药厂质量部工作计划总结
2010年质量部管理工作总结及展望
公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：
质量部在企业法人总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司"勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒"的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，2010年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：
一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：
一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《云峰药业流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展"流动红旗"活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展"流动红旗"活动。以"坚持以质取胜，促进科学发展"为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司围开展了2010年云峰药业流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以2010版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。2010年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据2010年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量
部质量稳定性考察
工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规及药品补充申请情况
根据《中华人民国药典》2010版要求，对公司产品标准进行了规，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规管理
根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在2010年11月我厂顺利通过了省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2011年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。
2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表
性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品
的代表性，以此将对取样（质量
管理）人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢：公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、
叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到
最后确认。
4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，
盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖
的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(1006001、1008001、
1011001、1012001)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(1012001)颗粒水分超
标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也
存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在
市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应加
强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、2011年质量管理工作展望
根据2010年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，2011年质量
部主要使以下各项工作得到提高和坚强：
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量
检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进
行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员
的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理
水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的
参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强
学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二
是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助
各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研
究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在2011年的gmp换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各
部门应按培训计划做好2011年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产
质量管理规》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如
复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品
质量再上一个新台阶。
大家!!!
质量部
2011年01月23日篇二：2014年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-2014.6.11 2014 年上半年工作
总结及下半年工作计划
尊敬的公司领导：
今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。
一、现将 2014 年上半年质管部工作做个总结：
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规经营。
2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业xxx家，首营品种xxx 个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 xxxx批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发
配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。
6、上半年在公司部对员工进行了二次培训工作，分别是新版gsp零售容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx 例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家："药品质量公告"上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家："药品质量公告"和省市局"药品质量公告"上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查xx次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司2014年gsp 部实施情况部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、（1）存在的问题
