骨髓穿刺知情同意书

骨髓穿刺知情同意书
骨髓穿刺知情同意书

XXXXXXXX医院

骨髓穿刺知情同意书

姓名性别年龄科室床号住院号

患者因贫血待查入院。目前初步考虑为再生障碍性贫血。为了明确诊断及治疗,需实施骨髓穿刺术。骨髓穿刺术中及术后可能发生:

1.局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛或者全身感染如发热、寒战等。

2.局部药过敏。

3.穿刺部位局部血肿。

4.心血管症状:穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸聚停等。

5.穿刺针折断

6. 渗液、渗血,损伤周围神经、动脉、静脉:导致出血、血肿形成。。

7. 穿刺失败

8.其他。

医师已经向我详细交待和解释了以上所有风险。本人已经明白并且同意医师进行骨髓穿刺术检查。

患者同意签名签名:年月日

患者家属同意签名:与患者关系:年月日

告知医师签名:年月日

常规穿刺检查知情同意书

台山市人民医院 常规穿刺检查知情同意书 姓名性别年龄科室床号住院号 尊敬的患者: 您因诊断为:,需要进行穿刺术(□锁骨下静脉穿刺术、□腹腔穿刺术、□胸腔穿刺术、□心包穿刺术、□骨穿术、□腰穿术、□B超引导下的肝穿刺术、□B超引导下的肾穿刺术)。 该穿刺术是一种有效的诊疗手段,一般情况下是安全的,但也具有创伤性和风险性。医生已经向您说明,请您认真阅读下文,慎重考虑是否接受该穿刺术,并签署知情同意书。 □1.局麻药过敏、麻醉意外; □2.局部感觉和运动障碍、脊神经损伤; □3.椎管内出血; □4.脑脊液漏、继发性颅内出血和感染、昏迷、甚至死亡; □5.肺损伤、咯血、血气胸、肺萎缩、呼吸骤停; □6.血管损伤、大出血、休克; □7.腰痛、腹部不适与腹痛、腹腔内脏损伤; □8.穿刺部位出血、血尿、动静脉瘘、感染、败血症; □9.由于患者自身骨髓的改变(如骨髓纤维化、再生障碍、骨质钙化等)、或部位的变化,有可能抽不到骨髓液或取材不佳等,影响检查结果; □10.由于患者自身凝血功能的变化,可致骨髓过快的凝固,而使涂片欠佳等; □11.导管、穿刺针折断; □12.血栓形成、血栓栓塞、空气栓塞; □13.肝穿刺导致血管损伤、肝实质损伤; □14.心包填塞、心律失常、心脏破裂、心力衰竭、呼吸心跳骤停; □15.在常规操作下,因某种原因导致手术操作失败或不能达到预期效果; □16.其他不可预知的意外风险; □17.如果不做该项穿刺术的风险 是:。 我院对上述穿刺术会严格执行技术操作规范,一旦发生上述并发症时,会积极救治。 患方意见: 我方已认真听取了医师对患者的病情及治疗的介绍,并认真详细阅读了以上告知的内容,完全理解了医师的解释及知情同意书打勾项目(共项)的内容。经过慎重考虑,我(同意/不同意)接受该穿刺术,并愿意承担相应的风险和费用。 患方签字人:与患者的关系: 医师签名:日期:

组织活检术知情同意书

口腔组织活检术知情同意书 患者姓名性别年龄诊断 血压血糖心脏病药敏史 凝血功能麻醉史 疾病介绍和治疗建议 医生已告知可初步诊断为疾病,需要在局部麻醉下在部位进行组织活检术。 组织活检术主要目的是明确病理类型,以确定临床诊断,指导治疗方案。根据病情需要可能进行唇腺、异常组织等组织的活检。 患者身体情况告知 在组织活检术过程中,医生需综合分析患者的身体状况,以评估手术的安全性。如有以下情况主动告知医生,若患者隐瞒病史造成不良后果,由患者自行负责。 1、药物及麻醉过敏史、手术史。 2、血液病(血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等) 3、全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等 4、口腔恶性肿瘤及放疗史 5、处于月经期或妊娠期哺乳期 治疗潜在风险和对策 医生告知我如下:在实行组织活检术时因病员个体差异,局部解剖结构异常变化等原因有可能发生的风险及术后注意事项,有些不常见的风险可能没有在此列出。具体术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.活检前麻醉可能出现疼痛,一过性高血压、心跳加快、晕厥、局部血肿、药物过敏甚至麻醉意外及心脏脑血管意外。 2.活检过程中可能因个体差异,局部炎症等使麻醉效果不佳,出现疼痛。 3.活检中可能因个体的特殊解剖形态、病变部位或疾病的病理特点,导致有可能取不到病变组织,结果可能为阴性,需重新活检或根据临床情况及其他相关资料协助诊断。 4.个别患者活检部位愈合后有可能残留瘢痕组织。 5.活检后局部可能出血、肿胀、疼痛、感染、暂时性张口受限、暂时性头晕、头痛、神经损伤及愈合不良。 6.活检后3天内注意保持创周清洁,防止污染。 7.某些疾病具有特殊性,切除后有复发的可能,如黏液性囊肿。 8.活检术中可能因发现患者全身情况不佳而放弃组织活检术。 9.如果年龄较大,患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、精神神经系统疾病或既往有结核、肝炎等慢性感染性疾病,以上这些风险可能会加大,或者在治疗中或治疗后出现相关的病

