法律法规安全培训考试试题

法律法规安全培训考试试题
法律法规安全培训考试试题

2018年1月法律法规培训考核

姓名:成绩:

一、不定项选择题

1、2014年8月31日,第十二届全国人大常委会第十次会议审议通过了《关于修改<中华人民共和国安全生产法>的决定》,将于2014年()月()日施行。 ( B )

A 12月1日

B 12月1日

C 12月31日

D 12月31日

2、新《安全生产法》在原有基础上新增()条,修改()条。 ( B )

A 16,60

B 17,59

C 16,59

D 17,60

3、生产经营单位的( B )对本单位的安全生产工作全面负责。

A 分管安全工作负责人

B 主要负责人

C 安全部门负责人

D 所有出资人

4、(D)依法对安全生产工作进行监督。

A 工商部门

B 国有资产监管部门

C 纪检监察部门

D 工会

4、国务院安全生产监督管理部门依照新《安全生产法》,对全国安全生产实施();县级以上地方各级人民政府安全生产监督管理部门,对本行政区域内安全生产工作实施(B )。

A 综合监督管理,属地监督管理

B 综合监督管理,综合监督管理

C 统筹监督管理,属地监督管理

D 统筹监督管理,综合监督管理

5、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件,安全生产费用在( C )中据实列支。 A 利润 B 预算 C 成本 D 收入

6、生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行的职责不包括下列哪种情况。( A ) A 及时、如实报告生产安全事故B注册安全工程师 C 安全评价师

7、.危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位的(A ),应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。 A 主要负责人和安全生产管理人员 B 安全管理人员 C 分管安全工作的负责人 D 主要负责人

8、生产经营单位的安全生产管理人员在检查中发现重大事故隐患,依规定向本单位有关负

责人报告,有关负责人不及时处理的,可( C)。 A 不予处理 B 自行处理 C 向负有安全生产监督管理职责的部门报告 D 向纪律监察部门报告

9、国家鼓励生产经营单位投保(D ) A 失业保险 B 意外保险 C 工伤保险 D 安全生产责任险

10、生产经营单位的主要负责人未履行安全生产管理职责的,责令限期改正;逾期未改正的,处(B)的罚款,责令生产经营单位停产停业整顿。

A 一万元以上三万元以下

B 二万元以上五万元以下

C 三万元以上五万元以下

D 五万元以上八万元以下

11、生产经营单位的主要负责人未履行安全生产管理职责,导致发生一般事故的,由安全生产监督管理部门处以(A )的罚款。

A 上一年年收入百分之三十

B 上一年年收入百分之六十

C 上一年年收入百分之四

十 D 上一年年收入百分之八十

12、生产经营场所和员工宿舍应当设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口。禁止(D )生产经营场所或者员工宿舍的出口。 A 封闭、堵塞 B 锁闭、堵塞 C 封闭、封堵 D 锁闭、封堵

13、《生产经营单位安全培训规定》规定,煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、金属冶炼等生产经营单位新上岗的从业人员安全培训时间不得少于( D )学时。 A.12 B.32 C.48 D.72

14、《生产经营单位安全培训规定》规定,煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、金属冶炼等生产经营单位从业人员,每年再培训的时间不得少于( B )学时。 A.12 B.20 .24 D.48

15、生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员应当接受安全培训,必须具备( D )A.本科学历 B.大专学历 C.中专学历 D. 与所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。

16、生产经营单位应建立、健全(bc ),改善安全生产条件,推进安全生产标准化建设,提高安全生产水平,确保安全生产。 A 作业人员岗前培训制度 B 安全生产责任制 C 安全生产规章制度 D 安全检查机制 E 应急预案

17、生产经营单位安全生产管理人员安全培训的内容不包括(D)A.安全生产管理、安全生产技术、职业卫生等知识;B.应急管理、应急预案编制以及应急处置的内容和要求;C.国内外先进的安全生产管理经验;D.重大危险源管理、重大事故防范、应急管理和救援组织以及事故调查处理的有关规定;

18、加工、制造业等生产单位的其他从业人员,在上岗前必须经过( A )三级安全培训教育。

A.厂(矿)、车间(工段、区、队)、班组

B. 厂长、车间主任、班组长

C. 厂长、主要负责人、安管员 D.厂(矿)、车间(工段、区、队)、工会

19、生产经营单位的特种作业人员,必须按照国家有关法律、法规的规定接受专门的安全培训,经考核合格,取得( B )后,方可上岗作业。

A.特种作业操作合格证书

B. 特种作业操作资格证书

C.专业技术等级证书

D.职能证书

20、生产经营单位从业人员的安全培训工作应当由( C )组织实施。 A.地方政府 B.安全监察管理局 C.生产经营单位 D.安全管理员

21、生产经营单位安排从业人员进行安全培训期间,关于必要的费用承担规定说法正确的一项是( A )。 A. 生产经营单位负责 B.个人负责 C.各承担一半 D.单位80%,个人20%

22、督促生产经营单位按照国家有关法律法规和本规定开展安全培训工作的部门是( A )

A. 安全生产监管监察部门

B.地方政府

C.社会团体

D.单位工会组织

23、生产经营单位采用( D )时,不用对有关从业人员进行专门性的安全生产教育和培训。

A.新工艺

B.新技术

C.新材料或者使用新设备

D.新产品

24、具备安全培训条件的生产经营单位,应当以( )为主。 A.委托培训 B.自主培训 C.集中培训 D.专业培训

25、生产经营单位未如实记录安全生产教育和培训情况的,由安全生产监管监察部门责令其限期改正,逾期未改正的,责令停产停业整顿,不公对生产经营单位处罚,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处( B )的罚款