个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题：
（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
（2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但
是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。
（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
2、建议
年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更好的工作。
2014年下半年工作计划
为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规：1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照 gsp 要求，组织实施 gsp 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 gsp得到良好的，持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与
考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 gsp 实施情况部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司 gsp 实施情况不断规和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。 7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》等。2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是 2014年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、2014年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、2014年11月份《药品说明书和标签管理规定》、2014年12月份《药
品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾
加入xxxx这个大家庭快两个月了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。
从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器，国家药典和gmp都有着明确的操作规程，刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规操作，做好检测工作。
在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。
xxx
xxx/xx/xx篇四：药厂质量部qc个人工作总结
工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感，就不知道怎么他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规化的等等。
经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸
和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个
环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包
括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯
容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里
有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一
般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实
我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电
脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个
问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，
有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并
且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急
躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！
来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训
我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。
署名
日期篇五：医药公司2014年质量工作总结
xxxxxxxxxxxxx医药公司
2014年质量管理工作总结
目录
1.2014年质量管理主要工作回顾
2.质量管理方面存在的问题
3.2015年的重点工作
质量管理工作总结
质量负责人 xxx 尊敬的公司领导：春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们
又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质
量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了gsp的顺利通过及后续
经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项
工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：
一、2014年质量管理主要工作回顾
2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管
理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员
紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gsp
赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥
了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进gsp认证实施。
从1月份起公司启动gsp认工作以来，质量管理部作为认证体系
的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质
量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训，
多次实地参观、考察、学习
xxxxxxxxxxxx医药等企业的先进经验，同时针对gsp重点容对全体员工进行了相关的培
训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据gsp要
求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了
更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调gsp 认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。
组织开展了四次gsp审，对审中发现的问题及时进行了整改
落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收，取得了gsp认证证书。
2、加强药品经营质量管理规的指导监督。
根据《药品经营质量管理规》的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。
准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条，并进行分析汇总，反馈