骨髓穿刺术

骨髓穿刺 Bone Marrow Puncture 目的: 1.诊断作用:通过检查骨髓细胞增生程度、细胞组成及其形态学变化、细胞遗传学检查(染色体)、造血干细胞培养、寄生虫和细菌学检查等以协助临床诊断。 2.治疗作用:观察疗效和判断预后,还可为骨髓移植提供骨髓。 适应证: 1.各类血液病的诊断和全身肿瘤性疾病是否有骨髓侵犯或转移。2.原因不明的肝、脾、淋巴结肿大及某些发热原因未明者。3.某些传染病或寄生虫病需要骨髓细菌培养或涂片寻找病原体,如伤寒杆菌的骨髓培养及骨髓涂片寻找疟原虫和利朵小体。 4.诊断某些代谢性疾病,如高雪( Gaucher)病,只有骨髓找到Gaucher 氏细胞,才能最后确定诊断。 5.观察血液病及其他骨髓侵犯疾病的治疗反应和判断预后。6.为骨髓移植提供足量的骨髓。 注意:骨髓移植抽取骨髓应在手术室麻醉下进行,不同于一般的骨髓穿刺。 禁忌证: 1.血友病及有严重凝血功能障碍者,当骨髓检查并非唯一确诊手段时,则不宜进行此种检查,以免引起局部严重迟发性出血。 2.骨髓穿刺局部皮肤有感染者。

注意:凝血功能障碍者穿刺当时可能出血不重,但可能发生迟发性出血。 操作前准备: 1.患者准备 1)怀疑有凝血功能障碍者,在骨髓穿刺前应作凝血功能方面的检查,以决定是否适作此种检查。 2)向患者或其家属说明骨髓穿刺的目的、操作过程及可能出现或应注意的问题。 3)告知需要配合的事项(操作过程中可能会有疼痛等不适及时报告,穿刺后3 天内穿刺部位不要着水,并保持清洁等)。 4)让患者或家属签署知情同意书。 注意:术前沟通、确认知情同意很重要。 2.材料准备 1)治疗车:车上载有以下物品: a)骨髓穿刺包:内含:骨髓穿刺针1个,无菌盘1个,镊子1把,孔巾1个,纱布2块,棉球若干。 b)消毒用品:0.5%碘伏。 c)麻药:2%利多卡因2ml。 2)其他:一次性注射器2 个(2ml或5ml 1个,10ml 或20ml1个),无菌手套2副,干净玻片6—8 张和1张好的推片。抗凝管数个(其中1 个为EDTA 抗凝,用于融合基因检测,其余均为肝素抗凝)。 注意:注射器和骨穿针必须干燥,以免发生溶血;注射器和骨穿针头

骨穿与骨髓活检

n engl j med 361;15 https://www.360docs.net/doc/e61216980.html, october 8, 2009 e 28T h e ne w engl a nd jour na l o f medicine Bone Marrow Aspiration and Biopsy Suman Malempati, M.D., Sarita Joshi, M.D., Susanna Lai, M.P.H., Dana A.V. Braner, M.D., and Ken Tegtmeyer, M.D. From the Division of Hematology and Oncology (S.M.) and the Division of Criti- cal Care Medicine (S.L., D.A.V.B.), De- partment of Pediatrics, Doernbecher Children’s Hospital, Oregon Health and Science University, Portland; and the Di- vision of Hematology and Oncology (S.J.) and the Division of Critical Care Medicine (K.T.), Cincinnati Children’s Hospital Medi- cal Center, Cincinnati. N Engl J Med 2009;361:e28. Copyright ? 2009 Massachusetts Medical Society.Indications Bone marrow aspiration is performed to obtain specimens used to assess cellular morphology and to conduct specialized tests on the bone marrow, such as flow cytometry for immunophenotypic analysis, cytogenetic studies, or molecular stud-ies. It is a time-tested, reproducible procedure used for the evaluation of hemato-logic conditions, cancers, metastatic disease, and storage disorders as well as some chronic systemic conditions. Bone marrow biopsy is often performed as part of the aspiration procedure and can provide more specific information about the cellular-ity of the marrow and the extent of disease.1 As with any invasive procedure, bone marrow aspiration and biopsy are best performed by trained clinicians who are aware of the indications and contraindications and knowledgeable about the man-agement of potential complications. Contraindications Bone marrow aspiration and biopsy have no absolute contraindications, but there may be relative contraindications related to the general condition of the patient or the risk of anesthesia or deep sedation. An active infection at the proposed site of aspiration, such as the posterior iliac crest, would preclude the use of the site. How-ever, the procedure can be performed at an alternative site if the indication for the procedure warrants it. Other sites that have been used successfully to perform as-pirations include the anterior iliac crest, the manubrium of the sternum, the tibia (in infants), and, in extremely rare instances, the vertebral body. Thrombocytopenia and other coagulopathies are not contraindications for the procedure if it is execut-ed by a skilled clinician. The sternum is not recommended as a site for biopsy.Equipment To perform the procedure you will need sterile solution (preferably chlorhexidine, unless it is contraindicated, in which case povidone–iodine may be used), sterile drapes, sterile gloves, local anesthesia (1% plain lidocaine or 0.25% or 0.5% bupi-vacaine), a 25-gauge needle with two 5-ml syringes for administration of local an-esthetic, an 11-blade scalpel for stab incision, two larger syringes (10 ml or 35 ml), a bone marrow aspiration needle (preferably disposable), a bone marrow biopsy needle (Jamshidi, Islam, or disposable snare-coil biopsy needle), slides, preserva-tive-free heparin sulfate, and, if a trephine-biopsy specimen is to be obtained, for-malin or another fixative. Local anesthetic can be buffered with sterile sodium bi-carbonate to minimize irritation from the injection. Sedation Bone marrow aspiration and biopsy are painful procedures. At a minimum, the patient should receive a judicious amount of local anesthetic. For pediatric patients, the administration of deep sedation by an anesthesiologist or other qualified pro-

