6多参数监护仪技术参数

6多参数监护仪技术参数
6多参数监护仪技术参数

多参数监护仪技术参数

一.设备名称:多参数监护仪

二.数量:七台

三.设备用途:多参数监护仪用于对危重病人的生命体征参数进行实时监测与分析。

四.主要功能和技术指标:

* 1、便携式一体化心电监护仪,通过欧盟的CE认证、国家三类注册认证,并提供证书。

2、 12寸以上彩色TFT显示,彩色高分辨率达800*600,波形至少7

通道显示,屏幕5°倾斜。

3、标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和

体温(含导联线和探头等)。

*4、3/5导心电测量,常规界面下最至少可显示3通道心电,最大波形增益可达4倍。

5、心电算法具备13种心律失常算法和ST段分析功能。

6、心电要求:

6.1.导联选择:3/5导联灵活设置,可选12导联。

6.2.带宽:诊断模式 0.05~150Hz。

监护模式 0.5~40 Hz。

手术模式 1~20 Hz。

6.3.共模抑制比:监护模式≥105dB。

手术模式≥105dB。

诊断模式≥90dB。

6.4.心率:测量范围:成人:15 -300 bpm

新生儿/小儿: 15 -350 bpm

6.5.分辨率:1 bpm 精度:±1 bpm或±1%,取大者。

7.体温要求:双通道,有温差,范围:0~50℃,精确度± 0.1℃。

8. 呼吸要求:

8.1.测量方法:阻抗法。

8.2.呼吸监测范围:0~150次/分钟。

8.3.呼吸精度:7~150次/分钟:±2 次/分钟,2%取大者。

8.4.呼吸增益:自动。

9. 无创血压要求:

9.1.测量技术:自动振荡法。

9.2.测量范围:成人模式 10-270mmHg。

小儿模式 10-200mmHg。

新生儿模式 10-135mmHg。

9.3.具有过压保护功能:成人模式 297±3mmHg。

小儿模式 240±3mmHg。

新生儿模式 147±3mmHg。

9.4.测量模式:自动/手动/连续测量。

10. 血氧饱和度要求:血氧饱和度范围:0~100%。

10.1血氧饱和度精度:

10.1.1.无运动条件下:成人70%~100% ± 2%

新生儿70%~100% ± 3%。

10.1.2.运动条件下:成人70%~100% ± 3%。

新生儿70%~100% ± 3%。

10.2、血氧饱和度分辨率:1%。

11. 脉率要求:

11.1.脉率范围:20~254bmp。

11.2.脉率精度(bpm):

无运动条件下:(25~254bpm)± 3bpm。

运动条件下:(25~254bpm)± 5bpm。

11.3.脉率分辨率:1bmp。

*12、可选配升级至四通道有创血压、呼吸末二氧化碳、热稀释法心排量。

*13、有创血压可进行IBP波形叠加,精确测量PAWP波。

14、支持中/英文字符输入。

*15、具有报警集中设置功能。

16、具有三级声光报警,参数报警级别可调;具备5种计算功能。

17、具备科室配置管理功能。

*18、基于U盘的整机集中配置,可将配置导入/导出。

19 、基于CF卡的数据转移,支持CF卡热插拔。

20、可连接网络打印机。

21、具备90小时趋势图表、100个报警事件、60个心律失常、800组

NIBP测量的数据存储和回顾功能。

22、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及

标准显示界面等多种显示界面。

23、联网:标配支持基于TCP/IP协议的以太网方式联网。

24、生产厂家要求在山西有直属的分公司和售后服务点及配件库,

并分公司名称与生产厂家名称一致,须出具工商部门注册的资

质(营业执照、经营企业许可证、组织机构代码证、税务登记

证)。

五. 售后服务及技术培训:

1. 设备免费保修二年,终身维护,保修期过后设备维修只收取

备件成本费。

2. 出现问题8小时作出响应。24小时到达现场维修设备,保修

期内设备开机率≥95%。

3. 免费为医院医生和护士进行现场操作与维护技术培训。

便携式多参数监测仪技术指标

便携式多参数监测仪技术指标 一、技术指标要求: *1. 光源和分光系统:汇聚式钨灯和凹面平场全息光栅 2.检测器:多通道CCD IL X 511 2048像元 *3. 积分时间:0.005-5S 4.主机数据输出:仪器主机支持连接USB丁印机输出 5.波长范围:380nmi— 800nm 6.光谱带宽:4.0nm ± 0.8nm 7.波长示值误差:± 1.0nm 8.波长重复性:<0.1 nm 9.基线平直度:± 0.005Abs *10.噪声:<0.5% *11.漂移:<1.0%/30min 12.杂散光:<0.5% 13.透射比示值误差:± 1.0% 14.透射比重复性:w 0.3% *15.数据分辨率/扫描速度:0.4 nm / >4200nm/s 15.重量:不超过4Kg 16.温度:工作环境5C?30C,贮存环境-20 C?55C 其中的COD快速测定项目须满足以下技术要求: 1)测定范围: 5 ~ 5000mg/L ( 分段) 2)重现性:w± 2% 3)波长:具备610nm、440nm 定点波长 (4)光学稳定性:w± 0.001A/20min 5)*光源寿命:10万小时 6)测定精度:w± 5% 7)测定时间:20 分钟同时测定15/30 个水样(须可选配) 8)抗氯干扰:小于1000mg/L 无显著影响[Cl -] v 4000mg/L( 可选) 9)曲线数量:120条 10)* 存储数据:9999 个 11)比色方式:消解比色管、比色皿(池) 12 )消解温度165C± 0.5 C 13)升温时间:<10min 14 )消解时间:10 /15min (用户可选) 15)大批处理样:30 支水样(选配) (16)功耗:v 600w 17 )显示模式:彩色液晶显示 18)操作界面:全中文按键 19)定时开关:3个 20)定时范围:1 分钟~ 96 小时

