药品检验员
职位描述：
1、负责按质量标准做好原辅料、中间产品、成品及内包装材料的全项检验；
2、负责对外包装材料进行校对，及时了解包装材料使用情况并向主观报告；
3、按时完成检验任务，并按规定时间及时出具检验数据；
4、分析仪器和其他检验设备的维护保养工作；
5、配合生产车间的验证工作，为验证提供数据；
6、交办领导交办的其他工作。
任职资格：
1、药物分析等相关专业本科以上学历；
2、熟悉行业知识，2年以药物分析工作经验，有药品分析方法学研究、建立经验；
3、熟悉GMP与其他药物研发规定；
良好的英语听说读写的能力及良好的沟通能力；
4、具备较强的实验动手能力，能够在项目负责人的指导下独立进行工作；
5、具有承担压力和担当的能力及拥有较强的团队协作能力；
6、细致认真，擅于观察、分析、总结问题；
7、接受过药品管理法律法规、质量检验、安全、产品知识等与工作相关的培训。
产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)
精心整理产品检验基本知识 一、??????检验基础知识 1、什么是检验（QC）？ 定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ?2、检验三要素 1)???????产品---?检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职QC你还应当了解生产流程； 2)??????? 工具； 3)??????? 3 1.??????? 2.??????? ????? 1) ???????2) 3.??????? ????? 与确认） 二、 1.1??????? 1.2???????检验方式：采取全检还是抽检 1.3??????检验手段：使用什么工具和仪器 1.4??????判断准则：经过检查后，如何判定该项目是否合格（分为单件质量和批质量） 1.5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6???????引用的文件信息：如AQL标准、国家标准、企业标准等 2.?????????适用的检验标准有哪些？ 1)???????产品检验规范（检验标准书） 2)???????产品图纸、技术规格书 3)???????生产指令说明 4)???????客户订单 5)???????产品样板/图片/菲林等，建议尽可能多采用实物标准，作为标准体系的重要补充；
6)???????色板（偏通卡） 7)???????抽样标准（GB2828.1-2003）? 三、???????产品检验的分类 1.???????按产品形成的阶段分类： ????????来料检验包括采购物料和委外加工产品的检验。 ?????????过程检验包括首件检查、中间检查和完工检查。 ????????最终检验包括产品检查和出货检查。 2.???????按岗位分工： ???IQC即来料检验，可采取抽检或全检。 ??线上QC一般在特定的关键的工序设置，由线上检查人员对本工序形成的质量进行全检；??IPQC即巡检，目的是控制过程的稳定性。采取抽检，要确定检查频率和抽样量。 ??FQC ??OQC ??QA ??? 3.??????? ????? ??????? ??????? ??????? ???????--- --- --- ??????? b. c. ???? ????? 4.??????? ???100% --- --- --- l????? 产品（批）作出是否合格判断的过程。 2????百分比抽样按一定比例从批中抽取样本。该方法简单容易操作，但不科学。3??????标准抽样分为计数型抽样和计量型抽样两种，如GB2828。 四、??????????产品检验的步骤 1.???????了解明确检验任务—检查什么产品？引用什么标准？如何检查？ 2.???????收集检验标准，深入完整地了解标准； 3.???????准备并验证检验工具、准备检验记录表格； 4.???????确认检验的方式—是全检还是抽检？ 5.???????若为抽检，a.确认产品批的组成方式；b.抽取产品样本。 6.???????实施产品检查； 7.???????判定产品是否合格？
检验员考试试题(附答案)复习过程
检验员考试试题(附答 案)
一.填空题(每空0.5分，共30分) 1.3定7s分别是：定点、定容、定量和整理、整顿、 清扫、清洁、素养、安全、节约。 2.国际标准单位符号毫米 mm 、帕斯卡 Pa 、牛顿 N 、克 g 、 欧姆Ω、公斤力 Kgf 。 3.0.01mm= 1 丝（dmm）= 10 微米（μm）。 4.三不原则：不接受不良、不制造不良、不流出不良。 6. 品质发展历程：第一阶段：品质是检查出来的，第二阶段：品质是制造 出来的，第三阶段：品质是设计出来的，第四阶段：品质是习惯出来的。 7.CPK是一个反映制程能力水平的数值，≥ 1.33 表示制程能力良好， 状态稳定，应持续保持。 8. QC七大手法是：帕拉图、因果图、层别图（分层法）、检查表、直方图、 散布图、控制图。 9. PDCA循环是指：P计划__、D实施、C 检查 _、A行动。 10. 品质方法中5M1E是指：人、机、料、法、环、测。 11. IQC中文全称是：进料质量控制， IPQC中文全称：过程质量控制， FQC中文全称是：___最终质量控制_ ， OQC中文全称是：_出货质量控制___。 12. RoHS指令六大限制物质：铅（Pb)、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬 （Cr6+）、多溴联苯（PBB）、多溴联苯醚（PBDE）。 13. 2.10+0.05/-0.04mm 规格上限值： 2.15mm ，规格下限值： 2.06mm 。
