临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项
临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项
适应症
外用
滴剂：对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属（流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科威氏杆菌））、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。
软膏剂/乳膏剂/硬膏剂：用于治疗脓疱疮、疥疮、毛囊炎等化脓性皮肤病。
眼用制剂/凝胶剂：本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
口服给药
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：
（I）呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；
（2）泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
（3）生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝哇）;
（4）皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
（5）肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；
（6）其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝噗）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
注射给药
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：
（1）呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；
（2）泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
（3）生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝噗）;
（4）皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等；
（5）肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
（6）败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
（7）其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝喋）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量
外用
滴剂：一般1次1滴、一日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15〜30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。
软膏剂/乳膏剂/硬膏剂：外用，涂擦于患处。
（1）脓疱疮：每天涂药3次，疗程5天；
（2）疥疮、毛囊炎和其它化脓性皮肤病，每天涂药1次，疗程7天。
眼用制剂/凝胶剂：将本品滴入眼睑内。一日3〜5、次,一次1〜2滴。推荐疗程为细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9〜14天，或遵医嘱。
口服给药
片剂：口服，一次0.5g（1片），一日1次。
分散片：可直接口服/吞服，或将本品适量投入约Ioom1水中，振摇分散后口服。成人每日0.2g〜0.3g,分2〜3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至0.6g,分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
注射给药
静脉滴注，每日400mg,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。
药物警戒
氟唾诺酮类抗生素（环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星和含诺氟沙星）：与「心脏瓣膜关闭不全」的相关风险警示
不良反应
常见不良反应
1、临床试验
（1）不良反应N1%（n=7537）
感染和侵袭：念珠菌病（1%）
精神系统：失眠（4%）
神经系统：头痛（6%）、头晕（3%）
呼吸系统：呼吸困难（1%）
胃肠道系统：恶心（7%）、腹泻（5%）、便秘（3%）、腹痛（2%）、呕吐（2%）、消化不良（2%）
皮下和皮肤组织：皮疹（2%）、瘙痒（1%）
生殖系统和乳房：阴道炎（1%）
其他：水肿（1%）、注射部位反应（1%）、胸痛（1%）
（2）不良反应0.1%-1%（n=7537;n=7274）
感染和侵袭：生殖器念珠菌病
血液和淋巴系统：贫血、血小板减少症、粒细胞减少症
免疫系统疾病：过敏反应
代谢和营养障碍：高血糖、低血糖、高钾血症
精神系统：焦虑、激动、混乱、抑郁、幻觉、噩梦、睡眠障碍、厌食症、异常做梦
神经系统：震颤、惊厥、感觉异常、眩晕、亢进、运动过度、异常步态、嗜睡、晕厥
呼吸、胸腔和纵隔疾病：鼻出血
心血管系统：心脏骤停、心悸、室性心动过速、室性心律失常、静脉炎
胃肠道系统：胃炎、口炎、胰腺炎、食管炎、胃肠炎、舌炎、艰难梭菌结肠炎
肝胆系统：肝功能异常、肝酶升高、碱性磷酸酶升高
皮肤和皮下组织：尊麻疹
肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、肌腱炎、肌痛、骨骼痛
肾脏和泌尿系统：异常肾功能、急性肾功能衰竭
2、上市后不良反应
血液和淋巴系统：全血细胞减少症、再生障碍性贫血、白细胞减少
症、溶血性贫血、嗜酸性粒细胞增多
免疫系统：过敏性休克、血管神经性水肿、血清病
精神系统：精神病、妄想症、孤立的自杀意念
神经系统：重症肌无力、嗅觉丧失、味觉障碍、周围神经病变（可能不可逆）、脑电图异常、发音困难、假性脑瘤
眼部：葡萄膜炎、视力障碍、视力降低、视力模糊、弱视
耳朵和迷走神经紊乱：听力减退性、耳鸣
心血管系统：尖端扭转型室速、心电图QT延长（偶见）、心动过
速、血管舒张
呼吸系统：过敏性肺炎（偶见）
肝胆系统：肝炎、黄疸
肌肉骨骼和结缔组织：肌腱断裂、肌肉损伤
肾脏和泌尿系统：间质性肾炎
其他：发热、凝血酶原时间延长、肌酶增加
严重不良反应
上市后不良反应
免疫系统：超敏反应（有时致命）：过敏性休克、血管神经性水肿、血清病
精神系统：自杀企图、自杀
肝胆系统：肝功能衰竭（包括致命病例）
皮肤和皮下组织：大疱性皮疹包括：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、急性全身性发疹性脓疱病（AGEP）＞固定药疹多形性红斑、光敏性/光毒性反应、血管破裂炎
肌肉骨骼和结缔组织：横纹肌溶解断裂
肾脏和泌尿系统：间质性肾炎
其他：多器官衰竭
禁忌证
已知对左氧氟沙星或其他喳诺酮类抗菌药过敏的人禁用左氧氟沙星注射液。
注意事项
1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
