医疗器械基础课程

医疗器械的基本知识（五）手持式家用血糖分析仪

手持式家用血糖分析仪

1.基本质量要求

仪器测试范围：40~500mg/dl

仪器重复性：标准偏差SD≤30

满量程测量绝对误差：≤±1%F.S

测试条重复性：相对标准偏差CV≤9.5%

测试条准确性：相关系数γ≤0.90

2.选购和使用注意事项

(1)应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。

(2)血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用，要购买和自己的血糖仪相适应的试条。

(3)更换新批号试条时，一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测血糖。

(4)血糖试条有使用期限，患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期，并注意按规定温度保存。

(5)使用前应仔细阅读使用说明书，在专业人员指导下使用。

(6)塞期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性。患者只需通过血糖仪输入校准代码，或通过测试校准试片，即可将制造商为每个批次的试纸条所设置的校准参数等信息输入到血糖仪中，从而实现血糖检测的校准。制造商所提供的校准参数一般是通过将血糖仪与适配的血糖试条所得的一系列测量结果与参照分析仪所得的相应测量结果进行比较而得出的。

六）制氧机

家庭常用医疗器械制氧机

1.化学制氧机(氧立得)

(1)特点

优点：体积小，成本低，产氧快，使用方便，便于携带，噪声小。

不足之处：不适宜长期使用，有一定副作用。

产氧量一般

(2)选购和使用注意事项：①要选择有生产许可证与市场准人证的正规厂家生产的发生

器和药品;②最好只做应急或外出时使用;③使用时先看说明书，切勿将管路和阀门堵死。

2.医用保健制氧机医用保健制氧机按制氧方式不同可分为三种，即分子筛变压吸附方

式制氧机、膜分离方式制氧机和电解水方式制氧机。

(1)分子筛变压吸附方式制氧机

①特点：此类型制氧机目前国内外普遍采用。

其最大特点是：以一般交流电源为能源，以空气为原料，制氧成本低;产氧快，打开电源 2min后即可产出氧气;安全可靠，使用方便，移动便利，可连续使用。其缺点是有噪声。

②选购和使用注意事项：要选用有生产许可证与市场准人证的正规生产厂家产品。

（七）助听器

助听器的选购和使用注意事项

步骤/方法

1. 保持助听器干燥。

避免受潮、受热、浸水，在洗脸、洗头、游泳和喷发胶时均应取下助听器，下雨时应注意保

护不受雨淋。在潮湿季节和地区，以及爱出汗的人，应格外注意保持干燥，并坚持使用干燥剂。

2. 避免跌落、碰撞或震荡。

上述因素会导致助听器外壳破裂和内部元件损伤。

3. 正确使用助听器电池。

助听器须使用专用电池，电池没电后应及时更换，如电池电力不足将影响助听器声学效果。

助听器长期不用时，应将电池取出，以避免电池液漏造成助听器损坏。

4. 保持助听器清洁。

当更换新电池后助听器仍然没有声音或声音明显减小的情况下应考虑助听器的声孔是不是被耵聍（耳屎）堵住了。可利用助听器保养套件中的钩圈或小刷子将耵聍剔除，但切忌捅的太深。特别是耳内式助听器，捅得过深会损伤助听器的受话器。

使用助听器几大误区

1. 误区1：我的听力还行，现在还不需要配助听器。

有很多人自认为自己的听力还可以，不愿意接受助听器的帮助，其实这样是不对的。一般听力损失在40db以下的都需要配助听器，理论上来讲助听器可以延缓听力衰退的现象，保持原来的言语识别能力。

2. 误区2：我没有必要配数字助听器，买一个盒式的或模拟的就行了。

数字式助听器的声音不但清晰，而且能够很好的保护患者的残余听力，当今主流的数字式助听器基本都是采用一种叫WDRC的宽动态压缩放大线路。这种线路可以提高感音神经性聋患者的动态范围，保证助听器可以适合各种声学环境，它的放大原理是：小声放大倍数大，对大声放大倍数小。把有用的信号压缩到听障患者变窄的动态范围内。由于听力损失曲线的多样性，单通道压缩的助听器很难准确的匹配患者各频率点听力损失，多通道压缩比单通道压缩更具有针对性。

