PCR实验室各分区仪器设备配置要求
PCR实验室各分区仪器设备配置要求
PCR实验室依据所使用的方法可分为试剂准备、标本制备、扩增、产物分析等三或四个区域。只是使用实时荧光PCR仪、HIV病毒载量测定仪的PCR实验室，有上述前面三个区域即可。各区域应完全独立分隔，不应有任何的空气直通。
产物分析区
产物分析区或三个区域的最后一个区域（即扩增及产物分析区），空气流向应由室外向室内，可通过在室内设置通风橱、排风扇或其他排风系统达到空气流由室外向室内流动的要求。
PCR实验室各区域仪器设备配备通常如下：
1、试剂准备区:
仪器设备主要应有加样器、冰箱、天平、低速离心机、混匀器、可移动紫外灯等。可使用超净工作台作为试剂配制操作台面。
2、标本制备区
仪器设备主要应有生物安全柜（最好为B2, 可避免提取核酸在柜内反复循环，造成标本间交叉“污染”，出现假阳性结果。此外还应配备加样器、台式高速离心机（冷冻及常温）、台式低速离心机、恒温设备（水浴和/或干浴仪）、冰箱、混匀器和可移动紫外灯等。
3、扩增区
主要仪器就是核酸扩增热循环仪（PCR仪，实时荧光或普通的）。热循环仪的电源应专用，并配备一个稳压电源或UPS，以防止由于电压的波动对扩增测定的影响。此外，根据工作需要，还可配备加样器、超净台等。
4、产物分析区：
本区所使用的仪器设备可能有加样器、电泳仪（槽）、电转印仪、杂交炉或杂交箱、水浴箱、DNA测序仪、酶标仪和洗板机等。
在理想情况下，PCR实验室试剂准备、标本制备、扩增三个区域可设置缓冲间。在缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。
PCR实验室的基本设备与要求
P C R实验室的基本设备 与要求 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
PCR实验室的基本设备与要求 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 第一章总则第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。第五条卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。第二章实验室设置和验收第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）可行性研究报告；1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料第七条卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。第八条经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至
PCR实验室设计讲课稿
P C R实验室设计
1 PCR实验室平面布局 PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。PCR实验室平面布置示意图如图1所示 图1 2实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 2.1试剂贮存和准备区
该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。 2.2标本制备区 该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。 本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。 2.3扩增反应混合物配制和扩增区 该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外，已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。 本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。 2.4扩增产物分析区 该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。 本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。 3污染的预防与控制
PCR实验室报批细节、注意事项、常见问题问答
报批细节 1、技术档案： 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗证、科研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件 2、仪器档案： 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等 实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件（可每种只校正一套作为标准）。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值 3、其他细节: 垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、采购、使用、验证程序 样本采集（针对临床医护人员）、运输、收集程序 样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本 标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则上至少保留一周）应有专人负责。 检测结果的保存、备份记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手抄记录（类似于基因日检测统计表类型的）。 抱怨记录—应有时间、事件（项目）、接待人、处理方法、处理结果、处理人签字确认
注意事项 1、回答任何问题都应与自己写的SOP文件相一致."写你所做的,做你所写的". 2、SOP文件不能写的太虚,无法做到的东西不要写,比如公司版的SOP文件里的加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写,比如"消毒时间一到两小时"不能这样写,多少就是多少. 3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外. 4、各区门口要贴有各区的工作制度,限入标志.还要准备两个登记本,一个来记录紫外消毒,一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区每天的工作内容,便于监测每天的工作全过程. 5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用. 6、普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20分钟才能开盖.(许斌这样认为) 7、所有仪器、设备都要有档案卡. 8、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增仪，每天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。 9、各区的拖把、抹布不得混用,标记清楚. 10、生物防护意识要强,手套要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制 度、硬件、意识。 11、爆管如何处理:立即停止实验,水浴里的水要倒掉,冲洗.所有可能污染的地方 要用消毒液擦洗,紫外照射,通风排风. 12、各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充. 13、各区要有泡有消毒液的生物污物桶,用来处理生物垃圾. 14、验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理,要有接收记录,结果登记 等. 15、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单. 16、存放标本的冰箱要上锁,钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管. 17、报告单上要注明试剂的检测下限,不能写成参考范围.除了有操作者,还要有 核校者,且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,
中小学教学仪器设备帐目设置和管理.
