医疗器械销售人员必须具备的知识

医疗器械销售人员必须具备的知识
医疗器械销售人员必须具备的知识

1、产品知识

这绝对是首要的,任何行业的销售人员都应该做到除了自己以外最了解的东西就是自己销售的产品,如果你连自己的产品都不了解,你怎么才能让你的客户知道你的产品的价值?并更进一步的明白你的产品能给他创造的效益?

千万别跟我说你的销售策略是走人情路线,现在的医院领导们有几个把你那点人情看的很重的?都不是一个利益在驱动吗?话说回来了,如果你能更好的推广你的产品,人情投入是不是会少些呢?我一直认为人情投入应该是在和竞争品牌在产品性能、价格、服务等方面不相上下的情况下才能大把投入的。这句说远了

2、产品行业应用

你知道你的产品的各种规格和参数了,也知道她能左转几度、上翻几圈。但是你能在你的科长那里背诵这些东西给他听吗?如果你每次都这么介绍产品,那么你听到他们最多的一句话就是:好我知道了,等有消息了我通知你。除了这句地球人都知道的用来赶销售代表的台词外我相信你不可能听到任何东西。但是有些代表同样是在介绍产品,可你却发现他能和我们亲爱的科长或者院长们很投机的谈上数十分钟,营造了很好的销售气氛,也建立了牢固的客户关系。他们是怎么谈的呢?答案就是——应用。

医院客户属于专业客户,这种人群一般都有较高的文化程度,有些甚至在学术界有很高的地位,他们在自己的行业内或许专家甚至权威,那么所谓三句话不离本行,你跟他们谈机器参数,机器运行原理,也许能体现出你的专业,你的能力,但是在他们那里,我估计没几个主任能把他正在使用的机器的参数背出5条以上。为什么呢,因为他们不是学机械的,也不是学电子的,他们是学医的或者相关行业的。你跟他们谈话如果只是片面的涉及机器的参数性能规格,那么相当于是对牛弹琴。你说得带劲,他不一定听懂了,这种情况是很危险的,因为没有客户会冒险去买一个自己不熟悉的产品。

那么我们销售代表介绍的方式就要靠应用来指导了,比如你是卖X光机的,你如果跟他说你的新机器的床台能升降多少厘米,客户也许没什么反映,但是你先和他聊下别的,比如科室主要有那些工作项目什么的,他也许会说:有很多床边手术。这时候你再说:刚好我们这款机器特别为您这种情况进行了设计,他的床面除了水平运动外,还能在**范围内升降,能方便身材不同的医生进行手术,还能方便病人上下。再比如你推销小型C臂,这种东西参数很多,你如果不懂应用的话可能会在可科长那边宏篇大论,但我跟你说,这东西在应用上科室方面只关心3个方面:频率、开口大小、操作是否灵活。任何同类产品,只要在同一档次上,这三样指标高的产品一定有戏。也许你要说了,这些应用知识怎么来呢?不难真的不难,入门级的人可以买些专业的教科书看看先,进阶的可以看看论文集,比如我现在做的是诊断产品,我通过阅读各种最新发布的论文完全能掌握目前我国各个地区检验科室的发展方向和应用前景,以此为基准,把握客户的需求,有的放矢。

3、医院运营管理和医疗法规知识

医院管理知识有2个用处,首先是能让你在院长和科长等相关人员那边有点谈资,但是这点在使用的时候千万要小心,并不是你去学习过这些知识就有资格去告诉院长怎么做,你如果认为自己比院长懂的多,那你完全是找死。

其次了解这些知识的主要目的不是让你自己成为专家,而是能让你更加容易进入院长的

角色,进行换位思考。比如医院目前发展势头很好,国家又拨款了,那么医院会有什么行动呢?如果这个时候你有一点点医院管理知识的话,再结合医院目前的现状,是不是就很容易的掌握你的上帝的需求呢,而且更有可能挖掘他潜在的需求,替他想好他未想到但他需要的事情,真是销售的最佳境界呀!

还有就是,你如果刚入此行,学习一点医院管理知识,能让你更快的了解到医院的操作模式,各个部门之间的关系,应该也是不错的。

医疗法规知识

老实说,我以前是GSP咨询师,刚转行没几年,由于职业习惯呢,对于法规这块一直很重视,但是呢,不管是在我以前的咨询工作中,还是现在的销售工作中,发现几乎所有的初级甚至中级医疗器械销售人员对于自己行业的相关法规方面的知识是一片空白,他们更关心的是自己的产品和自己的销售技巧。法律法规真的这么不重要吗?

