储罐安全风险识别评价控制表
有限空间安全风险识别评价控制表
备注：作业条件危险性评价法（格雷厄姆法，LEC法）D=L×E×C □ L（Likelihood）发生事故或危险事件的可能性
E
（Exlosure）人出现在这种危险环境的时间
□ C（Consequence）发生事故可能产生的后果
D 危险源等级
危险源辨识、风险和机遇评价控制程序DXJ
危险源辨识及风险和机遇评价控制程 序
1.目的 识别公司生产活动、产品、服务或环境条件中的影响职业健康安全的危险源，评价危险源和机遇，并确定更新重大危险源，以对其进行管理和控制。 2.适用范围 公司生产服务活动、产品、服务与环境条件中危险源的识别、风险和机遇的评价、更新与管理。 3.定义 危害来源：可能导致伤害和健康损害的来源。 风险：不确定性的影响。 职业健康安全风险：与工作相关的危险事件或暴露发生的可能性与由危险事件或暴露而导致的伤害和健康损害的严重性的组合。 职业健康安全机遇：一种或多种可能导致职业健康安全绩效改进的情形。 4.职责 4.0.管理者代表负责重大危险源清单的批准。 4.1.H SE部负责组织对危险源的评审活动，进行风险和机遇的评价，确定重大危险源，制订对危险源控制措施。 4.2.生产部负责对生产和服务过程中的危险源的辨识并参与评价工作。 4.3.行政人事部负责行政、采购、后勤等活动过程中的危险源的辨识和控制活动。 4.4.各相关部门负责识别本部门的危险源，确定危险源特征。 5.工作程序 5.1初始状态评审 在体系建立之前,公司应进行初始状态评审,以了解公司的职业健康安全风险的现状。 评审的主要内容有： a）获取与识别相关法律、法规及其他要求，并对公司的符合性进行评价； b）识别公司生产活动、产品、服务与环境条件中的职业健康安全风险，并进行评价，确定不可接受的风险； c）对公司有关职业健康安全管理惯例、制度的调查，评估其与体系标准的符合性和风险控制的适宜性； d）对以往事件、事故和紧急状态调查的资料进行评估。 初始状态评审要形成《初始评审报告》，作为体系策划的基础。 5.2危险源识别的范围和内容
工期质量安全措施 风险防范措施
工程质量保证措施 1、工程质量管理目标 确保优良，争创省优。分项优良率达到90%以上,分部工程优良率达到80%以上. ２、程质量管理保证体系 建立以GB/T 19002-IS0 9002：1994为标准的质量体系，并使之有效运行。成立以项目经理为首的TQC委员会，开展群众性的全面质量管理模式。 项目经理部质量检查科，业务上实行双向管理既要受项目经理部的领导，也受公司质量安全处的管理。各专业施工队设专职质量检查员，生产班组设兼职质量检查员，使工地形成“纵向到底，横向到边”的质量管理网络 3、保证工程质量措施 〈1〉建立由公司总工程师直接领导下的项目总工程师－－责任工程师－－责任人员的三级质量保证体系。 〈2〉对施工全过程（以上五个环节）进行质量管理控制，制订各分部分项工程施工流程图及施工方案，设置控制点进行工序质量控制。 〈3〉加强质量意识教育，提高全体施工人员的质量意识和自
身素质，执行自检，互检和专检的“三检”制度和质量否决权制度，以全体施工人员的工作质量来保证工程的总体质量目标。 〈4〉以工法为依托，使施工程序化、规范化。 〈5〉建立健全现场各项质量管理岗位责任制和规章制度，严格执行施工技术规范。开工前必须有施工方案，专业责任工程师及工长必须对施工班组进行技术交底，并作好施工记录，使全体施工人员对设计技术要求，质量标准作到心中有数，创优质工程的目标一致。 〈6〉专业责任工程师和质检员在开工前针对工程情况设置的质量控制点，应全面了解，在施工中严格按质量控制点进行监检，对材料、机具、各工序、各项检测进行质量控。对存在的问题及时解决。 〈7〉在工程施工的全过程中，质保工程师定期组织专业责任工程师进行质量检查，质检人员和生产技术、质量、安全管理部组织人员，不定期对工程进行工程质量的监督检查，通过检查，对发现的质量事故和隐患下达“质量整改通知单”，责成有关责任人员限期整改达标。 〈8〉为加强工程质量管理，将执行工程奖优罚劣的办法，每项工程开工前，即与施工班组制定工程质量奖罚条件，数额和办法，且将该项目负责管理人员的奖罚与班组挂钩。 〈9〉加强工程档案管理。施工原始记录和工程质量资料，记录着施工全过程的轨迹，是质量状况的工作见证。因此，各专业必须