腹腔穿刺术知情同意书

腹腔穿刺术知情同意书 患者姓名:年龄:性别: 病区:床号:患者ID号: 目前诊断及根据: 拟行手术/操作的名称:腹腔穿刺术 风险告知部分: 鉴于患者所患疾病,需实施本项手术/操作,此操作的目的在于:①穿刺抽取腹腔积液,协助确定诊断;②穿刺抽取腹腔积液减压,缓解症状。但本项手术/操作是一种创伤性医疗手段,存在一定的医疗风险,特此郑重向患者或家属告知,施行本项手术/操作的术中或术后可能发生的意外情况和并发症,包括但不限于: 1. 麻醉药物过敏。 2. 局部出血、渗水。 3. 伤口感染。 4. 穿刺不成功。 5. 损伤局部血管、神经。 6. 低血压、休克。 7. 致命性心律失常。 8. 心跳骤停。 9. 脑血管意外。 10. 损伤周围器官。 11. 其他。 手术/操作志愿申请及授权委托部分: 经过医生的详细告知,我已经充分了解病情,施行手术/操作的原因及其必要性,以及上述风险,并理解这是目前医学上难以避免的风险,经过认真考虑,我同意接受此项手术/操作,并有充分的思想准备愿意承担可能面临的风险。 患者签字:日期:年月日 家属签字:与患者关系:日期:年月日 手术/操作拒绝声明部分: 经过医生的详细告知,我已充分了解病情及不进行手术/操作可能发生的后果。经认真考虑,我自主决定拒绝手术/操作治疗,并且愿意

承担因不施行手术/操作而发生的一切后果。特此签字声明。 患者签字:日期:年月日 家属签字:与患者关系:日期: 年月日 注:1. 本同意书原则上应由患者亲自签具,家属可以但并非必须同时签字。 2. 在患者本人丧失行为能力或因保护性医疗无法签字时,需由其法定代理人或委托代理人作为 家属签字。此时本《知情同意书》依患者同代理人签署的《患者授权书》的存在而生效。

骨髓穿刺的详细步骤及要点说明和结果解读

骨髓穿刺的详细步骤及要点说明和结果解读 一、目的 1.诊断作用:通过检查骨髓细胞增生程度、细胞组成及其形态学变化、细胞遗传学检查(染色体)、造血干细胞培养、寄生虫和细菌学检查等以协助临床诊断。 2.治疗作用:观察疗效和判断预后,还可为骨髓移植提供骨髓。 二、适应证 1.各类血液病的诊断和全身肿瘤性疾病是否有骨髓侵犯或转移。 2.原因不明的肝、脾、淋巴结肿大及某些发热原因未明者。 3.某些传染病或寄生虫病需要骨髓细菌培养或涂片寻找病原体,如伤寒杆菌的骨髓培养及骨髓涂片寻找疟原虫和利朵小体。 4.诊断某些代谢性疾病,如高雪( Gaucher)病,只有骨髓找到 Gaucher 氏细胞,才能最后确定诊断。 5.观察血液病及其他骨髓侵犯疾病的治疗反应和判断预后。 6.为骨髓移植提供足量的骨髓。 注意:骨髓移植抽取骨髓应在手术室麻醉下进行,不同于一般的骨髓穿刺。 一、禁忌证 1.血友病及有严重凝血功能障碍者,当骨髓检查并非唯一确诊手段时,则不宜进行此种检查,以免引起局部严重迟发性出血。 2.骨髓穿刺局部皮肤有感染者。 注意:凝血功能障碍者穿刺当时可能出血不重,但可能发生迟发性出血。 四、操作前准备 1.患者准备 1)怀疑有凝血功能障碍者,在骨髓穿刺前应作凝血功能方面的检查,以决定是否适作此种检查。 2)向患者或其家属说明骨髓穿刺的目的、操作过程及可能出现或应注意的问题。 3)告知需要配合的事项(操作过程中可能会有疼痛等不适及时报告,穿刺后3 天内穿刺部位不要着水,并保持清洁等)。 4)让患者或家属签署知情同意书。 注意:术前沟通、确认知情同意很重要。 2.材料准备 1)治疗车:车上载有以下物品: a)骨髓穿刺包:内含:骨髓穿刺针1 个,无菌盘1 个,镊子1 把,孔巾1 个,纱布2 块,棉球若干。 b)消毒用品:2%碘酊和75%乙醇,或0.5%碘伏。c) 麻药:2%利多卡因2ml。

