制药企业洁净区保洁工作

洗衣间、工作服清洗标准操作流程

工作服装的清洗周期

1，在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣帽裤。

2，更换品种时，必须换洗工作服装

3，工作鞋每周至少洗二次

清洗要求

1，十万级、三十万级区域洁净工作服与一般生产区工作服各自分开洗涤。十万级区域洁净工作服应在同级别洁净室洗衣间洗涤、干燥。三十万级区域洁净服可在一般生产区洗衣间洗涤、干燥。2，工作服的洗涤不应带入附件的颗粒物质。一般生产区、30万级、10万级洁净区的工作服，使用饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣服袋内。做好工作服清洗记录。

清洗管理

1，更换下来的工作服装集中装入待洗专用容器内，明显标记

2，干净的工作服应与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管，袋上明显标上工作服编号，便于发放

3，工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉链损坏、掉纽子、缝线脱落等。工作服使用前检查工作服是否符合要求，发现污染及破损应及时报告更换

洗衣间工作规程

1，需清洗的衣物放在指定的容器内，由清洗工收集清洗

2，洗衣间人员必须定期接受GMP培训

3，外来人员在进入洗衣间前，必须征得洗衣间工作人员同意并遵守其内部规定

清洁与消毒

1，洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致，做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢，地面无尘、无积水

2，洗涤器具用完后，应清洁干净、摆放整齐

3，洗涤用具不用时，要用消毒剂清洗，存放时保持整洁、完好4，洗衣间要定期清理，并进行全面消毒，其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按[清洁剂和消毒剂使用管理规定]选用

工作服清洗标准操作规程

1，洁净区工作服有上衣、裤子、工作帽、工作鞋、口罩、手套，洗衣时应使用专用洗衣机，且在指定的洗衣间内

2，服装清洗前应把上衣、工作帽、口罩、手套、裤子、鞋按类别分开，检查上衣纽扣是否松动或残缺，如果有松动或者残缺，应当修补或者更换

3，工作服清洗的顺序是：上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣机按洗衣机操作规程使用

4，每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另一种服装5，烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理，折叠时把衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存

工作鞋的清洗

1，工作鞋浸泡1-2小时后，用刷子刷洗鞋内、外

2，用刷子蘸清洁剂刷洗鞋内外

3，用饮用水漂洗至洗至漂洗水澄清

4，工作鞋洗净干脆，放在指定位置

5，工作衣、帽、鞋清洗完毕后，应对工作服的清洁进行记录6，工作服清洁完成后，应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次

7，一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理

清洁剂与消毒剂的使用管理规定

清洁剂：洗衣粉、洗洁精、肥皂

消毒剂：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁儿灭溶液、3-5%来苏尔。清洁剂的使用

1，清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面，然后用清洁用具托擦2，用布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或

者来回挤压

3，手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓洗

4，用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗或者抹洗干净

5，

消毒剂的使用

1，消毒剂用布块、海绵块、地拖涂抹于代消毒体表面约15分钟后，即可用自来水冲洗或者擦拭干净

2，当用75%乙醇或0.1%新洁儿灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约5分钟，再用自来水冲洗干净

3，注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后，必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能使用新洁儿灭溶液消毒

4，消毒剂必须每月轮换使用

清洁与消毒后要记录，记录与各种清洁记录中

1，清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时，需做好使用记录，其余情况可不做记录

2，消毒剂用于手部消毒外，其余情况都需做好使用记录

3，清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工作间、洁净区洗涤间、厂区洁具间内

清洁剂配置标准操作规程

范围：1%（V/V）洗洁精液和1%（W/V）洗衣粉液

配置方法：

1，取量筒量取洗洁精100ml或者取普通天平取洗衣粉100g，倒入容积为15-20L的塑料桶内。

2，在磅秤上取9.9kg饮用水，将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶内，其余小部分将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中，搅拌均匀，

至洗洁精全部与水混合

3，在桶上标志清洁剂名称、浓度、配置日期

4，做好配制记录，填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之后1年内有效，在开启时应加贴标识，包括品名、开启时间、有效期，

在使用期内不得遗失供应商原始标签。

生产用具、容器清洁、设备清洗管理规程

适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理

1，生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使用洁净级别相同的清洗区进行

2，待清洗的器具应及时送到清洗区

3，清洗剂用洗衣粉、去污粉；消毒剂用75%酒精或3%来苏尔溶液；

清洁剂和消毒剂有各大组的负责人领取，专人配置

4，洁净室、洁净区用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间，标签内容应包括品名、有效期、配置日期

5，消毒剂品种每月交换使用

洁净室、洁净区内用具、容器的清洁程序

1，在清洗区，用饮用水冲洗器具外壁2-3次。然后用清洁剂擦拭器具内外，再用纯化水冲洗1-2分钟

2，清洗人应该检查清洗的器具，摆放在指定的位置

器具清洁的间隔时间

1，一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗，清洗过的器具若放置超过三个工作日，则使用前清洗，每周至少用清洁剂清洗一次