空调系统质量风险识别及控制措施
【经典资料，WORD文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】 空调系统质量风险识别及控制措施 1、目的 1.1为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险，建立有效的洁净区空调系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 1.2为设计单位提供风险分析参考，以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合生产工艺和GMP要求的空调系统，减少可能的设计缺陷。 1.3为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。 1.4为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 2、适用范围 空调系统的设计，安装，使用，验证过程。 3、定义： 风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。 风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。 4、风险识别内容 4.1、风险评估 风险由两方面因素构成，风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度这两方面考虑而得出的综合结论。 4.1.1风险发生的概率（P） 第1级: 稀少（发生频次大于每十年一次）
5.1降低风险的计划 5.1.1.在验证的准备阶段，对所有相关的文件均进行了一次核查，以确保文件的准确性 5.1.2. ?对相关的操作人员进行了岗位操作规程的培训，以确保全部验证过程能按文件规定执行。合 理安排工时，避免人员过度疲劳。 5.1.3.在设备的选型阶段就对设备的生产能力进行了评估，现用设备完全可以满足生产需求。对所有 设备均进行了相关验证，同时确保各种仪器、仪表均经过校验。设备操作完全按SOP勺要求执行。 5.1.4?选择相对洁净的吸风位置，稳定蒸气压力，表冷器保温，增加除湿设备, 定期检查风机，风 管，各阀门等相关设施，并作记录。 5.1.5对洁净室的压差、风速、风量、换气次数、照度、悬浮粒子、沉降菌等进行监控，并作记录。 5.2 风险评估回顾 以年为单位将风险事件汇总，分析，总结制定新的风险评估方案。 原料二车间空调系统风险控制记录
质量风险管控办法
质量风险管控办法 1.目的为使公司产品质量、品牌信誉保持良好，防范市场危机，把经营风险控制 到最小程度，以预防为主，并确保发生各类质量品牌危机时能及时主动应对，特制定本办法 2.范围本办法适用于公司产品的市场抽检、客户投诉、品牌危机等情况发生时的 处理，产品实现过程和物流运输环节质量风险的预防。 3.职责 3.1品管部门：是质量风险的归口管理部门，负责质量相关制度制定、组织质量事故 分析会的召开、纠正预防措施的审定、落实情况的检查与通报；协助质量纠纷的调查、处理；负责核算质量事故造成的直接经济损失，建立质量事故档 案。 3.2营销部门：负责市场质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施，减少和避 免质量纠纷的发生；负责市场质量纠纷的调查、分析和处理。 3.3供应、生产厂、物流等与质量相关的部门：负责本部门质量风险管控制度和纠正 预防措施的制订及实施，减少和避免质量纠纷的发生；参与质量纠纷的调查、分析和处理，负责提供本部门质量管理的有关数据及情况。 3.4质量风险管控领导小组 3.4.1主要成员：总经理、管理者代表、营运副总、营销总监、生产总监、技术总监、 事业公司及营销经理、厂长、品管部门经理等。 3.4.2职责：质量风险管控方针、政策的制定，对质量事故处理意见的裁决，对责任人 进行经济或行政处罚的审议、决定。 4.质量纠纷的处理程序及要求 4.1质量纠纷报告 4.1.1抽样报告制度：营销业务人员、片区经理做到凡我公司产品受到各级部门抽检 取样，必须在6 小时内将所抽样品的规格、生产日期等相关情况报告到大区经理，由大区经理报告公司质检部门安排核对产品质量情况。同时，业务员密切关注抽检单位的分析结果。 4.1.2营销、客服部门及其它部门接收到市场抽检不合格或客户投诉时，应如实记录发
