福建莆田-医疗器械-北岸某村卫生所使用过期医疗器械案
某村卫生所使用过期医疗器械案
莆田市食品药品监督管理局北岸分局
一、案情介绍
（一）基本情况：2015年9月16日，莆田市食品药品监督管理局北岸分局执法人员在与莆田市湄洲湾北岸经济开发区卫生和计划生育局开展联合检查在辖区内某村卫生所查获到超过有效期的医疗器械（30片医用无菌敷贴、4条一次性使用乳胶导尿管、3包一次性使用清创缝合包、40副一次性使用医用橡胶检查手套）。涉案物品货值金额总计145.6元，对当事人处以罚款两万元。
（二）主要调查过程：2015年9月16日，莆田市食品药品监督管理局北岸分局执法人员在与莆田市湄洲湾北岸经济开发区卫生和计划生育局开展联合检查时，执法人员经出示执法证件亮明身份后依法在位于莆田市湄洲湾北岸经济开发区的某村卫生所检查，在该卫生所的配药室内发现超过有效期的医疗器械30片医用无菌敷贴、4条一次性使用乳胶导尿管、3包一次性使用清创缝合包、40副一次性使用医用橡胶检查手套，当事人涉嫌使用过期的医疗器械。当日，经领导批准后，执法人员依法对超过有效期的医疗器械30片医用无菌敷贴、4条一次性使用乳胶导尿管、3包一次性使用清创缝合包、40副一次性使用医用橡胶检查手套予以扣押。同日，分局对当事人的涉嫌使用过期医疗器械的行为进行立案调查。在案件调查中，执法人员依法对该诊所检查并制作了现场笔录，对现场进行拍照取证，2015年9月30日、2015年10月9日，对该卫生所的法定代表人进行调查、询问制作了两次询问笔录。对查获的过期医疗器械的基本信息、价格、数量、过期时间、进货来源等进行调查认定。
根据现场检查、对该卫生所的法定代表人的调查询问，涉案上述过期的医用无菌敷贴、一次性使用乳胶导尿管、一次性使用清创缝合包、一次性使用医用橡胶检查手套是放在该诊所配药室里一个
货柜内的，该货柜内还存放一些有效期内的药品、医疗器械。其在进行医疗服务行为的场所内存放过期的医疗器械且疏于管理，并在其诊疗范围内有能力、有条件进行使用，可认定为该诊所使用过期医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。
当事人无法提供上述医疗器械的进货查验记录等材料，根据《医疗器械监督管理条例》第三十二条第二款的有关规定“进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存”。根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条第三款“进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。”对保存期限的规定，当事人同时涉嫌构成了未执行进货查验记录制度的违法行为。
截止案发之日，过期的医用无菌敷贴30片，每片价格2元，共计60元；过期的一次性使用清创缝合包3包，每包18元，共计54元；过期的一次性使用医用橡胶检查手套40副，每副0.3元，共计12元；过期的一次性使用乳胶导尿管4条，每条价格4.9元，共计19.6元。涉案物品货值金额总计145.6元，无违法所得相关证据材料，违法所得无法计算。
经2015年10月15日召开案件集体讨论会研究，2015年10月23日，莆田市食品药品监督管理局北岸分局执法人员对当事人直接送达了《行政处罚意见告知书》（莆湄北食药监械罚告﹝2015﹞28号）及《行政处罚听证告知书》（莆湄北食药监械听告﹝2015﹞3号）后，当事人在规定时间内未提出陈述申辩也未要求举行听证。
2015年10月29日，执法人员对当事人直接送达了《行政处罚决定书》（莆湄北食药监械罚﹝2015﹞28号），并责令当事人改正违法行为。同日，根据处罚决定对涉案过期医疗器械执行没收。
（三）处罚依据及结果：在本案中，当事人涉嫌使用过期医疗
器械的行为。鉴于当事人积极配合检查调查、主动改正违法行为，没有造成危害后果的，且涉案物品货值金额总计145.6元。本案当事人涉嫌使用过期医疗器械的行为适用《莆田市食品药品监督管理局行政处罚裁量标准（试行）》中《医疗器械监督管理条例》PT01YJ-CF-0037的一般情节：“责令改正；没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍罚款”。
在本案中，当事人涉嫌未执行医疗器械进货查验记录制度。属于初次发现，适用《莆田市食品药品监督管理局行政处罚裁量标准（试行）》中《医疗器械监督管理条例》PT01YJ-CF-0045的一般情节：“责令改正；给予警告。”
根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（三）项及第六十八条第（二）项规定，对当事人涉嫌使用过期医疗器械和未执行进货查验记录制度的行为，分别给予如下处罚：1、予以警告；2、没收过期的30片医用无菌敷贴、4条一次性使用乳胶导尿管、3包一次性使用清创缝合包、40副一次性使用医用橡胶检查手套；3、处以20000元罚款，上缴财政。
二、案例评析
（一）案件特点：本案是一起乡村卫生所使用过期医疗器械的典型案例，该卫生所在其配药室等医疗器械的日常使用场所内存放过期的医疗器械被执法人员当场查获。在案件的办理中，存在的主要分歧在于其过期医疗器械使用的认定上，经过案件集体讨论达成一致意见，此类使用过期的医疗器械案件，虽然没有直接证据显示有将过期医疗器械使用于临床患者身体，但该诊所在医疗器械过期后未及时区分放置或销毁处理，确有存储、养护等失当行为和管理疏漏，存在危害公众生命健康隐患，因此认定存在过期医疗器械的使用行为。
