制药质量方针和质量目标

1 目的与范围

统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。

2 职责

公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。

3 总则

3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。

3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。

4 公司的质量方针

4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！

4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！

4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！

4.4 说明：

1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。

2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。

3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。

4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。

5 公司的质量目标

5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。

5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。

5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。

5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。

5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。

5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。

6 职责

6.1总经理

1）批准公司质量方针与质量目标

2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。

6.2 质量受权人及各部门主管

1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。

2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。

6.3 公司各部门

必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。

7 质量目标实施流程

7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。

7.2 分目标

1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。

2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。

3）准时交货率：由销售部负责统计。

4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。

5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。

6）生产计划完成率：由生产部负责统计。

7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。

8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。

9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。

10）物资准时到货率：由生产部负责统计。

11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申报文件及办理手续一次通过率。

12）质量改进率：由质量部负责统计。

13）人员受培训率：由办公室主任负责统计。

7.3 如发现统计值低于目标值，管理者代表应适时要求有关部门采取改进、纠正和预防措施。