14 .PPM是指：百万分之一不良率。 15.品质五大工具是：APQP、PPAP、FMEA、MSA 、SPC 。 16.游标卡尺是最常用测量工具一般可以测量内径、外径、长度和深度。 17.何时采用8D：一直没有解决的问题、比较重大的制程品质问题、客户要求回复 的品质投诉，重复发生的问题。 18. 8D具体D1指建立小组、D2指问题描述、D3指临时对策、D4指原因分析、 D5指长期对策、D6指预防再发对策、D7指效果确认及标准化、D8指恭贺小组。 19.检验员按流程规定做好自检并做好自检记录，应在 1h 时间内自检并填写制程 记录。 20.检验场所需要有状态标识：合格品区，_不合格_区，待检区。 21.QC中的“Q”是指：质量_ “C”是指：_控制__。 22. 5W2H分析法具体是:_when_ ，_where_ ，who，_what_ ，why ，how ，how much。 23.首检是哪三检：检工艺，检工序，检产品。 二．判断题：（每题 1分，共20分） 1.新产品：指接受某合同或订单前从未生产过的产品（√） 2.抽检时,只有标识齐全,物品型号与流程卡所示内容一致时,方可检验、盖章（√） 3、每天检测的尺寸做一两次记录，以后记录都一样，没有必要天天做（Χ ） 4.己是检验员，由于自己会操作机械设备，可以擅自操作机械设备。（×）
检验员考试题及答案
质量检验员考试题及答 姓名部门得分 一、判断1分 、符合标就是合格的产品质量 、质量的定一组固有特性满足要求的程是广义质量的概念 、质量特性是指产品、过程或体系与标准有关的固有特性 、产品的固有特性与赋予特性既是相对的又是绝对的 、八项质量管理原则是质量管理的理论基础 、过程方法是将输入转化为输出的活动系统 、质量控制是按照一个设定的标准去实施检验 、质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力
、持续改进总体业绩应当是组织应追求的目标 1、质量检验是对产品质量特性进行检验，以确定每项质量特性合格情况 管性检活动 1、质量检验不包括查验原始质量凭证 1、过程检验特别应重视首件检验 1、最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因 不包括包装的检验 1、感官检验属主观评价方法，影响因素多，因此只能作为一种辅助检验 段
、自检、互检、专检三应以专检为主，自检、互检为辅1 1 二、单选题1分 、质量是一组固有）满足要求的程度 ：行为的特：特：特：品 、质量定义中特性指的是 ：物理的特：可区分的：行为的特：可区分的特 、从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为 ：适用性质：符合性质：广义性质：满意的质 、运输服务的运输方式是）特性 ：以上皆：固：赋：增
、以下）不属于质量管理的八项原则 ：过程方：预防为：全员参：领导作 、下列论述中错误的是 ：特性可以是固有或赋予的：成品完成后因不同要求对产品所增加特性是固有特性 ：产品可能具有一类或多类别的固有特性：某些产品的赋予特性 能是一些产品的固有特性 《产品质量法》于）日九届全国人大常委会第十六次会议 过修改决定 199200200199 、产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量具有责任的
检验员考试题和答案
质量检验员考试题及答案 姓名：部门：得分： 一、判断题（15分）： 1、“符合标准”就是合格的产品质量。（） 2、质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。（） 3、质量特性是指产品、过程或体系与标准有关的固有特性。（） 4、产品的固有特性与赋予特性既是相对的又是绝对的。（） 5、八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（） 6、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（） 7、质量控制是按照一个设定的标准去实施检验。（） 8、质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。（） 9、持续改进总体业绩应当是组织应追求的目标。（） 10、质量检验是对产品质量特性进行检验，以确定每项质量特性合格情况的管理性检查活动。（） 11、质量检验不包括查验原始质量凭证。（） 12、过程检验特别应重视首件检验。（） 13、最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的检验。（） 14、感官检验属主观评价方法，影响因素多，因此只能作为一种辅助检验手段。（） 15、自检、互检、专检这“三检”应以专检为主，自检、互检为辅。（）