（二）经验总结：1.乡村卫生所因地处农村地区，规模小、从业人员素质相对较低，医疗器械的日常维护管理意识薄弱，通过查处村
卫生所此类案件，对其他医疗器械使用单位起到震慑作用；2.2014年新修订的《医疗器械监督管理条例》将使用过期医疗器械处罚金额从五千提高到两万，查处乡村小诊所时的执行难度加大，本案通过现场证据锁定、法律适用、违法行为认定上做到充分、全面，使该案执行顺利；3.医疗器械是否存在使用过期医疗器械行为的认定上，本案当事人在日常医疗器械使用场所存放过期医疗器械，存在管理失当和疏漏，就足以认定其存在过错，且不能提供充足证据证明其未使用，难以排除执法人员对其使用过期医疗器械过错的推定。因此给予该诊所行政处罚具有法律和事实依据。
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6.某产品的广告费用x 与销售额y 的统计数据如下表 广告费用x （万 元） 4 2 3 5 销售额y （万元） 49 26 39 54 根据上表可得回归方程???y bx a =+中的?b 为9，据此模型预报广告费用为6万元时销售额为( ) A ．63．5万元 B ．64．5万元 C ．67．5万元 D ．71．5万元 7．在ABC ?中，下列说法不正确的是（ ） (A) sin sin A B >是a b >的充要条件 (B) cos cos A B >是A B <的充要条件 (C) 222a b c +<的必要不充分条件是ABC ?为钝角三角形 (D) 222a b c +>是ABC ?为锐角三角形的充分不必要条件 8．将一骰子连续抛掷三次，它落地时向上的点数依次．． 成等差数列的概率为（ ） Ａ．1 9 Ｂ． 112 Ｃ． 115 Ｄ． 118 9. 已知1F 、2F 为双曲线C:221x y -=的左、右焦点，点P 在C 上，∠1F P 2F =060，则P 到x 轴的距离为( ) (A) 32 (B)6 2 (C) 3 (D) 6 10. 直线：y= 3 33 x +与圆心为D 的圆：22(3)(1)3x y -+-=交于A 、B 两点，则直线AD 与BD 的倾斜角之和为( )
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【答案】C 【解析】 试 题 分 析 ： ()()()()2102220,1120,0020,1120f e f e f e f e ---=--<-=--<=+-=+- ()()100f f ∴<，所以零点在区间（0，1）上 考点：零点存性定理 4.下列函数中，与函数y x =为相同函数的是（ ） A. 2 x y x = B. y = C. ln x y e = D. 2log 2x y = 【答案】C 【解析】 【分析】 分别判断函数的定义域和表达式，与函数y x =作比较判断得到答案. 【详解】y x =定义域为R A. 2 x y x =定义域为()(),00,-∞?+∞，不相同；B. y x == ，表达式不相同； C. ln x y e x ==，定义域为R ，是相同函数； D. 2log 2x y =定义域为()0,∞+，不相同； 故选：C 【点睛】本题考查了相同函数的判断，确定定义域和表达式是解题的关键. 5.已知函数2 ()3f x ax bx a b =+++是定义域为[1,2]a a -的偶函数，则+a b 的值为（ ） A. 0 B. 13 C. 1 D. -1 【答案】B 【解析】 函数()2 3f x ax bx a b =+++是定义域为[] 1,2a a -的偶函数，故1120,.3 a a a -+==
洛阳英文导游词
Luoyang Travel Guide Located in the west of Henan Province in central China, Luoyang occupies quite an important geographic location. It is in the middle reaches of the Y ellow River and is encircled by mountains and plains. To its east and west are the Hu Lao Pass and Han Gu Pass which were essential domestic transportation junctions in ancient times. To its north, Mengjin County was an important ferry crossing of the Y ellow River. Thus, Luoyang was selected as the capital city by 13 dynasties starting from the Xia Dynasty (21st-16th century BC) in the 21st century BC. In the period following the Han Dynasty (206BC-220), and particularly during the Sui (581-618) and Tand (618-907) dynasties, the city experienced a