给相关部门。共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家："药品质量公告"上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家："药品质量公告"和省市局"药品质量公告"上的不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共xxx 个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部合格。
3、强化药品经营过程监管。
gsp认证结束后，工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制gsp手册xxx本，并做员工培训6次（新版gsp零售容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等）。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。（共计培训xxx人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。
协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。
制药生产车间工作总结
竭诚为您提供优质文档/双击可除制药生产车间工作总结 篇一：制药生产车间工作总结 篇一：20XXgmp车间工作总结及20XX年工作展望 gmp车间20XX年工作总结 及20XX年工作展望 今年以来，gmp车间在公司领导的正确领导下，以创新管理为契机，在全面遵循各项规章制度的要求下，扎实落实公司各项任务。按照机制创新、管理创新、方法创新的新思路，带领全体职工精心操作，安全运行，合理调配人员，积极抓好产品质量要求，圆满完成了各项生产目标。 具体地，主要工作有以下几个方面： 一：认真按照公司总体部署精心组织，合理安排各项工作。通过修改完善各项规章制度，严格管理，细化生产岗位责任。并根据不同时期的中心工作，从解决重点难点入手，保证各项生产任务顺利完成。使产品生产从原料入库到成品出库，从日常生产设备维护准备到完成订单都有条不紊地按序进行。
二：为提高班组建设的全面发展，完成公司的各项任务，根据生产需要,年初对车间班组人员进行了调整，将每一项工作都细化分工，责任落实到每一位员工身上，使每一位员工都有了危机感，责任感，为优质高效的生产创造了有利的条件。 三、狠抓职工素质提高。在班组中开展了利用班前或班后会5分钟的团队学习讨论，积极组织员工进行设备操作维护等岗位培训，为生产创造有利条件。 四：组织班组学习安全职责和安全操作规程，进一步提高了广大职工的安全生产意识和自我防护能力，确保安全文明生产。。 在我们看到成绩的同时，也同时清醒认识到生产中还存在着一些难题和不足，主要表现在： （一）操作和维护技能，特别是胶囊机的操作和维护技能还有待于我们进一步提高。（二）成品包装各项流程程序还需要精细认真对待。这些都需要我们在今后的工作中引起高度重视和认真总结，以利于工作水平的进一步提升。 关于做好今后的工作，首先，我们要继续巩固所取得的成果，不断向深度和广度扩展。我们要继续努力，结合生产实际，根据生产的需要，用创新、创造的思维，继续完善、发展和巩固成果，争取创造新成绩，取得新成效。其次，重视员工的基础建设工作。企业工作的重点在基层，成效在基
质保工作计划
2017年度质保部工作计划 1、质量管理体系的完善 ①组织ISO9001:2015标准换版工作； ①.1 ISO9001:2015标准的培训（由咨询公司老师培训）参加人员见② ①.2根据ISO9001:2015标准的培训，理解ISO9001:2015标准精神，修改质量手册（质保部负责）， 程序文件（各部门文件各自负责修改），培训老师负责审核。 ①.3 ISO9001:2015标准的培训的运行，各部门根据ISO9001:2015标准的理解及新修订的质量手册及 程序文件，负责理解自己的部门职能、结合实际工作审视本部门的支持性文件，做适时修订，完 善，质保部负责监督。 以上工作由质保组织、监督，具体各部门负责；以此来进一步提高我们工作效率、控制风险、降低失误，提高我公司的管理水平。 ②发展ISO9001:2015版内审员10名； ③4月中旬组织全面内审一次（2015版），8月份组织内审一次（按质量运行情况审部分部门），10月 份组织一次全面内审； ④5月初协助外审公司完成2015版外审； ⑤质量体系监督、分析工作中出现的有关程序问题及时修改、完善。 2、质量管理体系的监督 ①质保部对各部门持续进行程序文件执行的监督； ②质量目标的监督（按照质量目标设定，月统计在下个月5-8号检查、季度统计在下季度第一个月5-10 日检查、半年统计分别在7月中旬、1月10日之前检查，年统计在次年1月10日之前检查），半年做一次汇总分析；在检查过程中，如有没达到既定目标，要从表面问题、实质问题、扩散问题等方 ③运行环节交流监督（每个月一次，分部门与工作人员做交流，查看平时工作是否符合程序、有无漏 洞或改进空间）。对于提出重大改善的员工要予以表彰奖励。 ④对于2017年总结（一方面是质保根据质量事件总结出问题，一方面是总结会议讨论中提出的问题） 中各部门问题改进计划、方案、结果进行监督： 总则：根据17年质保部总结提出的各部门问题，是否有在2018计划中提出改进计划？如没提出，计划需要修改；如提出，改进进度、方案是否合理？不合理，计划修改；合理，质保部根据计划进度进行跟踪，阶段考察； ④.1 问题分类
药品保管员年终总结
药品保管员年终总结 时光飞逝，我进入英特储运科工作有一年多了，在自己的努力和同事们的帮助下，已经成为一名合格的药品保管员，并初步掌握第三方物流的基本知识和要求。 记得xxxx年夏日炎炎的xx月，刚从学校毕业的我，成为一名新员工进入英特，深感欣喜。刚来储运科，被分配到第三方物流系统纳入员的工作，接触“第三方物流”这个新名词十分生疏，脑子里出现好几个疑问，什么是“第三方”、什么是“物流”、什么是“第三方物流”，在郑师傅的带领下，了解一些仓储的管理和流程，知道“第三方物流”就是物流劳务的供方、需方之外的第三方去完成物流服务的物流运作方式。我的工作是系统纳入员，就是要把进货，销售，进退，销退都纳入电脑的系统，接触这个系统的时候，感觉这个流程的每一部操作都很烦琐，但后来在信息部韦师傅耐心的指导下，对这个系统整个流程有了解，慢慢地也能独立操作并认真做好每天的台账和每月的报表。那时，“第三方物流”刚刚建立，要进行GSM验收，刚来的我，只是从书上了解药品经营质量管理的大致规范，并没实际操作过。在质检科刘经理以及师傅们开会培训中，体会到每一个细小环节都要做到最好。最后在大家的努力下GSP顺利通过。 06年12月底，储运二科保管员缺人，我服从领导安排
接收中成药保管员这个工作。开始，对每个药品的规格、产地都不熟悉，还好有装卸工小韩师傅在，一边发货一边跟我讲该药品的规格和产地，在空余时间我也去仓库走走看看，熟悉下药品。渐渐地也熟悉我管的外用和针剂以及医疗器械的规格产地。每一票货发好，都要进行系统点单，业务员开票批号没有按照先近现出原则，就要在点单前选择批号，在其他保管员的指导操作下，能够独立操作。 在07年10月，我们保管员对新系统的做了数据采集，把采集来的数据整理后纳入电脑。11月份仓库的搬迁，在新特药和中药的同心协力下，短短2天内，把九堡库区所有的商品都搬到康桥，把每个商品整理地有条不紊，做好盘库的工作，并能在第二天不影响业务的情况下正常工作。忙完仓库搬迁的工作,大家又在为08年1月的GSP验收做准备,规范地做好药品不合格台账以及医疗器械的销售退回台账和不合格台账,整理并堆垛药品。在质检科刘经理的按照GSP 的规范去执行每一个细节,在大家的努力下GSP也顺利通过。 新环境,新系统,GSP认证过后,双修日大家都在为新系统的操作进行培训。春节期间，大家放弃了休息时间，进行系统切换，把现有库存的药品、数量、批号等纳入电脑并做好盘库工作。节后，新系统顺利进行。大家对新系统、流程，都不是很熟练，难免会有差错产生，但都及时地更正。
学校质保部工作总结
