世界天然药物发展现状分析

天然药物可以说是伴随人类社会存在而存在。十八世纪以前是人类疾病的主要治疗剂。随着十九世纪现代医学及化学制药工业的迅速发展，天然药物逐渐失去人们的重视而萎缩，特别在西方世界这种情况更加严重。

的呼唤中苏醒，并得到了较大的提高和发展。从天然产”“回归大自然20年来天然药物在世界范围的近物中寻找活性成份成药或改造结构获取新的化学药品一直也是化学药品的重要来源之一，本文重点谈及的是多种天然成份组合应用的药物。由于受气候、环境、社会、经济、饮食等因素的影响，疾病谱发生了很大的变化，免疫功能障碍性疾病、环境污染疾病、肿瘤、药源性疾病、外伤及营养过盛或营养不良性疾病、老年性疾病明显增加，疾病从治疗型向预防型转变。现有化学药品未能完全适应社会的需要。随着疾病谱的变化，整体医学的崛起：医学界越来越认识到治疗应强调整体的健康观；治疗的出发点是激发自然治愈力；治疗疾病的主角是患者自身，治疗者不过是援助者；应综合应用各种疗法，这与我国中医药的学说相通。中医药学也是极其强调治病的原则是整体调节，把治病的着眼点放在培育调动人体的正气上。现化代学药物疗效不佳或某些药物的副作用与耐药性表现得越来越突出，在这样的情况下人们又开始把视线投向天然药物。

号决议里首次强调了传统医药对届世界卫生大会上通过的第721976年召开的第29世界卫生组织在

人类健康作出了巨大贡献，呼吁各成员国予以重视，这无疑对天然药物的发展起到了推波助澜的作用，在

WHO以后的各次会议及相尖的专业会议上一再强调开发应用传统药，加强传统药的管理、安全性研究。

年1997”与美国芝加哥的依利诺斯大学药学系合作开展“药学科学合作研究计划并在那里建立了草药库。草药汇编，收载了全球不同地区广泛使用的草药。WHO出版了

％，亚洲近2830％，欧洲近年全世界药品市场总值近3000亿美元。美国占近据统计，1997年欧共体与美国、日本就医药制年开始到1995％（日本占2620％，南韩、中国等近6％）。从1990，争取医药技术在三个人用药品注册技术规范国际协调会”品中的技术要求和规定进行了协调，并建立了“不同区域统一化。一旦达成协议，这三个地区中的任一国家所完成的新药上市前的全部测试工作，可以得

的支持并要向非联盟地区推广。可以说这三个地区是全球药到三个地区的共同承认，这一做法得到WHO

业的代表性地区，因而有关天然药的发展情况也以这三个地区为主介绍。．

一、欧洲％。50亿美元，约占145亿美元，欧盟近60据1994年国际市场统计全球植物药零售额约

欧盟主要国家的植物药及草药制剂零售额

零售额（亿美元）国家

德国30法国16

意大利6英国3

西班牙2.3荷兰1

比利时0.4其他国家1.3

亿美元。5欧洲仅银杏制剂一项其销售额达

％以年的增长率增加。1076％，这几年以从表中可看出在欧洲以德国和法国的植物药销售最多，占亿美元，分别亿和18年法、德的植物药销售额分别为市场占有强劲地位。199711草药在欧洲OTC

年以来，总的植物药市场显下降趋势。这是因为各国在199727％和33％，但自占法、德OTC市场总额的

年而创建了草1997评价草药制品的质量、安全性、有效性方面存在分歧，影响了植物药的上市，为此于）进行协调。药制品工作组（HMPWG月出版了《欧洲科学协会植物治疗专6年由于植物药在欧洲的使用日益广泛，欧洲科学协会于1997个品种。这个专集出版的目的在于指导保健医生、企业管理人员以及病人合10集》，共5卷，每卷收载理用药，并详细描述了草药的临床用途、剂量、副作用、禁忌以及其他特殊注意事项，做为欧洲药典的补（欧