A.5千元以上1万元以下

B. 1万以上2万元以下

C. 2万以上3万元以下

D. 3万以上4万元以下

二、填空题

1、《山东省安全生产条例》已于2017年1月18日经山东省第十二届人民代表大会常务委

员会第二十五次会议通过,自(2017年5月1日)起施行。

2、安全生产工作应当以人为本,坚持安全发展、源头防范,坚持(安全第一、预防为主、综合治理)的方针。

3、安全生产工作应当以(属地监管)为主,并遵循管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全的原则。

4、生产经营单位应当依法对从业人员、被派遣劳动者、实习学生进行安全生产教育和培训,未经安全生产教育和培训(合格)的不得上岗作业。

5、生产经营单位新建、(改建)、扩建工程项目的,其安全设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和(使用)。

6、生产经营单位应当建立健全全员安全生产责任制和安全生产规章制度,推进安全生产标准化建设,执行保障安全生产的国家标准、行业标准和地方标准,承担(安全生产主体责任)。

7、生产经营单位的主要负责人依法履行安全生产工作职责,对安全生产工作(全面)负责,其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责。

8、生产经营单位的主要负责人应组织制定并实施本单位安全生产(培训)教育和(培训)计划。

9、承担安全评价、认证、检测、检验的机构应当具备国家规定的资质条件,并对其作出的安全评价、认证、检测、检验结果(负责)。

10、煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹、金属冶炼等生产经营单位必须对新上岗进行(强制性)安全培训,保证其具备本岗位安全操作、自救互救以及应急处置所需的知识和技能后,方能安排上岗作业。

三、判断题

1.生产经营单位委托合法的相关机构提供安全生产技术、管理服务的,保证安全生产的责任由(委托单位)负责。(×)

2.生产经营单位作出涉及安全生产的经营决策,只需听取单位主要负责人的意见。(×)

3.有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于安全教育和培训。(×)

4.国务院有关部门应依法在各自职责范围内对有关行业、领域的安全生产实施监督管理。

(√)

5.未经安全生产教育和培训的从业人员,不得上岗作业。(√)

6.负有安全生产监督管理职责的部门对其主管的危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员进行安全生产知识和管理能力考核,可以

收费。(×)

7.省、自治区、直辖市人民政府可以根据本地区实际情况对国家规定以外的危及生产安全的工艺、设备进行公布淘汰。(√)

8.生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库可以与员工宿舍在统一建筑物内,但要保持安全距离。(×)

9.生产经营单位对承包单位、承租单位的安全生产工作统一协调、管理,定期进行安全检查,发现安全问题的,应及时督促整改。(√)

10.生产经营单位可以在从业人员自愿的情况下与其订立协议,免除或减轻其对从业人员因生产安全事故伤亡依法应承担的责任。(×)

11.因生产安全事故受到损害的从业人员,除依法享有工伤保险外,依照有关民事法律尚有获得赔偿的权利的,有权向本单位提出赔偿要求。(√)

12.生产经营单位使用被派遣劳动者的,被派遣劳动者享有新《安全生产法》规定的从业人员的权利,并应当履行从业人员的义务。(√)

13.承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构,出具虚假证明的,给他人造成损害的,在缴纳罚款后,不需再与生产经营单位承担连带赔偿责任。(×)

14.新《安全生产法》大幅提高了对事故责任单位的罚款金额,一般事故罚款50万至100万。(×)

15.新《安全生产法》规定,特别重大事故的情节特别严重的,罚款1000万至2000万。(√)

安全生产法律法规培训教学内容

安全生产法律法规培 训

安全生产法律法规培训 一、生产知识培训内容——我国安全生产法律基本体系 二、1、我国安全生产方针:安全第一,预防为主,综合治理的原则。我50多年来制定的颁布的安全生产、劳动保护的法律、法规有280项。 ①在作业过程中,应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理,正确佩带和使用劳动防护用品; ②应当接受安全生产教育和培训,掌握本职工作所需的安全生产知识,提高安全生产技能,增强事故预防和应急能力; ③发现事故隐患或其他不安全因素,应当立即向现场安全生产管理人员或则本单位负责人报告;接到报告的人员应及时予以处理。 三、安全生产知识培训内容——安全管理基础 1、安全术语 (1)安全生产:消除或控制生产过程中的危险因素,保证生产顺利进行。 (2)本质安全:通过设计等手段使生产设备或生产系统本身具有安全性,即使在误操作或发生故障的情况下,也不会造成事故。 (3)安全管理:是为了在生产过程中保护劳动者的安全和健康,改善劳动条件,预防工伤事故和职业危害,实现劳逸结合,加强安全生产,使劳动者安全顺利地进行生产所采取的一系列法制措施。 (4)事故:职业活动过程中发生意外的突发性事件总称,通常会使正常活动中断,造成人员伤亡或财产损失。 (5)事故隐患:引导致事故发生的物的危险状态,人的不安全行为及管理缺陷。 (6)不安全行为:职工在职业活动中,违反劳动纪律,操作程序和方法等具有危险性的做法。

(7)违章指挥:强迫员工违反国家法律、法规、规章制度或操作规程进行作业的行为。 (8)违章操作:员工不遵守规章制度,冒险进行操作的行为。 (9)四不放过的原则:是指在调查处理工伤事故时,必须坚持事故原因分析不清不放过、没有采取切实可行的防范措施不放过、事故责任人没受到处罚不放过、他人没受到教育不放过。 (10)三违:违章指挥、违章作业、违反劳动纪律 (11)三级安全教育:入厂教育、车间教育、班组教育。 (12)四不伤害:不伤害自己、不伤害别人、不被别人伤害、帮助别人不受伤害。 (13)三懂四会:懂生产原理,懂工艺流程、懂设备构造;会操作、会维护保养、会排除故障和处理事故,会正确使用消除器材和防护器材 (14)职业安全:是指人们进行生产过程中没有人员伤亡、职业病、设备损坏或财产损失发生的状态,是一种带有特定含义和范畴的“安全”。 (15)危险:是指可以导致意外事故发生的现存或潜在的状态。 (16)危险化学品:是指易燃易爆、有毒有害及腐蚀特性,会对人员、设施、环境造成伤害或损害的化学品,包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机氧化物、有毒品和腐蚀品等。 (17)重大危险源:是指长期或临时地生产、加工、搬运、使用或储存危险物质,且危险物质的数量等于或者超过临界量的单元(包括场所和设施)。危险源包括;物的不安全状态、人的不安全行为、作业环境缺陷、管理缺陷。 2、安全色及安全标志

