2021年最新ISO9001 2021质量管理体系全套文件(手册及程序文件)
2021年最新ISO9001 2021质量管理体系全套文件(手册及程序文
件)
2021年最新iso9001-2021质量管理体系全套文件(手册及程序文件)
xxx有限公司
xxxco.ltd
质量手册
qualitymanual
(符合gb/t19001-2021idtiso9001:2021标准)
qm-01
版本：a修改码：0编制：审核：批准：
2021年09月01日公布2021年09月01日实行
质量手册内容0.1发布令版本修改码页码a01/1发布令
为规范公司犯罪行为，确保产品质量满足用户顾客建议，提升公司信誉和产品竞争能力，并使质量管理与国际惯例并驾齐驱，本公司创建了系统化、文件化后的质量管理体系。该体系合乎gb/t19001－2021idtiso9001：2021标准的建议，基本建设了《质量手册》，
规定了质量管理体系的非政府结构、管理职责和质量管理体系过程的掌控建议。根据公司
发展和管理提高的须要，融合2021版标准切换，经领导层决策，对巨牙鲨文件换版，公
布了a版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管
理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，
并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2021年9
月1日起实施。
特核准公布！
总经理:
2021年9月1日
质量手册内容
0.2任命书版本修正码页码a01/1任命书
为了贯彻执行gb/t19001-2021idtiso9001：2021标准的要求，加强对质量管理体系
的管理，特任命xxx先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责就是：
a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系的绩效及其改良机会，特别向最低管理者报告；d）保证在整个
非政府促进以顾客为高度关注焦点；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：
2021年9月1日
质量手册内容0.3质量方针和质量目标和声明版本修正码页码
a01/1我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理
对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下：
1.质量方针：
顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。在质量管理中，我
公司认真按照gb/t19001-2021idtiso9001：2021《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高
附加值的产品。
对顾客在采用我公司产品中，辨认出的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客令人满意的方式不予化解。
欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领
先和跨越行业先进水平，不断追求完美。
2.质量目标：
1)确保顾客满意率达到98%，每年递增0.5个百分点,三年达到99.5%;2)成品一次交
验合格率为99.5%;3)顾客投诉处理率为100%。为此，我们做以下承诺：
1)创建和维持与is09001：2021标准一致的质量管理体系，以确保全公
司的各项工作都能够有序进行；
2)对每位员工展开质量意识培训，以确保提供更多满足用户顾客建议的产品和服
务,顾客满意就是我们追求的目的；
3)向所有员工表达本公司的质量方针和质量目标，明晰各自的职责和权
限；
4)引导全体员工辨识和汇报质量问题，并参予质量改良过程，力争并作至
“一次就合格”。
总经理：
2021年9月1日
质量手册内容0开场白
0.1发布令0.2任命书
0.3质量方针和质量目标的声明0.4目录
1范围
2提及标准和术语
2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语
3了解页
3.1公司概况3.2手册管理
4非政府环境
4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程
5领导促进作用
5.1领导作用和承诺5.1.1总则
5.1.2以顾客为高度关注焦点5.2方针
5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针
5.3非政府的角色、职责和权限
版本修改码页码a01/40.4目录
新版ISO9001 ISO14001三体系管理评审全套资料全套
**集团有限公司 管理评审资料 编制：综合部
目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划
管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01
质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全 体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识， 为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情 况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外， 还组织了多次学习，培训和交流。于2017年3月发布了A版质量、环境、 职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严 格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、 职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、 职业健康安全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录
ISO9000-质量管理体系文件范本
ISO9000-质量管理体系文件范本 1
ISO9000- 质量体系文件范本 2
0.1 目录 标题 ISO 9001: 标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6 6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 3