洲药典以药物的标准鉴别和质量为主）为了使美国和其他国家认识了解欧洲植物药研究工作的进充。展，植物药的应用和质量控制及管理，欧洲植物药学会经常与美国化学会联合召开世界性会议，促进了世界天然药物的发展。１．德国

年的联邦药品条例明确了植物药疗法是1976在德国，西医与传统医学并存，并为植物疗法立法。在一种由植物提取出的药物的疗法。它和化学药品有着相同的科学概念和方法，植物疗法的一个主要特征是它使用植物中提取的药物，它们基本上是一些自然物质的混合物，不一定有明确的化学组成，其活性成分通常有含量标准，但它们的组成并没有完整的定义，准予使用的标准由联邦德国保健局（相当于美国的）下属的Ｅ委员会制定，要获准进入市场必须符合以下条件：FDA．

（１）该药的药效是众所周知的，药物的作用、功效被记载或利用于主要杂志的文章、参考书和教科书中。（２）提供完整的临床数据，要有用安慰剂和对照药同时进行有计划研究的结果。（３）与临床相符的药效研究。（４）临床应用情况、功效和安全性。324篇专论，包括德国民间使用的16年间，编撰出版了共330Ｅ委员会从1978年建立到1994年这

种草药安全有效，认为可作为非处方药。这些专题含有名称、性状、化学成份、适220种草药，确定其中应症、禁忌、配伍反应、日剂量、用法、注意事项、药理作用、药物动力学、毒性以及药物在妊娠和哺乳期应用时的情况介绍，与其他药物的反应、服有过量时情况的介绍等，相当于我们的药典，为美国等国家

所参照使用。不仅德国，在欧洲应用的复方草药一般三种以下，对于超过三种不同药材的药品，要求有实种不同药材提3验数据显示每种成份都对总体疗效起作用。由于一般很难提供这样的数据，许多含有超过取物的植物疗法药物都从市场上消失了。％，这在欧洲居首位，－30％相信有效。草药在德国市场占20据调查70％德国人使用自然处方，52％。大部分草药获许可证可在药店销，占欧洲共同体销售额的78.811.4亿英镑（19.2亿美元）销售额达家，其中德32万英镑（840万美元）以上的公司约有500售，法律许可草药标明功效。西欧草药销售额

家。11国就占了种中药被批准进入50GMP考察，如能审核合格就可以在德国销售，现已有德国对中国的中药也进行

中医院很受欢迎，巴伐利亚医疗保险联合会与该院签定德国。北京中医药大学在巴伐利亚州的Kotzting了为期五年的协议，首次开始对中医药治疗疾病的过程和结果进行全面观察与研究，前来就医的患者来自

马克的治疗与住院费用全部由社会保险公司或私人保险公司承担。因为在270德国的全国各地。每天平均德国针炙、中医治疗费用保险公司不承担，所以真正选择中医治疗的人仍为少数。以下是德国较多应用植物药治疗的疾病和常用的植物药。这十类药物超过了德国医疗处方中植物药疗％。90法药物的

（１）止咳药和祛痰剂常用植物药是桉树、松树、百里香、常春藤等主要活性成份为挥发油和皂甙。（２）周围脑血管疾病％的银杏苦内酯和白果内酯。624这类植物药基本都属银杏叶制剂。其提取物含量标准为％的黄酮甙和

（３）心脏病

以山楂花果和叶制剂占主导地位。提取物以低聚原青花素控制质量。这种药可以改善心肌中的血液循

环，并有良好的心神经纤维的变力作用，用来治疗慢性心脏病早期病人。（４）抗静脉曲张）种子中提取的成份。L.hippocastanum一般为马粟子（Aesculus（５）泌尿系疾病种植物，特别是在治疗前裂朱肥大方面应用越来越得到肯定。常用的植物药有沙巴棕11有桦树叶等）的提取物。L.Urticadioica Small.Areaceac）和刺草麻（（Serenoa repens（６）精神病）和缬草的提取物。L.perforatum最常用的是贯叶连翘（Hypericum （７）肝胆疾病