二、单选题：（15分） 1、质量是一组固有（）满足要求的程度。 A：特性B：品质C：行为的特性D：特征 2、质量定义中特性指的是（）。 A：物理的特性B：行为的特性C：可区分的特征D：可区分的特性 3、从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为（）。 A：符合性质量B：广义性质量C：满意的质量D：适用性质量4、运输服务的运输方式是（）特性。 A：赋予B：固有C：增加D：以上皆是 5、以下（）不属于质量管理的八项原则。 A：领导作用B：过程方法C：预防为主D：全员参与 6、下列论述中错误的是（）。 A：特性可以是固有或赋予的；B：成品完成后因不同要求对产品所增加的特性是固有特性。 C：产品可能具有一类或多类别的固有特性；D：某些产品的赋予特性可能是一些产品的固有特性。 7、《产品质量法》于（）年7月8日九届全国人大常委会第十六次会议通过修改决定。 A：1998 B：2000 C：2002 D：1993 8、产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量具有责任的违反（）规定的产品义务所应当承担的法律责任。
检验员考试试题
检验员上岗考试试题 姓名：成绩： 一、填空题：（在括号里填写适当的文字、符号等，每空1分，共14分） 1.我公司对无工作经验、不能上岗独立操作的检验员规定学徒期为（）月。 2.6S的具体内容是：整理、（）、清理、清洁、素养与（安全）。 3.质量“三不”的具体内容是：不接收不良品、不生产不良品、（）。 4.带表卡尺读数时，先读尺身上（），再读表盘上（），最后两数相加。 5.外径千分尺读数时，应先读固定套管上（），再读微分筒上（）；还应注意0．5 毫米刻度线是否出现，如果出现要加（）。 6.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫（）。 7.请读出图中卡尺的尺寸数是（）。 8.外径千分尺微分筒，转三整圈的读数为（）㎜。 9.普通带表卡尺精度为（）㎜. 10.常用的外径千分尺精度（每格读数）为（）㎜. 11.检验三大职能是：质量把关、质量宣传、（）。 12.百分表小表针的1格是（），大表针10格是（）。 13.图形上用粗实线则表示：（），图形上用细实线则表示：（）. 14.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别： 1). 表示：（），2）表示：（） 3). 表示：（）, 4）表示：（）， 5). 表示: （）, 6）表示：（）. 二、判断题（你认为对的打“√”，错的打“×”;每题1分,共10分） 1.卡尺不能测正在转动的工件，也不能将工件在量爪间同一处旋转着测量。（） 2.百分表测量时不用关注转数指针（小表针），只要长表针位置正确就行。（） 3.千分尺、卡尺使用完后，要将它擦干净，放在量具盒里。（） 4.百分表、卡尺在使用中如果有卡住现象，可以强行推拉，只要指针能动就行了。（） 5 、外径千分尺在测量时，不需要测力装置，只要将微分筒拧紧就行。（）
质量检验员考试答案7.23
部门：姓名：得分： 质量检验员考试试题 一、填空题：（在括号里填写适当的文字、符号等，每空1分，共30分） 1.质量的含义：是指“产品、体系或过程的（一组固有特性）满足规定要求的程度”。 2.质量管理的演变经历了哪三个阶段：（质量检验阶段）、（统计质量控制阶段）、（全面质量管理阶段）。 3.统计质量控制阶段的主要特点是：（事前预防）。 4.检验的分类按流程分：（进货检验）、（过程检验）、（成品检验）、（出货检验）。 5.进货检验的内容分：（首件（批）样品进货检验）、（成批进货检验）。 6.5S主要是指：（整理）、（整顿）、（清扫）、（清洁）、（素养）。 7.（成品检验）是完工后的产品入库之前进行的一次全面检验。 8.检验员的四大职责是：（鉴别）、（把关）、（记录）、（报告）。 9.不合格品的隔离通常包括：（区域隔离）、（色彩隔离）、（标识牌隔离）。 10.影响质量的通常因素是：（人）、（机器）、（材料）、（方法）、（环境）、（测量系统）。 二、判断题：（你认为对的打“√”，错的打“×”;每题1分,共10分） 1.检验员培训能提高检验员的工作质量和效率。（√） 2.质量检验阶段在产品检验和验收检查中采用了统计抽样方案。（×） 3.派员进厂（驻厂）验收也是检验的一中常用形式。（√） 4.破坏性检验后物品外观有明显的破损或损坏。（×） 5.进货检验的目的和作用就是通过进货检验，确保所购的产品，所外包的产品符合规定要求。 （√） 6.过程检验的目的预防产生大批的不合格品和防止不良品进入下道工序。（√） 7.出货检验，根据各公司产品的特点，都与成品检验一样，无差别。（×） 8.具有良好的事业心和职业道德是检验员能力要求中的一项。（√） 9.当检验要求没有完成而需要紧急放行时，无需履行紧急放行的审批手续可以直接放行。（×） 10.返工、返修、挑选后一定要再交检，交检后的不合格还要重新处置，直到完成。（√） 三、单项选择题：（在备选答案中可选择1项正确答案，填在括号里；每题2分，共16分.） 1.检验的分类按判别方法分：（ C ） A.全数检验 B.抽样检验 C.计数检验 D.非破坏性检验
检验员考试试题附答案
