医学装备的应急管理程序与规范

医学装备应急管理程序与规范

为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发医学装备故障或突发公共卫生事件的应急能力，保障患者的生命安全，结合医院实际情况所制定。

一、工作原则

以人为本、预防为主、统一领导、分级负责、依法规范、加强管理、快速反应、协同应对、依靠科技、资源整合。

二、适用范围

本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。

三、组织机构与职责

医院医学装备管理委员会是医院医学装备应急保障的领导机构，负责医院应急保障工作的开展。科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。

1、工作体系

突发医学装备事件应急管理工作由医院统一领导，在突发事件发生时，按照“谁分管谁负责”的原则，承担相应工作，指导和协助做好突发医学装备事件的预防、处置和恢复重建工作。

2、工作机制

各科室要建立应对突发医学装备事件的预测、预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平。医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发医学装备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发医学装备事件，完善预测预警机制，开展风险评估，做到早发现、早报告、早处置。要做好对各类突发医学装备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点医学装备的预测预警系统。

（1）信息报告和通报

建立突发医学装备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型医学装备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。

（2）先期处置

按照“精简、统一、高效”的原则，科室在各自职责范围内负责突发医学装备应急的先期处置工作。通过组织、指挥、调度、协调各方面资源和力量，采取必要的措施，对突发医学装备事件进行先期处置，并确定事件等级，上报现场动态信息。

（3）应急响应

一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况，医院突发事件应急指挥小组直接决定，明确应急响应等级和范围启动相应应急预案。

（1）组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修。

（2）制定并组织实施抢修和替代方案。

（3）协调有关单位和部门提供应急保障，调度各方应急资源等。

（4）部署做好维护现场治安秩序和其他部门的稳定工作。

（5）及时向医院报告应急处置工作进展情况。

（6）研究处理其他重大事项。

突发医学装备事件应急处置工作结束，或者相关因素消除后，由负责决定、发布或执行机构宣布解除应急状态，转入常态管理。

设备主管部门会同事发部门，对突发医学装备事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估，并向医院作出报告。认真制定重建和恢复生产、生活的计划，迅速采取各种有效的措施，明确程序，规范管理，组织恢复、重建。

四

医院有关部门要按照职责分工和相关预案，切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力、交通运输及通信保障等工作，保证应急工作需要，以及恢复重建工作的顺利进行。

1、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以备应急状态下紧急使用。定期查看和更新储备物资，使之处于有效和正常工作状态。

2、紧急状态下，设备科采取先调拨、后议价的方式，以最快的速度保障供应及维持正常的工作状态。

3、紧急状态下，设备的维修保障采取先维修、后报告的方式，以满足技术保障需求。

4、紧急状态下，设备科可临时调配临床科室闲置设备，供应急保障使用。

五

突发医学装备应急处置工作实行行政领导负责制和责任追究制。对在突发医学装备事件应急管理工作中作出突出贡献的先进集体和个人，要给予表彰和奖励。对迟报、谎报、瞒报和漏报突发设备事件重要情况或者应急管理工作中有其他失职、渎职行为的，依法对有关责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

XXXXXXXXXX医院

二一三年五月

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备管理制度随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。设备科职责设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。医疗设备管理制度一、医疗设备购前论证制度二、医疗设备采购管理制度三、医疗设备安装验收制度四、医用计量器具及压力容器管理制度五、医疗设备维护及维修管理制度六、医疗设备调拨管理制度七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

医学装备管理制度办法

医学装备管理制度办法精品办公文档医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、领导分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、医学装备管理部门医疗设备管理心是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;

3、负责对所购医疗设备在使用存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

医院医学装备三级管理制度

医院医学装备三级管理制度第一章总则第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。第二章三级管理第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：（一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。

（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。（四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

