4M变化点管理规定复习过程

关于制造现场的4M变化点管理

关于制造现场的4M变化点管理 (标题的关于制造现场的4M变化点管理内容来自住友电装品管管理总部传送过来的PDF资料,资料文字为日文,页数总共有22页,因资料是PDF文档资料,所以无法在原来的日文资料上输入中文,就以以下形式把每一页的日文内容翻译成中文内容) 第一页中文内容:关于制造现场的4M变化点管理 09.11 住友电装 品管管理总部 第二页中文内容: 1.制造现场的变化点管理的定义 ·在现场每天一定会发生大小的变化点. ·大多的不良发生的问题出在对于变化点的准备·对应不充分所引起的 →可以说是有起因前奏的不良. ·在变化点发生时,预先顺着对应的规定行动的话能防止不良的发生·流出.. ↓ 所谓的变化点管理是防备变化点的发生,决定对应的规定和确认的规定,进行管理. 第三页中文内容: 2.起因于变化点的不良事例. 变化点:来自其他生产线的作业支援(人的变化) 不良事项:端子断 发生过程:没有具备手插入端子的技能的作业者插入端子失误. ①接受来自其他生产线的作业支援. 【作业内容】往胶壳里手插入2本端子. 【支援者】在其他生产线上有组立作业经验者,但是没有端子手插入的技能.。 【受入时的对应】因在其他生产线上有作业经验，简单的向支援者进行说明指导后就把支援者导入到了生产线上。 ②支援者的端子手插入作业实施情况如下： 手拿着胶壳插入端子→端子难插入，使劲勉强往里推发生了端子弯曲→端子再插入后发生了端子断。 第四页中文内容: 以上不良事例的问题点 事实⑴： 因支援者来自在其他生产线上有组立工作经验者，所以未把支援者当作变化点管理对象。事实⑴的问题点：变化点的定义不明确，是否应把此次的情况当成变化点管理的对象不清楚。事实⑵：对无技能的支援者仅进行了简单的说明和教育后就把支援者投入了生产线上了

4m变化点管理规定

4m变化点管理规定 长春市科海实业有限责任公司管理文件 编号:KH/Z07-GD-030-2015 批准:刘丽 4M 2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司 发布 4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第1页共7页 前言 本规定是根据TS16949:2013程序文件对产品质量体系要求制定。本规定由企管部提出并归口。 本规定由企管部负责起草。 本规定主要起草人:庄显坤 4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第2页共7页 1、目的 对公司内部之变更(新机器设备/制程)新原物料(主材物料)的引进和变更) 制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范,进行控制并做出反应;防 止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，

满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。 2、范围 适用于新机器/设备)原物料(主材物料)的引进和变更,制程参数的修改)新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严,回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。 3、定义/说明 3.1人员的变更 3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户. 3.2 设备模具(工装)变更: 3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式:单一型号数量增加或减少，增加新型号 或种类，同一型号/种类设备其参数调整。 3.2.2 单一型号的数量增加或减少:公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设 备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。 当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。 3.2.3同一型号/种类设备其参数调整:该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值(CPK、PPK值要求大于1.67)。. 3.2.4增加新型号/种类:在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或 类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。 3.3 材料变更

4M变化点管理方案

4M 变化点管理方案 一、4M 项目内容概括： 1、4M ：人、机、料、法。 2、4M 变化点管理： 人的变化：配制新员工（缺勤、新增、转岗、调整工位、工作状态等） ； 设备的变化：设备的修理前后、变迁等； 材料变化：材料变更、设计变更等； 方法变化： 工艺流程的变更、包装方法的变更、检查频率的变更。 二、实施4M 变化点管理的目的： 将变化点目视化（当人、机、料、法发生变化时，班组长随时将变化的内容写在4M 变化点管理板上，在班组会前）； 明确相关人员职责（明确指示人、被指示人）； 将4M 变化点贯彻到末端 4M 变化点 管理项目 管理事项 人 新人作业 1.标准作业的指导 ·指导后，按标准实际进行操作（最少5次~觉得没问题为止） ·对做出来的产品进行质量确认（最少5个~觉得没问题为止） ·在容易发生问题的工序可以先用不良物料或不良品试做（可能的情况下） 2.品质确认项目的指导 ·指导用多少秒、按什么样的顺序确认、怎么样确认 ·目视确认项目必须以样本或现物为判定标准进行指导 ·测定项目的测量要点、检具的用法、使用方法用实物进行指导后，让新人实际进行操作 3.设备点检项目的指导 ·说明设备点检的重要性和指定指导人员（一般是各组组长） ·指导人员对设备的点检方法进行指导，指导后让新人自主检查，到无问题为止 4.异常发生时的联络、 处理方法的指导 ·作业性、品质异常、设备故障发生时的联络、处理方法的指导。原则是“停止、报告、等待”。 ·特别是工程内不良品不能随意放置，要直接放入红色箱内。 5.设定品质确认跟进者 ·明确确认项目，规定各工序的确认者进行确认 ·跟进时间为15天，组长根据现状判断是否解除。 6.作业技能熟练度评价表作成 ·作成作业技能熟练度评价表并进行评价（明确指导者以及指导期间） 岗位变更 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 急病休息 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 因离职发生人员变更 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 因年休人员变更 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 设备、工装 修理、调整时 对修理、调整后的品质进行确认 ·根据规定进行测量，实施确认 ·破损、修理、调整前后品进行对比，确认有无倾向性变化（最少3个~觉得没有问题为止） 条件变更时 对条件变更后的产品进行确认 ·按照标准进行测量，实施确认 材料 设计变更 指示变更内容 ·为了防止混入等，将新旧部品或材料的不同用实物进行指导 含材质、供应商变更 进行品质确认和识别 ·如果作业上出现问题必须按异常处理流程实施 品管部门 ·对初品进行品质确认（n=5个） ·做好品管部指示的初品标识 ·初品必须要经过品管部得确认和审核 方法 工艺流程变更或追加 标准类的变更 ·试做、指导结束后，必须将必要的标准类进行变更。有问题时马上进行纠正。 变更、追加后的指导 ·指导后、让其按照新的流程进行实际操作（最少5个~觉得没问题为止） ·对做出来的产品进行质量确认（最少5个~觉得没问题为止） 包装方法变更 标准类的变更 ·变更后应及时变更包装指导书，有问题及时进行修正。 变更、追加后的指导 ·指导后、让其按照新的包装方法进行实际操作（最少5个~觉得没问题为止） ·包装后、对包装样式进行确认。 检查频率变更 标准类的变更 ·检查频率变更后，应及时对过程质量检验单以及工艺文件进行修正。 变更、追加后的指导 ·变更后的频率应及时联络生产部并进行指导。 ·品管部在频率变更后应跟进确认是否有不良发生，最少5批次~觉得没问题为止。 批准 审核 编制