7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和(或)开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括: （1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求; 4
2021年最新ISO9001 2021质量管理体系全套文件(手册及程序文件)
2021年最新ISO9001 2021质量管理体系全套文件（手册及程序 文件） 2021年最新iso9001-2021质量管理体系全套文件（手册及程序文件） xxx有限公司 xxxco.ltd 质量手册 qualitymanual (符合gb/t19001-2021idtiso9001:2021标准) qm-01 版本：a修改码：0编制：审核：批准： 2021年09月01日公布2021年09月01日实行 质量手册内容0.1发布令版本修改码页码a01/1发布令 为规范公司犯罪行为，确保产品质量满足用户顾客建议，提升公司信誉和产品竞争能力，并使质量管理与国际惯例并驾齐驱，本公司创建了系统化、文件化后的质量管理体系。该体系合乎gb/t19001－2021idtiso9001：2021标准的建议，基本建设了《质量手册》， 规定了质量管理体系的非政府结构、管理职责和质量管理体系过程的掌控建议。根据公司 发展和管理提高的须要，融合2021版标准切换，经领导层决策，对巨牙鲨文件换版，公 布了a版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管 理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件， 并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2021年9 月1日起实施。 特核准公布！ 总经理: 2021年9月1日 质量手册内容 0.2任命书版本修正码页码a01/1任命书
为了贯彻执行gb/t19001-2021idtiso9001：2021标准的要求，加强对质量管理体系 的管理，特任命xxx先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责就是： a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改良机会，特别向最低管理者报告；d）保证在整个 非政府促进以顾客为高度关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2021年9月1日 质量手册内容0.3质量方针和质量目标和声明版本修正码页码 a01/1我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理 对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针： 顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。在质量管理中，我 公司认真按照gb/t19001-2021idtiso9001：2021《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高 附加值的产品。 对顾客在采用我公司产品中，辨认出的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客令人满意的方式不予化解。 欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领 先和跨越行业先进水平，不断追求完美。 2.质量目标： 1)确保顾客满意率达到98%，每年递增0.5个百分点,三年达到99.5%;2)成品一次交 验合格率为99.5%;3)顾客投诉处理率为100%。为此，我们做以下承诺： 1)创建和维持与is09001：2021标准一致的质量管理体系，以确保全公 司的各项工作都能够有序进行； 2)对每位员工展开质量意识培训，以确保提供更多满足用户顾客建议的产品和服
ISO9001-全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按ISO9001:2015要求编制 版本号： A/0 受控号： 2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布
修订记录
目录
批准令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二○一六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理： *** 二○一六年五月一日
管理者代表任命书 为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系， 领导各职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负 责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和 建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制 度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等 问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒 适的生活环境； 8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理：***
ISO90012021质量管理体系要求
IS090012021质量管理体系要求 引言 0.1总则
0. 2过程方法 图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未全面的反I 各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P一策划：根据顾客的要求与组织的方针，为提供结果建立必要的目标与过程； D一实施：实施过程； C一检查：根据方针、目标与产品要求，对过程与产品进行监视与测量，并报告结果；A—万卜智.抽取措海.E蚌维曲讲M程W缔一