我说直接点,行业内的法律法规其实就是你这个行业的游戏规则,你如果连游戏规则都没看过都不了解的话,那你还搞个P。只有等着被销售高手虐待吧。

法律有两个作用,一个是用来保护自己,目前不管是客户还是合作伙伴都不太厚道,常常会利用一些漏洞来使自己的利益更大化,好好的读读医疗器械管理条例、公司法什么的吧,可以很好的揭露这些人的底细。法律的第二个作用是用来打击对手,这个我就不多说了,比如招投标中经常用到的投诉对方的**证书是假的,**操作是违规的。这些都应该发挥你的法律知识了。

珠宝销售的基本流程图文稿

珠宝销售的基本流程文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

珠宝销售的基本流程: S:先生,您好!欢迎光临XXX,我是XX,很高兴为您服务,请问有什么可以帮到您? C:我先随便看看 S:好的,我们这边陈列着很多不同种类的首饰,您先浏览一下我们的产品,有需要可以随时叫我S:(您是想购买哪方面的首饰呢黄金18K金还是钻石呢我可以给您介绍一下。) C:我们准备结婚,想看一下结婚的饰品。您有什么推荐的呢? S:您是准备要买什么首饰呢 C:额。我先了解一下,想买钻石戒指和龙凤手镯,请问今天金价多少钱一克呢? S;恩恩,好啊!今天金价是3XX元一克,钻石戒指在这边,你可以看看。 C:你们品牌的价格定位是怎么样的? S:我们品牌是钻戒的高级定制品牌,现场也有现货出售,如果您不喜欢现场的货品,我们可以根据您对钻石的要求和款式的要求进行定制,定制出一款只属于您独一无二的产品。 C:这样还挺人性化的,那我先看看这里的款式先。 S:好的。

客人看中某一款式,指向柜台里的某一款 C:我能看看这款戒指吗? S:好的,我现在就拿出来给您。 用钥匙开柜子,戴手套拿出首饰,放到托盘上 客人仔细观察 S:这一款是我们最经典的款式,简单大方,而且也很百搭。 C:挺不错的,那钻石怎么选? S:那您之前有了解过钻石的4C知识吗? C:没有啊! S:钻石的等级主要由4C来决定它的价值,4C是克拉、颜色、净度、切工 克拉:钻石的重量大小,一克拉等于0.2克,一克拉等于100分,钻石越大越珍贵 颜色:钻石有多种天然色泽,由珍贵的无色(切磨后白色)到带明显的黄色调。越是透明无色,钻石更加闪亮。最白的定为D级(即从Diamond 的第一个字母开始)。从D到Z按字母降序排列,D色最好。 净度:钻石的净度通常使用10倍放大镜对对未镶嵌钻石内部、表面瑕疵程度等进行分级,按中国国检的标准细分为LC、VVS1、VVS2、VS1、 VS2、SI1、SI2、P1、P2、P3共10个级别。 【国家标准钻石净度:】 LC(无瑕级)

医疗器械公司岗位职责

医疗器械公司岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的 规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医 疗器械的质量。 一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划, 并指导督促执行。 一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训 工作。 一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出 改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处 理,提出具体奖惩意见。 一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器 械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购” 原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保 证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单 位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货, 建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量 管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的 同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质管部门联系,对重大质量 的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行上级质量 方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业质量体系的正常运 行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经济效益的矛盾,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前 提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则,指导医疗器械的销售活 动。三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执 业许可证》的医疗单位,建立销售客户档案,提高销售系统的质量保证 能力,对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时,定 期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等 用户访问工作,及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部 门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核

一类医疗器械备案安全风险分析报告要求模板.doc

安全风险分析报告要求 医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等,形成风险管理报告。 体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上,形成风险管理报告。 医疗器械产品安全风险分析报告格式见附件一。 体外诊断试剂产品安全风险分析报告格式见附件二。

附件一 安全风险分析报告(医疗器械) 产品名称(宋体四号,加粗) 1.医疗器械预期用途(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 2. 与安全性有关的特征(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 3. 危害的判定(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 4.估计每个危害处境的风险(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 5.对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 6. 风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 7. 任何一个或多个剩余风险的可接受性评定(宋体小四号,加粗) ……(宋体小四号) 8.其他(宋体小四号,加粗)(如适用) ……(宋体小四号) 本公司承诺:按如下要求编写了(产品名称)的安全风险分析报告。 1、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号公告)中,关于“安全风险分析报告”的相关要求。 2、YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。(宋体小四号,加粗)

珠宝公司销售人员培训教程

香港XX(国际)珠宝入职中级培训管理

入职初级培训管理(一) 再好的产品和营销策略,也得靠我们的营销人员运用高超的智慧和高度的热诚,与我们的目标生意伙伴们取得有效沟通,让他们相信:我为你们带来了你们所需 要的利益,投资吧!