医学装备使用人员培训和考核制度

医学装备使用人员培训和考核制度第一条为了不断地提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，保障设备使用安全，延长医疗设备的使用周期，本着以服务临床为目的，特制定本制度。第二条本制度适用于全院各科室。第三条新引进的医疗设备，特别是贵重精密仪器设备，在投入使用前，科室使用人员，设备维修人员必须参加培训学习，熟悉操作，考核合格后才能正式上岗操作使用仪器设备。考核不合格的继续进行培训。培训考核记录归整入档。第四条对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须具有一定资历，并有相关岗位培训证明。第五条对新引进的重点设备及生命急救设备，使用人员的操作技能必须达到熟练程度。科室如有新进人员，科室通知国资办，国资办安排组织对新进人员进行培训，培训合格后方能操作设备。第六条根据实际情况确定培训学习途径：a、到生产厂家培训学习； b、到已有同类设备的兄弟单位学习； c、国资办安排培训； d、仔细阅读说明书自学等。第七条医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度并在国资办备案。第八条贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和

安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。第九条医疗设备管理人员必须定期（或不定期）检查仪器设备使用者执行操作规程的情况，定期考核。不合格者不得继续操作仪器设备。如需继续操作者，必须由国资办安排相关培训，并且考核合格后，才能继续上岗。第十条考核主要包括以下内容：设备环境考核：设备正常工作空间隔音、净化系统空气、温度、湿度、洁净度等。设备安装考核：设备及附件的安装情况，正常运转，无隐患。设备操作人员考核：设备操作人员的细心细致程度，应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质，责任心程度。设备的存放管理考核：仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。第十一条未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。

14医学装备管理细则

14医学装备管理细则 1．4．5．1；制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及；1．有应急物资和设备的储备计划；2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序；3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登；医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录；1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记；2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材；3．有主管职能部门监 1．4．5．1 制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。 1．有应急物资和设备的储备计划。 2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。 3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。 1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。 2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。 3．有主管职能部门监管记录。库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。 5．3．8．1

有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程 1．有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。 2．护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。现场检查制度与流程与人员掌握情况 1．护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。 2．对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。现场抽查5位护士的掌握程度 1．对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。 2．意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。查护理部督查记录，持续改进。 6．6．5．1 按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序1．按照规定建立高值耗材采购制度和流程。 2．所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、公正、透明。 3．对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程序。 1、查看高值耗材采购管理制度和管理流程。 2、查看所有招标的完整相关资料。 3、查管理制度及审批程序，各抽查5项目录外高值耗材采购情况。有主管部门对招标采购工作进行全程监督管理。查看主管部门对招标采购工作进行全程监督管理的制度及落实记录。无相关违规违纪违法事件。询问相关部门，查看相关资料。 6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。

医疗卫生机构医学装备管理办法

医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方

法，提高管理效能。第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其它卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。第九条医学装备管理部门主要职责包括：

（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处理等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其它工作。第十条医学装备使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制

东南大学附属中大医院医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。一、考核范围东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。二、考核周期定期考核：每季度进行一次。不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。三、考核方法根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。五、改进措施

医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核细则考核标考核项考核内医学工程部科长职是否履行科长职责，违反一次是否履行工程技术人员职责，违反一次工程技术人员职是否履行档案管理员职责，违反一次档案管理员职计量管理员职是否履行计量管理员职责，违反一次验收管理员职是否履行验收管理员职责职责，违反一次岗位职是否履行库房保管员职责职责，违反一次库房保管员职高压氧舱维修人员职是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次中心吸引人员职是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次中心供氧人员职是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次电话维修人员职是否履行电话维修人员职责职责，违反一次违反医学装备管理制度，发现一次医学装备管理制违反计划购置制度，发现一次计划购置制更新制违反更新制度，发现一次验收制违反验收制度，发现一次使用人员岗位考核及再培训制违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次违反使用维护保养制，发现一次使用维护保养制维修管理制违反维修管理制度，发现一次档案管理制违反档案管理制度，发现一次违反应用分析与使用评价制度，发现一次应用分析与使用评价制违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次安全控制与风险监测管理制管理制安全保障制违反安全保障制度，发现一次不良事件监测与报告制违反不良事件监测与报告制度，发现一次报废管理制违反报废管理制度，发现一次安全管理制违反安全管理制度，发现一次违反医用耗材管理制度，发现一次医用耗材管理制违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次一次性使用无菌器械管理制医用耗材验收储存管理制违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次医用耗材溯源管理制违反医用耗材溯源管理制度，发现一次医用耗材档案管理制违反医用耗材档案管理制度，发现一次库房保管制违反库房保管制度，发现一次违反计量器具管理制度，发现一次计量器具管理制周期内培训内培训考全科培训后笔试，不及格每人次扣东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责季度

