者的建议). First , It is important to ______________. Then, it also helps to ___________. Besides, it should be a good idea to __________. You can also ___________. (可以根据要求用不同的句式提出建议,如下)

英语-建议信-写作指导及模板

应用文 建议信(Letter of suggestion) 一、简介 (1) 建议信写作注意事项 写作目的是提出建议或忠告。不是投诉信,观点要合情合理,注意礼貌当先。 (2) 写作方法 ①首段: a.简介自己,不要罗嗦; b.说明目的,注意语气。 ②主体: a.提出具体建议; b.首先肯定优点,再写改进内容,否则变成投诉信; c.经常进行交流,注意对方感受,时时提到你和我,否则容易跑题写成 议论文,因为内容与议论文相似。 ③尾段:总结建议,注意礼貌,易于接受。 (3) 写作流程图 说明写信的目的 介绍详情、说明原因 提出建议 提出希望采纳建议,并表示谢意,盼望回复 二、结构 第一部分:说明写信的目的 套语: (1) 来信收到,得知你下个月要对中国进行一次为期十天的访问,我建议…… I have received your letter saying that you plan to have a visit to China for ten days next month. I recommend that……

(2) 写此信是要提出我对饭店管理进一步提高和改进的建议——建立我们自己 的网站来吸引更多的客户。 I am writing to you to present what I think on the further improvement of our hotel so as to establish a website of our own to attract more clients. 第二部分:介绍详情、提出建议 套语: 我建议…… I’d like to suggest that …… May I suggest that…… In my opinion …… I would like to make a recommendation that … I am writing to advise you of …… If I were you, I would …… 第三部分:提出希望采纳建议,盼望回复 套语: (1) 请仔细考虑我的建议,谢谢。 Please take good consideration of my advice. Thanks. 三、示例 Writing (30 minutes) Directions: For this part, you are allowed thirty minutes to write a letter. Suppose you are Zhang Ying. Write a letter to Xiao Wang, a schoolmate of yours who is going to visit you during the summer holiday for a week. You should write at least 100 words according to the suggestions given below in Chinese. 1、表示欢迎。 2、提出对度假安排的建议。 3、祝愿 建议信模板 Dear , ①I am very ______ to know that . ①写信的原因 ②I'm looking forward to . ②表示欢迎 ③I'm afraid that . ③表述建议理由 ④I'd like to suggest that first……then _ . ④提出建议 ⑤I believe this kind of arrangement will________________ ⑤有说服力 ⑥Moreover,if _____________ , ⑥补充建议 ⑦It is necessary for you to . ⑦提出建议 ⑧With_______________you will . ⑧建议理由 ⑨Wish_____________________________ ⑨祝愿

建议信写作模板

2.建议信 建议信是向别人提出合理的建议,让对方接受自己的想法和主张,解决有关问题,建议信的观点要合情合理,注意礼貌,同时,建议信要简洁明确、理由充足,具有合理性和说服力,通常包括以下三个部分: 开头:针对对方对自己的信任简单表示感谢,也可简单说明建议的前提和事情的原委,对自己立场做出一些解释。 主体:围绕问题委婉地提出建议。表达建议时语言要委婉得体,并且给出的建议一定要抓住问题的关键,努力做到语言简短有力。 结尾:表达自己的愿望,希望自己的建议能对对方有所帮助,同时说明自己的建议仅供参考。 *典型事例 假如你是李华,你的好朋友肖东在交友方面存在着一些困难,请根据下面提示用英语给他回信。 1.要多和同学交流以了解他们的兴趣爱好从而找到志趣相投的朋友; 2.当朋友有困难时要及时伸出援手; 3.友谊需要努力和耐心。 注意:1. 词数:100左右; 2. 可适当增加细节,使行文通畅。 词句文升华 ★词汇再现