质量风险管理办法
厦深铁路广东有限公司 质量风险管理办法（试行） 第一章总则 第一条为进一步加强铁路建设工程质量风险管理，切实提高风险控制能力，有效规避或减少铁路建设工程质量事故，科学有序推进铁路建设，制定本办法。 第二条铁路建设应规避极高质量风险，采取措施减少高度质量风险，通过风险识别、风险评估、风险控制等程序，消除质量隐患，降低和减少风险损失，持续提升项目工程质量。 第三条质量风险目标的制定既要符合现实情况，又要坚持高标准，避免较大及以上质量事故。 第四条质量风险管理应贯穿于建设的全过程，从前期到后期都必须按职责分工做好风险评估和控制。设计、监理、施工单位也必须认真积极参与。 第五条质量风险管理是全员的，各参建单位均应建立自己的责任体系，严格考核，使责任落实到每个人、每个岗位。 第六条工程质量风险不能留到运营阶段，必须在工程验收及以前各个阶段全面消除各种风险。 第二章组织机构及职责
第七条公司成立由总经理任组长，分管安全质量的副总经理任副组长，各部部长、设计单位负责人、各总监理工程师、各施工单位负责人为成员的质量风险管理机构。 主要职责是： 1. 完善质量风险管理体系，落实质量责任，制定考核激励机制，组织参建各方开展质量风险管理。 2. 组织制订质量风险管理实施细则、高风险工点管理实施办法、质量风险控制表、质量风险控制手册、岗位质量风险提示卡。 3. 组织、指导质量风险研判，制定防控措施，并抓好落实。 4.定期开展质量风险管理培训。 5.每月总结质量风险管理工作。 6.向上级报送质量风险管理信息。 第三章风险识别与评估 第八条铁路建设工程质量风险评估根据工程质量风险发生概率和影响程度分析，分为低度、中度、高度、极高度四个风险级别，高度和极高度两个风险等级工点，统称为高风险工点。 第九条勘察设计单位应在可行性研究阶段开展铁路建设工程质量风险识别工作，在初步设计（施工图设计）阶段进一步对高风险工点的质量风险因素进行质量风险识别或评估。
设计风险控制措施
设计风险控制措施 1、设计风险的内涵 风险是一种不确定性，是损益发生的可能性，一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。 质量风险控制是一个系统化的过程，是指在产品整个生命周期过程中对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。 2、设计质量风险的识别 设计质量是设计院的立足之本、生存之本。影响设计质量的因素很多导致设计质量风险的风险源很多，主要分以下四种： (1)违反建设程序的风险 违反建设程序的风险主要类型有：未经规划批准进行深入设计、未取得建设工程规划许可证或者未进行施工图审查的情况下甲方以进度为理由要求设计院出图、未得到有效的地质勘察报告即出图等。在市场经济条件下，为了生存，设计院为此委曲求全的情况并不鲜见。违反建设程序，导致设计准备不足，质量难以保障，严重的会导致政府处罚、影响设计资质。 (2)违反国家法律法规的风险 违反国家法律法规的风险，其中重点是强制性条文的违规风险。国家指定的施工图审查机构重点审査工程建设强制性条文，如果违反强制性条文，设计院将面临政府相关部门的处罚。除此之外，在国家一些导向性政策方面，导致甲方增加成本的，甲方往往会要求设计院不子考虑，规避法律法规。典型的如中水、雨水回收利用、太阳能利用等，甲方往往会要求设计院忽略。如果施工图审查严格，无法通过，则会导致设计返工。 (3)设计错误和疏漏导致的风险 设计错误和疏漏导致的风险，如结构计算错误、无地勘报告或者地勘报告有误、其他计算错误、制图错误、设备材料选用错误等，容易引起工程纠纷，严重的导致工程设计质量事故 (4)设计深度不足和设计水平不高导致的经营风险 主要表现在由于设计质量不高和深度不足引起甲方不满，导致工程设计收费