医学装备管理办法

卫计委--医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；

医学装备质量管控

医学装备质量管控医学装备质量管控还是空白根据我国医疗器械行业协会 2008 年统计的数据，医学装备在医疗系统中的经济效益已经超出药品 3 个百分点，其在医学领域的地位日益突出。但随之而来的是，不良事件的发生也呈上升趋势。2010 年，国家药品不良事件监测中心共收到医疗器械不良事件报告 68191 份，较之去年的 53304 份，不良事件报告一年间增长 28%。有资料显示，我国医疗伤害纠纷中，医学装备问题占 17%。卫生部医院管理研究所 2010 年组织对全国 6 省市 99 所医院（三级医院 56 所、二级医院 43 所）6 种临床风险高的医疗设备进行质量评估，总不合格率大于 30%。
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日前，由中国医学装备协会主办的医学装备质量控制与安全保障工作座谈会上，中国医学装备协会常务副理事长赵自林称，医疗设备质量与人的生命健康安全息息相关，其在医疗卫生中的地位和作用越来越突出。如何加强对医学装备的质量控制和管理，成为各级卫生行政部门及医疗机构必须研究的命题。p1EanqFDPw 质量管控是世界难题北京宣武医院医学工程部主任严汉民分析说，医疗体系中最重要的两个要素是诊断和治疗。在诊断环节，检查和诊断仪器所提供的数据波形和图像是诊断的依据。例如，临床检验、生化仪器向临床提供了血液常规、内分泌等的指标；影像设备包括 X 线放射设备向临床提供形态学和工程学的影像资料和影像诊断的结果。临床医生要根据这些数据、波形、影像的图像综合分析以后才能得出诊断结果。DXDiTa9E3d 然而，医学设备对患者的影响是一把双刃剑，在辅助诊断和治疗的同时，医学装备的安全问题也困扰着医疗机构的诊疗活动。美国医疗产业促进会的数据显示，每年 8000 多例器械不良事件报告中，有 1/3 属于使用问题。医疗器械不良事件全球协调工作小组曾明文提出，在器械相关治疗责任事故中约有 60%～70%是使用不当造成的，称之为“错误使用”、操作失误或人为失误。RTCrpUDGiT 严汉民提出，医疗设备质量问题对医疗质量的影响包括五个方面：加大死亡风险、危及生命、住院治疗或延长治疗时间、残疾和缺陷、轻微伤害和潜在伤害。据美国食品药品管理局统计，使用不合格的生命支持设备会导致约 10%的患者受到伤害。哈佛医学院研究人员调查结果表明，美国在连续 10 年间约有 370 名病人由于除颤器故障导致抢救失败而死亡。该国联合评审会曾连续两年把安全使用输液泵作为“患者安全目标”计划的内容之一。加拿大卫生部分析了 15 年间受理的 425 例与输液泵有关的医疗事故中，23 例导致死亡。英国统计了 10 年间 6770 例医疗设备相关的医疗事故，其中 36%和输液有关。国内公认的统 5PCzVD7HxA 计学数据表明，医学装备质量风险源于三个方面：设备“先天”问题约占 10%～20%，使用问题占 50%～60%，系统故障占 20%～30%。jLBHrnAILg 质量问题尚未引起医院重视