0.3与IS09004的关系 IS09001:2000,质■管理体系一要求 0.3与IS09004的关系 IS09001与IS09004己制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。尽管这两项标准具有不一致的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 IS09001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的。在满足顾客要求方面，IS09001所关注的是质量管理体系的有效性。 与IS09001相比，IS09004为质量体系更宽范围的目的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。关于最高管理者希望通过追求业绩持续改
注：应该由最高管理者在组织内展示与串联IS09000:2000与1809004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。 0. 3 1LATF 关于IS0/TS16949:2002 的指南 《LATF关于IS0/TS16949:2002的指南》是一项包含了推荐的汽车行业经验、范例、图解与解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。 这份LATF指南文件的目的不是获得认证或者获得订单。 0.4与其他管理体系的相容性 1809001:2000,质■管理体系一要求 0.4与与其他管理体系的相容性 为了使用者的权利，本标准与IS014001:1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。 本标准不包含针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或者风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与有关的管理体系要求结合或者整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 0∙ 5本技术规范的目标 本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差与浪费的质量管理体系。 本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件与有关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。 质■管理体系一汽车供方一关于应用IS09001:2000的特殊要求 1范围 1.1 总则 IS09001:2000,质■管理体系一要求 1范围 1・1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求 a）需要证实其有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与使用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预防提供给顾客所要求的产品。
iso9001质量体系程序文件
iso9001质量体系程序文件 ISO 9001质量体系程序文件是为符合ISO 9001国际标准而制定的一系列文件和程序。ISO 9001是一种质量管理体系标准，旨在帮 助组织确保其产品和服务符合客户需求，并不断改进其业务流程。这些质量体系程序文件是组织在实施质量管理体系时需要遵循的文件 和程序的集合，以确保质量标准的达到。 创建ISO 9001质量体系程序文件时，组织需要考虑以下几个关键方面： 1. 质量手册：质量手册是ISO 9001质量体系的基础文件，其中包含组织的质量政策、目标和策略，以及质量管理体系的范围和适用性。质量手册应该是一个简洁明了的文件，涵盖组织的整体质量管理体系。 2. 质量程序：质量程序是组织在实施质量管理体系时所需遵循的程 序文件。这些程序文件包括但不限于控制文件的编写和更新、内部审核、不符合品管理、持续改进等。每个程序文件都需要明确规定责任和职权，并提供详细的步骤和指导，以确保按照ISO 9001标准执行 这些程序。 3. 工作指导书：工作指导书是ISO 9001质量体系中的详细操作指南。它们描述了特定工作任务的具体要求和程序，以确保工作按照标准执
行。工作指导书通常由组织内的各个部门或职能负责人编写，并包括具体的工作流程、质量要求和相关记录。 4. 记录文件：记录文件是ISO 9001质量体系中的重要组成部分，用于记录各个环节的执行情况和结果。记录文件包括内部审核记录、不符合品记录、管理评审记录、培训记录等。这些记录文件有助于组织追踪和审查质量管理体系的执行情况，并作为持续改进的依据。 ISO 9001质量体系程序文件的创建需要遵循一定的规范和要求，以确保文件的准确性和有效性。这些程序文件应该与组织的实际情况相匹配，并根据实践经验和持续改进的原则进行不断修订和更新。同时，组织还应确保相关人员了解和遵守这些程序文件，并提供必要的培训和支持，以确保质量管理体系的有效运行。
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料
ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料ISO 9001质量管理体系认证（Quality Management System Certification，以下简称ISO 9001认证）是国际通行的一种质量管理体 系认证，旨在证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准要求。获得该 认证可以帮助组织提升质量管理能力，增加对客户和市场的竞争力。 为了获得ISO9001认证，组织需要准备一系列材料，以下是常见的准 备材料及其作用： 1. 质量手册（Quality Manual）：质量手册是组织对质量管理体系 的总结和说明，它描述了组织如何满足ISO 9001标准的要求。在质量手 册中，组织需要包括质量方针、目标和运作流程，并明确质量管理体系的 范围和适用性。 2. 程序文件（Procedure Documents）：程序文件是记录和描述质量 管理体系运作流程的文件，例如工作指导书、程序流程图等。这些文件可 以帮助组织确保各项质量管理活动按照标准要求进行，并提供一个标准化 的操作指引。 3. 工作规范（Work Instructions）：工作规范是针对特定工作任务 的详细操作指导，它描述了如何执行这些任务以确保质量要求的满足。工 作规范一般包括操作步骤、检验要求、记录要求等内容。 4. 记录文件（Record Documents）：记录文件是用于记录、保存和 展示质量管理活动执行情况的文件，例如质量检验记录、培训记录、纪律 处分记录等。这些记录文件是评估和审查质量管理体系有效性的重要依据。