1)采纳某人的建议 ___________________________ 2)伸出援手 ___________________________ 3)处于困难当中 ___________________________ 4)需要 ___________________________ ★句式表达 1)患难之中的朋友才是真正的朋友。 _______________________________________________________________________________ 2)你要学会和他人交流。 _______________________________________________________________________________ 3)成功不仅需要努力而且还需要耐心。 _______________________________________________________________________________ 4)我的同桌非常乐于助人,他经常会对那些需要帮助的人伸出援手。 _______________________________________________________________________________★妙笔成篇 Dear Xiaodong, _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ Yours, Li Hua *仿写练习 假设你是李华,高考在即,但是你的好朋友John却还不知道如何处理学习、健身与休息之间的关系,他最近很困扰,向正在读大学的你寻求帮助建议,请给他写一封回信。 1.健康第一,学习之余注意锻炼和休息; 2.多和家长老师交流; 3.表达祝愿。 注意:1.词数:100-120,开头结尾已给出,不计入总字数; 2.可适当增加细节,使行文通畅。 Dear John, I’m sorry to hear that you are trouble d by your school life recently. _____________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ Yours, Li Hua

2020高考英语 建议信、邀请信、通知等高考英语写作模板句型大汇总!

一. 邀请信 【篇首句】介绍自己,简要说明活动,并邀请对方。 1. I’m Wang Ming from YuWen School,the president of the Student Union. 我是来自育文学校的王明,学生会主席。 2. An English speaking contest of our school will be held on August 6. 我们学校有一场英语演讲比赛将在8月6号举行。 3. There will be a party in my garden on Sunday. 周日,在我的花园里会举行一场聚会。 4. I’d like to invite you to judge it. 我想邀请你做它的裁判。 5. I’m writing to invite you to... 我写信是邀请你...... 6. I wonder if you can come to... 我想知道你是否能来...... 7. We sincerely hope you can attend it. 我们真诚希望你能够参加。 8. It’s my pleasure/a great honour for me to invite you to... 我很荣幸的邀请你...... 9. It’s a pity that you have to go back to America soon. So a farewell party for you will be held in the Sun Club this Saturday evening. Could you come at 6:00 pm? 很遗憾你不久就要回美国了。所以,这周六,在阳光俱乐部我们会为你举行一个欢送会。下午六点你能来吗? 【篇中句】介绍活动具体内容,并说明受邀人参加理由。 1. It will begin at 2:00 pm and last two hours, during which time 15 well-prepared contestants will deliver their speeches. 它将于下午两点钟开始,四点钟结束,在此期间将会有十五位准备充分的参赛者发表演讲。 2. We will start at 8:00 am and arrive there at 9:00. 我们将会在上午八点出发,九点到达那里。 3. During the afternoon, we’ll...together. 下午,我们会一起......

验证总计划与年度验证计划

... . . 1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段,而验证是证明和保证关键生产要素,包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作,就谈不上GMP管理体系的有效,也就无法保证药品的质量。因此,验证工作是GMP管理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性,本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置,并给予高度重视。为此提出下列验证方针: ●充分认识,高度重视;建立规程、依规行事;客观记录、慎重结论;资源保证。所有 新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 ●当发生的变更影响产品质量时,所涉及的变更应经过验证。 ●当验证状态发生漂移时应进行再验证。 ●关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 ●检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划(VMP)根据本公司验证管理规程(文件号XXXXX)制定,概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则,包括验证方针、组织机构、围领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等,以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行,满足GMP有关验证的要求。

本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件,公司有关部门可根据具体情况以“年度(阶段)验证计划”具体化当年的验证活动,也可以“项目(如新建车间、特别项目)验证计划”对“年度验证计划”进一步细化,以清晰文件,方便工作。 2一般概述 2.1公司简介 ●公司基本情况 公司全称是,公司成立于____年,专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。公司现有XX 个生产车间,车间面积共计_____多平方米,符合中国GMP标准,已通过XX认证。_____年本公司原料药的年产量达XX。 简要介绍公司平面布局情况、品种情况、车间情况、生产能力情况、仓库情况、其他建筑物情况。 “附录1 ,公司总平面布局图” ●人员概况及公司组织机构图 简要介绍公司人力情况: 公司组织机构图 (见附录2,公司组织机构图)。 2.2工艺概述 工艺流程图 简要介绍(见附录3,工艺流程图) 生产线介绍(前处理、发酵、合成、精制、公用设施) 操作流程(人员流程、物料流程、样品流程、环境控制) (可以附件形式列出) 2.3产品概述