中小学教学仪器设备帐目设置和管理 实验室的仪器设备是国家财产。建立健全实验室的财产账目是实行目标管理的基本环节，也是仪器设备在管理中进行数量平衡的依据。 一、中小学教学仪器设备管理账目设置 1、中学均实行教学仪器设备三级管理制：即总务处设总帐，教务处或实验教学研究组（室）设分类账，各学科专用教室（实验室）设明细账。 2、小学教学仪器设备账目实行二级管理制：即学校设总帐，专用教室（实验室）按学科设明细账。 3、所有学校还要设置低值易耗品帐、自制教具专用帐、危险品使用管理帐、自购实验材料登记簿。 二、中小学教学仪器设备管理帐目管理 帐册清，家底明。 建立财产帐要做到帐帐相符，帐物相符；帐位相符；帐册齐全，帐目清楚，记帐准确。 工作流程：购买仪器设备→质量检验→下总帐→下分类帐→下明细帐（总帐、明细帐也可同时进行）。 1、教学仪器、设备总帐：总帐保存在总务处，它用来反映学校全部教学仪器设备来源、数量及金额增长、减少和结存情况的帐目（见教学仪器设备总帐页）。 总帐负责人有权监督、指导、检查专用教室（实验室）主管人员按期填写教学仪器分类帐、明细帐；有权组织专用教室（实验室）在规定时间内核对、抽查帐目。有义务在年度决算或阶段性结算时向上级主管领导提交全校教学仪器设备增减、结存情况及报表。 凭证编号：指教学仪器、设备购买、调拨、报废、报损时的原始凭证在总务处财务下帐的编号。 摘要：教学仪器、设备增减的原因，一般指学校自购、上级主管部门
调拨、社会团体、友邻单位和个人捐赠等。 结存金额：始终指实验室库存仪器、设备总数量、仪器、设备所值金额。 2、教学仪器、设备分类帐：教学仪器、设备分类帐是根据教育部对教学仪器现行的分类来反映学校各学科教学仪器设备类别总和、增减、结存帐目，保存在教务处或实验教研组。该帐目反映科别、类别品名、规格型号、产地、数量、金额情况，应按类别设立帐目册。 分类帐由教务处或实验教研组（室）指定专人负责并填写、建册。负责人应在收到原始凭证、总帐单据后七天内入帐，一张原始凭证下帐一次。每学年应持分类帐与总帐核对一次，确保帐目相符。应指导检查各学科建立明细帐册，并检查各类教学仪器设备、材料及药品最低库存量，及时填报采购计划申请表。 科别：物理、化学、生物、地理、数学、政治思想、语文、历史、外语、音乐、体育、美术、劳技、卫生、图书、思想品德、语文、健康、科学。 类别：教学仪器、设备在配备目录中的类，分类帐上类别可以用文字，也可以写类别编号，按照配备目录的先后顺序，顺次下帐，一种规格，一个产地的仪器、设备下一页帐，每本帐，不能超过100页。 教学仪器的编号规定：新的配备目录中的中学和小学教学仪器的编号统一都由5位阿拉伯数字组成，第一位数字为大类号，前二位数字为小类号，后三位数字是该仪器在同一小类中的序号。 大类号：０代表“通用”；1代表“测量”；２代表“专用仪器”；３代表“模型”；４代表“标本”；５代表“挂图、软件及资料”；６代表“玻璃仪器”；７代表“药品”；８代表“其他实验材料和工具”。 例如：（1）中学200g，0.2g的托盘天平，目录编号是11004，第一位1代表“测量”，前二位11代表“质量”，后三位004代表质量类测量仪器的“序号”。（2）小学500g，0.5g的托盘天平，目录编号是11005，第一位1代表“测量”，前二位11代表“质量”，后三位005代表质量类测量仪器的“序号”。
pcr实验室规化设计说明
P C R 检测实验室建设 设计说明 DNA检测室是一种特殊实验室，它不仅采用了获得诺贝尔奖的实时荧光定量PCR 技术，尤其是对设计建造过程中的室空气污染控制和操作流程过程中的交叉污染控制有着及其特殊和非常严格的要求；本设计专为刑侦技术DNA检测实验区室空气污染控制环境建设提出了整体解决方案。此方案在为华北、东北、西北地区十余个地市级公安局设计中多次得到公安部二所数名领导、专家的支持和指导，并在与各局刑侦技术主管领导、法医和我公司专业技术人员等三方共同研究讨论过程中不断达到理念清晰、布局合理、设计规、设置完善，即符合实际使用需求，又符合公安部系统刑侦技术DNA检测实验室验收及国家实验室认可、卫生部临床检验中心验收的硬件标准；由于各地客观条件有所不同，须在此整体解决方案的基本框架和原则因地制宜。 参照标准：《法庭科学DNA实验室检验规》公安部GA/T 383-2002 《法庭科学DNA实验室规》公安部GA/T 382-2002 《临床基因扩增检验实验室工作规》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003 《洁净室及相关受控环境- 生物污染控制》国际标准ISO 14698 《洁净厂房设计规》国家标准GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规》建设部JGJ 71-90 《室空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004 《生物安全实验室建筑技术规》国家标准GB 50346-2004 《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（2004-11-12） 《低压电气施工及检收规》国家标准GB 50254-96 《通风与空调工程施工质量验收规》国家标准GB50043-2002