（1）使用氟唾诺酮类药品，已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括：肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应（幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱）。
（2）这些不良反应可发生在使用左氧氟沙星氯化钠注射液后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。
（3）这些反应可在开始使用左氧氟沙星后数小时至数周内发生。任何年龄或没有预先存在危险因素的患者都经历过这些不良反应。在出现任何严重不良反应的最初迹象或症状时应立即停用左氧氟沙星。此外，避免在经历过与氟唯诺酮类药物相关的任何这些严重不良反应的患者中使用氟喳诺酮类药物，包括左氧氟沙星。
2、肌腱病和肌腱断裂
（1）氟哇诺酮类药品，包括左氧氟沙星，会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟腱，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂。肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用左氧氟沙星氯化钠注射液后数小时或数天，或结束治疗后几个月。肌腱炎和肌腱断裂可双侧发生。
（2）这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如类风湿关节炎。肌腱炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的使用氟喳诺酮类药品的患者中。肌腱断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后；也有报告在治疗结束数月后发生肌腱断裂。
（3）在患者发生肌腱疼痛、肿胀、炎症或断裂后，应停止使用本品。在出现肌腱炎或肌腱断裂的迹象后，应建议患者休息，并与医生联系，换用非喳诺酮类药品。有肌腱疾病病史或发生过肌腱炎和肌腱断裂的患者应避免使用氟喳诺酮类药品。
3、周围神经病变
（1）已有报告患者使用氟喳诺酮类药品，产生罕见的感觉或感觉运动性轴索神经病，影响小的或大的轴索，致皮肤感觉异常、感觉迟钝、触物痛感和衰弱。对于某些患者，症状可能在左氧氟沙星氯化钠注射液用药后很快发生并且可能是不可逆的。
（2）如果患者出现外周神经病（神经元病）变症状，包括疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力，或其他感觉错乱，包括轻触觉、痛觉、温觉、位置觉和振动觉的变化，应立即停药。有周围神经病变病史的患者应避免使用氟瞳诺酮类抗生素。
4、中枢神经系统的影响
（1）精神不良反应
氟唾诺酮类药物，包括左氧氟沙星，与精神不良反应的风险增加有关，包括：中毒性精神病、幻觉或偏执；抑郁或自杀念头；焦虑、激动、烦躁或紧张；意识模糊、澹妄、定向障碍或注意力障碍；失眠或噩梦；记忆障碍。曾有自杀未遂或完成自杀的报道，尤其是有抑郁症病史或潜在的抑郁
症危险因素的患者。这些反应可能在第一次给药后发生。如果接受左氧氟沙星的患者出现这些反应，请停用左氧氟沙星并采取适当措施。
（2）癫痫发作、颅内压升高和震颤的中枢神经系统不良反应
氟喳诺酮类药物，包括左氧氟沙星，与癫痫（抽搐）、颅内压升高（包括假性脑瘤）、震颤和头晕的风险增加有关。与其他氟n奎诺酮类药物一样，患有已知或疑似中枢神经系统（CNS）疾病的患者应谨慎使用左氧氟沙星，这些疾病可能使他们易于癫痫发作或降低癫痫发作阈值（例如，严重的脑动脉硬化、癫痫）或存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的风险因素（例如，某些药物治疗、肾功能不全）。如果接受左氧氟沙星的患者出现这些反应，请停用左氧氟沙星并采取适当措施。
5、重症肌无力加重
氟唾诺酮类药物，包括左氧氟沙星，具有神经肌肉阻滞活性，可能会加剧重症肌无力患者的肌肉无力。上市后严重的不良反应，包括死亡和需要通气支持，与重症肌无力患者使用氟n奎诺酮类药物有关。已知重症肌无力病史患者避免使用左氧氟沙星。
6、其他严重的有时是致命的不良反应
在接受氟喳诺酮类药物（包括左氧氟沙星）治疗的患者中，很少报告其他严重的、有时是致命的不良反应，有些是由于超敏反应，有些是由于不确定的病因。这些事件可能很严重，通常在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种：发热、皮疹或严重的皮肤反应（例如中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征）；血管炎；关节痛；肌痛；血清病；过敏性肺炎；间质性肾炎；急性肾功能不全或衰竭；肝炎；黄疸；急性肝坏死或衰竭；贫血，包括溶血性和再生障碍性贫血；血小板减少症，包括血栓性血小板减少性紫瘢；白细胞减少症；粒细胞缺乏症；全血细胞减少症；其他血液学异常。第一次出现皮疹、黄疸或任何其他超敏反应迹
象时立即停用左氧氟沙星，并采取支持措施。
7、超敏反应
据报道，接受氟喳诺酮类药物（包括左氧氟沙星）治疗的患者出现严重且偶尔致命的超敏反应或过敏反应。这些反应通常在第一次给药后发生。一些反应伴随着心血管虚脱、低血压或休克、癫痫发作、意识丧失、刺痛、血管性水肿（包括舌头、喉咙、喉咙或面部水肿或肿胀）、气道阻塞（包括支气管痉挛、呼吸急促和急性呼吸窘迫）、呼吸困难、尊麻疹、瘙痒和其他严重的皮肤反应。首次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时，应立即停用左氧氟沙星。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他复苏措施进行治疗，包括吸氧。
8、肝毒性
已收到接受左氧氟沙星治疗的患者出现严重肝毒性（包括急性肝炎和致命事件）的上市后报告。在超过7000名患者的临床试验中，没有发现严重的药物相关肝毒性的证据。严重的肝毒性通常发生在治疗开始后的14天内，大多数病例发生在6天内。大多数严重肝毒性病例与超敏反应无关。大多数致命性肝毒性报告发生在65岁或65岁以上的患者中，并且大多数与超敏反应无关。如果患者出现肝炎的体征和症状，应立即停用左氧氟沙星。
9、主动脉瘤和夹层的风险
流行病学研究报告称，使用氟喳诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和夹层的发生率增加，尤其是在老年患者中。风险增加的原因尚未确定。对于已知主动脉瘤的患者或主动脉瘤风险较高的患者，仅当没有可用的替代抗菌治疗时才使用左氧氟沙星。
10、艰难梭菌相关性腹泻
（1）几乎所有的抗菌药品均出现过艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的
报告，包括左氧氟沙星氯化钠注射液，严重程度从轻度腹泻至严重结肠炎。抗菌药品治疗使结肠的正常菌群改变，从而导致艰难梭菌过度生长。
（2）艰难梭菌产生的毒素A和B,是艰难梭菌相关性腹泻的原因。高毒性的梭菌引起的发病率和死亡率均升高，这些感染抗菌治疗无效，并可能需要结肠切除术。
（3）在接受抗生素治疗后，出现腹泻均应考虑CDAD的可能性。因为CDAD可能发生在使用抗菌药品治疗后两个月，因此仔细询问病史是必要的。
（4）如果怀疑或证实艰难梭菌相关性腹泻，可能需要停止目前使用的不针对艰难梭菌的抗生素。应适当补充液体和电解质，补充蛋白质，采用针对艰难梭菌的抗生素治疗，出现临床指征时应进行手术评价。
11、QT间期延长