一次性使用活检针DMF文件

一次性使用活检针 D M F文件 编制:批准:广西昌鑫科技有限公司

< 目录 > 1. 产品简介 P2/7 2. 产品主文档索引 P6/7 3. 更改履历 P7/7

1 产品简介: 1)产品名称:一次性使用活检针 2)产品的预期用途 一次性使用活检针是通过医生的手控操作进入人体、并从人体软组织中自动收取病理组织样品。临床上除特别适用于睾丸活检外、还可用于表浅肿瘤、肌肉组织、乳腺、前列腺等软组织活检,不适合钙化组织或较坚韧组织的活检。 3)产品分类等级 医疗器械管理分类 : Ⅲ类依据医疗器械分类规则(局令第650号) 4)产品引用的标准和检测方法 《一次性使用活检针产品技术要求》(技术要求编号:XXXXXXX) 5) 产品的主要原辅料清单 6)原料采购厂家

7)一次性使用活检针(线框内体现的工序要求在十万级别的净化车间内完成) ★

10) 产品的批号规定 一次性使用活检针产品生产的批号按《批号管理规定》W1753-02的要求执行。11)产品规格配置和材料明细表

12)产品的包装的方法 一次性使用活检针采用吸塑盒与透析封口包装。 13)产品的包装的材料 PE/PET硬塑盒膜+68g/m2透析纸、中盒用180克铜板纸,两层瓦楞纸做外包装箱。 14)产品的标签、语言规定 一次性使用活检针的标签语言符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第650号)。 15)产品的防护要求 产品贮存时应放置在阴凉、通风、干燥处。 2 产品主文档索引: A产品材料及规格 1、产品规格—《一次性使用活检针产品规格书》CX/GY-07-09-2014 2、产品标准—《一次性使用活检针技术要求》技术要求编号:XXXXX 3、用料规格—《一次性使用活检针采购清单》CX/GY-07-08-2014 B生产过程规范说明 1、人员教育训练—《人力资源管理程序》CX/CX-05 2、设备规范说明—《设施、设备及工艺装备管理控制程序》 —《滚轮式封口机作业指导书》CX/CG-00-07 —《注塑成型机作业指导书》JCQ生CX/CG-00-02 —《EO灭菌顺序操作规程》CX/CG-00-06 3、生产方法———《生产流程图》CX/GY-07-01-2014 4、生产过程———《一次性使用活检针作业指导书》CX/GY-07-06-2014 5、生产环境管制—《工作环境控制程序》CX/CX-08 —《员工手消毒顺序书》WI824-08 —《洁净车间温湿度监测顺序书》CX/CX-19 —《初始污染服菌数检测操作规程》WI823-03-04 6、贮存要求———《产品防护和交付控制程序》CX/CX-18 —《仓库管理规程》WI1755-01 C 质量管理与质量检验: 1、接受标准与检验方法—《检验和试验控制程序》CX/CX-22 2、质量管理设备————《监视和测量装置控制程序》CX/CX-23 D 标签规范: 1、标签规定—————《产品标识和可追溯性控制程序》CX/CX-34

En 肺部穿刺活检知情同意书

Modern Hospital Guangzhou Informed Consent of CT Scan/Ultrasound-Guided Lung Puncture Biopsy Patient name:Sex:Age:Case No: Brief description of disease and treatment recommendations I am aware that I have been diagnosed with and recommended to undergo under anesthesia. The purpose of this procedure is to assist in the determination of the diagnosis by collection of lung tissues for pathological examination. CT Scan/ultrasound-guided lung puncture biopsy plays a very important role in the diagnosis of intrapulmonary lesions. It has advantages of low rates of injuries, low incidence of pneumothorax and bleeding and low medical cost over open lung biopsy and thoracoscopy. Other Potential risks and handling: I have been informed that this procedure carries potential risks. However, certain uncommon risks are not included hereinto. The method of surgery should be individualized based on medical condition. I have been informed that I am entitled to discuss with my physician regarding the surgery and any associated special questions. 1.I understand that all anesthetic procedures carry potential risks. 2.I understand that all drugs might cause unwanted side effects, including mild symptoms such as nausea and rashes, serious anaphylactic shock, and even life-threatening events. 3.I understand the risks associated with this procedure and corresponding measures taken: 1)Pleural reactions; 2)Hemothorax; 3)Pneumothorax,compressive atelectasis; 4)Allergic reactions to anesthetic medications; 5)Local bleeding and effusion; 6)Wound infections; 7)Puncture failure; 8)Local nerve injury; 9)Apart from the forementioned situations, there are other complications associated with