PCR实验室基本设计说明
PCR实验室设计说明 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造
教学仪器设备管理制度
新民完小实验设施设备管理制度 一、教学仪器是进行实验教学、提高教学质量不可缺少的物质条件，是学校财产重要组成部分。仪器、药品、标本、模型等教学设备只能用于教学和科研活 二、国家调拨和自购的教学仪器，均应及时验收登入学校仪器配备清册，由学校实验管理员统一保管。并对仪器进行检测校正，按编号、分类入柜上架，柜外应标明仪器类别、名称、数量。 三、教学仪器说明书要妥善保管，分类装订成册备查，对仪器等要经常保养维修，并保持清洁。 四、对贵重精密仪器要上柜严加保管，并备有使用记录卡。剧毒、易燃、易爆、放射等危险性药品，要妥善存放在专库或专柜中，限量使用，并进行登记。用剩的危险品及时回收，发现问题及时解决。 五、演示和学生分组实验所需的仪器、药品、材料，由任课教师提前1—3天提出使用计划，填写实验通知（申请）单交仪器室，由实验管理员给予准备，课前任课教师必须对仪器进行必要的装配和按操作规程试做一遍，以确保实验成功。 六、实验时要爱护仪器严格按规定要求操作，注意安全，防止事故，实验完毕由任课教师负责组织学生整理归还，由实验管理员放回原处。凡因责任事故和有意造成仪器损坏者，均应追究责任，按规定办法赔偿。 七、每学期结束前学校分管领导协助督促实验管理员清点仪器药品，统计消耗和损坏数量。按配备标准有计划地及时补充，保证教学需要。 八、校外单位因工作需要借用一般仪器设备，应在不妨碍本校教学工作正常进行的原则下，由分管校长和分管主任批准，办理借用手续，并限期归还。 九、对不能修理的破损仪器应下架妥善保管，及时造册，经校分管领导签字报县教学仪器站审批后从固定资产中注销或给予补充。 十、为充分发挥仪器设备的使用效益，县教学仪器站有权闲置多余和长期不使用的仪器进行统一调配。
pcr实验室设备配置标准1[1]
临床基因扩增检验实验室设备配置标准 一、临床基因扩增检验实验室区域设置： 1、试剂准备区 2、样本制备区 3、扩增检测区 4、产物分析区 各区带有独立缓冲区。 二、工作区域仪器设备配置标准： （一）试剂准备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、震荡混匀器 3、微量加样器一套、枪架 4、移动紫外灯 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 6、专用工作服和工作鞋 7、专用办公用品（记号笔、记录本等） 8、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 9、空调 10、温湿度计 11、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 12、枪头盒、离心管盒各2套 （二）样本制备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、高速台式离心机 3、高速冷冻离心机 4、水浴箱或加热模块 5、微量加样器一套、枪架 6、移动紫外灯 7、生物安全柜 8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 9、专用工作服和工作鞋 10、专用办公用品（记号笔、记录本等） 11、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 12、空调 13、温湿度计 14、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 15、枪头盒、离心管盒各2套
（三）扩增检测区： 1、荧光定量核酸检测仪 2、移动紫外灯 3、专用工作服和工作鞋 4、专用办公用品（记号笔、记录本等） 5、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 6、空调 7、温湿度计 （四）产物分析区： 1、全自动杂交仪 2、高速离心机 3，移液器 各区需有排风系统（排风扇或层流系统）、各区需有独立水池、足够电源。 其中仪器和设备的报价：Hybridizer自动原位杂交仪26万 荧光显微镜
国家大型科学仪器设备分类编码.