安全生产法律法规考试试卷附答案

一、单项选择题 (下列每小题备选答案中,只有一个符合题意的正确答案。本类题共30分,每小题1分。多选、错选、不选均不得分) 1、制定《安全生产法》,就是要从(C)保证生产经营单位健康有序地开展生产经营活动,防止和减少生产安全事故,从而促进和保障经济社会持续健康发展。 A思想上B组织上C制度上D认识上 2、生产经营单位的(B)对本单位的安全生产工作全面负责。 A分管安全工作负责人B主要负责人 C安全部门负责人D所有出资人 3、(D)依法对安全生产工作进行监督。 A工商部门B国有资产监管部门 C纪检监察部门D工会 4、生产经营单位制定或者修改有关安全生产的规章制度,应当听取(D)的意见。 A企业主要负责人B各部门负责人 C协会组织D工会 5、新《安全生产法》中,生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作职责中新增加的一项是(A)。 A组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划 B组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程 C组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案

D督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患 6、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件,安全生产费用在(C)中据实列支。 A利润B预算C成本D收入 7、(B)应当设臵安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。 A矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 B矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 C矿山、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 D矿山、金属冶炼、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 8、生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行的职责不包括下列哪种情况。(A) A及时、如实报告生产安全事故 B检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改 进安全生产管理的建议 C制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为 D督促落实本单位安全生产整改措施 9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有()从事安全生产管理工作,鼓励其他生产经营单位聘用(C)从事安全生产管理工作。 A专门机构B专职人员 C注册安全工程师D安全评价师

安全生产法律法规知识点汇总

安全生产法律法规知识点汇总 1、法的最基本属性是统治阶级的意志,不是共同意志; 2、社会主义法以国家意志形式体现了工人阶级领导下的广大人民的意志; 3、居住在我国的外国人,在某些问题上适用于他本国的法律; 4、《安全生产法》2002年6月29日公布,2002年11月1日起生效; 5、法具有国家强制性; 6、安全生产执法基本原则:合法、公正、公开,联合执法,惩戒与教育相结合,有法必依、执法必严、违法必究; 7、在同一类问题上,特殊法优于一般法; 8、部门规章由国务院有关部委制定; 9、地方性法规由省人大及常委会制定; 10、《安全生产法》基本原则:人身安全第一、预防为主、社会监督、综合治理; 11、《安全生产法》立法目的:加强管理、防止事故、保障安全、促进发展; 12、《安全生产法》调整范围:除香港、澳门外,从事生产经营活动的单位; 13、《安全生产法》排除适用:已发现的,特殊法中未做出规定的问题; 14、“安全第一,预防为主”是我国安全生产管理的方针; 15、生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责; 16、主要负责人是本单位安全生产工作主要领导责任的决策人; 17、工会:民主管理、民主监督; 18、县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理; 19、安全生产技术服务机构依照执业标准; 20、安全资金投入应以法律、行政法规、国家标准、行业标准规定; 21、高危行业(无论有多少从业人员)应当设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员; 22、300人以上的非高危行业应当设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员; 23、300人以下的非高危行业应当配备专职或兼职的安全管理人员,或委

安全教育培训记录表之法律法规

安全教育培训记录表 时间地点培训对象 学习内容培训内容: 一、培训的目的: 1、知法、懂法、遵法—提高法律意识; 2、提高职工维权法律意识和维权本领; 3、认识社会主义法制建设基本含义; 4、懂得安全生产法律法规的主要内容; 5、懂得违反安全生产法规的法律责任 —提高遵法、守法自觉性; 二、新《安全生产法》学习宣传重点内容 1.以人为本,坚持安全发展。新法明确提出安全生产工作应当以人为本, 将坚持安全发展写入了总则。对于坚守红线意识,进一步加强安全生产工作,实现安全生产形势根本性好转的奋斗目标具有重要意义。(第三条)2.建立完善安全生产方针和工作机制。将安全生产工作方针完善为“安全第一、预防为主、综合治理”,进一步明确了安全生产的重要地位、主体 任务和实现安全生产的根本途径。新法提出要建立生产经营单位负责、职工参与、政府监管、行业自律、社会监督的工作机制,进一步明确了各方 安全职责。(第三条) 3.落实“三个必须”,确立安全生产监管执法部门地位。按照安全生产管 行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全的要求,新法一是规定国务院和县级以上地方人民政府应当建立健全安全生产工作 协调机制,及时协调、解决安全生产监督管理中的重大问题。二是明确各级政府安全生产监督管理部门实施综合监督管理,有关部门在各自职责范围内对有关“行业、领域”的安全生产工作实施监督管理。三是明确各级 安全生产监督管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门作为行 政执法部门,依法开展安全生产行政执法工作,对生产经营单位执行法律、法规、国家标准或者行业标准的情况进行监督检查。(第八条、第九条、 第六十二条) 4.强化乡镇人民政府以及街道办事处、开发区管理机构安全生产职责。乡镇街道是安全生产工作的重要基础,有必要在立法层面明确其安全生产职责,同时,针对各地经济技术开发区、工业园区的安全监管体制不顺、监 管人员配备不足、事故隐患集中、事故多发等突出问题,新法明确:乡、 镇人民政府以及街道办事处、开发区管理机构等地方人民政府的派出机关 应当按照职责,加强对本行政区域内生产经营单位安全生产状况的监督检查,协助上级人民政府有关部门依法履行安全生产监督管理职责。(第八条) 5.明确生产经营单位安全生产管理机构、人员的设置、配备标准和工作职责。新法一是明确矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品 的生产、经营、储存单位,应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全