医学装备管理培训考试

医学装备管理培训考试试卷科室：姓名：、填空题（每空2分，共42分） 3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（ 4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（）责任制。指定（管理，严格适用登记。 5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（）、（）、 6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（）和（二、单项选择题：（每题2分，共24分） 1、医学装备三级管理制度的三级是指（）、 2、医学装备管理部门的职责是（（）、（（）、（（）、（（）及（）。）、）、）、）、）工作。）。） : ）。）进行操

1、监护仪开机白屏，不能排除（）故障。 A ?电源保险丝 B ?电源开关 C ?计算机板 D ?以上都是

2、在呼吸机、麻醉机等设备上，用“氧电极”来检测混合气体中氧的浓度。它其实是一种（） A ?一次性电极 B ?植入电极 C ?光学探头 D ?燃料电池 3、呼吸机的基本呼吸参数不包括（）。 A ?吸气速度B.吸呼比 C ?潮气量 D ?呼吸频率 4、医用超声的类型不包括（）。 A . A型 B . B型C. C型 D . M型 5、血透机、体外循环机采用蠕动泵，它是一种（）。 A .容积泵B.伺服泵C .变速泵D.恒压泵 6、显微镜日常保养需要注意的是（）。 A .防磁B.防潮 C .防辐射D .防冻 7、在电解质分析仪中，将被测物质的浓度转变成电学参数的变换器是（ A .电极B.数模转换器 C .微机系统 D .对数转换器 8、尿液分析仪的光学部分不包括（）。 A .球面积分仪B.滤光片 C .钨灯 D .声透镜 9、医用冷光源一般不使用（）作为光源。 A .卤钨灯B.氙灯 C .短弧汞灯D.白炽灯 10、X线机的滤线器是消除散射线的装置。它放置在（）。 A . X线管与限束器之间 B .病人与诊断床之间 C .限束器与病人之间 D .诊断床与影像增强器之间 11、以下不会产生放射线的设备是（）。

六、医学装备管理办法

武汉市第三医院医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据市卫生局转发卫生部关于《医院医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）的文件精神，制定本办法。第二条本办法所称的医学装备，是指医院中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。第三条医院利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。第四条医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。第五条医院医学装备管理委员会主管全院医学装备管理工作，负责制定医学装备管理办法和标准并指导实施。设备科和信息科（以下简称管理部门）、监察科、绩效考核办等职能部门依据上级主管部门及医院管理办法和标准，负责医院医学装备管理办法具体实施、监督和指导和合同谈判审定等工作。第六条医务处和科教科等职能部门应当加强医院各学科建设，管理部门注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条领导机构医院医学装备管理委员会医学装备管理委员会的主要职责： 1、根据国家有关规定，建立完善的医学装备管理工作制度并监督执行；负责医学装备发展规划和年度计划的制定； 2、负责对年度装备计划、招标采购等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策； 3、负责指导并监督医学装备的申购及采购； 4、负责审批医学装备的处置及报废； 5、负责医用耗材遴选与审核； 6、按行政岗位和专业分工分别履行职责并考核。第八条管理部门主要职责： 1.严格执行国家及地方相关法律、法规和条例等规定，严谨细致，踏实认真，行为规范，求真务实，程序合法，负责医学装备管理具体工作按制度，规范落实； 2.组织落实医学装备发展规划和年度计划的制定，实施等工作。每年第四季度根据各科申购计划和医院资金安排，组织有关人员汇编、审理、制定采购计划，报请医学装备管理委员会及院领导审批后实施； 3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、运用分析和处置等全程规范管理； 4.组织每年开两次设备及耗材采购会，通报设备采购进度，并确定非中标耗材的种类及使用； 5.对大中型设备进行成本效益等应用情况总结分析，做出年度分析报告和分析