.填空题（每空0.5分，共30分） 1. 3定7s分别是：定点、定容、定量和整理、」顿、 清扫、清洁、素养、安全、节约。 2. 国际标准单位符号毫米mm 、帕斯卡Pa 、牛顿N 、克 g_、 欧姆Q 、公斤力Kgf 。 3. 0.01mm二 1 丝（dmm = 10 微米（卩m）o 4. 三不原则：不接受不良、不制造不良、不流出不良 。 5. 1bar= 0.1 MPa=100000pa = 1 kgf/cm2 。 6. 品质发展历程：第一阶段：品质是检查出来的，第二阶段：品质是」造出 来的,第三阶段：品质是设计出来的,第四阶段：品质是习惯出来的。 7. CPK是一个反映制程能力水平的数值，》 1.33 表示制程能力良 好， 状态稳定，应持续保持。 8. QC七大手法是：帕拉图、因果图、层别图（分层法）、检查表、直 方图、散布图、控制图。 9. PDCA循环是指：P计划—、D实施、C 检查_ 、A行动。
10. 品质方法中5M1E是指：人、机、料、法、环、测___________ o 11. IQC中文全称是：进料质量控制,IPQC中文全称：过程质量控制, FQC中文全称是：最终质量控制,OQC中文全称是：出货质量控制。 12. RoHS指令六大限制物质：铅_____ （Pb）、___ （Cc Q、汞（Hg）、六 价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB、多溴联苯醚（PBDE。 13. 2.10+0.05/-0.04mm 规格上限值：2.15mm ，规格下限值：2.06mm 。 14 P PM 是指：百万分之一不良率。 15. 品质五大工具是：APQP PPAP FMEA MSA 、SPC 。 16. 游标卡尺是最常用测量工具一般可以测量内径_______ 、外径、长度和卫 度_。 17. 何时采用8D: —直没有解决的问题、比较重大的制程品质问题、客户 要求回复的品质投诉，重复发生的问题。 18. 8D 具体D1指建立小组、D2指问题描述、D3指临时对策、D4指原因 分析、D5指长期对策、D6指预防再发对策、D7指效果确认及标准化、D8 指恭贺小 组。 19. 检验员按流程规定做好自 检并做好自检记录，应在1h时间内自检并填写
检验员培训计划
质量检验员基础知识培训计划 一、培训的目的和要求 通过培训使质量检验人员增进对检验岗位职责的理解，强化对公司质量方针目标的认识，加深贯彻建立标准化体系的重要性，规范各个环节的检测验收行为，掌握检验的流程和规则，并加强协作提升质量控制能力。 二、培训时间： 三、培训地点：1f电教室 四、培训负责人： 五、培训对象： 质量部检验人员 六、培训内容： （一）全面质量管理 1．全面质量管理的特点和内容 2．全面质量管理的基础工作 3．质量控制小组 （二）质量检验职能和程序 1．质量检验的方式与基本类型 2．质量检验的管理程序 3．不合格品管理 4．抽样检验 （三）质量成本的控制 1．质量成本控制概述 2．产品质量成本的构成 3．产品质量成本控制内容 4. 产品质量成本控制注意事项及意义 （四）质量检验基础 1. 什么是质量检验 2. 质量检验的方法 3. 质量检验的作用 4. 质量检验的步骤 5. 质量检验的主要管理制度 6. 质量检验的组织工作 （五）常用检测设备的使用方法 1. 游标卡尺的使用方法 2. 千分尺的使用方法 3. 百分表的使用方法 4 角度尺的使用方法 5. 硬度计的使用方法 6. 碳、硫、镍等的测定方法 七．培训课程及时间安排篇二：化验员培训计划 化验员培训讲义 第一部分：实验室安全一、实验室安全准则。 1）、实验室应配备足够的安全用具 2）、实验室分析人员应认真遵守实验操作规范、了解仪器设备的使用方法及操作过程中可能出现的事故。知道事故的处理方法。
3）、实验人员进行危险性操作时，例：易燃易爆品的处理、危险废液的处理、危险品的取样分析等，应穿有防护服并有第二人员陪伴，陪伴者应能清晰并完整地观察操作的全过程。 4）、玻璃管与胶管、胶塞拆离时，应先用水润湿，戴上工作手套，以免玻璃管折断扎伤。5）、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶时应带防护用具，开前用冷水冷却，瓶口不得对人。 6）、稀释浓硫酸、浓硝酸时是放热的过程，必要时应及时用冷水冷却。只能将浓硫酸缓缓倒入水中，不能倒反。倒时应用玻璃棒不断搅拌。 7）、蒸馏易燃液体时严禁明火。蒸馏过程人不得离开，以防温度过高或冷却水突然中断。8）、每个试剂瓶内应贴有与内容物相符的显著的标签，严禁标签乱贴。 9）、操作中不可擅自离开工作岗位，必须离开时应有有处理能力的人负责看管。 10）、实验室严禁进食（吸烟公司已经禁止），不可用实验器皿放置、处理食物。离室前应用洗手液（洗洁精）洗手。 11）、工作时应穿工作服，长发不可披肩，应扎起，不可在食堂等公共场所穿工作服。进行危险性工作时应穿戴防护用具。实验操作时建议戴上眼镜。 13）、使用高压蒸汽灭菌器前，应查看杀菌锅内的水是否充分（应至少没过杀菌锅底的几个棱角1cm），在确认杀菌锅各组件安装正确后，方可开始杀菌，杀菌完成后，应关闭电源开关、安全阀、放气阀，待其压力自然下降至压力表指至零位后，方可打开杀菌锅，切勿打开放汽阀及强行打开杀菌锅盖。 14）、每天下班离开公司前应检查水电气窗，检查完毕后方可锁门离开。 二、实验室安全。 一切劳动工作以人为本。保证实验人员的安全与健康、防止污染环境、保证实验室工作安全而有效的进行是实验室管理工作的重要内容。