生物制药名词解释

1、药物Medicine(remedy)：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4 大类：预防药、治疗药、诊断药和康复

保健药。

2、生物药物（biopharmaceutics）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物

理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

3、基因药物（gene medicine）：是以基因物质（RNA 或DNA 及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA 片段、重组疫苗、

反义药物和核酶等。

4液-液萃取：是指用一种溶剂将物质从另一种溶剂中提取出来的方法。

5萃取:料液与萃取剂接解后，料液中的溶质的萃取济转移的过程就叫萃取。

6、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板DNA 或mRNA 互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA 翻译，

从而达到抗肿瘤和抗病毒作用。

7、生物制品（biologics）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液

体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

8、RNA 干涉（RNAi，RNA interference）：是指在生物体细胞内，dsRNA 引起同源mRNA 的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程。

9、siRNA (small interfering RNA)：是一种小RNA 分子（~21-25 核苷酸），由Dicer （RNAase Ⅲ家族中对双链RNA 具有特异性的酶）加工而成。siRNA

是siRISC (RNA-induced silencing complex 由核酸内切酶、核酸外切酶、解旋酶等构成，作用是对靶mRNA 进行识别和切割）的主要成员，激发与之

互补的目标mRNA 的沉默。10、酶工程（enzyme engineering）：是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

11、固定化酶（immobilized enzyme）：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂，酶经固定化以后稳定性有所提高，

而且可以反复使用，并能实现反应连续化、自动化，简化产品的纯化工艺。

12、原生质体融合：用脱壁酶处理将微生物细胞壁去除，制成原生质，再用聚乙二醇（PEG）促进原生质体发生融合，从而获得融合子的技术。

13.杂交育种：杂交育种一般指将两个基因型不同的菌株通过接合使遗传物质重新组合，再从中分离和筛选出具有新性状的菌株。杂交后的杂种不仅能

克服原有菌种活力衰退的趋势，而且，杂交育种使得遗传物质重新组合，扩大了变异范围，改善了产品的质量和产量。

14诱变育种：诱变育种是指有意识地将生物体暴露于物理的、化学的或生物的一种或多种诱变因子下，促使生物体发生突变，进而从突变体中筛选具

有优良性状的突变株的过程。

15、感受态细胞：在分子克隆过程中，宿主细胞需经过人工处理成能吸收重组DNA 分子的敏感细胞才能用于转化，此时的细胞称为感受态细胞。

16、原代细胞：是直接取自动物组织器官，经过分散、消化制得的细胞悬液。

17、二倍体细胞系：原代细胞经过传代、筛选、克隆，从而由多种细胞成分的组织中挑选强化具有一定特性的细胞株，其特点是：1）染色体组织仍然是

2n 的模型；2）具有明显贴壁依赖和接触抑制特性；3）具有有限的增殖能力；4）无致癌性。

18. 盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，法。

通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方

19. Ks 盐析：在一定的pH 和温度下改变离子强度（盐浓度）进行盐析，称作Ks 盐析法。Ks 盐析法多用于提取液的前期分离工作。

20．β盐析：在一定离子强度下仅改变pH 和温度进行盐析，称作β盐析法。在分离的后期阶段，为了求得较好的分辨率，或者为了达到结晶的目的，有

时应用β盐析法。β盐析法由于溶质溶解度变化缓慢且变化幅度小，沉淀分辨率比K S 盐析法好。

21．亲和沉淀: 利用亲和反应原理，将配基与可溶性的载体偶联后形成载体-配基复合物（亲和沉淀剂），该复合物可选择性地与蛋白质结合，在一定条件

下沉淀出来。

22、吸附法(adsorption method)：指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸

附能力的差异，使目的物和其它物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。

23、大网格高聚物吸附剂（macroreticular adsorbent）：在合成树脂时，加入一种惰性组分，它不参与聚合反应，但能和单体互溶，称为致孔剂。待网络骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或水洗蒸馏的方法将致孔剂去掉，就留下了不受外界条件影响的永久孔隙，其孔径远大于2~4nm，可达到100nm 甚至1000nm 以上，故称“大孔”。与大孔网状离子交换树脂相比，它不含离子交换树脂的功能团，仅保留了多孔的骨架，其性质与活性炭、硅胶等吸附剂相似，称为大孔网状聚合物吸附剂。