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数 一. 监护参数 标准配置参数: 心电(ECG),血压(NIBP),血氧(SpO2),心率(HR)/脉率(PR),呼吸(Resp,体温(Temp) 可选配置: 记录仪 二. 性能特点: 1.整体小巧便携,锂电供电便于携带转运(续航时间长达4小时) 2.多种固定安装选件,包括滚轮支架,壁挂支架 3.具有血氧灌注指数,显示血氧灌注信号质量 4.心率失常监测 5.ECG滤波功能,在手术室中减少伪差及电刀干扰 6.打印记录,可记录病人ID,日期,时间及生命体征信息 7.有双向数据接口,并无偿提供,能与我院医院信息系统无缝连接 8.配备USB接口,便于软件升级(并且免费) 9.多种病人(成人/儿童/新生儿)类型设计,满足不同人群需要 10.图标式用户交互界面,操作简便易学 11.可选配条形码扫描仪 12. 三年保修 三.显示 显示屏尺寸:8.4寸 LCD屏幕 分辨率: 800X600 显示通道:4 通道 大字体显示界面 四.电源 电源类型: 内部电池,工作时间:4 小时,充电时间 < 4 小时 交流电源:国标单相三线220V,频率 50/60 Hz 五.安全标准 防护类别:第 I 类,即内部供电设备

防护等级: CF 类防除颤 工作模式:连续 六.性能指标 6.1 心电(ECG) 心率范围 15 - 300 bpm 心率精度±1% 或± 5 bpm (取较大值) EASI 带宽正常监护:0.15 - 40Hz 滤波监护(手术室模式):0.5 -20Hz 导联 3 导联 显示扫描速度 12.5、 25、 50 mm/s 起搏器检测在波形显示上的指示信号,用户可选 心电图尺寸(灵敏度) 2.0、1.0、0.5、 0.25 cm/mV 或“自动” 导联脱落情况检出并显示 差分输入阻抗 > 2MΩ CMRR(共模抑制比) > 86 db (有 51 KΩ /47nF 不均衡) 输入信号范围±5 mV 6.2 血压(NIBP) 技术使用逐级放气压力的震荡计法 成人/儿童测量范围收缩压 30 - 255 mmHg 舒张压 15 - 220 mmHg 平均压 20 - 235 mmHg 脉率范围 30-240 bpm 新生儿测量范围收缩压 30 - 135 mmHg 舒张压 15 - 110 mmHg 平均压 20 - 125 mmHg 脉率范围 40 - 240 bpm 血压精度± 5 mmHg 脉率精度± 2 bpm 或± 2%(取较大值) 初始袖带充气成人:160 mmHg 儿童:140 mmHg 新生儿:100 mmHg 后续袖带充气比上次测得的收缩压数值高 30 毫米汞柱

多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪 检定规程 JJG(蒙)X -XXXX Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院) 梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院) 王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院)参加起草人:贺娜(内蒙古自治区计量测试研究院)

目录 1 范围------------------------------------------------------------------------------(1) 2 概述------------------------------------------------------------------------------(1) 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1)3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1)3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1) 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2) 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2) 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2)5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------(2)5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------(3)5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------(3)5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------(6)5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------(6)附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------(7)附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------(8)

多参数监护仪(全介绍)

多参数监护仪原理

目录 第一部分、多参数监护仪发展回顾、现状及展望..................................5--7 1、监护仪的发展阶段 2、未来的监护仪 3、信息系统 4、网络协议 5、经典监护仪特征 6、便携机与分体机的区别 第二部分、监护仪技术............................................................................8--9 1、监护仪的测量范围 2、监护仪监测的生理参数 3、监护仪的测量方法及分类 4、人体生理参数的特点 5、监护仪的分类 6、监护仪的发展趋势 7、普通监护仪的结构图 第三部分、心电监护基础知识............................................................10--18 1、心电图—ECG的历史 2、心脏的基本解剖特点 3、心脏的基本生理特征 4、心电图---ECG定义 第四部分、心电(ECG)的测量...........................................................19--21 1、心电信号 2、心电监护设备的标准要求 3、心电设备的结构 4、心电电极的连接和关系 5、心电功能板的结构 6、呼吸波的测量(阻抗法) 第五部分、血压监护基础知识............................................................22--27 1、血压定义 2、无创血压 3、血压的单位 4、正常血压范围 5、血压的生理变异 6、影响血压因素 7、无创血压测量技术 8、NBP无创血压临床应用 9、测量无创压时的注意事项 10、高血压概念 11、血压的波动 12、动态血压 13、有创血压测量(IBP) 临床应用 14、心排量定义

