最新化验室规章制度
化验室规章制度
一、原始记录填写制度
1）数据要保持完整性。
2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。
3）填写记录要按计量法规单位填写。
4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。
二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度
1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。
2）各种药品及试剂要分类保管。
3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。
4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。
5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。
三、检验制度
1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。
2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽检查明原因由经理决定产品的去向。
四、保密制度
化验室人员要对以下内容保密
1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料
2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。
五、化验室及无菌室安全卫生制度
1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。
2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。
3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管，浓酸浓碱应稀
释到适应浓度后才能倒入下水道。
4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。
5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。
6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器
均因严格消毒，然后再洗刷。
7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯
灭菌30分钟后方可入内工作。
8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。
9）检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安
全检查，方可离开无菌室。
10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。
化验室管理制度
一、分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。
对原始记录要求：
1. 要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。
2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。
4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。
5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一、目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。
二、采样管理要求
1. 采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。
2. 取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。
3. 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4. 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。
三、留样管理要求
1. 样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
2. 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
3. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。
4. 过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。
5. 外购原材料、样品保留四个月。
6. 成品样品：保留四个月。
7. 样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。
四、留样间管理要求
留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
化验室管理制度
1. 目的
化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品的有效管理，特制定此制度。
2. 适用范围
公司化验室的日常管理。
3. 内容
3.1. 精密仪器的管理
3.1.1. 精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度，固定放置的房间和位置，不得随意挪
动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内，小件仪器用完收藏仪器柜中。精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拔弄。
3.1.2. 精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆
卸。
3.1.3. 精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁
保养工作。
3.1.
4. 精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。
3.2.玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。
3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放，，以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
3.3化学药品及危险品的管理
3.3.1.化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
a. 盐类及氧化物：按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。
b. 碱类：按阳离子分类存放和标识，如：NaOH、KOH、NH4OH等。
c. 指示剂类：按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂
等。
d. 有机试剂：按测定对象或功能团分类放和标识。
3.3.1.2.液体试剂
a. 酸类:按阴离子分类分类存放和标识，如：硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。
b. 有机试剂：按醇类、醚类、酮类等进行分类存放和标识。
3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册，以便查找。
3.3.1.
4.自配试剂溶液和管理
自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂装入棕色瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，整齐排列于试剂架上，排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列，指示剂可排列在小阶梯的试剂架上；试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，并经常拭试剂瓶以保持清洁，过期失效的试剂应及时更换。
3.3.1.5.危险物品的分类
a. 易爆品：这类物品具有强烈的易爆性，当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作
用就会发生剧烈的化学反应。产生大量的气体和高热，引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸铵及其他超过三个硝基的有机化合物。
b. 氧化剂：氧化剂具有强烈的氧化性，按其不同的性质遇酸、碱，受潮、强热或与易燃
物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解，引起燃烧和爆炸。这类物质可分为：
