实验室风险管理实施要求(201503上海)

项目实施风险控制

项目实施过程中的风险控制措施 控制风险的措施 工程进展中干扰因素多，因素的变化性、时间性、不定性要求我单位进行动态管理，预先尽量预测风险并提出措施，以保证项目的顺利进行。 本工程的风险事件预测与措施如下表： 潜在风险应对措施 15.1.1地下管线切改与保护风险

地下管线切改与保护风险主要针对地下管线切改遗漏或切改不彻底，给地下结构施工带来的风险。 对策： （1）施工前根据建设单位提供的地下管线现状图和地下管线切改竣工图对照进行施工现场内地下管线的探测、报验。 （2）积极配合管线切改单位进行地下管线的切改工作，在必要情况下提供相应设备、人力，最大限度地给予支持。 （3）对管线产权单位切改后废弃管线进行有效封堵处理。 （4）在探测过程中，发现切改遗漏管线，立即与有关部门联系，并协助切改单位进行切改施工。 15.1.2工程进度风险 工程进度风险指在工程施工期间，因组织、质量、材料供应、不可抗力等因素而发生实际进度与计划进度的差异，这种进度差异在一般工程中不为明显，但在重点工程尤其在有关键里程碑目标、关死工期后门的工程中十分重要，它会给施工单位、建设单位乃至政府部门带来相当大的负面影响。 对策： （1）本工程施工工期紧，为应对进度工期风险，我们将分别从组织管理、资源储备和技术三方面进行风险应对。 （2）发挥公司“总部控制、风险管理、专业保障”的优势，统一协调、统一组织，实现共同作战、全面保证的目标。 （3）一旦出现开工时间滞后需要压缩工期或者过程进度失控，我们将成立以公司为依托的指挥部，调派全公司的施工力量力保本工程施工顺利进行。 （4）提前与各劳务合作单位、各材料专业分包、机械租赁商签订预租、预约合同，采取“冗余储备、冗余供应”的办法，储备一定量的劳动力、材料、工具，一旦须启动进度风险应急措施，能在极短的时间内保证各种材料、机械和劳动力及时投入生产。 15.1.3工程质量风险 工程质量风险是指项目实施人员对工程技术的应用不当，采用不够成熟的新结构、新技术、新工艺，工程质量责任单位的质量管理体系存在缺陷等因素导致出现工程质量缺陷的风险。 对策： （1）按照GB/T19001质量管理体系及公司质量管理体系要求建立并完善项目经理部质量保证体系，建立项目质量管理组织机构，健全各部门各岗位的质量职责，并按公司的质量管理体系程序要求，在人、机、料、法、环等方面对工程施工进行全过程的质量管理。 （2）材料、设备的质量管理措施。严格材料、设备管理，确保进场材料、设备质量。进场材料、设备必须按照相关程序进行进场检验及检测，严禁不合格材料用到工程上，从而保证工程质量。 （3）制定主要施工工程中的主要工序质量管理方案。在分部分项工程施工时，要树立以检验批、分项工程合格保分部工程合格，以分部工程合格保单位工程合格的意识，树立本道工序服务于下道工序，下道工序就是用户的思想，施工中严格按操作规程和技术交底及施工规范的要求施工，确保质量目标的实现。 15.1.4安全文明施工风险 安全文明施工风险是指因体系建设不明确、安全教育不彻底、相关安全文明施工保证措施不成熟等因素可能造成的项目风险。 对策： （1）建立健全安全文明施工监督体系。公司安全运营部负责对项目经理部安全生产和文明施工进行抽查和监督指导；项目经理部的专职安全检查组负责对施工项目安全生产、文明施工活动进行跟踪检查和监督指导；作业班组兼职安全员（班长）负责对班组安全生产、文明施工跟班检查和监督。 （2）安全教育管理制度。对职工实行三级安全教育，一级教育由公司组织进行安全基本知识、法规、法制教育；二级教育由项目经理部组织进行现场规章制度和遵章守纪教育；三级教育由班组组织进行本工种岗位安全操作及班组安全制度、纪律教育。特种作业人员按有关部门规定的要求进行培训，考试合格后持证上岗。

质量部控制实验室风险评估

质量控制实验室风险评估 1.概述 成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的 消除实验室存在的风险。 3. 评估范围 目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。 所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准 应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估

说明： ●严重性 ◆可忽略（1级） 无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级） 对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级） 造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级） 造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级） 影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后 续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级） 事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）

管理评审全套报告 (2)