2，洁净室、洁净区的器具每班用完后及时用清洁剂清洗，清洗过的器具放置超过3个工作日，则使用前应清洗，每周至少用清洁剂清洗一次

3，清洁用具用完后应按相应区域的清洁程序清洁后存放在指定的位置

4，操作人员在使用器具前必须进行检查清洁有效期

5，洗干净的器具必须在规定时间内使用，否则，该器具必须重新清洗

6，当器具装有物料时，应正确地标示存放在指定的区域

7，每班做好器具的清洁记录，填写【消毒剂、清洁剂配制使用清洁工作记录】

洁净区清洁标准操作程序

1，清洁范围：洁净区内天花板、门、窗、墙面、公用设施、设备、地面

2，清洁工具：塑料毛扫、毛刷、海绵块、海绵地拖、抹布

3，使用的清洁剂及消毒剂：按【清洁剂与消毒剂使用管理规定】、【清洁剂配置标准操作规程】、【消毒剂配制标准操作规程】执

行

4，清洁方法：用清洁工具蘸清洁剂擦洗，再蘸饮用水将清洁剂洗刷至无泡沫。用清洁工具蘸消毒剂擦拭，消毒15分钟，再蘸饮

用水洗去消毒剂。洁净间空气消毒按【洁净厂房消毒标准操作

规程】进行。

5，清洁频次

a，门、窗、墙面，目视或用手抹有污迹时应清洗，必要时应消毒b，天花板、公用设施每周清洁消毒一次。如有必要每日进行清洁c，地面：每日清洁，每周消毒

6，清洁程序

先内后外，先上后下，先清洁后消毒

7，清洁完毕，填写清洁记录

8，清洁工具的清洁按【清洁工具清洁标准操作规程】执行

9，清洁效果评价

门、窗、墙壁、天花板、公用设施、设备，见本色、无浮尘、

无霉斑；地面：清洁、无积水、无杂物、无污迹。

洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程

1，清洁工具：毛刷、海绵块、钢丝球

2，清洁剂：洗洁精、洗衣粉，常用浓度为1%（V/V或W/V）。配制方法见【清洁剂配制标准操作规程】。每次清洁选用其中一种，用量：0.6L/M2

3，消毒剂：3-5%来苏尔，75%乙醇，0.1-0.2%新洁尔灭，配制方法见【消毒剂配制标准操作规程】。每月更换一种消毒剂，用量：

0.6L/M2

4，清洁方法：

a，用毛刷清除洗手池、工具清洗池、地漏的污迹。

b，用海绵块或者钢丝球蘸清洁剂洗刷洗手池、工具清洗池、地漏，再用饮用水冲洗至无清洁剂

c，用海绵块或者钢丝球蘸消毒剂擦拭洗手池、工具清洗池、地漏。

地漏液封处加消毒液，盖严上盖。

d，用饮用水清洗手池和工具清洗池，至洗净消毒剂。

e，清洁完毕，挂上【已清洁】的卫生状态牌。做好清洁记录。5，清洁程序：先内后外，先上后下；先清洗后消毒

6，清洁间隔时间：洗手池、工具清洁池、地漏每天清洗、消毒一次。

7，清洁工具的清洁和存放，须遵守【清洁工具清洁标准操作规程】8，清洁、消毒效果的评价：洗手池、工具清洗池、地漏洁净，见本色，无异物、脱落物、物料遗留物、清洁剂、消毒剂残留（地漏液封应有消毒剂。清洁工具用后清洁并按规定存放。）

清洁工具清洁标准操作规程

所有清洁工具，包括海绵地拖、海绵块、地拖桶、扫把、抹布、塑料毛刷。

1，洁净抹布每次用后，用1%洗衣粉搓洗，再用饮用水冲洗干净（以清洗水无色透明为度）。每班使用后用消毒剂浸泡15分钟。取出，再用饮用水洗净消毒剂，晾干与洁具间的固定位置，最后标上已清洁标识。

2，海绵地拖、海绵块、塑料毛刷每次用后挤去水，再用1%洗衣粉反复挤压洗涤，挤干后用水清洗，每班使用后用消毒剂浸泡15分钟，最后用水洗净消毒剂，挤干水后，晾干与洁具间的固定位置，最后标上已清洁标识。

3，地拖桶（塑料桶）：每次用后用毛刷蘸1%洗衣粉液刷洗捅内外壁，有内至外。刷完后用毛刷蘸消毒液由桶内至桶外反复洗刷捅壁。然后用水冲去消毒液，最后倒置与洁具间的固定位置，并标上卫生状态

4，最后填写清洁记录。