(完整版)安全法律法规培训试题及答案

安全法律法规培训试题答案 姓名部门日期 一、填空题(每题3分,共30分) 1、对本单位的安全生产工作全面负责的人是生产经营单位的主要负责人。 2、按照《安全生产法》的规定,国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施综合监督管理。 3、生产经营单位发生生产安全事故后,事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。 4、负有安全生产监督管理职责的部门对受理的举报事项经调查核实后,应当形成书面材料。 5、生产经营单位的主要负责人,对本单位的安全生产工作全面负责。 6、新闻、出版、广播、电影、电视等单位,有对违反安全生产法律、法规的行为进行舆论监督的权利。 7、《安全生产法》规定的安全生产管理方针是安全第一、预防为主。 8、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训,取得特种作业操作资格证书,方可上岗作业。 9、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目概算。 10、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品,并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。 二、选择题(每题3分,共30分,将正确答案序号填在括号内) 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》要求,要进一步规范企业生产经营行为。加强对生产现场监督检查,严格查处( A )的“三违”行为。 A、违章操作、违章指挥、违反工作纪律 B、违章生产、违章指挥、违反纪律 C、违章作业、违章指挥、违反操作规程 D、违章指挥、违章操作、违章生产 2、发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人,或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项,发生生产安全事故的,生产经营单位应当承担( C )。 A、连带赔偿责任 B、补充责任 C、主要责 任D、次要责任 3、生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的,发包、出租单位发现承包或者承租单位有安全生产违法行为的,应当( B ),并向所在地县(市、区)安全生产监督管理部门和有关部门报告。 A、要求停产整顿 B、及时劝阻 C、进行罚款 D、通报批评 4、生产经营单位安全生产资金投入纳入( B ) A工作计划 B年度生产经营计划和财务预算 C生产经营收益预算 D专项费用支出预算 5、生产经营单位应按照( A )有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。 A、国家和省 B、省、市 C、市、县 D、县和乡镇(街道) 6、生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的( D )。 A、应急预案流程图 B、职业危害告知牌 C、警示标志 D、安全警示标志 7、生产经营单位应当为从业人员( B )提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品,并督促检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。

2011年法律法规培训考试试题

一、选择题:(每题2分,共40分) 1、《医疗机构管理条例》规定,医疗机构不得使用非卫生技术人员从事的工作是(医疗卫生技术)。 2、医师具备以下哪个条件,可以向所在县级以上人民政府卫生行政部门申请注册 (取得职业资格)。 3、属于法定乙类传染病的是(急性出血性结膜炎)。 4、患者有权复制病历资料中,不包括的内容是:(术前讨论)。 5、《医疗机构管理条例》中规定:患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者 对死因有异议的,应当在患者死亡后(48)小时内进行尸检,具备尸体冻存条件的,可以延长至(7 )日,患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移至太平间,死者尸体一般存放时间不超过(2)周。 7、那一项不是侵权损害赔偿的构成条件:(医生收取红包回扣)。 8、根据侵权责任法,什么时候必须要取得患者的书面同意才能实施医疗行为?(实施手术、特殊检查、特殊治疗时)、 9、法律规定应当向患者告知真实情况时,但在保护性医疗情况下不宜像患者说明时,应当:(向患者的近亲属说明)。 10、医务人员在诊疗活动中应当尽到什么样的义务才算合格?(与医疗行为发生时的医疗水平相应的诊疗义务) 11、下列那一项不属于“推定医疗机构有过错”的情形?(医务人员尚未取得执业医师证书) 12、药品不合格导致患者损害时,患者可以向谁索赔?(可以向生产者、医疗机构索赔)

13、药品不合格导致患者的损害,医疗机构给予患者赔偿后,可以:(向有责任的药厂追偿) 14、医疗机构侵犯患者隐私权时,哪项是正确的?(只有在造成患者损害时,才应当承担侵权责任) 15、不法人员干扰医疗秩序妨碍义务人员的工作生活时,必须:(依法承担法律责任) 16、侵权责任法适应于什么样的医疗机构?(适用于所有医疗机构) 17、侵权责任法第七章将医疗行为引发的民事责任定名为:(医疗损害责任) 18、侵权法正式实施的时间是:2010-07-01 19、下列哪项不属于侵权损害赔偿的构成条件:(医生收取红包回扣) 20、侵权责任法第63条规定:“医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施的必要的)检 查” 二、填空(每空一分,共20分) 1.甲类传染病包括(■鼠疫、霍乱) 2.需要(实施手术、特殊检查、特殊治疗的),医务人员应当及时向患者说明 (医疗风险、替代医疗方案)等情况,并取得其书面同意; 3.疑似(输液、输血、注射、药物等)引起不良后果的,医患双方应当共同对现 场实物进行封存和启封,封存的现场实物由(医疗机构)保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有(检验资格的检验机构)进行检验;双方无法共同指定时,由(卫生行政部门)指定。 4.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的, 疗机构负责人)或者(授权的负责人)批准,可以立即实施相应的医疗措施。 5.因(药品、消毒药剂、医疗器械)的缺陷,或者(输入不合格的血液)造成患者 (不经(医