5. 组织架构和职责分工文件（Organizational Structure and Job Descriptions）：这些文件描述了组织的管理层次结构以及各个岗位的职 责和权限，有助于确保质量管理体系的有效运作。 6. 培训记录和培训计划文件（Training Records and Training Plans）：组织需要提供培训记录，以证明员工已经接受相关培训并具备 操作质量管理体系所需的技能和知识。同时，组织还需要提供培训计划， 以说明如何确保全体员工能够按照要求进行培训。 7. 内部审计和管理评审文件（Internal Audit and Management Review）：组织需要提供内部审计和管理评审的相关文件，以证明对质量 管理体系的监控和持续改进。这些文件包括内部审计计划、审计结果报告、管理评审会议记录等。 9. 稽核和认证相关文件（Audit and Certification-related Documents）：这些文件包括由第三方认证机构进行的外部认证报告、审 核报告等，是获得ISO 9001认证的重要依据和证明。 除了上述材料之外，组织还需要准备一些其他相关文件，如政策文件、沟通记录、改进计划等。此外，组织还需要收集和整理一些质量管理体系 相关的数据和信息，如质量目标达成情况、产品不合格情况、客户满意度 调查等。 在准备ISO9001认证的材料时，组织需要充分了解ISO9001标准的要求，并结合自身的实际情况进行适度调整和完善。此外，组织还需确保准 备的文件和记录真实、准确、完整，并能够清晰地展示质量管理体系的有 效性和持续改进。
iso9001文件管理体系
iso9001文件管理体系 ISO9001文件管理体系是指组织为了满足ISO9001国际标准的要求，制定并实施一套完整的文件管理体系，以确保文件的合规性、可靠性 和有效性。ISO9001文件管理体系对于企业的运营和管理至关重要，有助于提高产品质量、优化流程、降低成本，进而增强企业的竞争力。 本文将详细介绍ISO9001文件管理体系的重要性、建立过程和管理要点。 一、ISO9001文件管理体系的重要性 建立ISO9001文件管理体系的重要性在于它是组织进行质量管理的 基石。ISO9001标准要求组织制定一系列文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录等，这些文件用于规范和指导组织的各项活动 和过程。通过合理规划、编写和维护这些文件，可以确保组织在生产、服务和管理方面的一致性和标准化，实现高效运营和优秀质量。 二、建立ISO9001文件管理体系的过程 1. 制定文件编制和控制程序：明确文件编制的责任和要求，规定编 制程序的流程和方法。包括文件的命名规则、版本控制、文档审批流 程等。 2. 编写质量手册：质量手册是组织的质量管理宣言，包含组织的质 量政策、目标和应用范围。质量手册是一份重要的文件，需经过高层 管理人员审核和批准。
3. 编写程序文件：程序文件是组织各项活动和过程的操作手册，用于规范工作流程和管理要求。程序文件需要明确每个步骤的要求和责任，并进行定期审查和修订。 4. 编写工作指导书：工作指导书是具体工作操作的指南，用于指导员工进行工作。工作指导书应简明扼要，包括流程图、工作指引和相关记录表。 5. 管理文件变更：随着组织运营和管理过程的不断改进，文件需要进行修订和更新。管理文件变更需要建立相应的变更控制程序，确保变更的有效性和可追溯性。 三、ISO9001文件管理体系的管理要点 1. 核心文件的管理：核心文件包括质量手册、程序文件等，对于ISO9001文件管理体系的有效性起着关键作用。核心文件需要进行定期审查和修订，确保与实际运营的一致性。 2. 文件的索引和存档：建立统一的文件索引和存档系统，方便员工查询和使用。文件存档需按照规定的时间和方式进行，确保文件的安全性和可检索性。 3. 文件的审批和发布：所有文件的编制和修订需经过专人审批，并进行适当的版本控制。修订后的文件需及时发布，确保员工使用的始终是最新版本。
ISO9001-2021质量管理体系最新版标准
ISO9001：2021 标准 目录 1 范围 2 标准性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围确实定 4.4 质量管理体系 5 指导作用 5.1 指导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 筹划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目的及其施行的筹划 6.3 变更的筹划 7 支持 7.1 资源 7.2 才能 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的筹划和控制 8.2 市场需求确实定和顾客沟通 8.3 运行筹划过程 8.4 外部供给产品和效劳的控制 8.5 产品和效劳开发 8.6 产品消费和效劳提供 8.7 产品和效劳放行 8.8 不合格产品和效劳 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改良 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改良 附录 A 质量管理原那么 文献
1 范围 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和效劳的才能； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改良的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品〞仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和效劳； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 标准性引用文件 以下文件中的条款通过本标准的引用而构本钱标准的条款。