第一节岗前培训与公司简介 一、培训制度 1、上岗前的培训: 1)任何一个新进的营业员都必须经过公司的系统培训才能上岗,不管她以前是否从事过珠宝的销售,因为我们公司有特有的企业文化及产品优势文化,公司必须让营业员在上岗之前对此有清楚的、全面的了解,这样才能保证营业员向消费者正确传达公司及货物的信息。培训时间为四天。第一天:公司介绍及主要产品介绍;第二天:公司制定的营业员管理守则的介绍及礼仪;第三天:礼貌礼仪销售技考介绍;第四天:知识新进人员的提问及现场模拟总结,最后的考核,培训期间公司提供饮食。 2)必须避免在上岗前的临时简单急促的培训,那样的效果不好,反而会有消极的影响,因为新进的营业员对公司、对产品的一知半解,有时会不可避免的有些对公司不利的表达,尤其是新开张的店铺,开业的前几天给消费者的最初印象最重要。 2、可持续发展的培训: 对于任何一家公司或店铺来讲,营业员的持续培训非常重要,因为市场在不断的变化,消费者的需求越来越多,越来越高,只有不断的提高营业员的素质才能给消费者提供满意的服务,才能适应市场的发展,因此公司必须包括:正确应用珠宝玉石品种名称、正确介绍常见珠宝玉石的主要物理化学性质、销售技巧、产品的优势、新款介绍、消费者心理的揣摩等(具体的培训计划由培训处提供)。 二、公司简介 香港XX珠宝首饰有限公司成立于1986年,是一家专业从事钻石贸易的大型港资企业。2002年进入国内发展零售市场,2006年在深圳设中国营运中心,

医疗器械公司各岗位职责

各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作,知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 10、收集与分析产品质量信息

11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 12、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关 2、制定采购计划,采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时,必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 1、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规,努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门,做到按时供应

医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪产品风险分析报告 中科康馨电子技术(北京)有限公司 2011 年11 月

、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单,列出“无线心电和体温监测仪” 产品的所有可能影响其安全性的 定性和定量特征的问题,并判定如下: A.2.1 什么是预期用途/ 预期目的和怎样使用医疗器械?——预期用途:主要用于人体心脏和体温的监测。 ——怎样使用:由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉差或行动不便的,使用时必须有医护人员或正常人员监护。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触?——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触,建议洗澡后 使用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/ 或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?——包含有下列材料:电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?—否。A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量?——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理?——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用?——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出?——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感?——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境?——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件?——无。 A.2.17 是否需要维护和校准? ——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、 接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况,应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件?——无。

顶尖销售人员的40堂课

摘自《保险行销》2007第六期 顶尖销售人员的40堂课 你是否觉得自己的业绩总是难以突破?是否觉得自己已不堪重负?是否觉得真正的成功对自己来说遥不可及?甚至开始怀疑自己还能坚持多久…… 如果是这样,那么我们的这次策划一定会对你有所帮助。 我们总结国内外多位行销高手的成功经验,精心为你制作顶尖销售人员的40堂课,从态度、习惯、技巧、均衡生活四个方面来讲述销售成功之道,并荣幸邀请到5位国际龙奖IDA会员现身说法,相信一定能给你带来启发和引导,让你在行销的天空自由翱翔,拔得事业与人生的头筹! 明确未来·锻造信心·超越自我·专注投入·挑战一生·积极乐观·永不言弃,直面困境·诚信待人·热忱无限·每天阅读15分钟·时时自省·明确每日目标·带着计划表去上班·严于律己·积极行动·今日事今日毕·忘记失败·每一秒都不浪费·留心每个细节·常做成功彩排·塑造良好第一印象·建立人际关系10技巧·找一位心灵导师·时刻与客户同在·学习倾听·勇于拿起电话·让每通电话都奏效·让客户喜欢你·引导客户·巧妙处理拒绝·自信地成交·表达感激之情·为客户提供需要的服务·建立研究发展部门·真心热爱工作·保持身体健康·让财产不断增值·享受家庭生活·丰富你的心灵

态度决定命运 人的心有着惊人的能力,当心有某种想法时,它会引领你通往成功的殿堂,但是若你心中的想法偏差了,可能会造成彻底的失败。因此态度对于成功来说是最为关键的,要成为一个顶尖销售人员,首先你必须有一个积极正面的态度。如果你的态度正确,你会发现你的客户其实都很可爱,你的业绩会向上直冲,你会发现似乎没有什么能难得住你,甚至你会觉得自己是受幸运之神眷顾的! 综合多位顶尖销售人员的经验,我们具体归纳了顶尖销售人员必须具备10个态度。 Lesson 1 明确未来 做任何事情最重要的部分就是做自我评估,明确自己未来的发展方向,坚持这个方向。首先,你可以写下以下几个问题的答案,它们会帮助你看清你的未来。 ★长期来看你最感兴趣的事是什么?你己写下个人的人生宗旨了吗? ★对于目前正在做的事,你感到兴致勃勃吗?对于你的工作进展与前途,有何看法? ★你认为你已逐渐成为心目中完美的那个形象了吗?你能在生命中寻得一个平衡点吗? ★你计划怎样得到经济上的保障?在你以后的生命中,你将需要多少钱?