实验室安全包括防火、防爆、防毒、防腐蚀、电气安全和防止污染环境等方面。（一）、防止中毒、化学灼伤、割伤一切药品和试剂要有与其内容物相符的标签。剧毒药品应严格单独上锁保管。剧毒试剂用毕应做解毒处理。 严禁试剂入口以及用鼻子直接接近瓶口进行鉴别。鉴别时应将试剂瓶远离鼻子，用手轻轻煽动，稍闻即止。 取用带腐蚀性的药品，如强酸、强碱、浓氨水、冰乙酸等，建议戴上防护手套。拿比较重的瓶子时，应一手托住底部，一手拿住瓶口。 处理有毒有害的气体、有挥发性的药品及有毒有机试剂时（如氮氧化物、溴、氯、硫化物、汞、砷化物、乙晴、吡啶等），应在通风橱内进行。没有通风橱也要站在上风口。 稀释稀硫酸时，处理得容器必须耐热，玻璃棒必须不断地搅拌，必须将酸缓缓倒入水中。溶解氢氧化钠、氢氧化钾等药品时，因其会大量放热，故也必须用耐热容器处理。浓酸浓碱必须在各自稀释后再中和。 沸腾的液体不可马上取下。如果必须立马取下时，需用烧杯夹等工具夹住摇动后再取下，以防液体突然爆沸溅出伤人。 玻璃管插拔时应戴工作手套。玻璃管套橡皮管前，应用水润湿。 （二）、防火、防爆（本公司内严禁任何明火） 实验室内必须具备灭火用具。实验人员必须知道如何使用。 操作易燃物时必须远离火源，瓶塞打不开时，切忌用火加热或用力敲打。倾倒易燃液体时还必须谨防静电。 加热可燃易燃物时，必须在水浴或者严密的电热板上缓慢进行，严禁用明火或电炉加热。 蒸馏液体时，如果需要补充液体时，应先等其冷却后再补充。蒸馏易燃物时应先通水再通电加热。身上或手上沾有易燃物时，应立即清洗干净。不是所有的易燃物都是可以用水清洗的。烘箱、电炉周围严禁放有易燃物或带挥发性的易燃液体。（三）、灭火发生火灾时不得大呼小叫、到处乱跑，应及时灭火。发生大规模火灾时，首先应快速离
产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及标准答案)
产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？ 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 ３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 ２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括： １.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； １.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）
检验员考试试题 附答案
品质管理人员考试题 部门: 姓名: 得分: 一.填空题(每空0.5分,共30分) 1.3定7s分别是:定点、定容、定量和整理、整顿、 清扫、清洁、素养、安全、节约。 2.国际标准单位符号毫米mm 、帕斯卡Pa 、牛顿N 、克g 、 欧姆Ω、公斤力Kgf 。 3.0.01mm= 1 丝(dmm)= 10 微米(μm)。 4.三不原则:不接受不良、不制造不良、不流出不良。 6. 品质发展历程:第一阶段:品质是检查出来的,第二阶段:品质是制造出来的,第三阶段:品质是设计出来的,第四阶段:品质是习惯出来的。 7.CPK是一个反映制程能力水平的数值,≥ 1.33 表示制程能力良好, 状态稳定,应持续保持。 8. QC七大手法是:帕拉图、因果图、层别图(分层法)、检查表、直方图、散布图、控制图。 9. PDCA循环是指:P计划__、D实施、C 检查_、A行动。 10. 品质方法中5M1E是指:人、机、料、法、环、测。
11. IQC中文全称是:进料质量控制,IPQC中文全称:过程质量控制, FQC中文全称是:___最终质量控制_ ,OQC中文全称是:_出货质量控制___。 12. RoHS指令六大限制物质:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬 (Cr6+)、多溴联苯(PBB)、多溴联苯醚(PBDE)。 部门: 姓名: 得分: 13. 2.10+0.05/-0.04mm 规格上限值: 2.15mm ,规格下限值: 2.06mm 。 14 .PPM是指:百万分之一不良率。 15.品质五大工具是:APQP、PPAP、FMEA、MSA 、SPC 。 16.游标卡尺是最常用测量工具一般可以测量内径、外径、长度和深度。 17.何时采用8D:一直没有解决的问题、比较重大的制程品质问题、客户要求 回复的品质投诉,重复发生的问题。 18. 8D具体D1指建立小组、D2指问题描述、D3指临时对策、D4指原因分析、 D5指长期对策、D6指预防再发对策、D7指效果确认及标准化、D8指恭贺小组。 19.检验员按流程规定做好自检并做好自检记录,应在1h 时间内自检并填写制程记 录。
检验员考试试题 附答案
一. 填空题(每空分，共30分) 1.3定7s分别是：定点、定容、定量和整理、整 顿、 清扫、清洁、素养、安全、节约。 2.国际标准单位符号毫米 mm 、帕斯卡 Pa 、牛顿 N 、克 g 、 欧姆Ω、公斤力 Kgf 。 3.= 1 丝（dmm）= 10 微米（μm）。 4.三不原则：不接受不良、不制造不良、不流出不良。 6. 品质发展历程：第一阶段：品质是检查出来的，第二阶段：品质是制 造出来的，第三阶段：品质是设计出来的，第四阶段：品质是 习惯出来的。 是一个反映制程能力水平的数值，≥表示制程能力良好， 状态稳定，应持续保持。 8. QC七大手法是：帕拉图、因果图、层别图（分层法）、检查表、直 方图、散布图、控制图。 9. PDCA循环是指：P计划__、D实施、C 检查 _、A行动。