这方面用得较多的有我们熟悉的抗肝炎药水飞蓟以及白屈菜属植物和姜黄属植物。（８）催眠、镇静、西番莲L.）lupulus L.Valeriana officinalis）、啤酒花（Hummlns常用的药用植物有缬草（。）Melissaofficinalis L.L.（Passiflora incarnata）和蜜蜂花（（９）免疫功能。特别是目前）Dc.Moench），狭叶松果菊(Eangustifoliapurpureal如紫松果菊（Echirsacea L.国际流行的免疫促进剂和免疫调节剂－紫锥菊制剂。目前，仅在德国紫锥菊单一及复合制剂的种类已达种之多，有由不同浓度的乙醇和水配比所提取的浸出液，有的配比中还加

有适当的甘油，浸出物可经300

喷雾干燥或冷冻干燥制成胶囊或片剂，有单纯用草药粉碎后装在胶囊中或压成片剂或者用其地上部分压出（施保Esberitox药厂生产的紫锥菊复方制剂＆的新鲜液汁等等制成的制剂。还有由Schaper Brummer

）的根做成finctoriaBaptisia利通）是由紫锥菊的根，西侧柏（Thuja accidenfalis）的叶以及赝靛（万美元。三种草药的有效成分均为多糖，西侧柏3000的液体制剂、片剂、注射剂及栓剂，年销售量已达叶的鞣质有抗病毒活性。（１０）肠胃疾病多选择作为驱风剂和原动力药使用，如屈曲花等。尽管植物药在德国应用广泛，但在医疗界仍有较大的争议。医科大学的医院普遍不接受草药，科学研究领域如药理、药代动力学、作用机制、毒理以及临床研究也仍有少排斥现象。甚至应用很广泛的银杏制剂，关于它的研究设计的质量，有关临床应用的基础研究与其他领域的相关性等问题近年来德国已引起激烈的争论，但从整体看德国的天然药发展还是较快的。２．法国

法国是欧洲第二大草药市场，市场上有非洲、印度、中国、德国和本国的草药，草药销售年增长率为

％。10年于巴黎开设第一家中1996WHO的协助下，经中法两国卫生部倡议，欧共体、联合国教科文组织在个中医诊所，年进口中药医院。中医药在法国被确认为医学的一部份，可以享受医疗保险。法国有2800万吨。4.3材由于法国较广泛地应用天然药物，所以天然产物化学是法国化学界最活跃的领域之一，每年都有大量的研究成果

报道。种以上水溶性抗氧化剂的复合体。40是取自法国海岸松的树皮开发的抗氧剂Pycuogenol是一种非洲树

皮提取做成的治疗良性前列腺肥大的植物药，这是老年Tadenan公司的法国Fournier％的泌尿科专80年有％

50岁以上的男性均有不同症状的这种疾病。1991－人最常见的疾病之一，5075

种成分，而那一种成分为有效成％持反对态度，主要因它有至少42家拒绝接受它的治疗，而现在只有20万美元。目前正按年该药在全世界的销售额为5200分还不太清楚，只是由于它的疗效好而为人接受。96亿美元。2国际标准进行该药的临床研究，如果通过，它的销售额有希望达３．英国年英国草药协会）时就以法律形式肯定下来。1983草药作为医疗保健手段在亨利八世（1401－1547种，每个品种都描述了分析84，1990年修订作为第１卷，共收载英国常用草药出版了《英国草药药典》个药用植物。英国伦敦皇家学院还建立了天然产物中心，1691996年再次修定增收至标准，治疗作用。目标是对从植物、微生物和其他天然来源的提取物和化合物提供广泛的、高效率的筛选。中医、中药、针炙人员经过学校培训，考试，注册可取得开业资格。万镑，这个数字包