period of growth and prosperity and ranked as one of the international metropolitans of the time. Its long history endows Luoyang with a profound sense of culture. The city is the cradle of Chinese civilization where many Chinese legends happened, such as Nvwa Patching the Sky, Dayu Controlling Flood and the Chinese ancestor Huangdi Establishing the Nation. The city is also famed as the 'Poets Capital' as poets and literates of ancient China often gathered there and left grand works, including 'Book of Wisdom' ('Daode Jing'), 'Han History' ('Han Shu') and 'Administrative Theory of Admonishing Official' ('Zi Zhi Tong Jian'). Religious culture once thrived here. Taoism originated there and the first Buddhist temple set up by the government was located there. Luoyang is also the hometown of many of the scientific inventions of ancient China, such as the seismograph, armillary sphere, paper making, printing and the compass. Luoyang has rich historical and cultural sites. The Longmen Grottoes are one of China's three most precious treasure houses of stone sculptures and inscriptions. The White Horse Temple is the first Buddhist temple and is honored as the 'Cradle of Buddhism in China'. Mt. Mangshan is where ancient tombs of emperors, nobles and literates in the past dynasties collected. The Luoyang Ancient Tombs Museum is the world's first example of the kind and presents thousands of treasures discovered in the tombs. Shaolin Temple is the place of origin for Chinese Zen Buddhism and the cradle of Chinese Martial Art. Landscapes in Luoyang hold the same attraction as the cultural sites. White Cloud Mountain, Funiu Mountain, Long Yu Wan National Forest Park, Ji Guan Limestone Cave and the Y ellow River Xiaolangdi Scenic Area are all worth a visit. Additionally, Luoyang is particularly well known for its peonies. Every year in April, the flowers blossom and attract tourists from all over the world. Dining in Luoyang is quite an enjoyable experience. V arious kinds of local dishes, including Water Feast, Y an Cai and others which use the famous Y ellow River carps as an ingredient, together with the uniquely flavored soups, will greatly satisfy your taste buds. Luoyang's local specialties such as Palace Lanterns, bronze vessels and Tri-colored glazed potteries will no doubt delight your eyes and