10. 品质方法中5M1E是指：人、机、料、法、环、测。 11. IQC中文全称是：进料质量控制， IPQC中文全称：过程质量控制， FQC中文全称是：___最终质量控制_ ， OQC中文全称是：_出货质量控制___。 12. RoHS指令六大限制物质：铅（Pb)、镉（Cd）、汞（Hg）、 六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB）、多溴联苯醚（PBDE）。 13. + 规格上限值：，规格下限值：。 14 .PPM是指：百万分之一不良率。 15.品质五大工具是：APQP、PPAP、FMEA、MSA 、SPC 。 16.游标卡尺是最常用测量工具一般可以测量内径、外径、长度和深 度。 17.何时采用8D：一直没有解决的问题、比较重大的制程品质问题、客户 要求回复的品质投诉，重复发生的问题。 18. 8D具体D1指建立小组、D2指问题描述、D3指临时对策、D4指原 因分析、D5指长期对策、D6指预防再发对策、D7指效果确认及标准化、D8指恭贺小组。 19.检验员按流程规定做好自检并做好自检记录，应在 1h 时间内自检并填 写制程记录。 20.检验场所需要有状态标识：合格品区，_不合格_区，待检区。 中的“Q”是指：质量_ “C”是指：_控制__。
检验人员培训内容
检验人员培训内容文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
X X公司一致性控制计划培训培训地点：二楼会议室 时间：2016年1月25日下午15：00—16：00。 培训人员：全体检验员 培训内容：改装汽车产品一致性控制计划 1.目的 对公司批量生产的产品与型式试验合格样品的一致性进行控制，以确保产品持续满足认证标准的要求。 2. 适用范围 适用于本公司批量生产改装汽车的认证产品。 3．引用文件 CNCA—C11-01: 2014《机动车辆类（汽车产品）强制性认证实施规则》和公司质量管理体系文件。 4. 职责 质量负责人负责公司产品一致性的总体管理。 与生产一致性控制有关的各部门职责，见《质量手册》中“管理职责”。 5.工作流程 结构及技术参数的验证 ——内部质量审核时； ——同一型式的产品连续生产200辆时； ——某一型式的产品连续停产六个月及以上，需要恢复生产时； ——当客户或（和）市场对认证产品一致性发生投诉时。 a. 二类底盘、照明及信号装置、反光标识、尾部标志板等3C法规部件CCC 有效性的核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致性。
b.整车强制性认证标志的使用状况。 c.产品中车辆识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、外形结构等是否与型式试验样品及认证产品结构及技术参数一致。 d. 生产一致性控制计划的其它规定。 涉及一致性及更改的控制 关键零部件（材料）的控制 由质管部、研发部和采购部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类（汽车产品）强制认证实施规则》、产品特性要求以及用户特殊要求确定关键零部件。 本工厂生产的产品经识别的关键零部件见附表《外购零部件的控制》。 按照《改装汽车外购物资进货质量检验规范》规定进行检验。强制认证（3C）零部件，在进货检验时，确认其认证标志，并定期对其证书的有效性进行检查，以保证强制认证零部件符合要求。对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库，做退货处理，并认真填写检验记录，以确保认证产品的一致性。 关键制造过程的控制 由质管部和研发部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类（汽车产品）强制认证实施规则》、产品特性要求确定关键制造过程。 本工厂生产的产品经识别的关键制造过程见附表《制造过程的控制》。 检验员应严格按照《改装汽车过程质量检验规范》进行检验，如发现不合格品，按《不合格品控制程序》执行。 设备操作保养规程执行。 整车质量控制 质管部按照《改装汽车整车质量检验规范》对整车进行检验。并对检验结果进行记录，对其保存。 检验仪器和检验设备 关键零部件变更控制
2014年检验员培训考试试卷及答案