监护仪技术参数

申购设备科室主任参数制作 工程师 参数审核 工程师技术参数表 序号项目参数技术要求1.产地国产 2.功能要求置于普通病房中,可固定于床旁,用于监测病人各项生理参数。同时也可转运使用。 3.工作条件电源:兼具交流供电:220v,50Hz和内部蓄电池供电;蓄电池容量:工作时间≥3小时,电池带电量显示,低电量提醒功能 4.显示要求≥10.4寸,彩色高分辨率显示,中文/英文操作界面,可选标准或大字体简明界面。 5.监护项目基本监护项目:心电ECG、心率(脉搏率)、呼吸RESP、血氧SPO2,、无创血压NIBP基本五项监测; 需要时可增配:有创血压,体温等。 5.1心电3导联或5导联可选; 导联方式可选:I、II、III、aVR、aVL、aVF; 心电波形幅度和扫描速度可调。 心律失常检测分析功能,ST段检测分析功能。 抗干扰功能:抗干扰电路,抗肌电、除颤、电刀等干扰。 5.2心率HR心律来源可选; QRS音量可调节; 具备简单的心律失常分析功能; 5.3呼吸阻抗呼吸描迹法; 可同时实现波形显示和数字显示;呼吸波形幅度和扫描速度可调; 5.4血氧具备波形和数字显示,具有抗运动和低灌注功能;测量范围:1-100%

申购设备科室主任参数制作 工程师 参数审核 工程师 5.5无创血压可测量收缩压、舒张压和平均压;成人血压测量范围:0—300mmHg;小儿血压范围:0—250mmHg 有过压保护 6.报警功能具有三级报警功能 报警项目:心率(或脉搏率)、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平压)、呼吸率、体温、心律失常等 报警指示:高亮度显示信息、报警声音和报警灯; 报警音量可实现自主调节; 7.数据存储可存储病人数据,数据可以通过数据卡传输 趋势图参数:心率(或脉搏率)、呼吸率、ST水平、事件、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平均压); 趋势图:≥24小时趋势图和生命体征列表; 存储回顾:≥24小时全息波形回顾; 8.打印装置必要时可选配内置打印机 9. 售后要求9.1. 提供设备装箱单 9.2. 提供设备附件分项报价 9.3. 提供耗材及易损件报价 9.4. 产品全套保修≥2年 9.5. 提供操作手册及维修指南 9.6. 提供设备操作流程和设备日常维护记录表 9.7. 提供该设备维修专用工具以及非标的电源连接线。 9.8. 该设备为强检设备,安装验收时销售单位必须出具计量部门出具的检验合格 9.9 .维修响应承诺

迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP

迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP 一、目的:多参数监护仪的使用和一般维护的标准操作规程。 二、范围:多参数监护仪的操作和维护。 三、用途:监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标可发出警报的装置或系统。 监护仪具有24小时连续监护病人的生理参数,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪的用途除测量和监护生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况四、操作流程 1.准备用物,将监护仪推至病人床旁,核对腕带,床号,姓名,住院号。 2.插上电源,指示灯亮。 3.根据病情摆好病人体位.暴露胸部.正确定位.清洁病人皮肤.<必要时放置电极片

处用5%乙醇清洁>.粘贴电极片。 4.连接心电导联线:右上;胸骨右缘锁骨中线第一肋间;左上:胸骨左缘锁骨中线第一肋间右下:右腋前中线剑突水平处;左下;左腋前线剑突水平处;胸导:剑突下偏左心前区处。 5.无创血压监测:选择合适的部位,绑血压计袖带;有标志的箭头指向肱动脉搏处。 6.开启监护仪:通过监护仪模块设定ECG.NBP.各监测参数:按动右下方旋转按钮.左右旋转时为选择键,按动是为确认键,FCG-选择导联,波幅及心率报警上.下限:NBP-选择血压监测间隔时间及报警上下限 7.按下"血压启动键"<右测.蓝色>血压测两完毕.显示屏上出现相应P.BP数值.记录与护理记录单上。 8.停止监护:将各输出电缆从病人身上取下.整理床单位。 9.关闭电源开关.拔掉电源。 10.用75%酒精擦拭仪器及各输出电缆线.及时补充电极片.以便备用。 五、仪器维护: (一)维护检查 在使用监护仪前应检查①是否有机械性损坏;②检查全部外漏导线、插人部分和附件;③检查可能用于监护病人的仪器。每年,每次维修后对设备进行一次全面的检查。 (二)清洁消毒 要经常性保持机壳外表面和显示屏无尘土、油溃污染。清洁剂使用稀释的次氯酸钠液(漂白粉),对于ECG导联、SPO2传感器用75%的酒精棉球或软纱布擦拭,再用布擦干。有关管线、血压袖带可用75%酒精或3%的过氧化氢浸泡灭菌。 六、参考依据:迈瑞(PM-9000)多参数监护仪使用说明书。 七、附件:无。

