生理性海水鼻腔喷雾产品说明书

生理性海水鼻腔喷雾产品说明书
生理性海水鼻腔喷雾产品说明书

生理性海水鼻腔喷雾

产品说明书

产品名称:生理性海水鼻腔喷雾

产品性能:本产品为无色液体,无沉淀和异物。喷雾器外表面应光滑,无锋棱、毛刺。pH 值应为5.0~8.0。氯化钠含量应为0.85%~0.95%。重金属含量(以Pb计):应≤2μg/mL。喷雾器内喷雾液细菌菌落总数应≤100cfu/mL;真菌菌落总数应≤100cfu/mL;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌均不得检出。详见产品技术要求。

结构组成:本产品由喷雾器与喷雾液组成,喷雾液成分为生理性海水。

适用范围:用于鼻腔冲洗,使鼻腔保持清洁、湿润,也可用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗和鼻炎手术后的鼻腔清洗。

适用对象:适用对象:成人及儿童。

使用方法:1.检查包装完整性。

2.头稍往后仰,喷嘴对准鼻孔,轻压即可,每次每鼻孔3~5喷,每日2~3次。

禁忌症: 1.对本品过敏者禁用。

2.若本品性状发生改变,禁止使用。

注意事项: 1.本品不可反复使用,包装破损,禁止使用。

2.注意个人卫生,请勿交叉使用。

规格: 60mL/瓶

贮藏:密封,置常温干燥处。

有效期:三年

生产批号、生产日期、有效期至:见包装盒

医疗器械生产企业许可证号:吉食药监械生产许号

医疗器械产品注册证号:吉械注准

产品技术要求编号:吉械注准

生产企业名称、注册人名称:吉林省七维生物科技有限公司

生产企业住所、生产地址:1399号

电话:

邮编:130000

说明书编制日期:2018年1月

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