生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。 2014年检验员培训考试试卷 单位：_________________ 姓名： ______________ 得分：_____________ 一、填空题：（每题4分，共20分） 1、品质方法中5M1E是指 _____________ 、 _________ 、_________ 、 _________ 、_________ 和__________ 2、“三检制”通常是指：___________ 、 ______________ 和_____________ 。 3、检验可分为：___________ 、______________ 、 ____________ 、 _____________ 几个阶段。 4、检验方式有：___________ 禾廿____________ 。 5、质量检验的职能是___________ 、_____________ 、_____________ 和____________ 。 二、判断题：（每题2分，共20分） 1、让步接收后的物料是合格物料。（） 2、质量是质量部门的质量。（） 3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。（） 4、合同不能作为质量检验的依据。（） 5、全数检验不是一种科学的方法，而且有时是行不通的。（） 6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性，但不利效率的提高。（） 7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。（） 8产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。（） 9、数据分析方法可采用统计及统计技术，如：直方图、散部图、排列图、控制图等。（） 10、在制品转序时，只需相关领导同意即可转入下道工序。（） 三、不定项选择题（每题3分，共30分） 1、检验的重要作用不包括（）
品质部检验员转正考试试习题及答案
欢迎阅读品质部检验员转正考试试题 姓名：入职时间：职务：分数： 阅卷人：日期： 一．填空题（22分，一空0.5分） 1.? ?质量管理的旧七大手法是：柏拉图，因果图，层别法，检查表，直方图，散布图，控制图。 2.? ? 3.? ? 4.? ?“ 5.? 6.? 7.? ? 9.? QC 10.?IQC OQC 11.? 12.?ISO 13.7?S 整理――区分“要用的”与“不要用的” 整顿――将要用的物品划分定位 清扫――将不要用的物品清扫干净――效果是：使得要用的东西随时可取得，不光是使用者知道，其它的人也能一目了然 清洁――随时保持美观干净 素养――使每个人养成良好习惯并遵守规则做事－心态变则态度变，态度变则行为变，行为变则习惯变。 二．多项选择题（18分）
1、在过程检验中，提高产品合格率的措施有（??c,d??） a.减少颁布中心与公差中心的偏离、 b.扩大控制界限范围、 c.提高过程能力、 d.缩小加工特性值的分散程度 2、通常所说的“5M”是指：（??a,b,c,d??） a.人、 b.机、 c.料、 d.法?? e.环 3、通常所说的“W”是指：（??a,b,c,d??） a.何时、 4 5 a. b. c. e. 6 a. b. c. d. 1、RoSH Cd 、??六价铬 （??√?? 2.? 3.? 4.? ? ? ? 5.? ? ? ? 6.? ? ? ? 全检就是全数检查：? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? （??√??） 7.? ? ? ? 抽检就是抽样检查：? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? （??√??） 8.? ? ? ? 免检就是免除检查：? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? （??√??） 9.? ? ? 80/20原理通常是80%为问题是20%人为造成：? ?? ?? ?? ?? ?? ?（??√??） 10.? ? ?进料检验的抽样标准是采用的GB2828? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? （??√??） 11.? ? ? ? 抽样允收水准是指AQL? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ???（??×??） 12.? ? ? ? 均值与标准差控制图是计数型控制图。? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?（??×??） 13.? ?品质成本包括鉴定成本，预防成本，失败成本和营运成本? ?? ?? ?? ?? ???（??×??） 14.? ?质量是质量部门的质量。? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? （??×??） 15.? ? ? ? 质量异常时就交领导分析解决? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? （??×??）
检验员 考试题