珠宝行业基本知识大全

(揭秘)珠宝首饰到了消费者手里价格为什么翻了好几翻 随着生活水平的提高珠宝首饰越来越被老百姓接受,不再是奢侈品的代名词。珠宝首饰正在成为继住房、汽车之后中国老百姓的第三大消费热点。2008年第三季度黄金需求强劲上升,达到318亿美元,其中投资需求较2007年上升51%。预计到2010年,我国珠宝年销售总额将超过2000亿元,出口超过70亿美元,有望成为全球珠宝首饰加工和消费中心之一,也将成为全球的珠宝贸易中心之一。然而了解珠宝的人却少的可怜,戴在身上的珠宝你可能想不到它的实际价值。你更不知道在这件首饰里面附加了多少费用,现在我就为大家讲解一下我们佩戴的首饰里面的水分。 转眼间在珠宝这个圈子里面打拼了10年了,应该说对一件首饰下订单、加工、销售的各个环节非常了解了。我们重点来介绍一下白金镶嵌这一块。因为它在珠宝首饰里面占得比重大、利润高、国际上比较流行。 *首先要从加工厂这边算起,加工厂的费用=材料费(金和宝石)+加工货时的损耗(12%)+加工费用(每件货的加工费用取决于镶嵌宝石的数量和难易程度,有的几块钱、几十几百几千甚至几万块) 例如一件金重3克钻石0.20克拉vs级的成品铂金戒指,。 金的价格;按2009.07.21当天的金价是262一克,乘以3等于786 钻石价格;按市场价6000一克拉,乘以0.2等于1200 加工厂的加工费;加工费大概是70元(每个厂的加工费都不一样) 还有加工戒指时的损耗是12%乘以3克金等于0.36再乘以262等于94.32 加工厂的成本是;2150.32元 这款首饰加工费是比较便宜的,其中含有各项税在里面; 1.增值税。申请认定为一般纳税人的,税率17%,允许抵扣进项税额;小规模纳税人的,属工业企业的,税率6%,属商业企业的,税率4%,但小规模纳税人不得抵扣进项税额; 2.消费税。消费税纳税义务人为生产单位和个人。也就是指只要有生产加工行为的单位和个人,无论属工业或商业,按加工生产的珠宝玉石的销售额征收消费税。税率10%; 3.城市维护建设税,按照交纳的增值税、消费税税额征收城建税。税率按所在地的不同分为7%,5%,1%; 4.教育费附加,按照交纳的增值税、消费税税额征收城建税。税率3%; 5.企业所得税,按应税所得征收一般税率33%; *然后就是卖给销售商(零售商),销售商把首饰放到自己的金店里销售。这个阶段产生的费用=店铺租金+工人工资+压货利息+广告费+各项税务 这个环节由于是批量铺货,店的费用和货存放到店里的数量、时间有长有短。所以单独一件货在这个阶段的成本很难精确,一般来说这件货的成本大概是200左右,特殊情况下成本可能有变动如金价变动和压货时间的长短 销售商的成本是200左右 总计;2350.32元RMB 大家看到这里大概知道这一件货的成本了,2150.32元加工厂会把货卖给销售商。但2350.32这个价格销售商肯定不可能卖给消费者,他也要赚钱,没有三分利谁起三分早啊,像这个价位的首饰在金店一般卖到5000-6000元左右。成本越高利润越大,成本越低利润就少。

安全风险分析报告1类医疗器械备案资料

**产品 安全风险分析报告 **公司 编制:日期:审核:日期:批准:日期:

目录 1. 编制依据 (2) 1.1. 相关标准 (2) 1.2. 产品的有关资料 (2) 2. 目的和适用范围 (3) 3. 产品描述 (3) 4. 产品风险识别 (3) 4.1. 产品预期用途 (3) 4.2. 产品风险分析 (3) 4.3. 产品风险清单 (9) 5. 风险评价和风险控制 (15) 5.1. 风险评价准则 (15) 5.2. 风险水平综合表 (15) 5.3. 风险控制表 (16) 5.4. 剩余风险评价 (19) a) 产生的其他危害 (19) b) 风险评价的完整性 (19) c) 全部剩余风险的评价 (19) 6. 结论 (19)

产品名称 **产品风险分析主要人员及职责

1.编制依据 1.1.相关标准 涵盖该产品到目标市场上市需遵循的所有国内或国际标准。 1) YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2) ********* 1.2.产品的有关资料 1)使用说明书 2)技术文档 2.目的和适用范围 此风险分析是针对**公司的**产品进行的,目的在于识别和控制该产品在设计研发阶段可遇见的风险。报告列出了该款产品所有已识别的危害和每个危害产生的原因,并对每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计,报告还列出了在研发过程中对各个风险采取的控制措施和验证方法,并对采取降低风险措施后的剩余风险重新进行了评价。 本报告适用于**公司的**产品。 3.产品描述 **公司的**产品*******等组成。

4.产品风险识别 4.1.产品预期用途 该产品适用于***症 **产品的预期操作者为有临床经验的医生,而且在操作仪器前,需经过培训。需由**公司指定的客服人员完成。 **产品的使用环境**科等。 4.2.产品风险分析 根据产品的预期用途,对ISO14971附录C问题进行回答;并根据问题结果,按照附录E列出初始已认知的和可预见的危害清单,并给出设计和开发中所采用的对策。 附录C:

大客户销售必备知识

大客户销售必备知识 一、认识销售过程中存在的普遍问题 企业在营销过程中主要存在以下问题: ◎如何找到潜在客户,做到有的放矢; ◎如何知道客户的需要,真正满足其需求; ◎如何使客户满意,促使其不断重复购买; ◎如何实现跨部门的有效沟通,保证销售的高效率; ◎如何将小项目做成大项目,争取大订单; ◎如何与客户老总洽谈,提高销售的成功率; ◎如何对付竞争对手的价格战,提高自己产品的竞争优势; ◎如何缩短销售周期,加快资金流动,降低企业的销售成本。 二、熟悉企业的赢利价值链 企业的赢利价值链如图1所示: 图1 企业赢利价值链示意图 1.财务效益 一个企业最重要的目标就是赢利,赢利可用财务指标来衡量。如果财务指标上升,则表明企业赢利;反之,则表明企业亏本。

财务报表主要有三个,即资产负债表、损益表和现金流量表。企业要想使财务指标上升,就必须让客户主动来购买自己的产品。这就需要企业努力满足客户的需求,提高客户的满意度。 2.客户满意程度 要获取大客户的订单,就必须充分满足客户的需要,尽可能地使客户满意。客户满意度对企业绩效的影响如下: ◎客户满意度提高5%将使企业的利润加倍(Harvard Business Review语); ◎一个非常满意的客户,其购买意愿是一个满意客户(Xerox Research语)的6倍; ◎2/3的客户之所以离开其供应商,是因为供应商对客户关怀不够(Yankee Group语); ◎93%的CEO认为客户管理是企业成功和更具有竞争力的最重要因素(Aberdeen Group语)。 3.企业内部管理流程 企业要使客户满意,内部管理须从以下三个方面入手:提高产品和服务的竞争优势、提升产品的品牌及形象和加深企业与客户的关系。 要点提示 要使客户满意,内部管理的入手点是: ①提高产品和服务的竞争优势; ②提升产品的品牌形象; ③加深企业与客户的关系。 提高产品和服务的竞争优势,有利于吸引新客户,扩大市场份额;加深企业与客户的关系,有利于保持老客户,从而使客户价值最大化;产品和服务必须保证自身的独特性、功能性、质量、价格与按时性,这样才能保证和提高竞争优势;品牌会带来连锁效应,企业可以通过提升品牌形象来提高产品的市场影响力。 客户不是上帝,而是朋友,所以销售员首先应该努力提高客户对自己的信任度,与客户建立深厚的私人关系,为建立良好的业务关系打好基础。 4.员工学习与创新 人在企业中所起的作用是非常重要的。维护客户关系、跟客户打交道等都离不开营销人员的努力,销售、售后、以及产品质量的好坏等也与人有很大的关系。企业要想做大做好,员工的素质和技能要想得到有效提升,都需要员工的不断学习与创新 三、做到销售、市场、服务一体化

珠宝门店导购知识及销售技巧培训

《珠宝门店导购员知识及销售技巧培训》 培训师:郜杰一、课程目标: 通过培训使学员 1.掌握常用珠宝知识,能够对饰品进行正确讲解 2.提升珠宝导购员积极心态、热情服务的理念与技巧; 3.掌握门店销售的标准流程; 4.掌握门店销售的礼仪规范; 5.掌握实战而规范的销售技巧; 6.帮助珠宝导购人员在销售过程中正确的销售话术有力推动销售进程。 二、课程内容: 1.珠宝、翡翠知识及寓意 2.珠宝导购正确的销售心态及销售行为; 3.实战的销售技巧; 4.如何做好客户售后服务。 三、课程大纲: 1.珠宝、翡翠玉石鉴赏与意义 ?第一讲黄、铂金首饰基本知识 2. 镶嵌类饰品珠宝知识 ?钻石4C、产地、工艺、镶嵌等 ?红蓝宝产地、种类、价值

?碧玺产地、种类、价值 ?欧泊产地、鉴赏、价值 ?水晶产地、种类、价值 ?托帕石、橄榄石、石榴石等 ?镶嵌类饰品价格及发展趋势 3. 翡翠玉石珠宝知识 ?翡翠来历及种类 ?翡翠挂件寓意 ?翡翠A\B\C货区分 第二章珠宝珠宝导购实战销售技巧 1.珠宝导购积极心态的建立 ?爱岗敬业、职业责任 ?与公司站在同一阵线 ?乐于助人的态度 ?焦点导引思想 ?大量工作忘记伤口 ?忠诚比能力更重要 ?勤奋与感恩 案例:珠宝店的感动服务 2.赢在起点——文明礼貌接待顾客七礼仪 ?注意接待顺序、接一顾二招呼三 ?百问不厌、一视同仁