2012年管理评审文件目录 1.关于召开实验室管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审通知单 4.管理评审签到表 5.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 6.质量管理人员和监督人员就一年来管理和监督情况的报告 7.近期内部审核报告 8.监督评审报告 9.纠正措施、预防措施的执行情况报告 10.实验室间比对和能力验证工作评价 11.抱怨处理情况总结 12.质量控制报告 13.对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 14.关于实验室管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 15.管理评审报告 16.会议记录

关于召开实验室管理体系 管理评审会议的通知 根据实验室体系运行的需要，为了验证实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善实验室管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2012年7月15日进行实验室管理体系2012年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。 单位名称：连云港江东车轮检测有限公司 最高管理者：刘志强 2012年6月5日

管理评审实施计划 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：

管理评审通知单 编号：序号： 编制：日期：批准：日期：

管理评审会议签到表编号：序号：

质量方针、质量目标和程序文件 的适宜性、充分性和有效性评价报告 *年*月*日至*日，国家实验室认可委评审组对我室进行了第三次定期监督审核。*年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。 这次内审是化验室依据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。 通过内审和监督评审，充分验证了化验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心化验室的体系运行。 **化验室 *年*月*日

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

项目实施中的风险控制与管理

项目实施中的风险控制与管理 庞宝勇 【摘要】项目风险会伴随着项目的各个阶段而存在，有效地识别风险并加以事前控制，是保障项目顺利实施的重要手段。 【关键词】项目风险控制管理 每一个从事项目实施和项目管理的IT人员，都会经常面临相同的问题：项目风险。项目从售前、规划、需求调研、设计与开发、测试、上线、验收等每个阶段都存在着风险，如果对风险识别能力不强，缺乏有效的控制手段，都会导致项目陷入被动状态，甚至无法完成。 一、风险的来源 1、需求方面 在需求调研阶段，对用户的业务需求调研不充分，或对需求理解存在偏差，会造成后续的设计存在风险，与用户的需求不一致。 在项目实施过程中，由于用户需求变更比较频繁，缺乏有效的变更流程控制，造成程序反复修改，会严重影响项目进度和系统运行质量。 2、数据方面 系统能否正常应用，基础数据是非常重要的。不管我们实施ERP项目，还是MES项目，数据在项目中的重要性是显而易见的。例如，BOM数据无论对PDM系统、ERP系统，还是MES系统，都是核心的基础数据。有些企业，由于缺乏统一管理，对基础数据的整理和维护严重缺失，导致无法形成完整、实时的基础数据。在这种状态下，功能再强大的系统也无法正常运转和得到有效的应用。

3、过度承诺 为了获得项目合同，在项目前期，业务人员对用户进行大量的承诺，包括在项目完成时间上，项目实施范围上，项目实现技术上等方面，并把这些承诺体现在合同及协议中，这些承诺远远超出了项目实施团队的能力，或公司的能力。导致项目无法按照上述的承诺要求一一兑现，结果很明显，用户发飙，项目无法完成。 4、团队问题 项目团队如果出现问题，对项目也会造成很大的风险，这主要会表现在如下几个方面： （1）项目成员之间意见分歧，无法统一思想，尤其是担任重要角色的项目成员之间的矛盾冲突，会严重影响项目的正常实施。 （2）项目组人员的流失，尤其是核心成员的离开，会对项目的后续工作造成重大影响。 （3）项目团队管理混乱，分工不明确，缺乏有效的沟通，计划性不强等，均会对项目实施造成影响。 5、推进力度不够 信息化项目是“一把手工程”，如果没有企业领导的高度重视，通常项目的成功率是很低的，因为领导不关切，应用部门也应付差事，项目实施无法正常推进，进度拖延在所难免。 二、项目风险的识别和有效控制 上面对产生风险的各种因素进行了描述，为了有效地控制风险，做到事前预防，需要对上述的风险进行及时识别，并采取相应的措施进行规避，把风险降到

质量控制实验室风险管理

质量控制实验室风险管理 目录

风险管理计划 1目的 2 范围 3 职责与权限的分配 4 质量风险评估方法 5 风险管理活动评审 质量保证体系风险管理报告1目的 2范围 3质量保证体系风险评估 结论