括批准的草药，顺势疗法用药和精油的7200年食品补充剂的总销售额英国于1996

万英3800总销售额，不包括维生素、矿物质、蜂王浆、人参和大蒜，其中草药年占份额最大，销售额为

1.7万英镑（104002001年销售额可达万美元），占53％。自1991年以来增长36％，预计到镑（6384。亿美元）在英国，大多数情况下着重应用传统的单一植物药，但愈来愈相信多成分混合物发挥的治疗作用。以1999 Phytopharm公司为例，这是家专门从传统植物药治疗开发处方药的制药公司。他新近研究可望英国就是从含十味的

治疗湿疹的传统中药的提取物研究而成的。该年获英国医药管理局通过的新药Zemaphyte例对现时的150850例的

安全临督外，还进行了药的临床研究在10所医院进行，除了进行441例治疗，％中值改善。由于该公司有关植

物药质量控制55治疗无反应的特应性湿疹病人的治疗，中期分析表明有

内部标准独特，以及植物药提取复杂，因而它的产品具有高度的自我保护作用以对抗竞争。另外，还开发

源于非洲治疗糖尿病P37源于印度传统药用于治疗轻到中度湿疹的口服药，P30了很多其他的植物药，如

一种中国的免疫抑制药用于类风湿性关节P21从印度药用植物提取用于治疗哮喘，P31的传统药提取物。．

抗炎药以及与日本合作的项目。P54公司合作开发的炎的治疗。新近与印尼Phytochemindo Reksa最近英国正在

筹建西方首家中国药用植物鉴定中心，并在皇家药用植物园内建立中草药园。该中心将与中国密切合作，在草药的质量控制、临床研究、安全性、立法、人员培训等多个领域进行合作研究与开发，将安全可靠的中草药供给西方。二、澳洲年代在澳大利亚发展成一十九世纪五十年代到澳大利亚淘金的华人把中医药带到了澳大利亚，至70个，所

使用的草药基本上都年代，在澳大利亚的中医协会、行会、联合会已发展至23新兴行业。进入80倍，每年，草药及其制品在澳大利亚的进口增加341994年－1996是通过不同形式从中国进口。据统计，亿澳币，与德国等其他国家和地区相比，澳大利亚更重1年约有280万人就诊于中医诊所，医药费开支近

年开设中医课程，由联邦政府提供教育经费，除授予学1999视中医药理论的研究和普及。悉尼技术大学士学位外，还招收硕士研究生。三、美国多年前草药也是主要的治疗剂。十八世纪中叶大量栽培、采集西洋参出口到中国及

东南在美国，100年吗啡的提取物与纯化可以说是植物药应用的一个转折点。由于单个活性成分可以准确控亚地区。1806年通过的《纯食1906制剂量及疗效，随着西方现代医学和合成药的迅速发展，植物药的使用逐渐萎缩。年通过的《食品药品和化1938品和药品法案》规定：药品在上市前其疗效成分必须完全清楚。特别是在妆品法案》中，植物药作为药物几乎完全消失。年代，如较知名的马道士·默克多·施瓦伯草药公司。当时默克多夫人患60美国的草药行业起源于

256个月后癌症消失且奇迹般存活了癌症，医生束手无策，后经人介绍喝一种由沙巴拉灌木制成的茶，

年来以奉行“自然疗法”而著称的马道士·默克多·施瓦伯年。从此默克多家族开始经营沙巴拉茶。30公司已由当年在自家厨房桌子上加工沙巴拉胶囊的小作坊一跃成为全美最大的草药公司。年代以来西方掀起了“回归自然”的生活方式的热潮，其中也包括了对“绿色药物”的渴求。这70％左右的疾病无法治疗）及合成药物的副作用的无奈是因为对现代医疗保健的昂贵、无效（据调查有49。另外是因为当代美国人愈来愈崇尚保健、健％左右的人因服用西药出现副作用而停药）20（据调查有年1996美和在愈来愈复杂的社会中寻根返祖的兴趣。据报道，美国中年人接受天然植物药治疗的比率由