?个人外在的形象就是公司的形象 ?微笑服务“四个结合” ?塑造优质的销售服务工作环境 ?有自信的肢体语言体现品牌 ?用赞美接近客户 案例:新加坡航空公司案例 3.珠宝导购完美的待客之道 ?掌握接近客户的时机 ?导购等待销售时机时的注意事项 ?导购身体姿势的不良习惯 ?结帐作业不容忽视 ?电话的应对方式 4.应对顾客销售七流程 ?销售七流程 5.珠宝门店导购员开场技巧 ?基本认知:碎话+询问+三种顾客反应 ?技巧一:新的… ?技巧二:项目与计划 ?技巧三:唯一性 ?技巧四:简单明了 ?技巧五:重要诱因 ?技巧六:制造热销的气氛

激励销售人员的经典语言

销售人生 把握真人性、洞悉真人心、成就真人生。做事先做人,销售先销己,挣钱先夺心。心态要祥和,销售传福音,服务献爱心。吃得苦中苦,受得气中气,方为人上人。争气不生气,行动先心动,助人实助己。成功靠朋友,成长靠对手,成就靠团队。创意是金钱,策划显业绩,思考才致富。知道是知识,做到才智慧,多做不多说。积极激励我,多劳多收获,汗水育成果。梦想聚团队,团队铸梦想,激情快乐人。

激励销售人员的经典语言 1、顾客是最好的老师,同行是最好的榜样,市场是最好的学堂。取众人之长,才能长于众人。 2、依赖感大于实力。销售的97%都在建立信赖感,3%在成交。 3、拒绝是成交的开始。销售就是零存整取的游戏,顾客每一次的拒绝都是在为你存钱。 4、看自己的产品就像看自己的孩子,怎么看怎么喜欢。热爱自己,热爱自己的产品,热爱自己的团队,热爱顾客。 5、要从信任、观点、故事、利益、损失、利他六个方面,创造让顾客不可思议、不可抗拒的营销方案。 6、销售是信心的传递,情绪的转移,体力的说服;谈判是决心的较量;成交是意志力的体现。 7、力不致而财不达,收到的钱才是钱。 8、一定要给顾客讲有含金量的东西,一定要学会创造价值,为顾客创造他需要的价值。 9、所有的一切事物,都要学会去链接。情感的关 系大于利益关系和合作关系,要与顾客有深层次的情感交流。 10、顾客买的不仅是产品本身,更买产品相应的及额外的服务。 11、人脉就是钱脉,人缘就是财缘,人脉决定命脉。 12、你永远没有第二次机会给顾客建立自己的第一印象。 13、销售等于收入。这个世界上所有的成功都是销售的成功。当你学会了销售和收钱的本领时,你想穷都穷不了。 14、做业绩千万不要小看每个月的最后几天,这好比是3000米长跑,当 你跑完2700米时,最后的300米犹为重要,最后几天是最容易创造奇迹的时刻。 15、没有卖不出的产品,只有卖不出产品的人;没有劈不开的柴,只是斧头不够快;不是市场不景气,只是脑袋不争气。 16、一流推销员——卖自己;二流推销员——卖服务;三流推销员——卖产品;四流推销员——卖价格。 17、销售时传递给顾客的第一印象:我就是你的朋友,我今天与你见面就是和你