3. 误区3：选择大品牌多通道的价钱高的助听器是不是就能和正常人一样？

顾名思义助听器就是一种听力辅助装置，不管它有多么好的功能也不可能代替人的一对好耳朵。因为它毕竟是一台机器，往往听力损失者花了大价钱，最后没有达到自己预期的理想效果都会有一种上当受骗的感觉。和做假牙一样是一样的道理。多通道的助听器理论上讲比单通道的助听器效果要好，现在多通道的助听器已经是各个厂家和验配中心主要宣传的方式，对于通道的定义每个厂家都有自己的一套解释，多的有十几个或几十个通道，有的品牌十几通道的助听器干脆只有几个通道可调节，行同虚设！目前大多数中国人对助听器都不是很了解，在选择品牌时尽量选择专业品牌。尤其是在给孩子配助听器的时候，一定选择专业听力产品。

4. 误区4：双耳均有听力损失只戴一个助听器

有70％单耳配戴了助听器的患者后期效果都不满意，尤其是在环境噪音比较大，或人多嘈杂的环境，他们经常抱怨：“我戴了助听器怎么还是听不清人家在说什么？”单耳配戴助听器的患者往往有这种现象存在。往往就把责任推到了助听器身上，说助听器不好之类的，很多

专家和实验证明双耳配戴助听器可以明显的提高言语识别率，提高信噪比，比单耳更有方向感，可以增加声音的立体感，使声音清晰而饱满。

（八）避孕套

避孕套的选购和使用注意事项包括：

挑选具有一定规模企业的品牌，药选择有CCC

认证和经过医疗器械产品注册的正规产品。产品说明书上应有正确的使用方法和使用禁忌症。由于在一些避孕套中允许有一定数量的不合格品，使用前要认真检查。

（九）拔罐器

拔罐器的种类和特点

牛角罐：牛角罐是取牛角中的角质，将中间制成空筒，横断面是罐口，并将罐口打磨光滑。这种罐具有吸附力强，但由于不透明，不能观察，所以不宜做刺络拔罐用。

陶罐：陶罐光滑圆整，肚大，口和底较小，此罐吸附力强，消毒方便，同样不能用作此络拔罐，且容易打碎。

竹罐：竹罐口底平，四周光滑，中间略粗，两端略细。使用前先用温水浸泡几分钟，可使竹罐质地紧密，不漏气，竹罐还可以用中药煎煮后制成药罐，效果更佳。竹罐的缺点是长时间不用会干燥，容易裂口漏气，并且不透明。

玻璃罐：玻璃罐一般分为大、中、小三个型号，其外形如球状，口小肚大，有点是罐口光滑，适合走罐，质地透明，可以观察拔罐过程中皮肤的情况。缺点是易碎。

铜罐和铁罐：此类罐由铜和铁等金属原料加工制成。优点是不易碎，吸附力强，传热效果好。缺点是传热太快，容易烫伤皮肤。

抽气罐：抽气罐是一种用透明塑料制成的。上面加置活塞，它可以将管内的空气抽出，使罐内产生负压。其优点是使用方便，不用点火，不怕烫伤，使用安全。缺点是无温热感，不能走罐。

电罐：电罐是随着现代科学技术的发展而出现的一种集温热、磁疗、电针等综合治理方法为一体的新型罐具，其特点是使用安全，不易烫伤，可以控温和控制负压。缺点是成本高，携带不便，并且不能施其他的拔罐方法。

橡胶罐：此罐是以橡胶为原料制成的罐具，有不同的形态和规格，其优点是不易破碎，携带方便，操作简单，到那时负压不够强，无温热感，不能施其他拔罐疗法，不能高温消毒是它的缺点。