骨髓穿刺术注意事项

简介:骨髓穿刺术一 骨髓穿刺(简称骨穿),是采用骨髓液的一种技术。骨髓液检查目的,主要是细胞形态学检查,其次是寄生虫和细菌学检查,以协助诊断血液病、传染病和某些寄生虫病。 适应症 ①采取骨髓液进行骨髓象检查,各种类型的急慢性白血病的确诊。 ②协助诊断缺铁性贫血病、溶血性贫血,再障,粒细胞减少症,脾功能亢进,特发性血小板减少等血液 疾病。 ③部分肿瘤的协助诊断,如多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓转移癌、恶性组织细胞病等。 ④寄生病检查,如疟原虫、黑热病的病原体。 ⑤骨髓造血情况,作为应用抗癌药物及免疫抑制药的参考。 ⑥骨髓液的细菌培养以及进行骨髓移植。 禁忌症 血友病及弥漫性血管内凝血,如无特殊需要,勿作骨髓穿刺检查。 局部皮肤有感染、肿瘤时不可穿刺 用物准备: ①常规消毒治疗盘1套。 ②无菌骨髓穿刺包。内有骨髓穿刺针、5ml和20ml注射器、7号针头、洞巾、纱布、血管钳。 ③其它用物。无菌手套、2%利多卡因1支,玻片6-8张 心理指导: 1.向病人说明骨穿诊断的主要作用:骨髓是各类血细胞的“制造厂”,是人体内最大、最主要的造血组织。诊断血液病常需做骨穿。如白血病是造血系统疾病,其特征为白细胞在生长发育过程中的异常增生。常规的抽血化验只能反映外周血中细胞的变化,不能准确反映出造血系统的变化。抽取骨髓液作检查,既能诊断白血病又能区分其类型,为治疗提供相应的资料。 2.消除病人思想顾虑,以取得合作。说明骨髓检查所抽取的骨髓是极少量的,一般约0、2g,而人体正常骨髓量平均约为2600g。身体内每天要再生大量的血细胞,因此,骨穿对身体没有影响。 3.骨穿操作简单,先行局部消毒、麻醉,然后将穿刺针刺入骨髓,在骨髓抽取的瞬间稍有酸痛感外,基本上感觉不到疼痛。骨髓抽出后,病人可以马上起床活动。 注意事项: ①术前向病人详细说明骨髓穿刺的目的和方法,解除思想顾虑,取得合作。 ②备齐用物携至床旁,遮挡屏风。 ①术前应做出凝血时间检查,有出血倾向病人,操作时宜特别注意,血友病患者禁忌穿刺。 ②严格执行无菌操作,以免发生骨髓炎。 ③注射器和穿刺针必须干燥,以免发生溶血。

肾穿刺活检术知情同意书

北京大学人民医院 肾穿刺活检术知情同意书 患者姓名性别年龄病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要 在麻醉下进行肾穿活检术。 经皮肾穿刺活检术是在超声引导下 或定位后以穿刺针经皮取得活体肾脏组 织的一种检查方法,通过肾活检术获取 的肾组织将进行光镜、电镜及免疫病理 检查,为明确临床工作中肾脏疾病的诊 断提供病理依据并可进一步指导治疗。 因此肾活检术对肾脏病的临床工作具有不可替代的重要作用。其意义在于以下几个方面:)明确肾脏疾病的病理变化和病理类型,并结合临床作出疾病的最终诊断。 )根据病理变化、病理类型和严重程度制订治疗方案; )根据病理变化、病理类型和严重程度判断患者的预后; )在某些情况下需要进行重复肾活检,可协助了解该种肾脏疾病的变化发展、判断治疗方案的效果,为治疗计划的继续实施或修正提供依据。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下肾穿刺活检术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的 过敏性休克,甚至危及生命。 3.肾穿刺技术毕竟是一种有创伤的检查,尽管穿刺技术不断改进,安全性越来越高, 但并发症仍不可能完全避免。我理解此手术可能发生的风险: 1)镜下血尿或肉眼血尿; 2)肾周血肿; 3)肾动静脉瘘形成,可能会出现肾脏严重出血、顽固性高血压及肾功能衰竭; 4)损伤周围脏器、血管; 5)继发感染; 6)疼痛、呕吐; 7)穿刺失败; 8)术后需要卧床24小时或更长时间,在个别高危患者中可能会并发深静脉血栓形 成。