安全生产法律法规培训

安全生产法律法规培训 一、生产知识培训内容——我国安全生产法律基本体系 二、1、我国安全生产方针:安全第一,预防为主,综合治理的原则。我50多年来制定的颁布的安全生产、劳动保护的法律、法规有280项。 ①在作业过程中,应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理,正确佩带和使用劳动防护用品; ②应当接受安全生产教育和培训,掌握本职工作所需的安全生产知识,提高安全生产技能,增强事故预防和应急能力; ③发现事故隐患或其他不安全因素,应当立即向现场安全生产管理人员或则本单位负责人报告;接到报告的人员应及时予以处理。 三、安全生产知识培训内容——安全管理基础 1、安全术语 (1)安全生产:消除或控制生产过程中的危险因素,保证生产顺利进行。 (2)本质安全:通过设计等手段使生产设备或生产系统本身具有安全性,即使在误操作或发生故障的情况下,也不会造成事故。 (3)安全管理:是为了在生产过程中保护劳动者的安全和健康,改善劳动条件,预防工伤事故和职业危害,实现劳逸结合,加强安全生产,使劳动者安全顺利地进行生产所采取的一系列法制措施。 (4)事故:职业活动过程中发生意外的突发性事件总称,通常会使正常活动中断,造成人员伤亡或财产损失。 (5)事故隐患:引导致事故发生的物的危险状态,人的不安全行为及管理缺陷。 (6)不安全行为:职工在职业活动中,违反劳动纪律,操作程序和方法等具有危险性的做法。

(7)违章指挥:强迫员工违反国家法律、法规、规章制度或操作规程进行作业的行为。 (8)违章操作:员工不遵守规章制度,冒险进行操作的行为。 (9)四不放过的原则:是指在调查处理工伤事故时,必须坚持事故原因分析不清不放过、没有采取切实可行的防范措施不放过、事故责任人没受到处罚不放过、他人没受到教育不放过。 (10)三违:违章指挥、违章作业、违反劳动纪律 (11)三级安全教育:入厂教育、车间教育、班组教育。 (12)四不伤害:不伤害自己、不伤害别人、不被别人伤害、帮助别人不受伤害。 (13)三懂四会:懂生产原理,懂工艺流程、懂设备构造;会操作、会维护保养、会排除故障和处理事故,会正确使用消除器材和防护器材 (14)职业安全:是指人们进行生产过程中没有人员伤亡、职业病、设备损坏或财产损失发生的状态,是一种带有特定含义和范畴的“安全”。 (15)危险:是指可以导致意外事故发生的现存或潜在的状态。 (16)危险化学品:是指易燃易爆、有毒有害及腐蚀特性,会对人员、设施、环境造成伤害或损害的化学品,包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机氧化物、有毒品和腐蚀品等。 (17)重大危险源:是指长期或临时地生产、加工、搬运、使用或储存危险物质,且危险物质的数量等于或者超过临界量的单元(包括场所和设施)。危险源包括;物的不安全状态、人的不安全行为、作业环境缺陷、管理缺陷。 2、安全色及安全标志 我国规定了红、蓝、黄、绿四种颜色为安全色,其含义: 红色:禁止,停止

安全培训相关法律法规

中华人民共和国安全生产法(2014年修正) 第二十四条生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力。 危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员,应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。 第二十五条生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,保证从业人员具备必要的安全生产知识,熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程,掌握本岗位的安全操作技能,了解事故应急处理措施,知悉自身在安全生产方面的权利和义务。未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业。 生产经营单位使用被派遣劳动者的,应当将被派遣劳动者纳入本单位从业人员统一管理,对被派遣劳动者进行岗位安全操作规程和安全操作技能的教育和培训。劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行必要的安全生产教育和培训。

《生产经营单位安全培训规定》 国家安全生产监督管理总局令第3号 第四条生产经营单位应当进行安全培训的从业人员包括主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员和其他从业人员。 生产经营单位从业人员应当接受安全培训,熟悉有关安全生产规章制度和安全操作规程,具备必要的安全生产知识,掌握本岗位的安全操作技能,增强预防事故、控制职业危害和应急处理的能力。 未经安全生产培训合格的从业人员,不得上岗作业。 第六条生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员应当接受安全培训,具备与所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。 第九条生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员初次安全培训时间不得少于32学时。每年再培训时间不得少于12学时。 煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全资格培训时间不得少于48学时;每年再培训时间不得少于16学时。 第十五条生产经营单位新上岗的从业人员,岗前培训时间不得少于24学时。 煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等生产经营单位新上岗的从业人员安全培训时间不得少于72学时,每年接受再培训的时间不得少于20学时。 第二十二条具备安全培训条件的生产经营单位,应当以自主培训为主;可以委托具有相应资质的安全培训机构(具备安全培训条件的机构),对从业人员进行安全培训。

最新安全生产法律法规清单

最新安全生产法律法规清单

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安全生产法律、法规、标准和其他要求清单 序号法律、法规、标准及其他要求制(修)订 日期 生效日期颁布部门标准编号相关条款说明更新记录获取途径适用部门 一安全生产法律 1 中华人民共和国安全生产法2014/ 8/31 2014/12 /1 第十二届全国人大 常委会第十次会议 主席令第13号 全文:总则、生产经营单位的安全生 产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的 监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处 理、法律责任、附则 中国安网全公司 2 中华人民共和国职业病防治法2011/12 /31 2011/12/ 31 第十一届全国人大 常委会 主席令第52号 全文:前期预防、劳动过程中的防护与 管理、职业病诊断与职业病病人保障、监督检 查、法律责任 国家主席 令2011年 52号文 中国安全网安全部 3 中华人民共和国消防法2008/10 /28 2009/05/ 01 第十一届全国人大 常委会 主席令第6号 全文:火灾预防、消防组织、灭火救援、 法律责任 中国安全网安全部 4中华人民共和国道路交通安全法2011/4/ 22 2011/5/1 第十一届全国人大 常委会 主席令第47号第二章,第四章第一、二、五节,第五、七章中国法院网安全部 5 中华人民共和国环境保护法2014 /4/24 2015/1/1 第十二届全国人大 常委会 主席令第9号第四章防治污染和其他公害中国安全网安全部 6 中华人民共和国劳动法2007/6/29 2008/1/1 第十一届全国人大 常委会 主席令第65号 全文:促进就业、劳动合同和集体合同、 工作时间和休息休假、工资、劳动安全卫生、 女职工和未成年工特殊保护、职业培训、社会 保险和福利、劳动争议、监督检查、法律责任 中国安全网 安全部 7 中华人民共和国宪法2004/3/1 4 1982/12/ 4 第十届全国人大 常委会 第42条中华人民共和国公民有劳动的权利和 义务、43条中华人民共和国劳动者有休息的权 利、46条有受教育的权利和义务、48条男女 平等。 中国安全网安全部 8 中华人民共和国刑法2011/2/ 25 2011/5/1 第十一届全国人大 常委会 第133条重大交通事故罪,134条 重大责任事故罪,第135条重大劳动安全卫 生设施罪,136条危险化学品肇事罪,137条 中国安全网安全部