多参数监护仪等设备2019最新招标参数

多参数监护仪等设备一批 一、普通监护仪 数量:22台 一)技术参数要求: 1、整体要求: 1.1、参数配置:心电、无创血压(可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温(双体温功能(2×TEMP)),锂电池。 1.2、适用于成人、儿童、新生儿监护。 1.3、整机低功耗,无风扇设计。带可充电锂电池,供电时间≥4小时。 1.4、显示屏:>10英寸TFT高清晰度真彩色触摸显示屏(屏幕比例为16:10的WXGA宽屏,支持同屏显示更长的波形)、分辨率≥1280×800对具有生理意义的波形提供高清晰度的准确显示。 1.5、主机结构:一体机,机身配备手柄,方便提挂。 1.6、显示方式:≥8道波形同屏显示。 1.7、附件为原厂的心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿的附件。 1.8、操作方式为中文操作界面,支持病人信息输入.标配旋转鼠标、软按键操作。 2、技术规格 2.1、心电 2.1.1、导联和显示:3/5导联线 2.1.2、具有ST段检测分析功能。 2.1.3、具备ECG多导同步心律失常分析,在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率;支持实时连续心律失常分析及支持ST模板,通过图形化的方式动态实时观察ST段变化,心律失常分析种类≥13种。 2.1.4具有监护、诊断、手术滤波模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。2.1.5心电监测算法必须采用国际公认的DXL ECG, Marquette ECG和Mortara ECG ,三种金标准心电算法之一,并提供原厂技术的附件。 2.2、血氧:国际三大脉搏血氧饱和度:全球三大金标准血氧饱和度测量技术(Nellcor、Masimo、FAST)之一,具有灌注度指数(PI)的进口血氧技术。标配原装进口指套式血氧传感器,此传感器在该监护仪的CFDA注册证附件目录中。2.2.1、传感器:成人手指式(或按医院需求提供软指套)。 2.3、呼吸: 使用阻抗法进行呼吸 (RESP) 监测。

多参数床旁监护仪

多参数床旁监护仪 BSM-4103/4101(内置记录器) BSM-4113/4111(无记录器) Life Scope P 拥有强大的ECG 管理能力和先进的传感技术,可以为您提供更准确、更强大以及更方便的监护。Life Scope P 同时为您提供了极大的灵活性,可以适合在ICU 、CCU 、新生儿ICU 、手术室、急诊室、普通病房和心脏康复病房等各种场合使用。 ? 多参数灵活接口 当您将不同的换能器或传感器插入多参数灵活接口时,如IBP ,体温,CO ,CO 2或者FiO 2,监护仪可以自动识别参数的类型,并且开始测量,不需要另外的模块或进行额外的设置。这一特点在为您提供高效率监护的同时,大大节省了开支。 ? 高清晰的、具有触摸操作功能的显示屏 o 12.1英寸彩色TFT 液晶显示屏,触摸屏操作,便于观察,方便使用。 o 10个测量参数,6导波形显示,同步12导联ECG 。 ? 高可靠性的ECG 监护,好像紧凑的机身中装入了一台高性能的心电图机。 o 12导联ECG 解析(BSM-4103/4113) 使用10芯导联线获得的ECG ,可以提供与日本光电配备了ECAPS 12C 软件的 cardiofax 心电图机相媲美的分析结果。 o 利用10芯导联线同步显示12导联ECG o 高质量的心律失常检测 - 带8个ECG 波形窗口的多模板匹配技术。您可以编辑和确认窗口中的患者典型波形。 o 通过选配存储卡实现48小时波形回放 o 长片断ECG 波形显示 - 56秒 - 识别心律失常更容易 o 多达500个ST 段事件可以存储到选配的存储卡中。您可以修改ST 段的测量点。 ? 创新的PWTT?技术 这台监护仪采用了一个新的、与血压具有相关性的参数:PWTT (pulse wave transit time ,即脉搏波传递时间)。通过ECG 和SpO 2,监护仪获得了连续的PWTT 。在NIBP 定时测量期间,如果PWTT 超出阈值,监护仪就会自动启动NIBP 的测量。这增加了捕捉到两次NIBP 定时测量期间发生血压突然变化的机会。 ? 药物和血流动力学计算(BSM-4103/4113) ? 网络 通过选配的网卡,可以用以太网的方式与其它Life Scope 监护仪构成LS-NET 监护网络,或者通过ZB-800P 无线信号发射器把波形和数据传输到中央监护仪上。 ? 电池工作时间约1小时 ? 内置3通道热阵式记录器 ? 主要选购件 台车(KC-009P)、电池(X060)、存储卡(QM-421P )、SPO2探头P255F 、一次性探头(P201A 、P201B 、P201C )、CO2探头(P903、P801、 P905、 P802 、P803),网卡QI-101P 、网络打印卡QI-111P 、发射器ZS-900PK 、多气体单元AG-920RA/RK 、CO2单元AG-400RA/RK

心电监护仪(迈瑞参数)

心电监护仪 1、插件式监护仪,新生儿专用配置 2、彩色LED显示屏不小于8.4英寸,彩色分辨率不小于800*600,6通道波形显示 3、具备可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温功能 4、具备心电概览报告,统计分析心率变化情况不少于24小时,可全息波形与趋势图联动显示 5、可显示PI血氧灌注指数,反映血氧灌注情况 6、具备抗干扰和弱灌注血氧技术 7、具备CCHD新生儿危重先心病筛查临床辅助应用功能 8、可选微流EtCO2,抽气速率≤50ml/min 9、可选有创血压,最多可配置2通道,支持PPV监测 10、具备药物计算、血液动力学计算功能,氧合计算,通气计算,肾功能计算 11、具备掉电存储功能,交流电与电池断电时均可保存当前数据 12、具备120小时趋势图表、100个报警和手动事件、1000组NIBP测量、100条呼吸氧合事件的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾. 心电监护仪 *1.1:便携插件式监护仪,配置提手,方便移动 *1.2:12.1英寸彩色LED背光显示,彩色高分辨率达800*600 1.3:整机无风扇设计,为科室提供更安静的治疗环境,减小临床交叉感染的风险 2:监测参数: 2.1:配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测 2.2:多导同步心电信号分析心电监测技术 *2.3:支持不少于22种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类,满足心电监护临床应用 2.4:支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果 *2.5:提供实时QT和QTc监测,适用于成人,小儿和新生儿 2.6:采用抗运动和弱灌注血氧技术 2.7:支持指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁 *2.8:无创血压提供手动,自动,连续和序列4种测量模式,满足临床应用