骨髓穿刺其实并不可怕

骨髓穿刺其实并不可怕 在临床工作中,骨髓穿刺(简称骨穿)这项检查常常被患者或其家属拒绝,从而影响了所患疾病的及时诊断和治疗。因为他们担心骨穿是抽骨髓,抽掉的是人体精华,会大伤元气,对人体健康产生不良影响,甚至是严重伤害。有些人把骨穿误解为腰穿,认为穿刺后,对大脑可能产生影响。其实,这些都是没有科学依据的错误说法。 通过骨穿检查,医生可以了解骨髓造血细胞的增生情况,细胞形态有无改变。对败血症或某些传染病患者行骨髓细菌培养,可提高细菌培养的阳性率。部分恶性肿瘤患者,通过骨穿可以发现骨髓转移。所以,骨穿对各类血液病的诊断、指导临床治疗有着非常重要的意义。骨穿的部位多选择在患者髂前上棘、髂后上棘或胸骨柄,根本不会造成重要脏器的损伤。由于穿刺时均进行局部麻醉,患者所承受的疼痛感与平常肌肉注射差不多。 骨髓是人体造血的重要部位,每天都在不断更新,抽取0.5—5毫升用于检验,对人体不会产生任何影响,根本谈不上对身体造成损害。当然,骨穿检查并不适用于所有患者,也有禁忌症。血友病患者禁止骨穿检查,该病患者凝血因子缺乏,穿刺后可引起局部血肿。穿刺部位有局部化脓感染者,一定要选择其他无感染部位进行穿刺,或等局部感染完全控制后再进行骨穿。骨穿后,患者可能出现穿刺局部轻度疼痛,血液系统疾病、凝血机制异常患者可能出现局部出血,患者及家属不必紧张,给予压迫止血20—30分钟,出血即可停止,局部疼痛3—4天也可逐渐消失。提醒患者特别注意,穿刺部位要保持清洁,一周内勿沾水,防止局部感染。 作完骨髓穿刺大约有4个多月了可是抽骨髓的那个部位总是隐隐作痛如果不小心碰到了就会疼的更厉害!请问这是怎么回事?是对我的骨头有了一定的破坏了吗? 我估计是穿刺时穿到了周围组织,关节囊,或者是划破了骨膜,这样会痛上一段时间的。不表示你的骨头有一定破坏。骨髓穿刺一般不会痛那么久的。 我的家人得了这样的病,请专家帮忙看看是什么病:男,42岁 04年10月起低烧,疲乏、盗汗,12月入湖南湘雅医院。起皮疹一次,体温37.4。左右,入院后做以下检查:大小便、血常规、肝功、肾功、血脂、血糖、血尿酸、血电 解质、甲乙丙肝全套、凝血功能全套、血沉、C 反映蛋白、类风湿因子、抗O、免疫 球胆白、血清肿瘤标志物、血清激素的检查,均正常。TB-LgG阳性、TB-LGM阳性PPD 皮试阳性、寄生虫全套、梅毒抗体、ENA全套、狼疮全套、肥达外斐式反映均阴性、 甲状腺功能正常、头部CT、头部MRI,排除中枢性疾病,心电图正常,腹部肝脾肿 大,B超提示肝稍大,光点粗。脾大,但脾动脉血流正常,红细胞及血红蛋白介于 4.9- 5.2*10的12次方和150-157,血小板和白细胞最低3.6*10的九次方,1.3*10的九 次方,外周血NAP阳性,骨髓检查提示骨髓增生明显活跃,粒红细胞增生正常,聚合

活检针风险分析报告

一次性使用活检针 风 险 分 析 报 告 广西昌鑫科技有限公司

一次性使用活检针 安全风险分析报告 第一章综述 1 概述 ⑴预期用途 通过医生的手控操作进入人体、并从人体内软组织中自动收取病理组织样品。本品适用于睾丸、肌肉、浅表肿瘤等组织活检取样,不适合钙化组织或较坚韧组织的活检。 ⑵产品分类 医疗器械管理分类:Ⅲ类(6815) ⑶产品特征 该进口产品已经广泛的应用于医院中,是临床不可缺少的一次性医用耗材。特别是在欧美国家使用广泛,但对于它使用时还必须对其安全性、有效性必须严格控制。从该项目论证开始起,我们就进行了风险分析,对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险控制措施后的剩余风险进行了评价。最后使所有的剩余风险的水平达到可以接受。结合风险分析确定了该产品的主要功能和预期目的是否适宜,并将风险分析贯穿产品项目论证、设计过程、工艺过程、检验过程、质量体系、产品标识、使用说明等全过程。 2 产品和生产环境 2.1 型号规格 2.1.1 普通型活检针: HJZ-01,配针21G×85㎜。 2.1.2 切割型活检针: HJZ-02,配切割外针14G×65㎜和切割内针16G×85㎜。 2.1.3 配针型活检针: HJZ-03,配针21G×85㎜、切割外针14G×65㎜和切割内针 16G×85㎜。 2.2 产品结构组成 2.2.1普通型活检针:由护套(21G)、针管、针座和手柄组成。 2.2.2切割型活检针: 由护套(14G)、切割内针、切割外针、锁紧座、蝶形针座、针座和手柄组成。 2.2.3配针型活检针:由普通型活检针、切割型活检针和手柄组成。