24、全排阻：当具有一定分子量分布的高聚物溶液从柱中通过时，较大的分子完全不能进入颗粒内部，只能从颗粒间隙流过，称“全排阻”。其流经体积

最小，等于外水体积V 0。

25、类分离：将分子量极为悬殊的两类物质分开，如蛋白质与盐类，称作类分离或组分离.选择凝胶时，应使样品中大分子组的分子量大于其排阻限，而

小分子组的分子量小于渗入限。大分子的分配系数K d=0，小分子的K d=1。

26、分级分离：将分子量相差不大的大分子物质加以分离，如分离血清球蛋白与白蛋白，分级分离应尽量使待分离各物质的K d 值相差大些，并使分子量

分布不在凝胶分离范围的一侧。

27、柱比：层析柱的长度与直径的比值一般称作“柱比”。

28、操作压：凝胶层析柱由于进出口之间液位压力差形成的对凝胶颗粒的压力称作“操作压”。

29、全渗入：被分离组分的分子量小于该种凝胶的渗入限，其分子可以自由进出凝胶颗粒，这叫做“全渗入”。其流经体积最大，等于外水体积与内水体积

之和，V 0 ＋Vi。

30.分离度R s：式中V e1、V e2——对应于两个峰的淋出体积；W1、W2 和σ1、σ2——两个峰宽度和标准偏差。

31.分离度；在色谱分析中，表示各组份之间分离程度的参数，其定义为相邻两色谱峰保留值之差与峰底宽之和一半的比值。{ }

32、蛇笼树脂：由丙烯酸或甲基丙烯酸在季胺型阴离子交换树脂（如Dowex）中聚合而成的一类树脂称蛇笼树脂。它是一种两性树脂，它适宜于从有机物

质（如甘油）水溶液中吸附盐类，再生时用水洗，就可将吸着的离子洗下来。

33、尼柯尔斯基方程式：｛ =k｝, 即｛ =k ｝

其中m1、m2 及C1、C2 分别代表树脂上和溶液中的两种离子的浓度。K 值的大小取决于树脂和交换离子的性质，以及交换条件。K ＞1 时说明离子A1 比离

子A2 对树脂有较大的吸引力；反之，K＜1 时树脂对A2 的吸引力大于A1。

34、偶极离子排斥作用：许多生化物质都是两性物质。其中有些是偶极离子。因为它们即使净电荷为零时，正电中心和负电中心并不重叠，遂成偶极。偶

极离子在离子交换过程中的行为是很特殊的。现以氨基酸的离子交换为例。

SO?Na + +H3+NRCCO? 3

SO?H3+NRCOO?+ Na + 3

式中由于使用了钠型树脂，被吸附氨基酸的羧基所带的负电荷与树脂磺酸基之负电荷产生排斥力。这就是所谓偶极离子的排斥作用。因此使树脂对氨基

酸的吸附量大大降低。

35、亲和反胶团萃取（Affinity-based resersed micellar extraction）：是指在反胶团相中除通常的表面活性剂（如AOT）以外，添加另一种亲水头部为目标分

子的亲和配基的助表面活性剂，通过亲和配基与目标分子的亲和结合作用，促进目标产物在反胶团相的分配，提高目标产物的分配系数和反胶团萃取分

离的选择性。

36、亲和膜：利用亲和配基修饰微滤膜为亲和吸附介质亲和纯化目标蛋白质，是固定床亲和层析的变型。将一张微滤膜比喻为一个固定床，则膜厚即为床

层高度.优点是传质阻力小，达到吸附平衡的时间短，配基利用率高；压降小，流速快，设备体积小，配基用量低。

37、二次作用亲和沉淀（secondary-effect affinity precipitation）：利用在物理场（如pH、离子强度、温度和添加金属离子等）改变时溶解度下降、发生可逆

性沉淀的水溶性聚合物为载体固定亲和配基，制备亲和沉淀介质。亲和介质结合目标分子后，通过改变物理场使介质与目标分子共同沉淀的方法成为二

次作用亲和沉淀。

39、亲和萃取：利用聚乙二醇（PEG）/葡聚糖（Dx）或聚乙二醇/无机盐等双水相系统萃取分离蛋白质等大生物分子，特别是胞内酶的双水相萃取法。利

用偶联亲和配基的PEG 为成相聚合物进行目标产物的双水相萃取，可在亲和配基的亲和结合作用下促进目标产物在PEG 相（上相）的分配，提高目标产

物的分配系数和选择性。

40手臂：有时候用小分子物质作为配基直接偶联至琼脂糖凝胶珠粒上制备亲和层析介质时，尽管配基和酶间的亲和力在合适的范围内，但其吸附容量往往是低的。这是由于酶的活动中心常是埋藏在其结构的内部，它们与介质的空间障碍影响其与亲和配基的结合作用。为了改变这种情况可在载体和配基间插入一个物质称为“手臂”，以消除空间障碍。

41、亲和吸附剂：由载体及配基偶联构成，在亲和层析中起可逆结合的特异性物质称为配基（Ligand），与配基结合的层析介质称为载体（Matrix）。

42、负洗脱：在双底物反应中，与配基互补的酶的亲和吸附，如果吸附取决于A 物的存在与否，则洗脱液中除去A 物时，吸附在配基上的互补分子也会洗脱下来，这种洗脱方法也称负洗脱。