篇一：质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动：失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动，数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则，只要质量高，活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则，所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的，而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主，我们一共从四个地方收集失物：东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101，起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主，但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主，但是效果还是不怎么明显，失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了，只领取饭卡，将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大，而补办需要三天时间，所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表，这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定：凡是当天没人领取的饭卡，在值班完成之前统一送到办卡中心，并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动，但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便，并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义，这项活动的主旨是防范于未然，使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生，只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果，并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛，但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识，起到防患于未然的作用，所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会，当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如：武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意，也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。 少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用，但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。 ——质保部篇二：2013年质保部工作总结 2013年度质保部工作总结 加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。
制药厂工人工作总结范文
【制药厂工人工作总结范文】 制药厂员工的年终总结各位领导同志们 我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结，不妥之处请领导批评指正。 一年来，在公司领导的正确领导下，在同事们的热情帮助与支持下，通过自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步，专业技术水平也有了很大的提高，特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作，为车间日常管理打下了良好的基础，也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作，主要有以下几个方面 一、思想方面1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求，一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动，努力钻研本专业的安全与技术业务，深切领会上级领导的指示精神，针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足，使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲，人人抓的良好局面。 三、存在的缺点和不足一年来，自己在工作中虽然取得了一定的成绩，同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距，具体表现在 1、思想上有时跟不上形势的要求，观念老旧，锐意进取的思想差。今后必须加强学本文来自文秘。 习，以适应企业深化改革的需要。2、在管理工作上力度不够，执行制度不够坚决，工作中有拖拉现象，主动性差，这是在今后工作中必须加以克服的。 3、工作中易犯急躁情绪，有时不能妥善处理好设备和生产的关系。总之，工作成绩和不足都已成为过去，在下一步的工作中，自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作，完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。 【制药厂工人工作总结范文】 爱医人才网为您提供有关药厂工作总结范文的相关文章内容热门推荐，希望这些药厂工作总结范文的资料对您有帮助，您也可以在本站详细检索有关药厂工作总结范文的各类内容(如果你感兴趣的话还可以看看放射科工作人员总结范文)。xxxx年即将过去，我来到xx药业已差不多有两年的时间，从最初的实习生到现在的产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面的教导!根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。但是，这两年来，本人紧紧地围绕着公司“xxxxxxxxx”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。xx年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。 现将几方面的工作情况总结如下： 一、招投标及挂网工作刚进入xx药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标，到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“
化验员年终工作总结五篇
化验员年终工作总结五篇 又到了一年的结尾，回顾过去一年的工作，一定有很多需要梳理的事情，不如来个总结以对过去工作做个分析和借鉴。但是拿起笔的时候却发现不知道写什么，下面是关于化验员年终工作总结5篇，仅供参考，欢迎大家阅读。 化验员年终工作总结篇1 在过去的一年里，我在领导、同事们的支持和帮助下，用自己所学知识，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。为公司做出了应有的贡献。同时，身为一名化验员我也在从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。现将本人本年度工作总结如下： 一、努力学习，完善自我： 随着公司的发展，实验室仪器的增加。为了更好的完成工作，在之前的工作基础之上，又学习了水中油含量、柴油烃类组成(稀释法)、hcl的测定等新的实验方法，并且熟练掌握，较好的完成了相关的工作任务。其次在工作中也经常遇到一些新的问题，通过和领导、同事们的商讨研究最终解决。同时也对相关工作有了进一步的认识。 二、工作内容与体会：
我的工作主要是配合研发一部的其它几个岗位做相应的分析。第一，配合重整催化剂评定岗位生成油的折光率和烃类组成分析;第二，配合抽提组的芳烃抽提的柴油做烃类组成分析;第三，配合代研究做的裂解油的黏度，酸值及色度等分析;第四，负责研发一部水样的水中油含量、水垢等相关分析;另外在原油评价中负责酸值、蜡含量、硫醇硫、色度、冷虑点、黏度及逆流黏度等相关分析;参加hr-05b300溶剂生产负责取样及黏度分析共二十一天;其次就是一些储存油样的色度分析及其它的一些实验分析;另外我还积极配合其他同事完成了一些工作任务。 一年中，在领导和同事们的悉心关怀和指导下：我共完成色度数据500多个;折光率数据150个;黏度数据88个;逆流黏度数据140个;水中油数据245个;荧光族组数据193个;柴油族组成数据115个;酸值数据30多个;蜡含量数据11个;密度数据16个;冷虑点数据5个;溴价溴指数数据18个。 化验工作精细琐碎，而且由于我们主要是搞研发，所以不像炼油厂的化验工作很有规律性。我们会经常遇到不同的新问题。所以为了搞好工作，我不怕麻烦，细心观察实验现象，向领导请教、向同事学习、自己摸索实践，认真学习相关业务知识，不断提高自己的理论水平和综合素质。 在实验室工作安全意识和环保意识相当重要。所以我工作投入，能够正确认真对待每一项工作，熟记各项安全措施，