多参数监护仪地方检定规程-2013-12-11讲解

新疆维吾尔自治区地方计量检定规程 JJG(新)12-2014 多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 201*-**-**发布201*-**-**实施 新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布

Multi-parameter Patient Monitor 本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日 批准,并于201**年**月**日起实施。 归口单位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局 主要起草单位:新疆维吾尔自治区计量测试研究院 参与起草单位:新疆医科大学附属肿瘤医院 本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人: 冯雪峰(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 勒孚河(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 肖玉琴(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 亢锐(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)参与起草人: 曹俊兰(新疆医科大学附属肿瘤医院)

目录 引言......................................................... (II) 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和计量单位 (1) 4 概述 (2) 5 计量性能要求 (2) 5.1 心电监护部分 (2) 5.2 无创血压监护部分 (3) 5.3 血氧饱和度监护部分 (3) 6 通用技术要求 (4) 6.1 外观 (4) 6.2 功能正常性检查 (4) 7 计量器具控制 (4) 7.1 检定条件 (4) 7.2 检定设备 (4) 8 检定项目和检定方法 (5) 8.1 检定项目 (5) 8.2 检定方法 (6) 9 检定结果的处理 (12) 10 检定周期 (13) 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 (14) 附录B 检定证书内页格式 (16) 附录C 检定结果通知书内页格式 (17) 附录D 测量不确定度评定示例 (18) ..........................................................................................................................................

PM-8000 Express便携式参数监护仪

实验一PM-8000 Express便携式参数监护仪实践1 实验目的 1)通过熟悉PM-800 Express 便携式参数监护仪的功能,掌握生物医学仪器的使用及注意事 项; 2)掌握监护仪参数设置; 3)借助监护仪进行医学参数测量。 2 相关知识 2.1 安全信息 (1)危险!!! 本课没有危险等级的安全信息。 (2)警告!!! ●本监护仪用于临床监护,只允许专业的临床医生或经过充分训练的人在指定的使用场合下使用。 ●使用本监护仪之前,用户必须检查监护仪及其附件,确保它们能够正常、安全地工作。 ●不可在放置有麻醉剂等易燃或易爆物品的环境中使用本监护仪,以防发生火灾或爆炸。 ●用户应针对病人的实际情况来进行报警设置,并确保触发报警时,监护仪能够发出报警声音。 ●不得打开监护仪的外壳,否则可能有触电危险。对监护仪的维修或升级必须由经过深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司培训和授权的维修人员进行。 ●除颤期间,不要接触病人,否则可能导致严重伤害或死亡。 ●监护仪与电外科设备共用时,用户应确保被监护病人的安全。 ●处理包装材料时,必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理制度。包装材料必须放置在儿童接触不到的地方。 ●本监护仪只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接接地导线,请不要使用该插座,而采用充电电池给监护仪供电。 ●本监护仪屏幕上显示的生理波形、生理参数和报警信息等仅用于医生参考使用,不能直接作为临床治疗的依据。

(3)小心!!! ●为保证病人安全,请使用本书中指定的附件。 ●如果监护仪将长期不使用,请将电池取出。 ●一次性的设备只能使用一次,重复使用将可能导致性能下降或交叉感染。 ●当本监护仪及其附件即将超过其使用期限时,必须按照相关的当地法规或医院的制度进行处置。 ● 电磁场会影响监护仪的性能,因此在监护仪附近使用的设备必须符合相应的 EMC(Electro Magnetic Compatibility)要求。移动电话、X射线或MRI设备都是可能的干扰源,因为它们都会发射高强度的电磁辐射。 ●将监护仪接通电源之前,请确认电源的电压和频率符合设备的标贴、或本书中指定的要求。 ●请妥善安装或携带监护仪,防止监护仪坠落、碰遗、受到强烈振荡或其它机械外力的损坏。 (4)注意!!! ● 请将本书放置放在监护仪附近,以便需要时,能够方便并及时地获取。 ● 本监护仪符合CISPR11(EN55011)标准A类的要求。 ● 本监护仪的软件按照IEC60601-1-4标准的要求开发,将由于程序错误引起风险的可能性降到了最低程度。 ● 请将监护仪安装在易于观察、操作和维护的位置。 2.2 设备符号