附件2： 国家大型科学仪器设备分类编码表附件2： 国家大型科学仪器设备分类编码表
附件2： 国家大型科学仪器设备分类编码表
附件2： 国家大型科学仪器设备分类编码表
附件2： 国家大型科学仪器设备分类编码表
附件2：国家大型科学仪器设备分类编码表 040105扫频仪 040106集成电路测试仪 040107图示仪 040108频谱分析仪 040199其他 040200射频和微波测试仪器040201EMI/EMC测试系统 040202天线和雷达截面测量系统 040203信号开发和截获测量系统 040204射频和微波测量系统 040299其他 040300通讯测量仪器 040301无线通讯测量仪 040302有线通讯测量仪 040303数字通讯测量仪 040304光通讯测量仪 040399其他 040400网络分析仪器 040401矢量分析仪 040402逻辑分析仪040499其他 040500大规模集成电路测试仪器 040501数字电路测试系统 040502模拟电路测试系统 040503数模混合信号测试系统 040599其他 049900其他 050000 海洋仪器 050100海洋水文测量仪器 050101波浪测量仪器 050102潮汐测量仪器050103海流测量仪器 050104海水温盐测量仪器 050105海洋深度测量仪器 050106海冰测量仪器 050107水色及透明度测量仪器 050108综合测量仪器 050199其他050200多要素水文气象测量系统 050201锚系水文气象资料浮标系统 050202水下多参数综合观测系统 050203台站水文气象自动观测系统 050204船用水文气象自动观测系统 050299其他 050300海洋生物调查仪器 050301叶绿素与初级生产力调查仪器 050302微生物调查仪器 050303浮游生物调查仪器 050304底栖生物调查仪器
教学仪器设备使用管理制度
******小学 教学仪器设备使用管理制度 一、教学仪器是进行实验教学、提高教学质量不可缺少的物质条件，是学校财产重要组成部分。仪器、药品、标本、模型等教学设备只能用于教学和科研活动，一律不准挪作他用。 二、国家调拨和自购的教学仪器，均应及时验收登入学校仪器配备清册，由学校实验管理员统一保管。并对仪器进行检测校正，按编号、分类入柜上架，柜外应标明仪器类别、名称、数量。 三、教学仪器说明书要妥善保管，分类装订成册备查，对仪器等要经常保养维修，并保持清洁。 四、对贵重精密仪器要上柜严加保管，并备有使用记录卡。剧毒、易燃、易爆、放射等危险性药品，要妥善存放在专库或专柜中，限量使用，并进行登记。用剩的危险品及时回收，发现问题及时解决。 五、演示和学生分组实验所需的仪器、药品、材料，由任课教师提前1-—3天提出使用计划，填写实验通知（申请）单交仪器室，由实验管理员给予准备，课前任课教师必须对仪器进行必要的装配和按操作规程试做一遍，以确保实验成功。 六、实验时要爱护仪器严格按规定要求操作，注意安全，防止事故，实验完毕由任课教师负责组织学生整理归还，由实验管理员放回原处。凡因责任事故和有意造成仪器损坏者，均应追究责任，按规定办法赔偿。 七、每学期结束前学校分管领导协助督促实验管理员清点仪器药品，统计消耗和损坏数量。按配备标准有计划地及时补充，保证教学需要。 八、校外单位因工作需要借用一般仪器设备，应在不妨碍本校教学工作正常进行的原则下，由分管领导批准，办理借用手续，并限期归还。 九、有修复价值的损坏仪器应及时修复，暂不能修复的，应妥善保管，不得报废。 十、对不能修理的破损仪器应下架妥善保管，及时造册，经校分管领导签字，申请报废处理，教学仪器站审批后从固定资产中注销,然后按规定处置。 ******小学
PCR实验室要求
PCR实验室设计要求及功能分区 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。
1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
PCR实验室区域划分、压差设计【最新版】
PCR实验室区域划分、压差设计 目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，人流物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。 PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。 避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点 由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。 PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，避免与其余环境的交叉混杂，下面SICOLAB根据我们做过的工程