医务人员法律法规培训考试题

医务人员医疗法律法应知应会试题 科室: 姓名: 得分: 一、单项选择题 1、以下属于医疗事故的是(C ) A在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果 B无过错输血感染造成不良后果 C药物不良反应造成不良后果 2、根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为( C )级 A :二级 B :三级 C :四级 3、医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,(C )造成患者人身损害的事故。 A故意B无过错C过失 4、医疗事故中造成患者死亡、重度残疾的属(B)级。 A四级 B 一级 C 一级 5、取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医学专科学历,在医疗,预防、保健机构中工作(C )可以参加执业医师资格考试。 A、二年后 B、满一年 C、满二年 6、执业医师签署有关医学证明文件,必须( B )并按照规定及时填写医学文书。 A、请上级医师会诊、协助调查 B 、亲自诊查、调查 C、可以委托实习学生做实地调查 7、按照医师执业标准,对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对考核不合格 的医师,卫生行政部门可以责令其暂停执业活动(A),并接受培训和继续医学教育。 A、六个月以上 B 、三个月 C 、一年 8、实习医务人员、试用期医务人员书写的病历,应当经过( C )审阅、修改并签名。 A、有资质的医务人员 B 、本医疗机构的医务人员 C、本医疗机构注册的医务人员 9、下列关于首诊负责制,理解正确的是:(A ) A、谁首诊,谁负责;首诊医生应仔细询问病史,进行体格检查,认真进行诊治,做好病历记录。

相关法律法规培训考试试题及答案

相关法律法规培训考试试题 姓名:岗位:分数: 一、单选题 (25分) 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()资格。 A、药师 B、执业药师 C、药学相关专业中专以上学历 D、药学相关专业大专以上学历 2、营业员应当具有()以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 A、本科 B、专科 C、高中 D、初中 3、记录及相关凭证应当至少保存()年。 A、5 B、4 C、3 D、2 4、拆零销售的药品集中存放于() A、非药品区 B、医疗器械区 C、拆零专柜或者专区 5、储存药品相对湿度为() A、45%~75% B、45%~65% C、35%~65% D、35%~75% 二、判断题(30分) 1、企业应当按照国家有关规定配备药师,负责处方审核,指导合理用药。() 2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。() 3、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。() 4、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。() 5、处方药可采用开架自选的方式陈列和销售。() 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。() 三、多选题(45分) 1、企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括()。 A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案、记录和凭证 2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料() A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、相关印章、随货同行单(票)样式 E、开户户名、开户银行及账号 3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料() A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

安全生产法律法规学习资料

浙江瓯立园林建设有限公司松阳县中小河流治理重点县综合 整治及水系连通试点望松项目部安全生产法律法规学习资料 1.我国安全生产的方针是什么? 答:《安全生产法》第三条规定,安全生产管理必须坚持"安全第一,预防为主"的方针。党的十六届五中全会通过的"十一五"规划《建议》,明确要求坚持安全发展,并提出了坚持"安全第一、预防为主、综合治理"的安全生产方针。这一方针反映了我们党对安全生产规律的新认识,对于指导新时期安全生产工作具有重大而深远的意义。 2."安全第一、预防为主、综合治理"三个方面的含义是什么? 答:安全第一,就是在生产过程中把安全放在第一重要的位置上,切实保护劳动者的生命安全和身体健康。坚持安全第一,是贯彻落实以人为本的科学发展观、构建社会主义和谐社会的必然要求。 预防为主,就是把安全生产工作的关口前移,超前防范,建立预教、预测、预想、预报、预警、预防的递进式、立体化事故隐患预防体系,改善安全状况,预防安全事故。在新时期,预防为主就是通过建设安全文化、健全安全法制、提高安全科技水平、落实安全责任、加大安全投入,构筑坚固的安全防线。 综合治理,是指适应我国安全生产形势的要求,自觉遵循安全生产规律,正视安全生产工作的长期性、艰巨性和复杂性,抓住安全生产工作中的主要矛盾和关键环节,综合运用经济、法律、行政等手段,人管、法治、技防多管齐下,并充分发挥社会、职工、舆论的监督作用,有效解决安全生产领域的问题。 3.如何理解"安全第一、预防为主、综合治理"三者之间的关系? 答:"安全第一、预防为主、综合治理"的安全生产方针是一个有机统一的整体。安全第一是预防为主、综合治理的统帅和灵魂,没有安全第一的思想,预防为主就失去了思想支撑,综合治理就失去了整治依据。预防为主是实现安全第一的根本途径。只有把安全生产的重点放在建立事故隐患预防体系上,超前防范,才能有效减少事故损失,实现安全第一。综合治理是落实安全第一、预防为主的手段和方法。只有不断健全和完善综合治理工作机制,才能有效贯彻安全生产方针,真正把安全第一、预防为主落到实处,不断开创安全生产工作的新局面。 4.政府的安全生产监督管理职责是什么? 答:(1)应当加强对安全生产工作的领导,支持、督促各有关部门依法履行安全生产监督管理工作职责;