英语建议信格式、模板以及范文

英语建议信格式以及模板 第一部分 说明写信的目的 I'm glad to receive your letter asking for my advice on how to (引出主题). I’m very glad to have received your e-mail. Now I’m writing to give you some advice on how to 第二部分:介绍详情、提出建议 I’d like to suggest/advise that… I suggest that You would better do/ not do I think it would be more beneficial if you could…… 第三部分:结尾常用 I hope that my suggestions are helpful for your decision-making anyway. I would be more than happy to see improvement. I believe that you will take my suggestions into serious account. I would be ready to discuss about this matter with you to further details. Whatever you decide to do, good luck with your studies/work! Dear Jim, I'm glad to receive your letter asking for my advice on how to_________ (引出主题). Here are a few suggestions. First, it is important to _______. Besides, it should be a good idea to___________ . You can also_____________ . (此三句不同的句式提出建议) . As to____ , I suggest_______ (有时根据需要具体到某一反面). In addition, _________(其他建议). I'm sure __________(预测可能的结果,给对方以行动的信心和决心). I'm looking forward to _______(表达愿望). Sincerely yours, XX 写作 假如你是李华,你刚收到了你的朋友王梅的电子邮件,她在邮件里向你询问在高中如何学好英语。请你根据下列的内容给她写封回信。 1.上课认真听讲,做好笔记,课后及时复习; 2.词汇是基础,每天早上花半个小时的时间背诵单词,朗读课文; 3.课外多与同学用英语交流,提高听力和口语能力; 4.每天坚持写日记。 注意:1.词数120—150词左右 _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________

新版GMP验证总计划(模板)

-- 验证总计划起草

审核 批准 分发

目录 1.验证方针与本文件的目的 (4) 1.1验证方针 (4) 1.2本文件的目的 (4) 2.简介 (4) 2.1公司基本情况 (4) 2.2生产区域概述 (5) 2.3工艺概述 (6) 2.4产品目录 (6) 3.目的、范围、要求 (7) 3.1本验证总计划制定的目的 (7) 3.2验证范围 (8) 3.3验证基本要求 (8) 4.验证组织结构及人员职责 (9) 4.1组织结构图 (9) 4.2职责 (10) 5.验证文件 (12) 5.1文件范围 (12) 5.2验证方案 (12) 5.3验证报告 (13) 5.4验证记录 (13) 5.5验证报告 (13) 5.6验证文件编号 (14) 5.7验证文件归档 (14) 6.实施过程 (14) 6.1实施前的准备 (14) 6.2方法和可接受标准 (14) 6.3验证步骤 (15) 6.4确认 (16) 6.5验证 (17) 6.6偏差处理 (19) 6.7变更控制 (19) 7.验证状态维护 (20) 8.附录 (20)

1. 验证方针与本文件的目的 1.1 验证方针 GMP的目的是保证生产出符合既定质量标准的药品,而验证则是实现GMP这个目的的基石,是证明和保证一切关键生产要素,包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作,就谈不上GMP 管理体系的有效,也就无法保证药品的质量。因此,验证工作是GMP管理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性,本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置,并给予高度重视。为此提出下列验证方针: ●充分认识,高度重视;建立规程、依规行事;客观记录、慎重结论;资源保证。 ●所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 ●当发生的变更影响产品质量时,所涉及的变更应经过验证。 ●当验证状态发生漂移时应进行再验证。 ●关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 ●检验方法发生变化时应进行验证。 1.2 本文件的目的 本验证总计划(VMP)根据本公司验证管理规程(文件编号DB·SMP01-06-001-01)制定,概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则,包括验证方针、组织机构、范围领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等,以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行,满足GMP有关验证的要求。 本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件,公司有关部门可根据具体情况细化当年的验证活动。 2. 简介 2.1 公司基本情况 本公司占地面积*******平方米,建筑面积**********0平方米,分为办公区、生产区、