药厂生产线职员个人工作总结
竭诚为您提供优质文档/双击可除药厂生产线职员个人工作总结 篇一：药厂软胶囊生产线实习总结 实习总结 1、实习目的 1）加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与实践相结合；提高实际应用能力； 2）熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习； 3）熟悉软胶囊生产的工艺流程及主要生产设备； 4）体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础。 2、实习过程 怀着既兴奋又紧张的心情，我到达了xx公司。虽然我仅仅是一名实习生，但公司负责人还是很热情向我介绍了公司的基本情况及厂房车间的布局等，然后将我带到办公室让我学习药品生产gmp知识及各项操作规程等。 通过学习，我了解到在国际上，gmp已成为药品生产和
质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的 监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。 公司的主打产品为xx软胶囊，虽然之前在课本上也学习过软胶囊的生产工艺，可将课本的知识转到实际应用中，我还是在很多地方不清楚。看到办公室的老师不太忙时，我便向他们请教，他们也耐心的为我讲解每一个问题，让刚踏入社会的我倍感温暖，真正感到了该公司的企业文化。生产线上的设备很多，光听名字我就快晕了，更别说他们的具体生产操作。此时，王主任看出了我的烦恼，亲自向我详细讲解了xx软胶囊的生产工艺：配料、溶胶、压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包装、外包装。虽说繁琐的工艺可以简要概括成以上几个字，可我还是听得一头雾水，不能想象药液是如何进入软胶 囊的内部等。为了将理论应用于实践，也为了回答我内心的疑惑，韩主任将我带到了生产车间。 药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。
质保部个人工作总结
竭诚为您提供优质文档/双击可除 质保部个人工作总结 篇一：20XX年质保部工作总结与20XX年工作计划 20XX年质保部工作总结与20XX年工作计 划 一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作： 1、日常质量检验工作 ①原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生 产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。(:质保部个人工作总结)个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。 ②成品检验 成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。 20XX年共检验**1009批5473.7吨：符合内控640批3426.2吨，内控率 62.59%，超内控369批2047.5吨，合格率为100%；**1029批2899.875吨：符合内控258批764.55吨，内控率26.36%，不合格179批446.9吨，不合格率为15.41%。不合格的原因有****。 2、现场管理 ①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。 ②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。
药厂质量部工作总结
药厂质量部工作总结 篇一：药厂质量部工作总结 xx-xx年即将过去，我来到xx药业已差不多有两年的时间，从最初的实习生到现在的产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面的教导! 根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。但是，这两年来，本人紧紧地围绕着公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。xx年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下： 一、招投标及挂网工作 刚进入xx药业，从器械部转到质管部，首先接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标，到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省
挂网、xx年部队招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。 责任心：就是指每一个人对自己的所作所为，敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业的对待我的工作，对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动，每一次对方案，我都是反复地阅读思考，读透理解，并了解与其相关的一些政策文件，如差比价原则等。总结06——xx年的几个项目，报错价的概率为0%，报价并成功入围品种的概率为90%，客户满意度为100%。 责任心的另一个方面是耐心、细心，招投标及挂网工作涉及到大量的数据，如果不耐心，不细心，那将会造成不可挽救的错误，因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验，其实数据多、大并不可怕，最重要的是有没有想办法去解决它，而不是盲目地解决，这样盲目一个一个数据
2020年制药厂职工终总结
制药厂职工终总结 第一篇：xx年制药厂化验员年终工作 时光穿梭，一转眼xx年即将过去，我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下，用自己所学知识，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员，应当从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。现将本人本年度的 一、工作内容及 我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验，在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在；在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分 析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。 在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西，作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。 例如刚开始的时候并不会仪器校准，在学校里也是老师校准好自己用现成的，而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。
在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准，一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标，在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件，我想这也是我的一大进步吧！ 十一月底，车间投入蛋白生产，那时还不会使用凯氏定氮仪，但在领导的帮助下学会了使用，虽然实验的数据并不满意，但至少会操作仪器，知道实验原理，接下来的工作就是寻找数据差异的原因。 总得来说，这五个月有得有失，得的是学习了很多知识，失的是和家人相聚的时间短了，在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作，更好的为公司服务。 二、下年度的 在xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法，实验数据虽然不是最重要的，但也是过程的一种体现。 另外要学习好诚信管理体系，为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。