％，特别是中草药补剂不但已打入美国主流药业，而且已形成了一个庞大的市331997年的19的％增加到％的增长。虽50年将有18％，估计到200036场。据统计美国中草药补剂零售额去年达亿美元，增幅为199718％的速度逐年递增。然在美国使用草药费用不纳入保险，要自付，但草药产品的销售量仍以12－

Health Leiner200多家。许多原来经销维生素补偿剂的大公司（如亿美元，草药公司发展到20年为

等）也先后转入草药市场。此时欧洲的植物药迅速发展，一些Bounty Nature's，Pharmavite，Products 草药卓有成效的研究和临床实验，都出『自欧洲。在这样的形势下，美国对使用非正规医疗和手段治疗疾病的人群进行调查，发现非正规医学在社会上有很大影响。因而认为应当承认那些有临床依据、疗效显著月众参两院讨论批准成立替代医101991年的非正规疗法，并有必要组织人员对一些疗法进行科学评价。，具体任务是对草药、针OAM）Medicine，简称Office of Alternative学实践研究办公室（Practice万美元，200年的炙、自然疗法、顺势疗法、营养疗法、按摩等进行科学研究及评价，研究经费从1992资助的项目中中医、中药、万美元，逐年有较大幅度的增加。在OAM1995年的5403501994年的万美元到

曾考年FDA1/4，但对草药的应用从民间到政府都存在较大的争议。1993针炙、气功、太极拳等占总额的年一些生产植物药的小企业联合成功地说明了虑全面禁止天然药物的销售。此举引起了强烈反响。1994，草药从原来的国会议员，放松了对植物药的严格控制，使国会通过了《食用辅助品、健康与教育法案》

）建立一个食用辅NIH万美元为国家卫生研究院（只能作为食品添加剂改为食用辅助食品，并批准了500助品办公室，该办公室要负责收集、汇编、实施并协调关于食用辅助品的科学研究。它是健康及人类服务）关于辅助品的主要顾问，并由克林顿总统任命组成CDC及疾病控制中心（NIH、FDA）秘书处（HHS、个委员会负责对天然药物产品7“食用辅助品标签总统委员会”由营养学家、天然药莪学家和律师组成的审查委员会，具体评价OTC FDA设立一个专门的介绍、说明及规范管理和向政府提出建议。该委员会建议

管理，尚无足够证据的天然药物仍OTC天然药物，那些已有充分科学证据说明其安全性和有效性的产品归

允许厂家提供详细的营养功能或药理活性研究资料。制定的标签新规定FDA作为食用辅助品销售。并建议

项规格，并制定了“植物药开发指导原则”。13项营养要求和要求草药魇料需具备14

FDA要求草药原料必须具备的营养要求和必需规格

必须规格必须营养参数必须营养参数必须规格

生产方法热量分子式及分子量胆固醇提取溶剂总脂肪天然或合成饱和脂肪

酶活性蛋白质脂肪中含热量熔点食用纤维维生素Ａ原产地碳水化合物糖类

有效期维生素Ｃ生产日期钠最佳贮藏条件铁钙包装和运输

产品是否被强化

的批准，只要符合《食用辅助品健康与教育法案》规定的四类营养功能：FDA由于天然药物可以不经

①防止和改善某种营养缺乏症及由此所引发的流行性疾病。②描述某些成分可能改善人体结构和功能。③标注某类成分对维持人体结构和功能的作用和机理。④某些成分可以给人以总体上舒适就可能用于心血管保健、治疗伤风感冒、解毒、减肥、助消化、补充能量、增强免疫力、缓泻、增强记忆、安眠、运动健美、．