风险管理计划 1目的 质量风险管理的目的是以法规的形式指导药品生产企业规避偏差或药害事件的发生，保护患者的切身利益，避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险。 通过对质量保证体系的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保公司正确、有效的实施质量风险管理，从而保证产品质量。 2 范围 本风险管理计划主要是针对公司质量保证体系的风险管理活动策划。 3 职责与权限的分配 3.1风险管理委员会 3.1.1组成：总经理、质量受权人、生产负责人、质量负责人。 3.1.2职责 3.1.2.1负责企业各部门风险管理的协调及资源调配。 3.1.2.2负责确立风险管理的原则。 3.1.2.3负责审核和批准风险管理总计划和策略，监督计划的执行和在风险发生时进行指导。 3.1.2.4负责审核和批准风险管理报告； 3.1.2.5负责企业风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。 3.2风险管理小组 3.2.1组成：企业各部门的部门主管领导、质量管理部风险管理员 3.2.2职责 3.2.2.1参与整个风险管理过程的全部活动，主要执行风险的确认、分析和评价，提出风险控制措施的建议并进行有效验证，起草风险管理报告，参与风险回顾等。 3.2.2.2各部门领导负责制定与本部门生产活动有关的风险管理计划。 3.2.2.3各部门领导负责风险项目及问题的汇总工作，负责资料与数据的收集工作。 3.2.2.4质量管理部负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。 3.2.2.5质量管理部风险管理员：协助风险管理组长进行风险管理的组织、协调、

实验室风险评估与风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序 一、检验职业感染的现状 经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径 检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。 （2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。 （3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。 （4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

浅谈现阶段项目管理中的风险控制

浅谈现阶段项目管理中的风险控制 摘要 本文论述了现阶段工程建设项目管理中的风险控制的重要意义，着重提出了从项目决策到实施各阶段项目风险控制的分析和建议。 关键词：各阶段风险控制意义分析和建议 正文 工程项目建设是一个周期长、投资多、技术要求高、内部复杂、外部联系广泛的生产过程。在该过程中，不确定因素大量存在，并不断变化，由此产生的风险常常影响工程项目的顺利实施。随着社会生产力的提高和科学技术的发展，工程项目的规模和复杂性日益增大，风险所致损失也随之增大，甚至成为项目成败的关键。因此对项目的风险进行管理和控制变得尤为重要。 一、工程项目风险管理的意义 工程项目风险管理对于项目组织具有必要的现实指导意义： 第一，工程项目风险管理能促进项目实施决策的科学化、合理化，有助于提高决策的质量。工程项目风险管理利用科学的、系统的方法，管理和处置各种工程项目风险，有利于减少因项目组织决策失误所引起的风险，这对项目科学决策、正常经营是非常必要的。 第二，工程项目风险管理能促进项目组织经营效益的提高。工程项目风险管理是一种以最小成本达到最大安全保障的管理方法，它将有关处置风险管理的各种费用合理地分摊到产品、过程之中，减少了费用支出；同时，工程项目管理的各种监督措施也要求各职能部门提高管理效率，减少风险损失，这也促进了项目组织经营效益的提高。 第三，工程项目风险管理能为项目组织提供安全的经营环境，确保项目组织经营目标的顺利实现。工程项目风险管理为处置项目实施过程中出现的风险提供了各种措施，从而消除了项目组织的后顾之优，使其全身心地投入到各种项目活动中去，保证了项目组织目标的实现。

二、项目招投标阶段的风险控制 1、加强对业主和工程师的资格审查 我们都知道要参加一个项目的投标，业主和工程师会要求承包商提供有竞争力的资质材料，以供他们选择合格的承包商。同样道理，承包商在选择项目进行投标时，也要对业主和工程师的相关资质情况进行了解调查，以保证中标后该项目能够正常进行。对于业主，主要是调查业主的支付能力和履行合同的声誉，对于工程师，主要是了解他们的合同履行能力和职业水准，是否公正，是否能和承包商良好交流等情况.如果业主无良好的支付能力和声誉，或者工程师业务水平不高，会经常给承包商制造障碍，这种施工项目即使中了标也只会使自己陷入一个泥潭。在我项目施工现场，就有一个中地公司中标的项目，由于该项目的工程师经常对施工现场无理要求，最后承包商无法和工程师合作施工，导致工程师出指令赶承包商出场，虽然中地公司后来把工程师告上法庭，但不管结果如何，由于该项目有这样的工程师，中了这种项目对承包商来说已经是失败了。 2、充分认识投标报价的重要性，尽量把投标书做细做好 公司现处于高速发展状态，各个分公司和驻外办事处都在努力争取新项目。在此阶段，各公司成员都尽了最大努力为公司多中新项目付出了很多心血，但同时也有必要要求各投标单位和投标人员认识到做细做好投标书的重要性，不能光为了中标而去没有原则地调整投标书。如果投标书未做好，即使项目中了标，也只能是为公司增加负担，给公司的整体经营带来新的风险。 3、认真分析项目投标风险，确定投标报价原则 公司要扩大规模，自然要不断开拓新的工程领域，相应地各种风险也会伴随而来,此种情况下，更应全面地分析新项目的实施风险，及时向公司报告，由公司根据总体发展规划和整体的资金资源、人力资源等确定投标项目的取舍，同时明确各项目的利润率和各种主要费用预期上涨幅度等。通过公司统一的指导，才能采取不同的策略去争取新项目：该放弃的放弃，需要低价拿标占领市场的低利润报价,可以投高价的应尽量提高利润率等。只有在公司的整体规划下，才可最大地降低项目投标风险。促进公司业务的良性发展。 4、积极培养合格的投标人才，提高自身的投标水平，避免不合理的报价