offer you ideal souvenirs. Being a modern city as well, Luoyang has hotels of all standards which provide you quite a broad choice for your stay. Most of the hotels have reasonable room prices and perfect services. Transportation is well developed in Luoyang. Beijiao Airport has many domestic flights extending to many large cities in other provinces. It's also very easy to get to Luoyang by train because one of China's most important railway lines Long Hai Railway traverses the city and connects most cities in east, west and central China. The convenient city buses and taxies can carry you around the city. Near the railway station, special tourist buses can take you to the tourist spots in the suburban areas of the city. Luoyang, a charming city filled with the fragrance of peonies and the primitive atmosphere of ancient civilization, is waiting and welcoming guests from all over the world. Putting the city into the list of your exploration in China, you will get far more than what you expect. The Longmen Grottos The Longmen Grottos are on the Y ihe River bank, some 12 kilometers from ancient Luoyang city, about 30 minutes' drive. It is one of the three most important Buddhist sculptures and carvings in China. The
2021届福建省莆田二中高三上学期期中考试英语试题 (Word版) 听力
莆田二中2020－2021学年上学期第一学段考试试卷 高三英语 第I卷 第一部分听力(共两节, 满分30分) 第一节（共 5 小题；每小题 1.5 分，满分 7.5 分） 听下面 5 段对话。每段对话后有一个小题，从题中所给的 A、B、C 三个选项中选出最佳选项，并标在试卷的相应位置。听完每段对话后，你都有10秒钟的时间来回答有关小题和阅读下一小题。每段对话仅读一遍。 1. What does the woman do? A. She is a student. B. She is a lawyer. C. She is the owner of a bakery. 2. Who is the man probably talking to? A. His boss. B. His assistant. C. His customer. 3. What will the man do on Saturday? A. Visit his friends. B. Get some work done. C. Have lunch with the woman. 4. What is the main topic of the conversation? A. The teacher’s notes. B. The content of the final exam. C. The materials needed for the test. 5. What is the man’s probable feeling about the fire alarm? A. Excited. B. Scared. C. Upset. 第二节（共15 小题；每小题 1.5 分，满分22.5 分） 听下面5 段对话或独白。每段对话或独白后有几个小题，从题中所给的A、B、C 三个选项中选出最佳选项，并标在试卷的相应位置。听每段对话或独白前，你将有时间阅读各个小题，每小题 5 秒钟；听完后，各小题将给出 5 秒钟的作答时间。每段对话或独白读两遍。 听第 6 段材料，回答第6、7 题。
福建省莆田第一中学2019-2020学年高一下学期期末地理试题