质量安全管控措施风险预案突发情况及相应措施
质量安全管控措施、风险预估、突发状况响应及解决实施方 案 （一）质量安全管控措施 1、质量目标 （1）、质量承诺 我公司郑重承诺，一旦我公司中标，将有效的组织实施施工质量保证大纲， 在合同实施中按照GB/T19001-2008ISO9001：2008 质量保证体系系列标准的要求，建立以项目经理为首的质量保证体系，确保本工程质量达到国家施工验收规范合格 标准。 （2）、质量目标 贯彻“实现质量承诺为准则，领先行业标准为目标” 的质量方针，科学管理，精心施工，降低成本，消灭质量通病，提高质量。即： ①、全部工程质量普遍优，出精品，绝次品； ②、各类原材料符合设计要求，合格率100%； ③、各类检测资料齐全，砂浆、混凝土试件强度合格率 100%；④、分项 工程检查合格率达到 100%以上，整个工程项目达到合格工程； (3)质量保证措施 （1）、建立自检体系 建立由项目经理负责，项目总工程师专门主持的质量自检体系。①、强化以 第一管理者为首的质量自检、自控体系，完善内部检查制度，配 齐质量管理人员，实行施工技术部门管理、质量监察部门监控的监督分离体制， 立足自检、自控，责任落实到人，严格考核奖罚，对工程的重要结构和隐蔽工程 建立预检和复检制度。
②、自检体系由公司、项目部、施工队三级组成，项目部为自检核心。项目 部质量室为实施单位，中心试验室配合，施工队设专职质检员，现场设工地试验室，按照“跟踪检查”、“复检”、“抽检”三个检测方法实施检测任务，实行质量一票否决制。 ③、自检体系依据有关法规、标准规范、设计文件、工程合同和施工工艺要求，细化分解质量目标，采取有效措施，对重点部位、重要工序、关键环节指定 专人负责，进行施工质量控制。自检人员须监控各个施工环节的施工质量，随时进行放线测量、材质试验、工序与工艺检查、质量检测等工作，保证质量检查控 制的及时性、准确性。 ④、自检制度 1）、施工过程中自觉进行自检、互检、交接检，并定期不定期地组织质量大 检查，严格奖罚制度，确保创优目标的实现。 2）、严格执行队旬检、项目部月检的日常抽检制度。每次检查都用优质工程标准进行对照。 3）、凡属隐蔽工程项目，首先由班组，施工队、项目部逐级进行自行，自检 合格后会同监理工程师一起复检，检查结果填入验收表格，双方签字。 4）、测量资料须经换手复核，交总工程师审核后报监理工程师批准，现场测量基线、水准点及有关标志须进行定期复测检验，确保测量精度符合规范要求。 （2）、健全质量管理制度 完善制度，狠抓落实，制度落实是保证工程质量的主要途径，在质量管理工作中，我们将贯彻执行以下制度： ①、工程测量双检复核制度。 ②、工程质量检查制度，具体包括以下五项： 1）、隐蔽工程检查制度； 2）、工程队质量“三检”制度； 3）、开竣工检查制度；
风险防范控制措施及制度
风险防范控制措施及制度 为保证工程造价咨询质量，我公司制定制定了《业务质量控制制度》、《审前报告制度》、《建设工程预（结）决算审核（核）验证办法》、《员工职业道德准则》和《员工个人风险基金制度》等内部管理制度。对审核风险的防范、审核人员的廉政执业、审核质量的保障均做出了详尽的规定，同时建立了定期学习、交流、宣传工程造价咨询风险防范的机制，现将上述管理制度中有关审核风险防范及质量控制措施的要点归纳如下： ㈠审核风险的评估 我们认为，审核风险是指被审核项目的相关送审资料存在重大的错误或漏报，而审核人员审核后未能发现而发表不恰当审核意见的可能性。审核风险包括固有风险、控制风险和检查风险三部分。 固有风险是指不存在相关内部控制制度时，某一事项产生重大错报或漏报的可能性。 控制风险是指某一事项产生重大错报或漏报而未能被内部控制防止、发现或纠正的可能性。检查风险是指某一事项存在重大错报或漏报，但审核人员在实施必要的审核后仍未能发现予以发现的可能性。 因此，在审核工作中我们要求审核人员应当保持应有的执业谨慎性，合理运用专业判断，对审核风险进行评估，制定并实施相应的审核程序，以将审核风险降低到可接受的程度。 