实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。 一、标准规范 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003 《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698 《洁净厂房设计规范》国家标准GB50073 2013 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《室内空气质量标准》国家标准GB/T1883 2002
科学仪器分类标准及编码规则
附件5 国家科技基础条件平台建设项目 大型科学仪器设备资源的建设与整合 大型科学仪器设备分类标准 及编码规则 （征求意见稿V1.0） 国家科学技术部条件财务司 二00六年三月
目录 ........................................................................................ I 1. 术语与定义 (1) 2. 大型科学仪器设备的分类标准及编码 (1) 2.1. 分类标准的体系结构及说明 (1) 22 分类编码规则及说明 (2) 23 分类标准与编码详述 (3)
1. 术语与定义 “大型科学仪器设备”是指在科学研究、技术开发及其他科技活动中使用的，价格在一 定数值以上的单台或成套科学仪器设备资源（含配套附件及软件）。本次标准规范中的“大 型科学仪器设备” 没有包括下面一些“仪器”和“设备”。 1.实验室设备 2 ?大科学工程 3. 专用在线仪器 4. 自动化仪器仪表 2. 大型科学仪器设备的分类标准及编码 2.1.分类标准的体系结构及说明 本大型科学仪器设备分类标准采用应用领域和仪器原理相结合的分类原则，即“先按大 的应用领域分大类；然后在每一大类内先按原理分；按原理不好分时，再按具体应用分”的分类原则。根据这一原则，本分类标准按大的应用领域分了十三个大类，其中第十三大类“其 他”是指前十二大类所不能包括的科学仪器。在前十二大类中，前三类：“分析仪器”、“物 理性能测试仪器”和“计量仪器”属通用型“科学仪器”；后九类则属专用型“科学仪器”。 因此，后九类应用领域中涉及到的通用型“科学仪器”，在前三类中已列出的就不再列了。 本分类标准采用三个层次，即每一大类根据仪器的原理或应用先分成若干中类，每一中 类再根据原理或应用分成若干小类，每一小类中虽然还可以再继续分，但为了编码工作的方 便，就不再继续分了，所以每一小类中都包括了很多种仪器。 为便于分类标准的扩展，对于大类、中类、小类中都设置“其他”类，将上述分类不能包含的设备，暂时归于相应的“其他”类。 “大型科学仪器设备分类标准”中一些问题的具体说明 1?医学诊断仪器中与生化分离分析有关的仪器放在“生化分离分析仪器”中。 2?特种检测仪器是指与安全有关的一些大型检测仪器。 3?“气象仪器”和“地质勘探仪器” 分别放在“大气探测仪器”和“地球探测仪器”中。
PCR实验室规划布局设计说明
如何建设一个标准的PCR实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称专业？PCR实验室管理又有哪些注意要点？ 标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为： n1.试剂配制区； n2.样品处理区； n3.核酸扩增区； n4.产物分析区； PCR实验室设计规划找博尔实验室 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 （进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服，例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出） PCR实验室平面布局 【各区的功能分别为】 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