某些氟喳诺酮类药品可以使心电图的QT间期延长,少数患者可以出现心律失常。上市后监测期间自发报告接受氟喳诺酮类药品治疗的患者出现尖端扭转型室速的情况罕见。已知QT间期延长的患者、未纠正的低血钾患者及使用IA类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和In类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药品的患者应避免使用左氧氟沙星氯化钠注射液。老年患者更容易受药品相关的QT间期的影响。
12、儿科患者中的肌肉骨骼疾病和动物中的关节病效应
（1）在儿科患者（N6个月）中，左氧氟沙星仅适用于炭疽吸入（暴露后）的保护。和对照相比，在接受左氧氟沙星的儿科患者中观察到肌肉骨骼疾病（关节痛、关节炎、肌腱病症和步态异常）发病率的增加。
（2）在未成年的大鼠和狗中，口服和静脉给予左氧氟沙星导致骨软骨病的增加。对于接受左氧氟沙星的未成年狗承重关节的组织病理学检查显示存在软骨的持续损伤。其他喳诺酮类药物也可在多个物种的未成年动
物中产生承重关节类似的糜烂，以及关节病的其他体征。
13、对血糖的干扰
曾有氟喳诺酮类抗生素引起血糖紊乱（如症状性高血糖和低血糖）的报道，这种情况多发生于同时口服降糖药（如优降糖/格列本K）或使用胰岛素的糖尿病患者。因此对于此类患者，建议应密切监测其血糖变化情况。如果患者在接受左氧氟沙星氯化钠注射液治疗时出现低血糖反应，应立即停药并采取适当的治疗措施。
14、光敏感性/光毒性
在使用氟喳诺酮类抗生素后暴露于阳光（日光）或紫外线照射下,会发生中度至严重的光敏性/光毒性反应，后者可能表现过度的晒伤反应（例如烧灼感、红斑、水泡、渗出、水肿），常出现在暴露于光的部位（通常是颈部的「V」型区域、前臂伸肌表面、手的背部）。因此，应该避免过度暴露于光源下。发生光毒性反应时应停药。
15、耐药菌的产生
在尚未确诊或高度怀疑细菌感染以及不符合预防适应症的情况下开左氧氟沙星处方并不会为患者带来益处，并可增加产生耐药菌的风险。
左氧氟沙星片
左氧氟沙星片 【药品名称】 通用名称：左氧氟沙星片 英文名称：Levofloxacin T ablets 【成份】 (S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H - 吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸 【适应症】 适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。 【用法用量】 口服。成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。 【不良反应】 1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应可有头昏、
头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6．原有中枢神经系统疾 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
左氧氟沙星的功能主治
左氧氟沙星的功能主治 什么是左氧氟沙星？ 左氧氟沙星是一种新型的广谱抗菌药物，属于氟喹诺酮类药物。它具有抗菌谱广、强效、渗透性好等特点，能够有效抑制和杀灭多种细菌的生长和繁殖。左氧氟沙星在临床治疗中被广泛应用于多种感染疾病的治疗。 左氧氟沙星的功能主治 左氧氟沙星具有广泛的抗菌作用，主要针对以下几类常见感染疾病： 1.呼吸道感染：包括肺炎、支气管炎、喉咙炎等。 2.泌尿生殖系统感染：主要包括尿路感染、前列腺炎等。 3.消化系统感染：如胃肠道感染、胆道感染等。 4.皮肤软组织感染：如疖、蜂窝织炎、烧伤创口感染等。 5.骨关节感染：如骨髓炎、关节感染等。 6.血液感染：如败血症、血流感染等。 左氧氟沙星的治疗原理 左氧氟沙星通过抑制DNA酶酶原复合物，妨碍细菌DNA合成过程，从而达到抑制菌落增殖和杀灭细菌的作用。它通过与细菌DNA附着、抑制DNA酶酶原复合物的活性，从而阻止细菌DNA拓扑留置酶Ⅱ（DNA gyrase）和拓扑异构酶Ⅳ（topoisomerase IV）的正常功能，导致细菌DNA复制受到破坏，进而导致细菌死亡。 左氧氟沙星的主要优势 与其他抗菌药物相比，左氧氟沙星具有以下主要优势： 1.广谱抗菌活性：左氧氟沙星能够对细菌DNA酶酶原复合物起到有效 的抑制作用，因此在治疗多种感染疾病时表现出广谱的抗菌活性。 2.高渗透性：左氧氟沙星具有较好的渗透性，能够迅速进入细菌细胞内 部，增强对细菌的杀灭作用。 3.快速治疗效果：由于左氧氟沙星具有广谱的抗菌活性和高渗透性，因 此在治疗感染疾病时能够快速取得治疗效果，加速康复过程。 4.耐药性低：当前对左氧氟沙星的耐药性较低，能够有效避免感染疾病 在治疗过程中的耐药问题。
左氧氟沙星注射液使用说明书
附件3 盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】根据原审批文件确定 通用名称： 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为：(-)-(S )-3-甲基-9-氟-2,3-二氢 -10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de ]-1,4 苯并口恶 嗪-6-羧酸半 水合物。 其化学结构式： 分子式： C 18H 20FN 3O 4·HCl ·H 2O 分子量： 415.85 本品其他成份为：根据原审批文件确定。 【性状】根据具体品种确定 N H 3CN H ,HCl,H 2O
【适应症】 为减少耐药菌的产生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。 与此类中的其他药物相同，使用盐酸左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。 盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株 所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用盐酸左氧氟沙星注射液。 1.医院获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要 采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染，建议联合应用抗假单胞菌 β-内酰胺类药物进行治疗。 2.社区获得性肺炎 7～14天治疗方案：治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重 耐药性菌株（MDRSP*）]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、 肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。 注：MDRSP（多重耐药性肺炎链球菌）指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株：青 霉素（MIC ≥ 2 µg/mL），二代头孢菌素（如头孢呋辛）、大环内酯类、四环素及甲氧苄 氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。 5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体 或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。 3.急性细菌性鼻窦炎 5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 10～14天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌
左氧氟沙星液说明书(共6篇)
篇一：盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克 盐酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星注射液 英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection 汉语拼音：yansuan zuoyangfushaxing lühuana zhusheye 商品名：左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式： 图片已关闭显示，点此查看 分子式：c18h20fn3o4·hcl·h2o 分子量：415.85 cas no：177325-13-2 辅料为：注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)； 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)； 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦 可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。 上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，
盐酸左氧氟沙星说明书
【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊 【英文名称】Levofloxacin Hydrochloride Capsules 【成份】盐酸左氧氟沙星 【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。 【作用类别】 【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 【药代动力学】 【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌
性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法和用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】1．肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组
东药(盐酸左氧氟沙星胶囊)使用说明
东药（盐酸左氧氟沙星胶囊） 【用法用量】口服，成人每次0.1〜0.2g，每日两次。病情偏重 者可增为每日三次。 【注意事项】1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：肌酐清除率：70~〉40ml/min1次100mg,1日2次;40~$20ml/min1次100mg,1日1次；V20ml/min首 次100mg,以后每48小时100mg。2.有中枢神经系统疾病及有癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率V0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反 应或皮肤损伤应停用本品。4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床 具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包 括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.喹诺酮类药物尚 可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、 黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性 结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。6.此外，偶有用药后发生横纹肌溶 解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的 报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状 消失。7.本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。8.左氧氟沙星无法 通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 不良反应】用药期间可能出现的如下:1.消化系统:有时会出现 恶心、呕吐、腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛、消化不良等。
2.过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出 现皮疹、搔痒、红斑等症状。3.神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛 等症状。4.肾脏:偶见血中尿素氮上升。5.肝脏:可出现一过性 肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。6.血液: 有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增 加等。上述发生率在0.1~.%之间，一般均能耐受，疗程结束后 迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进 行适当处置。 【禁忌】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等。 6.其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血
左沙盐酸左氧氟沙星片使用说明
左沙盐酸左氧氟沙星片 【用法用量】口服。成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次O.1g，一日3次，疗程7-14日。2．急性单纯性下尿路感染：一次O.1g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次O.2g，一日2次，或一次O.1g，一日3次，疗程为10-14日。3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程为6周。成人常用量为一日0.3-0.4g，分2-3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。 【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝﹑肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。 【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕
吐。2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生：(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细 胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【适应症】本品用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性﹑复杂性尿路感染﹑细菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或 宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属﹑沙门菌属﹑产肠毒素大肠杆菌﹑亲水气单胞菌﹑副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P4.0结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，
左氧氟沙星片用法用量说明书
左氧氟沙星片用法用量说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《左氧氟沙星片用法用量说明书》的内容，具体内容：左氧氟沙星片是一种中西药品，它的说明书是什么内容？用法用量多少？下面就一起来了解下左氧氟沙星片说明书以及用法 用量，下面我带你一一了解!左氧氟沙星片说明书通用名称:左... 左氧氟沙星片是一种中西药品，它的说明书是什么内容？用法用量多少？下面就一起来了解下左氧氟沙星片说明书以及用法用量，下面我带你一一了解! 左氧氟沙星片说明书 通用名称:左氧氟沙星片 批准文号:国药准字H20040091 汉语拼音:ZuoYangFuShaXingPian 英文名称:LevofloxacinTablets 成份:本品主要成份为左氧氟沙星。 剂型:片剂 形状:本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。 功能主治:适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。 规格/中西药品:每片中左氧氟沙星含量0.5g。 禁忌:对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。
鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 老年患者用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。 贮藏:遮光,密封保存。 包装:铝塑包装,每板4片,每盒1板。 有效期:36个月 左氧氟沙星片用法用量 口服。成人常用量: 1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7～14日。 2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5～7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10～14日。 3、细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g,分2～3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。 左氧氟沙星片的不良反应 1、消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹
第十三章 眼科疾病用药
第13章眼科疾病用药 左氧氟沙星Levofloxacin 【适应证】用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等外眼感染。 【注意事项】(1)不宜长期使用，以免诱发耐药菌或真菌感染。 (2)使用中如出现过敏症状，应立即停止使用。 【禁忌证】对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 【不良反应】偶尔有轻微似蜇样的刺激症状。 【用法和用量】(1)滴眼液滴眼，一次1～2滴，一日3～5次。 (2)眼用凝胶涂于眼下睑穹窿部，一次适量，一日3次。 【制剂与規格】乳酸左氧氟沙星滴眼液：(1)5ml：15mg；(2)8ml：24mg。 妥布霉素 Tobramycin 【适应证】用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。 【注意事项】(1)肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 (2)孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。 (3)对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，对本品也可能过敏。若出现过敏反应，应立即停药。 (4)长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。 (5)若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。【禁忌证】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。 【不良反应】偶有眼局部刺激，如眼睑发痒与红肿、结膜充血。罕见过敏反应。 【用法和用量】(1)滴眼液滴眼，轻度及中度感染，一次1～2滴，4小时1次；重度感染，一次2滴，一小时1次。 (2)眼膏①轻度及中度感染的患者，一日2～3次，一次取约1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量；②妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。 【制剂与規格】妥布霉素滴眼液：5ml：15mg。
左氧氟沙星用途及用量
左氧氟沙星用途及用量 左氧氟沙星是一种广谱抗生素，属于氟喹诺酮类抗生素，常用于治疗皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、骨骼关节感染、中耳炎、尿路感染等疾病。以下是左氧氟沙星用途及用量的详细介绍。 1. 皮肤软组织感染 左氧氟沙星可用于治疗各种皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、红斑性狼疮、痈肿等。常规剂量为每天一次400-800毫克，口服7-14天。 2. 泌尿生殖系统感染 左氧氟沙星常用于治疗泌尿生殖系统感染，如尿路感染、前列腺炎、附睾炎、盆腔炎等。一般建议口服每天400-800毫克，连续用药7-14天。 3. 呼吸道感染 左氧氟沙星广泛用于治疗呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、急性气管炎等。建议口服400-800毫克，每天一次，连续使用7-14天。 4. 胃肠道感染
左氧氟沙星对肠道感染的治疗也有效，如大肠杆菌感染、沙门氏菌感染、副伤寒菌感染等。一般建议口服每天400-800毫克，连续使用7-14天。 5. 骨骼关节感染 左氧氟沙星也可以用于治疗骨骼关节感染，一般常规剂量为每天400-800毫克。口服治疗期间需要定期监测肝功能和肾功能，主要是因为该药物可引起肝、肾解毒功能受损。 6. 中耳炎 左氧氟沙星可用于中耳炎的治疗，常规剂量为每天400毫克，口服7-10天。如果中耳炎情况较为严重，建议住院观察治疗。 需要注意的是，左氧氟沙星不适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童和青少年。在使用该药物时，应注意药品使用量、使用期限和剂量，避免药物的滥用和过量，特别是在口服治疗阶段需按时按量服用。若出现药物过敏反应、病情不稳、不良反应增加等情况，应及时就医并停止使用该药物。 综上所述，左氧氟沙星在治疗多种细菌感染方面均显示出较好的疗效。但是，因为该药物可能出现一些严重的不良反应，如肝损伤、心律失常等，因此患者在使