基于以上认识，结合我们多年的审核经验，我们将采取以下审核风险防范措施： 1、在接受审核任务后，项目组应充分调查、分析所收集资料的完整性、有效性、可靠性以及资料的形成过程，并向建设方、监理方、施工方等相关单位的当事人了解证实，做出正确的判断，同时对项目实行“多沟通、多了解”的理念。 2、在进行上述了解并做出对固有风险和控制风险的初步评价后，根据审核风险模型确定检查风险水平。在固有风险和控制风险较高的情况下，必须降低检查风险，也就是说必须加大审核工作检查的量，获取更多的审核依据，才能发表审核意见。 ㈡加强对审核人员的管理 1、根据受托项目的规模和具体情况，制定计划，有针对性地配置具备相应政治素质、政策水平、执业资格及专业技术，有经验、稳定且执业能力突出的专职人员开展审核工作。 2、严格保守在审核工作获知的秘密，当委托单位有特别的保密要求时，即时对审核人员进行保密教育，在审核过程中严格执行国家有关保密规定； 3、要求我单位审核人员在与被审核单位有亲属或利害关系时，予以声明，实行回避。 ㈢复核及审核成果文件的签发制度 1、切实履行三级复核程序，即对审核报告及相关工作底稿（工程量计算书）履行审核组长、
产品质量风险及防范措施
产品质量风险及防范措施 产品质量是企业的生命，一个企业没有过硬的产品质量，就不会被客户所接受，就不会在市场上有一席之地，一旦发生质量事故，不仅给企业带来巨大的经济损失，还会危及企业的声誉，甚至会影响到到企业的存亡。 虽然近几年公司产品质量有显著提高提高，但由于受工艺、材料、人员质量意识、设备精度等因素影响，有时也出现过一些细小的质量问题。这些问题必须及时纠正解决，如不解决，使带有问题产品出厂到用户，就会出现质量事故，用户就会抗议，提出包赔损失要求，公司将蒙受巨大的经济损失，久而久之，将失掉用户，产品“砸锅”，企业关门倒闭，这是企业的最大风险。经多年产品质量风险控制情况，结合公司实际情况，总结防范措施如下： 一、从严控制各项材料的进场物资检验工作，保障产品质量。 从严控制各项材料的进场复检工作，保障产品质量。要控制质量风险，一定要警钟长鸣，常抓不懈，居安思危。从源头上把好质量关，细化进厂原料内控质量技术要求。 二、做好“三检”工作。 从日常工作中的点点滴滴开始，操作者认真做好自检工作，自检之后互检再转到专检，专检人员在成品中做随机抽检，做好“三检”工作，这样严格控制产品质量才能将质量风险控制好。 三、保证出厂产品质量，加强售后服务。
必须严格按照工艺组织生产，完善产品质量体系制度，提高产品质量，注重售后服务，宣贯执行和监督检查。品牌面临来自各方面的威胁，要进一步加大技改力度，优化生产工艺、提升服务水平。 四、组织专题会议与培训学习，树立质量第一意识。 质量好的产品是生产出来的，而不是检出来的。我们要从最基层入手对操作者和检查员进行培训与学习，通过专题会议、内部培训等方式，提高管理者和关键岗位员工的质量风险意识和风险控制水平，让他们在内心树立起质量意识将质量放在首位，将这种思想落实到每一名员工的心中。 质量检查部 二0一二年十月九日
产品质量风险及防范措施
产品质量风险及防范措 施 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
产品质量风险及防范措施 产品质量是企业的生命，一个企业没有过硬的产品质量，就不会被客户所接受，就不会在市场上有一席之地，一旦发生质量事故，不仅给企业带来巨大的经济损失，还会危及企业的声誉，甚至会影响到到企业的存亡。 虽然近几年公司产品质量有显着提高提高，但由于受工艺、材料、人员质量意识、设备精度等因素影响，有时也出现过一些细小的质量问题。这些问题必须及时纠正解决，如不解决，使带有问题产品出厂到用户，就会出现质量事故，用户就会抗议，提出包赔损失要求，公司将蒙受巨大的经济损失，久而久之，将失掉用户，产品“砸锅”，企业关门倒闭，这是企业的最大风险。经多年产品质量风险控制情况，结合公司实际情况，总结防范措施如下： 一、从严控制各项材料的进场物资检验工作，保障产品质量。 从严控制各项材料的进场复检工作，保障产品质量。要控制质量风险，一定要警钟长鸣，常抓不懈，居安思危。从源头上把好质量关，细化进厂原料内控质量技术要求。 二、做好“三检”工作。 从日常工作中的点点滴滴开始，操作者认真做好自检工作，自检之后互检再转到专检，专检人员在成品中做随机抽检，做好“三检”工作，这样严格控制产品质量才能将质量风险控制好。 三、保证出厂产品质量，加强售后服务。