博尔实验室PCR实验室工程案例 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间： 在生物安全柜操作； 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材； 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用； 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 PCR实验室建设规划要点 1、主体结构： 主体为彩钢板、铝合金型材。室所有阴角、阳角均采用铝合金50圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。 2、标准的三区分隔和气压调节： 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室换气。 3、消毒： 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗部安装有紫外灯，供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。 4、机械连锁不锈钢传递窗： 试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流） 5、地面 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。 6、照明
大型科学仪器设备的分类标准及编码样本
大型科学仪器设备的分类标准及编码 分类标准的体系结构及说明 本大型科学仪器设备分类标准采用应用领域和仪器原理相结合的分类原则, 即”先按大的应用领域分大类; 然后在每一大类内先按原理分; 按原理不好分时, 再按具体应用分”的分类原则。根据这一原则, 本分类标准按大的应用领域分了十三个大类, 其中第十三大类”其它”是指前十二大类所不能包括的科学仪器。在前十二大类中, 前三类: ”分析仪器”、”物理性能测试仪器”和”计量仪器”属通用型”科学仪器”; 后九类则属专用型”科学仪器”。因此, 后九类应用领域中涉及到的通用型”科学仪器”, 在前三类中已列出的就不再列了。 本分类标准采用三个层次, 即每一大类根据仪器的原理或应用先分成若干中类, 每一中类再根据原理或应用分成若干小类, 每一小类中虽然还能够再继续分, 但为了编码工作的方便, 就不再继续分了, 因此每一小类中都包括了很多种仪器。 为便于分类标准的扩展, 对于大类、中类、小类中都设置”其它”类, 将上述分类不能包含的设备, 暂时归于相应的”其它”类。 ”大型科学仪器设备分类标准”中一些问题的具体说明 1．医学诊断仪器中与生化分离分析有关的仪器放在”生化分离分析仪器”中。 2．特种检测仪器是指与安全有关的一些大型检测仪器。 3．”气象仪器”和”地质勘探仪器”分别放在”大气探测仪器”和”地球探测仪器”中。 4．”计量仪器”中只列入了与”基本量”有关的仪器, 也就是能够直接朔源到”基本量”的仪器。要经过”标准物质”朔源的, 都列入到”分析仪器”。
5．为了应用上的方便, 在分类时尽可能的与过去的传统分类方法衔接, 如: 质谱仪器分类, 有建议按质量分析器的工作原理分成磁质谱、四极质谱、离子阱质谱、飞行时间质谱、离子回旋质谱等等; 但为了应用上的方便, 并与传统分类方法衔接, 本标准仍按应用领域分为无机质谱、有机质谱、同位素质谱、二次离子质谱等等。又如: 有建议将电子光学仪器改为微束分析仪器, 这是国际上的最新叫法; 可是, 国内当前多数人还是习惯称为电子光学仪器, 故本标准仍保留了电子光学的叫法。 6．这次提出的”科学仪器分类”只是一个试行的分类方法, 在实施的过程中还会不断地听取各方面的意见, 作进一步的修改。 分类编码规则及说明 大型科学仪器的分类编码规则采用六位数字编码, 一般按照大类、中类、小类, 每类用两位阿拉伯数字, 从”01”开始, 顺序递增表示。 为使编码等长, 达到六位数字, 对于大类编码后面补充四个”0”, 对于中类编码后面补充两个”0”。 为便于编码的扩展, 对于各级”其它”类采用”99”进行编码。 按照国家基础条件编码要求编制前6位数, 第7位”进口仪器”填”1”、”国产仪器”填”2”; 后3位为城市区号, 如长沙市填”731”。 □□□□□□□□□□ 1 2 3 4 5 1 ——仪器大类代码, 如分析仪器, 代码为: 01 2 ——仪器中类代码, 如电子光学仪器, 代码为: 0101 3 ——仪器小类代码, 如透射电镜, 代码为: 010101 4 ——仪器产区类别: 进口为1, 国产为2
(设备管理)第三讲中小学教学仪器设备及管理
第三讲中小学教学仪器设备及管理 教学仪器是实验教学的重要物质基础，直接参与实验教学过程。对于一个实验室来说，教学仪器配备的多少，直接影响着实验的开出和实验教学质量。对教学仪器的管理状况，同样影响实验教学。有了较好的仪器装备，还得有高水平的管理，才能使配备的仪器发挥的作用。因此，教学仪器的管理是实验室管理工作中的核心。 一、仪器管理的任务和要求 1、教学仪器管理的任务 教学仪器管理的任务概括地说：一是管理好现已配备的仪器设备，既是仪器设备不丢失、不损坏，妥善、科学地放置，保持仪器设备自身性能并延长仪器设备的寿命。二是经常保养维护仪器，使仪器设备经常处于良好状态，保证实验教学的即时需要。三是为实验室的装备和充实仪器设备提供信息。 2、教学仪器管理的原则 要管好教学仪器，应抓好以下几个环节：①建立健全各项管理制度，并严格执行；②严格验收已采购的仪器设备，并及时登记入帐；③科学合理存放，妥善保管；④经常保养维修；⑤树立为教学服务的管理宗旨；⑥采取各种措施确保安全。 二、教学仪器的特征与功能 1、教学仪器的定义与特征 教学仪器的定义可这样概括的表述：“具有教学特点，体现教学思想在教学