药厂质量部工作总结
药厂质量部工作总结 篇一：质量部管理工作总结及展望 20XX年质量部管理工作总结及展望 公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年，20XX年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作： 一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。 （一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面： 一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。 （二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20XX年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。 （三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《GMP》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员
学校质保部工作总结
学校质保部工作总结 篇一：学校质保部工作总结 篇一：质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动：失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动，数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则，只要质量高，活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则，所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的，而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主，我们一共从四个地方收集失物：东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101，起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主，但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主，但是效果还是不怎么明显，失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了，只领取饭卡，将其他没有失主采取拍照制作布告告知
失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大，而补办需要三天时间，所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表，这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定：凡是当天没人领取的饭卡，在值班完成之前统一送到办卡中心，并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动，但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便，并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义，这项活动的主旨是防范于未然，使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生，只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果，并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛，但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识，起到防患于未然的作用，所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会，当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如：武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活
质保部工作总结_1
质保部工作总结 篇一：XX年质保部工作总结与XX年工作计划 XX年质保部工作总结与XX年工作计 划 一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作： 1、日常质量检验工作 ①原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。 因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。
②成品检验 成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。 XX年共检验**1009批吨：符合内控640批吨，内控率%，超内控369批吨，合格率为100%；**1029批吨：符合内控258批吨，内控率%，不合格179批吨，不合格率为%。不合格的原因有****。 2、现场管理 ①坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。 ②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。 ③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。 3、发货管理 每批次发货都遵循出库检程序，对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人，但一直没有进行签批手续，导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。 4、客户投诉 结合XX年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今
药厂工作总结(精选多篇)
药厂工作总结(精选多篇) 第一篇：xx药厂年度工作总结(个人)个人年度工作 总结 2020年即将结束，2020年的工作也即将告一段落，在这 一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2020年的任务和工作， 这一年对于我是有着重大意义的一年。 2020年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。 5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。 我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确 定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目，我熟悉了公司的运作程序流程，学到了工艺放大的相关实践知识，也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。 同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。
积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。 在2020年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足： 1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。 3.场gmp和ehs的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。 4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极 努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。 2020年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同 时设计建设还有生活办公设施的不断建设，2020是一个新的 起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我2020年前期工作重点。同时随着 合成2溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