介入手术知情同意书

介入手术知情同意书 一、疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有 需要在局部浸润麻醉下进行 (一)血管介入检查/治疗是根据病人的实际情况将特制的导管等介入器材,经血管送至病变部位,根据造影表现,了解病变区域的解剖及病理结构变化,以帮助诊断或进行病变血管成形、栓塞、注药或异物取出等治疗的微创技术。 (二)非血管介入性检查/治疗是根据病人的实际情况通过经皮穿刺路径或经人体的非血管管腔送入特制的导管等介入器材,进行肿瘤活检、引流、管腔成形或异物取出等诊断和治疗操作的微创技术。(三)手术目的: 1.通过血管、非血管造影或活检,协助诊断肿瘤及血管病。 2.通过血管内注药或化学、物理消融的方法,杀灭肿瘤,延长患者的生存期,改善患者的生存质量。 3.行血管或非血管管腔成形,缓解梗阻症状,挽救、改善缺血或梗阻器官功能。 二、手术潜在风险和对策: (一)医生告知我如下介入手术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 (二)我理解任何手术及麻醉都存在风险。 (三)我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 (四)我理解此手术可能发生的风险及医生的对策: 1.过敏性反应:术中所用药物(造影剂、麻醉剂等)可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血 反应; 2.穿刺点并发症:局部血肿、假性动脉瘤或动-静脉瘘形成、邻近脏器损伤。 3.选择性插管相关并发症:血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂;血栓形成、附壁血栓或斑块脱落,造 成相应供血组织、器官缺血、坏死。 4.血管腔内成型相关并发症:术中血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂;术中、术后支架内急性血栓形 成、支架移位;术后支架再狭窄。 5.造影剂、化疗药物引起的毒副作用:过敏反应、胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾功能损害、皮肤粘膜 溃疡等;

骨髓穿刺、活检术知情同意书

XXX医院 骨髓穿刺/活检术知情同意书 住院号: 科室:患者姓名:性别:年龄:床位: 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我需要在麻醉下进行骨髓术。 □穿刺取骨髓,协助确定诊断及检测病情变化; □骨髓组织性病理检查,协助确定诊断及检测病情变化; □其他__________________________________________ 、 手术潜在风险和对策 医生告知我骨髓穿刺/活检可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的医疗方案术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我医疗方案的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此医疗方案存在以下并发症风险和局限性: (1)局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等; (2)局麻药过敏,药物毒性反应; (3)穿刺部位局部出血血肿; (4)心血管症状:穿刺期间可能发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填满、心跳呼吸骤停等; (5)由于疾病原因或病人自身因素导致的穿刺失败,可能需要再次穿刺; (6)术中、术后出血、渗液、渗血,损伤周围神经、动脉、静脉,致出血、血肿形成; … (7)穿刺针折断; (8)除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项,如 _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述交代并发症以外的风险:_______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 ①我的医生已告知将要进行的操作方法、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。

胸腔穿刺术知情同意书

官寨乡卫生院胸腔穿刺术知情同意书 患者姓名:罗德全性别:男年龄:69 病历号:20140448 签署日期:2014.07.27 疾病介绍和治疗建议: 医师已经告知我的侧胸腔患有,需要在麻醉下进行胸腔穿刺术。 胸腔积液是由于全身或局部病变破坏了胸膜腔内液体滤过与吸收的动态平衡,致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓,临床出现胸膜腔内液体增多。积液量少于0.3L时症状多不明显,部分患者可出现胸痛、发热;若超过0.5L,会逐渐出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸等;大量积液时纵膈脏器受压,心悸及呼吸困难更加明显。 胸腔穿刺术的目的是:穿刺抽取胸腔积液,协助确定诊断;引流胸腔积液、积气减压,缓解症状;减轻和预防胸膜粘连、增厚;减轻肺不张。 术后症状缓解的情况取决于胸腔积液或气胸是否再次出现,对胸腔穿刺所得胸腔积液进行病理细胞学检验,诊断率只有40%-70%。对于一些肿瘤原因引起的胸腔积液术后很可能再次出现。气胸行胸腔穿刺后可能会因为肺持续漏气而症状不能缓解。 操作潜在风险和对策: 医师告知我如下胸腔穿刺手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医师告诉我可与医师讨论有关操作的具体内容及其他特殊问题。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此操作可能发生的风险和医师的对策:①局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等;②麻醉药过敏,药物毒性反应及其他麻醉意外;③穿刺部位局部血肿,皮下气肿;④心血管症状:穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等; ⑤穿刺失败;⑥术中与术后出血、渗液、渗血;○7胸膜反应:心悸、胸部压迫感、头晕、出汗、低血压休克;○8气胸、血气胸、皮下气肿,严重时危及生命;○9肺水肿;○10损伤肺脏、局部神经或其他组织、器官;穿刺处局部或胸膜腔感染,必要时需要置管引流;○12术后胸腔积液或气胸再次出现,必要时需要置管引流。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。 一旦发生上述风险和意外,医师会采取积极应对措施。 医师陈述: 我已经告知患者将要进行的操作方法、操作存在的潜在风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次操作的相关问题。 医师签名 患者知情选择: 医师已经告知我将要进行的手术方法、手术存在的潜在风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。愿意接受胸腔穿刺术。 患者签名如果患者无法签署,请其授权委托人或法定监护人签名与患者的关系