医院医学装备三级管理制度

医院医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、医学装备管理部门医院设备科作为全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、设备的调拨使用及报废报批工作。 1.负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2.负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；

3.负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4.负责全院医疗设备的维修、保养； 5.遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6.建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 7.加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 8.对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 9.及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用部门职责 1.负责本科室医疗器械设备采购计划的申请及讨论。 2.医疗器械设备，指定专人管理，严格执行使用登记表。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。并保证账、卡、物相符。 3.仪器设备使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，必须将仪器设备复恢至待机状态。

医学装备管理制度考核及考核记录汇编

医学装备三级管理制度医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、医学装备管理组 1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； 2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理， 3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作； 4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据； 5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用； 6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。二、设备科设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。 3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。 4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 5、组织医学装备管理相关人员专业培训和考核。 6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。 7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。 8、负责医学装备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核。三、使用部门使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。 1、建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。 2、新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合格，方可独立操作。 3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。

《医疗卫生机构医学装备管理办法》

《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知发布：2011-03-24实施：2011-03-24现行有效正文第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。第十条

医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题答案

医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题（填空题，保证全对；判断题自己做的，不一定全对）一、填空题 1、医学装备三级管理制度的三级是指（院领导）、（医学装备管理部门）、（使用部门）。 2、医学装备管理部门的职责是（医学装备管理制度的落实监督）、（年度采购计划的制定与实施）、（医学装备人员的相关法规学习）、（医学装备的定期计量监测工作的监督）、（医学装备使用人员的业务培训和考核）、（医学装备管理制度的制定）、（医学装备管理人员岗位职责的制定）、（医学装备购置、安装验收以及维修报废管理）、（医学装备安全使用科室的巡查、监督）及（医疗器械设备、材料的监督管理）工作。 3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（可行性论证）。 4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（使用管理）责任制。指定（专（兼）人）管理，严格适用登记。 5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（验收）、（调试）、（安装）。 6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（说明书）和（操作规程）进行操作。 7、医学装备管理委员会负责对本院的（医学装备发展规划）、（年度装备计划）、（采购实施计划）等重大事项进行（评估）、（论证）和咨询，确保科学决策和民主决策。 8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备（管理）体系，制定相关（工作制度细则），对其进行（审核）和（评价），监督（纠正措施）的执行。 9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系，组成医院（三级计量管理网络）网络，督促开展对医学装备的定期（计量检测）工作。一、判断题（×）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。（×）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。（√）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。（√）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。（×）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。（×）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。（√）7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。（√）8、仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。

医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核办法

医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核办法为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责的知晓、了解、执行情况，根据本科室实际情况，经研究决定特制定本办法。一、监管、考核机构设备科为设备管理监管的主导部门，由设备人员组织进行相关制度和岗位职责的各级监管、考核的实施。二、监管、考核内容及范围医学装备管理相关的各种制度与工作流程及人员岗位职责的知晓、了解、执行情况。三、监管、考核周期 1、定期监管：各科室相关制度的执行情况至少每季度进行一次。 2、不定期监管：可根据实际情况增加不定期的监管。 3、考核：每年度进行一次（可根据实际情况增加考核次数）。四、监管、考核方法 A、监管方法： 1、日常定期监管：主要针对文件的执行情况进行监管检查（巡查），检查文件、制度、流程和岗位职责在各科室（含设备科）的执行情况，针对发现的文件体系和执行情况的问题做好相关的巡查记录，做好问题的分析改进及落实。 2、不定期监管：根据实际情况增加不定期的巡查，检查跟进问题点和相关改进措施的落实情况。 3、设备科工程师各自负责各自职责范围内的监管实施动作，按照相关的制度内容进行监管。