质保部质量体系工作总结报告范文
质保部质量体系工作总结报告范文 半年来质保部在公司领导下，学习了质量体系、质量方针和质 量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关，提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下： 1、产品审核 1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致，主要表现为标识不符合要求。 2)没有发现A、B级缺陷，C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内，其他产品均可正常出库。 3)质量指数I=0.53 2、过程审核 1月10～11日，审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核，通过审核发现：整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行，过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求，根据评审等级的规定，本次过程审核的符合率达到87.75%，评为AB级。 3、体系审核 一、文件编写 目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。 三、文件管理和执行情况
质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理，登记下发各 部门应准备资料，传达咨询老师指导建议。 第二篇：质检部年度工作总结报告 1000字 20xx年已经过去，在过去的一年，经历了人员的频繁更换，好的检验员走得快，差的检验员素质跟不上，外部环境供应商品质不稳定，内部环境制程以产量第一及技术的不稳定性都增加了整体品质困难重重，以下分项进行总结： 20xx年已经到来，在新的一年里，质检部本着与公司进步的脚步，将从以下方面规划，配合公司的'成长。 一：检测量具的完善： 检测量具作为检验的基础，新的一年将设计，请购准确度高的量具，并落实以下管理 1）检测量具台帐的建立。 2）检测量具校正周期的建立与执行。 3）检测量具的准确性。 二：实验室的建立 新的实验室已重新规划计划，待上级主管批准后建立，新增检测仪器已明列，糙度轮廓仪，高频红外碳硫分析仪，数显维氏硬度计，金相软件，万能试验机，三坐标测量仪，防尘罩动态试验仪，锥入度试验器，润滑脂网分油试验器，润滑脂滴点试验器将逐步引进，为品质检测及技术开发，尤其为高品质的产品提供有力的保障。
质保部职责与岗位描述
一、部门职责 1.负责制定本部门的各种规章制度并贯彻执行。 2．负责本部人员的工作分配与协调。 3．负责本部人员的出勤、工作心态、制度遵守、技能培训等管理。 4．负责本部各项职责的组织实施、审核。 5．负责公司全面质量管理的监控及执行工作。 6．编制切合实际的、保证产品质量的技术文件和标准。 7．负责组织实施不合格品的控制。 8. 负责组织原辅材料、外协、外购件质量检验及异常处理。 9. 负责组织制程质量控制和成品入库检验及记录。 10. 负责质量检验、测量器具及试验设备的管理。 11．负责外委试验项目的策划和组织实施，并保存所有试验报告原件。 12．对质量事故进行考核，对重大质量问题及时向领导汇报，予以协助解决。 13．负责组织与顾客及供应商签订质量协议。 14．负责组织公司内部、外部质量信息的收集、传递、跟踪、回复管理。 15．负责组织原辅材料、外协、外购件质量索赔管理。 16．负责参与新选原材料、外协、外购件及其供应商的选择与评价。 17．负责对全过程的产品标识、可追溯性标识及检验和试验状态标识的实施情况进行监督、检查和指导。 18．负责应用统计方法对各类不合格数据进行统计、分析和报告。 19．负责开展质量管理基础知识、质量管理体系知识及检验员、内审员等的培训。20．TS16949质量管理体系推行 21．负责贯彻和推行TS16949质量管理体系，并确保质量管理体系持续有效运行。22．负责协助公司副总经理开展管理评审工作。 23. 负责完成领导交办的其它工作。 二、各岗位描述 岗位名称：质保部部长 直接上级：总经理 直接下级：本部门所有员工 职责： 1.负责制定本部门的各种规章制度并贯彻执行。 2．负责本部人员的工作分配与协调。 3．负责本部人员的出勤、工作心态、制度遵守、技能培训等管理。 4．负责本部各项职责的组织实施、审核。 5．负责公司全面质量管理的监控及执行工作。 6．编制切合实际的、保证产品质量的技术文件和标准。
2020制药厂职工年终总结五篇
2020制药厂职工年终总结五篇 精选制药厂职工年终总结(一) 我作为制药厂一名员工，在过去的一年里，认真履责，积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:岗位责任概述: 1.按生产计划和工艺技术文件，科学、合理地组织生产，及时解决生产中突出问题; 2.加强班组管理，以班组标准化建设内容为重点，建立、健全班组各项管理制度，不断提高班组向GMP管理制度靠近. 3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产. 4.搞好安全教育，精心维护保养设备，认真招待劳动保护法规和操作规程，坚持做到安全文明生产; 5.搞好劳动竞赛，积极开展比、学、赶、帮、超活动; 6.做好思想政治工作，教育职工坚持四项基本原则，遵守社会公德和职业道德; 20XX年主要工作叙述: 在5年的时间里，制药厂以突破了一个亿的产量.我们班努力适应改革和参与改革，以安”全第一，质量第一”为工作主线，在车间领导的正确领导和指引下，在全班员工紧密团结和奋斗下，以“规范、高效、更好”为追求目标，以人本管理为突破口，切实转变思想观念，牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识，大力推动班组基础管理更上一个新 的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作，班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职: 一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式 在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题，如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务，需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署，以便员工们有章可循，大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展，使员工们的危机感进一步增强，进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班
药厂车间工作总结
药厂车间工作总结 药厂车间工作总结 企业年终总结药厂车间工作总结工作总结车间 入厂的第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分配到四车间，和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间，我们刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项，然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素，V;醋酐等原料药，...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。在为期几个月的实习里，就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故，虚心向有经验的师
傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了，我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地. 药厂车间工作总结的 附送： 药品不良反应调研报告 药品不良反应调研报告