监护仪技术参数

监护仪技术参数 1.硬件结构 1.1主机显示器一体化设计。 1.2无风扇等散热装置。 1.3医用专业显示器:≥12”彩色XGA TFT显示器, 分辨率≥800*600,触屏及旋钮操作。 1.4整合式电源,无需电源适配器。 1.5三色报警显示灯独立于显示屏幕之外,适合于远距离观察。 1.6标配网络接口及联网功能。 *2.模块化设计 2.1基本参数测量模块:通用于所有监护仪,可储存≥8小时监护数据(监护数据、报警设置、病人信息等),并且断电情况下存储的数据可至少保存6小时不丢失,实现数据转运; 2.2兼容单参数插件模块 3.用户界面 3.1可自定义屏幕显示方式≧ 20种,波形和数值的大小、位置任意调节。 3.2波形冻结功能,可分别冻结单个波形,不影响其他实时波形的显示和全部参数的报警。 3.3(联网情况下)可在任意床边机上显示至少1个其他床位的隔床跨视窗口,包括实时波形&数值 4.测量性能及软件

4.1心电 *4.1.1具备12导联心电监护,可同屏12导联显示。 12导联实时ECG和12导联ST值同屏显示,实时更新。 4.1.2 12导联ST 环状图,以图形形式标记12导联ST值,并可显ST随时间变化的示趋势,实时更新,提供心肌缺血的部位及严重程度。 4.1.2诊断级心电监护带宽 0.05-150Hz 4.1.3标配≧23种心律失常分析,含房颤分析。 4.1.4 QT及QTc分析,实时显示数值。 4.1.5除颤后波形恢复时间小于2秒钟 4.2 呼吸:阻抗法 *4.3无创血压 4.3.1双参考点校正:血管内测量法和水银柱测量法。 4.3.2除手动,自动,快速测量模式外,需提供序列测量模式,即最多四个相继运行的测量周期,可以为每个周期配置测量的数量和间隔 4.4脉搏血氧饱和度 4.4.1指套式传感器 *4.4.2提供灌注指数显示,即以数值的形式提示指示外周小动脉充盈状态。 4.4.3采用先进的FAST血氧技术,防运动、低灌注血氧饱和度监测。 4.4.4可储存≧48小时趋势,并可以表格和图形形式进行回顾。

便携式多参数监护仪技术参数

便携式多参数监护仪技术参数 1、所需产品由监护仪主机、心电电缆、血氧传感器并主电缆(成人小儿各一套)、血压袖带(成人小儿各一套)、体温探头、内置电池组成,具有体积小、重量轻、流线型的手柄设计,所提供产品必须为全新产品。 2、便携式监护仪,适用于监护单个成人,儿童,新生儿患者。可监测心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温等生理参数。同时,本监护仪还提供报警、冻结、回顾,药物计算和演示等功能 3、配置≥10寸彩色LCD显示屏(屏幕尺寸大于不视为正偏离),LED背光,8通道波形显示,全中文界面 4、主机带电池重量<3.5kg,配置电池,当对设备外部保护接地的完整性或保护接地导线产生质疑时,设备必须改为由内部电源供电、或者由符合IEC60601-1标准的外部直流电源供电。单节电池的最大充电时间不超过4小时,电池工作时间4小时以上 5、具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测 6、ST段测量范围-2.0~2.0mV,精度不小于±10%,更新周期不长于10s 7、具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护 8、可显示PI血氧灌注指数,有效反映血氧灌注情况,采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术

9、无创血压测量采用振荡法,适用于成人、小儿和新生儿。测量模式包括手动、自动和连续测量。血压测量范围:成人收缩压40-270成人舒张压10-210/小儿收缩压40-200小儿舒张压10-150/新生儿收缩压40-135新生儿舒张压10-100(单位:mmHg), 10、支持心率变化统计和动态血压分析 11、具有三级声光报警,具备报警集中设置功能,报警指示灯以不同颜色和闪烁频率指示报警级别。参数报警级别可调。具备报警集中设置功能备血液动力学、药物计算功能 12、心率测量范围:成人15~300,新生儿、小儿15~350,分辨率≤1 BPM,精度不小于±1 BPM,,超过该范围则自动报警 13、呼吸测量范围:成人0~120BrPM,小儿、新生儿0~120BrPM,分辨率≤1 BrPM,精度不小于±2 BrPM,超过该范围则自动报警,报警方式为隔段多次报警 14、SPO2 测量范围0~100%,测量更新周期≤1s,分辨率≤1%,精确度不小于±2%,SPO2报警上下限:成人、小儿100%/90%,新生儿95%/90%,报警延迟≤10s 15、PR测量范围20~254bpm,测量更新周期≤1s,分辨率≤1bpm,精确度不小于±3bpm,报警上下限成人120/50,小儿160/75,新生儿200/100,报警延迟≤10s 16、TEMP报警设置范围:0°~50° 17、配有附件收纳盒 三、商务要求 1、货物必须为全新(限于2016年)原包装产品。

动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

动态多参数遥测监护仪 适用范围:MB800-F+/ MB800-S6:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测。 MB800-HS/MB800-S4:该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)的连续监测。 MB800-H:该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电(心率)、呼吸、体温的连续监测。 MB800-B:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。 MB800-FE:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。 1.1产品型号 1.2 产品结构及组成 表1产品结构及组成

1.3 产品划分说明 根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异,将产品划分为如下四种型号: 表2 产品划分