左氧氟沙星注射液说明书
左氧氟沙星注射液说明书 左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名称：左氧氟沙星注射液 商品名称：XXX 【成份】 每支含有：左氧氟沙星0.4g 【性状】 该药物为无色到淡黄色的透明液体。 【适应症】 适用于敏感菌引起的下列感染： 1. 呼吸道感染：包括“放线杆菌”或“卡他莫拉菌”所致的 细支气管炎、肺炎等； 2. 泌尿道感染：包括尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎、盆腔炎等； 3. 皮肤与软组织感染：包括脓肿、糖尿病足、急性细菌性炎 症等； 4. 腹部感染：如胆道感染、急性胆囊炎等； 5. 骨与关节感染：如骨髓炎、关节炎等。 【规格型号】 每支装有0.4g的左氧氟沙星注射液。 【用法用量】 成年人每日进量为0.4g至0.8g，分2次肌注，每次0.2g〜 0.4g，或每日一次静脉滴注0.4g〜0.8g。
对于肾功能损害者，根据肾功能不同需酌情减量。 【不良反应】 1. 常见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、头痛、头昏、皮疹等； 2. 较少见的不良反应：胃肠道不适、口干、胃痛、食欲减退、过敏反应、头晕、耳鸣、关节疼痛等； 3. 罕见严重不良反应：中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、血管神经性水肿、肺纤维化等。 【禁忌症】 对左氧氟沙星过敏者禁用。 【注意事项】 1. 忌与镁、铝、铁盐或草酸盐制剂同时服用； 2. 对氟喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童及青 少年禁用； 3. 用药期间应避免过度暴露于阳光下以避免光毒性反应； 4. 对于正在服用或曾服用左氧氟沙星后发生腱炎或腱断裂的 患者，戒除运动并立即就医。 【药物相互作用】 1. 不应与抗酸药、铝碳酸镁、乳酸铝和心律不齐药物同时使用； 2. 可能增强糖皮质激素对糖尿病的影响； 3. 可能增加抗凝药的抗凝作用。 【贮藏】 暗处保存。 【包装】 玻璃支装，每支0.4g。 【有效期】 三年。
临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项
临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项 适应症 外用 滴剂：对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属（流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科威氏杆菌））、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。 软膏剂/乳膏剂/硬膏剂：用于治疗脓疱疮、疥疮、毛囊炎等化脓性皮肤病。 眼用制剂/凝胶剂：本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。 口服给药 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染： （I）呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎； （2）泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； （3）生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝哇）; （4）皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
（5）肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等； （6）其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝噗）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 注射给药 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： （1）呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； （2）泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； （3）生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝噗）; （4）皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等； （5）肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； （6）败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； （7）其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝喋）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 用法用量 外用 滴剂：一般1次1滴、一日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15〜30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。
临床左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星等喹诺酮类抗菌谱、适应症、用法用量、不良反应及注意事项
临床左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星等喹诺酮类抗菌谱、适应症、用法用量、不良反 应及注意事项 莫西沙星、左氧氟沙星和环丙沙星均属于氟喹诺酮类药物，莫西沙星和左氧氟沙星在肺组织浓度较高，对肺组织常见致病菌起到良好杀菌作用，被称为呼吸喹诺酮类；环丙沙星和左氧氟沙星对铜绿假单胞菌的抗菌活性最强，被称为抗假单胞菌喹诺酮。 抗菌谱 左氧氟沙星和环丙沙星对常见G+、G-、非典型病原菌均有良好抗菌活性，莫西沙星不仅对G-有良好抗菌活性，进一步增强对G+、结核分枝杆菌、非典型病原体杀灭作用。 适应症 喹诺酮类药物抗菌活性强，在组织和体液中分布广泛，在肺、肾、前列腺、尿液、胆汁、粪便中药物含量高于血药浓度，常用于肺部、腹腔、泌尿生殖系统等部位感染。 肺部感染 1.社区获得性肺炎（CAP） 对于轻症、在门诊治疗患者，呼吸喹诺酮类药物可用于β内酰胺类、大环内酯类耐药率较高地区或药物过敏或不耐受患者替代治疗。 对于需要住院患者，单用呼吸喹诺酮类，不良反应少且不需皮试。 对于需要入住ICU无基础疾病青壮年罹患重症患者，包括单用呼吸喹诺酮类静脉治疗，老年人或有基础疾病患者予β内酰胺类药物联合呼吸喹诺酮类治疗。 2.医院获得性肺炎（HAP）