中或主要在教学中使用的实物、模型、直观的教学器具”。这个表述指出了教学仪器的本质特征（或属性），“具有教学特点”，使用范围为“教学过程”。这是所有教学仪器具有的最一般的共同属性，是界定教学仪器和其它仪器的原则。教学仪器的使用对象是具有能动的人，目的在于传授知识、培养能力，注重过程而不是着眼于结果。这是教学仪器与其它仪器本质的不同。 2、教学仪器与教材、教法、教改 教学仪器是一种知识载体，是一种特殊的教材，在使用中和教材一样，都在潜移默化地对学生的思维、知识、科学启蒙、能力培养等方面发生着重要的作用。教学仪器的配备、使用，与教材紧密结合，是教材中不可缺少的部分，特别是理科教材，没有教学仪器和实验，其教材是一种不完备的教材。 随着技术进步，对教材来说，已由文字教材扩展出声像教材，于是出现了所谓“大教材”的概念，教具也因此扩大了范围，由原来意义上的直观教具扩大到软硬件结合，出现“大教具”的概念。这两个扩大了的概念呈现了各自外延的交叉，是教具与教材之间的“结合部”。对此，既应遵从其自身发展的规律，搞好自己范围内事情，有要互相联系，共同合作。教师在选用教材的时候，就要想到用什么教具，当使用教具时，要想到表达教材中哪些内容，二者互相渗透，通盘考虑，真正体现教具与教材之间是相辅相成的关系。教学仪器与教学方法息息相关。有了或采用了教学仪器，其教学方法大为改进，教学效果极为明显。教师在讲课时所选用的各种教学方法、教具成为各种方法的支持者。有时使用教具本身就是一种教学方法。教具和教法的结合，对缺少经验的教师来讲要有一个探索的过程，只有充分了解了教具的各项功能之后，才能真正巧妙地利用它为各种教学方法服务。同时，教学仪器在使用过程中，通过摸索、探讨、改进，更进一步地
pcr实验室设计的基本原则及建设要求
能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物学各个领域，例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等,今天为大家进行详解。 一.PCR实验室布局 PCR实验室原则上为试剂准备区，样品制备区，扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域，并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间，工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的，各工作区有明显的标志，不能直通，如果紧密连接，需安装物品传递窗。前两区为扩增前区，后两区为扩增后区，即从：试剂准备区——样品制备区——PCR扩增室——产物分析室，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各工作区顶部应该安装紫外灯，紫外灯波长为254mm,每20㎡一支40W的紫外灯。
二.实验室各区功能及主要设备 1. 试剂准备区：主要进行试剂的制备，分装和主反应混合液的制备。试剂盒用于样品制作的材料应直接运送至该区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平，冰箱，离心机，加样器，振荡器等。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求，一般为+10Pa。 2. 样品制备区：主要进行样品的保存，核酸提取，贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱，生物安全柜，离心机，加样器，振荡器等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，一般为+10Pa。 3. 扩增区：主要进行DNA扩增。此外，已制备的DNA模板（来自样品制备区）的加入和主反应混合液（来自试剂准备区）制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有：扩增仪，冰箱，离
PCR实验室标准操作规程SOP