但凡注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 但凡不注日期的引用文件，其最新版本〔包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2021 质量管理体系根底和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2021 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的才能的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目的造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供给链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的将来需求可导致改良和变革时机的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录 01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》 02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》 03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》 04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》 05 DL - QP702-2011《采购控制程序》 06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》 07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》 08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》 09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》 10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》 11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》
文件控制程序 DL-QP401-2011 1 目的 对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。 2 适用范围 本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理负责质量手册的批准和发布； 3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布； 3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。 4 工作程序 4.1 文件和资料的范围 a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料； b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 4.2 文件和资料的标识 4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。 4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法： a) 质量手册的编号方法： DL – QA - χχχχ 发布年号 质量手册代号 （第一层次文件） 企业代号
2023年ISO9001质量管理体系管理手册
XXXX股份有限公司 质量管理手册 依据ISO9001:2015 质量管理体系基本要求 编制而成 文件编号： 编制： 审核： 批准： 2023年7月21日发布2023年7月21日实施
XXXX股份有限公司实验室管理手册文件修订履历表
目录 01发布实施令 (3) 02 质量代表任命书 (4) 04质量管理手册基本说明 (6) 05质量管理手册管理说明 (7) 06组织架构图 (9) 1.0 企业简介 (10) 2.0术语和定义 (12) 3.0 过程说明 (13) 4.0 组织的背景 (15) 5.0 领导 (18) 6.0 质量管理体系策划 (23) 7.0 支持 (25) 8.0 运作 (30) 9.0 绩效评价 (41) 10.0改进 (45) 附表一：职能分配表 (47) 附表二：过程分析表 (49)
01发布实施令 为了确保组织的质量方针和质量目标得到贯彻和实现以及确保组织提供的产品、过程以及服务持续满足顾客要求以及相适应的法律法规要求，现根据《ISO/DIS 9001:2015 质量体系基本要求》中的相关条款内容并结合公司实际经营目标以及公司实际规模特编制此《质量管理手册（2018年版）》。 《质量管理手册》阐述了公司的质量方针和质量目标、各部门的职责和权限、相关过程的作业内容和过程绩效，是实施、保持和持续改进公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的准则，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。 本手册至发布之日起实施。 总经理: 日期：2023年07月21日
最新ISOTS22163：2021一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系)
最新ISOTS22163：2021一整套程序文件(轨道交通业质量管理体 系) 最新ISO TS22163：2021一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系) 01成文信息控制程序 02能力管理控制程序 03 过程转移及外包控制程序 04 特殊过程（工序）控制程序 05工装管理控制程序 06 生产设备控制程序 07 不符合输出控制程序 08 不符合和纠正措施控制程序 09 投标管理程序 10 经营规划管理程序 11 知识管理程序 12 制程管制程序 13 首件验证管理程序 14 项目管理程序 15 变更管理程序 16 风险管理程序 17 老化管理程序 18 采购控制程序 19 供应商管理程序 20 产品防护管理程序
21 产品和服务要求控制程序 01成文信息控制程序 1.0 目的 防止成文信息误用、错用，确保质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中使用 的成文 信息能迅速、正确流通并处于受控状态，保证相关部门能适时得到有效版本成文信息。 2.0 适用范围 本程序适用于质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中所有成文信息的管理 （包括 外来成文信息的控制）。 3.0 术语和定义 本程序成文信息采用GB/T19001:2021 IDT ISO9001:2021、ISO14001:2021、 OHSAS18001:2021和ISO/TS 22163 技术规范的术语、定义及缩略语。 4.0 4.1 职责 综合管理部负责全公司成文信息控制的归口管理，包括人事、行政及政府机关公文等 各类外来成文信息，并对与公司战略、目标、人事、环境、职业健康安全、行政管理有关 的内、外部成文信息控制。 4.2 质量管理部负责对质量管理体系和质量控制相关成文信息的管理及质量档案的整 理归档，并负责外发相关方外部机构的相关成文信息。