检验员考试试题 一、填空题：（在括号里填写适当的文字、符号等，每空1分，共30分） 1.我公司对无工作经验、不能上岗独立操作的检验员规定学徒期为（ 3个）月。 2.公司规定：新进人员上班时间不满10天离职的，不结算（工资）。 3.试用期内员工累计旷工2次或1天的，公司有权予以（辞退）或解聘。 4.试用期满以后员工离职应提前（ 30）天向部门主管提出书面申请。 5.6S的具体内容是：整理、（整顿）、清理、清洁、素养与（安全）。 6.在旋转设备旁边检验时严禁戴（手套），穿好工作服，戴好防护眼镜 . 7.质量“三不”的具体内容是：不接收不良品、不生产不良品、（不流转不良品）。 8.带表卡尺读数时，先读尺身上（整数），再读表盘上（小数），最后两数相加。 9.外径千分尺读数时，应先读固定套管上（整数），再读微分筒上（小数）；还应注意0．5 毫米刻度线是否出现，如果出现要加（0.5㎜）。 10.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫（首件）。 11.请读出图中卡尺的尺寸数是（51.74㎜）。 12.我公司在用的止通规检定周期为：（ 7天）。 13.外径千分尺微分筒，转三整圈的读数为（ 1.5）㎜。 14.普通带表卡尺精度为（0.02）㎜. 15.常用的外径千分尺精度（每格读数）为（0.01）㎜. 16.检验三大职能是：质量把关、质量宣传、（质量报告）。 17.百分表小表针的1格是（ 1㎜），大表针10格是（0.1㎜）。 18.图形上用粗实线则表示：（加工面），图形上用细实线则表示：（非加工面）. 19.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别： 1). 表示：（平面度），2）表示：（直径） 3). 表示：（粗糙度）, 4）表示：（同轴度）， 5). 表示: （定位夹紧）, 6）表示：（圆跳动）. 二、判断题（你认为对的打“√”，错的打“×”;每题1分,共30分） 1.卡尺不能测正在转动的工件，也不能将工件在量爪间同一处旋转着测量。（√） 2.百分表测量时不用关注转数指针（小表针），只要长表针位置正确就行。（×） 3.千分尺、卡尺使用完后，要将它擦干净，放在量具盒里。（√）
内部检验员质量培训的讲座
内部检验员培训教材 目录
质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性——————————————————————3 二、质量（品质）的一些概念—————————————————————3 三、品质管理发展史————————————————————————— 4 四、不良品来源——变异——————————————————————— 5 五、防止不良品产生————————————————————————— 7 六、工厂检验设计—————————————————————————— 9 质量管理体系部分 一、质量管理体系标准产生和发展——————————————————16 二、概念—————————————————————————————17 三、八项基本原则—————————————————————————17 四、ISO9001质量管理体系要求——————————————————— 18 1、范围———————————————————————————— 18 2、引用标准—————————————————————————— 18 3、术语和定义————————————————————————— 18 4、质量管理体系————————————————————————
18 5、管理职责—————————————————————————— 20 6、资源管理—————————————————————————— 22 7、产品的实现————————————————————————— 23 8、测量、分析和改善——————————————————————28 质量（品质）意识部分 一、质量（品质）的重要性： ◇没有品质，就没有明天 -品质管理不是时髦， -品质，代表利润、生产力、市场占有率。 -可以从社会角度、企业角度看该问题。 ◇在社会上 -MADE IN CHINA 产品在世界市场逐渐增多，但在低价区； -80，90年代，日本在汽车、纺织、造船、电子、钢铁、机械、家电等市场打得欧美国家节节败退，使美国口口声声提出301报复条款； -关键在于品质，所以 -社会产品品质，代表科技、生产力、管理、文化水平； -产品品质提高，意味经济效益的提高； -现在，市场竞争由价格转为品质为主导。
检验员基础知识培训试题(有答案)
陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷 一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少4批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性1批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加 盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品45个工作日内、无源产品20个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该 置20℃～ 25℃培养。
12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液 1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题：（每题 2.5分，共 15分） 1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为多少？A