必须严格按照工艺组织生产，完善产品质量体系制度，提高产品质量，注重售后服务，宣贯执行和监督检查。品牌面临来自各方面的威胁，要进一步加大技改力度，优化生产工艺、提升服务水平。 四、组织专题会议与培训学习，树立质量第一意识。 质量好的产品是生产出来的，而不是检出来的。我们要从最基层入手对操作者和检查员进行培训与学习，通过专题会议、内部培训等方式，提高管理者和关键岗位员工的质量风险意识和风险控制水平，让他们在内心树立起质量意识将质量放在首位，将这种思想落实到每一名员工的心中。 质量检查部 二0一二年十月九日
风险及机遇评估分析表--实用.doc
2018年风险和机遇评估分析表 序号类别风险和机遇内容 风险分析 严重风险 程度 频度 系数 日期：年月日 管理措施 责任部门实施时间评价措施有 / 人（开始 - 完成）效性 客户开发、1合同评审过 程 2生产计划3制造过程4产品交付5顾客服务 经营计划管6 理1、对市场需要产品的发展 趋势判断失误 2、客户要求识别不完整 3、末未能确保能够满足客 户要求就签订合同 1、计划制定不合理、导致无 法按时完成计划任务，从而 延误产品交付 1、生产不能按时完成计划； 2、不良率过高； 3、效率太低； 4、产品标识不清、混料。 1、不能按时交付； 2、交付的产品不符合客户 的要求 1、顾客投诉未能有效解决； 2、顾客满意度低，导游顾 客丢失 和竞争对手相比的优劣势分 析失误，导致业务萎缩 31 3 41 4 32 6 41 4 41 4 31 3 1 、对市场需求产品的发展趋势分析应该反复论 证； 2 、对客户的要求实施监视和测量；供销部有效 3 、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 1 、合理计算公司的实际产能； 2 、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排 生产部有效 生产计划； 3 、安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 1 、生产计划管制； 2 、过程能力提前策划； 3 、不良率前期策划； 生产部有效 4 、标识管理要求： 相关文件：“生产管理制度”；“产品标识和可 追溯性管理办法” ；“产品搬运包装作业指导书” 。 1 、生产计划管制； 2 、生产过程的品质控制； 3 、成品的品质检验；生产部 有效 4 、出货前的品质检验；质检部 相关文件：“产品过程检验规范”；“成都检验 规范”；“不合格品控制程序”； 1 、对所接到的客户投诉登记信息，安排专人负 责处理并及时回复客户，客户处理一律按报告格 式存档。 供销部有效 2 、确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通， 以确保客户的满意度，从而稳定客户。 相关文件：“客户满意控制办法” 1 、对竟争对手的调查分析应严谨细致； 2018 年.2-- 2 、加强公司内部质量控制。供销部有效
风险因素和机遇识别评价表
风险因素和机遇识别评价表 1、风险因素和机遇和机遇识别的范围 1 ）对产品发运的风险评估 a)设施/设备的可用性和可维护性：设施/设备有效性和保养主要评审的文件和记录是：设备状态的点检表运行记录以及设备的保养计划，并评审他们的执行情况和效果。 b)供方绩效及材料的可用性/供应：供应商能力和材料有效性/供应评估主要供应商的能力（这里可包括工艺水准，检测方法及其可靠性和再现性），材料到货合格率和延期统计。 2 ）对产品质量的风险评估 a)不合格产品的发运评审：（1）最终检验的程序：试验方法/验收准则，资料审查和NCR的关闭；（2）产品生产/检验人员的培训和考核记录；（3）由人为因素所造成的质量统计。 3）市场风险； 4）财务风险； 5) 经营风险； 6）环境风险（包括政治环境、经济环境、社会环境、人文环境等）。 