43.相对离心力：由于各种离心机转子的半径或者离心管至旋转轴中心的距离不同，离心力而受变化，RCF 就是实际离心场转化为重力加速度的倍数。

44.离心力：在一定角度速度下作圆周运动的任何物体都受到的向外的力。离心力（Fc）的大小等于离心加速度ω2r 与颗粒质量m 的乘积，即：F=mω2r。

45.沉降速度：即在离心力作用下，物质粒子于单位时间内沿离心力方向移动的距离。

46.沉降系数：在单位离心力场中，颗粒的沉降速度谓之“沉降系数”。

47.不对称膜：又称各相异性膜，该类膜正反两方面不一样，膜质分为两层，其功能层是具有一定孔径决定膜的选择性透过，另一层是孔径大得多的支持层，

它增大了膜的机械强度，又使膜不易堵塞。对称膜易于堵塞。

48.超滤：超过滤(简称超滤)是一项分子级膜分离手段，以压力差为推动力将不同分子量的物质进行选择性分离。一般用于液相分离，也可用于气相分离。

49.浓差极化现象：外源压力迫使分子量较小的溶质通过薄膜，大分子被截留于膜表面，并逐渐形成浓度梯度，这就是浓差极化现象。

50.容量因子：是色谱分析中的重要参数，定义为溶质在固定相中的总摩尔数与流动相中总摩尔数之比。当色谱柱、溶剂和分离温度一定时，容量因子为常

数。

51.分离度：在色谱分析中,表示各组份之间分离程度的参数.其定义为相邻两色谱峰保留值之差与峰底宽之和一半的比值. 52.生化药物：是从生物体分离、纯化所得，可用于预防、治疗和诊断疾病的生化物质，其中部分现已通过化学合成或生物技术制备或重组。

53.多糖的一级结构：

54.酶促半合成人胰岛素：

55.粘多糖：是含氮的不均一多糖，是构成细胞间结缔组织的主要成分，也广泛存在于哺乳动物各种细胞内。化学组成为糖醛酸和酪氨基己糖交替出现，有时含硫键。也称为糖胺聚糖。

56.肽的固相合成：

57.速度区带离心法：又叫速率区带或分级区离心法。离心操作时将样品液置于连续或不连续性或非线性密度梯度液上（如蔗糖、甘油、KBr等），控制离心时间，使具有不同沉降速度的粒子处于不同的密度梯度层内分成一系列区带，达到彼此分离的目的。本法适用于分离颗粒大小不同而密度相近或相同的组分，如DNA与RNA混合物，核蛋白亚单位及线粒体、溶酶体及过氧化酶体等。58.渗透压冲击法：细胞破碎的一种方法。先把细胞放在高渗溶液中，由于渗透压的作用，细胞内的水分便向外渗出，细胞发生收缩，当达到平衡后，将介质快速稀释或将细胞转入水或缓冲液中，由于渗透压发生突然变化，胞外的水分迅速渗入胞内，使细胞快速膨胀而破裂，使产生释放到溶液中。59.气泡压力法：是测定滤膜最大孔径的简易方法。气孔排出微孔滤膜孔隙中液体并在膜表面形成气泡时，需克服液体的表面张力，孔径与气体压力有一定的关系，采用此原理测定滤膜孔径的方法称气泡压力法。60.DNA疫苗：属于基因药物中的一种，指使用能够表达抗原的基因本身即核酸制成的疫苗。基因疫苗进入人体后，在人体细胞环境中表达蛋白质抗原，持续刺激人体免疫系统产生免疫反应，达到预防疾病的目的。61.酶促半合成人胰岛素：以猪胰岛素为原料，利用胰蛋白酶的转酰胺作用将猪胰岛素B链之30位丙氨酸转化为苏氨酸即的人胰岛素。

62.等密度离心法：在离心作用下，不同密度的多组分颗粒在梯度介质中“向上”或“向下”移动，当移动到其密度与介质密度相等的位置便不再移动，形成静止区带，即“达到”离心平衡，各组分根据密度不同而分离。

63.超滤技术：是一项分子级膜分离手段，以具有一定孔径的膜为分离介质，以压力差为推动力将不同分子量的物质进行选择分离的方法。

64.超临界流体萃取技术（SCF）:又称压力流体萃取、超临界气体萃取、临界溶剂萃取等，是利用处于临界压力和临界温度以上的一些溶剂流体所具有特异增加物质溶解能力来进行分离纯化技术。

65.凝聚作用：是指在某些电解质作用下，使胶体离子的扩散从电层的排斥点位降低，破坏了胶体系统的分散状态，而胶体离子积聚的过程。