目录 申报文件 一、临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 二、《医疗机构执业许可证复印件》 三、拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室 运行的预测分析 四、拟设基因扩增检验实验室的设置平面图 五、实验室主要负责人简历表 六、实验室工作人员一览表 七、主要仪器设备表 八、拟开展的临床基因诊断项目 九、几点说明 质量手册 一、管理性程序： 程序文件的管理和维护 (1) PCR实验室管理制度 (2) 生物安全准则 (4) 实验室生物防护措施 (7) 实验室传染性废弃物管理制度 (9) PCR实验室的人员配置及管理制度 (12) PCR实验室的人员培训计划及措施 (14) PCR实验记录管理制度 (15) 惠安县医院PCR检验报告单保密制度 (17) 检验结果的传送管理制度 (19) 实验室的清洁制度 (20) 化学试剂的管理程序 (22) 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 (23) 新项目审批程序 (25) 仪器设备的管理制度 (26) 仪器设备的使用制度 (28) 仪器设备的标准操作制度 (29) 仪器设备的维护保养程序和制度 (31) 仪器设备的校准制度 (34) 仪器设备发生故障的应急处理制度 (35) PCR检测的标本管理制度 (36) 二、检测项目操作程序： 标本、样本编号唯一性程序 (38) 临床标本的采集、运送和接收程序 (39) 临床标本的保存程序 (41) 临床标本的处理（核酸纯化）程序 (42) 核酸扩增及产物分析检测的标准操作程序 (43) I
消毒液的配制程序 (45) 室内质量控制操作程序 (46) 实验室室间质量评价的操作程序 (49) 试剂的质检操作程序 (50) 带滤塞吸头的质检操作程序 (52) 人员流动程序 (53) 抱怨处理程序 (54) 应急处理程序 (55) 生物污染废弃物处理标准操作程序 (57) 乙型肝炎病毒DNA-荧光定量PCR测定 (59) 沙眼衣原体DNA-荧光PCR测定 (61) 结核菌DNA-荧光定量PCR测定 (63) 三、仪器设备标准操作程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪操作程序 (66) Reactor4800加热仪标准操作程序 (67) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜操作程序 (68) SpanStar2418台式高速离心机标准操作程序 (70) 加样器的操作程序 (71) 医用低温冷冻冰箱标准操作程序 (73) 移动紫外灯操作程序 (74) 四、仪器设备维护保养程序 GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪维护保养程序 (75) Reactor4800器加热仪维护保养程序 (76) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜维护保养程序 (77) SpanStar2418台式高速离心机的维护保养程序 (78) 医用低温冷冻冰箱保养程序 (79) XW-80A型旋涡混合器的保养程序 (80) 移动紫外灯维护保养程序 (81) 五、仪器设备校准程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪校准程序 (82) Reactor4800器加热仪校准程序 (83) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜校准操作程序 (84) 加样器的校准程序 (85) SpanStar2418台式高速离心机的校准程序 (87) 温湿度表的校准程序 (88) 六、附相关图表 附表001 送检标本接收记录表 附表002 送检标本拒收记录表 附表003 标本超低温保存及处置记录表 附表004 室内质量控制登记表 附表005 试剂验收记录表 附表006 试剂质检记录表 附表007 紫外灯强度监测表 附表008 消耗品验收记录表 附表009 消耗品质检记录表 II
pcr实验室建设标准
临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是，这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局，空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对实验室设计中的主要特点进行了阐述。 临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此，实验室的
平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。 二、PCR实验室平面布局 临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。 三、实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证