注:“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息 表3配件信息 1.5 软件运行环境 1.5.1硬件环境 a) CPU:Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上 b) 内存:DDR2 1GB以上 c) 硬盘:容量160GB以上 d) 网卡:100MB以上以太网卡 e) 显卡:128MB,支持双显示器输出 f)光驱:可读写CD-R/RW或DVD±R/RW 1.5.2 软件环境 软件名称:动态多参数遥测监护仪应用软件 软件版本:NCC5.1.10 操作系统:Windows XP,Windows 7 1.6 遥测

a) 遥测发射距离:明视距离15米 b) 发射频率: 420.98MHz c) 发射功率:≤10mW 2.1工作条件 a) 环境温度:10℃~40℃ b) 相对湿度:≤80% c) 大气压力:860hPa~1060hPa d) 电源: MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0V MB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0V MB800-S4 d.c. 3.7V MB800-FE d.c. 6.0V(内部电池)或 d.c. 15V(电源适配器a.c. 220V,50/60Hz)2.2性能要求 2.2.1血压测量 2.2.1.1寿命 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.2.1.2保护功能 当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg),控制阀应泄放气压。 袖带内压力处于2kPa(15 mmHg)以上的时间应不超过3min。 充气袖带脱落时,应能在充气开始后的30s内停止充气。 2.2.1.3泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下,压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。 2.2.1.4量程 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg)。 2.2.1.5 精度

多参数心电监护仪参数

附件1 多参数心电监护仪参数 一、显示 1、真彩≥10.4英寸TFT显示屏 2、语言选择:中/英文菜单 3、显示器:多道波形显示模式、呼吸氧合图动态观测 二、供电及接口 1、智能充电电池随时充电 2、趋势/数据保存96小时 3、具有上下限设置功能,智能声光报警 4、可通过联网接口中央监护系统相连 5、支持救护车12V直流电源 三、打印功能 1、内置热阵式多道记录仪 2、心电/血氧心电/呼吸等 3、记录纸宽度:50mm 四、输入及分析 1、3导与5导导联可选输入,有导联脱落的自动识别功能 2、除颤防护和抗高频电刀干扰 3、心律失常检测功能,具有ST段检测分析 五、血氧 1、采用先进的数字血氧技术,可选配nellco血氧探头

六、呼吸 1、呼吸测量方式:腹式,胸阻抗 2、呼吸窒息报警功能 七、血压 1、震荡法,自动循环测量无创血压 2、测量模式:手动/自动 3、过压保护功能:成人,儿童,新生儿分段保护 八、资格证明和技术文件(正本加盖厂家的鲜章) 1、ISO9000认证、ISO13485认证、CMD认证、CE认证: 2、准字号注册证和生产制造认可表: 3、国家计量器具检测CMC认证: 4、制造商注册资金≥3000万元 九、在重庆地区设有办事机构,配有专业的维修队伍。(提供证明材料)

附件2: 便携式多参数心电监护仪(手术室)参数 一、标准配置参数:ECG RESP NIBP SP02 PR TEMP;2IBP ETCO2 ; 二、超大屏幕、功能强劲:12.1”彩色高清晰TFT显示 三、监测多种常规参数及有创压力,呼吸CO2,多达8通道显示,完善病人信息存储及回顾功能 三、旁流式的二氧化碳;呼吸氧合图:同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数、准确反映患者三个参数间的关联反应,尤其方便观察新生儿的临床变化,帮助医生准确作出判断; 四、除颤防护和抗高频电刀干扰。 五、支架解决方案。 六、制造商注册资金≥3000万元,在重庆地区设有办事机构,配有专业的维修队伍。(提供证明材料)

心电监护仪技术参数

心电监护仪技术参数 1、整机要求: 参数配置:心电、无创血压(可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温。 适用于成人、儿童、新生儿监护。 整机低功耗,无风扇设计。带可充电锂电池,供电时间≥4小时。 显示屏:>10英寸TFT高清晰度真彩色触摸显示屏、分辨率≥800×600。 主机结构:一体机,机身配备手柄,方便提挂。 显示方式:≥8道波形同屏显示,具备呼吸氧合度、趋势共存、大字体等多种显示界面。 附件为原厂的心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿的附件。 操作方式为中文操作界面,支持病人信息中文文字输入.标配旋转鼠标、软按键操作。 数据存储:具备超过120小时趋势图表,100个报警事件,100个心律失常,1000组无创血压测量的存储与回顾功能。 2、技术规格 、心电 、导联和显示:3/5导联线, 半屏显示6导联以上心电波。 、增益选择:四档可选,自动。 、具有ST段检测分析功能。 、具备ECG多导同步心律失常分析,在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率;提升心律失常识别准确率;支持实时连续心律失常分析及支持ST模板,通过图形化的方式动态实时观察ST段变化,心律失常分析种类不少于13种。 具有监护、诊断、手术滤波模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。 心电监测算法必须采用国际公认的DXL ECG, Marquette ECG和Mortara ECG ,三种金标准心电算法之一,并提供原厂技术的附件。 、无创血压 、测量方式:振荡法,测量范围10---270mmHg。 、工作方式:手动/自动/连续测量模式。