拔罐法的禁忌

禁忌证

拔罐疗法简单易学，但也不是任何时候和任何情况下都适用。

1、皮肤局部破溃或高度过敏，以及患皮肤传染病的患者不宜拔罐。

2、形体消瘦，皮肤失去了弹性而松弛者，及毛发多的部位不宜拔罐。

3、有重度水肿，病情严重，心衰、呼衰、肾衰者不宜拔罐。

4、妊娠期妇女的下腹部、腰骶部及合谷、三阴交、昆仑等穴不宜拔罐。

5、急性软组织损伤，局部忌用拔罐疗法。

6、有出血倾向疾病，如血友病、血小板减少、紫癜、白血病等患者，不宜使用拔罐法。

7、在体表大血管处、静脉曲张、癌肿、外伤者不宜拔罐。

8、抽搐、痉挛、醉酒等不宜拔罐。

（十）针具

针具的种类

分为毫针、三棱针、皮肤针、皮内针、火针、芒针、

家庭常用医疗器械针具

1.毫针毫针为古代“九针‘’之一。又称”微针“、”小针“，是古今临床应用最广的一种针具。

（1）材质：毫针是金属制成的，其中以不锈钢最为常用。不锈钢毫针，目前被临床广泛采用。此外，也有其他金属制作如金针、银针，除特殊需要外，一般很少应用。

（2）结构：分为针尖、针身、针根、针柄、针尾5个部分。

（3）分类：根据针柄和针尾的构成和形状不同，可分为环柄针、花柄针、平柄针、管柄针。

（4）规格：主要以针身的直径和长度区分。临床一般以粗细为26～30号（直径0.3～0.4mm）和长短为1～3寸（25～75mm）者最常用。

（5）选购和使用注意事项

①选购或选用应注意检查其质量。

针尖：要端正不偏，关节度高，尖中带圆，圆而不钝，形如“松针”，锐利适度，使进针阻力小而不钝涩。

针身：要光滑挺直，圆正匀称，坚韧而富有弹性。

针根：要牢固，无剥蚀、伤痕。

针柄：柄的金属丝要缠绕均匀，牢固而不松脱或断丝，针柄的长短、粗细适中，便于持针、行针。

②使用注意事项：除专供一次性使用的无菌针灸针外，普通毫针针刺都可能造成病毒交叉感染。因此，针刺治疗要有严格的无菌观念，切实做好消毒工作。已经消毒好的或未经消毒过的针具都不能隔衣针刺或以口温针。针后皮肤针孔不要立即解除水和污染物品。

常用消毒方法有：高压蒸汽灭菌法、药液浸泡消毒法（将针具放入75%酒精内浸泡30～60min）、煮沸消毒法。

2.三棱针

（1）材质、结构与规格：用不锈钢制成，全长6.5cm，针身呈三棱体，三棱为刃，针尖锋利，常用规格有大号和小号两种。

（2）选购和使用方法：购时要选择针身挺直、光滑者。

新的针具在使用前应在细磨石上磨至锐利，称为“开口”。三棱针用久会变钝，也应磨至

锐利，以减轻进针时患者的痛苦。

针具使用前应进行灭菌或消毒处理。可采用高温灭菌，或将针具用75%酒精浸泡30min 消毒。

3.皮肤针

（1）材质、结构与规格：皮肤针外形似小锤，针柄有软柄和硬柄两种类型。头部附有莲蓬状针盘，针盘上均匀地嵌着不锈钢短针。根据所嵌短针的数目，又分别称为梅花针（5支短针）、七星针（7支短针）、罗汉针（18支短针）。因刺激轻微，适用于小儿，故又称为小儿针。

（2）选购和使用注意事项：针尖不宜太锐或太钝，应呈松针形。全束针尖应平齐，不可歪斜、钩曲、锈蚀和缺损。检查针具时，可用于棉球轻触针尖，若针尖有钩曲或缺损，则棉絮易被带动。

针具使用前应进行灭菌或消毒处理，以高温灭菌或用75%酒精浸泡30 min消毒。

4.皮内针

（1）材质、结构与规格：用不锈钢制成的小针，有图钉型和麦粒型两种。

图钉型也称铆钉型，针柄呈圆形，针身与针柄垂直。临床以针身长度为2mm和针身粗细为32号（直径O.28mm）者最常用。

麦粒型也称颗粒型。针身与针柄在同一平面。

（2）选购和使用注意事项：要选针体光滑、针尖不宜太锐或太钝的。

针刺前针具要灭菌，或以75%乙醇浸泡30min消毒。

皮肤针埋藏的时间，一般1～2 d，多者6～7d，暑热天不宜超过2d，平时注意检查，以防感染。埋针期间，可每天按压数次，以增加刺激量。

5.其他针具

（1）提针：制针材料多选用金属如不锈钢、黄铜、银等。其中以磁性材料制成者，又称磁绽针。

（2）火针：多选用能耐高温的钨合金材料制作，针柄以耐热的非金属材料制成。针体较粗，针头较钝。质量要求以高温下针体硬度高、针柄不易导热为优。

（3）芒针：芒针针体采用不锈钢制成，光滑坚韧，富于弹性，不易生锈。芒针的结构与毫针一样，分为五个部分，即针尖、针体、针根、针柄和针尾。

（十一）灸具

灸具的种类

灸发可分为艾灸发和非艾灸发两大类。艾灸发以灸绒为灸材，分为艾炷灸、艾条灸等。非艾灸发，有灯火灸。药线灸、药笔灸等。艾灸的材料、制品及其规格

1、艾叶

2、艾绒

3、艾绒制品

（1）艾炷

（2）艾条

（1）纯艾条

（2）药艾条

文章来源于：https://www.360docs.net/doc/db16771873.html,/