对早发且MDR菌感染低HAP患者风险组环丙/左氧/莫西单药治疗。对MDR菌感染高风险组及危重患者予对铜绿假单胞菌有效β内酰胺类联合环丙沙星或左氧氟沙星或联合氨基糖苷类抗生素。 3.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD） 以社区获得性流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌等病原菌为主, 对左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星等敏感，可作为初始经验治疗方案，有铜绿假单胞菌感染时，宜选环丙沙星或左氧氟沙星。 泌尿生殖系统感染 1、尿路感染。左氧氟沙星及环丙沙星血药浓度及尿药浓度都高，可用于上下尿路感染。近期未服用该类药物可在留取尿培养后予上述药物抗感染治疗。鉴于大肠埃希菌对左氧及环丙耐药率为50%以上，对复杂性尿路感染，细菌药敏结果选药。 2、莫西沙星在尿液中浓度低，不用于尿路感染。 3、淋菌性及非淋菌性尿道炎、宫颈炎。淋病奈瑟菌对氟喹诺酮类药物耐药者不应用该类药物，但沙眼衣原体等所致非淋菌性感染，左氧氟沙星仍作为多西环素或阿奇霉素替代治疗。 腹腔感染 轻、中度社区获得性腹腔感染感染住院患者，单药治疗选莫西沙星，联合治疗可选用环丙沙星或左氧氟沙星+甲硝唑。 骨和关节感染 骨和关节感染常见病原菌有金葡菌、肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌等，选用氟喹诺酮类。MRSA感染导致骨关节感染在静脉治疗后可使用利福平联合敏感氟喹诺酮类药物口服序贯治疗。 皮肤及皮肤结构感染
甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书
甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名称：甲磺酸左氧氟沙星注射液 英文名称：Levofloxacin Mesylate Injection 商品名称：利复星 【成份】 本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染 1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气 管扩张合并感染、肺炎； 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、子宫内膜炎、宫颈炎、子宫附件炎、 盆腔炎； 4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周 脓肿等； 5.胃肠道感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血 弧菌等所致；
6.败血症； 7.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、 胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法用量】 静脉滴注，成人每日0.4g（2瓶或2袋），分2次静滴。重度感染患者及铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可增至每日0.6g（3瓶或3袋），分2次静滴。 【不良反应】: 1.胃肠道反应较为常见，可表现为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、 腹胀等症状； 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患 者有光敏反应。 4.偶可发生： 1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤； 2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； 3.注射部位发红、发痒或静脉炎； 4.结晶尿，多见于高剂量应用时； 5.关节疼痛。
左氧氟沙星片说明书
左氧氟沙星片说明书 【篇一：盐酸左氧氟沙星片说明书】 快易捷药品网 【药品名称】 盐酸左氧氟沙星片 【英文或拉丁名】 levofloxacin hydrochloride tablets 【主要成分】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星 【化学名】 （s）-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的 主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶活性，抑制细菌dna复制。本 品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺 炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆 菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【吸收、分布、消除】 左氧氟沙星0.3g静注（n=8）和口服（n=12）后 药代动力学参数的平均值 给药 cmax auc(0～24) t(1/2) 肾清除率 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 [auc(0～48)] 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口 服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87%；72小 时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代 谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避 免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(capd)不 影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细 支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、 皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必 要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感 染等。 【用法与用量】 口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。 亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增 加等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速 消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1．肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
联邦左福康(盐酸左氧氟沙星滴眼液)