安全生产法律法规及安全基础知识培训

安全生产法律法规及安全基础知识培训 1、安全基本法规《中华人民共和国安全生产法》2002年11月1日施行,目的是为了加强安全生产监督管理,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济发展,明确了安全责任制并规定了从业人员的权利和义务。 2、安全生产法简介《安全生产法》确立的我国安全生产基本法律制度:企业负责——企业是安全生产的责任主体,即“管生产,必须管安全”;国家监察——政府依法对企业的安全生产实施监督管理,即安全监察、安全审查;行业管理——由政府相关行政主管部门或授权的资产经营管理机构或公司,实施直管、专项监管;社会监督——工会、群众、媒体舆论;中介服务——国家推行安全生产技术中介服务制度。 3、《安全生产法》赋予从业人员有关安全生产和人身安全的基本权利,可以概括为以下五项:(一)享有工伤保险和伤亡的求偿权。(二)危险因素和应急措施的知情权。(三)安全管理的批评检控权。(四)拒绝违章指挥和强令冒险作业权。(五)紧急情况下的停止作业和紧急撤离权。 4、生产经营单位负责人安全责任制度生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入,由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证,并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。资金投入主要包括:安全技术措施、安全教育、劳动防护用品、保健、防暑降温等一、安全基础知识1、安全的定义:安:无危(危险、危害)为安。全:无损(损伤、损害、损坏、损失)为全。安全(safety),顾名思义.“无危则安,无缺则全”,即安全意味着没有危险尽善尽美,这是与人的传统的安全观念相吻合的。其一,安全是指客观事物的危险程度能够为人们普遍接受的状态。其二,安全是指没有引起死亡、伤害、职业病或财产、设备的损坏或损失或环境危害的条件。其三,安全是指不因人、机、媒介的

安全生产法律法规培训试卷(全员考试)

《安全生产法》培训考试题 姓名:成绩:日期: 选择题(每题10分) 1、我国的安全生产管理方针是()。 A、安全第一、预防为主、综合治理 B、安全为了生产,生产必须安全 C、安全生产人人有责 2、用人单位未提出工伤认定申请的,工伤职工或者其直系亲属、工会组织在事故伤害发生之日或者 被诊断、鉴定为职业病之日起()内,可以直接向用人单位所在地统筹地区劳动保障行政部门提 出工伤认定申请。 A、半年 B、1年 C、2年 3、下列不属于从业人员的义务的一项是()。 A、遵章守规,服从管理的义务 B、接受安全生产教育和培训的义务 C、监管安全作业的义务 D、发现不安全因素报告的义务 4、《劳动法》规定,劳动者对用人单位(),有权拒绝执行。 A.管理人员违章指挥 B.管理人员的指令 C.管理人员强令冒险作业 D.任何危险安全 5、《山东省安全生产条例》的立法宗旨有:() A、以人为本,突出保障人的生命财产安全 B、预防为主,重点是怎样健全保障体系,防止事故发 生C、落实责任,包括企业责任、政府责任、中介机构责任、社会责任D、依法加强管理,事故发生后依法惩处 6、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的,其安全设施必须与主体工程()。 A、同时设计、同时施工、同时投入生产和使用 B、同时立项、同时施工、同时验收 C、同时设计、同时验收、同时投入生产 D、同时立项、同时投入、同时生产运营 7、国标GB6441-86规定,重伤是()的事故伤害。 A、休工日数等于、大于105日 B、休工日数40-100天 C、住院105天以上 D、疗养105天以上 8、劳动保护是根据国家法律、法规,依靠技术进步和科学管理,采取组织措施和技术措施,用以:() A、消除危机人身安全健康的不良条件和行为 B、防止事故和职业病 C、保护劳动者在劳动过程中 的安全与健康D、内容包括劳动安全、劳动卫生、女工保护、未成年工保护、工作时间和休假制度 9、根据《安全生产法》,下列()属于从业人员的权利? A.知情权 B.建议权 C.拒绝权 D.紧急避险权 10、以下()种情形属于工伤。 A.职工上下班必经路线上自己摔伤 B.因醉酒在岗位上受伤 C.下班途中被汽车撞伤

2020年安全生产法律法规的培训方案

安全生产法律法规的培训方案 欢迎大家继续浏览由瑞文网为大家提供的安全生产法律法规的培训方案,仅供参考。 一、培训要求: 1、必须对单位所有从业人员进行安全生产教育和培训,保证从业人员具备必要的安全生产知识,熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程,掌握本岗位的安全操作技能。未经安全生产教育和培训合格的从业人员,不得上岗作业。 2、员工每年必须接受不少于20小时的安全生产教育和培训。 二、培训内容: 1、“安全生产法”规定的相关员工教育和培训内容。如:从业人员规定、主要负责人和安全生产管理人员规定、特种作业人员规定等内容进行培训。 2、对本单位生产过程中存在的危害因素进行识别分析,并提出有效的防范措施。(有毒有害气体、触电、片帮冒顶、机械伤害等) 3、“安全生产法”、“劳动法”等其他法律法规中规定的从业人员个体防护用品的要求、配备规定、佩戴要求等相关内容进行培训。 4、班前班后会记录、设备运行、维护、检修记录、安全检查记录、监测记录、检验记录、会议记录、隐患上报规定、事故上报规定等内容进行培训。

5、《安全生产许可证》、《工商营业执照》、《民用爆炸物品储存证》、《民用爆炸物品使用证》、《采矿许可证》、《企业主要负责人安全资格证》等证件的法律法规要求进行培训。 6、特种设备监测检验规定进行培训。(空压机、钢丝绳、安全阀、绞车等) 7、员工法律法规意识的调查表反映出的法律法规问题。 8、国家新出台的安全政策、规程等相关法律法规。 9、员工日常工作中暴露出欠缺的法律法规。 三、培训准备 1、根据培训主要内容收集资料编写讲议。 2、制定“培训计划安排表”。(要求:培训时间、培训地点、培训内容、培训教师、组织单位、培训参加人数。) 3、制定培训管理制度。 4、根据培训内容制作《法律法规试卷》。 四、考核 1、培训结束后要对参加培训人员进行书面考试。 2、对试卷要进行判卷、打分,60分以上为合格,低于60分的重新组织培训考试。 五、培训管理 所有培训的签到表、分数登记表、培训计划安排表、培训讲义等资料和记录进行装订存档,妥善保存。