福建省莆田第一中学2019-2020学年高一下学期期 末地理试题 学校_________ 班级__________ 姓名__________ 学号__________ 一、单选题 1. 2019年10月16日是第32个世界粮食日。目前世界食物充足，却有10亿人每天饿着肚皮睡觉……结合下图，完成下面小题。 【小题1】甲、乙、丙、丁四类国家中，粮食安全、就业压力等社会问题最严峻的是( ) A．甲B．乙C．丙D．丁 【小题2】“空巢家庭”是指子女长大成人后从父母家庭中分离出去，只剩下老人独自生活的家庭。图中“空巢家庭”现象最为明显的国家是( ) A．甲B．乙C．丙D．丁 2. “积分入户”指外来人口取得政策规定分值后即可申请落户，是迁入地促进外来人口融入的有效方式，东莞市于2010年推出“积分入户”政策。下图为2010～2015年东莞市积分入户和外来人口的数量变化图。
据此完成下面小题。 【小题1】该地2013年后外来人口数量变化的主要原因是 A．产业转型升级B．环境质量下降 C．交通拥堵加重D．生活成本上升 【小题2】图示时段内，该地“积分入户”人数波动的主要原因是 A．外来人口增加B．经济增速变化 C．入户政策调整D．居住条件变化 【小题3】“积分入户”政策给当地带来的主要影响最可能是 A．拓展城市空间范围B．加速人口老龄化 C．加大人口管理难度D．提升劳动力素质 3. “绿色出行”新理念已为我国许多城市市民所接受，共享单车是城市公共交通的组成部分，重点解决“公交最后1公里”的问题。下图为某城市一天中共享单车在不同区域的停车数量统计图。 据此完成下列各题。 【小题1】图中甲、乙曲线所代表的分布地，分别为城市中的 A．工业区和住宅区B．住宅区和商业区 C．商业区和仓储区D．市政区和园林区 【小题2】共享单车作为城市交通的组成部分，具有的优势是 A．无污染，符合“绿色出行”理念B．体积小、可随意停放
福建省莆田市莆田第六中学2018届高三下学期第三次模拟考试英语试题
福建省莆田市莆田第六中学2018届高三下学期第三次模拟考 试英语试题 学校:___________姓名：___________班级：___________考号：___________ 一、阅读选择 Ecole College Park School Fall Welcome Back — Tuesday, September 5th Dear Families: Our first (half) day of school for the 2017 / 2018 school year is Tuesday, September 5. This is a very important day; we welcome students and parents back to another school year and confirm the students who will be attending Ecole College Park School. Please note that students in Grade 1— 8 should be prepared to stay for the entire morning. Kindergarten students will only stay for an hour. Tuesday Attendance Information: Kindergarten students / parents go to their regular classroom (downstairs, on left) for one hour only. Parents please stay for the full hour. Grade 1— 8 students will meet outside (weather permitting) or in the gym to find their grade signs and then will move to classrooms. Busing Information: Changes to the 2017—2018 school year bus service will begin on September 5. Busing starts for Kindergarten students on September 11 and continues from September 11 onward. Please do not park in our school bus zone as parking tickets are issued. Fees to Be Paid in Office Area First Week of School: Ecole College Park School covers the $28 cost of all students fees. Additional request for money may be needed to support field trips of special projects. Grade 1— 8 students pay a $6 Student Planner fee. Band Fee is $25 and is paid to the band teacher. On Wednesday, September 6, students should be at school by 8:50 am and meet in the classroom they were in on Tuesday. This will be a full day of classes for students. 1．How long will a Grade 7 student stay at school on Tuesday, September 5? A．An afternoon. B．An hour.