项目实施的风险分析及对策措施

六、项目实施的风险分析及对策措施 项目风险分析及对策一个产品从它的研发到投入市场再到消费者购买使用它，这些过程中都存在着不同的风险，主要包括政策风险、市场风险、财务风险、管理风险。技术风险、融资风险、环保风险、金融风险和经营风险等，面对这些风险我们必须未雨绸缪防患于未然，提前制定出一套完整的企业风险评估报告并筹划出相关的对策，争取将企业的损失控制到最低。一、政策风险经济政策风险是指在建设期货经营期内，由于所处的经济环境和经济条件的变化，致使实际的经济效益与预期的经济效益相背离。对经济环境和经济条件，应以宏观和微观两个角度进行考察。宏观经济环境与经济条件的变化，是指国家经济制度的变革、经济法规和经济政策的修改、产业政策的调整及经济发展速度的波动。从本项目来看，公司面临一般企业共有的政策风险，包括国家宏观调控政策，财政货币政策，税收政策，可能对项目今后的运作产生影响。 对策： 1、公司将在国家各项经济政策和产业政策的指导下，汇聚各方信息，提炼最佳方案，统一指挥调度，合理确定公司发展目标和战略； 2、加强内部管理，提高服务管理水平，降低营运成本，努力提高经营效率，形成公司的独特优势，增强抵御政策风险的能力。 二、市场风险 市场风险是指由于某种全局性的因素引起的投资收益的可能变动，这些因素来自公司外部，是公司无法控制和回避的。随着潜在进入者与行内现有竞争对手两种竞争力量的逐步加剧，我国温室蔬菜行

业具有营运主体多、小、散、乱，市场竞争较为激烈且处于无序状态的特点。因此温室蔬菜企业为了生存及竞争的需要，会采取“价格战”策略打击竞争对手，因而引起公司产品价格波动，进而影响公司收益。生产的产品遇到强有力的对手而竞争不足；原料、燃料供应不足；产品实际价格与预测发生偏离而引起产品滞销待销等。对策： 1、规范内部管理，固化运作流程，实现对经营流程各环节的优化和控制，提高企业管控水平，降低经营风险。 2、搭建统一的业务应用平台，实现采购、销售、仓储、配送、技术开发、质量、计量集成管理和数据共享，帮助企业科学制定销售、采购、加工和配送计划，提高整个供应链系统的能观性和能控性…… 3、财务数据从业务数据自动形成，财务业务一体化，提高财务核算、财务分析和资金周转效率。 4、建立科学、实时、准确的成本核算系统和统计分析系统，满足经营分析、绩效考核和管理决策需要。 5、实现全过程的客户关系管理，密切顾客联系，科学进行顾客需求和行为分析，提高顾客满意度和忠诚度。 6、实现密切联系客户，及时掌握资金和订货动态。 7、优化人力资源管理，提升组织能力，确保战略实施。 8、全面收集、整理、分析和展现数据，支持管理决策。在项目初期做好充分的市场调查，比如其需求量和现有供应量，减少项目上马的盲目性。 10、发展长期性稳定性客户，签订具有担保性质的长期购买协议。充分发挥价格优势，选择适当的产品定价策略。 11、前期通过促销的方式进行推广，另外着手在网络上发展与个性化软件上下功夫，做好服务工作，不断拓展业务空间；力

ERP实施项目中的风险管理(翻译材料)

ERP实施项目中的风险管理 Henri Latvanen and Reetta Ruusunen 目录 1.简介 (2) 2.风险管理 (3) 2.1风险管理的社会技术模型 (4) 3.过程实施 (6) 3.1项目流程 (6) 3.2不同阶段的问题 (7) 3.2.1阶段1定义问题 (7) 3.2.2阶段2：识别目前状况 (8) 3.2.3阶段3：优化未来系统蓝图 (8) 3.2.4阶段4：建造和测试 (9) 3.2.5一般性问题 (9) 4.解决方案 (10) 4.1避免风险的实际策略 (10) 4.2 制作模型 (12) 5结论 (13) 6参考文献 (14) 7附录 (16)