珠宝销售人员必备知识

一、钻石知识: 钻石 众所周知,钻石以其晶莹剔透、璀璨夺目和坚硬无比的优秀品质被人们视作世界上最珍贵的宝石品种,被誉为“宝石之王”。但若问您钻石是什么?也许并不能马上回答出来。 钻石是指经过琢磨的金刚石,金刚石是一种天然矿物,是钻石的原石,但有时人们对二者并不加细分。 “金刚钻”一词的由来 很多人都知道:金刚石又俗称“金刚钻”。金刚钻一词的由来如何呢? “金刚”是外来词,随佛教从印度传入。到了明朝,李时珍研究金刚石时发现,它不但可 切割玉石,还能在玉器或瓷器上钻眼,于是就称它“金刚钻”。《本草注》中有云:“金 刚石砂可钻玉补瓷,故谓之钻”。 简单地讲,钻石是在地球深部高压、高温条件下形成的一种由碳(C)元素组成的单质晶体。也是唯一由单元素组成的宝石产物。宝石级金刚石(即钻石)不仅硬度大(摩氏硬度10级),具有极高的抗磨能力和化学稳定性;光泽强,加工后不易磨损,能持久地闪耀金刚光泽;而且因其折光率大(2.42)、色散强(0.044,在天然无色宝石中是最强的),当钻石被琢磨成几十个小面后,射入钻石的白光,在折射过程中被分散成单色光,显出七色霓虹般光彩,呈现光辉灿烂和晶莹似火的光学效应,这种强烈的色散现象,是钻石最珍贵的特征,是任何其他宝、玉石所望尘莫及的。所以,它被誉为"宝石之王"。 它是大自然赐予人类最美丽的也是最昂贵的物质和财富。人类文明虽有几千年的历史,但人们发现和初步认识钻石却只有几百年,而真正揭开钻石内部奥秘的时间则更短。在此之前,伴随它的只是神话般的传说,具有宗教色彩的崇拜和畏惧,同时又把它视为勇敢、权力、地位和尊贵的象征。如今,钻石再也不是那么神秘莫测,更不是只有皇室贵族才能享用的珍品。它已成为百姓们都可拥有、佩戴的大众宝石。钻石的文化源远流长,今天人们更多地把它看成是爱情和忠贞的象征。 13世纪法国皇帝圣路易斯认为只有圣母玛利亚才有资格佩带钻石饰物,下令禁止妇女佩带钻石首饰。直到15世纪中叶,这条禁令才被法国皇帝查理士所倾心的女人,平民妇女雅丽丝破了例。此后,钻石更加深受公主皇后钟爱。近代、现代,很多影星、歌星也十分喜爱钻石首饰(奥斯卡),而今更被平民百姓所青睐。 钻石Diamond一词来源于希腊语中的“adamas”,意为“坚硬的东西”、“硬石”。希腊人相信钻石绚丽的光彩象征着人类那生生不熄,火焰般的爱情,具有无法抵挡的力量。 钻石的分级体系 钻石品质评价包括重量(carat weight)、、颜色(colour)、净度(clarity及切工(cut)这四个方面,由于这四要素的英文都以字母“C”开头,所以简称“4C”。而“4C”分级就是对钻石这四个要素进行全面的评定,它是应运市场交易的需要而产生的,同时也是规范钻石市场的标准。 钻石分级标准及机构 1、GIA钻石分级体系:建于1953年,是最早的标准之一。颜色从D-E表示颜色由浅至深。M以下属深黄色系列;净度分为11个级别,外部特征对VVS以下级别无影响;切工对标准圆钻形切工的比例进行测试,不做等级和优劣的评价。 2、CIBJO钻石分级体系:主要影响欧洲。颜色分极白+、极白、优白+、优白、白、较白、次白等;净度分LC、VVS1+2、VS1+2、SI1+2、P1、P2、P3共10个级别,大的外部特征在备注中描述;切工对圆钻比例不进行评价,并认为不同的比例组合同样产生很好的效果,比例较差的情况在备注中说明,如:“鱼眼石”。 3、国标GB/T-16554-1996/2003:2003年10修改,2004年1月执行。 净度分10个级别:LC、VVS1+2、VS1+2、SI1+2、P1、P2、P3。规定对于20分以下只分5个级别;颜色分为:极白(D-E)、优白(F-G)、白(H)、微黄白(I-J)、浅黄白(K-L)、浅黄(M-N)、黄N-);切工分4个级别:极好、很好、好、一般。 并对已镶嵌钻石分级做了规定:颜色分级:优白(100-97)、白(96-94)、浅黄白(93-90)、黄(89-);净度分级:LC、VVS、VS、SI、P。

医疗器械销售工作总结

医疗器械销售工作总结 医疗器械销售工作总结时光如天上流星一闪即过,我希望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来xx医药公司一个月了,回顾这段时间的工作,我作如下总结。 一、观念的转变 观念可以说是一种较为固定性的东西,一个人要改变自己原有的观念,必须要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是,不同的产品面对的适应人群不一样,消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。必须由原来的被动工作转变为现在的主动开发客户等很多观念。 二、落实岗位职责 作为一名销售业务员,自己的岗位职责是: 1.千方百计完成区域销售任务; 2.努力完成销售管理办法中的各项要求; 3.负责严格执行产品的各项手续; 4.积极广泛收集市场信息并及时整理上报领导; 5.严格遵守公司的各项规章制度; 6.对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感; 7.完成领导交办的其它工作。岗位职责是职工的工作要求,也是衡量职工工作好坏的标准,自己在从事业务工作以来,始终以岗位职责为行动标准,从工作中的一点一滴做起,严格按照职责中的条款要

求自己的行为,首先自己能从产品知识入手,在了解产品知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案,其次自己经常同其他区域业务员勤沟通.勤交流,分析市场情况.存在问题及应对方案,以求共同提高。在日常的事务工作中,自己在接到领导安排的任务后,积极着手,在确保工作质量的前提下按时完成任务。 三、明确任务目标,力求保质保量按时完成 工作中自己时刻明白只存在上下级关系,无论是份内.份外工作都一视同仁,对领导安排的工作丝毫不能马虎.怠慢,在接受任务时,一方面积极了解领导意图及需要达到的标准.要求,力争在要求的期限内提前完成,另一方面在营销的模式上要积极思考并补充完善。 四、目前市场分析 云在xx只有一个客户在xx作。3月份拿三件货;8月份拿三件货。硫普罗宁注射液在xx也只.贵高原地区虽然经济落后。但是市场潜力巨大,从整体上来看xx市场较xx市场相比开发的较好。xx市场:头孢克肟咀嚼片有一个客户在xx作,就3月份拿了二件货。xx 市场:头孢克肟咀嚼片xx有三个客户在xx,硫普罗宁注射液分别在xx泰亿康心民生.以及xx地区都有客户xx作。其中,xx康心全年销量累积达到14件,其它地区的销量也并不理想。从以上的销售数据来看,xx基本上属于空白市场。头孢克肟咀嚼片在xx也基本是空白。硫普罗宁占据xx市场份额也不到三份之一。从两地的经济上.市场规范情况来看,xx比xx要有优势。从产品结构来看,头孢克肟咀嚼片走终端。硫普罗宁注射液,盐酸倍他洛尔滴眼液只能做临床。。面临