联邦左福康(盐酸左氧氟沙星滴眼液) 【药品名称】 商品名称：联邦左福康 通用名称：盐酸左氧氟沙星滴眼液 英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops 【成份】 盐酸左氧氟沙星。 【适应症】 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 【用法用量】 将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3－5次，每次1－2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。或遵医嘱。 【不良反应】 最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1%～3%。其发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。【禁忌】 对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。 2.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、
荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。严重者应采取相应救治措施。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。只有在判断药物的潜在利益大于对儿童的潜在风险时，才能使用本品。或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。根据氧氟沙星的数据，推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。 老人注意事项： 老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无明显差别。 【药物相互作用】 有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明左氧氟沙星与茶碱同时服用时可增加茶碱的血药浓度，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【药理作用】 本品为氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制是抑制细
甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书
甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书 （总2页） -本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可- -内页可以根据需求调整合适字体及大小- 甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书
【药品名称】 通用名称：甲磺酸左氧氟沙星注射液英文名称：Levofloxacin Mesylate Injection商品名称：利复星 【成份】 本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染 1. 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管 炎、支气管扩张合并感染、肺炎； 2. 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3. 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、子宫内膜炎、宫颈炎、子宫 附件炎、盆腔炎； 4. 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓 肿、肛周脓肿等； 5. 胃肠道感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、 副溶血弧菌等所致； 6. 败血症； 7. 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合 用甲硝呼）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法用量】 静脉滴注，成人每曰（2瓶或2袋），分2次静滴。重度感染患者及铜绿
假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可増至每曰（3瓶或3袋），分2次静滴。 【不良反应】： 1. 胃肠道反应较为常见，可表现为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不 振、腹痛、腹胀等症状； 2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3. 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。 少数患者有光敏反应。 4. 偶可发生： 1. 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤； 2. 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； 3. 注射部位发红、发痒或静脉炎； 4. 结晶尿，多见于高剂量应用时； 5. 关节疼痛。 5. 少数患者可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶、血清总胆红素増 加、血尿素氮増高及周围血象白细胞降低等，多属轻度。 【禁忌】 对隆诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【警告】 严禁用于食品和饲料加工。 【注意事项】
石药盐酸左氧氟沙星片说明书
石药盐酸左氧氟沙星片说明书 盐酸左氧氟沙星片商品介绍 通用名：盐酸左氧氟沙星片 生产厂家: 石药集团中诺药业石家庄有限公司 批准文号：国药准字H20213831 药品规格：0.1g*10片 药品价格：￥8元 盐酸左氧氟沙星片说明书 【通用名称】盐酸左氧氟沙星片 【商品名称】盐酸左氧氟沙星片石药 【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideTablets 【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingPianShiYao 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。化学名：S---9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-4-甲基-1- 哌嗪基-7-氟代-7H-吡啶苯骈[1，2，3-de]-[1,4]苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85 【性状】盐酸左氧氟沙星片石药为类白色或淡黄色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显白 色或淡黄色。 【适应症/功能主治】盐酸左氧氟沙星片石药适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管 扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎扁桃体周围脓肿;泌尿系统感染：肾盂肾炎等。 【规格型号】0.1g*10s 【用法用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹 胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒等症状。亦可出现一过性肝功 能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。