1.简介 近年来，有可观数量的组织已经采用了资源管理计划系统。更多的组织正花费巨资来实施这些系统。这些组织希望通过功能和业务单元的整合及软件所蕴含的最佳实践来取得竞争优势。但是，报道出来的结果却是混乱的。 因为ERP是一个宽泛的技术，不同的厂商不同的用户对它都有不同的定义。Fred Ungerer是SAP美国负责工业过程解决方案的主管。他说，公司把ERP看成是整个企业从物流系统到财务系统的连接。它包括了销售，经过生产的订单流程以及资源计划。通过收集，整理，分析业务数据，公司可以改进他们的业务系统，组织结构，工作习惯和最根本的账本底线。但是ERP系统只是一种使ERP 过程高效率并有效发挥功能的机制。 ERP系统的益处包括了横跨企业的一整套交流工具，并且整个公司都用同一套数字的工具。它益处的范围取决于它深入组织的程度和公司是否能够持续更新他们的系统。ERP通过建设像高级计划和客户关系管理这样的企业级的解决方案来为企业提供一个支柱，从而强化了公司能力。ERP同时也提供了数据的一致性和数据的全球化视角。 ERP系统必须能够被分块实施，并且它们一旦运行就需要具有灵活性，而不仅仅是在实施阶段。和工程及工厂应用软件的互操作性也是ERP系统发挥效用的关键。 ERP系统既可以设计成客户定制软件也可以购买现成的标准解决方案。客户定制软件的开发一般是昂贵的，并且经常遭到不确定性的麻烦，比如选择合适的开发工具，开发周期，和评估成本有关的困难。同样的，标准ERP系统比如SAP R/3，Oracle和PeopleSoft都有他们的缺点。巨大的存储需求，网络条件和高层培训都是经常被提及的ERP问题。和软件实施过程相关的流程再造的范围和客户化任务是导致ERP不满意的主要原因。有人曾经统计过客户花在ERP实施和相关服务上的费用是购买软件许可证的3到7倍。购买标准系统的人都必须认识到，因为标准系统是对每个人都是可用的，任何优势都必须来自于实施的质量。 但是，经验调查显示有一半到三分之二的信息系统项目失败了。大部分ERP 系统软件的安装在可衡量的财务收益上费用大于回报。美国曾有一个研究，研究

实验室管理评审报告

指导，进一步提高了检测人员技术操作水平。 ③检验员按照仪器设备维护保养和期间核查计划，定期对仪器设备进行维护保养工作，针对部分设备对了、期间核查，并做好实施相关记录。 ④内部质量审核： 按照2016年度内部审核计划，2016.2.11中心开展第一次覆盖中心管理体系的所有部门和要素的审核，涉及到中心综合股、工业股、食品药品股、农产品股等部门，本次内审共发现18项一般不符合项，在规定的时间2016.2.18之前进行了有效的整改。 ⑤设备管理员按计划每年对仪器设备进行检定校准，但也发现部分设备标识卡未及时更换的情况，希望后续能及时更正，抽查设备使用记录发现，有部分记录填写不规范，希望在后续工作中及时改善。 ⑥因中心检验检测工作还未正式开展，检测过程质量的原始记录和检测报告得到有效的保证，报告做到了三级审核，最后经授权签字人批准后，形成检验报告发给客户。 ⑦内部质量控制安排同一实验室不同人员间的实验比对，实验室质量控制得到很好的实施。 （2）外部质量控制： ①XX股按照2016年能力验证及实验室间比对实施计划，2016.3-2016.6安排与外部实验室四川省危险化学品质量监督检验所XX所、XX所进行实验间比对，与四川省危险化学品质量监督检验所实验间的比对工作现已实施，其他计划在4月-6月实施； ②农产品及食品股按照实验间计划，与外部实验室XX食品中心进行能力验证，管理评审后将实施。 4、其他重要评审的事项： 重要的纠正和预防措施如下： （1）加强对标准物质的管理，对即将过期的标准物质做好报废处理申请，联系有资质的化学品处理公司对报废标准物质的处理回收。 （2）为迎接资质认定评审，各部门再次全面清理受控文件，特别是使用标准的及时查新，做好新标准的学习和确认，进一步完善是中心原始记录表格的制修订； （3）继续加强设备的管理，设备管理员加强对各部门计量器具的周期检定计划的实施和监督，加强设备的维护保养，保证性能的完好，科学制定期间核查计划并严格按照计划开展工作，完善核查记录；完善仪器使用记录，设备状态标识要及时更新。 （4）中心领导讨论决定综合监督股样品接收、报告分发等业务人员，完善工作流程。 （5）因食品及农产品股检测工作需要，申购一批硬件检测设备已将申购清单提交到财政局，尽快完成设备采购工作。 二、管理评审结论

