肿瘤治疗常用术语缩写
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肿瘤知识补充:
1.NCCN证据级别分类:
1类:基于高水平证据(如随机对照试验)提出得建议,专家组一致同意
2类A:基于低水平证据提出得建议,专家组一致同意、
B:基于低水平证据提出得建议,专家组基本同意,无明显分歧。
3类:基于任何水平证据提出得建议,专家组意见存在明显分歧
*除非特别指出,NCCN对所有建议均达成2A类共识
2.肿瘤常用临床疗效评价指标
2、1生存得疗效评价指标:
1) 总生存期(OS,Overall Survival):就是指从随机化(randomassignment)开始至因任何原因引起死亡(death)得时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。
2) 中位生存期:又称半数生存期,表示恰好有50%得个体尚存活得时间、由于截尾数据得存在,计算不同于普通得中位数,利用生存曲线,令生存率为50%时,推算出生存时间。
2、2肿瘤反应得疗效评价指标:
1)无病生存期(DFS,Disease Free Survival):就是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡得时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)、
①通常作为根治术后得主要疗效指标。
②与OS相比需要样本量更少,两组间PFS得差异往往会比两组间OS得差异
更大,也就就是说我们需要更少得事件数来检验出差异.
③目前对DFS存在不同定义与解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展
时容易产生偏倚。
2) 中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50%得个体未出现复发/转移得时间。
3) 无进展生存期(PFS,Progress FreeSurvival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间、
①通常作为晚期肿瘤疗效评价得重要指标。
②目前对PFS存在不同定义与解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展
时容易产生偏倚。
4)疾病进展时间(TTP,Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展得时间。
①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能
预测与反应临床收益,与OS一致性更好
②在导致死亡得非肿瘤原因多于肿瘤原因得情况下,TTP就是一个合适得指
标
5) 客观缓解率(ORR,Objectiveresponse rate):就是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间得病人得比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,pleteResponse)与部分缓解(PR,Partial Response)得病例。
①客观缓解率就是II期试验得主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活
性得初步证据。但一般不作为III期临床试验得主要疗效指标。
6)缓解持续时间(DOR,Duration of Response):就是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(ProgressiveDisease)或任何原因死亡得时间。
7) 治疗失败得时间(TTF,Time To Failure):就是指从随机化开始至治疗中
止/终止得时间,包括任何中止/终止原因,如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗得时间。
TTF综合了有效性与毒性得评价,就是一个具有综合特性得指标,不推荐作为单独支持药物批准得疗效指标
8) 疾病控制率(DCR,Disease ControlRate):就是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间得病人得比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete Response)、部分缓解(PR,Partial Response)与稳定(SD,Stable Disease)得病例。
9)疾病控制时间(DDC,duration of disease control):就是指肿瘤第一次评估为C R、PR或SD开始到第一次评估为PD(ProgressiveDisease)或任何原因死亡得时间、
3.化疗前体能状况评分
1)体力状况(Performance Status,PS)ECOG评分标准Zubrod—EC
OG—WHO(ZPS,5分法)
体力状况
级
活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异0
能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作, 1
但不能从事较重得体力活动
能耐受肿瘤得症状,生活自理,白天卧床时间不超过50% 2
症状严重,白天卧床时间超过50%,但还能起床站立, 3
部分生活能够自理
病重卧床不起
4
死亡
5
2)Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)功能状态评分标准
体力状况评分
正常,无症状与体征100分
能进行正常活动,有轻微症状与体征90分
勉强进行正常活动,有一些症状或体征80分
生活能自理,但不能维持正常生活与工作70分生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助60分
常需要人照料50分
生活不能自理,需要特别照顾与帮助40分生活严重不能自理30分
病重,需要住院与积极得支持治疗20分重危,临近死亡10分
死亡0分*一般要求PS评分≤2,KPS评分≥70,才考虑考虑化疗
疾病进展(PD, progressive disease)靶病灶最大径之与至少增加≥20%,或出现新病灶
疾病稳定(SD, stabledisease) 靶病灶最大径之与缩小未达PR,或增大未达PD
部分缓解(PR, partialresponse)靶病灶最大径之与减少≥30%,至少维持4周
完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失,无新病灶出现且肿瘤标志物正常,至少维持4周
一、实体瘤疗效评价标准
完全缓解(CR),肿瘤完全消失超过1个月。
部分缓解(PR),肿瘤最大直径及最大垂直直径得乘积缩小达50%,其她病变无增大,持续超过1个月、