医疗器械安全风险分析报告

医疗器械安全风险分析报告 名称:****仪 1、目的 本报告用于判定---****仪,可能出现的危害,估计和评价风险,并控制这些风险。 2、适用围 本报告适用于---****仪的设计开发与改进、生产控制和产品备案阶段。 3、参考资料 3.1 标准 YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》 GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求 3.2 产品规及工艺文件、质量标准等。 见相关工艺文件。 4、风险管理的对象 4.1 概况 仪器在操作中采用样本转移系统根据人体不同类型细胞其比重不同的特点,尤其是病变细胞比重大、沉降速度快,与特殊处理后的载玻片相互吸引,从而最大程度地捕获病变细胞和具诊断价值的成分,自动湿染片,最终制成背景清晰、诊断线索明确已染色的单层细胞薄片。 4.2 功能 模仿人工染色过程,在染色舱通过染色头把染液滴落在玻片上染色舱的样品上,并全部覆盖样品,在规定时间让染液渗入并发生反应,随后用水冲去残留染液,再用染色头吸去玻片上的废弃液体,最后染色完成。 4.3 预期用途 用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。 4.4 适用环境 ****仪正常工作环境:220V,50Hz、电源电压波动不超过额定电压的±10%;工作环境温度: 5℃~40℃;室相对湿度:<90%;大气压力:70.0kPa~106.0kPa;环境周围无易燃易爆气体和腐蚀性气体。 5、风险管理过程的实施 5.1医疗器械预期用途 用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。 5.2与安全性有关的特征

5.3危害的判定 依据与之有关的安全性特征,正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列进行了分类,同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析,如下表:

顶尖销售人员必备知识 测试答案

测试成绩:100.0分。恭喜您顺利通过考试! 单选题 1. 下列选项中,不属于建立客户信赖方法的是:√ A建立良好的第一印象 B建立公司与产品的信赖度 C树立口碑,老客户相互推荐 D赠送客户精美的礼品 正确答案: D 2. 在顾客购买心理的五个阶段中,属于成交的关键阶段是:√ A产生兴趣 B留下记忆 C产生欲望 D引起注意 正确答案: B 3. 下列选项中,不属于销售人员开发潜在客户所需要的技巧是:√ A充分利用信息渠道 B陌生拜访 C媒介机构的牵线搭桥 D坐等客户上门 正确答案: D 4. 关于AIDMA销售法则的理解,表述错误的是:√ A将客户购买心理分为4个层级 B让销售人员准确地了解客户心理所处环节 C最后阶段是成交 D关键是把握好阶段和方法,把客户顺利推进到下一个阶段正确答案: A

5. 在销售过程中,影响客户购买的最主要障碍是:√ A价格 B喜爱程度 C怕买错 D价值 正确答案: C 6. 下列选项中,不属于GSPA法则内容的是:√ A目标 B策略 C价格 D行动 正确答案: C 7. 在销售人员超速行销法则的时间限定中,表述错误的是:√ A利用30分钟自我修饰 B利用4秒钟给客户良好的第一印象 C在17分钟之内激发客户的兴趣 D利用30分钟向客户介绍产品优势 正确答案: D 8. 关于AIDMA法则几个阶段的描述,表述错误的是:√ A第一阶段是引起客户的注意 B第二阶段是使客户产生兴趣 C第三阶段是使客户产生购买欲望 D第四阶段是促成行动 正确答案: D 9. 下列关于整合营销的理解,表述错误的是:√ A是一种强加于他人的促销行径

B关键在于真正重视消费者的行为反应 C通过整合营销可以寻找未来客户 D强调与消费者进行平等的双向沟通 正确答案: A 10. 销售人员实施超速行销的首要前提是:√ A有较强的市场意识 B给客户留下良好的第一印象 C熟悉竞争对手的产品 D了解自己所要销售的产品 正确答案: B 判断题 11. 销售人员对产品知识和行业知识了解不够,就无法与客户互动,从而失去销售机会。此种说法:√ 正确 错误 正确答案:正确 12. 销售技巧是在实战中锻炼出来的,因此不需要对销售人员进行培训。此种说法:√ 正确 错误 正确答案:错误 13. 顶尖的销售人员谈判时可以不注意穿着和仪容,因为成大事者往往不拘小节。此种说法:√ 正确 错误 正确答案:错误 14. GSPA法则要求销售人员把短期目标按照长期目标的策略来实现。此种说法:√ 正确 错误 正确答案:错误

医疗器械各级岗位职责

总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。

医疗器械安全风险分析报告

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全 要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时

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