项目实施主要风险规避点

项目实施主要风险规避点

目实施的主要风险点及规避措施 风险管理是我方实施方法论中的重要内容之一。为了充分保障项目能按照预定实施计划顺利进行并达到预定效果，我们将在项目管理中特别注意风险及问题的管理与控制，尽早发现，分析并控制可能影响项目进展的风险和问题。 风险点的属性 根据我方在类似项目的经验，我们提出了在目标客户项目中的主要风险点。每个风险点包含下列属性： 类型 风险的自然属性。通过对风险类型的了解，可以确定应对风险的责任人和应对策略。风险的类型包括： 领导力（或称执行力） 业务 项目 资源 技术 变革管理 培训和文档 影响类型

如果不采取风险管理措施，该风险会影响项目的那些方面： 项目延迟 成本增加 质量下降 项目中止 对风险影响类型的评估会影响到规避策略使用的层度。在不同的项目阶段，对同一种风险影响类型使用的规避策略层度不同，并且规避策略之间可能会有妥协。例如如果为了保证上线日期，某些细小方面的质量下降可能会被接受；而在项目开始阶段，将会更注重于质量。 发生的可能性 风险发生的可能性，分为：高、中、低三类。影响程度 风险对项目的影响程度可以分为： 影响程度定义 微小对进程、质量、成本基本没有影 响 小对部分项目任务有影响，但不影 响关键任务 对项目成本有小的影响

对质量的影响不大 中对较多的项目任务有影响，并对 关键任务有一定影响 对项目成本有大的影响 对质量有影响，但可以接受大对关键任务有影响，需要重新安 排整体项目计划 对项目成本有很大的影响，不能 接受 对质量不可以接受 风险管理的流程 项目的规划和执行过程风险管理的流程主要有以下这些： 风险评估和确认: 对项目实施过程中可能 遇到的风险进行评估，同时评估其对项目 可能造成的影响，并由项目经理进行确认。 必要时上报项目领导委员会。 风险清单管理: 针对风险，根据其对项目 的影响排出优先级，评估其相互依存关系。 寻找对策并指定负责人。如果风险对策所 需资源超出项目组本身控制能力，由项目 领导委员会负责资源调配。

医学实验室安全使用指南

CNAS-GL10 医学实验室安全应用指南 Guidance on the Application of Safety Requirements in Medical Laboratory 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇七年月

医学实验室安全应用指南 本文件是基于GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》和GB19489：2004《实验室 生物安全通用要求》中适用于医学实验室的安全要求而制定的通用指南。医学实验室根据其活动范围，可能仅需满足本指南的部分内容。国家对医学实验室安全的要求和标准主要包括相关法规、GB19781：2005（idtISO15190：2003）和GB19489：2004。本指南的目的在于帮助申请质量和能力认可的医学实验室准备和符合与其工作范围相关的安全要求；评审员也可依据此文件理解医学实验室应满足的安全要求。本文件并不代替GB19781：2005（idt ISO15190：2003）和GB19489：2004。 1风险程度分级 根据生物因子对个体和群体的风险程度将其分为4级。 1.1风险等级I （低个体风险，低群体风险） 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 1.2风险等级Ⅱ (中等个体风险，有限群体风险) 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。 1.3风险等级 III （高个体风险，低群体风险） 能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 1.4风险等级Ⅳ (高个体风险，高群体风险) 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 以上所列的生物因子风险程度分级仅考虑了生物因子对个体风险和群体风险的特性，与国家相关主管部门发布的病原微生物危害管理分类不同；为控制特定的生物危害，国家、地区可提高对特定生物因子的防护等级。 2 实验室生物安全水平分级 2.1根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。。