医疗器械法规培训试题(答案)

医疗器械法律法规及文件体系培训试题 部门:______________ 姓名:___________________ 分数:__________________ 一、填空题 1、为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。 2、为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令15 号。 3、医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。 4、《医疗器械生产企业许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力________ ,有效期为 5 年。 5、《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 6自2011年_7_月—1_日起,生产企业申请无菌医疗器械首次注册和重新注册时,应当按要求提交经检查合格的《医疗器械生产管理规范检查结果通知书》—,其他医疗器械的质量管理体系检查按现有规定进行。 7、为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。 8、医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。 9、医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。 10、公司质量手册代码为QM ,程序文件代码为PR ,记录文件代码为 JL __ 。 二、简答题: 1、公司管理文件总共有几类,分别为哪些? 8类:组织结构与人员管理;厂房设施设备管理,物料管理,卫生管理,验证管

30理,生产管理,质量管理,销售管理 2、医疗器械注册证书中哪些内容发生变化,生产企业应当自发生变化之日起日内申请变更重新注册?有五种内容发生变化,1型号规格、2 生产地址;3 产品标准;4产品性能结构及组成; 5 产品适用范围 3、《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械? 第一类:常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械第二类:对其安全性,有效性应加以控制的医疗器械第三类:植入人体用以支持维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械法律法规培训试题

医疗器械法律法规考试卷 (医疗器械监督管理条例) 姓名:日期:部门:分数 一:填空:(每小题5分,共30分) 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守()。 2.国家对医疗器械实行()管理。 3.医疗器械产品注册证书有效期( )年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前( )个月内,申请重新注册。 4.第一类是指,通过()管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 5.生产第二类医疗器械,由( )、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 6. 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品( )后,方可生产医疗器械。 二、判断题(对打√、不对打×共8题每小题5分,共40分) 1. 国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。() 2. 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。()。 3. 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号( ) 4. 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。()。 5. 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。()。 6.企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。() 7.第二类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。() 8.生产第一类、第二类、第三类医疗器械,都应通过临床验证。( ) 三、单项选择题(共3道题,每小题10分,共30分) 1.医疗机构对一次性使用的医疗器械()重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。 A:不得B:可以 2.《医疗器械生产企业许可证》有效期()年,有效期届满应当重新审查发证。 A:5;B:4; 3. 医疗器械经营企业不得经营未经注册、()、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 A:不合格证明B:无合格证明

XXX医院法律法规培训考核试卷及答案

XXX医院法律法规培训考核试卷及答案科室:姓名:评分: 一、《侵权责任法》中第五十五条规定,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施_____________、_____ 、 ____ 的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其_________。医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 二、医疗知情告知权利医务关系中的“紧急处置权”(李丽云条款),《侵权责任法》第五十六条规定,因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经_________ 或者______________批准,可以立即实施相应的医疗措施。 三、关于医疗免责的描述,侵权责任法第六十条规定,患者有损害,因患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的,医疗机构不承担赔偿责任。对于“患方不配合”,我们应在________中予以标明,如不遵守医方建议,未及时随诊;不遵医嘱,擅自食用禁止食物:饮酒等等情形。 四、关于患方拒绝签字的处理,医务人员应如实记录,并由____名以上医务人员签字。医院自己记录没有患方签字的病历内容是有效的,除非患者能够提出相反的证据,否则法院应当认定医院门诊病历的真实性、合法性。 五、关于门诊上“固定证据”,提起鉴定义务在______,提起鉴

定建议在______ ,对死因不明的,医方有义务向死者家属提出尸体解剖建议。48小时之内(冰冻7日内)进行,家属拒绝的,医方应采取措施固定证据(如签字),以防日后举证不能。 六、关于首诊负责制度,首诊医院、科室、人员负责诊治,同时根据病情申请相关医院、专业会诊,在转院转科前不得以任何理由推诿延误诊治,应做好必要的_______、全面排查、基础性救治、病历书写等。诊断不明或确非本科室疾病,首诊负责制是否适用?(□是□否)。 七、《医疗机构管理条例》第31条规定,医疗机构对危重病人应立即抢救,对限于设备或技术条件不能诊治的病人,应及时转诊,在转诊前首诊医院具有_________、__________和________义务。 八、门急诊电子病历保存时间,自患者最后一次就诊之日起不少于____年。 九、并发症是指一种疾病在发展过程中引起另一种疾病或症状的发生,后者即为前者的并发症。关于告知的风险与“并发症”的抗辩思路,我们应注意医方告知义务并不能免除实体侵权责任,“并发症”抗辩免责要件是医方应在诊疗过程中尽到___________义务、___________义务、___________义务、___________义务,如不具备,则依法判定为医疗侵权。 十、合理用药判定依据主要有______________、_____________、_____________。 十一、___________是医疗纠纷证明责任承担的基础,因此我们

医疗器械法律法规培训考试试题及答案

有限公司医疗器械培训考题 姓名________ 得分__________ 一、填空题(每空2分,共计50分): 1、为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国________ 从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。条例实施日期_____________________ 2、______________ 负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品__________ ____ 制度。共分三类医疗器械。 生产第一类医疗器械,由设区的_____________________ 药品监督管理部门审查批准,并发给产 品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由__________________________ 药品监督管理部门审 查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由____________________________ 药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《___________________________ 的生产企业或 者取得《》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品 合格证明。 4、《医疗器械生产企业许可证》有效期_____ 年,医疗器械产品注册证书有效期年, 连续停产年以上的,产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明_______________________ 编号 5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经_____________________________ 药品监督管理部门审查批准,并发给《》,证书有效期________ 年。 6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营________________ 医疗器械的,由县级以上人民 政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上

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