学习ISO10013-2021质量管理体系-文件管理指南
学习ISO10013-2021质量管理体系-文件管理指南 近日，ISO发布了新的质量体系指南文件：ISO10013-2021《质量管理体系：文件管理指南》，该文件为文件系统的建立和维护提供指导。 该文件将取代ISO 10013:2001，与ISO 10013:2001相比，主要变化如下: 新的文件与ISO 9001:2015的新结构和要求保持一致，特别是对文件的要求； 原文件中的文件层次结构不再使用，在本指南的前一版文件中，采用文件的层次结构，如质量手册、程序、作业指导书和表格/记录，作为质量管理体系文件的一种方式。在新的一版中没有规定特定的层次。同时，文件表示，虽然质量手册不是必须，但它仍然是有用的，而且许多特定行业仍然需要“质量手册和文件化的程序”。 文件目录如下：
Foreword前言 Introduction介绍 1 Scope范围 2 Normative references引用标准 3 Terms and definitions术语和定义 4 Documented information文件化信息 4.1 General一般原则 4.1.1 Structure结构 4.1.2 Definitions定义 4.1.3 Content内容 4.1.4 Purpose范围 4.1.5 Benefits好处 4.2 Documented information to bemaintained需要维护的文件化信息 4.2.1 Scope of the quality managementsystem质量管理体系
的范围 4.2.2 Quality policy质量方针 4.2.3 Quality objectives质量目标 4.2.4 Information that the organizationdetermined necessary to support theoperation of the quality managementsystem and its processes组织确定支持质量管理体系及其过程运行所必需的信息 4.3 Documented information to beretained需要保存的文件化信息 5 Creating and updating documented information建立和更新文件化信息 5.1 Implementation实施 5.1.1 General一般原则 5.1.2 Use of references文件的引用 5.1.3 Responsibility for creation ofdocumented information建立文件化信息的责任 5.1.4 Identification and description标识和说明
最新ISO9001-2022全套质量管理体系文件
ISO9001-2022全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准 QM/YS-2022 质量手册 按ISO9001:2022要求编制 版本号： A/0 受控号： 2022-5-1发布 2022-5-1实施**********有限公司发布
修订记录 版本号修订日期页次修订内容2022.05.0 全部新制定A/0 1
目录 章节号标题对应GB/T19001： 2022标准条款 页码 0.1 质量手册公布令 3 0.2 质量手册目录4-5 0.3 公司简介 6 0.4 公司宗旨及质量方针7 0.5 质量目标8 0.6 管理者代表任命书9 0.7 公司组织机构图10 0.8 各部门职能分配表11-12 1 范围 1 13 2/3 标准性引用文件及术语和定义2/3 14 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.1 15 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 16 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 17 4.4 质量管理体系及其过程 4.4 18-19 5 领导作用 5 5.1 领导作用和承诺 5.1 20 5.2 质量方针 5.2 21 5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 22-25 6 筹划 6 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 26 6.2 质量目标及其实现的筹划 6.2 27 6.3 质量管理体系变更的筹划 6.3 28 7 支持7 7.1.1 资源提供7.1.1 29 7.1.2 人员7.1.2 29 7.1.3 根底设施7.1.3 29
章节号标题对应ISO19001： 2022标准条款 页码 7.1.4 过程运行环境7.1.4 30 7.1.5 监视和测量资源7.1.5 30-31 7.1.6 组织的知识7.1.6 31-32 7.2 人员能力7.2 33 7.3 人员意识7.3 33 7.4 沟通7.4 34 7.5 形成文件的信息7.5 35-36 8 运行控制8 8.1 行筹划和控制8.1 37-38 8.2 产品和效劳的要求8.2 39-40 8.3 产品和效劳的设计和开发8.3 41 8.4 外部提供过程、产品和效劳的控制8.4 42-43 8.5 生产和效劳提供的控制8.5 44-46 8.6 产品和效劳的放行8.6 47 8.7 不合格输出的控制8.7 48 9 绩效评价9 9.1 监视、测量、分析和评价9.1 49-50 9.2 内部审核9.2 51 9.3 管理评审9.3 52-53 10 持续改良10 10.1 总那么10.1 54 10.2 不合格和纠正措施10.2 54 10.3 持续改良10.3 55 附录A 质量管理体系组织机构设置64 附录B 质量管理体系职能分配表65～66 附录C 程序性文件目录67 附录D 适用的法律法规68 附录E 统计技术应用一览表69
ISO90012021质量管理体系-----要求(学习word版)
ISO90012021质量管理体系-----要求(学习word版)