(2015—2016学年)国家奖学金申请审批表【模板】

( 2015 —2016学年)国家奖学金申请审批表

学校:院系:学号:

制表:全国学生资助管理中心2010年版 《国家奖学金申请审批表》填写说明 各高校从全国学生资助管理中心网站(******)下载2010版《国家奖学金申请审批表》,组织拟获奖学生认真填写。 1. 表格为一页,正反两面,不得随意增加页数。表格填写应当字迹清晰、信息完整,不得涂改数据或出现空白项。 2. 表格标题中学年的填写为评审工作开始所在学年的上一学年。如2015年秋季学期填表,应填写“2014-2015学年”,以此类推。 3. 表格中“基本情况”和“申请理由”栏由学生本人填写,其他各项必须由学校有关部门填写。 4. 表格中学习成绩、综合考评成绩排名的范围由各高校自行确定,学校、院系、年级、专业、班级排名均可,但必须注明评选范围的总人数。 5. 表格中“申请理由”栏的填写应当全面详实,能够如实反映学生学习成绩优异、社会实践、创新能力、综合素质等方面特别突出。字数控制在200字左右。 6. 表格中“推荐意见”栏的填写应当简明扼要,字数控制在100字左右。推

荐人必须是申请学生的辅导员或班主任,其他人无权推荐。 7. 表格必须体现学校各级部门的意见,推荐人和学校各院系主管学生工作的领导同志必须签名,不得由他人代写推荐意见或签名。凡需签名之处,必须由相关人员亲手签写。 8. 表格中“学校意见”栏必须加盖学校公章。 9. 表格上报一律使用原件,不得使用复印件。学生成绩单、获奖证书等证明材料只需经过学校审查,不需随表报送。上报材料经评审后不予退回,各高校根据需要自行准备存档材料。

建议信模板

. 写作模式 首段:表明写作意图。陈述是由,注意语气 I’m sorry to hear that ….I’d like to give you some advice. 主体段落:提出建议并阐述理由。 First, it would be a good idea if…..By doing this, ….Second, why not……, if you do this,…https://www.360docs.net/doc/d013173874.html,st but not least, it would be more beneficial if yo u could…, which will help you…. 结尾段:礼貌的表达希望收信人接受建议的愿望 I hope you will find these ideas useful. Dear Jack, I’m sorry to hear that you feel extremely nervous before an important exam. I’d like to give you some advice. First, it would be a good idea if make careful plans before exams. By doing this, you will build up your confidence. Second, it would be more beneficial if you take proper exercise regularly, which will help you keep healthy and energetic. Last but not least, don’t stay up late studying. It is very important to have a good sleep at night if you want to be energetic during the day. I hope my suggestions can help you reduce the pressure of exams and perform well in them. 写作模式 首段:表明写作意图。陈述是由,注意语气 I’m sorry to hear that ….I’d like to give you some advice. 主体段落:提出建议并阐述理由。 First, it would be a good idea if…..By doing this, ….Second, why not……, if you do this,…https://www.360docs.net/doc/d013173874.html,st but not least, it would be more beneficial if you could…, which will help you…. 结尾段:礼貌的表达希望收信人接受建议的愿望 I hope you will find these ideas useful. Dear Jack, I’m sorry to hear that you feel extremely nervous before an important exam. I’d like to give you some advice. First, it would be a good idea if make careful plans before exams. By doing this, you will build up your confidence. Second, it would be more beneficial if you take proper exercise regularly, which will help you keep healthy and energetic. Last but not least, don’t stay up late studying. It is very important to have a good sleep at night if you want to be energetic during the day. I hope my suggestions can help you reduce the pressure of exams and perform well in them. ..

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