项目管理项目风险管理

项目管理---项目风险管理选题背景和意义 随着科学技术的快速发展和人类社会工程实践的不断深入，项目已经普遍存在于我们的工作和生活之中，并对社会发展和我们的工作/生活产生了重要影响。人们渴望项目的成功，不断探寻项目成功的奥秘。项目作为一个专业术语，有其科学的含义。只有正确理解项目的科学内涵，掌握项 2.1.3 项目风险管理的原则 项目风险管理的首要目标是避免或减少项目损失的发生，进行项目等险管理主要遵循以下几个原则： （1）经济型原则。风险管理人员在制定风险管理计划时应以总成本最低为总目标，即风险管理也要考虑成本。以最合理、经济的处置方法把控制损失的费用降到最低，通过尽可能低的成本，达到项目的安全保障目标，这就是要求风险管理人员对各种效益和费用进行科学的分析和严格核算。

（2）“二战”原则。即战略上蔑视而战术上重视的原则。对于一些风险较大的项目，在风险发生之前，对风险的恐惧往往会造成人们心里和精神上的不安，这种忧虑心理会严重影响工作效率并阻碍积极性，这时应通过有效的风险管理，让大家确信项目虽然有一定的风险，但风险管理部门已经识别了全部不确定因素，并已经妥善的做出了安排和处理，这时战略上的蔑视。而作为风向管理部门，则要坚持战术上重视的原则，即认真对待每一个风险因素，杜绝松懈麻痹。 （3）满意原则。不管采用什么方法，投入多少资源，项目的不确定性 风险一词有两方面的涵义：一是指风险意味着出现了损失，或者是未实现预期的目标；二是指这种损失的出现，与否是一种不确定性随机现象。 由于项目的不确定性要比其他一些社会经济活动大很多，是的项目风险的识别和管理更加迫切。 随着改革开放的深化和市场经济体系的逐步完善，项目业主责任制和风险投资机制的逐步推行，项目风险管理的实施也提到了议事日程。风险管理是项目管理的重要组成部分，同时也日渐独立地发展成为随着国民经济的飞速发展，项目的规模和复杂性日益增大，尤其是一些重大工程项目和科研项

检测实验室管理评审报告【新版】

检测实验室管理评审报告 一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足，能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责

人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准

证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项，中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施，进行整改，将整改鉴证材料报评审组，通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。 2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日，由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项，内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。 3.人员培训效果评价。一是2009年，中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训，全力增强疾控综合实力。”要求，制订全员培训计划，以疾控人员“三基培训”教材为

实验室各岗位及操作生物安全风险评

实验室各岗位及操作生物安全风险评 估 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》等法规，并按照《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]文件分析评估检验科各岗位及操作的生物安全风险。 一、采血窗口岗位 1、采血过程针刺风险：采血人员面对各类采血针头的刺伤风险较大，特别是在采集患者血液以后的针头刺伤可能使被刺伤者发生职业暴露。 2、血液喷溅或泼洒污染的风险：可能由于针头意外脱掉或采到末稍小动脉血时而发生血液喷溅，也可能由于容器倾倒而出现血液泼洒，这两种情况均可造成皮肤或粘膜污染暴露情况发生。 3、气溶胶污染风险：在拔出采血针头或向容器内注入血液时，特别是在注入血液时发生针头脱落可形成大量的气溶胶粒子，易造成呼吸暴露。 二、标本离心岗位 气溶胶污染风险：离心时可能喷射出气溶胶粒子，特别是在离心结束前的制动过程中以及在打开试管盖帽等时均可产生大量具有潜在感染性的气溶胶颗粒，玻璃离心管可因为破碎造成标本泄漏；离心管内标本盛装过满可造成泄漏。 三、血常规检测岗位 1、血液分析仪：在非自动进样模式进行血液细胞学分析时，由于是采集了末稍血的标本，在手动混匀及开盖时可产生血液接触污染或气溶胶颗粒污染的风险很大，同时会对仪器的操作开关及主要触摸键造成血污染。另外在手工细胞学复检制片过程中也可产生气溶胶颗粒的吸入污染、环境污染风险。少数情况下发生标本管破裂或倾覆可产生血液外泄的污染风险。