骨髓活检

骨髓活检在白血病诊治中的意义 一、什么是骨髓活检? 骨髓活体组织检查术简称骨髓活检,就是用一个特制的穿刺针取一小块大约0.5~1厘米长的圆柱形骨髓组织来作病理学检查。操作方法与骨髓穿刺术完全相同,取出的材料保持了完整的骨髓组织结构,能弥补骨髓穿刺的不足。 二、为什么要做骨髓活检? 骨髓穿刺检查在大部分患者中可以成功,但是如果遇到了“干抽”现象,即抽不出骨髓液时,就无法诊断。这种情况见于骨髓硬化症、骨髓纤维化症(原发性和继发性),尤其是恶性肿瘤(像乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌等)的骨髓转移所致骨髓纤维化以及某些白血病(例如毛细胞白血病)、淋巴瘤患者的骨髓穿刺术常不能成功。采用骨髓活检术就能够弥补骨髓穿刺术的不足,而且活检取材大,不但能了解骨髓内的细胞成分,而且能保持骨髓结构,恶性细胞较易认识,便于病理诊断。还有些疾病的诊断需要了解骨髓组织结构,比如再生障碍性贫血,骨髓增生异常综合征,恶性肿瘤骨髓转移等就需要骨髓病理学检查。骨髓活检术对再生障碍性贫血骨髓造血组织多少的了解有一定意义;骨髓活检组织切片的原始细胞分布异常(ALIP)现象对骨髓增生异常综合征的诊断有重要意义。另外,活检对骨髓坏死或脂肪髓的判断也有意义。 三、骨髓活检可以取代骨髓穿刺吗? 骨髓穿刺涂片和骨髓活检反映骨髓增生程度的差异具有显著性,骨髓活检比骨髓涂片能更准确地反映骨髓增生程度,以及发现骨髓浸润,而骨髓涂片能很好地反映细胞形态,二者联合检查可以提高诊断的准确性。可见骨髓涂片和骨髓活检各具优缺点,互为补充,联合检查可以提高对多系造血细胞减少诊断的准确性。 四、骨髓活检病理检查在诊断白血病的意义如何? 骨髓穿刺涂片仅仅是穿刺一个点,会受到穿刺技术和抽吸力量过大而可能混血,影响正确的判断。而活检则是一块小组织,可以比较全面地了解骨髓病态特点。骨髓病理检查一般都有可能使增生程度增加,骨髓腔的红髓显著增加,骨小梁变狭。在骨髓白血病细胞增生明显或极度活跃的病例,骨髓呈灰红色或黄绿色的脓样色泽。白血病细胞呈弥漫一片,且多属于同一类型白细胞,其分化有不同程度的阻滞。也可见骨髓增生低下,脂肪化,甚至衰竭,或有纤维化,甚至坏死,可见疾病本身表现或治疗后的变化。骨髓活检的病理检查可弥补骨髓穿刺术的不足,更全面地了解白血病时的变化 五、骨髓活检的适应证是什么? 1.多次抽吸取材失败; 2.为正确判定血细胞减少症患者骨髓增生程度及其病因; 3.可疑罹患骨髓纤维化、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、骨髓增生异常综合症、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淀粉样变性、肉芽肿病、转移瘤和再生障碍性贫血的患者; 4.骨髓活检对急性粒细胞白血病的诊断以及化疗是否达到真正完全缓解的判断有意义。凡涂片已达完全缓解,但一步法双标本取材之活检切片内仍可检出白血性原始细胞簇,就应继续给予巩固化疗,只至切片内此种异常定位的白血性原始细胞簇消失为止; 5.在急性粒细胞白血病的缓解后化疗及长期无病生存期间,应定期作骨髓一步法双标本取材,倘若涂片细胞计数未达复发标准,而切片内出现了异常原始细胞簇,提示已进入早期复发,应及时作在诱导处理;6.慢性粒细胞白血病慢性期应常规作骨髓活检,以测定患者属何种组织学亚型; 7.未正确判断骨髓铁贮存,尤其疑为贮铁降低或缺铁时,在骨髓活检切片上作铁染色较涂片为优; 8.对骨病本身和某些骨髓疾患,例如囊状纤维性骨炎、骨纤维发育异常症、变应性骨炎(Paget病)、骨软化症、骨质疏松症和骨髓腔真菌感染等的诊断,骨髓活检也能提供有意义的资料。 六、骨髓活检有禁忌症吗? 除血友病外,骨髓活检目前尚无绝对的禁忌症,即使在血小板减少和其他许多出血性疾患时,进行此项操作也比较安全,患者一般均能乐意接收。

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