人教版八年级物理上册第三单元《物态变化》单元测试题(含答案)
人教版八年级物理上册第三单元《物态变化》单元测试题一、单选题： 1．固态酒精、煤油、水银的熔点分别是-117℃、-31℃、-39℃，我国北方的气温最低可达-50℃，要测北方的气温，应选用（） A．酒精温度计B．煤油温度计C．水银温度计D．都可以 2．下列图中温度计使用正确的是（） A．B．C．D． 3．下列关于实验仪器的使用方法，错误的是（） A．使用天平测质量时，要将游码拨到标尺的最右端 B．使用量筒测水的体积，读数时视线应与凹形底部相平 C．使用液体温度计时，应将玻璃泡浸入被测液体稍候一会儿，待示数稳定后再读数 D．使用弹簧测力计测量物重，必须竖直使用 4．有一支温度计,刻度均匀但读数不准。它在冰水混合物中的示数为4℃,在沸水中的示数为94℃，若一烧杯中水的实际温度是22℃,则用这支温度计测得该烧杯中水的温度是（）A．18℃B．20℃C．22℃D．23.8℃ 5．如图所示，表示晶体熔化过程的温度变化曲线是( ) A．B．C．D． 6．下列关于研究方法正确的是（） A．根据液体汽化时，现象和温度的不同，把汽化分为蒸发和沸腾是比较法 B．由加快蒸发的方法想到减慢蒸发的方法，用了逆向思考法 C．通过实验和分析，发现晶体和非晶体的异同点是分类法
D．研究液体沸腾时，用加热时间来表示吸收热量的多少是换元法 7．下列四幅图中，哪一个是松香的熔化图象（） A．B．C．D． 8．将两种或多种金属在同一容器中加热使其熔合，冷凝后得到具有金属特性的熔化物：合金，这是制取合金的常用方法之一，由下表数据判断，不宜采用上述方法来制取的合金是（） A．铜铁合金B．镁铁合金C．铝钠合金D．铜铝合金 9．将一杯水放入冰箱冷冻室中，经足够长时间，达到设定的最低温度，水的温度随时间变化的图像是（） A． B.C．D． 10．图中甲为盛有水的烧杯，试管乙直插入甲容器中(试管未碰底)，烧杯受到酒精灯持续加热后，试管乙内的液体最终也沸腾起来了．根据下表有关物质在1个标准大气压下的沸点，可判断试管乙中的液体一定是（）
福建省莆田第六中学2017-2018学年高一6月月考B化学试题含解析
福建省莆田第六中学2017-2018学年高一6月月考化学试题B 1. 科学家最近发现两种粒子：第一种是由四个中子构成的粒子，这种粒子称为“四中子”，也有人称之为“零号元素”；第二种是由四个氧原子构成的分子。下列有关这两种粒子的说法正确的是 A. “四中子”的粒子不显电性 B. “四中子”的电子数为4 C. 第二种粒子与O2互为同分异构体 D. 第二种粒子的晶体类型属于原子晶体 【答案】A 【解析】 【详解】A、中子不带电，A正确； B、中子不带电，则“四中子”的电子数为0，B错误； C、O4与O2均是氧元素形成的单质，互为同素异形体，C错误； D、第二种是由四个氧原子构成的分子，形成的是分子晶体，D错误； 答案选A。 2. 下列化学用语表示正确的是: A. CO2分子的球棍模型： B. 14N 的原子结构示意图： C. CH4分子的比例模型： D. 质子数为6,中子数为8 的核素：l4C 【答案】D 【解析】 【详解】A. 球棍模型是用来表现化学分子的三维空间分布。棍代表共价键，球表示构成有机物分子的原子，CO2分子是直线形结构，不是V形分子，A错误； B. 14N的质子数是7，原子结构示意图为，B错误； C. 比例模型是一种与球棍模型类似，用来表现分子三维空间分布的分子模型。球代表原子，球的大小代表原子直径的大小，球和球紧靠在一起，CH4分子的球棍模型为，C错误； D. 质子数为6，中子数为8的核素其质量数是14，可表示为l4C，D正确。 答案选D。
3. 共价键、离子键和分子间作用力是微粒之间的不同作用力，下列物质中含有上述两种作用力的是（） ①NaOH②SiO2 ③NH4Cl ④金刚石⑤NaCl ⑥干冰． A. ①③⑥ B. ①②④ C. ②④⑤ D. ③④⑤ 【答案】A 【解析】 【详解】①NaOH中钠离子与氢氧根之间存在离子键，氢氧之间存在共价键；②SiO2中含有共价键；③NH4Cl中铵根离子和氯离子之间存在离子键，氮氢之间存在共价键；④金刚石中只有共价键；⑤NaCl中只有离子键；⑥干冰中含有共价键，二氧化碳分子间还存在分子间作用力，所以符合条件的是①③⑥。 答案选A。 4. 有5种微粒，它们分别是、、、、，则它们所属元素的种类有 A. 2种 B. 3种 C. 4种 D. 5种 【答案】B 【解析】 【分析】 具有相同核电荷数（即质子数）的同一类原子的总称叫元素；元素符号的左下角表示质子数，左上角表示质量数，质子数相同中子数不同的同一类原子互称同位素，据此分析判断。 【详解】微粒、的质子数相同，所以是同一元素，只是是原子，是离子；、 的质子数相同，所以是同一元素，是原子，是离子；是质子数为18的元素；所以共有3种元素。 答案选B。 【点睛】本题考查了元素的定义，难度不大，注意把握元素概念的外延和内涵，由原子变成离子，变化的是核外电子数，质子数不变。 5. A，B属于短周期元素，能以化学键结合成AB3型的化合物，则AB元素不可能分别属于周期表中的( ) A. ⅠA，ⅦA B. ⅥA，ⅥA C. ⅢA，ⅦA D. ⅤA，ⅠA 【答案】A 【解析】