4M变动点管理规定

4M变化点管理规定 1、目的 为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。 2、适用范围 适用于公司产品生产过程4M变更管理。 3、定义 1)4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、作业者(Man) 等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。 a)突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁， 为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对 措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。 b)计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设 备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。 2)突发/计划4M变更管理明细，如下表 4、职责 1)生产副总：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确 认。 2)工艺员：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的更改。 3)计划员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。 4)计划员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。 5)物料员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库 存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。 6)调度员：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。 5、工作内容

1)岗位员工及由员工变化引起的变化点管理： a)员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和实践；培训后接受技 术部门考核——理论和实际操作；根据考核情况，技术员绘制“员工技能评价一览 表”交人事部掌握，同时提交调度员用于“计划排程”之定员依据。 b)作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或结果有显著影响的，立 即列入“变化点管理”。 c)具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列入“人”的“变化点管理”。 2)设备、模具、工装及由设备、模具、工装变化引起的变化点管理： a)生产安排实行定机生产。 b)设备、模具、工装出现异常、故障，设备负责人应立即向设备、模具部门提交维修 单，设备、模具部门诊断故障并明确维修完成期限。 c)设备、模具、工装修复后。设备员应在维修申请单上签字确认，同时组织实施“变 化点管理”。 3)材料（备件）及由材料（备件）变化引起的变化点管理： a)生产安排严格执行技术资料——BOM和图纸要求，包括材料牌号、产地、供应商、 回料比例。 b)凡出现材料牌号、产地、供应商、回料比例的变化（满足技术资料要求的前提下）， 工艺员应立即组织实施“变化点管理”。 4)法（作业标准及工艺条件）及由法（作业标准及工艺条件）变化引起的变化点管理： a)生产现场执行“作业准备验证”——作业标准和工艺条件必须受控，且现场“易得”， 方便操作员和管理、监督人员使用。 b)凡法（作业标准及工艺条件）变化（超出技术资料许可的公差范围），生产部门应 立即组织实施“变化点管理”。 5)环（作业环境及显著影响过程结果的相关环境因素）及由环（作业环境及显著影响过程 结果的相关环境因素）变化引起的变化点管理： a)作业部门应提前识别生产所需的环境要求及显著影响过程结果的相关环境因素，并 写入“作业标准”和“作业指导书”，并执行“作业准备验证”——作业所需的环

4M-变化点管理规定及表单

变化点管理规定制作日期 制作审核批准 1、目的 在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生，防患于未然。 2、范围 适用于公司所有生产及检验的场所。 3、职责 生产部：负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。 质量部：负责变化点品质确认。 4、定义 变化点：指在公司生产运作过程中４Ｍ〔人?设备?物?方法〕发生变化或变更。 5、规定内容 5.1变化点管理项目 人：新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。 设备：新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。 物：新产品试制、工程变更、小批量生产。 方法：作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。 5.2变化点管理流程

流程步骤 流程说明 担当 确认 OK NG NG OK 1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。 〖生产部〗 班长 2-1当出现变化点时，由生产部班长填写?4M 变化点管理票?。在?4M 变化点管理票?上记入变化点内容，并指出确认项目，防止不良品的产生和流出。 2-2生产部将?4M 变化点管理票?交于质量部。 〖生产部〗 班长 〖生产部〗 科长 3依据?4M 变化点管理票?上的内容进行变化点对策实施。 3-1公司内变化 公司内生产现场变化过程的管理、控制。 3-2外委加工 外委加工产品前，应将相关信息（数 量、产品型号、外委工序、供应商名称）通知质量保证部。 外委加工过程管理、控制。 〖生产部〗 班长 〖生产部〗 计划员 〖供应商〗 〖生产部〗 科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。 4-2外委加工产品品质确认。 4-3变化点管理票结果连络、确认 〖质量部〗 检查员 〖质量部〗 科长 5-1变化点确认品发生不良时，生产部根据确认结果做出处置。 〖生产部〗 班长 〖生产部〗 科长 6-1对不良内容再次检查确认。 〖质量部〗 检查员 〖质量部〗 科长 7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。 〖生产部〗 班长 8-1?4M 变化点管理票?存档。 〖生产部〗 记录 1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查 公司内变化 外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存