2、仪器废液产生的污染：由于血细胞分析标本量较大，每天产生的废液量也较多，可能存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如废液消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。 四、体液检测岗位 1、标本处理污染：体液标本，特别是部分由患者自己采集的体液标本如尿液、粪便等常存在容器外表面污染；制备涂片时对操作人员或仪器造成污染。 2、标本泄露污染：标本倾倒造成泼洒；容器破裂造成外泄；干化学检测试条携带污染。 3、标本气溶胶污染：在标本离心、涂片制备及干化学试条蘸取标本时可产生气溶胶颗粒，产生吸入性污染风险。 4、标本废弃物污染：仪器检测后每天产生各种废弃物存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如废弃物消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。 五、发光及凝血岗位 1、操作过程污染：在手工操作时可发生操作者的手或环境污染；吸取样品时可发生血样品滴落台面或手污染等；标本管破裂、倾倒可产生血液泄露污染风险，亦有可能造成气溶胶污染。 2、气溶胶污染：离心后打开试管盖帽时可产生气溶胶粒子污染的风险。 3、医疗废弃物污染：仪器检测后每天产生废液及废弃物存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如各种医疗废弃物消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。 六、免疫岗位 1、气溶胶污染：使用加样器加样时可产生气溶胶粒子，特别在吹出最后一滴液体时气溶胶最多；手工洗涤时也以可产生气溶胶粒子

怎样正确实施项目风险管理课件知识

怎样正确实施项目风险管理【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 二〇一一年十一月十四日

怎样正确实施项目风险管理 摘要：风险管理是项目管理中的重要内容，风险管理机制更是企业项目管理体系的关键组成部分。然而，这些却是目前中国企业在项目管理方面的薄弱环节。如何切实地进行风险管理，建立风险管理机制，是企业项目管理走向成熟过程中必须要解决的问题。本文将从方法论、应用示例和软件工具三个方面结合起来，说明和讨论项目风险管理和企业风险管理机制，指导如何正确实施项目风险管理。 一方法论：认识风险管理过程 风险管理是项目管理的一个子集。项目管理方法的精髓是提供了一种结构化的模式，来指导项目经理进行项目管理，来分析和处理项目管理过程中的问题。风险管理方法，也是这样的一个结构化的模式，指导项目经理展开项目风险管理方面的工作。如下图所示，中心是风险管理过程的四部曲，外围是在风险管理过程中发生交互的相关信息。 风险识别?在对项目的基础的风险形势评估之上，就需要对各种显露的和潜在的风险进行识别。风险识别实际上是对将来可能发生的风险事件的一种设想和猜测。因此，一般的风险识别结果应包括风险的分类、来源、表现及其后果、以及引发的相关项目管理要求。在具体识别风险时，一方面可利用一些常识、经验和判断，通过以前经历的项目中积累起来的资料、数据、经验和教训，或者请教相关的专家和资深从业人员，采用集体讨论的方式。另一方面，可以通过分解项目的范围、结构来识别风险，理清项目的组成和各个组成部分的性质、之间的关系、与外因的联系等内容，从而减少项目实施过程中的不确定性。除此之外，还可以利用一些技术和工具。比如，结合经验和教训，将项目成功和失败的原因罗列成一张核对表，或者是项目的实施范围、质量控制、项目进度、采购与合同管理、人力资源与沟通等。以上都是风险识别常用的一些手段和方法，当然还有其他更多的途径，因项目而异，灵活运用。 对风险进行分类和归纳是风险识别中常用的方法。风险分类应该是经过综合考虑而定义的，应当反映出项目所属行业或应用领域内的常见风险来源。例如下面的分类：项目的技术方面的风险、项目的时间安排方面的风险、项目的财务方面的风险等。 检查表是风险识别中非常有效的工具。根据以往类似的项目和积累的其他风险管理的知识和信息，可以开发和编制项目风险检查表。检查表的好处是使风险识别过程短平快，提高了效率，但是其风险识别的质量在于所开发的风险检查表的质量。对于单个或特定的一个项目，开发风险检查表是不实际的。如果企业进行大量类似的项目，例如IT服务企业执行的多数是IT应用的项目，完全可以开发一套风险检查表提高风险识别过程的速度和质量。 风险分析是项目风险管理过程中的第二步，是评估已识别出风险的影响和可能性的过程。风险分析可以选择定性分析或定量分析方法，进一步确定已识别的风险对项目目标的影响，并根据其影响对风险进行排序，确定项目的关键风险项，并指导接下来的风险应对计划的制定。 项目的风险指数是一个有效的指标，表征整个项目的风险程度。该指标，是应用一个风险指数计算的数学模型，根据风险识别和风险分析的结果，计算得到一个量化的项目风险指数。通过应用项目风险指数，在项目选择和执行过程中，以量化的指标反映项目的风险，监控风险管理的绩效。同时该指标，也可以用于横向比较不同项目之间的风险程度。 风险应对计划是项目风险管理过程中的第三步，主要是针对项目的风险开发和制定一个风险应对的方案，目的是提高实现项目目标的机会。风险应对计划包括项目主要风险，针对该风险的主要应对措施，每