B、考核： 1、每年度由设备科组织对监管情况进行考核，向医院级领导、设备管理委员会和各科室通报监管情况，对执行好的科室提出表扬，对执行不好的情况通报批评并提出整改，同时视具体情况进行适当的奖励和惩罚。 2、定期或不定期组织相关的管理制度和岗位职责的考试，针对各岗位人员对相关制度流程的知晓情况进行考核，不定期考试针对实际情况而定。 3、年终考核：根据年终自评，结合每季度巡查情况和不定期的考核情况，考核小组作出年终评价，必要时视具体情况提交医院领导和设备管理委员会。五、改进措施设备科应严格执行监管考核制度，每次考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。

医学装备三级管理制度

医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本制度。医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管领导 (一)分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。 (二)分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。二、医学装备管理部门器械科是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全员医学装备管理的全过程。 (一)负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。 (二)负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。 (三)负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 (四)收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 (五)组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。 (六)按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 (七)对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。三、使用部门 (一)使用部门应在医学装备的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。 (二).有医疗设备的科室，需建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。 (三)新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损仪器。 (四)操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。 (五)不允许搬动的仪器，不可随意挪动。仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。 (六)仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

医学装备管理制度与岗位职责考核办法4.doc

医学装备管理制度与岗位职责考核办法4 设备科管理制度与岗位职责考核办法为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。一、考核范围医学装备管理制度及人员岗位职责执行情况二、考核周期定期考核:每季度进行一次。不定期考核:可根据实际情况增加不定期考核。三、考核方法根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分(扣完为止)，具体考核评分表见附件二。四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对设备科考核工作由医学装备管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。五、改进措施

设备科应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。中卫市人民医院设备科岗位职责及管理制度考核细则医学装备管理组人员岗位职责与工作制度1 医学装备管理组人员岗位职责与工作制度为进一步规范医学装备合理配,要求《医疗卫生机构医学装备管理办法》根据卫生部充分发挥包,保障医学装备安全有效利用,强化医学装备计划、采购、使用和处置管理,置决定成立医学装备管理小组。,括医学耗材内的医学装备使用效益一、人员组成医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。具体人员如 : 下李长友:组长

王曙梅:组员二、人员岗位职责和工作制度 : 医学装备管理组的具体职责任务包括负责落实医学装备管理委,建立完善本机构医学装备管理工作,根据国家有关规定1. ; 具体组织医学装备管理工作。制度并监督执行,员会决策 ; 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作2. ; 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理3. ; 保障医学装备正常使用4. ; 提供决策参考依据,收集相关政策法规和医学装备信息5. ; 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训6. 完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。7. 三、监督管理医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。医学装备管理委员会依据《医对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、,疗卫生机构医学装备管理办法》

医学装备管理制度

永仁县人民医院医学装备管理制度一、医学装备论证制度 1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划,3万元以上设备应填写计划论证表,由设备科汇总后,交医学设备管理委员会讨论,形成年度计划,并由院长批准后执行。 2、购置大型(甲、乙类)医疗设备,必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。 3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置,应将计划上报,县政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。 4、对紧急情况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请,交设备科整理后,提交专门会议讨论通过或院长批准后,交由设备科优先具体办理。 5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由设备科审核,报分管领导批准执行。 7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备,必须按程序办理相关于手续,并经医疗装备管理委员会讨论审核,院长批准后方可执行。如违反规定,造成的医疗事故 - 1 - 或医患纠纷,由当事人承担有关的责任。

8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。 9、在购置前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登记证等证件,加盖供应商单位红色公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证、证照不全或伪劣产品,严格把好质量关。 10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标、议标或集体采购的,应做到公开、公平、公正,廉洁自律。 11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备,可采用询价或定向采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。 12、设备科应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保障临床工作需要。 13、使用科室不得擅自或以先试用后付款方式进行采购医疗(含教:学、科研)设备。 14、若违反规定,所造成的后果,将追查有关人员的相关责任;触犯法律的由司法部门处理。15.万元以上设备采购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后,方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备,若采用试用方式,需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用,试用后仍须按照本管理制度进行采购,对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。