喉痛、解除精神紧张、妇女产后及绝经期保健等领域。同时也允许在下列制品中含有药用植物如：美容、化妆、护发剂、口腔清新剂、沐浴剂、护肤剂、宠物食品、益智口服液、软饮料、运动保健食品、糖浆、茶、咽喉喷雾剂、维生素补偿剂、减肥或增肥等制品。人们可以在超级市场、药店、小商店、中药店、少数民族食品店、天然食品店、保健医生等处都可买到植物药，即使说明一些功能也必须附有“这些功能未评估”的字样，甚至还要求在每个产品介绍最后附上本品不能用于诊断、治疗和预防任何疾病。因FDA经此产品介绍及广告要特别注意有充人、客观、公正和可靠的科学证据。否则将受到联邦贸易委员会的指控和处罚。例如宣传“抗氧化剂可预防癌症”则会被认为是欺骗性宣传。因为尚无确切证据证明抗氧化剂对每个人或大部份人都有预防癌症的作用，但宣传“抗氧化剂可以减少氧化所致的细胞损伤”则是允许的。家厂商，每宗罚款多达几百万美元。351997年联邦贸易委员会处罚了

《食用辅助品健康与教育法案》的颁布使欧洲植物药迅速进入美国市场。在美国畅销的产品大多是在欧洲已经有较长的使用历史、规范和系统的临床实验结果，因而易为美国接受。欧洲各公司在美国设有分（即著Schwabe Madaus Murdock支机构或是与美国公司组成联合企业，如美国最大的植物药产品经销商公司共同组成的Murdock公司与美国Way），就是由德国的Schwabe Madaus名的“自然之路”Nature's联合企业，经销德国的植物药及各种食品补充剂。欧洲厂家还组成了欧洲美国植物药联腽或其他机构发生关系时的共同利）以维护与FDA American Phytomedicine Coalition（EAPC，European益，他们可以采用欧洲产品数据为一个植物药在美国作为非处方药申请注册，这也是值得我们中药进入国际市场借鉴的模式。事实上不少美国公司愿意在中药品种开发、生产、市场销售、融资等多方面与中国进行合作。

1994年美国药用植物市场情况

销售额（亿美元）销售方式

天然食品店6.5批发市场（包括大蒜和人参）0.9

草药茶2.2中草药0.3

邮购2其他方式3.2

亚洲草药店0.9销售总额16

％为本国生产，不仅满足自已的需要还出口，如美国的紫锥菊、薄％靠进口，25美国需求的草药75万美元。7600年美国出口的西洋参约1994荷、葡萄据齿棕向欧洲出口，西洋参主要向东方出口，据统计．

1994年美国进口药用植物统计

海关价（美元名数量（吨

甘草（干燥后碾成粉11470261723人参根（栽培、干燥后碾成粉67215249

人参根（野生、干燥后碾成粉）31931729薄荷叶（干燥后碾成粉）830321203

薄荷叶（干燥后作药用）50564312448薄荷其他部位制成茶89368042960

草麻黄粉1575832

1995年美国最畅销中草药及批发价

磅）磅）名称/批发价（美元名称/批发价（美元

当归黄芪8.757.5芍药姜4.003.75

人参何首乌79.006.58地黄枣5.924.00

五味子甘草7.893.25

种风行美国的Whole1996年由《》杂志面向民众不设侯选名单由公众随意提名投票评出的10Food草药有：）为钩藤科植物。适应症范围很广，恶性肿瘤、关节炎、tomentosa（Uncaria（１）Cat's claw

风湿病、滑束炎、生殖器疮疹、带状疮疹、过敏症、溃疡病、真菌病、糖尿病、红斑狼疮、慢性疲劳综合

多种。30症、经期紧张症、月经不调、肠粉膜病变等。以它为主要成分的保健品在美国有）椐叶棕。美国地道草药，主要用于治疗男子阳萎、不serrulatepalmotto（Serenoa（２）Saw育、前列腺炎及肥大。