2 风险和机遇识别方法 ⑴询问、交谈；⑵现场观察；⑶查阅有关记录； ⑷过程分析法；⑸获取外部信息；（6）问卷调查法； （7）回顾历史数据等 3 风险因素和机遇识别的要求 3.1风险因素和机遇识别总的要求是：各相关部门依据风险评估方法进行辨识，做到识别无遗漏。 3.2 风险因素和机遇识别的结果应记入《风险因素和机遇识别、评价表》。 4 风险评价 4.1 风险评价由质控室会同相关部门进行。 4.2 风险评价人员应在调查的基础上，分析特定风险事件发生的可能性、可检测性与后果的严重性，确定风险的等级。 4.3风险程度评价的方法 用打分法与过程分析法相结合的办法来确定风险等级，对所有识别出来的风险因素和机遇用打分法评价。 可能性、检出性及严重性的加权系数为下表： 可能性加权系数检出性加权系数严重性加权系数很有可能 3 无法检出 3 严重 3
风险机会识别评价表
编号： 风险因素可能导致的事故或后果 （机会）（效果或收益）是否 1品保部检验人员未培训上岗1，检验人员不能准确对检验的产品 做出合理有判定，产品误判漏判或 错判现象 2，提供了非真实可靠的数据，影响 相关人员分析 1，检验员必须经过培训合格后方可 上岗 2，不定期通过相关的KAPPA测试和陷 阱测试确认检验员是否合格 现场观察否 2品保部无承认书样品等检验标准检验人员无法及时作出判定或只能 依靠经验判定，可能造成检验误判 1，工程人员依据新产品或EC产品及 时提供相关承认书或样品等检验数据 2，QE跟据产品开发或EC状况制订并 发行SIP，以备检验 头脑风暴法否 3品保部检测仪器校准时间过期1，无法判定检验测仪器是否合格， 影响产品检验进度 2，使用校验过期之仪器检验产品， 可能造成检验结果失准， 1，仪器保管人员每月初确认仪器是 否即将到期，并与到期前一同送校 2，实验室每月初发出仪校通知清单 小组评仪法否 4品保部产品未标识检验状态易造成良品和不良品混料1，对检验人员相关质量意识和标识 要求的培训，树立强烈的质量意识 2，管理人员随时监督检查确认 现场观察法是 5品保部未对金属或塑料材料物性 确认 1，供货商提供的材料与客户的要求 不符，造成客户抱怨 2，制程中使用物性不符合的材料， 造成产品功能或性能上的不符合， 如耐磨次数，插拔寿命等 1，新产品开案时对材料物性确认 2，来料检验时对材料物性确认 小组评仪法否 风险（机会）识别评价与控制表 （评价方法） 序号部门区域 项目 现有控制措施 是否可接受
6品保部对客户指定供货商不了解不了解供货商的制程能力，质量管 控能力，沟通服务能力，交货能 力，无法对供货商有效管控 1，与客户沟通供货商的相关信息 2，对指定供货商进行质量体系，制 程能力等方面的稽查 3，通过问卷调查等形式了解供货商 关脑风暴法是 7品保部客户投诉未及时处理1，客户端可能会出现停线，造成停 线费用产生 2，给本公司形象造成不好的影响 1，项目人员依据《异常报告单开出 时机及应用准则》客户端异常1个工 作日内做出临时处理对策，5个工作 日内完成原因分析和改善对策，如有 客户特殊要求，按客户要求执行。 2，主管及时跟进异常处理进度。 3，重大异常作出应急处理预案 小组评仪法是 8品保部检验报告未审核确认未对检验报告审查确认，不能确保 检验结果准确性、完整性、有效性 。 1，对品保部全体人员培训，依据窗 体记录设定之要求审核确认， 2，主管人员不定期检查确认 现场观察法否 9品保部现场使用作业指导书非最 新版本 员工的操作方式未按最新版本要 求，操作不当，可能造成产品不良 或设备损坏，更严重会影响人身安 全。 1，按修订后作业指导书对作业人员 培训，使员工识别和掌握新的作业方 式 2，检验人员在开线时稽查确认 现场观察法是 10品保部未按抽样计划检验产品产品抽样过少，不良未能检验出； 抽样过多，影响效率 1，对检验人员进行抽样计划的培 训，并考核合格。 2，现场悬挂抽样计划表，以便检验 人员对照 现场观察法否 11品保部未对装柜过程确认1，产品装柜时随意放置，可能造成 运输途中倾倒，产品撞伤 2，装柜时踩踏产品，造成变形不良 1，设立出货检验站，确认装柜过 程，并对装柜后产品拍照。 2，装柜位置装置监控，以规范人员 行为 现场观察法否