ISO9001:2021 质量管理体系要求 0.1总则 1.采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 2.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b)促成增强顾客满意的机会； c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要： 一一统一不同质量管理体系的架构； 1 / 57
一一形成与本标准条款结构相一致的文件； 一一在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 0.2 质量管理原则 本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。 质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进； ——循证决策（基于事实的决策）；——2 / 57
关系管理。 0.3 过程方法 0.3.1总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。 在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行3 / 57
家具厂iso9001质量管理体系全套程序文件
家具厂的适用程序文件 广州市信能企业管理咨询有限公司（依据ISO9001:2015质量管理体系标准编制） 编号：XN2 版本：第A版 受控状态： 发布日期：2020年06月08日实施日期：2020年06月09日
iso9001质量管理体系程序文件目录清单
编制审核批准iso9001认证|家具厂基础设施管理程序 文件编号版本A-0 发布日期2020.06.08 页码 1、目的： 为了使基础设施/设备能正常有效地运作，确保生产和后勤服务工作畅顺，特制定本程序。 2、适用范围： 本公司所有的水、电设施、厂房、办公楼及其它外围辅助设施（如叉车、空压机）均属此列。 3、职责： 3.1工程课：厂房、厂区等基础管理，供电、供水设施管理。 3.2设备课：生产机器及配套设备管理。 4、程序： 4.1设施购进及施工时： 4.1.1工程单位及供货商一定按设计要求施工安装。 4.1.2工程课有关人员、设施使用单位及厂内、外技术人员，按基础设施设计施工要求，进行测试验收并记录验收报告。 投入使用时，基础设施登录于「基础设施一览表」中，以明了实际之状况。 4.2厂房管理： 4.2.1每周工程课进行一次基础状况检查，依「设施检查记录表」实施并记录。其中包含消防器材检查。如发现故障时，应提出维护申请，厂内人员执行。如厂内人员不能执行时，应委托外界人员修理。 4.3供电设施管理： 4.3.1按供电部门要求，有关工作人员须经电力部门培训考核，并取得“电工作业许可证”后，方可作业。 4.4辅助设施管理： 4.4.2空压机由生产部门人员依「设备保养记录表」进行日常保养检点并确实记录，
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准(2021年整理精品文档)
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准 编辑整理： 尊敬的读者朋友们： 这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（ISO9001-2015质量管理体系最新版标准）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。 本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为ISO9001-2015质量管理体系最新版标准的全部内容。
ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5。2 质量方针 5。3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6。1 风险和机遇的应对措施 6。2 质量目标及其实施的策划 6。3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7。4 沟通
7。5 形成文件的信息 8 运行 8。1 运行的策划和控制 8。2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8。6 产品生产和服务提供 8。7 产品和服务放行 8。8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9。3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献
(2021年整理)ISO9001-2015质量管理体系
(完整版)ISO9001-2015质量管理体系 编辑整理： 尊敬的读者朋友们： 这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整版)ISO9001-2015质量管理体系）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。 本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整版)ISO9001-2015质量管理体系的全部内容。
(完整版)ISO9001—2015质量管理体系 编辑整理：张嬗雒老师 尊敬的读者朋友们： 这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布到文库，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是我们任然希望（完整版)ISO9001—2015质量管理体系这篇文档能够给您的工作和学习带来便利。同时我们也真诚的希望收到您的建议和反馈到下面的留言区，这将是我们进步的源泉，前进的动力。 本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请下载收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为 <（完整版)ISO9001-2015质量管理体系〉这篇文档的全部内容。
ISO9001:2015质量管理体系要求 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4。3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5。2 质量方针 5。3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6。2 质量目标及其实施的策划 6。3 变更的策划 7 支持 7。1 资源 7。2 能力 7.3 意识 7。4 沟通