银杏。其主要功能有：增加脑血流治疗健忘、眩晕、头痛、耳鸣。biloba（３）Ginlsgo

）狭叶紫锥菊。美国传统草药为欧洲开发。具有提高免angustifoliaEchinacea（４）Echinacea（疫功能、抗菌、抗病毒、愈合伤口、抗感染、抗癌等功效。

的译音。国外认为本品可治疗低血压、提高免疫Ｔ细康谱茶”Kombuha在中国称为红茶菌是“（５）胞数量、增强体力、减轻痤疮、减缓关节炎疼痛，甚至有人服后白发变黑。

）败酱科植物撷草，具有安神镇静的作用。Myrtillus Bilberry（６）（Vacinium

是从松树树皮、树枝提取到的有效成分，其功能为『抗氧化、抗感染、改善皮肤光洁度（７）OPCs和弹性、改善外周血液循环等。．

）水飞蓟，用以预防和治疗肝炎。marianun Thistle（Silybum（８）Milk）卡瓦胡椒，具有镇静、安眠、松弛肌肉、抗惊厥止痛、methysticum Kava.（Piper（９）Kava抗真菌等功能。

）白毛茛，西方草药医用于治疗性病如淋病、梅毒以canadensis（１０）Goldenseal.（Hydrastis及一些炎症。由于单一的草药在药效、成分、质量控制、安全性等方面能较好地被阐明，所以人们愿意使用单味中药胜过使用中成药。因此美国对中药也有诸多限制，如中药饮片只能以食品添加剂进入，禁售含有某些动

种中成药如安神补脑片、牛黄清心片、大小活络丹、复30物、矿物的中成药以及一些药材，美国还公布

方丹参片、润肠丸、龟龄集、救心丹、喉炎丸、六神丸、牛黄解毒片、黄连素片等含有毒成分不能进入美国市场等等。

亿美元。年估计为140110亿美元，1998据不完全统计，美国1997年植物药的销售额大约为

周的统计美国最畅销的草药日止52月121998年7

增长率（％）销售额（百万美元）草药银杏140138贯叶金丝桃2801121人参2698大蒜2784

紫锥菊15133锯齿棕13827葡萄籽3811卡瓦胡椒4738月见草1048

紫锥菊和北美黄连808大果越桔758

缬草358其他31

共计83近年来美国一些著名大学和研究机构如国立卫生院、斯坦福大学、洛杉矶加州大学等开展中西医结合种草药进研究，对中医治疗艾滋病、肾病等进行研究，美国国立卫生院和艾滋病防治研究中心分别对300余种。斯坦福大学设立“美国中药190行筛选和有效成分研究，美国加州大学开辟中药圃，种植常用中药组织在华盛顿首次召开由国家举办和FDA1994年12月由NIH科学研究中心”，集中人才从事研究开发。的“植物在美国卫生保健中的作用”国际研讨会，就植物药的疗效、安全使用、质量保证、法律管理与市月在华盛顿召开全美医科大学医学教育会议，讨论了将传统医药6场情况进行专题讨论，而且在1996年纳入大学教育的问题，克林顿政府的美国保健体系计划也打算将中医药列入正规医疗体系，如能实现，必为中医药在美国的发展创造有利条件。．