①一级无机氧化物：如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸
及其盐、高锰酸钾等
②一级有机氧化物：既具有强烈的氧化性，又具有易燃性，如过氧化二苯甲酰。
③二级无机氧化剂：性质较一级氧化剂稳定，如重铬酸盐、亚硝酸盐等。
④二级有机氧化剂：如过乙酸。
c.压缩气体和液化气体：气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性，钢瓶内均具危险性，钢瓶如果在太阳下暴晒或受热，当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时，即能引起爆炸，钢瓶气体按性质可分为四类：
①剧毒气体：如液氯、液氨等；
②易燃气体：如乙炔、氢气等；
③助燃气体：如氧等；
④不燃气体：如氮、氩、氦等。
d.自燃物品：此类物质暴露在空气中，依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升高达
到自燃点，即能发生燃，如白磷等；
e.自燃物品：此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解，产生高热并放出易燃气体，引
起燃烧爆炸，如金属钾、钠、电石等；
f.易燃液体：这类液体极易挥发成气体，遇明火即燃烧：
①一级易燃液体：闪点在28℃以下，如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲
苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等；
②二级易燃液体：闪点在29-45℃，如煤油等。
g.易燃固体：此类物品着火点低，如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸，同时放出大量毒害气体，如赤磷、硫磺、萘、硝化纤维等；
h.毒害品：这类物品有强烈的毒害性，少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡，如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化钠、一氧化铅、三氧甲烷等；
i. 腐蚀品:这类物品具有强烈腐蚀性,与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破
坏，与人体接触会引起化学烧伤，有的腐蚀品有双重性和多重性，如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性，腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、甲醛、液溴等；
3.3.1.6.危险品的安全贮存要求
按文件W/C-007 《危险物品的管理规定》执行。
3.4.化验室安全管理
3.4.1.所有药品、标样、溶液都应标签，绝对不能在容器内装入与标签不相符的物品。
3.4.2.禁止使用化验室器皿盛装食物，也不能用茶杯、食具盛大装药品，更不能用烧杯当茶具使用。
3.4.3.稀释硫酸时，必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度较高时，应等其冷却或降温后再进行，严禁将水倒入硫酸中。
3.4.4.开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟，开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。
3.4.5.易燃溶剂加热时，必须在水浴中进行，避免明火。
3.4.6.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者应亲手清洗干净，以防危及他人安全。
3.4.7.移动、开启大瓶液体时，不能直接放在水泥地板上，最好用纸板或其他垫板垫好，严禁开瓶时锤砸、敲打，以防破裂。
3.4.8.取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹类先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。
3.4.9.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞，胶管时均应垫有棉布。且不可强行插入或拔出以免折断刺伤人。
3.4.10.开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。
3.4.11.配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其他有毒和腐蚀性气体时应通风橱中进行。
3.4.12.化验室中应备有烫伤药品等，消防器材和劳保用品。
3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡，健全岗位责任制，每天下班前检查水、电、窗、门等，确保安全。
3.4.14.操作压力设备或其他检测仪器时，要严格按照作业指导书的要求进行，用电应遵守公司《安全用电规程》进行。
3.5.化验室卫生管理
化验室卫生按5S的要求进行管理，具体操作按照《化验室的卫生管理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行。
3.6.化验室人员及工作要求
3.6.1.所有化验员均需培训考核合格后持证上岗。
3.6.2.当日值班化验员必须早上七点上班以配合班组生产之需要，晚上值班时，必须待班组生产结束，所有检测项目已完成，并开具了当天的检测报告后，才能下班。
3.6.3.当天下午14:30前的样品，当天白班人员应检测完以后才下班，因检测时间过长（如油脂），确实无法完成的，应向值班人员交待清楚后，方可下班。
3.6.
4.每一位化验员都必须有严肃认真的工作态度、精密细致的观察和整齐、清洁的实验习惯，严禁在检测中弄虚作假。
3.6.5.化验员工作前后均应进行清洁卫生工作，并养成工作前和工作后洗手的习惯，因工作前如果手很脏，就可能沾污实验仪器和试剂样品，引起实验误差，工作后必须用肥皂洗手，以防有毒物质在吃饭时带入口中。
3.6.6.化验员进行检测前，应作好必须的准备，使工作有条不紊地进行，实验仪器放置整齐，实验台面及地面应经常保持干燥清洁，不得抽、向地上甩水，检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓内，不得随地地乱扔或倒入下水道内。要养成一切用品和工具用毕放回原处的习惯。
3.6.7.工作服应经常换洗，不得在非工作时穿用，以防有害物质扩散，实验室内严禁吸烟、
吃饭。
3.6.8.检测记录应按规定记录在专门的原始记录上，记录要真实、及时、齐全、清楚、整洁、规格化，填写记录应用钢笔或圆珠笔，如有记错应将原字划掉，在旁边重写清楚，不得涂改、刀刮、补贴。
3.6.9.检测时，如发现异常，必须重新进行检测并报告主管。
4. 相关文件
4.1.《危险品管理规定》
4．2．《安全用电规程》
4．3《化验室的卫生管理规定》
4．4．《无菌室卫生管理规定》
1. 目的
化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品的有效管理，特制定此制度。
2. 适用范围
公司化验室的日常管理。
3. 内容
3.1. 精密仪器的管理
3.1.1. 精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度，固定放置的房间和位置，不得随意挪
动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内，小件仪器用完收藏仪器柜中。精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拔弄。
3.1.2. 精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆
卸。
3.1.3. 精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁
保养工作。
3.1.
4. 精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。
3.2.玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。
3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放，，以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
3.3化学药品及危险品的管理
3.3.1.化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
a. 盐类及氧化物：按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。
b. 碱类：按阳离子分类存放和标识，如：NaOH、KOH、NH4OH等。
c. 指示剂类：按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂
等。
d. 有机试剂：按测定对象或功能团分类放和标识。
3.3.1.2.液体试剂
a. 酸类:按阴离子分类分类存放和标识，如：硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。