、自动循环测量:1—480分钟可选择。 、过压保护设置:成人、儿童及新生儿分段保护。 、血氧饱和度 、测量范围:0~100%可同时显示灌注指数(PI)。 、传感器:成人手指式(可选软指套)。 、采用进口血氧技术,标配具有灌注度指数(PI)的血氧技术。 、报警功能 、报警要求:所有监护参数具备上、下限报警设置功能。 、报警提示:声、光双重报警。 、报警事件记忆:可回顾。 、电源 、电源要求:交、直流两用,交流:220V/50HZ 、内置可充电电池:使用时间≥240分钟,电池用户可拔插、更换 、计算功能:具备血液动力学、药物计算功能,可选氧合计算,通气计算,肾功能计算 网络功能? 、具备LAN口,符合HL7传输协议 、心电监护仪的数据传输应符合相关国际及行业标准,支持LAN有线传输,同时支持安装无线模块进行无线传输。 售后服务 1、自验收合格后免费保修≥3年,卖方应在中国境内设置备件库,存入所有必须的备件,对产品零配件供应≥10年,终身维护。 2、设备使用期内每年免费定期保养检测1—2次并提供书面报告。确保接到用户维修请求后,在24小时内做出响应,确需工作人员现场指导或维修的按约定时间到位,48小时内到医院解决故障,如不能及时排除故障,由厂家提供备用机,不影响医院正常运行。 3、如有系统软件终身免费升级并提供备份软件,免费开放维修密码。免费开放设备接口并承担与医院系统的对接费用。

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数 1、适用于成人、儿童、新生儿,可满足麻醉科、ICU等不同科室的临床需要,适用各种危 重病人监护; 2、插件式模块化设计,内置单参数模块插槽≥4槽,主机及模块均为低功耗、无硬盘、无 风扇设计,启动快、性能稳定且不破坏净化层流,避免细菌滋生及交叉感染; 3、可以实现转运功能,转运模块支持热插,即插即用,存储的数据可至少保存8小时不丢 失,保证数据的连续性; 4、高分辨率医用TFT显示屏,可视面积≥12英寸,分辨率≥800×600,具有大字显示功能, 方便远距离观察监测数据,全中文操作界面; 5、可根据科室的具体使用习惯编辑快捷操作键,且提供10种预设操作屏幕,包括大字屏幕, 水平趋势屏幕,12导心电屏幕等; 6、※监测参数:十二导联心电/心率、呼吸、血氧饱和度/脉搏、灌注指数(Perf)、无创血 压、有创血压/体温、主路呼末二氧化碳监测等; 7、※心电可同屏显示12导心电波形,可对12导联进行ST段及心率失常分析,且监测12 导心电时所用电极数≤5个,以便对开胸病人、大面积烧伤病人及小儿童开展12导联监测,且减少电极个数,节约使用成本; 8、※具有20种以上的全面心律失常分析及专门针对心肌缺血设计的ST段环形图分析功能, 血液动力学计算功能、氧和计算功能; 9、呼吸精度:在10-100rpm时≤±1rpm; 10、血氧饱和度监测,抗运动干扰并适用于低灌注的病人,具有血氧的“灌注指数”和“灌 注变化指示器”,自动提示病人灌注情况,能够早期发现病人休克倾向,以便医生及时处理; 11、无创血压具有听诊法和动脉内法双参考点校准功能; 12、有创血压测量范围:- 40到360mmHg,可监测参数包括:动脉血压(ABP)、主动脉压(Ao)、 中心静脉压(CVP)、颅脉压(ICP)、左房压(LAP)、肺动脉压(PAP)、右房压(RAP)、脐动脉压(UAP)、脐静脉压(UVP)等; 13、主路二氧化碳测量采用Capnostat第5代最新技术,即插即用,预热时间﹤2分钟,无 需校准,自动定标,归零迅速(≤15秒),适用于成人、儿童以及新生儿病人,插管或非插管病人; 14、可选配升级:双血氧饱和度、经皮氧/二氧化碳、中心静脉氧饱和度、呼吸力学、脑电 等高级监测功能; 15、≥48小时表格及图形趋势回顾; 16、具有水平趋势图和直方图显示功能,可帮助医生直观分析病人病情发展趋势,以便更及 时准确的开展治疗; 17、智能三级声光色报警,以中文显示报警原因,全部报警均可回顾;

多参数监护仪产品技术要求麦邦

多参数监护仪 适用范围:该产品适用于医院ICU、CCU、康复病房、一般病房对成人患者无创血压、血氧饱和度、心电(心率)、脉搏、体温的连续监测。 .产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 CD 2000 □ C段企业产品序列号 B段企业产品编号 A段企业产品系列英文缩写 1.2 基本参数 表1 产品基本参数表 1.3 产品功能 表2 产品功能 注:“*”为本机型含此功能。 1.4 配件信息 表3配件信息

.性能指标 2.1 工作条件 a) 环境温度:10℃~40℃ b) 相对湿度:≤80% c) 大气压力:860hPa~1060hPa d) 电源: a.c 220V 50Hz,d.c 12V 可充电镍-氢电池 1.1 性能要求 .血压测量 1.1.1.1 寿命 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求 1.1.1.2 最大袖带压 当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg),控制阀应泄放气压;袖带内压力处于2kPa(15 mmHg)以上的时间应不超过3min,另外设备应保证袖带压处在 0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。 1.1.1.3 泄气 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求 1.1.1.4 量程 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg) 1.1.1.5 分辨率 应为:0.1kPa或者1mmHg 1.1.1.6 可重复性 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求 1.1.1.7 压力传感器准确性

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