年美国草药行业的增长速度一直排在美国各工业行业之首。巨大的消费群体和19981997年和据报道丰厚的利润正吸收一些大的制药公司涉足这一行业。如美国家庭用品公司，辉瑞公司，等。这些顶尖企业的介入将有力Inc.Mased Matro，Rexall，Chatsworth，California－basedTwinlab地推动美国植物药向规范和高技术化发展。美国大众希望能有纯植物药品替代化学药品。四、亚洲亚洲可以说是天然药物应用比较广泛的地区。特别是中国、印度、日本等，东南亚占我国中药材年出万美元，占东南亚进60001.9万吨，年从中国进口中药材20％以上，允许中成药进口，新加坡1993口量％。但新加坡禁用连及一些中成药如强力银翘片、玉林牌速效感冒片、香砂养胃片、65口中药材总额的万吨，但禁用附子、0.6年进口中药材约天王补心丹、肾气丸、金锁固精丸等17个品种。马来西亚1994万美元，仅次于新加坡和马来500060％的泰国人接受传统治疗，每年需中药材约川草乌、黄连、麻仁。西亚。但亚洲天然药物发展较快、水平较高的还是日本和韩国。１．日本年日本明治维新之后，日本汉方医学的地位已被西方从法律上取代。经过汉方医界的不断努力，1868年的人体临床检验”为由，未经新药临床实验而年开始，一批汉方成药制剂以“汉方药已经有30001976

个汉方被日本国家药典收录，从而建立起了汉方医疗保险制度。日本厚生省认真评价汉方医药，从7000种为种为“医疗用药品”用于医院，63147210个处方作为普通汉方处方准许使用，其中中慎重地选出

药物，在日本，目前仍属医疗保险范围，近来由于日本社会OTC“一般用医药品”可在药店出售（相当于的高龄化，医疗福利开支日益膨胀，国家医疗保险已不堪重负，所以日本医疗保险审议会提出要将一般用％以上，70。临床中使用汉方药的医师占总数的医药品从保险适用范围里去除，在日本汉方药比西药贵）但由于日本没有汉方医学的教育体系，所以大多数处于汉方西用状态，往往不能达到汉方药的治疗目的。所大3141所，还有为此不少大学将汉方医学教育纳入教育计划。目前已实施的有20所，准备实施的有学由于师资缺乏等原因不能开设汉方医学教育课程，以建立汉方研究会的方式到普及汉方教育的目的。余家，最大的是津村顺天堂，占总产量2015％的速度递增，现有汉方药厂日本汉方药的应用每年以亿多美元。柴苓汤于1亿多日元，出口％，制剂有2万多种，津村顺天堂的救心丸的年销售额2的70亿美元。柴胡汤正在申请之中。的临床应用许可证，出口达1.21991年获FDA

日本对药品的质量要求非常严格，汉方制剂作为药品的一个种类对其质量标准也有严格要求。从生药的质量控制开始，不仅以化学数据控制生药质量，还从形态学方面加强控制，对生药标本实行数据库化处理，准确提供生药的标准形态。万药农3过去日本的中药材主要从中国进口。1990年开始日本加强国内汉方药基地的建设，目前有％。日本特殊农64年开始也看到日本从我国进口中药明显下降与药厂签订栽培汉方药的合同。所以1994

种汉方药国内生产。如柴胡、丹皮、芍药、地黄、当归等同时与生药著名产地组建合资52产物协会选定

公司，提供经费共同栽培，目前津村株式会社在中国的生药产地已设有七家合资公司。在深圳办厂将在中国采购的生药进行筛选、整理、前处理。日本汉医学界日益重视对汉医药理论的深入研究，在药理实验和临床等方面也取得了突出的成绩。随着认识水平的不断提高和汉方药研究思路的拓宽。日本着眼于汉方药治疗难治病和慢性病的临床与实验研究取得了较大的进展。２．韩国年以％，199280年代末有中药厂占药厂总和的22.2中医药在韩国受法律保护并纳入医疗保险。韩国亿美元以上。高丽参及其制剂，柴胡、牛黄清心标准，生产估计达10来，逐步实施中药制剂生产的GMP亿美元。1.75年为丸等出口量很大，仅高丽参一项，1990

３．中国中国是一个天然药物的应用大国。中医药在我国历史悠久，理论严谨，实践丰富，疗效可靠，治疗用多种疾病有较好的疗效。特别对一些西医治疗200药以天然植物为主。中医治疗的病种达一千余种，而对